EyePoint Pharmaceuticals宣布，其YUTIQ®（氟替卡松醋酸酯玻璃体植入剂）0.18毫克三年微植入剂在治疗慢性非感染性后段葡萄膜炎方面的数据得到支持。这些数据在2020年7月24日至26日举行的美国视网膜学会（ASRS）虚拟年度会议上进行了展示。YUTIQ在36个月内提供了持续的抗炎活性，有助于减少患者就诊次数和医生与患者面部及眼睛的接触。该研究包括129名患者，其中87只眼睛接受了YUTIQ治疗，42只眼睛接受了安慰剂注射。研究结果显示，YUTIQ在36个月时，黄斑水肿的发病率降低了48%，与安慰剂组相比，YUTIQ组的视力改善更为显著。

以色列生物技术公司Can-Fite BioPharma Ltd.向美国食品药品监督管理局（FDA）提交了关于其领先药物候选Piclidenoson用于治疗COVID-19的II期临床试验的IND申请。Piclidenoson在先前的临床试验中已用于超过1000名患者，包括针对类风湿性关节炎和银屑病的II期和III期研究。公司计划通过FDA的冠状病毒治疗加速计划（CTAP）启动II期试验。该试验将招募40名符合美国国立卫生研究院COVID-19治疗指南的“中度”COVID-19住院患者，随机分配至Piclidenoson 2毫克每日两次或安慰剂组，治疗最多28天。疗效将通过第29天的临床和呼吸状况标准测量来评估，包括患者存活且无呼吸衰竭的比例，以及无需额外氧气的出院患者比例。Piclidenoson是一种新型A3腺苷受体激动剂（A3AR）小分子药物，目前正开发用于治疗自身免疫性炎症疾病和COVID-19。

NeoImmuneTech公司宣布获得美国FDA对NT-I7（efineptakin alfa）的IND批准，用于评估该药物在头颈鳞状细胞癌（SCCHN）患者中的疗效。该药物是唯一处于临床阶段的长期作用人源化IL-7，由加州大学旧金山分校临床医学副教授Hyunseok Kang领导的研究正在进行中。SCCHN是全球第六常见癌症，约20-40%的患者在治疗后会出现疾病进展或复发，需要进行挽救手术。NT-I7在临床试验中已证明能够帮助克服癌症患者的淋巴细胞减少症，通过增加外周血和肿瘤微环境中的淋巴细胞计数。NeoImmuneTech公司执行副总裁兼首席医疗官NgocDiep Le表示，NT-I7有望为SCCHN患者提供新的治疗选择。NT-I7是一种临床阶段的长期作用人源化IL-7，正在开发用于肿瘤学和免疫学适应症，具有有利的药代动力学/药效学特性和安全性，是理想的联合用药伙伴。

4D Molecular Therapeutics公司宣布，其基于定向进化的精准引导AAV基因药物研发处于临床阶段，公司宣布在Choroideremia（一种X连锁的视网膜疾病）的1期临床试验中，首个患者接受了4D-110药物的注射。4D-110是一种由罗氏许可的产品候选药物，通过单次玻璃体注射给药。该疾病目前尚无治疗方法。4DMT的CEO David Kirn表示，这是该公司三个预计在2020年进入临床试验的候选药物中的第一个。4DMT利用定向进化的力量开发精准引导的AAV基因药物，4D-110通过玻璃体注射将CHM基因的功能性副本精确递送到视网膜，旨在改变这种致残性疾病的进程。该1期开放标签、剂量探索和剂量扩展研究预计将招募多达15名Choroideremia患者，旨在评估4D-110单次玻璃体注射的初步安全性、耐受性和生物活性，并评估其对视觉功能和视网膜退化的影响。

Checkmate Pharmaceuticals宣布，其产品候选药物CMP-001获得美国食品药品监督管理局（FDA）的快速通道指定，该药物是一种差异化的Toll样受体9（TLR9）激动剂，与PD-1阻断抗体（如nivolumab或pembrolizumab）联合使用，用于治疗黑色素瘤和头颈鳞状细胞癌。此前，FDA已将CMP-001指定为孤儿药，用于治疗IIb-IV期黑色素瘤。快速通道指定旨在加快严重疾病药物的开发和审查，CMP-001的指定表明其具有解决未满足医疗需求潜力。CMP-001是一种病毒样颗粒，利用CpG-A寡核苷酸，旨在通过TLR9激活身体先天免疫系统，并通过诱导先天和适应性抗肿瘤免疫反应来渗透肿瘤微环境。Checkmate Pharmaceuticals致力于利用其专有技术发现、开发和商业化对抗癌症的变革性治疗方法。

