G1 Therapeutics在2021年第四季度实现了580万美元的总收入，其中包括440万美元的净收入来自COSELA（trilaciclib）的销售。公司完成了G1 COSELA销售团队的招聘、培训和部署，并宣布预计将在2023年第一季度初公布trilaciclib在结直肠癌（PRESERVE 1）的3期临床试验的初步结果。G1还启动了两个新的2期临床试验，以确认trilaciclib的免疫机制和与抗体-药物偶联剂（ADC）的潜在协同作用。公司财务状况良好，截至2021年12月31日，现金和现金等价物为2.21亿美元，预计足以支持公司到2024年的运营和资本支出。G1 Therapeutics首席执行官Jack Bailey表示，2021年是公司的重要基础年，预计2022年公司将实现强劲的执行力和为股东以及癌症患者创造价值。

EpicentRx公司与德克萨斯儿童癌症中心宣布启动一项针对儿童中枢神经系统肿瘤的RRx-001药物的一期临床试验。该试验旨在评估RRx-001与伊立替康和替莫唑胺联合使用的安全性及疗效，RRx-001是一种小分子药物，有望提高化疗药物在肿瘤中的递送和吸收。该试验名为PIRATE，由德克萨斯儿童癌症中心的Holly Lindsay和Patricia Baxter医生发起，招募1至21岁的儿童患者，包括复发或进展性恶性脑或脊髓肿瘤和实体瘤患者。试验基于先前临床试验的结果，RRx-001在提高化疗药物递送和吸收方面显示出潜力。EpicentRx公司首席执行官Tony R. Reid表示，这一试验是公司对儿童中枢神经系统肿瘤治疗的承诺的体现。德克萨斯儿童癌症中心的Holly Lindsay医生表示，PIRATE试验有望为儿童中枢神经系统肿瘤的治疗提供有价值的数据。

Interrad Medical与Eloquest Healthcare达成战略合作伙伴关系，旨在加速SecurAcath产品在美国市场的销售。这一合作将SecurAcath革命性设备纳入Eloquest Healthcare现有的以临床为导向的产品系列中。SecurAcath作为一种皮下导管固定装置，能有效降低导管相关感染、移位和更换成本，减少医疗总费用。该产品具有更多积极的临床证据和支持，被认为是Eloquest Healthcare提升医疗标准、降低患者护理总成本使命的完美契合。Interrad Medical专注于开发、制造和营销用于微创介入和手术的医疗设备，而Eloquest Healthcare致力于为医院、医疗保健实践者和患者提供创新解决方案，以改善患者结果、提高护理质量并避免成本。

Propanc Biopharma与西班牙Jan大学和Granada大学的联合研究伙伴关系进入第13年，自2009年开始合作。该伙伴关系由Jan大学的Macarena Pern教授领导，Granada大学的Juan Marchal教授和Propanc Biopharma的首席科学官Julian Kenyon博士支持。这一长期合作推动了公司主要产品候选药物PRP的临床研究，并计划从POP1联合研究和药物发现项目中开发备用候选药物。该计划已产生5篇科学论文和多项可专利发现，拥有65项专利。Propanc Biopharma首席执行官James Nathanielsz表示，过去12年的紧密合作取得了令人兴奋的结果，但公司仍专注于开发治疗和预防转移性癌症的新疗法。Kenyon博士和Nathanielsz计划于2022年6月访问Granada的联合研究团队。

Parexel公司与n-Lorem基金会宣布合作，支持n-Lorem为纳米罕见病患者免费提供实验性反义寡核苷酸（ASO）药物。Parexel将提供临床运营、真实世界数据解决方案和专业知识，包括医疗和监管方面的创新临床研究工具，以显著提升和简化n-Lorem的药物开发工作。Parexel拥有管理约400项罕见病临床研究的丰富经验，过去五年中有17项药物获得FDA批准。此次合作体现了Parexel对纳米罕见患者的承诺，n-Lorem拥有超过50名纳米罕见病患者，每位患者都需要进行个体自然病史研究和临床研究。Parexel将提供必要的系统，确保每位患者的自然病史和临床研究得到良好管理。n-Lorem和Parexel共同致力于为纳米罕见病患者做出贡献，Parexel将利用其全球经验和资源支持n-Lorem的工作。

2021年，BioInvent在临床研究方面取得显著进展，包括BI-1206 Phase 1临床试验在非霍奇金淋巴瘤（NHL）患者中显示出积极的中期数据，客观缓解率（ORR）为67%，疾病控制率（DCR）为78%，完全缓解持续时间分别为12、24和36个月。此外，BioInvent还宣布了BI-1206在中国进行NHL临床研究的CTA批准，并将公司股票升级至纳斯达克斯德哥尔摩中盘股。财务方面，2021年净销售额为1.94亿瑞典克朗，税后亏损为2.78亿瑞典克朗，经营活动现金流为-2.46亿瑞典克朗。

