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  • TriRx 完成对英国 Speke 的 Elanco 制造工厂的收购
    交易并购
    TriRx 完成对英国 Speke 的 Elanco 制造工厂的收购
    TriRx Pharmaceutical Services，一家国际领先的CDMO，宣布已完成与Elanco Animal Health Incorporated的协议，收购其在英国斯皮克的制造工厂。这是继2021年8月收购美国堪萨斯州肖尼工厂之后的第二部分收购和供应协议。斯皮克工厂由Eli Lilly建造，具备生产人类健康和动物健康产品的能力。收购包括约350名员工的转移，TriRx将继续为Elanco提供其产品的可靠交付。此次收购标志着TriRx在动物健康和人类健康领域成为全球领先CDMO的重要一步。TriRx于2022年2月1日正式接管斯皮克工厂，并计划于2月8日举行庆祝活动。
    美通社
    2022-02-08
    Elanco Animal Health TriRx Pharmaceutical
  • Model Medicines 的口服抗 COVID-19 候选药物 MDL-001 被发现可显著降低肺部的病毒载量;被 NIH 的大流行病抗病毒计划 （APP） 接受
    研发注册政策
    Model Medicines 的口服抗 COVID-19 候选药物 MDL-001 被发现可显著降低肺部的病毒载量;被 NIH 的大流行病抗病毒计划 （APP） 接受
    Model Medicines公司研发的口服抗COVID-19药物候选MDL-001在临床试验中显示出显著降低肺部病毒载量的效果，并被纳入美国国立卫生研究院（NIH）的传染病大流行抗病毒计划（APP）。该药物在动物模型中表现出每日一次口服给药即可显著减少SARS-CoV-2病毒载量，并已证明对COVID-19的主要症状性终点（体重减轻）有保护作用。MDL-001是一种具有延长半衰期的强力口服直接作用抗病毒药物，具有安全性好、耐受性强的特点，适用于所有患者群体，无论SARS-CoV-2变种、年龄、性别或合并症。Model Medicines与多个合作伙伴合作，包括加州生物医学研究所（Calibr）、斯克里普斯研究所、全球健康与新兴病原体研究所（Icahn Mount Sinai School of Medicine）和NIH的传染病和微生物学部（DMID），推进MDL-001的研发。
    美通社
    2022-02-08
    Model Medicines Inc California Institute Mount Sinai School o National Institute o National Institutes
  • Trestle Biotherapeutics 授权哈佛大学的创新技术开发用于治疗肾衰竭的 3D 生物制造组织
    交易并购
    Trestle Biotherapeutics 授权哈佛大学的创新技术开发用于治疗肾衰竭的 3D 生物制造组织
    Trestle Biotherapeutics与哈佛大学达成许可协议，将商业化由哈佛大学Wyss研究所、John A. Paulson工程学院和Brigham and Womens医院开发的基于干细胞和3D生物打印的再生医学技术。这些技术旨在通过结合3D生物打印和干细胞生物学来生物工程植入式肾脏组织，以治疗肾脏衰竭。Trestle计划通过这些技术为超过10万名等待肾脏移植的患者以及55万名依赖透析生存的患者提供新的治疗方案。Trestle的联合创始人兼首席执行官Ben Shepherd表示，他们期待着改变现状，为患者提供新的治疗方案。Trestle的联合创始人兼首席科学官Alice Chen强调，细胞疗法和再生医学的新时代将依赖于多学科的综合，包括发育生物学、干细胞生物学和3D生物打印。
    Businesswire
    2022-02-08
    Harvard University Trestle Biotherapeut Harvard John A Pauls Harvard Medical Scho Harvard Stem Cell In The Brigham and Wome Wyss Institute for B
