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  • ViralClear 的 SARS-CoV-2 冠状病毒抗病毒药物的 II 期人体试验正在 4 个主要试验地点进行
    研发注册政策
    ViralClear 的 SARS-CoV-2 冠状病毒抗病毒药物的 II 期人体试验正在 4 个主要试验地点进行
    BioSig Technologies及其子公司ViralClear Pharmaceuticals宣布，在德克萨斯州奥斯汀、明尼苏达州罗切斯特、佛罗里达州杰克逊维尔和亚利桑那州斯科茨代尔四个关键试验地点开始招募成年患者参加merimepodib的II期临床试验。merimepodib是一种广谱口服抗病毒药物，用于治疗COVID-19。试验患者均为住院并需要吸氧的患者，试验旨在评估merimepodib的有效性。试验预计将在夏季晚些时候报告数据。该药物在细胞培养中显示出对SARS-CoV-2的强活性，并且之前在Vertex Pharmaceuticals Incorporated（Vertex）的开发中已完成了12项临床试验，包括7项I期和5项II期，涉及超过400名受试者和患者。
    GlobeNewswire
    2020-07-14
  • Lamassu Pharma 获得 150 万美元的 NIH SBIRP 赠款，以支持其急性胰腺炎新疗法的进一步开发
    医药投融资
    Lamassu Pharma 获得 150 万美元的 NIH SBIRP 赠款，以支持其急性胰腺炎新疗法的进一步开发
    Lamassu Pharma获得NIH的150万美元SBIR研究资助，用于其领先治疗药物RABI-767的开发，该药物是一种新型小分子脂肪酶抑制剂，用于治疗急性胰腺炎。该研究旨在减轻急性胰腺炎引起的全身毒性和器官衰竭，以减少住院时间、器官衰竭和死亡，同时节省医疗资源。此外，Lamassu Pharma还获得了近270万美元的A轮融资，投资者对其创新方法充满信心，以高效、有效的方式将潜在疗法从转化研究推进到人体临床试验。急性胰腺炎是美国急诊部门和胃肠道住院的主要原因，目前尚无有效治疗方法，管理并发症成本高昂。Lamassu Pharma致力于填补学术发现研究后药物开发与概念验证临床试验之间的差距，其管理团队由在早期药物开发和转化研究方面经验丰富的连续创业者Gabi Hanna博士领导。
    美通社
    2020-07-14
    Lamassu Pharma LLC National Institute o
  • PDS Biotech 合作者获得 NIAID 奖，以加速基于 Versamune® 的通用流感疫苗的开发
    医药投融资
    PDS Biotech 合作者获得 NIAID 奖，以加速基于 Versamune® 的通用流感疫苗的开发
    PDS Biotechnology Corporation宣布，其合作伙伴肯塔基大学医学院的Woodward教授获得NIAID的CIVICs项目资助，以推进基于Versamune技术的通用流感疫苗研发。PDS Biotech将继续其PDS0202疫苗项目的研究，目标是快速进入人体临床试验。该项目将在PDS Biotech的普林斯顿实验室、肯塔基大学医学院和CIVR-HRP中心进行。PDS Biotech的传染病产品组合包括PDS0201（结核病）、PDS0202（通用流感）和PDS0203（COVID-19），均基于Versamune平台，旨在诱导针对这些病原体的广泛和长期保护性免疫反应。
    GlobeNewswire
    2020-07-14
    National Institute o
  • Y-mAbs 宣布 SADA 技术和新的临床前 SADA 构建体的更新
    交易并购
    Y-mAbs 宣布 SADA 技术和新的临床前 SADA 构建体的更新
    Y-mAbs Therapeutics公司宣布，其SADA技术平台将在SNMMI虚拟年会上由Brian H. Santich博士进行更新。SADA技术由Y-mAbs从MSK和MIT获得许可，该技术可在体外环境中实现两步载荷递送，使肿瘤缩小或完全消失，同时保护其他组织。SADA技术可能允许快速清除化合物，同时保持高靶点摄取，从而降低免疫原性。Y-mAbs目前有四个SADA靶点处于临床前开发阶段，包括针对前列腺癌的新构建B7-H3 SADA。公司计划在2021年提交第一个SADA构建的IND申请，并期待将液态辐射技术转化为今天的癌症治疗方法。
    GlobeNewswire
    2020-07-14
    Memorial Sloan Kette Y-mAbs Therapeutics
  • Fate Therapeutics 宣布与贝勒医学院达成排斥反应抗性 iPSC 衍生细胞疗法的独家许可协议
    交易并购
