美国NeuroRx公司与瑞士Relief Therapeutics公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准NeuroRx公司对RLF-100（aviptadil）的扩大访问方案，该药物是一种合成型血管活性肠肽，用于治疗COVID-19引起的呼吸衰竭。该方案允许那些已用尽批准疗法且因其他医疗条件不符合RLF-100 2/3期临床试验的患者接受治疗，特别是包括孕妇。虽然该药物仍在调查中，但在FDA紧急使用授权下治疗的COVID-19患者中已观察到呼吸衰竭的快速恢复。NeuroRx公司首席执行官Jonathan C. Javitt博士表示，FDA的这一决定使一种可能救命药物立即对无其他治疗选择的危重患者可用。Relief Therapeutics公司专注于基于天然分子（肽和蛋白质）的临床阶段项目，目前正致力于开发治疗呼吸道疾病的新疗法。NeuroRx公司拥有超过100年的药物开发经验，正在开发RLF-100用于治疗COVID-19引起的呼吸衰竭，并已获得突破性疗法指定和特殊协议协议，以开发NRX-101治疗自杀性双相抑郁症，目前正在进行3期临床试验。

联康生物科技集团有限公司宣布其第二代Uni-E4重组促胰岛素分泌素注射液临床试验申请获得国家药品监督管理局批准，预计2023年推向市场。Uni-E4是一种创新生物药，具有减重和降糖双重功能，针对二型糖尿病治疗具有显著效果，且副作用轻微。联康集团与瑞士公司Ypsomed合作开发新型注射笔剂型，方便患者自我给药。中国二型糖尿病患者数量庞大，市场规模预计达32亿美元，联康集团的产品有望满足市场需求，并推动集团向综合性创新型生物制药公司发展。

深圳英美达医疗技术有限公司近日宣布完成数千万元融资，由倚锋资本领投，贵阳创投、国中创投、彭年创投、庄记控股等多家机构跟投，资金将用于产品上市和市场布局。英美达成立于2015年，专注于重大疾病微创医疗器械研发，核心产品包括超声内窥镜、电子内窥镜和血管成像系统。公司已完成国家创新医疗器械产品消化道超声内镜临床实验，并正在推进注册申报工作。倚锋资本、贵阳创投等投资机构均具有丰富的投资经验和优秀业绩。

NovaSight获得800万美元A轮融资，由Rimonci Capital领投，融资总额达1600万美元。这家总部位于以色列的初创公司由Ran Yam创立，致力于将儿科视力保健服务数字化，利用人工智能和眼动追踪技术提供视力保健解决方案。其旗舰产品CureSight™针对弱视患者，通过AI和大数据提供个性化治疗方案，EyeSwift®系统则是一款便携式视觉评估设备，可在几秒钟内筛查多种视力障碍。资金将用于开发新产品，包括为弱视群体提供的治疗仪和控制近视的眼动追踪镜。

Arcutis Biotherapeutics公司宣布，其研发的局部PDE4抑制剂罗氟米拉司膏剂在治疗慢性斑块型银屑病的2b期临床试验中取得积极成果，发表在《新英格兰医学杂志》上。结果显示，每日一次使用罗氟米拉司膏剂在治疗银屑病方面优于安慰剂，显著改善了患者的症状，包括难以治疗的皱褶区域。Arcutis正在进行罗氟米拉司膏剂的3期临床试验，预计2021年上半年公布结果。

LintonPharm公司获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，开展针对腹膜癌患者（晚期胃癌的一种）的catumaxomab Phase III临床试验。该试验旨在评估腹膜癌患者腹腔内注射双特异性抗体catumaxomab的安全性和有效性。此外，公司还从台湾卫生福利部和韩国食品药品安全部获得相同适应症的试验申请授权。Catumaxomab是一种三功能双特异性抗体，最初由Lindis Biotech的Triomab平台研发，曾于2009年获得欧洲药品管理局（EMA）批准用于治疗恶性腹水。LintonPharm致力于开发创新的T细胞结合双特异性抗体，以治疗恶性肿瘤。

