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Curium 宣布 PYLCLARI 在荷兰上市，PYLCLARI® 是一种创新的 18F-PSMA PET 示踪剂，适用于前列腺癌患者研发注册政策Curium公司宣布，在荷兰首次成功销售了PYLCLARI®（Piflufolastat ( 18 F) 或 ( 18 F)-DCFPyL）的商业剂量，这是一种用于前列腺癌患者PET扫描检测PSMA阳性病变的核医学药物。该产品在欧洲已获得市场授权，并在希腊、意大利和荷兰开始销售，其中荷兰的生产由合作伙伴BV Cyclotron VU在阿姆斯特丹完成。Curium致力于通过其核医学领域的专业知识，为欧洲患者提供更丰富的诊断选择。此外，PYLCLARI®在美国市场以PYLARIFY®品牌获得FDA批准，是美国市场使用的PSMA PET剂的首选。Curium作为全球核医学领域的领导者，致力于研发、生产和分销高质量的放射性药物，为全球超过1400万患者提供生命威胁性疾病的治疗方案。
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Lisata Therapeutics 宣布 LSTA1 获得美国 FDA 孤儿药资格认定，用于治疗骨肉瘤研发注册政策Lisata Therapeutics公司宣布，其主打产品LSTA1获得美国食品药品监督管理局（FDA）授予的孤儿药资格认定（ODD），用于治疗骨肉瘤，这是一种罕见癌症，可影响儿童、青少年和年轻人。LSTA1最近还获得了罕见儿科疾病认定。该认定有助于加速LSTA1的临床试验和上市进程，并可能带来财务和研发方面的优势。LSTA1是一种实验性药物，旨在提高抗肿瘤药物在实体瘤中的渗透效率。Lisata Therapeutics致力于开发针对晚期实体瘤和其他重大疾病的创新疗法。
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AACR 2024：Brenus Pharma 推出有前途且稳健的临床前疗效，使用 STC-1010 推断人类条件研发注册政策Brenus Pharma在2024年美国癌症研究协会（AACR）年会上公布了其新一代免疫疗法STC-1010的突破性成果，该疗法针对不同类型的结直肠癌模型展现出显著的疗效和良好的耐受性。STC-1010通过多组学分析证实了其批次间的一致性和可重复性，并在多种模拟人类条件的实验模型中表现出强烈的免疫反应和肿瘤杀伤能力，同时显示出减少转移的潜力。该疗法有望在临床环境中治疗每年导致970万人死亡的结直肠癌患者。研究由多个法国研究机构合作完成，包括Brenus Pharma、INSERM U1194 IRCM、CNRS 6302、Anaquant、Inovotion、Explicyte和Inserm 1231 CGFL。
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Molecular Templates 在 2024 年美国癌症研究协会 （AACR） 年会上公布了 MT-6402 在 PD-L1+ 实体瘤患者中的 I 期研究的中期数据;通过新型免疫肿瘤学机制观察有检查点经验的头颈癌患者的单药治疗活性研发注册政策Molecular Templates公司在2024年美国癌症研究协会年会上展示了一项针对PD-L1的工程化毒素体（ETB）MT-6402的临床试验中期数据。该研究显示MT-6402在PD-L1表达的重度预处理的晚期实体瘤患者中表现出良好的耐受性和独特的疗效机制，能够减少免疫抑制性PD-L1+免疫细胞和肿瘤细胞，激活T效应细胞表型，重塑肿瘤微环境以恢复T细胞对肿瘤的监视。此外，在头颈癌患者中，MT-6402单药治疗也显示出初步的疗效信号，其中两名患者确认了持久的部分缓解。这些发现表明MT-6402可能为经过检查点治疗的进展期患者提供持久的T细胞介导的单药治疗活性。
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Model Medicines 通过两篇新的预印本论文揭示了新化学和新生物学的突破性 AI 药物发现进展研发注册政策Model Medicines公司发布了两篇关于抗病毒和肿瘤药物发现的预印本论文，展示了其在生物信息学和深度学习方面的重大进展。论文详细介绍了如何利用其专有的GALILEO AI平台识别RdRp Thumb-1作为新型广谱抗病毒靶点，并发现MDL-001作为其强效广谱抑制剂。此外，论文还介绍了ChemPrint框架，该框架通过自适应分子嵌入和严格的模型训练与验证方法，在识别AXL和BRD4等“难以成药”的肿瘤靶点抑制剂方面取得了显著成果。这些发现标志着Model Medicines在利用AI进行药物发现方面的重大突破，有望加速开发针对高未满足医疗需求的疾病的新药。
