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  • Kleo Pharmaceuticals 宣布提供 500 万美元赠款，以推进 COVID-19 超免疫球蛋白模拟物 （HGM） 的开发，作为感染患者的治疗方法
    医药投融资
    Kleo Pharmaceuticals 宣布提供 500 万美元赠款，以推进 COVID-19 超免疫球蛋白模拟物 （HGM） 的开发，作为感染患者的治疗方法
    Kleo Pharmaceuticals获得比尔及梅琳达·盖茨基金会500万美元资助，用于推进其COVID-19治疗药物研发。该公司利用MATE技术平台，通过定向化学结合现有治疗性抗体，开发出针对SARS-CoV-2病毒S蛋白的系列结合剂，与静脉注射免疫球蛋白（IVIG）结合，创造类似超免疫球蛋白（HGM）的疗法。HGM作为一种合成、易于获取、针对性强且均一的替代品，有望成为治疗COVID-19的药物。Kleo的HGM产品含有IgG1/2/4抗体，具有独特多模式效应。此外，Kleo还与韩国Green Cross LabCell和Celularity，Inc.合作，利用抗体招募分子（ARM）技术与同种异体NK细胞开发COVID-19疗法。Kleo的药物候选者基于其专有技术平台，这些平台设计模块化，可快速生成针对特定生物靶点的创新免疫疗法。
    GlobeNewswire
    2020-07-08
    Bill & Melinda Gates Kleo Pharmaceuticals
  • Foghorn Therapeutics 宣布与默克合作，发现和开发针对转录因子靶点的新型肿瘤疗法
    交易并购
    Foghorn Therapeutics 宣布与默克合作，发现和开发针对转录因子靶点的新型肿瘤疗法
    Foghorn Therapeutics与Merck达成战略合作伙伴关系，利用Foghorn的专利基因交通控制产品平台，针对转录因子开发新型抗癌药物。该合作旨在发现和开发针对染色体调控系统失调的药物，该失调与多达一半的癌症相关。Foghorn将获得前期付款和研究里程碑，以及高达4.25亿美元的潜在开发、监管和商业里程碑奖金。Foghorn致力于发现和开发针对染色体调控系统的精准医疗药物，目前拥有10多个小分子和蛋白降解程序，预计今年将提交首个IND申请。
    Biospace
    2020-07-08
    Foghorn Therapeutics Merck & Co Inc
  • 牛津科学家组建分拆公司推出快速 Covid-19 病毒检测
    医投速递
    牛津科学家组建分拆公司推出快速 Covid-19 病毒检测
    牛津大学工程科学系和牛津苏州研究中心（OSCAR）的科学家们研发了一种快速检测SARS-CoV-2病毒的方法，该方法适用于社区护理、学校、机场和家庭自我检测等不同场景。牛津大学创新公司（OUI）支持成立了名为Oxsed Limited的精简型衍生公司，旨在商业化并推广这项技术。该测试预计将获得CE认证，并以Oxsed RaViD Direct的商业产品名称大量上市，价格不超过20英镑，远低于市场上大多数产品。该测试使用高特异性的引物，通过RT-LAMP技术确认病毒的存在，操作简单，无需专业设备或培训，结果可通过肉眼或荧光显示屏读取。此外，蓝牙连接的荧光检测仪器可以将测试结果链接到实验室信息系统，以便追踪。这种测试可在30-45分钟内产生结果，对SARS-CoV-2具有高灵敏度和特异性，可直接使用咽喉或鼻拭子识别携带病毒的个人。临床试验结果表明，该测试与实验室测试结果相当可靠，并将很快公布。该项目的目标是帮助各国在控制病毒传播的同时，维持经济生产力的劳动力，为从封锁中安全、可持续地释放国家提供关键支持。
    MyScience.org
    2020-07-08
    University of Oxford
  • ValGenesis VLMS 为快速发展的生物制药公司实现验证生命周期流程的数字化
    交易并购
    ValGenesis VLMS 为快速发展的生物制药公司实现验证生命周期流程的数字化
