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IGM Biosciences 宣布重新调整与赛诺菲的合作重点

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IGM Biosciences 宣布重新调整与赛诺菲的合作重点

IGM Biosciences宣布与Sanofi的合作协议将专注于免疫学和炎症领域，这与Sanofi致力于推进多种炎症疾病治疗疗法的承诺相一致。IGM将保留与Sanofi合作下提名肿瘤学目标相关的专有技术全球权利。根据合作协议，IGM将领导针对每个Sanofi指定的免疫学和炎症目标的研究和开发活动，并承担相关成本，直至完成每个目标两个结构的一期临床试验。IGM将有可能从每个目标中获得高达10.65亿美元的累计开发、监管和商业里程碑款项，以及全球净销售额的分层高个位数到低两位数的版税。IGM Biosciences是一家致力于开发治疗癌症、自身免疫和炎症疾病的新药类的临床阶段生物技术公司。

GlobeNewswire

2024-04-17

Sanofi SA 恶性肿瘤 IGM Biosciences Inc
Sanochemia：新型造影剂旨在检测前列腺癌中最小的淋巴转移

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Sanochemia：新型造影剂旨在检测前列腺癌中最小的淋巴转移

Sanochemia Pharmazeutika获得了一项基于铁氧体纳米粒子的新型MRI对比剂Ferrotran的独家许可权，该对比剂旨在检测前列腺癌患者中最小的淋巴结转移。该产品正在进行III期临床试验，并在荷兰的授权命名患者使用计划中应用。Sanochemia与SPL Medical达成协议，获得除DACH地区外全球范围内部分制造和分销的权利。Ferrotran含有铁基超顺磁性纳米颗粒，旨在检测前列腺癌患者中甚至是最小的淋巴结转移。Sanochemia正在努力成为无钆MRI对比剂领域的先驱，其产品线还包括Resotran，用于检测成人肝脏的局灶性病变。Sanochemia致力于提供高质量的药物产品，其产品在50多个国家的医院和医生中使用。

美通社

2024-04-17

前列腺癌
SUMMUS MEDICAL LASER（R）启动真实世界证据计划

研发注册政策

SUMMUS MEDICAL LASER（R）启动真实世界证据计划

Summus Medical Laser与RegenMed合作，推出全面的真实世界证据（RWE）项目，旨在支持全球数千名医疗服务提供者，通过开发与分享最佳实践来提升患者康复和护理水平。该项目将扩展Summus激光的四级激光疗法研究，生成经过验证和具有统计学意义的数据库，用于提升患者护理、改善治疗效果并推动产品创新。该项目基于RegenMed的专利技术平台Circles，旨在从真实世界证据中产生临床、科学和财务价值。项目初期将收集和分析美国数十名提供者关于周围神经病变的真实世界证据，未来几个月将扩展至包括其他病理学和全球其他地区的提供者。国际知名激光疗法专家Phil Harrington博士将参与开发临床调查和结果评估，他表示兴奋能与RegenMed合作执行RWE项目。Summus医疗激光首席运营官Pete Cousins表示，通过RWE项目，Summus期望开启创新和患者护理的新领域，与RegenMed的合作将加速激光疗法的发展，推动医学科学的进步和患者治疗效果的提升。

美通社

2024-04-17

周围神经疾病
PeploBio 和 IncellDX 合作在英国和欧盟推出首个长期 COVID 检测

医投速递

PeploBio 和 IncellDX 合作在英国和欧盟推出首个长期 COVID 检测

PeploBio与IncellDX合作在英国和欧盟推出首个长期新冠检测。该检测利用incellKINE Long Hauler Index技术，帮助医生准确诊断长期新冠，区分其与其他类似症状的疾病。长期新冠影响全球超过6500万人，其症状包括疲劳、脑雾、呼吸困难、失眠等。该技术突破旨在为医生提供区分长期新冠和其他疾病的工具，如莱姆病和慢性疲劳综合症。PeploBio致力于推动诊断创新，IncellDX专注于发展新型诊断和预后技术，以更好地理解和治疗传染病和癌症。

美通社

2024-04-17

莱姆病
ABVC BioPharma 签署了治疗 NSCLC 的全球许可最终协议，预计总收入为 $13.75M，特许权使用费高达 $12.50M

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ABVC BioPharma 签署了治疗 NSCLC 的全球许可最终协议，预计总收入为 $13.75M，特许权使用费高达 $12.50M

