洞察市场格局
解锁药品研发情报

客服电话

400-9696-311
医药数据查询

  • Repertoire(R) Immune Medicines 与马萨诸塞大学陈医学院达成研究合作,以确定白癜风的潜在免疫原因
    交易并购
    Repertoire Immune Medicines与UMass Chan医学院合作,利用DECODE平台研究白癜风(白斑病)的免疫原因,旨在开发针对该疾病的靶向免疫疗法。该研究旨在识别导致白癜风发病和进展的特定T细胞受体和抗原,以开发针对这种自身免疫性疾病的抗原特异性治疗候选药物。UMass Chan的研究团队由皮肤病学主席和白癜风诊所及研究中心主任John E. Harris领导。该合作旨在通过结合UMass Chan在白癜风领域的深厚专业知识和Repertoire的DECODE技术,首次将转化洞察力转化为新的、抗原特异性疗法。
    Businesswire
    2022-02-17
    Repertoire Immune Me UMass Chan Medical S
  • Neo Medical 完成 Swisscom Ventures 领投 USD $20.6M 融资
    医药投融资
    瑞士医疗技术公司Neo Medical近日宣布完成了一轮总计2060万美元的融资,瑞士电信风险投资公司作为领投方,标志着该公司在脊柱外科数字生态系统中的扩展。这笔融资将用于加速Neo Medical的ADVISE™增强现实平台在脊柱外科领域的商业化部署,尤其是针对美国市场。Neo Medical首席执行官Vincent Lefauconnier表示,公司过去几年将脊柱外科的物理平台推向了前所未有的水平,改善了手术结果,简化了治疗周期,降低了环境影响,同时降低了医疗成本。Swisscom Ventures投资伙伴Myoung-Ok Kwon表示,Swisscom Ventures对Neo Medical的管理团队和数字化脊柱外科空间的愿景印象深刻,并期待支持公司在美国市场的扩张。Neo Medical的ADVISE™平台与现有的优化植入物和仪器平台相结合,形成了一个完整的技术生态系统,彻底改变了脊柱外科。Neo Medical的解决方案旨在提高手术系统的效果,降低成本,减少环境影响,并为所有利益相关者创造价值。
    Biospace
    2022-02-17
    Swisscom Ventures
  • GIMOTI(R) 商品化更新
    研发注册政策
    Evoke Pharma公司宣布,其胃肠道疾病治疗药物GIMOTI(甲氧氯普胺)鼻喷剂的研究显示,医疗保健提供者对其接受度增加。一项研究显示,88%的受访者有意处方GIMOTI,其中92%的胃肠科医生和89%的初级保健医生有意使用。此外,患者证言视频和纽约州Medicaid的批准进一步扩大了GIMOTI的覆盖范围。
    GlobeNewswire
    2022-02-17
    Evoke Pharma Inc
  • Agios 宣布 FDA 批准 PYRUKYND(R) (mitapivat) 作为丙酮酸激酶缺乏症成人溶血性贫血的首个疾病缓解疗法
    研发注册政策
    Agios Pharmaceuticals宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准其药物PYRUKYND(mitapivat)用于治疗成人吡哆醇激酶(PK)缺乏症引起的溶血性贫血。PYRUKYND是一种首创的口服PK激活剂,也是首个获批准治疗该疾病的疾病修饰疗法。该批准基于ACTIVATE和ACTIVATE-T III期研究的积极结果,这些研究证明了mitapivat在显著改善PK缺乏症患者的溶血和贫血方面的效果。Agios将提供包括零自付额和免费药物在内的强大患者访问计划,以帮助患者获得治疗。此外,Agios还计划开展针对儿童PK缺乏症患者的ACTIVATE-kids和ACTIVATE-kidsT研究。PYRUKYND预计在美国批准后大约两周内上市。
    MarketScreener
    2022-02-17
    Agios Pharmaceutical Harvard Medical Scho Massachusetts Genera
  • Modra Pharmaceuticals 在 2022 年 ASCO GU 年会上公布了用于转移性前列腺癌患者的增强型口服紫杉烷 ModraDoc006/r 的积极 IIb 期结果
    研发注册政策
