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  • Nabriva Therapeutics 达成独家协议，在美国推广和分销 SIVEXTRO®（磷酸特迪唑胺）
    交易并购
    Nabriva Therapeutics 达成独家协议，在美国推广和分销 SIVEXTRO®（磷酸特迪唑胺）
    Nabriva Therapeutics与Merck子公司达成独家协议，在美国及部分地区销售SIVEXTRO（tedizolid phosphate），用于治疗急性细菌性皮肤和皮肤结构感染。Nabriva还与Amplity Health合作，为SIVEXTRO和XENLETA提供社区导向的客户服务和销售活动。此举旨在优化产品推广，同时应对COVID-19疫情带来的风险。SIVEXTRO是一种用于治疗由特定耐药性革兰氏阳性微生物引起的急性细菌性皮肤和皮肤结构感染的抗菌药物。
    GlobeNewswire
    2020-07-15
    Nabriva Therapeutics
  • 嘉青！BioAtla 完成 7250 万美元 D 轮融资
    医药投融资
    嘉青！BioAtla 完成 7250 万美元 D 轮融资
    San Diego的BioAtla公司完成了价值7250万美元的D轮融资，由Soleus Capital领投，HBM Healthcare Investments等新投资者参与。公司专注于开发条件性活性生物（CAB）抗体疗法，这些蛋白质可针对生理条件变化，如pH、压力、温度等，在细胞内外发挥作用。BioAtla计划进行BA3011和BA3021的癌症二期临床试验，并推进BA3071进入临床试验。此外，公司还与 BeiGene签订合作协议，共同开发BA3071，并推进CAB-AXL-ADC和CAB-ROR2-ADC等候选产品在亚太市场的开发。BioAtla的CAB蛋白质旨在在特定条件下激活，只在肿瘤微环境中发挥作用，以提高治疗效果并降低副作用。
    Biospace
    2020-07-15
    Boxer Capital Farallon Capital Man HBM Healthcare Janus Henderson Inve Pappas Capital Soleus Capital 辉瑞 鱼鹰资管
  • 与 Dojin Group 建立新业务联盟，利用 SHED 加速再生医疗产品的研发，并扩大 SHED 相关业务 New
    交易并购
    与 Dojin Group 建立新业务联盟，利用 SHED 加速再生医疗产品的研发，并扩大 SHED 相关业务 New
    Gene Techno Science Co., Ltd.（GTS）与Dojin Group，Co., Ltd.达成新的商业联盟，旨在通过利用SHED（人脱落乳牙干细胞）加速再生医学产品的研发，并拓展GTS全资子公司Advanced Cell Technology and Engineering（ACTE）运营的SHED相关业务，包括自体细胞库服务和细胞培养上清液销售。Dojin集团将收购ACTE及其附属公司Remcare，负责自体细胞库服务和细胞培养上清液业务，GTS将从中获得中期许可费用。同时，GTS将保留ACTE拥有的SHED关键研发技术和相关资产，并加快研发活动。
    2020-07-15
    DOJIN Group Co Ltd Kidswell Bio Corp
  • Novocure 宣布与 MSD 开展临床试验合作，共同评估 KEYTRUDA®（帕博利珠单抗）在非小细胞肺癌中的肿瘤治疗电场
    研发注册政策
    Novocure 宣布与 MSD 开展临床试验合作，共同评估 KEYTRUDA®（帕博利珠单抗）在非小细胞肺癌中的肿瘤治疗电场
    Novocure与MSD签署临床试验合作协议，共同开发Tumor Treating Fields与KEYTRUDA（pembrolizumab）联合治疗非小细胞肺癌（NSCLC）。双方计划进行一项II期临床试验，旨在评估Tumor Treating Fields与KEYTRUDA联合用于一线治疗胸内晚期或转移性、PD-L1阳性的NSCLC。该研究预计将在2020年下半年开始，在美国招募约66名患者，主要终点为客观缓解率（ORR），次要终点包括总生存期、无进展生存期（PFS）、六个月PFS、一年生存率、缓解持续时间、18周疾病控制率以及安全性。Novocure表示，期待通过这项研究证明Tumor Treating Fields与KEYTRUDA在一线NSCLC中的协同作用。
    Businesswire
    2020-07-15
    Merck & Co Inc Novocure Inc
  • Moleculin 宣布达成生产 WP1122 的协议，以扩大潜在 COVID-19 和肿瘤候选药物的开发
    交易并购
    Moleculin 宣布达成生产 WP1122 的协议，以扩大潜在 COVID-19 和肿瘤候选药物的开发