ABVC BioPharma与英国维尔京群岛注册的OncoX公司签订了一项全球许可协议，旨在治疗非小细胞肺癌（NSCLC）。该协议涵盖了ABVC从香菇中提取的单味草药药物提取物在临床试验、注册、制造、供应和分销方面的权利。ABVC及其附属公司将获得1250万美元的现金或OncoX证券的预付款，以及125万美元的里程碑付款，并有权获得产品净销售额5%的版税，最高可达1250万美元。ABVC的产品管线中包括四种针对NSCLC的IND申请，其中BLEX 404作为化疗的联合疗法药物进行临床研究。ABVC和OncoX都承诺将共同努力，确保BLEX 404的成功开发和商业化。

GlobeNewswire

2024-04-17

非小细胞肺癌 ABVC BioPharma Inc
美国国立卫生研究院（National Institutes of Health）向 BetterAge 提供 250 万美元奖励，为老年人提供 250 万美元的奖励

医药投融资

美国国立卫生研究院（National Institutes of Health）向 BetterAge 提供 250 万美元奖励，为老年人提供 250 万美元的奖励

BetterAge获得美国国立卫生研究院（NIH）的250万美元资助，旨在开发一个创新的网络服务平台，以评估老年人的健康和福祉，并提供实证建议和个性化支持。该项目由BetterAge创始人兼首席创新官Jim Firman领导，并与Benten Technologies合作，计划通过覆盖至少12个健康和福祉维度的“成人健康检查”来提供全面服务。BetterAge的CEO和联合创始人Diana Yin表示，这项资助将有助于改变老年人的生活方式，并对全国各地的社区产生持久影响。该平台将分两个阶段开发，第一阶段在马萨诸塞州、德克萨斯州和费城等地的老年中心进行原型研究，第二阶段将引入更多研究地点并准备商业化。BetterAge计划与国家和基层合作伙伴合作，通过基于证据和证据信息的计划，加强现有的老年中心和社区组织生态系统。

美通社

2024-04-17

National Institutes of Health
Artiva Biotherapeutics 宣布狼疮性肾炎 AlloNK（R）细胞治疗候选药物 1 期试验中完成首例患者给药

研发注册政策

Artiva Biotherapeutics 宣布狼疮性肾炎 AlloNK（R）细胞治疗候选药物 1 期试验中完成首例患者给药

Artiva Biotherapeutics宣布在狼疮性肾炎（LN）的1期临床试验中首次对患者使用AlloNK细胞疗法。AlloNK是一种非基因改造的同种异体自然杀伤（NK）细胞疗法，旨在增强针对B细胞的单克隆抗体活性，以驱动B细胞耗竭。该疗法在美国的临床试验中首次用于治疗自身免疫疾病。Artiva与狼疮治疗学公司合作，通过狼疮临床研究者网络站点支持AlloNK的开发。在B细胞非霍奇金淋巴瘤（B-NHL）患者中进行的临床试验中，AlloNK显示出对B细胞的深度耗竭和完全反应，这支持了其在自身免疫疾病中潜在的治疗机制。该多中心、开放标签的临床试验将评估AlloNK与利妥昔单抗或奥布替尼联合使用在复发性或对先前标准治疗方案无反应的III或IV级LN患者中的安全性和临床活性。

Businesswire

2024-04-17

利妥昔单抗自身免疫疾病奥布替尼狼疮肾炎 Artiva Biotherapeutics Inc
罗氏的皮下 OCREVUS 一年数据表明，进行性和复发性 MS 患者的临床复发和脑损伤几乎完全受到抑制

研发注册政策

罗氏的皮下 OCREVUS 一年数据表明，进行性和复发性 MS 患者的临床复发和脑损伤几乎完全受到抑制

罗氏公司宣布，其OCREVUS（ocrelizumab）皮下注射剂型在治疗多发性硬化症（MS）的临床试验中表现出色，几乎完全抑制了临床复发和脑部病变。该研究显示，这种每半年进行一次、仅需10分钟的皮下注射，与静脉注射一样有效，在48周内几乎完全抑制了复发活动（97%）和MRI病变（97.2%）。这些数据预计将在2024年中获得欧盟和美国监管机构的批准，并有望为全球约30万MS患者提供新的治疗选择。

GlobeNewswire

2024-04-17

多发性硬化奥瑞利珠单抗
Essential Pharma 宣布收购 Reminyl（R）（氢溴酸加兰他敏）口服胶囊

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Essential Pharma 宣布收购 Reminyl（R）（氢溴酸加兰他敏）口服胶囊