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YS Biopharma 宣布鼠疫狂犬病疫苗关键 3 期临床研究取得积极中期结果研发注册政策YS Biopharma宣布其下一代PIKA狂犬病疫苗的3期临床试验中期结果积极，该疫苗成功达到试验的主要终点，有望实现同类最佳加速保护，符合世界卫生组织一周狂犬病疫苗接种方案的目标。该疫苗采用公司专有的PIKA佐剂技术，旨在比现有狂犬病疫苗在更短的时间内产生更强烈的免疫反应。3期临床试验是一项随机、对照、双盲、多中心试验，包括来自菲律宾和巴基斯坦的4500名参与者，旨在评估三种PIKA狂犬病疫苗在健康成人中的免疫原性、安全性和批间一致性，使用7天疫苗接种计划，与全球市场销售的对照产品相比，后者遵循标准28天方案。中期数据分析显示，PIKA狂犬病疫苗显示出与全球市场销售的对照产品相当的免疫原性，同时帮助患者在7天内实现免疫。
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Qualigen Therapeutics 在美国癌症研究协会 （AACR） 2024 年年会上宣布海报，展示 QN-302 的积极早期临床经验，QN-302 是一种新型首创 G-四链体实验性抗癌药物研发注册政策Qualigen Therapeutics 在美国癌症研究协会 （AACR） 2024 年年会上宣布海报，展示 QN-302 的积极早期临床经验，QN-302 是一种新型首创 G-四链体实验性抗癌药物Qualigen Therapeutics在2024年美国癌症研究协会（AACR）年会上展示了其新型抗癌药物QN-302的早期临床试验数据。该药物是一种针对G-四链体的实验性抗癌药物，在多中心1期临床试验中表现出良好的耐受性和生活质量，其中三名胰腺癌患者在接受QN-302治疗后疾病未进展。此外，Qualigen还展示了关于QN-302的三个其他海报，包括药物的结构-活性关系、靶向基因以及选择性下调关键通路靶点的研究。QN-302由Qualigen Therapeutics开发，已获得FDA的孤儿药地位和IND批准，目前正在进行1期临床试验。
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Madrigal Pharmaceuticals宣布在美国推出Rezdiffra™ （resmetirom），用于治疗伴有中度至晚期肝纤维化的非肝硬化NASH患者研发注册政策美国FDA批准了Rezdiffra（resmetirom）作为治疗非酒精性脂肪性肝炎（NASH）的首个药物，该药已通过Madrigal的专科药房网络开始供应。Rezdiffra适用于与饮食和运动结合治疗非肝硬化NASH成人患者，其目的是改善纤维化并缓解NASH。该药基于MAESTRO-NASH III期临床试验的结果获得加速批准，目前正在进行确认性试验以验证其临床益处。Madrigal致力于通过患者支持计划帮助患者获得Rezdiffra，并已建立患者援助计划以帮助无保险的患者。NASH是一种严重的肝脏疾病，其风险与心血管事件和死亡风险增加有关。
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Benitec Biopharma将于2024年4月18日举办虚拟研发日，讨论BB-301临床项目治疗眼咽肌营养不良症。研发注册政策Benitec Biopharma Inc.将于2024年4月18日举办虚拟研发日活动，活动将聚焦其针对眼咽肌营养不良症（OPMD）的基因疗法BB-301的临床开发计划。活动将邀请两位知名专家讨论OPMD的临床症状和自然病史，并回顾评估疾病进展的临床和放射学方法。专家们还将讨论OPMD患者的当前治疗格局。活动将重点关注BB-301的临床、放射学和患者报告的疾病进展评估，临床研究设计以及用于量化BB-301临床开发计划中患者改善的具体主要和次要终点。活动还包括问答环节。
