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  • 默克动物保健公司完成对 SENTINEL® 品牌伴侣动物联合杀寄生虫剂的美国权利收购
    交易并购
    Merck Animal Health完成了从Virbac公司收购美国 Companion Animal 类别中SENTINEL FLAVOR TABS和SENTINEL SPECTRUM Chews的权利。此举强化了其在动物健康行业的地位,并丰富了产品组合,提供全面宠物护理解决方案。Merck Animal Health致力于动物健康,提供广泛的兽医药品、疫苗和健康管理解决方案。Virbac则提供覆盖多种疾病的诊断、预防和治疗产品,致力于改善动物生活质量。
    Businesswire
    2020-07-02
    Intervet Inc Virbac SA
  • 维克完成将 SENTINEL® 品牌的美国权利剥离给默沙东动物保健公司
    交易并购
    Virbac宣布将其狗用驱虫药SENTINEL FLAVOR TABS和SENTINEL SPECTRUM在美国的权利出售给默克公司旗下的MSD Animal Health,交易金额约为4亿美元。Virbac将继续在密苏里州布里奇顿的工厂生产SENTINEL SPECTRUM十年。此举有助于Virbac调整北美产品组合,专注于创造更多价值的领域,并减轻集团负债,增强对外部增长的灵活性。交易预计将使Virbac的年收入减少约5500万美元,Ebita与收入比率下降约3个百分点。Virbac致力于为全球100多个国家的兽医、农民和宠物主人提供诊断、预防和治疗动物疾病的产品和服务,以改善动物生活质量。
    雅虎财经
    2020-07-02
    Intervet Inc Virbac Corp
  • 创胜集团宣布Claudin18.2靶向单克隆抗体TST001的I期临床试验在美国完成首例患者给药
    研发注册政策
    Transcenta Holding Limited宣布其子公司Mabspace Biosciences开发的 Claudin18.2(CLDN18.2)单克隆抗体TST001在美国启动了I期临床试验,这是公司合并后的首个临床试验项目。TST001用于治疗晚期或转移性实体瘤,主要目标是评估其安全性、耐受性和推荐剂量。CLDN18.2在胃癌患者中广泛表达,被视为胃癌最有希望的疗法靶点之一。TST001通过结合CLDN18.2和生物过程工程,在临床前研究中显示出比类似分子更好的抗癌活性。Transcenta是一家全球生物制药公司,整合了抗体生物制药的发现、开发和制造,拥有全球研发和生产基地。
    PRNewswire
    2020-07-01
    苏州创胜医药集团有限公司
  • BioCardia 宣布启动研究 CardiAMP 细胞疗法治疗慢性心肌缺血的关键试验
    研发注册政策
    BioCardia公司宣布启动一项关键性试验,研究其CardiAMP细胞疗法在治疗慢性心肌缺血(CMI)方面的效果。该疗法旨在刺激人体自然愈合反应,治疗难治性心绞痛,预计将影响美国600万至1800万名患者。试验已获得FDA批准,将在40个中心招募最多343名患者。该试验旨在确定CardiAMP细胞疗法在治疗难治性心绞痛和CMI患者中的安全性和有效性。美国医疗保险和医疗补助服务中心(CMS)将为患者筛选、治疗、研究性细胞疗法产品和标准护理随访提供报销。试验的首个启动访问在上周佛罗里达大学盖恩斯维尔分校进行,患者招募预计将很快开始。
    GlobeNewswire
    2020-07-01
    BioCardia Inc
  • Bavarian Nordic 宣布获得埃博拉疫苗的欧洲上市许可
    研发注册政策
    欧洲委员会已批准Janssen的埃博拉疫苗组合,包括MVABEA(MVA-BN Filo)和ZABDENO(Ad26.ZEBOV),用于预防埃博拉病毒引起的疾病,适用于一岁以上人群。该批准基于欧洲药品管理局(EMA)下属的CHMP在2020年5月发布的积极意见。Janssen Vaccines & Prevention B.V.获得许可,由强生公司旗下之一,自2014年起从Bavarian Nordic开发、生产和商业化MVA-BN Filo。该疫苗旨在诱导长期免疫力,用于预防疫情高风险国家和其他易感人群,如医护人员、生物安全4级实验室工作人员、军事人员和机场工作人员。Bavarian Nordic将获得1000万美元的里程碑付款。
    GlobeNewswire
    2020-07-01
    Bavarian Nordic A/S
  • Adamis Pharmaceuticals 提供 SYMJEPI 产品的最新信息
    研发注册政策