    Moleculin Biotech与Sterling Pharma USA LLC达成协议，在美国生产WP1122以支持其扩大研发，为提交WP1122治疗COVID-19的IND申请做准备。Moleculin计划增加WP1122及其类似物的预临床研究，包括体外和体内测试。公司认为，WP1122的机制与其他针对COVID-19开发的药物不同，其作用靶点是葡萄糖代谢和糖基化过程。Moleculin将寻求在动物模型中评估WP1122，以支持IND申请。此外，这项工作也为WP1122治疗其他病毒感染或某些癌症的IND申请提供了支持。
    美通社
    2020-07-15
    Moleculin Biotech In Sterling Pharma Solu
  • 三星生物与 ImmuneOncia 签署多产品开发和生产协议
    交易并购
    三星生物与 ImmuneOncia 签署多产品开发和生产协议
    三星生物制剂与ImmuneOncia Therapeutics于2020年7月15日在韩国Songdo签署了一项合同，旨在共同开发和制造五种候选分子，这一合作基于两家公司2018年首次建立的CDO合作伙伴关系。ImmuneOncia CEO Yun Jeong Song表示，期待这一战略伙伴关系能加速新产品的市场投放。三星生物制剂的CDO业务快速增长得益于与老客户的进一步合作，目前已签订55个CDO项目，其中29个为老客户项目。根据与ImmuneOncia的扩展协议，三星生物制剂将提供从细胞系开发、工艺开发、非临床和临床物料制造到全球临床试验IND提交支持的全套CDO服务。ImmuneOncia的管线包括多种免疫检查点抗体，其中IMC-002是一种针对CD47的抗体，目前正在全球范围内进行1期临床试验。三星生物制剂CEO Tae Han Kim表示，CDO使命是帮助生物技术公司专注于发现，通过提供更快更好的开发和制造服务。三星生物制剂对与ImmuneOncia的伙伴关系扩展感到自豪，并协助其推动新治疗药物如IMC-002为癌症患者带来希望。
    美通社
    2020-07-15
    ImmuneOncia Therapeu Samsung BioLogics Co
  • 史密斯医疗公司与美国政府合作开展 COVID-19 疫苗工作
    交易并购
    史密斯医疗公司与美国政府合作开展 COVID-19 疫苗工作
    Smiths Medical与Biomedical Advanced Research and Development Authority（BARDA）及美国国防部联合宣布，将合作扩大其在新罕布什尔州基恩的工厂生产能力，以支持政府COVID-19疫苗接种工作。Smiths Medical将投资2000万美元用于扩大其EDGE安全注射器产品的生产，以支持“快速推进”疫苗计划。此外，BARDA和JPEO-CBRND将投资2000万美元，用于3800万美元的资本扩张项目，以进一步扩大Smiths Medical在基恩的生产运营。此次合作将使Smiths Medical的针头年产量增加12.5亿个，联邦政府将优先获得这部分产能，用于COVID-19、流感疫苗和未来大流行的疫苗接种工作。Smiths Medical的EDGE安全注射器技术结合了先进的安全注射器和传统注射器的死空间特性，有助于确保剂量准确性和减少浪费的药物，同时有助于预防针头刺伤。在过去六个月中，Smiths Medical为医疗行业提供了大量呼吸机、输液泵、延长停留导尿管和其他治疗COVID-19患者的呼吸产品。
    Businesswire
    2020-07-15
    Biomedical Advanced Smiths Medical Joint Program Execut US Department of Def US Department of Hea
  • Acacia Pharma 获得 Cosmo Pharmaceuticals NV 的 BYFAVO（瑞马唑仑）美国许可
    交易并购
    Acacia Pharma 获得 Cosmo Pharmaceuticals NV 的 BYFAVO（瑞马唑仑）美国许可
    Acacia Pharma Group plc获得Cosmo Pharmaceuticals NV授权，负责在美国销售BYFAVO（remimazolam）注射剂。这一授权得到BYFAVO原开发者PAION AG的同意，并基于Cosmo与PAION之间的相互释放协议。Acacia Pharma与PAION的新直接协议将有助于其更好地合作并利用PAION在BYFAVO方面的专业知识，以推进该新产品的商业化。BYFAVO是一种用于成人患者30分钟以内侵入性医疗程序的超快速起效/消除静脉注射苯二氮䓬类药物镇静剂，如结肠镜检查和支气管镜检查。Cosmo于2016年从PAION AG获得BYFAVO在美国的权利，并与PAION共同推进该产品候选人的注册。
    GlobeNewswire
    2020-07-15
    Acacia Pharma Ltd
  • FDA 批准的常见药物可有效中和导致 COVID-19 的病毒
    研发注册政策
    FDA 批准的常见药物可有效中和导致 COVID-19 的病毒
