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  • Synaffix 宣布扩大与 ADC Therapeutics 的合作
    交易并购
    Synaffix B.V.宣布,其与ADC Therapeutics SA的合作关系得到扩展,将探索Synaffix的特定位点结合技术的新应用,包括DAR1。在扩展的合作中,ADC Therapeutics获得了两个额外项目的非独家权利,使使用Synaffix ADC技术的项目总数达到五个。Synaffix有权从每个项目中获得预付款、里程碑和版税支付。Synaffix CEO Peter van de Sande表示,他们很高兴看到ADC Therapeutics使用GlycoConnect ADC技术平台开发的项目的快速进展,以及原协议后的多次合作扩展。Synaffix与ADC Therapeutics于2016年10月签订了最初的商业许可协议,ADC Therapeutics负责ADC产品的研发、制造和商业化,而Synaffix负责其专有ADC技术的相关组件的制造。
    Businesswire
    2020-07-23
    ADC Therapeutics SA Synaffix BV
  • 中境生物与 D2M 达成战略合作
    交易并购
    任务文本指出无法提供全文内容。
    纳斯达克证券交易所
    2020-07-23
    D2M Biotherapeutics 中国抗体制药有限公司
  • Lefamulin 在临床前研究中显示出抗炎活性
    研发注册政策
    Nabriva Therapeutics公司宣布,其新型抗生素Lefamulin在预先临床研究中显示出与地塞米松相当的抗炎活性。该研究显示,Lefamulin在降低由脂多糖诱导的肺部中性粒细胞增多症小鼠模型中的炎症反应方面具有显著效果。此外,Nabriva Therapeutics还获得了奥地利研究促进局(FFG)的资助,以进一步研究Lefamulin的抗炎和免疫调节特性。Lefamulin已在美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市,用于治疗成人社区获得性细菌性肺炎(CABP)。该研究的结果发表在bioRxiv上。
    纳斯达克证券交易所
    2020-07-23
    Nabriva Therapeutics
  • NCCN 肿瘤学研究计划宣布与 Taiho Oncology 合作,选择资助项目,以研究 Futibatinib 在 FGFR 表达异常的肿瘤中的疗效
    医药投融资
    NCCN ORP宣布资助四个关于futibatinib(TAS-120)的临床和前临床评估项目,futibatinib是一种口服的、不可逆的、选择性的FGFR 1–4抑制剂。这些项目由NCCN专家小组经过正式科学评估后选出,包括奥拉帕利与futibatinib联合治疗所有BRCA1/2突变的实体瘤、futibatinib与派姆单抗治疗转移性微卫星稳定子宫内膜癌、futibatinib与抗PD1抗体派姆单抗联合治疗FGF19表达的一线治疗后晚期或转移性肝细胞癌以及开发futibatinib用于新型FGFR基因变异和联合治疗。NCCN将提供研究监督,而Taiho Oncology将提供药物和资金。这些研究旨在进一步了解哪些患者将从FGFR抑制剂中获得最大益处,以及哪些方法可能带来最佳结果。
    美通社
    2020-07-23
    National Comprehensi Taiho Oncology Inc Mayo Clinic Foundati Ohio State Universit MD Anderson Cancer C
  • AMAG Pharmaceuticals 和 Norgine B.V. 达成独家许可协议,在欧洲、澳大利亚和新西兰实现 Ciraparantag 的商业化
    交易并购
    AMAG Pharmaceuticals与欧洲领先的专科制药公司Norgine达成独家许可协议,共同开发及在欧洲、澳大利亚和新西兰商业化ciraparantag。该药物用于治疗接受直接口服抗凝剂(DOACs)和低分子量肝素(LMWH)的患者,在需要逆转抗凝效果进行紧急手术或处理生命威胁性或无法控制的出血时使用。根据协议,AMAG将获得3000万美元的前期付款,以及根据达到特定监管和销售里程碑的2600万美元的潜在收入,并享有销售版税。Norgine将承担临床试验成本的1/3,并负责监管申报和后续临床试验。AMAG将继续监督临床三期试验,同时与Norgine紧密合作。Norgine将负责在许可区域内提交监管申报和进行任何后续临床试验,并最终持有所有市场授权。