  • Synthetic Biologics 宣布 VCN Biosciences 的 VCN-01 获得美国 FDA 视网膜母细胞瘤孤儿药资格认定
    研发注册政策
    Synthetic Biologics 宣布 VCN Biosciences 的 VCN-01 获得美国 FDA 视网膜母细胞瘤孤儿药资格认定
    Synthetic Biologics公司宣布，其子公司VCN Biosciences开发的VCN-01新药获得美国FDA授予的孤儿药资格，用于治疗视网膜母细胞瘤。这一资格旨在支持罕见病药物的开发，包括市场独占权、税收抵免、费用减免等。VCN-01是一种新型溶瘤腺病毒，旨在触发肿瘤细胞死亡并促进免疫细胞浸润肿瘤。Synthetic Biologics计划收购VCN，预计将在2022年第一季度完成交易。此外，Synthetic Biologics还在开发其他治疗高未满足需求的疾病的治疗药物。
    Biospace
    2022-02-08
    Theriva Biologics In VCN Biosciences SL
  • 默克公司和 Ridgeback 宣布已向美国政府供应 310 万个疗程的口服抗病毒 COVID-19 药物 molnupiravir，供美国使用
    医投速递
    默克公司和 Ridgeback 宣布已向美国政府供应 310 万个疗程的口服抗病毒 COVID-19 药物 molnupiravir，供美国使用
    美国默克公司和Ridgeback生物治疗公司宣布，已向美国政府供应约310万剂莫纳皮拉韦，这是一种正在研究的口服抗病毒COVID-19药物。默克已完成了1000万剂治疗的制造，并计划在2022年生产至少2000万剂，以在全球范围内提供莫纳皮拉韦的广泛使用。此外，默克已与全球30多个市场达成预先购买和供应协议，并正在与更多政府进行谈判。默克还承诺通过投资风险生产数百万剂治疗药物、按各国政府融资能力进行分级定价、与各国政府签订供应协议、通过联合国儿童基金会和ACT加速治疗伙伴关系分配至300万剂治疗药物，以及向通用药企和药品专利池授予自愿许可，在本地监管机构授权或批准后，在100多个低收入和中等收入国家提供通用莫纳皮拉韦。默克已向超过25个国家运送莫纳皮拉韦，在获得批准或授权的国家，患者已经开始接受该药物。
    Businesswire
    2022-02-08
    Merck & Co Inc Ridgeback Biotherape US Department of Hea US Government Biomedical Advanced COVID -19 Therapeuti Medicines Patent Poo United Nations Inter
  • Appili Therapeutics 与合作伙伴 Saptalis Pharmaceuticals 扩展 ATI-1501 商业协议
    交易并购
    Appili Therapeutics 与合作伙伴 Saptalis Pharmaceuticals 扩展 ATI-1501 商业协议
    Appili Therapeutics与Saptalis Pharmaceuticals扩大了ATI-1501的商业协议，将商业化的地区扩展至欧洲和拉丁美洲。双方合作开发ATI-1501，即美洛诺唑的液体口服剂型，旨在解决吞咽困难患者的问题。Saptalis将负责在扩展地区进行开发和商业化，Appili将获得版税、里程碑付款以及美国市场的版税。Saptalis计划在2022年完成所有剩余的开发活动，以支持向美国食品药品监督管理局（FDA）提交新药申请（NDA）。Appili已同意资助部分剩余的临床开发活动以支持NDA提交。
    Businesswire
    2022-02-08
    Appili Therapeutics Saptalis Pharmaceuti
  • AGTC 宣布成人和儿童患者视力的显著改善，并计划继续在 CNGB3 全色盲患者中开发 AGTC-401
    研发注册政策
    AGTC 宣布成人和儿童患者视力的显著改善，并计划继续在 CNGB3 全色盲患者中开发 AGTC-401