BioAegis Therapeutics Inc.宣布其主导产品重组人血浆凝胶素（rhu-pGSN）在治疗严重COVID-19肺炎患者方面的二期概念验证研究已获得西班牙药品和健康产品管理局（AEMPS）的批准。研究将在西班牙塔拉戈纳的雷乌斯大学医院进行，旨在评估rhu-pGSN在标准治疗基础上对严重COVID-19肺炎患者的疗效和安全性。公司CEO Susan Levinson博士指出，补充凝胶素水平在超过20种动物模型中显示出成功，并期待改善严重COVID-19患者的预后。凝胶素是人体免疫系统的重要组成部分，其水平在严重损伤或感染时可能会下降，导致过度炎症反应和器官损伤。此外，美国国立卫生研究院（NIH）临床中心正在研究凝胶素在COVID-19患者中的作用，BioAegis与NIH临床中心的合作已有数年，为凝胶素测量提供了材料和科技支持。

Eloxx Pharmaceuticals宣布其科学论文《ELX-02通过提前终止密码子读通产生蛋白质，而不诱导天然终止密码子读通蛋白质》在《药理学与实验治疗学杂志》上发表。该论文展示了ELX-02能够介导提前终止密码子的读通，同时保持健康转录末端的终止密码子的忠实性。这一发现表明，ELX-02在治疗由无义突变引起的囊性纤维化等疾病时，能够保持翻译的完整性，与公司在临床前和临床数据集中展示的有利耐受性特征一致。ELX-02目前正在进行针对囊性纤维化患者的第2期临床试验，这些患者几乎没有或没有可用的治疗选择。Eloxx是一家专注于开发新型RNA调节药物候选产品的临床阶段生物制药公司，旨在治疗罕见和极罕见的无义突变疾病。

Theranica公司发布了一项新研究，证实了将远程神经调节（REN）技术应用于慢性偏头痛常规治疗的有效性。该研究使用Theranica的Nerivio®治疗仪，评估了38名慢性偏头痛患者的治疗效果。结果显示，使用Nerivio后，73.7%的患者在2小时内获得疼痛缓解，84.4%的患者在24小时内持续缓解疼痛。研究显示REN治疗慢性偏头痛具有良好的疗效，且无药物过度使用引起的头痛风险。Theranica公司CEO Alon Ironi表示，这项研究对于评估Nerivio在慢性偏头痛治疗中的应用具有重要意义，其一致的治疗效果有助于患者建立治疗信心，维持生活质量。Nerivio是一款FDA批准的处方治疗可穿戴设备，通过激活人体自身条件性疼痛调节机制来治疗疼痛和伴随的偏头痛症状。

法国生物技术公司DEINOVE正在美国继续进行其抗生素候选药物DNV3837的II期临床试验，尽管美国医院仍在应对COVID-19疫情。DNV3837针对艰难梭菌引起的胃肠道感染（CDI），这是一种美国疾病控制与预防中心（CDC）列为紧急威胁的病原体。尽管COVID-19疫情可能导致试验暂停，但多个研究中心维持了临床研究活动，继续筛选和纳入患者。DEINOVE科学团队和合同研究组织Medpace正在密切关注情况。DNV3837是一种针对革兰氏阳性细菌的窄谱合成抗生素，作为治疗艰难梭菌的首选一线治疗。该药物在I期临床试验中显示出对艰难梭菌的显著疗效，且耐受性良好。DEINOVE是唯一一家拥有完全自主知识产权的抗生素候选药物的法国生物技术公司。

Emmaus Life Sciences宣布与Partner International合作，将PGLG口服粉剂（用于治疗憩室炎）的许可权进行外包。该口服粉剂含有与Endari相同的活性成分，Endari已被FDA和以色列卫生部门批准用于减少镰状细胞性贫血的急性并发症。Emmaus正在进行一项PGLG口服粉剂的初步研究，初步结果显示出积极效果。Emmaus计划在获得更多数据后，根据FDA的505(b)(2)简化审批途径进行III期临床试验。Partner International表示，该口服粉剂作为治疗憩室炎的潜在药物，具有巨大的市场潜力。Emmaus和Partner International都期待与潜在合作伙伴进行合作。