    Fate Therapeutics 宣布与贝勒医学院达成排斥反应抗性 iPSC 衍生细胞疗法的独家许可协议
    Fate Therapeutics公司与贝勒医学院达成独家许可协议，涉及一种新型alloimmune防御受体（ADR），旨在使现成异基因细胞产品免受宿主免疫排斥。Nature Biotechnology杂志发表的研究表明，经过工程改造的异基因细胞能够克服免疫排斥，并在免疫能力强的受者中持久存在。这项技术有望解决异基因细胞疗法中患者免疫系统抑制导致的严重副作用，并提高治疗效果。Fate Therapeutics公司利用其专有的诱导多能干细胞（iPSC）产品平台，能够大规模生产现成的、经过工程改造的细胞产品，为癌症和免疫疾病患者提供更有效的治疗方案。
    Pharma Journalist
    2020-07-14
    Baylor College of Me Fate Therapeutics In
  • FHI Clinical Inc. 为瑞德西韦治疗 COVID-19 的 ACTT-1 试验提供临床运营服务
    医投速递
    FHI Clinical Inc. 为瑞德西韦治疗 COVID-19 的 ACTT-1 试验提供临床运营服务
    FHI Clinical Inc.与弗雷德里克国家癌症研究实验室签订合同，为其提供临床运营服务，以支持适应性COVID-19治疗试验（ACTT）。该试验旨在研究治疗住院成年人的COVID-19的潜在疗法。FHI Clinical团队参与了包括数据管理、现场管理、会议协调和24小时呼叫中心监督在内的多项服务。初步结果显示，接受瑞德西韦治疗的住院患者恢复时间缩短，死亡率和不良事件发生率与安慰剂组相似。目前，ACTT-2试验正在进行中，新参与者正在接受瑞德西韦加上抗炎药物（巴瑞替尼）或单独瑞德西韦的治疗。FHI Clinical的团队成员在《新英格兰医学杂志》上发表的论文中对其贡献进行了认可。该研究由美国国家癌症研究所（NCI）资助。
    Businesswire
    2020-07-14
    FHI Clinical Inc
  • IQVIA 和阿斯利康联手支持潜在 COVID-19 疫苗的开发
    交易并购
    IQVIA 和阿斯利康联手支持潜在 COVID-19 疫苗的开发
    IQVIA与阿斯利康宣布合作加速开发潜在的新冠疫苗，此项目是美国政府“快速推进计划”的一部分，旨在加速疫苗、治疗药物和诊断工具的研发、生产和分发。合作旨在加快美国临床试验，以证明阿斯利康潜在疫苗AZD1222的有效性，并计划在夏季开始招募参与者，利用IQVIA的虚拟试验解决方案。IQVIA是全球领先的生物科学行业高级分析、技术解决方案和合同研究服务提供商，致力于通过数据科学推动临床开发和商业化创新，加速医疗保健成果的改善。
    Businesswire
    2020-07-14
    AstraZeneca PLC IQVIA Holdings Inc
  • MyndTec 和 University Health Network 扩大合作伙伴关系，专注于技术进步，以改善受残疾影响的人的生活
    交易并购
    MyndTec 和 University Health Network 扩大合作伙伴关系，专注于技术进步，以改善受残疾影响的人的生活
    加拿大医疗科技公司MyndTec与加拿大最大的医疗研究医院University Health Network（UHN）宣布延长独家许可协议，将MyndTec置于神经调节和神经康复领域新技术的前沿。自2012年建立以来，双方合作开发并商业化了MyndMove Therapy，这是一种非侵入性功能性电刺激技术，帮助中风或脊髓损伤后瘫痪的患者恢复手臂和手的功能。合作体现了MyndTec在神经康复领域解决重要需求的承诺。MyndTec首席执行官Steven Plymale表示，这一合作使研究团队能够快速开发并商业化新产品，以恢复残疾人的功能。MyndMove的研发由Toronto Rehabilitation Institute的研究部门KITE的Dr. Milos R. Popovic及其团队领导。KITE是UHN的主要研究企业之一，在复杂康复研究领域处于世界领先地位。
    美通社
    2020-07-14
    MyndTec Inc University Health Ne
  • Applied Biology 和 Kintor 合作使用 Proxalutamide 治疗 COVID-19
    交易并购
    Applied Biology 和 Kintor 合作使用 Proxalutamide 治疗 COVID-19