    研究发现，常用的抗凝药物肝素可能作为诱饵阻止SARS-CoV-2病毒感染人类细胞，这一发现发表在《抗病毒研究》杂志上。肝素与病毒表面的刺突蛋白紧密结合，可能阻止感染的发生。研究人员提出，这种策略可以作为早期干预措施，降低已检测阳性但尚未出现症状的人的感染率。该研究团队在Rensselaer理工学院进行，并与其他机构合作，包括加州大学圣地亚哥分校、杜克大学和雅典乔治亚大学。
    ScienceDaily
    2020-07-15
    Rensselaer Polytechn Food and Drug Admini
  • Venus Medtech 与 Pi-Cardia 合作，将其 Leaflex（TM） 主动脉瓣技术引入中国
    交易并购
    Venus Medtech 与 Pi-Cardia 合作，将其 Leaflex（TM） 主动脉瓣技术引入中国
    中国杭州和以色列雷霍沃特，2020年7月14日——中国领先的经导管心脏瓣膜医疗器械企业Venus Medtech (Hangzhou) Inc.（股票代码：2500.HK）和全球非植入式导管解决方案开发领导者Pi-Cardia Ltd.宣布合作，将Pi-Cardia的Leaflex技术引入中国市场。Leaflex导管通过机械打孔消除瓣膜钙化，恢复瓣叶活动性并改善瓣膜血流动力学。该导管旨在成为成本效益高、耐用的一体化治疗方案，适用于不打算进行经导管主动脉瓣置换术（TAVR）的患者，以及可能因年龄太小而无法进行手术的患者。它还可以作为重度钙化二尖瓣和主动脉瓣TAVR手术的术前准备步骤。Pi-Cardia在4月成功完成人体首次临床试验后，由欧洲领先的生命科学风险投资公司Sofinnova Partners领投完成了2700万美元的融资。与Venus Medtech的战略合作将使Pi-Cardia能够通过与中国市场领导者合作进行临床试验、制造和商业化其Leaflex技术，同时继续在美国和欧洲进行临床试验活动。Venus Medtech认为，这一合作将加强其主动脉瓣产品组合，使其能够向快速增长的中国市场提供独特的非植入
    美通社
    2020-07-15
    Pi-Cardia Ltd 杭州启明医疗器械股份有限公司
  • Orchard Therapeutics 宣布与 GSK 签订稳定细胞系技术全球许可协议
    交易并购
    Orchard Therapeutics 宣布与 GSK 签订稳定细胞系技术全球许可协议
    Orchard Therapeutics与GSK签订全球许可协议，利用GSK的LV-SCLT技术进行血液干细胞基因疗法研发，治疗Wiskott-Aldrich综合征和β-地中海贫血。该技术可提高病毒载体生产效率，支持Orchard的商业化进程。Orchard计划于2021年提交OTL-103治疗Wiskott-Aldrich综合征的申请。
    GlobeNewswire
    2020-07-15
    GSK PLC Orchard Therapeutics
  • Veoci 与塔尔萨地区紧急事务管理局合作，实施虚拟 EOC 并提供 COVID-19 解决方案
    交易并购
    Veoci 与塔尔萨地区紧急事务管理局合作，实施虚拟 EOC 并提供 COVID-19 解决方案
    Tulsa Area Emergency Management Agency（TAEMA）与Veoci合作，利用CARES Act资金实施虚拟紧急运营中心（EOC），以加强其应急准备和响应能力，并扩大COVID-19管理能力。TAEMA负责近100万人口的应急管理，包括Tulsa市和Tulsa县，经常协助邻近州和社区应对灾害。与Veoci合作提供了简单且成本效益高的替代方案，以扩大实体EOC，特别是在COVID-19大流行期间。通过Veoci解决方案，TAEMA将能够轻松容纳100多名团队成员和利益相关者。Veoci还将为TAEMA提供应对COVID-19大流行关键操作的解决方案，包括资源请求、个人防护装备和库存管理、内部通知、费用跟踪和FEMA赔偿跟踪。Veoci作为一个在线数字平台，还使TAEMA能够在传统的人事操作中遵守社交距离和其他COVID-19预防措施。Veoci的解决方案旨在满足多个地点多个团队的决策和沟通需求，为各级政府和组织提供严格的安全、最高可用性和快速可扩展的性能。
    Businesswire
    2020-07-15
    Tulsa Area Emergency Veoci
  • 碧迪医疗 支持美国政府通过即时检测提高 COVID-19 检测能力
    交易并购
    碧迪医疗 支持美国政府通过即时检测提高 COVID-19 检测能力
    美国医疗科技公司BD宣布，美国卫生与公众服务部（HHS）承诺购买其诊断解决方案，以扩大COVID-19的快速点对点检测的访问，通过广泛的分散式检测仪器网络。BD Veritor Plus系统用于快速检测SARS-CoV-2，该系统将显著扩大分布式地点的检测，以惠及所有美国人。美国食品药品监督管理局（FDA）已授予BD紧急使用授权（EUA），该测试利用BD Veritor Plus分析仪，便携式仪器，略大于手机，已在全美50个州的超过25,000家医院、诊所办公室、紧急护理中心和零售药店中使用。BD Veritor Plus分析仪、SARS-CoV-2抗原测试套件和BD Synapsys信息解决方案将在帮助临床医生识别COVID-19患者的同时，帮助公共卫生官员实时追踪COVID-19发病率并识别新出现的疫情。BD开始向分销商发货有限数量的BD Veritor Plus SARS-CoV-2抗原测试套件，并计划到9月底每周生产200万份测试。