Essential Pharma宣布收购了Reminyl（加兰他敏氢溴酸盐）口服胶囊，该药物是治疗阿尔茨海默病轻度至中度痴呆的已建立中枢神经系统（CNS）品牌。此次收购确保了在关键市场继续为痴呆症患者提供这种重要的胆碱酯酶抑制剂。此举是Essential Pharma在专业中枢神经系统（CNS）药物组合中的重要补充，并进一步扩大了公司在全球范围内的业务。Essential Pharma是一家专注于确保患者可持续获得低体积、临床差异化、细分领域制药产品的国际专业制药集团，此次收购标志着其在亚太地区等关键市场的进一步扩张。

GlobeNewswire

2024-04-17

加兰他敏
BILLIONTOONE 通过 Unity 胎儿 RhD（TM）无创产前检测缓解 RHOGAM（R）短缺

医投速递

BILLIONTOONE 通过 Unity 胎儿 RhD（TM）无创产前检测缓解 RHOGAM（R）短缺

BillionToOne公司推出了一项革命性的遗传筛查测试，帮助超过80,000名孕妇确定是否需要抗-D免疫球蛋白治疗，以预防Rh血型不兼容导致的严重问题。由于RhoGAM(R)药物短缺，该公司开发的UNITY胎儿RhD非侵入性产前测试成为了一种可靠的替代方案，能够从母体血液中准确检测胎儿RhD状态，从而避免不必要的治疗，并确保RhoGAM(R)药物供应用于真正需要的孕妇。该测试在10周孕期即可进行，具有99.9%的灵敏度和特异性，以及100%与新生儿结果的一致性。此外，该测试还获得了FDA的批准，用于全球合作进行的III期临床试验。

美通社

2024-04-17

Billiontoone Inc Janssen Research & D
Saghmos Therapeutics 宣布与杜克临床研究所合作优化 3 期心肾代谢研究

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Saghmos Therapeutics 宣布与杜克临床研究所合作优化 3 期心肾代谢研究

Saghmos Therapeutics与杜克临床研究学院合作，优化并计划ST-62516的3期临床试验，旨在降低PCI术后急性肾损伤和主要心脏及肾脏不良事件的风险。Saghmos Therapeutics开发ST-62516以减少对比剂程序如经皮冠状动脉介入术后AKI和MACKE的风险，其IND已获FDA批准。Saghmos Therapeutics与DCRI的合作将利用DCRI在心血管研究领域的专业知识，共同推动ST-62516的临床研究。这项合作针对PCI术后患者，特别是有心血管疾病、肾脏疾病和糖尿病等合并症的病人，有望成为标准治疗。杜克临床研究学院是全球最大的学术临床研究组织，其在心血管临床研究方面具有开创性，提供全面的临床研究服务。Saghmos Therapeutics专注于开发ST-62516，以减少PCI术后的心肾并发症，并拥有相关专利。

Businesswire

2024-04-17

心血管疾病糖尿病肾病
Clearmind Medicine 宣布达成 3.0 代迷幻化合物的独家许可协议，用于治疗精神障碍

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Clearmind Medicine 宣布达成 3.0 代迷幻化合物的独家许可协议，用于治疗精神障碍

Clearmind Medicine公司宣布与耶路撒冷希伯来大学的研究开发公司Yissum达成独家许可协议，专注于第三代迷幻化合物在治疗精神疾病和成瘾方面的应用。这一合作标志着公司在利用新型迷幻化合物及其制备方法方面迈出了重要一步。Clearmind Medicine的CEO Adi Zuloff-Shani表示，公司致力于通过发现优化的迷幻药物来满足患者的未满足需求，并相信新一代3.0化合物具有巨大的治疗潜力和良好的安全性。根据协议，Clearmind获得独家全球权利来开发、研究、制造、营销和商业化从专利待批的迷幻化合物合成中衍生出的产品，丰富了公司在成瘾和心理健康治疗领域的创新产品组合。

GlobeNewswire

2024-04-17

精神障碍 Clearmind Medicine Inc
Cedar Clinical Research 被选为 Cybin CYB003 3 期研究的临床研究基地

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Cedar Clinical Research 被选为 Cybin CYB003 3 期研究的临床研究基地

Cedar Clinical Research被选为Cybin公司CYB003药物用于治疗重度抑郁症的III期临床试验的研究站点之一。该药物在II期临床试验中显示出显著疗效，75%的患者在服用CYB003后症状得到缓解。美国食品药品监督管理局（FDA）已授予CYB003突破性疗法认定，可能缩短药物开发时间。III期临床试验预计于2024年中开始招募，重点关注药物的安全性和有效性。CCR的Murray，犹他州地点将是15个美国站点之一，Numinus首席科学官Paul Thielking将担任主要研究员。Numinus Wellness Inc.致力于推动传统和创新的心理健康治疗，包括将迷幻药物辅助疗法融入主流临床实践。