AI Therapeutics与耶鲁大学合作启动了针对新诊断的COVID-19患者的LAM-002A药物II期临床试验，该药物是一种首创的PIKfyve激酶抑制剂，在体外实验中表现出对SARS-CoV-2病毒的有效抗病毒活性。试验将招募142名门诊患者，评估LAM-002A在降低病毒载量、减少死亡、住院和改善氧饱和度等方面的安全性、耐受性和疗效。AI Therapeutics正准备将LAM-002A药物推广，已准备好70,000剂，还有70,000剂在路上，并正在准备近500万剂。耶鲁大学的Dr. Murat Gunel和Dr. Charles S. Dela Cruz对该药物的安全性和有效性表示认可，并期待与AI Therapeutics合作推进研究。AI Therapeutics由Jonathan Rothberg、Tian Xu和Henri Lichenstein共同创立，旨在利用人工智能加速药物开发。

Tonix Pharmaceuticals宣布将在美国神经学会的首次体育脑震荡会议上展示TNX-1900（鼻内氧合毒素溶液）的预临床研究结果。这项研究由Trigemina，Inc.赞助，Tonix在6月收购了Trigemina的资产，包括海报上描述的数据权利。海报的作者是Shashidhar H Kori、David Yeomans和Michael Klukinov，其中Kori和Yeomans目前是Tonix的顾问。Tonix是一家专注于中枢神经系统（CNS）和免疫学产品开发的临床阶段生物制药公司，其产品组合包括治疗疼痛、神经学、精神病学和成瘾状况的小分子和生物制剂。

Aerie Pharmaceuticals公司公布了其AR-1105（地塞米松玻璃体植入剂）在治疗与视网膜静脉阻塞相关的黄斑水肿的2期临床试验的积极结果。该试验表明，AR-1105可能具有长达五到六个月的持续疗效，有望成为现有类固醇治疗的有益补充。Aerie计划在2021年下半年开始讨论这些结果，并考虑AR-1105的下一步行动。AR-1105是一种生物可降解植入剂，通过玻璃体注射给药，旨在在六个月内持续释放地塞米松。Aerie是一家专注于治疗开角型青光眼、眼表疾病和视网膜疾病的创新药物研发公司。

印度海得拉巴和纽约普林斯顿——Dr. Reddy’s Laboratories Ltd.（BSE: 500124，NSE: DRREDDY，NYSE: RDY）及其子公司今日宣布，美国食品药品监督管理局（USFDA）已批准其505(b)(1) NDA申请的XEGLYZE（abametapir）乳膏，0.74%。该批准触发了向Hatchtech Pty Ltd支付的2000万美元合同商业化里程碑款项。XEGLYZE用于6个月及以上年龄患者的头皮虱感染局部治疗。公司正与合作伙伴合作推进该产品的商业化。XEGLYZE应作为整体虱子管理计划的一部分使用，包括使用细齿梳或特殊虱子梳去除死虱和虱卵。XEGLYZE含有苯甲醇，全身暴露于苯甲醇可能与严重和致命的不良反应相关，包括新生儿和低体重婴儿的“喘息综合征”。苯甲醇可能引起毒性的最低剂量尚不清楚。早产和低体重婴儿可能更容易发生毒性。XEGLYZE在6个月以下的儿童中的安全性和有效性尚未得到证实，不建议在6个月以下的儿童中使用，因为可能增加全身吸收。Dr. Reddy’s是一家致力于提供负担得起和创新的药品，以改善人们健康生活的综合制药公司。

Vesigen Therapeutics公司成立，旨在利用专有递送技术解决下一代疗法在靶向性细胞内输送的障碍，拜耳飞跃计划和晨兴创投领投其A轮融资。公司开发的ARMMs技术可递送RNA和基因编辑复合物等治疗手段，具有巨大潜力。拜耳飞跃计划负责人表示，ARMMs技术有潜力为众多疾病领域带来新的可治愈性手段。晨兴创投表示支持Vesigen公司用于多种适应症领域的开发工作。Vesigen将利用募集资金构建ARMMs平台，推动治疗介质进入临床前及临床开发。

广东博迈医疗器械有限公司获得数亿元C轮融资，由高瓴创投领投，凯辉基金和服贸基金跟投，老股东北极光创投跟投，资金将用于产品研发和市场推广。博迈医疗成立于2012年，专注于血管介入类医疗器械，产品线覆盖心血管、外周血管及介入配件。公司产品已在全球40多个国家和地区销售，部分产品在美日市场获得批准。博迈医疗致力于国产替代，其冠脉球囊导管市场占有率已名列前茅，被视为血管介入高值耗材领域的领军企业。