    AGTC公司报告了AGTC-401在儿童和成人患者中的更新数据，显示该基因疗法在治疗白化病方面具有良好的安全性和生物活性。AGTC-401是一种针对白化病患者的基因疗法，通过注射重组腺相关病毒（AAV）载体靶向CNGB3基因的突变。在第二高剂量（1.1E+12 vg/mL）下，超过50%的接受AGTC-401治疗的成年人和儿童患者对治疗有反应，视觉敏感性有所改善。数据还显示，在长达24个月的观察期内，没有出现新的严重不良事件，且之前报告的疑似意外严重不良事件（SUSARs）正在改善。AGTC计划在2022年上半年与美国食品药品监督管理局（FDA）进行咨询会议，以推进AGTC-401的临床开发。此外，AGTC还报告了针对CNGA3突变的AGTC-402的研究结果，但未显示临床改善，不支持进一步的临床开发。AGTC将继续监测患者的长期安全性。
    GlobeNewswire
    2022-02-08
    Beacon Therapeutics Cincinnati Children' Cincinnati Eye Insti
  • Incyte 报告 2021 年第四季度和年终财务业绩，并提供 2022 年财务指导和关键临床项目的最新情况
    医投速递
    Incyte 报告 2021 年第四季度和年终财务业绩，并提供 2022 年财务指导和关键临床项目的最新情况
    Incyte公司于2022年2月8日发布了2021年第四季度和全年财务报告，并提供了2022年的财务指导和关键临床项目更新。报告显示，2021年第四季度产品及版税收入为8.13亿美元，同比增长20%；全年收入为28.91亿美元，同比增长17%。其中，Jakafi（鲁索利尼布）净产品收入为5.92亿美元，同比增长15%；Opzelura（鲁索利尼布乳膏）在美国成功上市，治疗了近1.9万名患者。此外，Incyte还更新了其临床开发组合，包括Axatilimab（抗CSF-1R单克隆抗体）在慢性GVHD中的研究进展，以及LIMBER（MPNs超越鲁索利尼布）项目。Incyte还计划在2022年提交ruxolitinib（QD）的新药申请，并开展多项临床试验。
    Businesswire
    2022-02-08
    Incyte Corp Agenus Inc Cellenkos Inc Eli Lilly & Co MacroGenics Inc MorphoSys AG Novartis AG Syndax Pharmaceutica Xencor Inc
  • Applied Cells Inc. 与 S2 Genomics Inc. 达成合作营销协议，为组织样本制备提供强大的肿瘤生物学解决方案
    交易并购
    Applied Cells Inc. 与 S2 Genomics Inc. 达成合作营销协议，为组织样本制备提供强大的肿瘤生物学解决方案
    Applied Cells Inc.与S2 Genomics Inc.达成合作营销协议，共同提供强大的肿瘤生物学解决方案，以优化组织样本制备流程。该协议旨在解决肿瘤生物学领域在处理固体组织样本时面临的挑战，如方法耗时、劳动密集且对脆弱的肿瘤组织样本造成损害。通过结合S2 Genomics的专利Singulator 100系统与Applied Cells的MARS声学及磁技术，该联合项目提供了一套完整的组织样本制备工作流程。Singulator系统自动化、温和地处理多种组织类型，而MARS系统则快速去除碎片，确保高纯度、高回收率的单个细胞或核悬浮液，适用于后续分析如单细胞测序、流式细胞术和图像细胞术。这种平台结合的力量确保了珍贵组织样本的快速、温和处理，同时保持健康的非耗竭性细胞结构。双方均致力于为客户提供全面解决方案，共同推动肿瘤生物学领域的发展。
    美通社
    2022-02-08
    Applied Cells Inc S2 Genomics Inc
  • 凯思凯迪完成近亿元Pre-A+轮融资，由新进投资方西湖创新（杭州）股权投资有限公司旗下基金领投
    医药投融资
    凯思凯迪完成近亿元Pre-A+轮融资，由新进投资方西湖创新（杭州）股权投资有限公司旗下基金领投
    近日，凯思凯迪（上海）医药科技有限公司宣布完成近亿元Pre-A+轮融资。本轮融资由新进投资方西湖创新（杭州）股权投资有限公司旗下基金领投，高榕资本、富汇创投、金地资本等老股东继续跟投。据悉，公司将利用本轮融资所获资金，加速推进公司多款核心产品的后续研发。