    一家快速发展的生物制药公司选择了ValGenesis公司的ValGenesis Validation Lifecycle Management System（VLMS）系统，以数字化和标准化其计算机系统验证（CSV）流程。该公司专注于研究和开发针对自身免疫疾病和癌症的创新治疗方法。随着公司研发活动的全球化，其信息系统变得高度复杂。该公司认识到需要对其CSV流程进行全面的数字化转型，因此选择了ValGenesis VLMS，该系统具有行业特定的功能，能够显著改善其当前的验证流程。ValGenesis VLMS的灵活可扩展性和可配置性将使该公司能够在一个地点实施并全球扩展。该系统提供单一的事实来源，并为公司多个用户提供了统一的仪表板和界面，支持不同的本地业务流程。ValGenesis公司作为100%无纸化验证生命周期管理解决方案的先驱，拥有在生命科学公司验证所有流行系统的丰富经验，确保数据完整性和完全遵守所有法规要求。ValGenesis的SaaS VLMS功能丰富，可以显著改善公司的验证流程。随着ValGenesis VLMS在该客户组织中的部署，它将通过利用数据的力量、执行最佳实践和标准以及在公司企业验证过程
    美通社
    2020-07-08
    ValGenesis Inc
  • Acer Therapeutics 宣布在禁食状态下服用 ACER-001 在健康志愿者食物效应研究中增加丁酸苯酯的全身暴露
    研发注册政策
    Acer Therapeutics 宣布在禁食状态下服用 ACER-001 在健康志愿者食物效应研究中增加丁酸苯酯的全身暴露
    Acer Therapeutics Inc.宣布，其研发的ACER-001，一种钠苯丁酸的快速释放、口味掩盖的配方，可能比现有的治疗方式在尿素循环障碍（UCDs）患者中提供更优的疾病管理。该药在空腹状态下给药，与进食状态下给药相比，可显著提高苯丁酸（PBA）、苯乙酸（PAA）和苯乙酰谷氨酰胺（PAGN）的系统暴露水平。ACER-001预计在2021年上半年提交新药申请（NDA），前提是额外非临床工作完成且长期稳定性数据良好。ACER-001的独特配方允许在空腹状态下给药，同时仍可快速全身释放。此外，该模型预测，与在要求进食状态下给药的BUPHENYL或RAVICTI（相同剂量的PBA）相比，空腹状态下给药ACER-001可导致更高的PBA、PAA和PAGN血浆峰浓度，预测尿PAGN水平增加43%。
    MarketScreener
    2020-07-08
    Acer Therapeutics In
  • Guardant Health 宣布与 Janssen 合作开发液体活检伴随诊断
    交易并购
    Guardant Health 宣布与 Janssen 合作开发液体活检伴随诊断
    Guardant Health与Janssen Biotech达成战略合作，旨在推进Guardant360 CDx作为amivantamab（一种EGFR-MET双特异性抗体）的伴随诊断在美国、加拿大、日本和欧洲的监管批准和商业化。Guardant360液体活检通过分析患者血液中的游离肿瘤DNA，对74个基因进行测序，有助于提高非小细胞肺癌患者的基因分型率，从而确保患者接受最合适的治疗。Guardant Health致力于通过其血液检测、大数据和先进分析技术，帮助全球攻克癌症。
    Biospace
    2020-07-08
    Guardant Health Inc Janssen Biotech Inc
  • Lipidor 与 CRO 签署协议，实施候选药物 AKP-02 治疗银屑病的 III 期临床研究
    交易并购
    Lipidor 与 CRO 签署协议，实施候选药物 AKP-02 治疗银屑病的 III 期临床研究
    Lipidor AB与印度领先制药公司Cadila Pharmaceuticals达成协议，将进行AKP-02药物的III期临床试验。AKP-02是一种结合了calcipotriol和betamethasone的药物，采用Lipidor的喷雾技术AKVANO。该研究预计2021年第一季度开始，2022年第一季度完成报告。Lipidor期望AKP-02药物在上市后能占据显著市场份额。此次III期研究由Cadila Pharmaceuticals负责实施，预计涉及270名患者，在印度进行，旨在证明对轻度至中度银屑病的治疗效果与现有药物相当。该研究为盲法安慰剂对照试验，预计2021年第四季度完成，2022年第一季度报告。Lipidor已用现有资金覆盖了III期研究的费用，并与Cadila就药物候选AKP-01进行了合作。