    MarketScreener
    2020-07-23
    AMAG Pharmaceuticals Norgine BV
  • Synchron 获得澳大利亚政府的进一步资金,以推进 Stentrode 的商业化
    医药投融资
    Synchron Inc.获得来自澳大利亚政府近100万美元的资金支持,用于推进其Stentrode脑机接口的商业化进程。这项资金来自澳大利亚政府生物医学技术前景(BMTH)计划,补充了Synchron合作伙伴墨尔本大学近期获得的150万澳元国家健康与医学研究委员会(NHMRC)资助,以扩大Stentrode的临床研究。Stentrode是一种微创脑机接口,旨在通过思维控制外部设备来恢复瘫痪患者的功能独立性。Synchron正在进行的临床试验评估了该技术的安全性和有效性,并将用于支持美国食品药品监督管理局(FDA)的上市批准。Synchron还与FDA讨论了监管策略,并计划进行首次人体试验。Stentrode的植入类似于心脏起搏器的植入,通过血管将设备送入大脑,无需开颅手术。Synchron是一家处于临床试验阶段的神经血管生物电子医学公司,致力于开发治疗以前无法治疗的神经系统疾病的新方法。
    Businesswire
    2020-07-23
    Australian Governmen Synchron Inc National Health and
  • Protalix BioTherapeutics 与 SarcoMed USA 签订不具约束力的条款清单,开发用于治疗肺结节病和相关疾病的 alidornase alfa
    交易并购
    以色列生物制药公司Protalix BioTherapeutics宣布与SarcoMed USA Inc.达成非约束性条款协议,旨在开发和商业化针对肺结节病的PRX-110(alidornase alfa)。SarcoMed USA成立于2017年,旨在研究一种新型DNase 1化合物对肺结节病患者慢性肺炎症的影响。2020年7月21日,美国食品药品监督管理局(FDA)授予alidornase alfa治疗肺结节病的孤儿药资格。Protalix专注于通过其专有的植物细胞表达系统ProCellEx开发、生产和商业化重组治疗蛋白。其首个产品taliglucerase alfa于2012年获得FDA批准,并与辉瑞公司签订了全球开发和商业化许可协议。Protalix的开发管线包括针对已建立药物市场的重组治疗蛋白,如pegunigalsidase alfa、OPRX-106、alidornase alfa等。
    美通社
    2020-07-23
    Protalix BioTherapeu SarcoMed USA LLC
  • Intravacc 和莱顿大学开发了一种疫苗的动物替代方法
    交易并购
    荷兰Bilthoven的Intravacc公司发布了一项研究,旨在寻找替代实验室动物用于疫苗质量控制的方法。这项研究由Intravacc与莱顿大学药物研究中心(LACDR)共同完成,发现通过酶催化分解疫苗,可以准确测量疫苗的灭活程度,从而可能减少动物实验。这一发现对疫苗生产中的动物测试替代具有重要意义,有助于推动疫苗研发的伦理和成本效益。
    美通社
    2020-07-23
    Intravacc BV Universiteit Leiden
  • Hansoh Pharma 宣布就 Almonertinib 达成战略合作和许可协议
    交易并购
    汉索药业与EQRx达成战略合作及许可协议,共同推进第三代EGFR抑制剂almonertinib在全球(除大中华区外)的开发和商业化。汉索药业将获得约1亿美元的前期付款以及开发、监管里程碑付款,以及额外的未公开商业里程碑付款和版税。双方将共同开展全球研究,以进一步扩大almonertinib作为单药和联合疗法的潜力。almonertinib已在中国获得批准用于治疗非小细胞肺癌。
    Biospace
    2020-07-23
    EQRx Inc
  • Vita Therapeutics 获得 FDA 孤儿药资格认定,用于新的新疗法
    医投速递
