Osivax公司宣布获得超过3000万欧元公共资金支持其开发针对冠状病毒和流感的通用疫苗。公司利用独有的oligoDOM技术，旨在开发能抵御所有流感病毒株的疫苗，通过靶向核蛋白这一在所有流感变异中都存在的低突变率保守抗原，有望提供持久的免疫力。Osivax正采用相同的方法开发针对SARS-CoV-2和未来冠状病毒株的通用疫苗。欧洲创新理事会（EIC）为Osivax提供高达1750万欧元的“混合融资”，包括补助金和股权支持，用于其领先通用流感疫苗候选药物OVX836的2a期免疫原性临床试验及其通用冠状病毒疫苗项目的早期发现阶段。此外，Bpifrance承诺提供1510万欧元，作为PSPC COVID-19补助金的一部分，支持Osivax的冠状病毒疫苗项目。Osivax的CEO和联合创始人Alexandre Le Verte表示，Osivax致力于在COVID-19大流行期间缩短疫苗生产时间和成本，同时提供全面保护。

美国食品和药物管理局（FDA）的心血管和肾脏药物咨询委员会投票建议批准Mallinckrodt公司研发的药物terlipressin用于治疗肝肾综合征1型（HRS-1），该药物目前在美国正处于临床试验阶段，尚未被FDA确认其安全性和有效性。HRS-1是一种急性且危及生命的综合征，涉及肝硬化患者的急性肾功能衰竭。terlipressin在许多其他国家作为HRS-1的标准治疗药物，而在美国目前尚无批准的药物疗法。Mallinckrodt公司对咨询委员会的积极投票表示满意，并承诺与FDA紧密合作，继续审查其申请。terlipressin是一种针对V1受体的强力加压素类似物，正在美国和加拿大进行HRS-1治疗的临床试验。

CohBar公司宣布恢复其治疗非酒精性脂肪性肝炎（NASH）和肥胖的领先候选药物CB4211的1b期临床试验。该试验在2020年3月因COVID-19疫情暂停，暂停期间研究地点继续寻找潜在受试者。恢复试验后，临床地点重新开始筛选和招募符合适当标准的受试者。CohBar公司CEO Steven Engle表示，对于NASH和肥胖的有效治疗方法的需求日益增长。1a期试验于2019年11月完成，1b期试验旨在评估CB4211对肝脏脂肪、体重和与NASH、肥胖和代谢疾病相关的生物标志物的影响。CB4211是一种基于线粒体的新型疗法，在非酒精性脂肪性肝炎和肥胖的预临床模型中显示出显著的疗效潜力。

Evive Biotech宣布其针对化疗引起的粒细胞减少症（CIN）的F-627（efbemalenograstim alpha）治疗乳腺癌患者的关键性III期临床试验成功达到主要和次要终点，显示出显著且持久的疗效。F-627通过增加白细胞（中性粒细胞）的产生，增强免疫系统对抗感染的能力。该研究显示F-627至少与当前标准治疗NEULASTA®一样有效和安全，有望成为一线治疗选择。此外，F-627的独特融合蛋白结构降低了PEG化引起的过敏反应可能性，且治疗耐受性良好。Evive Biotech CEO Jacky Liu表示，这是公司业务的关键里程碑，公司正准备向FDA提交F-627的新药申请（BLA）。该研究是在美国食品药品监督管理局（FDA）的特别协议评估（SPA）下进行的，并将作为BLA提交的一部分。Evive Biotech正探索在美国、欧洲、日本、中国以及其他国家进行F-627的商业化合作，以确保全球患者获得广泛访问。

Senhwa Biosciences宣布其药物Silmitasertib获得美国FDA的罕见儿科疾病(RPD)认定，该药物是一种Casein Kinase 2(CK2)抑制剂，用于治疗复发性SHH髓母细胞瘤。这一认定使公司有资格获得优先审评券，可用于后续的市场申请。Silmitasertib目前正在进行针对儿童和成人复发性SHH髓母细胞瘤的I/II期临床试验，由儿科脑肿瘤联盟(PBTC)赞助，并通过美国国立卫生研究院(NIH)的癌症治疗评估计划(CTEP)资助。该药物在癌症患者中表现出良好的安全性和耐受性，已完成三期临床试验，目前有多个研究正在进行。此外，Silmitasertib还被授予孤儿药认定，用于治疗胆管癌。

