Nykode Therapeutics宣布已完成其VB C-02临床试验的50名患者入组，该试验旨在评估其领先癌症疫苗VB10.16与罗氏的免疫检查点抑制剂阿替利珠单抗联合治疗晚期宫颈癌的疗效和安全性。VB10.16是一种潜在的首个同类别的现成治疗性HPV16癌症疫苗，旨在诱导强烈的HPV16特异性T细胞反应，用于治疗HPV16阳性癌症。该试验为多中心、开放标签的2期试验，在六个国家的20个欧洲站点进行。Nykode Therapeutics期待在2022年上半年报告初步疗效和安全性数据，并正在探索VB10.16在其他HPV驱动的癌症，包括头颈癌中的应用可能性。

Respira Labs，一家专注于呼吸护理的医疗技术公司，成功筹集了180万美元资金，用于开发声学共振技术评估肺功能。这项技术对新冠肺炎、慢性阻塞性肺病、哮喘等肺部疾病患者至关重要。公司创始人Maria Artunduaga博士表示，他们致力于改善全球数百万肺病患者的生活。投资方Zentynel Frontier Investments等看好Respira Labs的潜力，认为其技术将打开巨大市场。此外，Respira Labs还获得了小企业创新研究计划、美国国家科学基金会和美国国立卫生研究院的额外资助，并正在佛罗里达州和加利福尼亚州进行可行性试验，争取未来几年获得美国食品及药物管理局的批准。

美国旧金山和中国苏州2022年2月11日，美国FDA肿瘤药物咨询委员会（ODAC）对信迪利单抗的新药上市申请进行讨论并投票，建议在获批前补充额外临床试验。信迪利单抗是一款由信达生物和礼来制药共同开发的PD-1抑制剂，用于非鳞状非小细胞肺癌一线治疗。信达生物制药集团总裁刘勇军博士表示，ORIENT-11临床试验结果数据展示了信迪利单抗的综合获益大于风险，FDA没有对信迪利单抗的安全性提出质疑。信达生物和礼来制药将继续与FDA配合完成新药审评工作。ORIENT-11研究是一项评估信迪利单抗注射液或安慰剂联合培美曲塞和铂类用于晚期或复发性非鳞状非小细胞肺癌一线治疗有效性和安全性的随机、双盲、III期对照临床研究。信迪利单抗已在中国获批四项适应症并成功纳入中国国家医保目录。

康宁杰瑞生物制药宣布其创新双抗KN052注射液获得国家药品监督管理局批准开展用于晚期实体瘤治疗的临床研究，成为全球首个进入人体临床研究阶段的PD-L1/OX40双抗。KN052通过同时识别PD-L1与OX40，阻断PD-L1与PD-1的相互作用并激活OX40信号通路，阻止肿瘤细胞免疫逃逸，增强T细胞活化和抗肿瘤活性。康宁杰瑞将开展KN052的Ⅰa/Ⅰb期临床研究，评估其安全性、耐受性、药代动力学/药效学及抗肿瘤活性。康宁杰瑞致力于研发创新抗肿瘤药物，拥有多个在研产品和已上市药物，以及符合国际标准的研发和制造平台。

一项由北威尔健康和冷泉港实验室领导的临床试验发现，高剂量法莫替丁（Pepcid）对成年COVID-19患者有益。患者服用法莫替丁后，体内炎症减少，症状缓解更快。这项研究发表在《Gut》杂志上，证实了法莫替丁可以促进COVID-19患者炎症的早期缓解，同时缓解疾病症状，并维持对病毒的免疫力。法莫替丁是一种安全、低成本的非处方药，通常用于治疗胃灼热。该试验是在2021年1月启动的，是一项完全远程的随机双盲安慰剂对照临床试验，旨在评估法莫替丁在多样化患者群体中的安全性和有效性。

AN2 Therapeutics公司宣布了其口服epetraborole药物在1b期剂量递增研究中的初步结果。该研究旨在评估epetraborole在健康志愿者中的安全性、耐受性和药代动力学。结果显示，epetraborole在28天剂量递增治疗期间表现出良好的耐受性，没有出现严重或严重的不良事件。这些结果与之前的研究数据一致，为即将进行的2/3期临床试验提供了信心。Epetraborole是一种新型每日一次口服治疗，针对非结核分枝杆菌（NTM）肺疾病，特别是对治疗性MAC肺疾病有显著疗效。目前，美国仅有一种针对肺NTM患者的批准疗法，因此患者和医生需要更好的治疗选择。