美通社

2024-04-17

重度抑郁症
BioCryst 宣布巴西卫生监管机构批准 ORLADEYO （berotralstat）

研发注册政策

BioCryst 宣布巴西卫生监管机构批准 ORLADEYO （berotralstat）

BioCryst制药公司宣布，巴西卫生监管机构（ANVISA）已批准其口服每日一次的ORLADEYO（berotralstat）用于预防成人及12岁及以上儿童遗传性血管性水肿（HAE）的发作。这是继去年在智利和阿根廷获得积极监管决定后，ORLADEYO在巴西最大的市场获得批准，为巴西的HAE患者带来了重要时刻，他们很快将能够获得这种口服预防疗法来帮助他们管理病情。BioCryst与Pint Pharma合作，在巴西和拉丁美洲推广ORLADEYO。ORLADEYO是首个也是唯一一种专为预防12岁及以上成人及儿童HAE发作而设计的口服疗法，通过降低血浆激肽释放酶的活性来预防HAE发作。

MarketScreener

2024-04-17

遗传性血管性水肿 KLK 贝罗曲司他
Somite 筹集了 $5.3M，五位顶尖科学家联手将 AI 纳入干细胞治疗

医药投融资

Somite 筹集了 $5.3M，五位顶尖科学家联手将 AI 纳入干细胞治疗

Somite，一家致力于成为干细胞生物学领域的OpenAI的初创公司，宣布成功筹集了530万美元的种子轮融资。该轮融资由以色列顶级风险投资公司TechAviv领投，Next Coast Ventures、Trust Ventures、Texas Venture Partners、Lerer Hippeau等知名投资机构参与。资金将用于继续开发公司的AlphaStem AI平台，建立实验室，并将首个治疗性资产推进至1期临床试验。Somite成立于2023年10月，旨在构建AI基础模型，以大规模生产用于细胞疗法的组织。公司由五位各自领域的杰出专家组成，包括CEO Dr. Micha Breakstone，他曾是Chorus.ai的创始人，成功将其以5.75亿美元出售。Somite利用AI技术，开发出能够模拟胚胎发育和行为的数字孪生模型，从而加速细胞疗法的发展。公司已取得显著成就，包括获得Blavatnik Harvard Life Labs的认可，并拥有突破性专利的知识产权。

PRNewswire

2024-04-16

Lerer Hippeau Ventur Next Coast Ventures TechAviv Texas Venture Partne Trust Ventures
迈威生物发布多款创新药临床前研究成果 2024 AACR 年会上发布

研发注册政策

迈威生物发布多款创新药临床前研究成果 2024 AACR 年会上发布

Mabwell公司在2024年美国癌症研究协会年会上展示了三种新型药物候选人的临床前研究结果。其中，9MW3811作为一种针对IL-11的抗体，在抑制肿瘤生长和增强免疫细胞浸润方面显示出良好效果；2MW4991作为一种ADCC增强型整合素αvβ8阻断剂，表现出强大的抗肿瘤活性；2MW4691作为一种CCR8/CTLA-4双特异性抗体，通过特异性消除肿瘤浸润Treg细胞和阻断CD8+T细胞上的CTLA-4信号，展现出强大的抗肿瘤效果。Mabwell是一家创新驱动的生物制药公司，致力于提供更有效和可及的治疗方案和创新的药物，以满足全球医疗需求。

PRNewswire

2024-04-16

CCR8 CTLA4 肿瘤 IL-11 迈威（上海）生物科技股份有限公司
Sunstone Partners 宣布对 Accuhealth 进行增长投资

医药投融资

Sunstone Partners 宣布对 Accuhealth 进行增长投资

Sunstone Partners，一家专注于科技服务及软件公司的成长型私募股权公司，宣布投资Accuhealth，一家领先的医疗科技公司，提供全面远程患者监测（RPM）和慢性病管理（CCM）解决方案。Accuhealth的服务涵盖硬件、专有软件和临床监测，服务于美国各地的医疗机构和卫生系统。Sunstone Partners的投资旨在支持Accuhealth的快速增长和扩大服务范围。Accuhealth简化了远程监测流程，为医疗提供者和患者提供便利，提升初级医生在临床和居家环境下的医疗服务。通过实时获取患者生命体征，医生能够改善治疗效果，提升患者体验，并降低整体医疗成本。Accuhealth的CEO兼联合创始人Stephen Samson表示，Sunstone Partners的加入标志着Accuhealth发展的一个关键时刻，将加速其增长轨迹并进一步优化RPM和CCM解决方案。Sunstone Partners的合作伙伴Ankur Rathi表示，Accuhealth的创新和以客户为中心的解决方案正在帮助医生提供更优质的医疗服务并改善患者治疗效果。Chris Schmaltz将加入Accuhealth担任

