法国研发公司Valbiotis宣布获得批准，启动两项针对TOTUM•854的国际多中心II/III期临床试验，旨在降低血压。这两项试验将包括800名患有轻度至中度高血压的志愿者，每组400人。这些批准允许公司在2023年上半年完成临床招募。TOTUM•854是Valbiotis产品组合中的第二个植物活性成分，进入II/III期临床试验，旨在填补高血压非药物治疗领域的空白。两项临床试验的结果对于在欧洲和美国申请降低血压的健康声明至关重要。

PROpel III期临床试验结果显示，奥拉帕利（商品名利普卓）与阿比特龙联合用药一线治疗转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）患者，与目前的标准治疗阿比特龙相比，无论同源重组修复（HRR）基因突变状态，影像学无进展生存期（rPFS）达到统计学意义和临床意义的改善。联合疗法耐受性良好，患者能够保持生活质量。试验结果将于2022年美国临床肿瘤学会（ASCO）泌尿生殖系统癌症研讨会上公布。阿斯利康肿瘤研发执行副总裁Susan Galbraith表示，这种联合疗法有可能让一线患者更长时间处于疾病不发生进展的状态，同时还保持生活质量。默沙东实验室全球临床研究高级副总裁、首席医学官贝罗毅博士表示，奥拉帕利联合阿比特龙可将疾病进展或死亡风险降低1/3。

Kato Pharmaceuticals宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准其开展使用Resolv ER™治疗玻璃体视网膜粘连（VMA）的人体研究。Resolv ER™是一种创新药物，旨在将玻璃体与视网膜分离，降低多种视网膜疾病进展的风险。该公司计划进行一项100名患者的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的安全性和有效性研究，以评估Resolv ER™玻璃体内注射的安全性及其治疗VMA的能力。该研究旨在保护、改善或恢复视力。Kato Pharmaceuticals首席执行官Terrance McGovern表示，Resolv ER™有望帮助美国约五至六百万成年人，并期待新试验验证早期研究结果。患者招募即将开始，预计2022年第三季度开始，将在美国15个核心站点和10个备用站点进行。研究将持续三至六个月，包括三个月的治疗期和六个月的随访期。

基石药业宣布，其研发的选择性RET抑制剂普拉替尼在中国台湾递交了新药上市申请，用于治疗多种RET融合阳性的癌症，包括非小细胞肺癌和甲状腺癌。该药在全球I/II期ARROW临床研究中显示出优异的疗效和良好的耐受性，预计将惠及更多患者。基石药业致力于创新肿瘤免疫疗法及精准治疗药物的研发，以应对全球癌症患者的医疗需求。

信达生物制药集团宣布，其自主研发的重组全人源抗PCSK-9单克隆抗体IBI306在中国进行的两项关键注册临床研究CREDIT-1和CREDIT-4均达到主要研究终点，显示该药物在降低高胆固醇血症患者LDL-C水平方面具有显著疗效。两项研究将在国际学术会议上公布。信达生物计划递交IBI306用于原发性高胆固醇血症和混合型血脂异常的上市申请。IBI306的三项主要关键注册临床研究均已完成，其中CREDIT-2研究已于2021年8月达到临床终点。信达生物致力于开发高质量生物药，以满足中国高胆固醇血症患者的治疗需求。

广东国志激光技术有限公司完成数千万美元A+轮融资，由创新工场领投，老股东成为资本跟投，长行资本担任财务顾问。公司聚焦高端激光器与智能制造，产品涵盖多种高功率激光波段，应用于制造业、医疗等行业。创始人马修泉教授拥有丰富的激光技术经验和科研能力，公司产品已销售近3000余台，对接超过150家客户。国志激光在研发和生产过程中，充分利用基础物理科研优势，实现产品性能稳定性和指标最优化。公司业务范围正快速扩展至医疗、民用等领域，致力于研发高创新性高性价比激光器。

