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  • 在 2022 年国际卒中大会上公布的数据表明无创迷走神经刺激 （nVNS） 在治疗急性卒中中的作用
    研发注册政策
    在 2022 年国际卒中大会上公布的数据表明无创迷走神经刺激 （nVNS） 在治疗急性卒中中的作用
    nVNS（非侵入性迷走神经刺激）在急性治疗中风方面具有安全性和可行性，一项名为TR-VENUS的研究显示，与安慰剂治疗相比，nVNS能将相对梗死灶增长降低65.9%。该研究在土耳其九所学术中心进行，纳入69名患者，分为三组：安慰剂组、标准剂量nVNS组和高剂量nVNS组。研究达到了主要安全终点，表明nVNS在急性中风患者中可以安全使用。此外，NOVIS研究正在荷兰莱顿大学医学中心进行，旨在进一步评估nVNS在急性缺血性中风治疗中的作用。此外，一项动物实验研究也支持nVNS在缺血性中风治疗中的潜在疗效。电生理医学公司electroCore表示，如果nVNS有效，它将成为一种突破性的治疗方法，能够更早、更安全、更方便地应用于临床。
    Stock Titan
    2022-02-09
    Electrocore Inc Hacettepe University
  • 神经血管公司 Perfuze 筹集了 €22.5m （$25m） A 轮融资，用于新的中风治疗
    医药投融资
    神经血管公司 Perfuze 筹集了 €22.5m （$25m） A 轮融资，用于新的中风治疗
    爱尔兰Galway的Perfuze医疗设备公司已完成2250万欧元A轮融资，用于推动其Millipede系统在美国的临床研究和监管审批，支持新产品开发和技术商业化。新投资者LSP、Seroba Life Sciences和SV Health Investors参与投资，现有投资者Earlybird、HBM-MedFocus Fund、Enterprise Ireland等也提供支持。Perfuze的Millipede系统旨在治疗急性缺血性卒中，有望改善患者预后。Perfuze由Wayne Allen和Liam Mullins于2018年创立，拥有超过35年的医疗技术经验。
    Biospace
    2022-02-09
    Life Sciences Partne Seroba Life Sciences
  • Generium 针对特应性支气管哮喘的奥马珠单抗生物仿制药的推出标志着 Selexis 的第九个商业产品
    研发注册政策
    Generium 针对特应性支气管哮喘的奥马珠单抗生物仿制药的推出标志着 Selexis 的第九个商业产品
    Selexis SA和Generium JSC宣布，Generium的生物类似物Genolar（omalizumab）在俄罗斯上市，用于治疗持久性特应性支气管哮喘和难治性慢性自发性荨麻疹。这是Selexis SURE技术平台生成的第三个上市生物类似物，也是Selexis的第九个利用该平台的市场化生物制品。Genolar是一种重组人源化IgG1k单克隆抗体（mAb）生物类似物，用于改善由过敏引起的6岁及以上患者的中度至重度持续哮喘的控制，其症状通过吸入性糖皮质激素无法得到充分控制。此外，该生物类似物还适用于治疗12岁及以上对抗组胺药治疗无反应的IgE升高的患者慢性（长期）自发性荨麻疹。Selexis的董事长兼首席业务官Roland Hecht表示，与Generium的合作证明了Selexis为客户提供稳定和可扩展的高滴度细胞线以进行成本效益的临床和商业生产的能力，并对在Generium项目成功中继续发挥作用感到兴奋。Generium的首席执行官Daniil Talyanskiy表示，与Selexis的长期合作在血液学和肺病学领域为开发CHO生成的生物类似物产品带来了多种治疗解决方案。Selexis作为领先的细胞
    Businesswire
    2022-02-09
    International Biotec Selexis SA
  • Rivus 的药物显示出独特的脂肪减少效果，而没有肌肉流失
    研发注册政策
    Rivus 的药物显示出独特的脂肪减少效果，而没有肌肉流失