Recce Pharmaceuticals与Path BioAnalytics达成协议，共同研究RECCE 327和RECCE 529两种抗病毒药物对SARS-CoV-2的疗效。该研究将在美国一所顶尖学术机构的实验室进行，使用CDC提供的SARS-CoV-2临床分离株USA-WA1/2020。研究预计于2020年9月提供初步数据。RECCE 327是一种合成聚合物技术制成的广谱抗生素，用于治疗血液感染和败血症，而RECCE 529是一种基于公司抗感染专长的新合成聚合物配方。研究旨在评估这两种药物在体外呼吸模型系统中对SARS-CoV-2感染的预防和/或减轻效果。

Dynavax Technologies Corporation与纽约市西奈山伊坎医学院合作开发通用流感疫苗，该疫苗旨在保护所有流感病毒株。这项研究由美国国立卫生研究院过敏与传染病研究所（NIAID）资助，并作为CIVICs项目的一部分。研究将结合Dynavax的CpG 1018佐剂与西奈山团队开发的chimeric hemagglutinin（cHA）抗原，以保护所有流感病毒株。目前尚无批准的通用流感疫苗，而季节性流感疫苗的有效率在10%至60%之间。通用疫苗有望消除每年更新和接种季节性流感疫苗的需要，并能够保护新出现的流感病毒株，包括可能引发流感大流行的病毒株。

Lannett公司与Cediprof公司达成一项临时独家供应和分销协议，涉及Cediprof的FDA批准的Levothyroxine Sodium Tablets USP。Lannett计划从2020年8月3日开始在美国分销该产品，协议有效期至2022年7月31日，届时将启动双方之前宣布的10年独家供应和分销协议。根据IQVIA市场数据，该产品在美国的销售额约为23亿美元，但实际通用市场价值预计会低一些。Lannett首席执行官Tim Crew表示，Levothyroxine tablets对于甲状腺功能减退症患者至关重要，是美国最常开处方的药物之一。Cediprof首席执行官Efrén Ocampo表示，Lannett的销售和营销专长以及对Levothyroxine市场的深入了解使其成为理想的合作伙伴。根据临时协议，Lannett将向Cediprof支付转让价格加上基于净利润的特许权使用费。两家公司还提到，Cediprof的前分销合作伙伴对终止通知表示反对，并可能提出挑战。

Catalent公司与Humanigen公司宣布扩大合作关系，Catalent将为Humanigen的实验性单克隆抗体lenzilumab提供开发、制造和商业化服务。lenzilumab是一种针对COVID-19的实验性3期产品，采用Catalent的专有GPEx细胞系开发技术。Catalent的OneBio生物制药套件预计将加速lenzilumab在COVID-19患者临床试验中的开发、制造和供应，以及可能的商业化。Mayo诊所最近宣布了lenzilumab在12名严重和危重COVID-19肺炎患者中的首次临床使用数据，其中大多数患者显示出快速恢复和出院。在扩大合作框架下，Catalent将为Humanigen的3期潜在注册研究提供临床供应支持，并在其威斯康星州麦迪逊的设施中提供lenzilumab的早期阶段开发和临床cGMP药物原料制造。

香港大学医学院与巴黎巴斯德研究所合作，开发了一种进化非生物分子的方法，通过进化出能够粘附疟疾生物标志物的分子，展示了这一方法。这些特殊的非生物分子能够执行正常生物分子无法完成的任务，例如确定患者感染疟疾的类型。该研究发表在《美国国家科学院院刊》上，研究团队通过将立方化学物质（立方烷）整合到DNA中，并采用试管进化方法，解决了疟疾诊断的难题，为疟疾的即时诊断提供了一种新方法，并开辟了分子诊断和治疗的新工具箱。

Atossa Therapeutics公司宣布与Avance Clinical公司合作进行一项针对其专有药物AT-301的临床研究，该药物通过鼻喷剂形式给药，旨在治疗未出现严重症状的COVID-19患者。研究旨在评估AT-301在健康志愿者中的安全性和耐受性，并探讨其作为预防COVID-19的潜力。该研究为双盲、随机、安慰剂对照试验，分为两部分，包括单剂量和多次剂量给药。Atossa Therapeutics公司已向澳大利亚相关机构提交研究申请，并计划在本季度开始研究。