    动脉网
    2022-02-08
    西湖科创投 高榕创投 金地投资 富汇创投 凯思凯迪（上海）医药科技有限公司
  • AskBio 和 Touchlight 重组合资企业
    交易并购
    AskBio 和 Touchlight 重组合资企业
    AskBio和Touchlight宣布对原有合资企业Touchlight AAV进行重组，双方各自拥有独立制造和销售doggybone DNA（dbDNA）进入AAV市场的独家权利。AskBio获得西班牙San Sebastian的TAAV制造解决方案100%所有权，负责生产AAV dbDNA技术。Touchlight将在英国Hampton的现有CDMO运营中开始独立AAV dbDNA制造。此次重组后，TAAV将保留为AskBio内部产品开发管道以及向第三方客户提供AAV dbDNA的权利。Touchlight DNA Services，Touchlight集团旗下的CDMO部门，将扩大其服务范围，进入AAV市场。dbDNA技术有望改变遗传药物的开发和制造方式。
    美通社
    2022-02-08
    Asklepios BioPharmac Bayer AG Touchlight Genetics
  • 引航生物完成超4亿元C轮系列融资，高瓴、夏尔巴、礼来亚洲等机构共同投资
    医药投融资
    引航生物完成超4亿元C轮系列融资，高瓴、夏尔巴、礼来亚洲等机构共同投资
    近日，合成生物学企业引航生物连续完成C轮、C+轮超4亿元人民币融资。C轮由高瓴创投和夏尔巴投资联合领投，广发乾和、厚新健投、湖南财信产业基金、绿动资本以及老股东元禾控股跟投。C+轮融资由礼来亚洲基金独家投资。此次融资将用于加快引航生物现有产品的商业化，推进研发管线以及湖南生产基地的扩建。
    动脉网
    2022-02-08
    苏州引航生物科技有限公司
  • SyntheticMR 与 Hyland 合作使用 PACSgear Modlink 软件
    交易并购
    SyntheticMR 与 Hyland 合作使用 PACSgear Modlink 软件
    SyntheticMR与Hyland Healthcare达成合作，利用Hyland的Enterprise Imaging Capture and Connectivity Suite，将SyMRI等模态的定量数据捕捉并整合到放射科报告系统中，以简化放射科医生的工作流程。SyntheticMR致力于将定量成像解决方案作为标准护理，以支持更精确的诊断、可靠的监测和深度个性化的治疗方案。Hyland的PACSgear Modlink软件作为连接设备测量与放射科报告系统的桥梁，可提高放射科报告的速度和准确性，减少错误数据。此次合作旨在帮助医疗机构更高效地添加定量结构报告，并减少放射科医生手动输入测量信息的时间。
    美通社
    2022-02-08
  • Healx 和 Ovid Therapeutics 建立战略合作伙伴关系
    交易并购
    Healx 和 Ovid Therapeutics 建立战略合作伙伴关系
    Ovid Therapeutics与Healx达成协议，Healx获得独家许可权以开发和商业化gaboxadol。Healx计划将gaboxadol作为潜在组合疗法的一部分，用于治疗脆性X综合征和其他适应症。此前，Ovid Therapeutics在脆性X综合征的2a期临床试验中测试了gaboxadol作为单药治疗。Healx将利用其专有的AI平台Healnet，将gaboxadol与其他化合物如HLX-0201结合，寻找最佳治疗方案。同时，Healx还将利用其先进的适应症扩展技术，寻找其他可能通过gaboxadol治疗的疾病。Ovid Therapeutics将保留成为Healx共同开发和共同商业化合作伙伴的选项，并分享净损益而非里程碑和版税支付。此次合作是Healx推进更多潜在治疗方案向临床试验迈进的重要一步，有望将治疗带给有需要的患者。
    Benzinga
    2022-02-08
    Healx Ltd Ovid Therapeutics In Ono Pharmaceutical C
  • BioSkryb Genomics 和 ALS Automated Lab Solutions GmbH 签署美国分销协议，为前所未有的单细胞空间基因组学提供支持