Novavax公司宣布，其重组纳米颗粒蛋白新冠疫苗NVX-CoV2373在针对12-17岁青少年的关键性3期试验中达到主要有效性终点，证明对Delta变种的有效性为82%，青少年对变异毒株的免疫应答率比成人高2至3倍。疫苗耐受性良好，未发现安全信号。Novavax计划在2022年第一季度用儿科数据补充全球监管申报，并预计将在第二季度开展更低年龄组的研究。NVX-CoV2373已获得全球多个监管机构的授权，包括欧洲委员会和世界卫生组织。

Anebulo Pharmaceuticals在2022年第二季度宣布了财务结果和最新进展。公司启动了ANEB-001的Phase 2临床试验，旨在治疗急性大麻素中毒。公司还与美国食品药品监督管理局（FDA）进行了IND前会议，并获得了关于ANEB-001在美国临床开发的指导。公司任命了新的首席执行官Simon Allen和首席投资关系和公关负责人Scott L. Anderson。此外，公司获得了ANEB-001的美国方法专利，并发布了2022年第二季度的财务报告，显示运营费用和净亏损有所增加。

Vaxxinity公司宣布其COVID-19疫苗候选产品UB-612在针对多种变异株的免疫反应中表现出色，特别是在对Omicron变异株的中和抗体水平上，比已批准的mRNA疫苗加强剂高出三倍。这些数据表明UB-612可能是一种独特的疫苗候选，能够有效动员免疫系统对抗广泛的SARS-CoV-2变异株。研究由伦敦大学学院（UCL）和CEPI中央实验室的VisMederi进行，使用了UB-612 Phase 2和Phase 1研究的血清样本。Vaxxinity计划在2022年4月的全球疫苗大会上发布这些数据。UB-612已在Phase 1和Phase 2研究中得到评估，并准备在今年晚些时候启动全球关键性加强剂研究。Vaxxinity首席执行官Mei Mei Hu表示，UB-612在产生中和抗体水平上与当前市场领先疫苗相当或更高，同时针对多种变异株提供了广泛的覆盖。

Kintor Pharma宣布在中国启动了针对COVID-19轻症患者的proxalutamide三期临床试验，并在深圳第三人民医院完成了首位患者的入组和给药。这是一项多区域随机双盲安慰剂对照研究，旨在评估proxalutamide在男性COVID-19轻症患者中的疗效和安全性。该试验已在包括巴西、菲律宾和马来西亚在内的多个国家招募了近200名患者，中国是其关键参与国家之一。Kintor Pharma创始人、董事长兼首席执行官Tong Youzhi博士表示，公司将对深圳第三人民医院在proxalutamide三期临床试验中的首位患者入组和给药表示特别感谢，并致力于邀请更多中国站点加入这一关键研究。此外，针对COVID-19住院患者的临床试验也在美国、乌克兰和菲律宾启动，并正在中国站点进行患者筛选。Proxalutamide是一种非甾体抗雄激素，针对AR-ACE2/TMPRSS2信号轴，可能用于治疗COVID-19、前列腺癌和乳腺癌。Kintor Pharma致力于开发和商业化针对雄激素受体相关疾病领域的创新小分子和生物疗法，包括COVID-19、前列腺癌、乳腺癌、脱发和痤疮等。

美国食品药品监督管理局（FDA）紧急授权批准了礼来公司（Eli Lilly and Company）的抗体药物bebtelovimab，用于治疗轻至中度COVID-19，该药物对Omicron变异株具有中和作用。bebtelovimab适用于12岁以上体重至少40公斤的成人和儿童患者，这些患者通过直接SARS-CoV-2病毒检测呈阳性，且存在进展为严重COVID-19的高风险，包括住院或死亡，且无法获得或临床不适宜使用FDA批准或授权的其他COVID-19治疗选项。bebtelovimab的授权剂量为175毫克，通过至少30秒的静脉注射给予。该药物的数据主要基于BLAZE-4试验的分析，该试验是一项随机、双盲、安慰剂对照的2期临床试验，评估了使用bebtelovimab（175毫克）单独或与bamlanivimab和etesevimab联合治疗非住院的轻至中度COVID-19患者的疗效和安全性。

