NeoImmuneTech公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准其新药研究申请，将公司研发的新型长效人源IL-7（NT-I7）与百时美施贵宝的Opdivo（nivolumab）PD-1阻断抗体联合用于治疗晚期或转移性胃癌、胃食管交界处（GEJ）或食管腺癌（EAC）患者。此IND批准使NeoImmuneTech可以启动一项随机二期研究，比较NT-I7 + nivolumab与nivolumab的疗效，以评估初步的抗癌活性和组合的安全性及耐受性。这一新批准标志着NT-I7临床项目的重要里程碑，NT-I7作为一种独特的T细胞放大剂，有望通过增强免疫反应来扩大和深化抗癌效果。目前，对于经过两次先前治疗失败的晚期胃癌患者，治疗选择有限。NeoImmuneTech总裁兼首席执行官Se Hwan Yang表示，公司致力于扩大NT-I7的开发，包括作为单药和与现有免疫疗法的联合使用，以扩大可能从这些疗法中受益的患者群体。NT-I7有望通过增加由检查点抑制激活的T细胞数量和多样性，更有效地对抗癌症。

再鼎医药和Deciphera宣布中国国家药品监督管理局受理瑞普替尼新药上市申请，用于治疗晚期胃肠道间质瘤成人患者。瑞普替尼已在美、加、澳获批上市，再鼎医药将积极配合审批以尽早惠及国内患者。INVICTUS研究显示瑞普替尼显著提高无进展生存期和总生存期，降低疾病进展或死亡风险。再鼎医药与Deciphera签订独家许可协议，拥有大中华区开发和商业化瑞普替尼的权利。

Belite Bio公司宣布，其研发的LBS-008，一种针对老年黄斑变性（Dry AMD）和Stargardt病的口服小分子RBP4特异性拮抗剂，在美国和澳大利亚进行的两项1期临床试验取得积极结果。试验中83名受试者接受了LBS-008的单剂量或连续14天的重复剂量治疗，结果显示LBS-008的药代动力学/药效学特征支持每日口服给药，且药物耐受性良好。哥伦比亚大学眼科学教授Konstantin Petrukhin表示，LBS-008的成功是NIH、哥伦比亚大学和Belite Bio合作的成果。NIH国家神经疾病和卒中研究所的Charles Cywin博士表示，Dry AMD目前尚无治疗方法，LBS-008的临床试验进展是NIH BPN帮助将实验室发现转化为有效疗法的一个例证。Belite Bio首席执行官Tom Lin表示，与NIH BPN共同完成这一重要里程碑令人欣慰，并对BPN团队推动和支持LBS-008从发现到1期临床试验完成表示感激。

Generex Biotechnology Corporation提交了针对Ii-Key-SARS-CoV-2冠状病毒预防性肽疫苗的临床开发计划，包括Phase I/II临床试验的最终方案。该疫苗利用从康复患者血液中筛选出的Ii-Key肽激活免疫系统对抗冠状病毒感染。公司计划下周开始血液筛选项目，包括T细胞检测、抗体筛选和分离、病毒中和试验等。Generex旨在通过Ii-Key技术开发一种“完整疫苗”，能够以高度特异性地诱导保护性免疫和长期免疫记忆，确保安全性。Generex CEO Joseph Moscato表示，公司已与FDA合作，寻求Ii-Key-SARS-CoV-2疫苗的商业化路径，并将在开发计划进展中持续向投资者通报。

Sorrento Therapeutics公司获得FDA批准，开始对Abivertinib进行针对COVID-19患者中度至重度肺部症状的二期临床试验。Abivertinib是一种新型小分子酪氨酸激酶抑制剂，针对EGFR和BTK突变型。Sorrento与ACEA Therapeutics达成独家许可协议，获得Abivertinib在全球除中国外的所有适应症许可。Abivertinib能够抑制关键促炎细胞因子，如IL-1beta、IL-6和TNF-alpha，从而减轻COVID-19患者的炎症反应。该二期临床试验将在美国中心进行，旨在评估Abivertinib的疗效和安全性。Abivertinib已在600多名患者中进行过研究，显示出良好的安全性。Sorrento致力于开发针对癌症和病毒感染的新疗法，包括Abivertinib在内的多种产品。