    Rivus Pharmaceuticals宣布其Phase IIa临床试验结果积极，实验药物HU6在肥胖患者中显示出显著的脂肪减少和体重减轻效果。该药物在双盲、安慰剂对照试验中，对所有剂量组均显示出统计学上显著的体重减轻和肝脏脂肪减少，且无需改变饮食或锻炼。值得注意的是，患者减重主要来自脂肪，而非肌肉，且在肥胖患者中脂肪减少更为显著。Rivus首席执行官Allen Cunningham和首席科学官Shaharyar Khan解释称，这是首次有机制能选择性地针对脂肪减少而非肌肉减少。该药物对高血糖患者也有显著效果，有助于改善血糖控制、减少肝脏脂肪、降低炎症和心血管风险，同时保持肌肉质量。该临床试验还强调了安全性，未报告任何严重不良事件，药物表现出良好的耐受性。Rivus计划在2022年第一季度向美国食品药品监督管理局提交HU6的新药申请，并计划进行针对2型糖尿病患者的Phase IIb临床试验。
    Biospace
    2022-02-09
    Rivus Pharmaceutical
  • Purple Biotech 公布 2021 年下半年和全年财务业绩
    医投速递
    Purple Biotech 公布 2021 年下半年和全年财务业绩
    Purple Biotech Ltd.在2021年取得了显著进展，其研发的肿瘤免疫逃逸和耐药性突破性疗法在临床试验中表现出良好前景。公司主要候选药物NT219和CM24均取得重要进展，其中NT219正在进行第四剂量队列单药治疗臂的1/2期临床试验，并开始与西妥昔单抗联合治疗头颈鳞状细胞癌；CM24即将完成1b/2期研究的剂量递增，并计划在非小细胞肺癌和胰腺癌中启动扩展研究臂。公司财务状况稳健，截至2021年12月31日拥有现金及现金等价物和短期及长期存款共计4740万美元，预计资金支持将持续至2024年。2021年净亏损为1850万美元，较2020年减少，主要得益于衍生品公允价值变动带来的费用减少。公司决定停止Consensi在美国的商业化，并将资金重新分配至核心肿瘤学活动。
    GlobeNewswire
    2022-02-09
    Purple Biotech Ltd Coeptis Pharmaceutic 河北常山生化药业股份有限公司 Kuhnil Pharmaceutica
  • Mevion 被选中为圣安东尼奥的新质子治疗和研究中心配备设备
    交易并购
    Mevion 被选中为圣安东尼奥的新质子治疗和研究中心配备设备
    Mevion医疗系统和Proton国际公司宣布，将Mevion S250i质子治疗系统配备HYPERSCAN铅笔束扫描技术用于德克萨斯大学健康科学中心圣安东尼奥质子治疗和研究中心，这是圣安东尼奥和南德克萨斯地区首个采用该先进技术的质子治疗系统。质子治疗比传统X射线光子治疗更精确地针对癌细胞，对周围健康组织和敏感器官如大脑、心脏、脊柱和肺的损伤更小，显著减少急性不良事件和住院率，降低继发性恶性肿瘤的风险。Mevion S250i系统通过提高治疗辐射的快速和精确性，进一步提升了质子治疗的优势。新质子中心将建于德克萨斯大学健康科学中心格林伊儿童癌症研究中心和著名的Mays癌症中心附近，后者将提供临床和研究专业知识，并监督所有研究和学术培训。Mevion首席执行官兼总裁Tina Yu表示，与UT Health San Antonio和Proton International合作，将这项救命技术带给南德克萨斯州的病人，感到非常荣幸。Proton国际首席执行官Chris Chandler表示，他们的共同愿景是确保这项技术可用于对抗癌症，并在患者的生活中产生真正的影响。
    Businesswire
    2022-02-09
    Mevion Medical Syste Proton International Greehey Children's C
  • Arc Bio 加入 Microbiome Therapeutics Innovation Group
    交易并购
    Arc Bio 加入 Microbiome Therapeutics Innovation Group
    Arc Bio加入微生物组治疗创新集团，推出新型微生物组分析平台Galileo，旨在加速微生物组相关产品的研发，提高疾病检测和监测标准。Arc Bio的CEO表示，Arc Bio将利用其微生物组分析专长支持MTIG的使命，扩大生命-saving产品的可及性。MTIG主席表示欢迎Arc Bio加入，并期待其在微生物检测和分析方面的知识。MTIG由多家公司组成，致力于微生物组治疗药物和产品的研发，以解决未满足的医疗需求，改善临床结果，降低医疗保健成本。
    美通社
    2022-02-09
    ArcBio Inc Microbiome Therapeut
