Kiadis Pharma公司宣布，其研发的CD38基因敲除的NK细胞疗法（CD38 KO NK细胞疗法）在Blood杂志上发表的研究文章中显示出对抗多发性骨髓瘤的潜在疗效。该研究通过CRISPR/Cas9技术删除CD38基因，使CD38 KO K-NK细胞对抗CD38抗体诱导的细胞自噬具有抵抗力，并在免疫缺陷小鼠中表现出比野生型NK细胞更长的持久性。此外，CD38 KO K-NK细胞在表达CD38的多发性骨髓瘤细胞系和原发多发性骨髓瘤细胞中表现出增强的抗体依赖性细胞介导的细胞毒性活性。研究结果表明，使用体外扩增的CD38 KO K-NK细胞进行免疫疗法有望提高抗CD38抗体在多发性骨髓瘤治疗中的活性。

医药企业数字化转型服务「明度智慧」宣布完成8000万元A+轮融资，由浙商创投领投，招商局创投、拓金资本跟投。明度智慧专注于医药行业，提供从研发到生产、仓储物流的数字化转型服务，包括研发智能化管理软件、医药智造系统解决方案和智能仓储物流。公司已服务超过100家头部药企，涉及多种药物类型。明度智慧CTO魏巍表示，中国医药行业在药企智慧升级、合规管理等方面有极大提升空间，数字化、智能化变革成为必然选择。明度智慧旨在为国内药企提供端到端数字化解决方案，帮助实现高效研发、智慧生产。公司研发系统支持云化和私有化部署，以满足不同药企需求。随着制药行业竞争加剧和政策法规驱动，医药数字化行业将实现快速发展。

以色列初创企业BELKIN Laser完成B轮融资，总金额1225万美元，由Rimonci Capital和Santen Ventures共同领投，其他投资者包括BioLight Life Sciences、CR-CP Life Science Fund和C-Mer Eye Care Holdings。公司CEO表示，融资将用于在欧洲和亚洲进行临床试验。全球有1.4亿青光眼患者，BELKIN的激光治疗技术有望为患者提供新的治疗选择。公司之前已筹集660万美元，包括来自欧盟的拨款。新投资者对BELKIN的技术和潜力表示赞赏，并期待其在青光眼治疗领域的贡献。

Mesoblast Limited宣布，美国食品和药物管理局（FDA）的肿瘤药物咨询委员会（ODAC）将于2020年8月13日举行会议，审查其Biologics License Application（BLA）中关于RYONCIL™（remestemcel-L）治疗儿童难治性急性移植物抗宿主病（SR-aGVHD）的数据。目前，美国尚无针对12岁以下儿童SR-aGVHD的FDA批准治疗药物。RYONCIL正在接受FDA的优先审查，行动日期为2020年9月30日。ODAC将分为两个会议环节，讨论remestemcel-L的临床有效性和安全性。Mesoblast Limited是一家全球领先的细胞疗法公司，其RYONCIL是一种由无关供体骨髓中提取的间充质干细胞组成的实验性疗法。如果获得批准，RYONCIL有望在2020年进入美国市场。

Alector公司宣布将在2020年阿尔茨海默病协会国际会议上展示其Phase 2开放标签研究中AL001在患有前额叶痴呆患者中的初步数据。该研究评估了AL001在携带Progranulin基因异质性突变的前额叶痴呆患者中的效果。Alector是一家位于加州南旧金山的临床阶段生物技术公司，专注于免疫神经学领域，致力于治疗神经退行性疾病。该公司的研究成果将有助于了解AL001如何恢复脑脊液PGRN水平并正常化与疾病相关的生物标志物。该口头报告将由Alector的首席医疗官Robert Paul博士进行，报告将于7月28日东部时间晚上6点开始提供点播观看。

NeuroOne Medical Technologies与Zimmer Biomet签订独家开发和分销协议，Zimmer Biomet将获得NeuroOne的Evo™电极技术的全球独家分销权。Evo电极技术旨在记录、监测和刺激脑组织长达30天，具有轻薄设计、高分辨率、减少免疫反应等优势，有望改变神经外科手术的格局。该合作预计将为NeuroOne带来前期付款和里程碑式付款，NeuroOne致力于为癫痫、帕金森病、震颤等神经疾病患者提供微创和高清解决方案，以改善患者预后并降低手术成本。