Marker Therapeutics公司宣布，其Phase 2 AML试验的安全引导阶段结果显示，MT-401耐受性良好，在一例MRD+患者中消除了可测量的残留疾病，并诱导了表位扩散。公司还推出了一种新的T细胞制造工艺，旨在提高效力、增加抗原特异性和多样性，并显著缩短制造时间。此外，公司计划扩展其管线至胰腺癌，并启动淋巴瘤的Phase 1试验。公司还计划在2023年开展更多基于MT-401-OTS的AML临床试验，这是一种可扩展的现货产品，有望在三天内为患者匹配治疗方案。

Amylyx Pharmaceuticals宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）的周围和中枢神经系统药物咨询委员会将于2022年3月30日举行虚拟会议，审查AMX0035的新药申请（NDA）。AMX0035是一种用于治疗肌萎缩侧索硬化症（ALS）的实验性疗法，已获得FDA的优先审查和处方药用户费法案日期。该药物由两种小分子组成，旨在减少神经元死亡和功能障碍。Amylyx公司期待与咨询委员会就临床数据展开讨论，以支持AMX0035的新药申请。

AN2 Therapeutics公司宣布，其研发的针对非结核分枝杆菌（NTM）感染的治疗药物epetraborole获得美国食品药品监督管理局（FDA）的孤儿药指定。该药物旨在为NTM肺病患者提供每日一次的口服治疗，最初专注于治疗对治疗有抵抗性的鸟分枝杆菌复合体（MAC）肺病。孤儿药指定为罕见病药物提供市场独占权、联邦补助、税收抵免和免除某些FDA费用等激励措施。FDA还授予了epetraborole治疗难治性MAC肺病的合格传染病产品（QIDP）和快速通道指定。AN2 Therapeutics是一家专注于开发罕见、慢性、严重传染病治疗药物的生物制药公司。

Gilead Sciences公司宣布了其研究性长效HIV-1衣壳抑制剂lenacapavir在CAPELLA临床试验中的新一年结果，该试验评估了lenacapavir在多重耐药HIV患者中的疗效。结果显示，lenacapavir每六个月皮下注射一次，与其它抗逆转录病毒药物联合使用，在病毒未对当前疗法产生有效反应的HIV患者中实现了高病毒载量抑制和CD4计数显著增加。在需要高度未满足医疗需求的患者群体中，83%的患者在52周时达到了不可检测的病毒载量。这些数据在29届逆转录病毒和机会性感染会议（虚拟CROI 2022）上公布。Gilead表示，lenacapavir作为首个同类别的长效抗逆转录病毒治疗选择，可能实现并维持不可检测的病毒载量，并且每年只需注射两次，这将是真正的进步，可能改变某些病毒患者的治疗方式。

法国里昂，生物制药公司POXEL宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已授予其研发的PXL065药物针对肾上腺髓质神经病（AMN）的快速通道认定（FTD）。PXL065是一种新型、专有的氘稳定R-立体异构体吡格列酮，用于治疗X连锁肾上腺脑白质营养不良（ALD）患者。Poxel公司CEO托马斯·库恩表示，FDA的快速通道认定认可了PXL065在治疗ALD患者中的潜力，这是一种目前尚无批准疗法的疾病。PXL065的Phase 2a临床试验预计将于年中开始，并在2023年初公布结果。快速通道认定有助于加速PXL065的审批流程。关于ALD，X连锁肾上腺脑白质营养不良是一种罕见的神经代谢疾病，由ABCD1基因突变引起，该基因编码的蛋白质对于过氧化物酶体代谢非常长链脂肪酸（VLCFA）至关重要。ALD是最常见的白质营养不良，发病率与血友病相似。AMN是该疾病最常见的类型，通常在青春期到成年期发生。Poxel公司致力于开发针对代谢性疾病的创新疗法，包括非酒精性脂肪性肝炎（NASH）和罕见代谢性疾病。

Aimmune Therapeutics公司宣布，其口服免疫疗法药物PALFORZIA在《过敏与临床免疫学杂志》上发表了一项新的临床数据分析，该数据来自三个已完成的III期临床试验和两个开放标签扩展试验。结果显示，PALFORZIA在治疗花生过敏方面的安全性良好，且易于管理。该药物于2020年1月31日获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，用于4至17岁花生过敏患者的过敏反应缓解，包括过敏性休克。此外，该药物在英国、欧洲和瑞士也获得了批准。研究强调了PALFORZIA在治疗花生过敏方面的有效性和安全性，为医生和患者提供了重要信息。