    Vita Therapeutics公司宣布其新型再生疗法VTA-110获得美国食品药品监督管理局(FDA)的孤儿药指定,用于治疗杜氏肌营养不良症(DMD)。VTA-110是一种潜在的首个同种异体iPSC疗法,在临床试验中显示出修复和再生健康肌肉的能力,有望惠及DMD患者。公司计划继续推进该疗法进入临床试验,并计划将其应用于其他先天性肌营养不良症。该疗法独家许可自约翰霍普金斯大学和肯尼迪克里格研究所的技术,由Kathryn Wagner博士和Gabsang Lee博士的实验室发明。Vita Therapeutics首席执行官Douglas Falk表示,FDA对VTA-110的孤儿药指定是一个重要步骤,该疗法有望成为DMD和其他类型肌营养不良症患者的长期疾病修饰治疗。FDA对罕见病或每年影响不到20万人的疾病或病症的药物授予孤儿药指定,孤儿药指定使药物开发者获得包括合格临床试验税收抵免和7年市场独占权等发展激励措施。DMD是一种由肌营养不良基因突变引起的致命、快速进展的神经肌肉退行性疾病,患者无法治愈,只有支持性疗法如皮质类固醇可用。Vita Therapeutics成立于2019年,旨在开发变革生命的治疗方法
    美通社
    2020-07-23
    Vita Therapeutics In
  • Sanford Health 和 TruGenomix 宣布建立合作伙伴关系,将 PTSD 基因组检测商业化
    医药投融资
    Sanford Health宣布投资800万美元支持TruGenomix公司,这是一家由退伍军人创立的精准行为健康公司。双方将合作开发一种针对创伤后应激障碍(PTSD)的专利血液检测,旨在通过先进的实验室和研究能力,为高风险人群如退伍军人、一线医护人员和救援人员提供更早的识别和改善治疗。该检测基于对经历过极端创伤的人群,包括9/11救援人员、军事人员、性侵幸存者和大屠杀幸存者及其后代的血液样本进行的研究。TruGenomix的创始人表示,与Sanford Health的合作将有助于更早干预、提供更精准的治疗,并挽救生命。此外,双方还将探索在遗传检测领域的合同和开发机会。
    美通社
    2020-07-23
    Sanford Health
  • 生物技术公司QUIBIM完成800万欧元种子轮融资,改善其放射医学平台
    医药投融资
    7月23日,生物技术公司QUIBIM完成800万欧元种子轮融资,由Amadeus Capital Partners和Adara Ventures共同领投。QUIBIM是放射学领域的领军者,使用人工智能(AI)读取疾病特异性生物标记的医学图像,使COVID-19等疾病得到早期检测。融资资金将用以改善其放射医学平台。
    mobihealthnews
    2020-07-23
    Amadeus Capital Part Adara Ventures QUIBIM
  • Humanetics Corporation 获得 NIAID 的资助,用于在 COVID-19 患者中测试药物
    医药投融资
    Humanetics公司获得国家过敏和传染病研究所资助,开展一项针对COVID-19患者的药物BIO 300的研究,旨在评估其预防肺部损伤进展的潜力。研究将关注出院后在家康复的严重COVID-19患者,这些患者面临呼吸并发症继续恶化的风险。研究将持续一年,比较接受BIO 300与安慰剂的COVID-19幸存者的肺功能、运动能力和生活质量。BIO 300是一种口服药物,患者将在出院后每日服用12周。该研究由纽约大学朗格尼健康中心的医生进行,该中心已治疗超过10,000名COVID-19患者。该研究旨在了解BIO 300是否可以减轻COVID-19对肺部造成的长期影响并提高患者的生活质量。
    Businesswire
    2020-07-23
    Humanetics Corp National Institute o
  • 美纳里尼集团和 Radius Health 宣布达成 Elacestrant 开发和商业化的全球许可协议
    交易并购
    梅纳里尼集团与Radius Health公司达成一项全球独家许可协议,共同开发和商业化elacestrant药物。Elacestrant是一种口服选择性雌激素受体降解剂,正在EMERALD 3期临床试验中评估其对绝经后女性和男性晚期ER+/HER2-乳腺癌的激素治疗效果。根据协议,梅纳里尼集团将负责elacestrant在全球的商业化,前提是EMERALD 3期临床试验完成后并取得积极结果,以及elacestrant成功注册。Radius Health将获得3000万美元的前期付款,以及基于未来开发和销售里程碑的最高3.2亿美元额外付款。梅纳里尼集团将对Radius Health在全球净销售额上支付低至中位数的百分比版税。Radius Health将继续负责完成EMERALD 3期临床试验直至新药申请(NDA)提交。与这项活动相关的费用将由梅纳里尼集团偿还。梅纳里尼集团是一家领先的跨国制药公司,在全球140个国家设有业务,包括在70多个国家设有直接业务。Radius Health是一家致力于开发和商业化创新内分泌治疗药物的生物制药公司,其产品管线包括用于治疗骨质疏松症的TYMLOS(abaloparatide