    Kintor与Applied Biology合作研究其抗雄激素药物对COVID-19的治疗效果。Applied Biology在研究雄激素对脱发的影响时发现，与COVID-19感染相关的细胞受体与常见的脱发（雄激素性脱发）有关。这些称为雄激素受体（AR）的受体在肺细胞中表达，并调节SARS-CoV-2感染所需的酶（TMPRSS2）。Kintor的领先抗雄激素药物Proxalutamide正在进行美国II期和中国的两个III期研究，其NDA在中国CDE的提交计划于2020年。双方将合作研究Proxalutamide对COVID-19的治疗潜力，以加速潜在的新疗法开发。
    Businesswire
    2020-07-14
    Applied Biology Inc 苏州开拓药业股份有限公司
  • RTW Investments， LP、Ji Xing Pharmaceuticals 和 Cytokinetics 达成 Intro 战略融资合作，以支持 CK-274 的开发并进入中国
    交易并购
    RTW Investments， LP、Ji Xing Pharmaceuticals 和 Cytokinetics 达成 Intro 战略融资合作，以支持 CK-274 的开发并进入中国
    RTW Investments、吉兴制药和Cytokinetics达成战略融资合作，支持CK-274的开发并进入中国市场。RTW投资2500万美元，并提供2000万美元的开发和商业化里程碑付款。吉兴制药与Cytokinetics签订独家许可协议，在更大中国地区开发和商业化CK-274。RTW投资公司及其关联方与Cytokinetics签订广泛的战略资金协议和股权购买协议，包括5000万美元的直接股权投资和最高9000万美元的开发资金。CK-274是一种新型口服小分子心脏肌球蛋白抑制剂，旨在降低肥厚型心肌病（HCM）的过度收缩。
    Biospace
    2020-07-14
    Cytokinetics Inc RTW Investments LP
  • 狼疮研究联盟宣布与百时美施贵宝合作获得九个新奖项
    医药投融资
    狼疮研究联盟宣布与百时美施贵宝合作获得九个新奖项
    Lupus Research联盟（LRA）宣布了首届LRA-BMS加速器奖的获得者，这是一个与赞助伙伴Bristol Myers Squibb合作的科研项目。该奖项总计提供300万美元，支持九个为期两年的尖端狼疮研究项目，旨在理解系统性狼疮和皮肤狼疮的潜在原因，揭示其复杂性，并识别新的生物标志物。九位获奖者来自国内外的大量有前景的申请。研究人员正在研究免疫系统过度反应的原因，同时有三人在血液和尿液中测试新的生物标志物，可能用于更好地诊断和监测疾病。其他项目专注于识别狼疮的遗传原因，一个项目则是研究如何改进临床试验结果的评估。LRA首席科学官Teodora Staeva博士表示，LRA很高兴与制药领导者Bristol Myers Squibb合作，支持可能带来急需的新疗法、生物标志物、患者分层方法和狼疮结局测量的关键基础研究。BMS转化医学执行董事Peter Schafer表示，他们很高兴与LRA合作开展这一项目，因为狼疮患者有巨大的未满足需求。他们相信LRA-BMS加速器奖将推进关键研究，有助于更好地理解这种破坏性疾病。
    美通社
    2020-07-14
    Cornell University Fundacion Publica An LUPUS RESEARCH ALLIA Oklahoma Medical Res University of Michig University of Pennsy University of Califo University of Housto
  • Hackensack Meridian CDI 与 Merck 达成了 COVID-19 研究合作
    交易并购
    Hackensack Meridian CDI 与 Merck 达成了 COVID-19 研究合作
    Hackensack Meridian Health旗下的Hackensack Meridian Center for Discovery and Innovation（CDI）与全球制药巨头默克公司达成合作，共同研究治疗COVID-19的药物。CDI成立于去年，旨在加速研究和临床应用，以应对COVID-19疫情。此次合作旨在加速新治疗药物的研发，以应对当前缺乏有效疫苗和抗病毒治疗手段的困境。CDI拥有在生物安全3级条件下研究病毒病原体的专业知识和经验，而默克公司在发现和开发抗感染药物方面拥有长期卓越的成就。
    美通社
    2020-07-14
    Hackensack Meridian Merck & Co Inc
  • Acepodia 和 JW Therapeutics 就现成的 NK 细胞疗法签订期权和许可协议
    交易并购
    Acepodia 和 JW Therapeutics 就现成的 NK 细胞疗法签订期权和许可协议