  • 加利福尼亚州门洛帕克，2022 年 2 月 9 日 - CelerisTx 与德国达姆施塔特的 Merck KGaA 进行人工智能研究合作，以发现基于 AI 的降解剂
    交易并购
    加利福尼亚州门洛帕克，2022 年 2 月 9 日 - CelerisTx 与德国达姆施塔特的 Merck KGaA 进行人工智能研究合作，以发现基于 AI 的降解剂
    CelerisTx与德国默克集团达成早期药物发现领域的合作，利用CelerisTx的基于图的人工智能平台发现和设计新型小分子结合子和双功能降解剂。CelerisTx的解决方案旨在通过Celeris One™平台简化降解剂的设计和发现过程，其发现引擎结合了先进的深度学习方法，如几何深度学习、主动学习和独特的降解剂信息数据库，并正在建设一个封闭循环药物发现的机器人湿实验室。此次合作旨在加速新型治疗方法的发现，双方将共享药物发现能力，实现多层次的协同效应。CelerisTx成立于2020年，是一家专注于AI驱动的降解分子开发的公司，其Celeris One平台能够预测生物分子相互作用，生成符合降解剂成功标准的新化学实体，并扩展这一知识到合成和生化验证。CelerisTx与制药和生物技术公司合作，在神经退行性疾病和肿瘤学领域开发药物管线。
    Biospace
    2022-02-09
    Merck KGaA
  • KEYTRUDA（R）（帕博利珠单抗）治疗高危早期三阴性乳腺癌 （TNBC） 的关键 3 期数据发表在《新英格兰医学杂志》上
    研发注册政策
    KEYTRUDA（R）（帕博利珠单抗）治疗高危早期三阴性乳腺癌 （TNBC） 的关键 3 期数据发表在《新英格兰医学杂志》上
    Merck公司宣布，其抗PD-1疗法KEYTRUDA在联合化疗后作为辅助治疗，显著延长了高风险早期三阴性乳腺癌（TNBC）患者的无事件生存期（EFS）。KEYTRUDA方案与化疗加安慰剂辅助治疗相比，将事件或死亡风险降低了37%。该研究结果发表在《新英格兰医学杂志》上，KEYTRUDA方案在美国已获批准用于高风险早期TNBC患者的治疗。这些数据支持了FDA的批准和NCCN指南的更新，表明KEYTRUDA联合化疗作为新辅助治疗，随后作为辅助治疗继续使用，可能改变高风险早期TNBC患者的治疗实践。
    Businesswire
    2022-02-09
    Merck & Co Inc Cancer Research UK B
  • Active Biotech 与 Oncode Institute 签订他喹莫德治疗骨髓纤维化的全球专利许可协议
    交易并购
    Active Biotech 与 Oncode Institute 签订他喹莫德治疗骨髓纤维化的全球专利许可协议
    Active Biotech与荷兰Oncode Institute达成独家许可协议，获得全球范围内tasquinimod及其他S100抑制剂在治疗骨髓纤维化（MF）方面的专利权。该协议下，Oncode Institute代表荷兰阿姆斯特丹Erasmus Universiteit Medisch Centrum（Erasmus MC）授予Active Biotech全球独家许可，以开发并商业化tasquinimod。Active Biotech将支付里程碑付款和净销售额的低单位数提成。Erasmus MC的Rebekka Schneiders团队近期发表的数据显示，tasquinimod在实验性MF小鼠模型中改善了疾病状况。Active Biotech和Erasmus MC将启动一项关于tasquinimod在MF中应用的研究合作，包括临床前研究和针对MF患者的临床概念验证研究。这项研究将由Oncode资助。许可这些专利权是扩大tasquinimod在血液恶性肿瘤领域的潜在应用范围的重要一步。目前，针对MF的治疗方案有限，Active Biotech期待与Rebekka Schneider及其团队进一步探索ta
    MarketScreener
    2022-02-09
    Active Biotech AB Stichting Oncode Ins Erasmus University M
  • Aptinyx 举办虚拟产品组合审查活动，展示 NYX-2925 在慢性疼痛中的疗效，并提供临床开发计划的最新信息
    研发注册政策
    Aptinyx 举办虚拟产品组合审查活动，展示 NYX-2925 在慢性疼痛中的疗效，并提供临床开发计划的最新信息