Exelixis公司宣布启动了名为CONTACT-03的全球性3期关键临床试验，该试验旨在评估cabozantinib（CABOMETYX®）与atezolizumab（TECENTRIQ®）联合使用在不可手术、局部晚期或转移性肾细胞癌（RCC）患者中的疗效，这些患者在接受免疫检查点抑制剂治疗后病情进展。该试验是Exelixis与Roche公司合作的临床研究项目之一，还包括两个额外的3期关键试验：针对既往接受过免疫检查点抑制剂和含铂化疗的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的CONTACT-01试验，以及针对既往接受过一种新型激素疗法的转移性去势抵抗性前列腺癌（CRPC）患者的CONTACT-02试验。该试验旨在招募约500名患者，主要终点为无进展生存期和总生存期。该试验由Roche公司赞助，Exelixis公司共同资助。

Connect Biopharma宣布，其新型IL-4Rα抗体CBP-201在治疗中度至重度特应性皮炎（AD）的Phase 2临床试验中，首名患者已接受治疗。该药在Phase 1b试验中表现出优于现有治疗方案的疗效，有望改善AD患者的整体治疗和预后。Phase 2试验旨在评估不同剂量方案的疗效，并评估安全性和耐受性。该试验预计将在全球约60个临床中心招募220名成年AD患者。Connect Biopharma还专注于开发其他新型免疫调节剂，如CBP-307，用于治疗多种自身免疫疾病。

Annovis Bio Inc.宣布，公司首席执行官Maria Maccecchini博士将在宾夕法尼亚大学佩尔曼医学院的帕金森病和运动障碍中心（PD&MDC）发表关于治疗帕金森病的创新方法的演讲。该演讲题为“重新思考帕金森病”，于2020年7月20日举行。Maccecchini博士将讨论神经毒性蛋白高水平如何引发一系列毒性反应，导致帕金森病、阿尔茨海默病和其他神经退行性疾病中的神经轴突运输受损、炎症、神经细胞死亡以及认知和运动功能丧失。她将展示使用Annovis Bio的领先化合物ANVS401逆转毒性反应的数据，并讨论公司针对早期阿尔茨海默病和帕金森病的最新2期临床试验，包括试验地点和临床时间表。Annovis Bio是一家位于宾夕法尼亚州伯温的临床阶段药物平台公司，致力于治疗神经退行性疾病，如阿尔茨海默病、帕金森病和唐氏综合症中的阿尔茨海默病。

Basilea Pharmaceutica Ltd. 宣布已完成FIDES-01临床试验第一队列的受试者招募，该试验评估了FGFR激酶抑制剂derazantinib在肝内胆管癌（iCCA）患者中的活性。该队列招募了100名FGFR2基因融合的iCCA患者。FIDES-01是一项多中心、开放标签的2期注册研究，旨在评估每日一次口服derazantinib治疗不可手术或晚期iCCA患者（FGFR2基因融合、突变或扩增）的疗效。初步分析显示derazantinib在该患者群体中显示出良好的疗效，并确认了其安全性。目前，第二队列的招募正在进行中，评估derazantinib在FGFR2基因突变或扩增患者中的活性。此外，derazantinib的临床开发计划还包括两项1b/2期研究，FIDES-02和FIDES-03，分别针对尿路上皮癌和晚期胃癌患者。

美敦力中国基金于2020年7月20日宣布对华科精准（北京）医疗科技有限公司进行数千万人民币的战略投资，双方将探讨在神经外科领域开展多层次的战略合作。美敦力中国基金成立于2016年，专注于投资中国本土早期医疗科技创新企业及海外创新技术，以加速创新技术的转化与落地。华科精准成立于2015年，致力于推动精准智能神经外科变革，已获得多项医疗器械注册证，拥有广泛的临床专家用户和手术量。

歌礼制药宣布其NASH候选药物ASC40（TVB-2640）在中国完成药代动力学桥接试验，结果显示中国受试者药代动力学参数与美国受试者一致，且安全性良好。同时，ASC40在二期临床研究中显著降低肝脏脂肪含量，并改善肝功能和纤维化指标。此外，歌礼还有两款内部开发的NASH候选药物，处于不同开发阶段，具备国际竞争力。歌礼是一家专注于抗病毒、脂肪性肝炎、肿瘤相关创新药研发的生物科技公司，已在香港证券交易所上市。