    Acepodia与JW Therapeutics宣布合作，共同开发及商业化ACE1702和ACE1655两种细胞疗法，用于治疗实体瘤和血液恶性肿瘤。合作涵盖中国大陆、香港和澳门市场，Acepodia将获得前期付款、里程碑付款及销售提成。Acepodia的细胞疗法平台基于其专利的现货型自然杀伤细胞（oNK细胞）和抗体-细胞结合（ACC）技术，增强其抗肿瘤能力。JW Therapeutics致力于细胞免疫疗法的研发，拥有成熟的工艺开发和cGMP质量控制系统，已获得CAR-T产品临床试验批准。双方合作旨在推动创新疗法，造福患者。
    TMCnet
    2020-07-14
    Acepodia Biotech Inc 上海药明巨诺生物科技有限公司
  • €32M B 轮融资受蛇毒启发的出血药物
    医药投融资
    €32M B 轮融资受蛇毒启发的出血药物
    无法提供全文。
    ZephyrNet
    2020-07-14
    VarmX BV
  • Cosylab 和 VIPUN Medical 改善危重患者的预后
    交易并购
    Cosylab 和 VIPUN Medical 改善危重患者的预后
    Cosylab与医疗设备初创公司VIPUN Medical达成新合作，共同开发用于测量胃功能的创新系统，以辅助临床医生识别肠内喂养不耐受并优化重症监护室（ICU）的营养治疗决策。该系统名为VIPUNTM Gastric Monitoring System，包括一个双腔鼻胃球囊导管和一个控制系统，通过测量气球内的空气压力来提供关于患者胃动力的关键信息。Cosylab将负责开发该系统的控制单元，这一决定基于Cosylab在医疗设备工程领域20多年的专业经验、广泛的软硬件技能以及对患者安全和设备易用性的深入了解。Cosylab的使命是帮助医疗设备初创企业和创新者从产品定义到商业化全流程发展，此次合作将使VIPUN专注于将创新带给患者和临床医生，而Cosylab则专注于设备开发。这一项目正是Cosylab新推出的ArrowFast医疗设备工程计划所追求的类型，旨在支持医疗设备初创公司进入医疗市场。
    2020-07-14
    Cosylab d d Control
  • CELLINK 和 Kugelmeiers Ltd. 宣布建立 3D 打印细胞球体战略合作伙伴关系
    交易并购
    CELLINK 和 Kugelmeiers Ltd. 宣布建立 3D 打印细胞球体战略合作伙伴关系
    CELLINK与Kugelmeiers Ltd.达成合作，推出CELLINK Spheroid Kits，包含Kugelmeiers Sphericalplate 5D，用于形成高度标准化的球形细胞，并配合CELLINK的生物墨水产品。该套件将在全球范围内除日本和瑞士外进行分销。球形细胞培养是细胞生物学领域的重要新兴领域，可用于科学、诊断和治疗应用。CELLINK和Kugelmeiers均对此次合作感到自豪，认为这将有助于研究人员优化球形细胞开发的工作流程。CELLINK致力于为科学家提供更好的工具和供应，以适应3D细胞模型在医学研究中的范式转变。
    Placera
    2020-07-14
    Cellink AB Kugelmeiers Ltd
  • Invivoscribe 成立新的药物开发部门。获得 Domainex 小分子抑制剂治疗急性髓性白血病的许可
    交易并购
    Invivoscribe 成立新的药物开发部门。获得 Domainex 小分子抑制剂治疗急性髓性白血病的许可
    Invivoscribe公司宣布推出一款全新的药物开发引擎，旨在结合其内部诊断开发专长和全球患者及临床测试能力，加速药物研发进程。同时，Invivoscribe的疗法部门宣布，公司已从英国快速成长的药物发现服务公司Domainex Ltd.许可了一种临床前分子及其相关小分子技术。Domainex利用其独特技术开发了一种针对难以靶向酶的一类小分子新药项目。根据许可协议，Invivoscribe将开发并商业化由Domainex生成的一些分子，作为口服免疫疗法来治疗血液恶性肿瘤，包括急性髓系白血病。交易包括预付款和基于药物开发、监管提交和商业化的里程碑付款，以及基于商业产品的版税。Invivoscribe首席执行官Jeffrey Miller表示，公司已组建了一支经验丰富的药物开发专家团队，他们将加入诊断、生物信息学和监管团队，以及拥有多年经验的国际临床实验室网络。Domainex首席执行官Tom Mander表示，这项许可协议反映了Domainex生成具有治疗潜力的分子的广泛能力，并祝愿Invivoscribe团队在项目和新部门推出方面取得成功。
    美通社
    2020-07-14
    Domainex Ltd Invivoscribe Technol
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