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Jaya Biosciences 在第 23 届 Needham 虚拟医疗保健年会上展示阿尔茨海默病治疗的新范式研发注册政策Jaya Biosciences在23届年度Needham虚拟医疗保健会议上展示了针对阿尔茨海默病的创新治疗方法的非临床数据，公司总裁兼首席执行官Pawel Krysiak介绍了针对自噬-溶酶体途径的靶向策略，并讨论了公司的领先项目JB111，包括其在动物模型中的强大概念验证数据和近期开发里程碑。Krysiak表示，公司对在会议上与投资者分享治疗遗传性神经退行性疾病的新范式感到荣幸，并强调通过靶向PPT1半合子不足在阿尔茨海默病中的潜力，有信心在三年内将项目推进至临床试验。Jaya Biosciences的领先疗法JB111是一种针对神经退行性疾病中PPT1半合子不足的CNS定向AAV9介导的PPT1基因疗法，在PPT1相关阿尔茨海默病动物模型（5XFAD小鼠）中显示出非常令人鼓舞的结果。Jaya Biosciences是一家专注于开发针对遗传性神经退行性疾病，包括阿尔茨海默病、帕金森病和额颞叶痴呆的CNS定向基因疗法的私营公司，其平台基于对溶酶体酶基因功能丧失突变携带者神经退行性疾病风险增加的突破性发现。
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Galectin Therapeutics 报告了白拉沛肽在代谢功能障碍相关脂肪性肝炎引起的肝硬化门静脉高压患者中的 NAVIGATE 2b/3 期研究第五次数据和安全监测委员会会议的积极结果研发注册政策Galectin Therapeutics宣布，其针对MASH肝硬化的belapectin药物在第五次独立数据与安全监测委员会（DSMB）会议中获得了积极的推荐，建议继续进行NAVIGATE Phase 2b/3研究，无需修改。该研究旨在评估belapectin在治疗由代谢功能障碍相关脂肪性肝炎（MASH）引起的肝硬化门脉高压症患者的疗效和安全性。DSMB会议的目的是进一步审查belapectin的耐受性和安全性概况。根据会议的讨论和未盲数据审查，DSMB决定继续按照原设计进行NAVIGATE研究。该研究是一个全球性的、无缝的、适应性强的、随机化的、安慰剂对照的双盲试验，旨在预防食管静脉曲张，这是门脉高压的重要机制，也是肝硬化疾病不断进展的关键因素。预计在2024年第四季度将公布Phase 2b（第一阶段）的期中分析结果。Belapectin是一种针对NASH/MASH和纤维化的关键蛋白galectin-3的复杂碳水化合物药物，在动物实验中已显示出逆转肝纤维化和肝硬化的治疗作用。
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NewAmsterdam Pharma 在关键的 3 期 PREVAIL 全球心血管结果研究中招募了 9,000 多名患者，以评估 Obicetrapib 对已确诊动脉粥样硬化性心血管疾病患者的影响研发注册政策NewAmsterdam Pharma公司宣布，其关键性3期PREVAIL临床试验已达到9000名患者的入组目标，该试验旨在评估obicetrapib在患有动脉粥样硬化性心血管疾病（ASCVD）且低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）未得到充分控制的成年患者中的疗效。该试验在全球范围内受到患者和医生的强烈关注，预计将在4月底前随机分配超过9000名患者。该试验的主要目标是评估obicetrapib与安慰剂相比对主要不良心血管事件（MACE）的影响，包括心血管死亡、心肌梗死、中风和非选择性冠状动脉再血管化。此外，NewAmsterdam正在进行的其他3期临床试验BROADWAY、BROOKLYN和TANDEM也将提供数据支持obicetrapib的临床特性，作为治疗高胆固醇血症和预防严重心血管疾病的潜在有效且耐受性良好的选择。
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FORE Biotherapeutics 将在 2024 年 AACR 年会上呈报非临床数据，支持与 BRAF 或 Pan-Raf 抑制剂联合 MEK 抑制时，Plixorafenib 具有卓越的效力研发注册政策FORE Biotherapeutics 将在 2024 年 AACR 年会上呈报非临床数据，支持与 BRAF 或 Pan-Raf 抑制剂联合 MEK 抑制时，Plixorafenib 具有卓越的效力FORE生物制药公司宣布，其新型小分子BRAF抑制剂plixorafenib（FORE8394）在非临床研究中显示出与MEK抑制剂联合使用的协同活性，特别是在针对所有测试的BRAF变异时。该研究将在2024年4月5日至10日在圣地亚哥举行的AACR年度会议上展示。plixorafenib在细胞实验中表现出与binimetinib联合使用时对BRAF V600或非V600突变或BRAF融合细胞的高效性，且在plixorafenib耐药细胞中，添加binimetinib后可重新敏感化。此外，plixorafenib在1/2a期临床试验中展现出令人鼓舞的疗效和安全性数据，为未来与MEK抑制剂联合使用奠定了基础。该药物目前正被评估用于治疗具有激活BRAF变异的晚期实体瘤患者的两项临床试验中。