Businesswire

2024-04-16

Heartcore Capital
RFX Solutions 完成 900 万美元 A 轮融资，通过 SaaS 技术彻底改变医疗保健合规性

医药投融资

RFX Solutions 完成 900 万美元 A 轮融资，通过 SaaS 技术彻底改变医疗保健合规性

RFX Solutions，一家专注于医疗保健设施SaaS合规软件的先驱，宣布获得由Arthur Ventures领投的900万美元A轮融资。此次投资凸显了Arthur Ventures对RFX Solutions在医疗保健环境中简化并提升合规流程使命的信心。RFX Solutions将与Arthur Ventures合作，利用其在与成长型B2B SaaS公司合作方面的深厚经验。RFX Solutions的联合创始人兼首席执行官Amanda Penrod表示，与Arthur Ventures的合作令人兴奋，这不仅是财务上的里程碑，也是对团队辛勤工作和奉献精神的肯定。Arthur Ventures的合伙人Patrick Meenan认为，RFX Solutions的平台为门诊手术中心（ASC）提供了全面解决方案，有助于ASC在遵守政府法规和高效运营之间找到平衡。A轮融资将用于加速RFX Solutions的软件开发，优化产品路线图，并加强销售支持。RFX Solutions通过创新方法，旨在使医疗保健设施合规流程更加流畅，风险最小化，并将焦点回归到患者护理上。Arthur Ventures的投资标志着RFX S

Businesswire

2024-04-16

Arthur Ventures
AngelEye Health 收购 NICU2Home

医药投融资

AngelEye Health 收购 NICU2Home

AngelEye Health宣布收购专注于利用技术优化新生儿重症监护室（NICU）期间家庭参与和护理协调的NICU2Home公司。此次战略收购强化了AngelEye对全面NICU护理的承诺，扩大了其无缝连接家庭与婴儿的解决方案，并使公司能够简化从入院到出院的病人和临床医生的患者体验。收购进一步使AngelEye Health能够通过提供优化出院协调、计划和家长参与、改善护理团队与家庭之间的沟通、减少不必要的NICU天数和增加医院的财务效率等众多好处，解决新生儿护理协调中的关键差距。NICU2Home的创始人兼首席研究员Dr. Craig Garfield表示，与AngelEye合作将有可能通过赋权家庭和简化回家过渡来彻底改变NICU护理。AngelEye将利用新整合的专业知识，通过将NICU2Home与现有的家庭参与平台集成，以添加出院管理解决方案来进一步增强其解决方案。整合将为护理团队、医疗保健提供者和家庭提供单一的综合体验。该综合解决方案将在2024年分阶段提供给新的和现有的AngelEye客户。AngelEye首席执行官Christopher Rand表示，收购NICU2Home与公司创造更紧密、更有

Businesswire

2024-04-16

AngelEye
美国化学会杂志将 EVŌQ Nano 的 EVQ-218 纳米颗粒区分为银的新形式;有望实现广泛的医疗应用

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美国化学会杂志将 EVŌQ Nano 的 EVQ-218 纳米颗粒区分为银的新形式;有望实现广泛的医疗应用

EVŌQ Nano公司宣布，其领先资产EVQ-218作为一种新型银纳米粒子（AgNP）被美国化学学会期刊ACS Omega发表了一篇同行评审的研究。EVQ-218符合国家标准技术研究院（NIST）的最高标准，同时避免了其他纳米银的局限性和安全风险。该研究正值抗菌耐药性（AMR）问题日益严重，EVQ-218作为一种新型非离子银纳米粒子，具有无毒性、稳定、非发射性等特点，有望在医疗和消费品领域发挥重要作用。EVQ-218的发现和开发被视为银纳米粒子领域的重要创新，其独特的纳米制造工艺和抗菌机制使其成为治疗感染和解决医疗相关感染（HAIs）问题的理想选择。EVŌQ Nano正与领先的导管制造商合作，开发具有抗菌保护功能的医疗设备，并计划将EVQ-218应用于价值29亿美元的导管市场。此外，公司还获得了囊性纤维化基金会提供的两项资助，用于开发治疗肺部细菌感染的吸入疗法，并已与FDA进行初步讨论，有望进入临床试验阶段。

PRNewswire

2024-04-16

感染