哈佛大学技术发展办公室和哈佛T.H. Chan公共卫生学院宣布成立Vesigen Therapeutics公司，旨在克服将下一代治疗药物如基因编辑复合物、RNA分子和其他大蛋白质递送到特定组织细胞内靶点的挑战。Vesigen公司将利用哈佛大学授权的Lu教授实验室研发的新型药物递送技术，该技术通过创造微小、可移动的胶囊，将治疗分子高效地引导到所需细胞。Vesigen Therapeutics已获得2850万美元的A轮融资，将用于开发ARMMs平台并推进多种治疗药物进入临床前和临床试验阶段。该技术有望解决生物技术行业的一些难题，如低免疫原性、特定组织细胞类型靶向递送以及高效递送货物到目标细胞质的能力。Vesigen Therapeutics将专注于神经疾病、肿瘤学和眼科的治疗药物靶向递送，并将工程化的囊泡提供给其他治疗领域感兴趣的公司。

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Cullinan Oncology宣布推出专注于开发下一代免疫肿瘤平台的Cullinan Amber公司，旨在通过增强免疫刺激细胞因子组合的治疗窗口来治疗癌症。Cullinan Amber获得了麻省理工学院的一项独家许可，该技术基于K. Dane Wittrup教授的开创性工作，通过胶原蛋白结合实现多功能结构在肿瘤微环境中的保留，从而延长免疫刺激细胞因子组合的局部活性。Cullinan Amber的主打项目是一种单一剂型，由两种强大的抗肿瘤细胞因子（IL-12和IL-2）以及胶原蛋白结合域组成，预计将在2020年下半年开始IND研究。Cullinan Oncology的首席科学官兼共同创始人Patrick Baeuerle表示，Wittrup实验室开发了一种开创性的方法，有望将促炎细胞因子结合并最终实现其作为有效、安全且可控的癌症治疗药物的潜力。Cullinan Oncology的首席医疗官Jon Wigginton指出，虽然历史上许多研究表明细胞因子组合（包括IL-12和IL-2）可以协同增强先天性和适应性免疫，并在多种临床前肿瘤模型中产生显著的抗肿瘤活性，但许多细胞因子由于系统性毒性而受到限制，且在免疫肿

丹麦生物技术公司Bavarian Nordic与由哥本哈根大学衍生公司ExpreS2ion Biotechnologies和NextGen Vaccines共同创立的AdaptVac达成协议，获得AdaptVac专有的冠状病毒cVLP技术许可，包括针对COVID-19的疫苗。双方已于5月签署初步协议，并最终达成许可协议，赋予Bavarian Nordic全球商业化权利。根据协议，Bavarian Nordic将向AdaptVac支付400万欧元的首付款，以及未来的开发销售里程碑和分级版税。该疫苗候选人的前期临床数据显示，其诱导的中和抗体水平远高于其他COVID-19疫苗。Bavarian Nordic计划在2020年第四季度启动疫苗的首次临床试验，预计2021年初将公布数据。该研究由欧盟Horizon 2020资助的PREVENT-nCoV联盟支持，Bavarian Nordic将负责进一步的临床开发、生产和商业化，并计划在未来12-18个月内获得监管批准。

德国汉堡，2020年7月22日：Evotec SE公司宣布，其位于西雅图的子公司Just – Evotec Biologics，获得美国国防部（DOD）的一份价值高达1820万美元的合同，用于开发和制造针对COVID-19的治疗和/或预防的单克隆抗体（mAbs）。该项目的目标是快速有效地将mAbs交付给DOD。DOD的化学、生物、辐射和核防御联合项目执行办公室（JPEO-CBRND）与国防部健康事务助理部长办公室（OASD(HA)）和国防部健康署（DHA）共同执行此项目。根据合同，Just – Evotec Biologics将设计一个高效的生产流程，用于生产针对SARS-CoV-2抗原的两个mAbs的临床供应。这些mAbs将在早期临床试验中进行测试，并最终用于干预和/或预防SARS-CoV-2感染。Just – Evotec Biologics将利用其在工艺开发和临床制造方面的丰富经验，以实现这些可能对SARS CoV 2感染至关重要的蛋白质治疗药物的快速实现。