Algernon Pharmaceuticals宣布与浙江奥森制药签订合同，开始生产其重新定位的药物候选NP-251（Repirinast）的cGMP供应，并启动了新的慢性肾病（CKD）研究项目。Repirinast最初由三菱田边制药开发，在日本以Romet品牌销售用于治疗哮喘，已销售超过25年。公司正在研究Repirinast在急性间质性肾炎中的应用，并计划在2022年第四季度进行一项小规模的1期研究，以确定其新计划的Repirinast产品的生物利用度。此外，公司还与CRO Clinical Development Solutions合作，支持所有研究方面的临床研究。

Horizon Therapeutics plc在日本启动了一项名为OPTIC-J的3期临床试验，评估Teprotumumab治疗活动性甲状腺眼病（TED）的效果。TED是一种严重、进展性且可能威胁视力的罕见自身免疫性疾病，可能导致眼球突出、复视、眼痛、红肿等症状。Teprotumumab在美国以TEPEZZA品牌销售，2020年1月获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，成为TED的首个和唯一药物。该试验是一项随机、双盲、安慰剂对照、平行组研究，旨在评估Teprotumumab在日本治疗中度至重度活动性TED患者的疗效、耐受性和安全性。试验包括约50名符合试验标准的成人，他们将按1:1的比例随机接受Teprotumumab或安慰剂，每三周一次，共八次输注。主要疗效终点是第24周的眼球突出反应率，即研究眼中至少有2毫米基线减小的参与者百分比，且对侧眼无恶化（2毫米增加）。该试验还将评估总体反应率、第24周研究眼中临床活动评分（CAS）为0或1的患者的百分比、研究眼中眼球突出测量的基线变化、复视反应率以及从基线到第24周的Graves眼病生活质量（GO-QoL）问卷的变化。

中心突破性药物公司和BioAnalysis LLC达成战略联盟，为CGT客户提供新颖的检测服务。该合作将使CBM的客户直接获得BIA先进的检测能力，包括使用BIA专有的沉降速度方法进行病毒载体表征的“SV-AUC”分析，以及其他先进的生物物理方法和分析。CBM的高级副总裁Dana Cipriano表示，这种下一代检测能力将改变游戏规则。BioAnalysis LLC的创始人兼首席科学家Lake Paul博士是该领域的领导者，经常被邀请对基因治疗产品和流程进行严格评估。通过这次战略联盟，CBM获得了Paul博士及其团队提供的专家科学和数据分析，这对CBM客户在需要复杂的检测和方法开发以及值得信赖的cGMP合规实验室进行表征和高级分析方法时是一笔宝贵的资源。Dana Cipriano表示，他们非常高兴与Paul博士和BIA团队合作，为CBM的创新客户提供下一代检测能力将改变游戏规则。作为CDMO合作伙伴，BIA在CBM找到了完美的匹配，Paul博士补充说，他们的检测能力无与伦比，CBM与BIA连接的复杂创新客户群将成为CGT分析检测空间中的真正差异化因素。

Adocia公司发布2021年第四季度财务报告，主要财务数据显示，第四季度收入为513万欧元，主要来自与Tonghua Dongbao的合作协议。公司现金余额为1520万欧元，较去年年底的2810万欧元有所下降。净财务负债为3330万欧元，较去年年底的2730万欧元有所增加，主要由于2021年10月的可转换债券发行。公司专注于糖尿病和代谢性疾病的治疗性肽和蛋白质的创新配方开发，拥有多个临床和临床前产品。

Small Pharma公司公布其针对重度抑郁症（MDD）的SPL026药物联合心理治疗的I/IIa期临床试验I期数据的分析。32名健康志愿者参与了该试验，分为接受SPL026联合心理治疗和安慰剂两组。分析结果显示，SPL026在安全、耐受性、药代动力学和药效学方面表现出良好的治疗特性，且大部分受试者表示治疗体验愉快。该药物具有快速从体内清除的特点，为大规模治疗提供了可能性。此外，SPL026的I/IIa期临床试验预计将在2022年上半年公布主要结果，评估其在MDD患者中的疗效。Small Pharma致力于开发针对精神健康条件的新型治疗药物，重点在于抑郁症，并正在推进基于DMT的疗法的研究。

Phio Pharmaceuticals Corp.宣布启动基于其专有自递送RNAi（INTASYL™）治疗平台的抗病毒化合物针对SARS-CoV-2感染的有效性动物研究。这些研究旨在进一步验证Phio的INTASYL技术在治疗SARS-CoV-2感染方面的有效性，此前在两个独立研究机构进行的实验室测试中已获得积极结果。考虑到当前疫情由新的病毒变种推动，这些基于INTASYL的抗病毒化合物旨在对现有和未来的变种都有效。Phio利用其INTASYL技术进行生物信息学基础上的药物设计，设计出针对三个靶点的化合物，包括两个病毒相关靶点和一个是新型宿主相关靶点。这些化合物在两个独立实验室的SARS-CoV-2感染体外模型中进行了测试，并确认了其活性。基于这些体外数据，已选出三个化合物进行进一步体内测试。Phio的研究人员表示，这些进展突显了INTASYL平台的效率和灵活性，并相信INTASYL技术在治疗感染方面具有潜力，无论病毒变种如何。