    Modra Pharmaceuticals在2022年ASCO GU年会上公布了ModraDoc006/r的积极IIb期临床试验结果,ModraDoc006/r是一种针对转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)患者的口服多西他赛。结果显示,ModraDoc006/r与静脉注射(IV)多西他赛相比,在疗效和耐受性方面具有相似性,且副作用减少,包括血液毒性、神经病变和脱发。ModraDoc006/r是一种口服多西他赛片剂,与增强生物利用度的药物利托那韦合用。该研究共纳入101名患者,ModraDoc006/r在降低中性粒细胞减少症、神经病变和脱发方面显示出优势。ModraDoc006/r的总体缓解率(ORR)为44%,与IV多西他赛的39%相比有所提高。Modra计划进行关键性研究,以进一步评估ModraDoc006/r的潜力。
    Businesswire
    2022-02-17
    Modra Pharmaceutical University of Michig
  • Lunaphore 和马萨诸塞州总医院病理科将开发基于空间生物学的癌症诊断
    交易并购
    瑞士生命科学公司Lunaphore与麻省总医院病理科合作,共同开发基于空间生物学的癌症诊断技术,重点针对卵巢、乳腺癌和前列腺癌。项目由麻省总医院计算病理学主任、哈佛医学院病理学副教授马克斯·D·赫尔曼博士领导。双方将利用COMET平台开发一种多重免疫荧光检测方法,以测量多种蛋白质的表达。该合作旨在通过空间生物学工具,提高对DNA修复的评估,以更好地预测对PARP抑制剂治疗的反应,从而改善治疗选择和患者预后。
    Businesswire
    2022-02-17
    Lunaphore Technologi Harvard Medical Scho
  • EvoEndo 宣布一次性使用无镇静经鼻内窥镜 (TNE) 系统获得美国 FDA 510(k) 批准
    研发注册政策
    EvoEndo公司宣布其单次使用无镇静鼻腔内窥镜(TNE)系统获得美国食品药品监督管理局(FDA)的510(k)批准,该系统可消除常规上消化道内窥镜检查中麻醉或镇静的需求。EvoEndo系统由Micro-Tech Endoscopy USA负责在美国医院和诊所中逐步推广。该系统由儿童医院科罗拉多州儿科胃肠病学家Joel Friedlander博士创立,并由经验丰富的医疗设备和科技企业家、斯坦福大学Biodesign项目校友Heather Underwood博士领导。EvoEndo系统结合了无菌单次使用的灵活内窥镜、便携式视频控制器和包含虚拟现实(VR)眼镜的舒适套装,以娱乐和分散患者注意力,从而实现无镇静鼻腔内窥镜检查。该系统旨在为患者、医生和医院提供更安全、更经济的上消化道内窥镜检查。EvoEndo还完成了1000万美元的股权融资。
    Businesswire
    2022-02-17
    EvoEndo Inc Micro-Tech Endoscopy
  • Exelixis 公布 2021 年第四季度和全年财务业绩并提供公司最新情况
    医投速递
    Exelixis公司发布2021年第四季度和全年财务报告,总收入分别为4.51亿美元和14.35亿美元,同比增长66.2%。其抗癌药物卡博替尼(Cabozantinib)的销售额达到10.77亿美元,其中第四季度销售额为3.03亿美元。公司GAAP摊薄每股收益为0.29美元(第四季度)和0.72美元(全年),非GAAP摊薄每股收益为0.35美元(第四季度)和1.01美元(全年)。公司宣布2022年财务指导,预计总收入在15.25亿至16.25亿美元之间。Exelixis在研发、销售和行政方面取得显著进展,包括推进卡博替尼的临床试验,以及拓展新的业务合作。
    Businesswire
    2022-02-17
    Exelixis Inc Iconic Therapeutics Ipsen Pharma SAS Roche Holding AG Storm Therapeutics L Takeda Pharmaceutica
  • Arrowhead 在 ASCO GU 2022 上呈报 ARO-HIF2 的新临床数据
    研发注册政策
    Arrowhead Pharmaceuticals宣布了ARO-HIF2 Phase 1b剂量寻找临床试验的积极中期结果,该药物是一种针对透明细胞肾细胞癌(ccRCC)患者的RNA干扰(RNAi)治疗药物。数据显示,ARO-HIF2在降低HIF2蛋白表达方面取得了初步的靶点结合证据,并在增加剂量后表现出可接受的安全性特征。在评估的活检患者中,9/14名患者HIF2蛋白表达减少,其中1/3、1/4和2/2名患者分别达到平均减少45%、57%和80%。此外,疾病控制率(完全缓解+部分缓解+疾病稳定)为39%,客观缓解率(完全缓解+部分缓解)为8%。ARO-HIF2总体上在患者中耐受性良好,12%的患者报告了贫血和缺氧等常见的不良事件。该研究数据在2022年2月17日至19日举行的美国临床肿瘤学会泌尿生殖系统癌症研讨会(ASCO GU)上以海报形式展示。