    美国阿达米斯制药公司宣布,其产品SYMJEPI(肾上腺素)注射剂0.3mg和0.15mg开始由USWM公司通过其销售团队推广。这是根据阿达米斯与山德士公司和USWM公司之间之前宣布的终止协议以及独家分销和商业化协议的结果。阿达米斯还与山德士和USWM签订了过渡服务协议,以减少产品权利转移期间对病人和客户的影响。阿达米斯总裁兼首席执行官表示,对US WorldMeds积极推广产品感到兴奋,并相信其商业基础设施和专业知识将有助于实现产品价值。US WorldMeds首席执行官表示,对SYMJEPI有很高的期望,并计划投入大量销售和营销资源。阿达米斯和山德士正在紧密合作,以减少市场干扰,并计划在2020年第三季度完成从山德士的全面过渡。SYMJEPI产品由阿达米斯研发,用于治疗急性过敏反应,包括过敏性休克。阿达米斯是一家专注于开发各种治疗领域产品的生物制药公司,包括呼吸系统疾病、过敏和鸦片类药物过量。
    GlobeNewswire
    2020-07-01
    Adamis Pharmaceutica
  • Blueprint Medicines 宣布向 FDA 提交 Pralsetinib 用于治疗晚期 RET 突变和 RET 融合阳性甲状腺癌的新药申请
    研发注册政策
    Blueprint Medicines公司向美国食品药品监督管理局提交了针对RET突变甲状腺髓样癌和RET融合阳性甲状腺癌患者的精准治疗药物pralsetinib的新药申请,该药物旨在抑制RET融合和突变,包括预测的耐药突变。Pralsetinib在治疗RET改变的非小细胞肺癌和甲状腺癌方面具有广泛潜力,目前已有相关营销申请在审。该药物通过选择性抑制RET突变,有望克服和预防临床耐药性的出现,提高治疗效果。此外,Blueprint Medicines与CStone Pharmaceuticals在主要中国市场拥有独家合作和许可协议,保留全球其他地区的开发和商业化权利。
    PRNewswire
    2020-07-01
    Blueprint Medicines
  • Daiichi Sankyo 将 DS-1062 研究扩展到包括三阴性乳腺癌患者
    研发注册政策
    日本大塚安科公司宣布,在针对TROP2靶向的DXd抗体偶联药物DS-1062的1期临床试验中,首例三阴性乳腺癌(TNBC)患者已开始接受治疗。该试验旨在评估DS-1062在TROP2未选择的晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性和初步疗效。DS-1062是一种针对TROP2的DXd抗体偶联药物,三阴性乳腺癌患者通常对化疗以外的治疗选择有限。该研究包括约180名美国和日本的晚期不可切除非小细胞肺癌患者,以及约40名晚期/不可切除或转移性TNBC患者。安全终点包括剂量限制性毒性反应和严重不良事件,疗效终点包括客观缓解率、缓解持续时间、疾病控制率、反应时间、无进展生存期和总生存期。
    Businesswire
    2020-07-01
    Daiichi Sankyo Co Lt
  • Strongbridge Biopharma plc 宣布最后一名患者完成 LOGICS 试验随机退出阶段的最后一次研究访视,该试验评估 RECORLEV®(左酮甲醇唑)治疗内源性库欣综合征
    研发注册政策
    Strongbridge Biopharma宣布,其产品候选药物RECORLEV(levoketoconazole)用于治疗内源性库欣综合症的LOGICS研究已进入最后阶段,所有受试者已完成随机撤药阶段。LOGICS研究旨在补充SONICS研究提供的安全性和有效性信息。SONICS研究已成功达到主要和次要终点。公司计划在发布LOGICS研究的主要数据后约六个月向FDA提交RECORLEV的新药申请。Strongbridge Biopharma是一家专注于罕见病疗法的全球生物制药公司,其产品线包括RECORLEV和veldoreotide extended release,以及KEVEYIS。
    GlobeNewswire
    2020-07-01
    Strongbridge Biophar
  • 新出版物发现 WP1066 和辐射的组合导致人脑肿瘤小鼠模型的长期存活
    研发注册政策
    Moleculin Biotech公司宣布,其STAT3抑制剂WP1066与全脑放疗(WBRT)联合使用在治疗小鼠脑肿瘤方面显示出显著疗效,延长了生存期并提高了中位生存时间。该研究由德克萨斯大学MD安德森癌症中心的研究团队进行,结果表明,WP1066与WBRT的结合可以增强免疫反应,诱导免疫记忆,并在免疫缺陷动物中失去治疗效果。该研究支持了Moleculin Biotech在脑肿瘤治疗方面的发展,并为其临床研究提供了支持。
    PRNewswire
    2020-07-01
    Moleculin Biotech In
  • Evelo Biosciences 将在 ESMO 世界胃肠道癌大会虚拟会议上呈报 EDP1503 1/2 期试验的临床数据
    研发注册政策