    美通社
    2020-07-08
    Cadila Pharmaceutica Lipidor AB
  • 武田与 Twist Bioscience 合作，扩大生物制剂发现能力
    交易并购
    武田与 Twist Bioscience 合作，扩大生物制剂发现能力
    Twist Bioscience与Takeda达成合作，利用Twist的硅平台生成高质量的合成DNA，共同开发针对肿瘤、罕见病、神经科学和胃肠病等领域的生物制剂抗体。Takeda将获得Twist的“Library of Libraries”，包括仅从人体内存在的序列中提取的合成抗体噬菌体展示库，双方将合作发现、验证和优化新的抗体候选药物。Takeda将支付Twist年度技术许可费、里程碑和版税。Twist利用其制造DNA的独特能力，构建精确匹配人体序列的抗体库，为合作伙伴提供抗体治疗发现和优化的资源。
    Businesswire
    2020-07-08
    Takeda Pharmaceutica Twist Bioscience Cor
  • 碧迪医疗 与美国政府合作开展价值 7000 万美元的制造基础设施项目，用于大规模疫苗接种活动
    医药投融资
    碧迪医疗 与美国政府合作开展价值 7000 万美元的制造基础设施项目，用于大规模疫苗接种活动
    全球领先的医疗科技公司BD宣布与Biomedical Advanced Research and Development Authority（BARDA）建立战略公私合作伙伴关系，共同开发新的注射器生产线，以支持美国政府的紧急疫苗接种需求。该项目将投资约7000万美元，其中BARDA投资4200万美元，用于扩大BD在内布拉斯加州的制造能力。BD还完成了5000万支注射器的首批订单，预计于2020年底交付，以支持美国COVID-19疫苗接种工作。BD将继续与美国政府合作，以满足Operation Warp Speed疫苗计划的需求。此外，BD还积极支持全球的COVID-19检测和治疗工作，包括提供约4800万支拭子、280多万套COVID-19快速分子诊断测试和数百万件用于治疗COVID-19患者的医疗产品。
    美通社
    2020-07-08
    Becton Dickinson and US Department of Hea
  • Evotec 在图卢兹启动“居里校园”
    医投速递
    Evotec 在图卢兹启动“居里校园”
    Evotec公司收购了Sanofi的“Biopark by Sanofi”并更名为“Campus Curie”，以扩大其在图卢兹的运营规模。自2015年收购Sanofi图卢兹科学运营以来，Evotec的图卢兹员工人数已增至约600人。此次收购将使Evotec在近中期内显著扩大现有产能，同时保持长期灵活增长的能力。Campus Curie将继续管理该地点并为所有租户提供设施服务。Evotec首席执行官Werner Lanthaler表示，此次收购是公司增长战略的重要组成部分，并欢迎新同事加入Evotec大家庭。首席运营官Craig Johnstone强调，通过收购BBS，Evotec将可持续地扩大其运营，并满足多个制药和生物技术客户以及高质量整合药物发现的科学基础的需求。
    Evotec SE
    2020-07-08
    Evotec SE
  • Optinose 宣布与 Kaléo 达成 XHANCE 联合推广协议
    交易并购
    Optinose 宣布与 Kaléo 达成 XHANCE 联合推广协议