    Businesswire
    2022-02-17
    Arrowhead Pharmaceut University of Texas
  • Ligand 公布 2021 年第四季度和全年财务业绩
    医投速递
    Ligand Pharmaceuticals发布2021年第四季度和全年财务报告,宣布2021年业绩显著,总收入达2.77亿美元,同比增长49.5%。公司CEO John Higgins表示,2021年是公司历史上产品和市场批准最丰富的一年,包括五款采用Ligand技术的合作伙伴药物获得批准。OmniAb抗体发现平台表现卓越,九种抗体进入临床试验,两款抗体获得监管批准。Ligand计划通过直接分拆OmniAb,使其成为一家独立的上市公司。第四季度总收入为7200万美元,同比增长3.2%,净利润为-500万美元,或每股亏损0.30美元。全年总收入为2.77亿美元,同比增长49.5%,净利润为5760万美元,或每股收益3.34美元。
    Businesswire
    2022-02-17
    Amgen Inc Arcellx Inc EQRx Inc Eli Lilly & Co GSK PLC Janssen Biotech Inc Jazz Pharmaceuticals LTZ Therapeutics Inc Ligand Pharmaceutica Merck & Co Inc Paragon Therapeutics Pfenex Inc Seismic Therapeutic Sermonix Pharmaceuti Travere Therapeutics Verona Pharma Inc CSL Vifor
  • Applied DNA 和 EvviVax 宣布发表用于癌症免疫治疗的 LinearDNA(TM) 平台方法的阳性临床前数据
    研发注册政策
    Applied DNA Sciences公司与EvviVax宣布,一项关于LinearDNA平台在癌症免疫疗法中应用的预临床研究取得积极成果。该研究首次发表的研究论文表明,LinearDNA疫苗在动物癌症模型中能够激发强烈的抗原特异性免疫反应,并显著减少肿瘤生长。研究论文《Linear DNA Amplicons as a Novel Cancer Vaccine Strategy》已在线发布于bioRxiv.org预印本服务器,并已提交同行评审。LinearDNA疫苗针对肿瘤相关抗原(TAA)和肿瘤特异性抗原(TSA或肿瘤新抗原),在动物模型中显示出良好的免疫和抗肿瘤效果。研究还发现,LinearDNA疫苗与免疫检查点抑制剂(ICI)联合使用时,效果更佳。这项研究为LinearDNA疫苗在兽医和人类癌症免疫疗法中的应用提供了有力支持。
    Businesswire
    2022-02-17
    Applied DNA Sciences EvviVax SRL
  • IMAC Holdings, Inc. 宣布完成其脐带间充质干细胞治疗帕金森病引起的运动迟缓的 1 期临床研究的第二队列
    研发注册政策
    IMAC Holdings, Inc.宣布完成了其利用脐带来源的同种异体间充质干细胞治疗帕金森病引起的运动迟缓的1期临床试验的第二阶段。该阶段包括五名患有帕金森病运动迟缓的患者接受中浓度干细胞静脉输注治疗。公司将在至少30天后,等待中浓度剂量安全性的验证,再启动第三阶段和最终阶段,届时将有五名患者接受高浓度干细胞静脉输注治疗。该1期临床试验是一个15名患者的剂量递增安全性和耐受性研究,分为三组,每组五名患者分别接受低、中、高浓度的干细胞静脉输注治疗,并跟踪12个月。IMAC的医学博士和物理治疗师在临床中心接受治疗和管理培训。Ricardo Knight博士是该试验的主要研究员。该试验的独立研究审查委员会是再生与细胞医学研究所,而再生结果公司负责研究管理。帕金森病引起的运动迟缓可能导致异常缓慢的动作和反射,影响日常生活。全球帕金森病治疗市场预计到2025年将增长至52.8亿美元。IMAC成立于2015年,旨在扩大其再生中心的规模,提供再生、骨科和微创程序及疗法。
    GlobeNewswire
    2022-02-16
    IMAC Holdings Inc
  • Acadia Pharmaceuticals 宣布向美国 FDA 重新提交 NUPLAZID®(匹莫范色林)治疗阿尔茨海默病精神病的补充新药申请
    研发注册政策