    Stock Titan
    2020-07-15
    Becton Dickinson and US Department of Hea
  • 葆元医药宣布与 NewG Lab 达成 Taletrectinib 在韩国的授权协议
    交易并购
    葆元医药宣布与 NewG Lab 达成 Taletrectinib 在韩国的授权协议
    AnHeart Therapeutics宣布将其下一代ROS1/NTRK抑制剂taletrectinib在韩国市场的临床开发和商业化权利许可给NewG Lab Co., Ltd.，并获得700万美元的总里程碑付款和两位数的版税。AnHeart将允许NewG Lab加入其针对ROS1/NTRK突变非小细胞肺癌（NSCLC）患者的Phase 2多区域临床试验。taletrectinib最初由Daiichi Sankyo公司开发，后被AnHeart收购。该药已在日本和美国完成两个Phase 1临床试验，目前正在进行Phase 2试验。AnHeart表示，与NewG Lab的合作将加强其资产负债表，并支持taletrectinib在全球范围内的发展。
    MarketScreener
    2020-07-15
    AnHeart Therapeutics NewGLab Pharma Inc
  • BioAtla 在 D 轮融资中筹集 7250 万美元
    医药投融资
    BioAtla 在 D 轮融资中筹集 7250 万美元
    BioAtla公司完成了一轮7200万美元的D轮融资，由Soleus Capital领投，HBM Healthcare Investments等新投资者参与。这笔资金将支持公司开发CAB抗体疗法，包括CAB-AXL-ADC（BA3011）和CAB-ROR2-ADC（BA3021）等创新产品，并推进CAB-CTLA-4（BA3071）的临床研究。CAB技术能够根据细胞微环境的变化来激活或抑制蛋白质功能，有望提高治疗效果并降低副作用。
    Biospace
    2020-07-15
    Boxer Capital Farallon Capital Man HBM Healthcare Janus Henderson Inve Pappas Capital Soleus Capital 辉瑞 鱼鹰资管
  • COVAXX 宣布首款基于 Multitope 肽的疫苗进入人体试验
    研发注册政策
    COVAXX 宣布首款基于 Multitope 肽的疫苗进入人体试验
    COVAXX公司宣布正在开发针对SARS-CoV-2的第一种多抗原肽疫苗（MPV），并计划下个月开始人体试验。该疫苗基于一个商业上已证实的肽疫苗平台，由拥有30年疫苗研发历史的United Biomedical（UBI）首次部署。该疫苗平台完全合成，无生物危害风险，且可大规模生产。COVAXX的疫苗由SARS-CoV-2受体结合域（RBD）的氨基酸序列组成，并添加了从SARS-CoV-2结构蛋白的S2亚基、膜和核蛋白区域设计的Th和CTL表位肽，以诱导记忆回忆、T细胞活化和针对SARS-CoV-2的效应功能。COVAXX的疫苗在预临床研究中显示出极高的免疫原性和中和抗体滴度。公司计划在2021年第一季度生产至多1亿剂疫苗，并正在与内布拉斯加大学医学中心（UNMC）合作进行临床试验。
    美通社
    2020-07-15
    Covaxx
  • Henry Schein 宣布达成 Radic8 空气净化器系统在美国和加拿大的独家分销协议
    交易并购
    Henry Schein 宣布达成 Radic8 空气净化器系统在美国和加拿大的独家分销协议
    Henry Schein与英国空气净化系统制造商Radic8达成独家协议，将在美国和加拿大分销其产品。Radic8的ViruskillerTM空气净化器在COVID-19公共卫生紧急情况下，根据美国食品药品监督管理局（FDA）的执法政策进行营销，旨在有效杀灭SARS-CoV-2病毒。该产品在单一空气通过中展示出99.9999%的6对数杀灭率。Radic8空气净化器通过Henry Schein Dental提供三种版本，包括适用于中等至大型房间的VK 401、适用于大型空间和医疗设施的VK 103以及适用于小型办公室的Hextio。Radic8空气净化器采用两阶段过程：过滤和光催化氧化技术，旨在作为个人防护装备（PPE）和其他感染控制程序的辅助使用。
    Businesswire
    2020-07-15
    Henry Schein Inc Radic8 Ltd
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