    Optinose公司与kaléo公司达成合作协议，共同推广XHANCE（氟替卡松丙酸酯）喷鼻剂，用于治疗18岁以上美国患者的鼻息肉。Optinose公司首席商业官Vic Clavelli表示，与kaléo的合作将扩大其推广范围，并加深目标受众对XHANCE的认识。kaléo公司过敏和儿科总经理Omar Khalil表示，与Optinose的合作是基于与过敏专家多年建立的深厚关系。根据协议，kaléo公司将向约6000名医疗保健专业人士推广XHANCE，其中包括约5000名目前Optinose没有接触到的专业人士。XHANCE是一种用于治疗鼻息肉的皮质类固醇，但使用时需注意可能的副作用和药物相互作用。
    Biospace
    2020-07-08
    Kaleo Inc Optinose US Inc
  • Plex Pharmaceuticals 获得 NIH 的 160 万美元赠款，用于推进白内障滴眼液治疗
    医药投融资
    Plex Pharmaceuticals 获得 NIH 的 160 万美元赠款，用于推进白内障滴眼液治疗
    Plex Pharmaceuticals获得来自美国国家卫生研究院（NIH）国家眼科研究所的160万美元SBIR资助，用于推进其抗白内障眼药水疗法的研究。该公司计划利用130万美元的第二阶段资助推进其主要抗白内障药物候选物CAP4196，通过临床前和IND使能研究，以获得FDA批准，启动其首次人体临床试验。同时，利用30万美元的第一阶段资助开发另一候选药物CAP4349，作为一种有效的局部眼药水配方，以增强其穿透角膜和积累在眼晶体中的特性，以期在临床试验中产生有益的临床结果。CAP4196和CAP4349是局部眼药水配方，作为眼晶体蛋白α-A-晶状蛋白（AAC）的调节剂，AAC是维持眼晶体透明度的主要成分。AAC功能的丧失会导致损坏和/或衰老的蛋白质在眼晶体中聚集，从而形成白内障。Plex的科学家团队致力于开发CAP4196和CAP4349，以治疗白内障，这是一种影响全球超过3500万患者的疾病，目前的标准治疗方法是手术干预，可能引起感染、出血和继发性白内障等副作用。
    美通社
    2020-07-08
    National Eye Institu Plex Pharmaceuticals
  • Q BioMed 宣布与 Caligor Coghlan Pharma Services 建立非阿片类癌症姑息药物全球分销合作伙伴关系
    交易并购
    Q BioMed 宣布与 Caligor Coghlan Pharma Services 建立非阿片类癌症姑息药物全球分销合作伙伴关系
    Q BioMed宣布与Caligor Coghlan Pharma Services达成全球分销合作，为其非阿片类癌症止痛药物Strontium89在除美国以外的市场进行独家命名患者项目分销。该药物适用于治疗骨转移癌引起的疼痛，全球有超过一千万患者可以从中受益。此次合作确保了患者能够立即获得这种重要的治疗药物，而Caligor Coghlan Pharma Services在医疗设备和制药领域的患者治疗推广方面拥有丰富的经验。Strontium89是一种FDA批准的非阿片类放射性药物，用于治疗由癌症引起的疼痛性骨转移。Q BioMed和Caligor Coghlan计划在7月晚些时候宣布有关Strontium89通过命名患者项目在欧洲和亚太地区的可用性细节。
    美通社
    2020-07-08
    Caligor Coghlan Phar Q BioMed Inc
  • 医疗设备公司LumiThera完成1400万美元C轮融资，用于Valeda光传输系统商业化
    医药投融资
    医疗设备公司LumiThera完成1400万美元C轮融资，用于Valeda光传输系统商业化
    7月8日，医疗设备公司LumiThera宣布已完成1400万美元C轮融资，本轮融资由WaterStar Capital领投，Imagine Ventures、Keiretsu Capital、Water Star Mercury Fund、Nikon Corporation和家族办公室Celeste Management跟投。融资资金将支持其用于治疗干性老年性黄斑变性（AMD）的Valeda光传输系统的进一步商业化，完成LIGHTSITE III美国临床试验的招募，并寻求Valeda在美国的监管许可。
    prnewswire
    2020-07-08