    Aptinyx公司于2022年2月9日举办了一场虚拟投资组合审查活动，重点介绍了其NMDA受体调节剂NYX-2925在慢性疼痛治疗中的应用，并更新了其临床开发项目。活动通过直播网络进行，公司讨论了其开发新型NMDA受体调节剂的方法，并回顾了其四个临床开发项目，特别关注了NYX-2925在慢性疼痛中的应用。此外，活动还展示了Aptinyx的其他两个NMDA受体调节剂NYX-783和NYX-458，分别用于治疗创伤后应激障碍和认知障碍。公司预计将在4月或5月初报告NYX-2925在疼痛性糖尿病周围神经病变（DPN）的2b期研究数据，并在2022年中报告纤维肌痛的2b期研究数据。
    Businesswire
    2022-02-09
    Aptinyx Inc Carolinas Pain Insti
  • MTF Biologics 在 2021 年研究资助中提供超过 100 万美元，以支持同种异体移植物研究
    医药投融资
    MTF Biologics 在 2021 年研究资助中提供超过 100 万美元，以支持同种异体移植物研究
    MTF Biologics于2021年通过其外联研究资助计划向全国九位研究人员颁发了超过100万美元的资助，以支持异体移植研究。这些研究涉及骨再生、机器学习、女性健康、骨科感染和脊髓硬膜外脓肿的影响等多个领域。MTF Biologics自1987年以来已向全国研究人员提供近6000万美元的资助，致力于推动科学进步和拯救生命。目前，该组织正在接受2022年资助申请，并将于3月15日截止。
    Businesswire
    2022-02-09
    Musculoskeletal Tran Clemson University Hospital for Special Johns Hopkins Univer Orthopaedic Research The Brigham and Wome University of Michig University of Arkans University of Roches Yale University
  • Foundation Medicine 宣布与礼来开展全球合作，在礼来的管道项目中开发 FoundationOne（R）CDx 和 FoundationOne（R）Liquid CDx，作为 RETEVMO（R） 和 Loxo Oncology 的伴随诊断
    交易并购
    Foundation Medicine 宣布与礼来开展全球合作，在礼来的管道项目中开发 FoundationOne（R）CDx 和 FoundationOne（R）Liquid CDx，作为 RETEVMO（R） 和 Loxo Oncology 的伴随诊断
    Foundation Medicine与Eli Lilly公司合作，共同开发FoundationOneCDx和FoundationOneLiquid CDx作为RETEVMO和Loxo Oncology在Lilly管线中的伴随诊断。该合作旨在探索FoundationOneCDx在成人患者中的应用，这些患者可能符合Lilly的RET抑制剂RETEVMO在美国和欧盟的适应症。Foundation Medicine的监管和基因组学专业知识使它成为像Lilly这样的公司的重要合作伙伴。该合作将利用Foundation Medicine的端到端解决方案组合，以生成有意义的证据并帮助优化Lilly的疗法开发，最终为癌症患者带来更多靶向治疗选择。此外，Foundation Medicine的FoundationOne CDx和FoundationOne Liquid CDx已获得FDA批准，作为多种癌症适应症的伴随诊断。
    Businesswire
    2022-02-09
    Eli Lilly & Co Foundation Medicine Loxo Oncology at Lil
  • Hoth Therapeutics 宣布选择 NUVISAN 生产 HT-001 药物批次，用于癌症患者的 CLEER-001 临床研究
    交易并购
    Hoth Therapeutics 宣布选择 NUVISAN 生产 HT-001 药物批次，用于癌症患者的 CLEER-001 临床研究