Swift Biosciences与Otogenetics Corporation达成协议，将为后者供应Swift 2S Turbo DNA Library Kits，用于其高通量NGS临床实验室。Otogenetics选择Swift 2S Turbo是因为其提供稳定数据、易于自动化和成本节约。Swift的现场自动化团队确保2S Turbo工作流程与Beckman机器人液体处理器兼容，并在实验室停机期间帮助实验室恢复正常运营。Swift的现场支持和自动化团队在将2S Turbo套件集成到Otogenetics的高通量机器人平台上发挥了关键作用，提高了NGS测序临床测试和服务的日吞吐量。此次合作将帮助Otogenetics扩大遗传疾病和个性化医疗服务领域，通过增强其临床全外显子测序（WES）服务。Swift的解决方案支持Otogenetics的测序适配器、板和其他消耗品，这些都与2S Turbo“灵活”套件选项完全兼容。自2020年初以来，Otogenetics一直在使用Swift套件进行优化的临床NGS测试和外显子测序工作流程，并计划在全年内进一步扩大其运营规模。

Osteopore Limited与昆士兰科技大学（QUT）签署了独家许可协议，以开发新型3D打印模块化骨植入技术。该技术有望在骨再生领域取得突破，特别是对于因损伤或疾病失去超过六厘米骨头的患者。该技术允许在手术现场根据需要堆叠和锁定植入物，从而实现定制化。双方将合作收集临床数据，支持监管提交，并降低技术风险。如果成功，Osteopore将获得独家商业化权利。合作分为两个阶段：第一阶段是收集临床数据，第二阶段是监管批准和商业化。Osteopore将提供资金和资源支持，并有望在未来获得市场份额。

澳大利亚领先的临床研究组织Avance Clinical，曾获Frost & Sullivan 2020亚太区CRO市场领导力奖，被委托进行Atossa Therapeutics公司专有药物候选AT-301的临床研究，该药物通过鼻喷剂给药。Atossa Therapeutics是一家专注于乳腺癌和COVID-19的创新药物研发的生物制药公司。AT-301是一种专有配方，旨在在COVID-19确诊但症状尚未严重到需要住院的患者中使用，以预防或减轻症状，并减缓感染率。研究包括32名健康成年人的双盲、随机和安慰剂对照试验，旨在评估AT-301鼻喷剂的安全性。Atossa Therapeutics计划将AT-301作为预防COVID-19的药物。研究申请已提交给澳大利亚的相关机构审查委员会和当地监管机构，预计将在本季度开始。

Piramal Critical Care与美资外包药企Medivant Healthcare达成战略合作，旨在缓解美国医院注射药物短缺问题。Piramal Critical Care在美国拥有强大的营销和销售团队，服务全国几乎所有医院和手术设施。双方将合作在批准的州内分发单剂量注射药物，以应对COVID-19患者药物供应不足的情况。Piramal Critical Care首席执行官Peter DeYoung表示，此次合作将利用其全国范围内的营销和分销能力，为关键市场提供单剂量注射产品。Medivant Healthcare创始人Viraj Gandhi表示，双方将发挥重要作用，帮助全国医院缓解药物短缺。Piramal Critical Care是Piramal Enterprises Limited的子公司，专注于麻醉、疼痛管理和鞘内治疗，产品遍布全球100多个国家。Piramal Enterprises Limited是一家印度大型多元化公司，业务涵盖金融服务和制药，其制药业务销售一系列差异化产品，并利用其全球制造能力和分销网络提供药品服务。Medivant Healthcare是一家专注于为医院和医生

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欧洲领先的中枢神经系统药物公司Neuraxpharm与以色列最大的医疗大麻制造商Panaxia Labs Israel（Panaxia Israel）的母公司Panaxia Global达成协议，共同开拓德国市场，推广Panaxia的医疗大麻产品。这是首个全球级制药公司Neuraxpharm将医疗大麻产品纳入其处方药和非处方药产品组合的案例。该协议赋予Panaxia产品独家经营权，并有权扩展至其他欧洲国家。Neuraxpharm将在德国通过当地分销商向药店分销产品，并针对处方医生和患者进行市场推广。德国是除美国外最大的医疗大麻市场，拥有约60万患者。Neuraxpharm集团是欧洲最大的专科制药公司之一，拥有超过80%的欧洲中枢神经系统市场，产品组合超过130种中枢神经系统药物。Panaxia是唯一获得欧盟GMP认证的以色列公司，可将其所有医疗大麻产品出口到大多数欧洲国家。根据协议，Panaxia将负责按照欧盟GMP标准生产产品，开发新的产品，如片剂、栓剂和吸入产品，并按照德国法规进行注册。Neuraxpharm将负责品牌建设、产品引入和商业化。