TCR 2 Therapeutics公司宣布，TC-210 TRuC-T细胞疗法在第一阶段1/2期临床试验中，对五名患有间皮素表达实体瘤的患者进行治疗，结果显示肿瘤消退，包括两个RECIST未确认的部分缓解和两名患者疾病稳定至六个月。毒性反应可控，仅一名患者出现TC-210相关的非血液学Grade >2毒性。转化数据显示TRuC-T细胞扩张和细胞因子产生。公司计划继续招募和治疗患者，以快速确定TC-210的推荐剂量。该临床试验旨在评估TC-210在间皮素高表达肿瘤患者中的安全性和疗效。

Vizient, Inc.与专注于儿童需求的创新解决方案的WishBone Medical公司达成全国性协议，为照顾儿童的医生提供符合解剖学的骨科植入物和仪器。WishBone Medical提供针对手臂、腿部、脊柱、肘部、手腕和锁骨的骨科解决方案，旨在解决目前95%儿童使用未经FDA批准用于儿童的成人植入物的问题。WishBone Medical的单一使用、无菌包装的手术包有助于解决供应链和重复使用系统中的无菌问题，简化了追踪和计费。通过Vizient庞大的会员基础，WishBone Medical的“即时供应”将使医疗机构能够以合同价格立即获得所需的产品。

MBX Biosciences，一家专注于罕见内分泌疾病的药物发现公司，宣布完成3460万美元的A轮融资，由Frazier Healthcare Partners领投，OrbiMed、New Enterprise Associates、Indiana Philanthropic Venture Fund、Indiana Seed Fund III和Twilight Venture Partners II共同参与。融资所得将支持MBX推进其针对临床验证分子靶点的肽类治疗候选药物的预临床研究。该公司建立在印第安纳大学理查德·迪马尔奇教授（Richard DiMarchi）发明的药物学和化学技术之上，迪马尔奇教授是MBX的联合创始人兼首席科学官。MBX致力于解决罕见内分泌疾病中的未满足医疗需求。MBX任命了三位新董事，分别是Frazier Healthcare Partners的合伙人帕特里克·赫伦（Patrick Heron）、OrbiMed的合伙人卡尔·戈登（Carl Gordon）和New Enterprise Associates的合伙人埃德·马瑟斯（Ed Mathers）。MBX Biosciences致

Lynk Pharmaceuticals与日本神户大学和理化学研究所达成独家许可协议，共同开发具有新型作用机制的RAS抑制剂。RAS作为多种癌症的关键驱动因素，如胰腺癌、结直肠癌和肺腺癌，长期以来一直是药物研发的难题。尽管近年来对KRAS G12C亚型的不可逆结合取得进展，但该方法无法抑制其他更占主导地位的KRAS突变体。基于神户大学和理化学研究所的结构生物学和筛选成果，Lynk Pharmaceuticals将利用其药物化学和药物设计专长，开发具有理想特性的RAS抑制剂，以针对更广泛的难以治疗的RAS肿瘤驱动因素，并最终将化合物用于临床应用。Lynk Pharmaceuticals是一家处于临床阶段的制药公司，致力于发现和开发治疗癌症和免疫及炎症疾病的创新药物。该公司由来自辉瑞、默克和强生的资深药物研究员创立，拥有超过70年的丰富药物发现经验。Lynk Pharmaceuticals旨在通过与世界知名研究机构的合作，挑战数十年的难以治疗的靶点，为患者带来新的希望。

Lannett公司宣布即将推出与Novitium Pharma合作生产的Levorphanol Tablets 2 mg产品，并与Novitium达成独家美国分销协议。Levorphanol Tablets 2 mg已获得FDA批准，是一种针对轻度至中度疼痛的药物，目前市场竞争对手较少。Lannett将为该产品提供销售、营销和分销支持，并从中获得利润分成。据IQVIA数据，截至2020年5月，Levorphanol Tablets 2 mg在美国的销售额约为6090万美元。该产品是针对Sentynl Therapeutics Inc.的Levorphanol Tartrate Tablets 2 mg的仿制药，并纳入了Opioid Analgesic REMS计划，旨在降低滥用、误用、成瘾、过量及因处方类阿片类药物导致的死亡风险。Lannett公司成立于1942年，专注于开发、制造、包装、营销和分销各种医疗用途的仿制药。

Daiichi Sankyo与AstraZeneca签署全球开发和商业化协议，共同推进Daiichi Sankyo的DS-1062（TROP2靶向DXd抗体偶联药物）的研发，该药物目前处于1期临床试验阶段，用于治疗非小细胞肺癌和三阴性乳腺癌。除日本外，双方将在全球范围内共同开发和商业化DS-1062。AstraZeneca将支付Daiichi Sankyo10亿美元的预付款，并可能支付高达50亿美元的里程碑式付款。DS-1062是一种针对TROP2的ADC，有望成为多肿瘤领域的最佳TROP2 ADC。该合作预计将增强Daiichi Sankyo的股东价值。