AbCellera公司宣布，其与Eli Lilly和Company合作开发的抗体Bebtelovimab（LY-CoV1404）获得美国FDA紧急使用授权，用于治疗轻至中度COVID-19。Bebtelovimab对Omicron变异株，包括其亚变体BA.2，以及其他已知SARS-CoV-2变异株具有广泛和强大的中和作用。该抗体通过注射给药，能够快速生成最佳级别的治疗药物，并与Lilly签订供应协议，为美国政府提供最多600,000剂Bebtelovimab。

传奇生物科技公司在与强生生物科技的合作中，针对B细胞成熟抗原（BCMA）靶向嵌合抗原受体T细胞（CAR-T）疗法ciltacabtagene autoleucel（cilta-cel）的研发达成两个里程碑，获得总计5000万美元的款项。该疗法旨在治疗多发性骨髓瘤。传奇生物科技与强生生物科技签订的全球合作协议规定，双方在所有市场（除大中华区外）共享50%的成本和利润，大中华区则由传奇生物科技拥有70%的份额。截至目前，传奇生物科技在合作中已获得2.5亿美元的里程碑款项。传奇生物科技是一家致力于治疗和治愈危及生命疾病的全球临床阶段生物技术公司，总部位于新泽西州索默塞特。

Sio Gene Therapies Inc.是一家专注于神经退行性疾病基因疗法的临床阶段公司，重点开发针对GM1和GM2神经节苷脂病的AXO-AAV-GM1和AXO-AAV-GM2基因疗法。截至2021年12月31日，公司拥有8190万美元的现金及现金等价物，预计可支持到2023年下半年，超过AXO-AAV-GM1和AXO-AAV-GM2基因疗法项目的主要里程碑。AXO-AAV-GM1基因疗法在18届WORLDSymposium 2022上展示了更新后的安全性数据，目前已有10名GM1神经节苷脂病患者接受了治疗，表现出良好的耐受性和疾病活动生物标志物的改善。AXO-AAV-GM2基因疗法在Tay-Sachs和Sandhoff疾病的研究中已开始治疗前四名患者。公司第三季度研发费用为2130万美元，同比增长1490万美元，主要由于AXO-AAV-GM1和AXO-AAV-GM2项目费用的增加。净亏损为2556万美元，同比增长1556万美元。前九个月净亏损为5856万美元，同比增长2963万美元。

Passage Bio公司公布了其基因疗法PBGM01在治疗GM1型神经节苷脂病（GM1）的Imagine-1临床试验的最新数据。该研究是一项1/2期临床试验，旨在评估PBGM01的安全性和疗效。数据显示，接受低剂量PBGM01治疗的两个晚期婴儿型GM1患者显示出有意义的发展里程碑改善，且未报告与脑室内给药相关的严重不良事件或并发症。此外，该研究还展示了生物标志物和安全性数据，表明PBGM01可能对儿童产生生物效应。Passage Bio表示，他们期待进一步的数据和更多受试者参与Imagine-1研究。

辉瑞和BioNTech宣布，计划向美国食品药品监督管理局（FDA）提交滚动申请，以修改其COVID-19疫苗的紧急使用授权，使其包括6个月至4岁的儿童。目前，针对这一年龄段的临床试验正在进行中，并且正在向FDA共享该年龄段儿童接受的第一剂和第二剂3克剂量的数据。由于这一年龄段儿童的感染和疾病率仍然很高，尤其是由于最近的奥密克戎变种，病例仍在按研究方案积累。两家公司预计将在4月初获得三剂接种的保护数据。独立数据监测委员会（DMC）支持按方案继续试验，并认为迄今为止收集的数据表明疫苗耐受性良好，并支持潜在的三角剂量方案。这项扩展允许FDA有时间接收关于两剂和三剂方案的更新数据，对其进行彻底评估，并促进公开讨论。

日本厚生劳动省批准了Journey Medical Corporation的Rapifort Wipes 2.5%用于治疗原发性腋下多汗症，此举触发向Journey Medical支付1000万美元里程碑款项，其中250万美元归Journey Medical所有。此举标志着Rapifort Wipes 2.5%在日本市场商业化，为更多患者提供治疗。Rapifort Wipes 2.5%是美国食品和药物管理局批准用于治疗成人及儿童（9岁及以上）原发性腋下多汗症的局部产品，由国际多汗症协会推荐为一线治疗方案。