Sorrento Therapeutics公司宣布，其STI-9167中和抗体对新兴的Omicron亚型BA.2具有高中和效力，与之前对Omicron亚型BA.1病毒，包括BA.1 (+R346K突变)的中和效力一致。公司已向FDA提交了COVISHIELD™ IN的IND申请，该药物为鼻内给药，用于早期症状性和无症状感染的临床使用。STI-9167对Omicron BA.1、BA.1+R346K和日益普遍的亚型Omicron BA.2表现出广泛的中和活性。Omicron BA.2编码了通常定义Omicron谱系的核突刺突变，但携带了BA.1 Omicron亚型中未识别的额外突刺突变。Omicron BA.2病毒据报道比BA.1 Omicron病毒具有50%更高的传播性，可能引起与Delta病毒相似的疾病严重程度。STI-9167的中和效力在比较的nAb治疗中表现最佳，与最近紧急使用授权的LY-1404 nAb相似，但优于所有其他紧急使用授权的nAb在中和Omicron BA.1、BA.1+R346K和BA.2病毒方面。COVISHIELD和COVISHIELD IN的IND申请已提交，临床研究计划正在进行中

Alpha Cognition公司宣布了其TBI项目中的ALPHA-1062治疗剂在组织学上的数据，结果显示ALPHA-1062具有神经保护作用，能够保护海马体结构，减少细胞损失并促进神经发生。与未治疗组相比，ALPHA-1062治疗显著改善了运动、感觉和认知功能。这些数据与之前发布的积极功能数据相结合，为ALPHA-1062进一步开发治疗TBI提供了强有力的支持。公司计划与FDA讨论其临床开发计划。ALPHA-1062是一种新一代乙酰胆碱酯酶抑制剂，正在开发用于治疗阿尔茨海默病，并作为鼻内给药形式用于治疗TBI。Alpha Cognition致力于开发治疗神经退行性疾病，如阿尔茨海默病和肌萎缩侧索硬化症（ALS）的药物。

Chinook Therapeutics将在2022年3月1日至3日在波士顿举行的第4届慢性肾病药物开发峰会上进行多项展示和参与讨论。公司将参与关于罕见肾病药物开发的挑战与机遇的圆桌讨论，并介绍其正在进行的AFFINITY临床试验，旨在研究Atrasentan在多种蛋白尿性肾小球疾病中的安全性和有效性。此外，公司还将展示其针对IgA肾病的新疗法BION-1301的研究进展，该疗法通过中和APRIL来阻断疾病发病机制。Chinook Therapeutics致力于开发针对肾脏疾病的精准药物，其产品候选药物正在罕见、严重的慢性肾病中进行研究，包括正在进行的3期临床试验的Atrasentan和1/2期临床试验的BION-1301。公司还致力于通过利用肾脏单细胞RNA测序、人源器官oids和新的转化模型等洞察力，发现和开发针对关键肾脏疾病途径的差异化作用机制的疗法。

Armata Pharmaceuticals宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准其开展针对非囊性纤维化支气管扩张（NCFB）的AP-PA02临床试验，这是继先前针对铜绿假单胞菌感染后的第二个适应症。该公司的AP-PA02是一种优化的主要治疗候选药物，计划在2022年启动II期临床试验。NCFB患者中，铜绿假单胞菌肺部感染常导致频繁的肺部恶化、生活质量下降和死亡率增加，可能需要住院治疗。尽管慢性吸入性抗生素被推荐用于NCFB的长期管理，但目前尚无批准的治疗方法。Armata首席执行官Brian Varnum表示，公司期待将AP-PA02推进至第二个呼吸系统适应症。此外，Armata正在进行AP-PA02针对囊性纤维化患者铜绿假单胞菌感染的Ib/IIa期临床试验，以及AP-SA02针对金黄色葡萄球菌败血症的Ib/IIa期临床试验。Armata是一家专注于开发针对抗生素耐药和难以治疗的细菌感染的噬菌体治疗药物的生物技术公司。

Morphic Therapeutic公司宣布，在17届欧洲克罗恩病和结肠炎组织（ECCO）大会上，展示了关于MORF-057在炎症性肠病（IBD）治疗中开发的新数据。这些数据详细描述了免疫细胞中α4β7表达情况，并评估了MORF-057在非人灵长类动物中的剂量依赖性效果。研究结果显示，MORF-057在非人灵长类动物中的药效动力学与人类相似，包括饱和剂量反应与受体饱和度相对应。这些研究还通过单细胞RNA测序，评估了未经治疗的猴子血液中的α4β7整合素和趋化因子受体9（CCR9）的表达，提供了关于细胞类型分布的新见解。Morphic Therapeutic公司正在开发MORF-057作为选择性口服小分子α4β7整合素抑制剂，用于治疗IBD患者。