Ascletis Pharma Inc.宣布，在中国进行的ASC40（TVB-2640）单剂量药代动力学桥接研究已完成，结果显示中国和美国受试者的关键药代动力学参数一致。该研究显示ASC40在口服单剂量25至75毫克范围内具有线性药代动力学特性，且在中国受试者中表现出良好的安全性和耐受性。此外，Ascletis的合作伙伴Sagimet Biosciences Inc.宣布，ASC40（TVB-2640）在Phase 2（FASCINATE-1）临床试验中显示出降低肝脏脂肪的显著效果，50毫克组的应答率为61%，且患者肝功能指标和纤维化标志物也有改善。Ascletis在NASH领域拥有三个研发阶段的药物候选，致力于开发针对未满足医疗需求的创新药物。

德琪医药宣布完成9700万美元C轮融资，由Fidelity Management & Research Company LLC领投，高瓴创投、新加坡政府投资公司（GIC）及一家大型知名长线机构投资者参投。资金将用于巩固研发管线，推动血液肿瘤和实体肿瘤产品的临床开发，提升早期药物自主研发能力，并增强亚太市场商业化运营实力。德琪医药拥有丰富的研发管线，包括全球首个口服选择性核输出蛋白抑制剂ATG-010，以及针对多种肿瘤的多项临床研究。

德琪医药今日宣布完成9700万美元C轮融资，由Fidelity Management & Research Company LLC领投，高瓴创投、新加坡政府投资公司（GIC）及一家大型知名长线机构投资者参投。资金主要用于新药研发和商业化。德琪医药专注于抗肿瘤创新疗法研发，与全球新药龙头企业新基Celgene有长期战略合作伙伴关系。公司研发管线涵盖6个临床阶段产品和6个临床前阶段项目，其中ATG-010和ATG-008研发进度领先。德琪医药拥有6个在研创新药，7个临床批件，10项跨区域临床试验，产品管线具有12款临床及临床前创新药物。国内新药研发正经历自主创新力集中爆发，政策红利、人才“海归潮”、港交所和科创板等因素推动创新力增强。

赛福基因，一家专注于儿童遗传病基因检测服务的企业，已完成数千万元Pre-B轮融资，由承树投资领投，盛万投资和朗玛峰创投跟投。本轮融资将用于新产品研发、市场拓展和团队扩建。公司自2015年成立以来，致力于提供临床级精准医疗服务，并与近300家三甲医院建立合作，开展多项临床多中心研究项目。

深圳帧观德芯科技有限公司完成1.5亿元B+轮融资，由建兴医疗基金领投，七匹狼创投跟投。公司专注于新一代面阵式光子计数X射线传感芯片研发，并开展医疗和工业等领域高性能整机系统的开发与生产制造。帧观德芯计划全面启动面阵型光子计数乳腺机、牙科口内成像系统等产品的生产基地建设和量产工作，并推进同步辐射探测器、DSA、CT等光子计数系列产品的开发。公司产品包括“量子清照”乳腺机、介入影像设备及口内牙科X光成像系统等，其中乳腺机与口内牙科X光成像系统已在申请二类医疗器械证。帧观德芯通过自主研发，解决了光子计数X光探测的图像质量关、成本关和功耗关，使乳腺癌筛查的单次机器成本大幅降低。

辉瑞和BioNTech宣布与英国达成协议，将供应3000万剂基于BNT162 mRNA的疫苗候选产品，以应对SARS-CoV-2病毒。该疫苗目前处于开发阶段，需经过临床成功和监管批准。双方计划在2020年底前全球生产至1亿剂，2021年底前生产超过13亿剂。该协议是辉瑞和BioNTech全球承诺的一部分，旨在帮助应对疫情。双方正在推进2b/3期安全性和有效性试验，并计划最早于2020年10月寻求监管审查。此外，辉瑞和BioNTech还与COVAX设施表达了供应疫苗的兴趣。