Proxima Clinical Research成功提交了EvoEndo Model LE单次使用胃镜的510(k)申请，该设备适用于5岁及以上的儿童和成人患者，旨在通过减少麻醉需求，提高上消化道内窥镜检查的安全性、有效性和成本效益。该申请得到了西南国家儿科设备创新联盟（SWPDC）的资助，EvoEndo是SWPDC的合作伙伴公司。EvoEndo系统消除了常规上消化道内窥镜检查中麻醉或镇静的需求，通过使用一次性、无菌的柔性内窥镜、便携式视频控制器和包含虚拟现实（VR）眼镜的舒适套装，为患者提供娱乐和分散注意力。这一FDA 510(k)的批准标志着EvoEndo在商业化的道路上取得了重要进展，并支持了美国更广泛地采用更安全的非镇静程序。

Quoin Pharmaceuticals与以色列的Neopharm Medical Supplies达成独家分销协议，获得其罕见遗传性疾病Netherton Syndrome治疗药物QRX003在以色列的商业化权利。这是Quoin自2021年10月在纳斯达克上市以来第六个分销合作伙伴，覆盖全球54个国家。Netherton Syndrome是一种罕见的遗传性皮肤疾病，目前尚无治疗或治愈方法。Neopharm Medical Supplies成立于1980年代初，是领先的医疗和制药制造商的独家以色列分销商。

Partner Therapeutics公司与美国国防部签署了一份基于里程碑的其它交易协议，旨在资助Leukine（沙格玛斯特姆，重组人粒细胞-巨噬细胞集落刺激因子，GM-CSF）的先进开发，用于治疗芥子气（HD）暴露引起的骨髓抑制和恢复造血及免疫功能。该协议包括500万美元的基础协议，以及可选择的时期，以支持研究和监管活动。该资金由国防部化学、生物、辐射和核防御联合项目执行办公室（JPEO-CBRND）提供。目前，没有经过FDA批准的用于治疗HD暴露引起的骨髓抑制的医疗对策。Leukine已获FDA批准用于治疗急性放射病，并由美国政府持有，用于国家准备。Leukine尚未获批准用于治疗芥子气暴露。

Enzymatica AB发布2021年年度报告，显示尽管2021年面临挑战，但市场趋势向好。第四季度，公司通过员工期权计划、定向发行认股权证和转让认股权证批准了CEO Claus Egstrand的激励计划。公司合作伙伴Sanofi在墨西哥和土耳其获得ColdZyme的批准，ColdZyme在加拿大被认定为“天然健康产品”。与STADA的合作使Enzymatica在芬兰、波兰、巴尔干地区、荷兰、希腊及六个新市场实现销售。2021年全年净销售额为5720万瑞典克朗，亏损4540万瑞典克朗，每股亏损0.31瑞典克朗。CEO Claus Egstrand表示，疫情为消费者行为改变奠定了基础，公司对2022年市场持乐观态度。

Mindset Pharma Inc.与InterVivo Solutions Inc.合作，通过COPE项目对5-MeO-DMT等第一代致幻药物的作用机制和生物利用度进行了深入研究。研究发现，5-MeO-DMT在较高剂量下口服生物利用度增加，且其代谢饱和，提示其在较高剂量下具有更长的半衰期。此外，5-HT2A拮抗剂对大鼠感知psilocybin的能力有完全阻断作用，但对5-MeO-DMT的效果不完全阻断，表明5-MeO-DMT的感知体验不仅与5-HT2A受体激动有关。Mindset Pharma Inc.正在开发一系列差异化的下一代医疗致幻药物，旨在提高与第一代致幻药物相比的多个因素。通过COPE平台，Mindset和InterVivo计划建立第一个全面的致幻药物基准参考数据集，以评估广泛范围的致幻药物。