    Water Star Mercury F WaterStar Capital Imagine Ventures Nikon Celeste Management Keiretsu Capital LumiThera Inc
  • DAXOR 宣布与 AMERICAN MEDICAL DEPOT 政府分销商达成新的分销协议
    交易并购
    DAXOR 宣布与 AMERICAN MEDICAL DEPOT 政府分销商达成新的分销协议
    Daxor Corporation与美国医疗设备分销商巨头American Medical Depot（AMD）签署了新的分销协议，旨在将Daxor的BVA-100诊断血液测试（血液体积分析）推广至美国各政府设施。这一合作将有助于在包括心力衰竭和COVID-19相关症状在内的多种医疗条件下，通过BVA技术引导精确的个体化体积管理。Daxor首席执行官迈克尔·费尔施卢赫表示，与AMD的合作将使BVA技术惠及更多医疗保健提供者，提高患者的生活质量。Daxor副总裁兼商业化与客户体验负责人珍·奥尔特尔强调，与AMD的合作将为服务国家的个人提供急需和有价值的测试。此外，Daxor还介绍了新任副总裁兼市场营销与商业化发展负责人凯瑟琳·科尔纳费尔，她拥有丰富的销售和市场营销领导经验。Daxor致力于将BVA技术融入标准临床实践，提高患者的生活质量。
    GlobeNewswire
    2020-07-08
    American Medical Dep Daxor Corp
  • Sermonix Pharmaceuticals 将与礼来公司合作，研究拉索昔芬和礼来的 CDK 4 和 6 抑制剂 Abemaciclib 在转移性乳腺癌中的联合治疗
    交易并购
    Sermonix Pharmaceuticals 将与礼来公司合作，研究拉索昔芬和礼来的 CDK 4 和 6 抑制剂 Abemaciclib 在转移性乳腺癌中的联合治疗
    Sermonix Pharmaceuticals与Eli Lilly合作开展一项多中心开放标签二期临床试验，评估其领先研究药物lasofoxifene与Eli Lilly的FDA批准的CDK 4和6抑制剂abemaciclib联合使用治疗雌激素受体阳性（ER+）/HER2-乳腺癌患者的安全性。该研究针对的是处于绝经前和绝经后阶段的女性，她们患有局部晚期转移性乳腺癌并存在ESR1突变。这是Sermonix的第二个ELAINE研究，即ELAINE 2。该研究旨在进一步支持更大规模的研究，并探索lasofoxifene与已批准疗法的联合应用。
    GlobeNewswire
    2020-07-08
    Eli Lilly & Co Sermonix Pharmaceuti
  • CEPI 扩大与 Clover Biopharmaceuticals 的合作伙伴关系，以快速推进 COVID-19 候选疫苗的开发和生产
    医药投融资
    CEPI 扩大与 Clover Biopharmaceuticals 的合作伙伴关系，以快速推进 COVID-19 候选疫苗的开发和生产
    CEPI宣布与四川科伦生物制药股份有限公司（Clover）扩大合作，加速其基于Clover专有Trimer-Tag疫苗技术平台的蛋白质COVID-19 S-Trimer疫苗候选人的研发和制造。CEPI将投资6600万美元用于S-Trimer，支持其临床前研究、1期临床试验执行和全球疗效试验的场地准备。此外，这笔投资还将支持Clover的制造能力扩大，以实现每年数亿剂的生产能力。如果早期临床开发成功，CEPI将提供更多投资，以资助S-Trimer疫苗候选人在中国和全球的许可。Clover正在探索S-Trimer疫苗的开发途径，使其在中国和全球范围内可及。CEPI的上海代表处将寻求与中国广泛合作，以促进COVID-19疫苗研发，并建立强大的合作以预防和控制未来的潜在传染病爆发。
    MarketScreener
    2020-07-08
    四川三叶草生物制药有限公司 Coalition for Epidem
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