Cyteir Therapeutics宣布其领先化合物CYT-0851的1/2期临床试验取得进展，从每日两次给药改为每日一次，以更好地满足患者需求。公司还任命了三位具有丰富制药和生物技术领导经验的资深高管。CYT-0851基于发现某些肿瘤细胞对RAD51介导的DNA修复途径依赖性增加，抑制该途径可导致肿瘤细胞自我毁灭。该化合物在临床试验中表现出良好的安全性和耐受性，并计划在2020年底完成1期研究。Cyteir同时开发了一种伴随诊断检测，以识别可能对RAD51途径抑制更敏感的肿瘤患者。

Kodiak Sciences Inc.将于7月27日举办研发网络研讨会，讨论KSI-301在湿性老年黄斑变性、糖尿病黄斑水肿和视网膜静脉阻塞等疾病中的安全性、有效性和持久性数据。此外，还将介绍KSI-301在治疗初诊湿性老年黄斑变性患者（DAZZLE）的关键研究进展，并回顾计划中的关键研究。KSI-301是一种基于抗体生物聚合物共轭平台的抗VEGF疗法，旨在延长药物在眼部组织中的有效浓度。Kodiak Sciences Inc.计划在2020年启动KSI-301在糖尿病黄斑水肿、视网膜静脉阻塞和糖尿病视网膜病变的关键研究，以支持潜在的新药申请和商业化。

Entera Bio Ltd.宣布，其Phase 2临床试验的IRB批准了增加新剂量组的修改方案，包括2.5毫克和1.5毫克剂量的EB613，以及安慰剂。这一修改是在分析中期生物标志物和安全性数据后进行的，这些数据支持在试验中评估EB613的高剂量。中期结果表明，与安慰剂相比，1.5毫克剂量的EB613在治疗一个月后对P1NP生物标志物有统计学上显著的效应（p

Outlook Therapeutics公司宣布已完成NORSE 2临床试验的患者招募，该试验针对的是用于视网膜疾病的实验性眼科制剂ONS-5010/LYTENAVA™（bevacizumab-vikg）。试验的主要目的是评估ONS-5010每月一次的剂量与每季度一次的LUCENTIS®相比，在11个月时最佳矫正视力（BCVA）至少提高15个字母的患者比例差异。公司预计将在2021年第三季度报告关键性安全性和有效性数据。ONS-5010/LYTENAVA™若获得批准，将成为首个和唯一获FDA批准的用于治疗视网膜疾病的眼科制剂，有望解决价值91亿美元的VEGF市场。

Curis公司宣布，其Phase 1临床试验中，首例急性髓系白血病（AML）或高风险骨髓增生异常综合征（MDS）患者已接受新型小分子IRAK4激酶抑制剂CA-4948的给药。该抑制剂针对具有spliceosome突变（如SF3B1和U2AF1）的患者，这些突变驱动IRAK4长型同种异构体（IRAK4-L）的表达。IRAK4在TLR和IL-1R信号通路中起关键作用，这些通路在AML和MDS患者中常常失调。Curis公司迅速与临床研究人员和FDA合作，设计了一项CA-4948的研究，以评估其在AML和MDS患者中的安全性和疗效。该试验的初始剂量为每日两次200mg，预计可能为治疗剂量。Curis公司预计将在年底前报告初步疗效数据。

Algernon Pharmaceuticals Inc.宣布开始筛选患者，以加入其针对NP-120（Ifenprodil）的二期临床试验，该药物针对特发性肺纤维化（IPF）和慢性咳嗽。NP-120是一种NMDA受体拮抗剂，针对NMDA型亚基2B。该研究在澳大利亚和新西兰的5个地点进行，所有地点均已获得伦理批准并成功完成启动。公司基于动物实验数据，决定研究Ifenprodil在IPF和慢性咳嗽方面的应用，这些数据表明该药物在减少纤维化方面优于现有疗法。此外，Ifenprodil在急性咳嗽动物研究中优于默克公司的MK-7264（Gefapixant）。公司CEO Christopher J. Moreau表示，尽管COVID-19临床试验仍然是公司的重要焦点，但公司也关注IPF和慢性咳嗽的研究，这些领域存在重大未满足的临床需求。