    Acadia Pharmaceuticals Inc.重新提交了针对阿尔茨海默病相关精神症状(ADP)治疗的药物pimavanserin的新药补充申请(sNDA),以应对美国食品药品监督管理局(FDA)于2021年4月2日发出的完整回复函(CRL)。此次提交补充材料包括来自HARMONY1和Study-0192两项先前临床研究的额外分析,旨在支持ADP治疗的新适应症,并解决FDA CRL中提出的问题。ADP在美国约有六百万患者,其中约30%的患者会出现幻觉和妄想等精神症状,这些症状可能导致严重后果。Pimavanserin是一种选择性5-HT2A受体拮抗剂,已被FDA批准用于治疗帕金森病相关精神症状。Acadia致力于神经科学领域的突破,专注于治疗痴呆患者的精神症状、精神分裂症的阴性症状和雷特综合症。
    Businesswire
    2022-02-16
    Acadia Pharmaceutica
  • Organon 在中华人民共和国(包括香港和澳门)收购了避孕产品 Marvelon® 和 Mercilon®,并同意在越南收购这些产品
    交易并购
    Organon公司宣布收购拜耳公司在中国大陆、香港和澳门的Marvelon和Mercilon避孕药片的权利,并计划在越南收购这些产品的权利。这些产品已在20个市场由Organon拥有、生产和销售。此次收购使Organon在全球范围内拥有这些品牌的所有权(除韩国外),并预计越南的收购将在2022年上半年完成,需满足常规的关闭条件,包括监管批准。Organon首席商务官Susanne Fiedler表示,这将有助于扩大其避孕产品组合,并加强向全球女性提供的产品。Marvelon和Mercilon在中国大陆、香港和澳门已作为非处方药上市,在越南则需处方购买。这些产品由拜耳在2014年从默克公司收购,当时默克出售了其消费保健业务。Organon是一家专注于女性健康的全球医疗保健公司,拥有超过60种药品和产品,并在全球范围内拥有显著规模和地理覆盖范围。
    Businesswire
    2022-02-16
  • Skye Bioscience 报告 SBI-100 在 GLP 毒理学研究中取得积极结果
    研发注册政策
    Skye Bioscience公司宣布,其SBI-100眼科纳米乳剂的Phase 1临床试验将在2022年第二季度启动。该试验旨在评估SBI-100眼科纳米乳剂在兔子眼中的毒性和药代动力学,以及其可逆性。试验结果显示,SBI-100在给药后未观察到眼部或其他器官的病理变化,并确定了安全起始剂量。这些数据将支持公司向澳大利亚人类研究伦理委员会提交临床试验申请。SBI-100是一种针对青光眼的创新药物,旨在降低眼内压,减少视力丧失风险。
    GlobeNewswire
    2022-02-16
    Skye Bioscience Inc
  • Spero Therapeutics宣布SPR206的1期支气管肺泡灌洗临床试验取得积极顶线结果,SPR206是一种新型静脉注射下一代多粘菌素抗生素,用于治疗医院环境中的多重耐药革兰氏阴性菌感染
    研发注册政策
    Spero Therapeutics宣布其新型抗生素SPR206在Phase 1支气管肺泡灌洗(BAL)临床试验中表现出良好的耐受性,每日三次100mg剂量给药后,SPR206在肺泡灌洗液中的浓度超过了针对目标革兰氏阴性病原体的最低抑菌浓度,支持其在医院获得性肺炎和呼吸机相关性肺炎中的进一步开发。该研究评估了SPR206在100mg剂量下每日三次给药的安全性及药代动力学,结果显示SPR206在肺泡灌洗液中的浓度可能足以治疗严重威胁生命的肺部感染。SPR206是一款基于Spero公司增强剂平台开发的静脉注射下一代多粘菌素产品,旨在治疗医院环境中严重的多重耐药(MDR)革兰氏阴性感染。
    GlobeNewswire
    2022-02-16
    Spero Therapeutics I 四川三叶草生物制药有限公司
  • BIOVAXYS 宣布完全抑制半抗原修饰的 SARS-CoV-2 蛋白的 ACE-2 结合活性
    研发注册政策
    BioVaxys公司宣布,其SARS-CoV-2 s-spike蛋白疫苗BVX-0320的研究显示,该疫苗不与ACE2受体结合,这表明可能不会导致与mRNA疫苗相关的罕见但严重的心肌炎。BVX-0320在小鼠研究中表现出强烈的抗体和T细胞反应,且安全耐受。mRNA疫苗与多种心脏并发症相关,如心包炎、心肌炎和心肌梗死。BioVaxys的疫苗通过修改SARS-CoV-2刺突蛋白的部分区域,防止其与ACE2受体结合,同时保持免疫原性。最近完成的研究由CDMO Millipore-Sigma进行,是BioVaxys去年9月签订的BVX-0320生物生产的一部分,新批次将用于与俄亥俄州立大学的泛Sarbecovirus疫苗合作。
    PRNewswire
    2022-02-16
    BioVaxys Technology
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用