    GlobeNewswire
    2020-07-23
    The Menarini Group Radius Health Inc
  • Arcturus Therapeutics 宣布与以色列卫生部达成协议,供应 COVID-19 候选疫苗 LUNAR-COV19
    交易并购
    以色列政府与Arcturus Therapeutics Holdings Inc.达成协议,获得其COVID-19疫苗候选产品LUNAR-COV19的储备和分配权,成为继新加坡之后第二个预订该疫苗的国家。Arcturus计划在30天内与以色列卫生部门完成全面供应协议。Arcturus致力于推进LUNAR-COV19的临床开发,并扩大生产规模以满足全球需求。以色列政府负责在疫苗获得卫生部门批准后向公民分发。Arcturus还与杜克-新加坡国立大学合作,获得了LUNAR-COV19的1/2期临床试验申请批准。Arcturus正在扩大生产规模,预计2020年和2021年可能生产数亿剂疫苗。
    Einpresswire
    2020-07-23
    Arcturus Therapeutic Israeli Government
  • Xlife Sciences AG:新项目公司 x-nuclear diagnostic GmbH 收购了核医学诊断领域的新专有技术
    交易并购
    新科技由耶拿大学医院从现有专利景观中获取,并由Xlife Sciences AG的x-nuclear diagnostic和其他项目公司进一步开发用于人类医学。这种新开发的PET示踪剂在临床应用中具有巨大潜力。在核医学诊断中,患者被给予放射性药物,这些药物在人体器官或组织中积累,其时空分布可以通过合适的测量仪器检测并可视化。目前,在肝脏特异性对比剂应用于CT或MRI检查中存在挑战,如现有对比剂毒性高或成本高,且MRI或CT检查因禁忌症或植入起搏器及幽闭恐惧症而受限。基于耶拿大学医院的研究成果,x-nuclear diagnostic开发了一种毒性较低且可用于重金属植入物的PET示踪剂。该示踪剂基于放射性68GA同位素和DAZA配体,生产成本更低,更易生产。新PET示踪剂在体内测试中取得成功,预计市场潜力超过10亿欧元。x-nuclear diagnostic是Xlife Sciences AG的子公司,专注于核医学诊断技术的研究。Xlife Sciences AG是一家瑞士公司,专注于投资生命科学行业有前景的技术,通过支持研究人员和企业家将概念定位、结构化、开发和实施,搭建从研发到医疗市场的桥梁。
    PharmiWeb
    2020-07-23
    Universitätsklinikum Xlife Sciences AG x-nuclear diagnostic
  • Novavax 和 FUJIFILM Diosynth Biotechnologies 开始大规模生产 COVID-19 候选疫苗
    交易并购
    Novavax公司与FUJIFILM Diosynth Biotechnologies签订协议,由FDB在北卡罗来纳州莫里斯维尔的生产基地为Novavax的COVID-19疫苗候选产品NVX-CoV2373制造原料药。该协议是Novavax获得美国政府1.6亿美元资助的一部分,旨在通过“快速推进计划”为美国民众提供数百万剂安全有效的疫苗。Novavax计划利用这笔资金完成临床试验、建立大规模生产和交付1亿剂NVX-CoV2373。NVX-CoV2373疫苗采用Novavax的专有纳米颗粒技术,含有Matrix-M佐剂,预计将在2020年底开始交付。FDB将生产的批次将用于未来的一项关键性3期临床试验,该试验预计在2020年秋季开始,以确定NVX-CoV2373的安全性和有效性。
    Novavax, Inc.
    2020-07-23
    FUJIFILM Diosynth Bi Novavax Inc
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