Onconova Therapeutics公司宣布，其研发的口服rigosertib在治疗高风险骨髓增生异常综合征（HR-MDS）和急性髓系白血病（AML）患者中显示出潜力，该药物与标准剂量阿扎胞苷联合使用。 Phase 1研究结果显示，该组合疗法在HR-MDS患者中的总缓解率为78%，在AML患者中的总缓解率为29%。该研究的主要目标是评估安全性并确定推荐用于未来研究的推荐剂量。Onconova计划与FDA会面，讨论关于口服rigosertib与阿扎胞苷联合用于HMA初治HR-MDS患者的注册试验。研究的主要研究者表示，这种新型组合疗法具有可管理的安全性和疗效，有望改善患者的临床结果。

Diffusion Pharmaceuticals Inc.宣布向美国食品药品监督管理局（FDA）提交了关于治疗COVID-19患者的转钠红曲酸盐（TSC）的IND申请。该IND申请描述了一个国际临床开发计划，包括在美国和欧盟进行的1b/2b期临床试验，旨在测试TSC在约424名COVID-19患者中的疗效，这些患者表现出呼吸功能受损和低氧水平。公司计划在本月晚些时候开始对24名住院的COVID-19患者进行TSC的剂量试验，并预计第三季度末公布结果。如果初步试验成功，Diffusion计划开始两个2b期临床试验，分别在美国和罗马尼亚进行，每个试验预计招募约200名住院的COVID-19患者。TSC被认为能够通过增强氧气的机制为COVID-19患者提供新的治疗选择。

jCyte公司宣布，其针对视网膜色素变性等退行性视网膜疾病的创新疗法jCell的Phase 2b临床试验结果将在2020年7月24日至26日举行的美国视网膜专家协会（ASRS）2020年虚拟年度会议上进行展示。jCell疗法获得了美国食品药品监督管理局（FDA）再生医学高级治疗（RMAT）指定。jCyte公司首席执行官Paul Bresge表示，他们很高兴能在ASRS上首次展示jCell在视网膜色素变性治疗中的Phase 2b数据。该研究由波士顿眼科顾问Anthony Joseph博士进行，主题为“人视网膜祖细胞（jCell）玻璃体注射治疗视网膜色素变性：Phase 2b试验结果”。该演示将在www.asrs.org网站上提供，并在www.jcyte.com的媒体部分在演示完成后提供幻灯片。jCyte公司是一家专注于开发jCell疗法治疗视网膜色素变性和其他退行性视网膜疾病的临床阶段生物技术公司。jCell是一种针对视网膜色素变性的创新治疗，目前尚无FDA批准的疗法。该公司致力于为有未满足医疗需求的病人开辟新的再生治疗时代。

Aldeyra Therapeutics计划支持新型药物reproxalap的新药申请，用于治疗干眼症。reproxalap是一种新型RASP抑制剂，能够减少泪液中RASP（反应性醛类物质）的水平，而RASP是干眼症的一个客观指标。公司计划开展两项临床试验以评估reproxalap的效果，并预计在2020年底前获得初步结果。此外，还计划在2020年第四季度启动一项安全性试验。Aldeyra重申了其财务状况，预计资金足以支持到2022年的运营，包括完成两项RASP试验和一项针对过敏性结膜炎的第三期临床试验。

MAIA生物技术公司宣布，其领先产品候选药物THIO（6-硫代脱氧核糖核苷）的免疫原性效果在《癌症细胞》杂志上发表，该杂志是癌症研究领域的权威期刊。THIO是一种针对端粒酶的端粒靶向剂，可诱导DNA损伤，杀死癌细胞。最新研究显示，THIO与免疫疗法联用可能带来更持久的疗效。MAIA生物技术公司计划在2021年将THIO推进至1期临床试验。

Vaccinex公司宣布，尽管面临COVID-19大流行带来的挑战，其针对亨廷顿病（HD）和癌症的抗体疗法研究仍按计划进行。公司已完成SIGNAL临床试验的主要疗效数据收集，除两名受试者因疫情延误评估外，其余受试者评估已完成。公司预计9月完成数据库锁定，10月初发布顶线数据。SIGNAL试验旨在评估pepinemab作为亨廷顿病潜在治疗的安全性和有效性，结果显示pepinemab可提高脑部代谢活动。Vaccinex计划将pepinemab应用于阿尔茨海默病、多发性硬化症和肌萎缩侧索硬化症等神经退行性疾病。