    Hoth Therapeutics宣布选择NUVISAN公司制造其HT-001药物制剂，用于即将进行的CLEER-001临床试验，该试验旨在治疗接受EGFR抑制剂治疗的癌症患者的皮肤毒性。NUVISAN是一家位于法国索菲亚-安蒂波利斯的欧洲CRO/CDMO，拥有广泛的药物开发服务能力。Hoth Therapeutics致力于开发新一代疗法，改善患有多种疾病患者的生命质量，包括特应性皮炎、皮肤毒性、慢性伤口、银屑病、哮喘、痤疮、肥大细胞癌和过敏性休克等。该CLEER-001临床试验是一项随机、安慰剂对照的2a期剂量范围研究，旨在评估HT-001治疗EGFR抑制剂相关皮肤毒性的疗效、安全性和耐受性。
    美通社
    2022-02-09
    Hoth Therapeutics In Nuvisan
  • 绿叶制药授予 Laboratorio LIBRA 在智利的思瑞康和思瑞康 XR 的独家营销权
    交易并购
    绿叶制药授予 Laboratorio LIBRA 在智利的思瑞康和思瑞康 XR 的独家营销权
    Luye Pharma集团与Laboratorio LIBRA签订协议，授予其独家市场销售权，在智利销售其创新中枢神经系统药物Seroquel（喹硫平，即释）和Seroquel XR（缓释剂型）。Seroquel和Seroquel XR是Luye Pharma中枢神经系统产品组合的核心产品，用于治疗精神分裂症和双相情感障碍，Seroquel XR还在一些市场获得批准用于治疗重度抑郁症和广泛性焦虑症。此次合作将有助于扩大Seroquel产品在智利市场的覆盖范围，提高当地患者的可及性。智利是拉丁美洲增长最快的经济体之一，拥有较高的GDP和完善的医疗保健体系，扩大在智利的业务将有助于Luye Pharma在拉丁美洲市场的渗透和影响力。Luye Pharma已在拉丁美洲与多个商业伙伴达成协议，包括Moksha8和Alter-Pharma，在区域内超过10个国家销售Seroquel产品，包括巴西、墨西哥和哥斯达黎加。
    PR Newswire Asia
    2022-02-09
    Laboratorio LIBRA SA 烟台绿叶医药控股（集团）有限公司 Laboratorios Bago SA M8 Pharmaceuticals I
  • Cyclica 推出 Perturba Therapeutics，这是从多伦多大学分拆出来的，创造了下一代肿瘤生物技术
    交易并购
    Cyclica 推出 Perturba Therapeutics，这是从多伦多大学分拆出来的，创造了下一代肿瘤生物技术
    Cyclica公司宣布推出Perturba Therapeutics，这是一家由多伦多大学Stagljar实验室孵化出来的生物技术公司，致力于开发下一代肿瘤学生物技术。Perturba专注于开发针对未开发蛋白质-蛋白质相互作用（PPIs）的丰富资产，利用Cyclica的AI增强蛋白质组药物设计技术和Stagljar实验室的两个首创性活细胞检测方法。Perturba将首先专注于推进两种针对非小细胞肺癌的EGFR三重突变抑制剂，以及针对多种难治性癌症的小GTPases的四个项目。Cyclica将为Perturba提供初始资金，并寻求外部战略合作伙伴的资金支持。
    Businesswire
    2022-02-09
    Cyclica Inc Perturba Therapeutic University of Toront BridgeBio Pharma Inc
  • Sense 与 Una Health 签署英国分销协议，用于即时 PCR 质量 Covid-19 测试
    交易并购
    Sense 与 Una Health 签署英国分销协议，用于即时 PCR 质量 Covid-19 测试
    Sense Biodetection与Una Health达成英国分销协议，将推出Veros平台上的首个Covid-19测试。该测试无需仪器，可在15分钟内提供PCR实验室质量结果。Sense Biodetection是一家全球分子诊断创新公司，专注于通过易于使用的快速一次性分子测试，在不使用仪器的限制下提供实验室质量结果。Una Health是一家专注于改善点诊结果的专业医疗分销商，以其在培养新市场方面的创新技术而闻名。此次合作旨在提高医疗保健过程中的信心，并改善患者护理。Veros平台有望成为首个和唯一的无需仪器、单次使用、快速、点诊分子诊断测试平台，可在15分钟内产生实验室质量结果。
    Businesswire
    2022-02-09
    Sense Biodetection L Una Health Ltd
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