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BriaCell 在 2024 年 AACR 上展示了在抗体-药物偶联物 （ADC） 耐药和中枢神经系统 （CNS） 转移性乳腺癌中无与伦比的无进展生存期 （PFS） 和临床疗效的数据研发注册政策BriaCell Therapeutics Corp.在2024年美国癌症研究协会（AACR）年会上展示了其领先产品Bria-IMT™的积极临床数据。研究显示，Bria-IMT™在ADC耐药的晚期乳腺癌患者中表现出显著的疗效，中位无进展生存期（PFS）为4.2个月，是对照组的两倍。此外，71%的重度预处理患者颅内客观缓解率（iORR），56%的可评估患者临床获益率。这些数据支持了Bria-IMT™在管理中枢神经系统（CNS）转移性疾病方面的临床疗效和巨大潜力。BriaCell还计划在即将到来的会议上展示Bria-OTS+™和Bria-PROS+™的额外临床前抗肿瘤数据。
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加科思制药将在 2024 年 AACR 年会上展示 PARP7 抑制剂和 p53 Reactivator 的数据研发注册政策Jacobin Pharma公司在2024年美国癌症研究协会（AACR）年会上将展示其PARP7抑制剂JAB-26766和p53 Y220C激活剂JAB-30355的预临床研究数据。JAB-26766是一种具有高活性和选择性的小分子口服PARP7抑制剂，能够有效抑制肿瘤生长，有望与STING激动剂或抗PD-1单克隆抗体联合使用。JAB-30355是一种高活性和选择性的p53 Y220C激活剂，在多种癌症模型中表现出良好的抗肿瘤活性，目前正在进行针对晚期实体瘤患者的I/IIa期临床试验。Jacobin Pharma致力于全球范围内开发这两种药物，其研发中心位于北京、上海和波士顿，拥有独特的药物发现平台。
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加科思将于2024 AACR大会发布PARP7抑制剂和p53激活剂临床前数据研发注册政策加科思药业宣布将在2024年美国癌症研究协会（AACR）年会上公布其PARP7抑制剂JAB-26766和p53 Y220C激活剂JAB-30355的临床前数据。这两项产品分别针对STING信号通路和抑癌基因p53，具有潜在的抗肿瘤活性。JAB-26766作为口服PARP7抑制剂，对PARP7的选择性极高，有望与肿瘤免疫疗法联用；JAB-30355作为口服p53 Y220C激活剂，在多个癌症模型中表现出良好的抗肿瘤活性。加科思药业致力于全球研发，其产品布局涵盖多个肿瘤信号通路，并拥有多个研发平台。
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Thérapeutique Knight将在Bloom Burton & Co.投资者健康会议上进行公司更新医投速递Thérapeutique Knight inc.，一家专注于加拿大和拉丁美洲市场的制药公司，宣布其总裁兼首席执行官Samira Sakhia将于2024年4月16日在多伦多的Metro Toronto Convention Centre举行的Bloom Burton & Co.投资者健康会议上进行公司更新。该会议将于东部时间上午10:30开始。Thérapeutique Knight inc.成立于加拿大蒙特利尔，其拉丁美洲的子公司包括United Medical、Biotoscana Farma和Laboratorio LKM。公司的股票在多伦多证券交易所（TSX）上市，股票代码为“GUD”。公司将在其网站www.knighttx.com上提供演示文稿副本。此外，公司还提醒投资者，本文件可能包含前瞻性陈述，这些陈述涉及风险和不确定性，实际结果可能与预期存在显著差异。GlobeNewswire2024-04-09Bloom Burton & Co In