    交易并购
    BioSkryb Genomics 和 ALS Automated Lab Solutions GmbH 签署美国分销协议，为前所未有的单细胞空间基因组学提供支持
    BioSkryb Genomics与ALS Automated Lab Solutions GmbH于2021年12月签署了美国分销协议，旨在推动单细胞空间基因组分析的发展。该协议结合了两家公司的领先技术，包括BioSkryb的ResolveDNA技术和ALS的CellCelector平台，以实现单细胞选择和基因组测序，并支持完整组织样本分析。这一合作旨在为疾病研究、诊断和药物开发提供突破性的见解，推动疾病研究、诊断和治疗决策。通过这一合作，研究人员和临床医生将能够从特定位置的细胞中执行单细胞基因组学，同时保持细胞在其原始环境中的上下文。这一过程对于包括肿瘤学、心脏病学、神经学、免疫学和胚胎植入前遗传检测等多个领域至关重要，有助于指导诊断和治疗决策。
    Businesswire
    2022-02-08
    ALS Automated Lab So BioSkryb
  • 赛多利斯完成对 Novasep 层析部门的收购
    交易并购
    赛多利斯完成对 Novasep 层析部门的收购
    德国生命科学集团Sartorius通过其子公司Sartorius Stedim Biotech完成了对Novasep色谱部门的收购，该交易于2022年2月7日完成，并已获得美国联邦贸易委员会的批准。Novasep色谱部门在2020年创造了约4000万欧元的销售额，利润率超过两位数；2021年的最终数据尚未公布。此次收购的部门主要生产适用于小分子生物的色谱系统，如寡核苷酸、肽和胰岛素，以及生物制剂连续制造的创新系统。Sartorius预计，此次收购将在2022年为其带来约1个百分点的非有机销售收入增长，因此已更新了当年的销售收入预测，预计合并销售收入将增长约15%至19%，非有机增长贡献约2个百分点。对于生物工艺解决方案部门，公司现在预计2022年的销售收入增长约为17%至21%，非有机增长贡献约2个百分点。实验室产品与服务部门的2022年预测保持不变，预计销售收入增长约为6%至10%，非有机增长贡献约1个百分点。所有预测均基于固定货币。
    美通社
    2022-02-08
    Sartorius Stedim Bio
  • Xanadu Bio 从耶鲁大学获得新型平台技术的许可和选择权，以开发鼻内 SARS CoV-2 mRNA 疫苗加强剂，旨在诱导局部粘膜免疫，以防止 SARS CoV-2 感染和病毒传播
    交易并购
    Xanadu Bio 从耶鲁大学获得新型平台技术的许可和选择权，以开发鼻内 SARS CoV-2 mRNA 疫苗加强剂，旨在诱导局部粘膜免疫，以防止 SARS CoV-2 感染和病毒传播
    Xanadu Bio与耶鲁大学达成独家许可协议，获得下一代聚合物纳米颗粒递送平台PACE的许可，并有权开发用于治疗气溶胶病毒（如SARS-CoV-2）的鼻内PACE/Spike mRNA和Spike重组蛋白疫苗加强剂。该技术由耶鲁大学教授Mark Saltzman和Akiko Iwasaki在实验室开发，临床前数据显示，这种加强剂能够诱导鼻咽部和上呼吸道的黏膜免疫，并在接受辉瑞mRNA COVID-19疫苗系统性免疫后，对SARS-CoV-2变种产生保护作用。Xanadu Bio计划利用这种技术开发鼻内SARS-CoV-2疫苗加强剂，以减少社区中SARS-CoV-2的传播。这种策略旨在通过鼻腔疫苗激发呼吸道黏膜免疫，以对抗SARS-CoV-2和其他气溶胶病毒，如流感病毒和RSV。该研究已提交同行评审，并可在https://www.biorxiv.org上查阅。Xanadu Bio由Mark Saltzman、Akiko Iwasaki等共同创立，专注于利用PACE平台技术递送mRNA和其他核酸，以开发针对SARS-CoV-2的鼻内疫苗加强剂。
    MarketScreener
    2022-02-08
    Xanadu Bio Yale University
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