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Knight Therapeutics总裁兼首席执行官将在医疗投资者会议上发表公司更新医投速递加拿大蒙特利尔，2024年4月9日 - Knight Therapeutics Inc.（多伦多证券交易所代码：GUD），一家领先的跨美洲（除美国外）专科制药公司，宣布其总裁兼首席执行官Samira Sakhia将于2024年4月16日在多伦多的加拿大会议中心举行的Bloom Burton & Co.医疗保健投资者会议上于东部时间上午10:30进行公司更新。公司将在其官方网站www.knighttx.com上提供演讲稿副本。Knight Therapeutics Inc.总部位于加拿大蒙特利尔，是一家专注于加拿大和拉丁美洲的专科制药公司，通过其拉丁美洲子公司United Medical、Biotoscana Farma和Laboratorio LKM运营。Knight Therapeutics Inc.的股票在多伦多证券交易所上市，股票代码为GUD。更多信息请访问公司网站www.knighttx.com或www.sedarplus.ca。本文件包含Knight Therapeutics Inc.及其子公司的前瞻性陈述，这些陈述涉及风险和不确定性，可能导致实际结果与预期存在重大差异。Knight TherapeGlobeNewswire2024-04-09Knight Therapeutics
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Calidi Biotherapeutics 在 2024 年 AACR 年会上公布了公司新型免疫疗法中使用的载有病毒疗法的干细胞作用机制的新数据研发注册政策Calidi Biotherapeutics在2024年美国癌症研究协会年会上展示了其新型靶向免疫疗法的新数据，详细介绍了其疗法在免疫调节作用下的分子机制。公司利用干细胞作为载体，保护、递送和增强肿瘤杀伤病毒治疗药物的疗效。研究发现，干细胞可以改善肿瘤病毒的抗肿瘤作用，不仅保护并增强病毒治疗，还能分泌免疫调节分子到肿瘤微环境中。Calidi正在开发两种平台，CLD-101和CLD-201，它们由干细胞装载的肿瘤杀伤病毒组成，旨在从免疫系统中隐藏肿瘤杀伤病毒。此外，Calidi的合作伙伴City of Hope已经开始了一项评估CLD-101在复发性高级别胶质瘤患者中的1期临床试验，预计将在2024年第二季度报告临床更新。
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Omega Therapeutics 在 AACR 2024 上展示新的临床前数据，支持精准表观基因组控制的潜力研发注册政策Omega Therapeutics在2024年美国癌症研究协会年会上公布了新数据，显示其MYC靶向表观遗传调控剂（MYC-EC）在EGFR抑制剂（EGFRi）耐药的非小细胞肺癌（NSCLC）模型中表现出抗肿瘤效果，无论耐药机制如何。此外，公司还展示了验证一种新型药效学生物标志物检测方法，该方法可从液体活检中检测和量化特定位点的DNA甲基化，以评估其临床阶段EC候选药物OTX-2002的目标参与度。这些研究结果表明，MYC-EC有望作为NSCLC的新型治疗策略，与现有疗法联合使用或作为单药治疗。
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靶点
6,299
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2025
最新年份
靶点
企业
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CD391.57 -
KRAS87.52 -
EGFR77.53 -
PSMA76.5
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江苏恒瑞医药股份有限公司99.5
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华润医药集团有限公司98.17
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正大天晴药业集团股份有限公司97.28
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上海复星医药（集团）股份有限公司96.32
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石药控股集团有限公司95.68