    Evelo Biosciences公司宣布,将在2020年7月1日至4日举行的ESMO世界胃肠癌大会虚拟会议上展示其新型口服生物制剂EDP1503与pembrolizumab联合治疗晚期转移性微卫星不稳定性结直肠癌(MSS CRC)、三阴性乳腺癌(TNBC)和检查点抑制剂复发性肿瘤的临床数据。初步数据显示,在11名TNBC患者中,接受高剂量EDP1503的患者中,总缓解率(ORR)为25%,疾病控制率为37.5%。该研究继续在TNBC患者中招募,预计2020年第四季度将提供更多数据。Evelo是一家处于临床阶段的生物技术公司,专注于开发口服生物制剂,其产品作用于小肠轴(SINTAX™),具有全身治疗作用。
    GlobeNewswire
    2020-07-01
    Evelo Biosciences In
  • Anavex Life Sciences 宣布在 Rett 综合征患者中开展 ANAVEX®2-73 (Blarcamesine) 的 EXCELLENCE 2/3 期临床试验中实现首例患者给药
    研发注册政策
    Anavex Life Sciences Corp.宣布,其针对Rett综合征的ANAVEX®2-73(blarcamesine)药物的临床试验已开始,这是该公司的第三项Rett综合征研究。该研究旨在评估ANAVEX®2-73在至少69名患者中的安全性和有效性,为期12周。所有参与者都有资格在自愿开放标签扩展协议下接受ANAVEX®2-73治疗。ANAVEX®2-73此前已获得FDA的快速通道、罕见儿科疾病和孤儿药指定。此外,Anavex还在进行ANAVEX®2-73针对阿尔茨海默病和帕金森病痴呆的临床开发。
    GlobeNewswire
    2020-07-01
    Anavex Life Sciences
  • 华领医药宣布Dorzagliatin与二甲双胍联合用药III期注册临床研究24周核心研究取得正面结果
    研发注册政策
    华领医药宣布其创新药dorzagliatin与二甲双胍联合用药的III期注册临床研究HMM0302的24周核心研究取得积极成果。研究显示,dorzagliatin能够有效降低2型糖尿病患者的糖化血红蛋白(HbA1c)水平,且安全性良好。在二甲双胍足量治疗失效的2型糖尿病患者中,dorzagliatin显示出优异的血糖控制能力,24周时HbA1c较基线降低1.02%,显著优于安慰剂对照组。该研究将进一步支持华领医药以dorzagliatin为基础,联合现有治疗药物,实现从根本上治疗糖尿病的发展战略。华领医药计划在完成52周研究后在中国递交NDA,并推进dorzagliatin的商业化。
    美通社
    2020-07-01
    华领医药技术(上海)有限公司
  • MediciNova 宣布开启 MN-166(异丁司特)的新药研究申请,用于预防 COVID-19 患者急性呼吸窘迫综合征
    研发注册政策
    MediciNova公司宣布,其用于预防急性呼吸窘迫综合征(ARDS)的药物MN-166(ibudilast)的IND申请已获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准,并已开始接受审查。该药物有望用于预防COVID-19患者的ARDS,具有减少过度炎症和细胞因子风暴的潜力。MN-166在动物模型中显示出减轻ARDS相关病理变化的效果,并具有抗SARS-CoV-2和抗血栓形成的潜在作用。Phase 2临床试验设计为随机、双盲、安慰剂对照的平行组研究,主要目标包括呼吸衰竭的发生率、临床状态的变化和血浆细胞因子水平。此外,MediciNova正在开发MN-166用于治疗多种神经系统疾病,并与其他公司进行战略合作伙伴关系和融资讨论。
    GlobeNewswire
    2020-07-01
    MediciNova Inc
  • 12,400 名参与者中的最后一名完成了 BiondVax 的 M-001 通用流感疫苗关键 3 期临床试验的最后一次访问
    研发注册政策
    BiondVax公司宣布,其M-001通用流感疫苗的3期临床试验所有参与者已完成站点访问。该试验在七个欧洲国家的83个地点招募了超过12,400名50岁以上的志愿者(其中一半年龄在65岁以上),旨在评估M-001作为单一非佐剂疫苗,在降低流感发病率(主要终点)和严重程度(次要终点)方面的临床保护能力,以及评估其安全性。M-001是一种由高度保守的流感表位组成的单一重组蛋白。当前流感疫苗的有效性平均只有40%,在老年人中甚至低至12%。BiondVax的M-001旨在提供针对当前和未来、季节性和大流行性流感的多株和多季节保护。该公司正在进行3期临床试验,并计划在耶路撒冷的试点设施中扩大制造规模。
    PRNewswire
    2020-07-01
    Scinai Immunotherape
  • 「Sun Genomics」获 865 万美元 A 轮融资,利用益生菌打造个性化肠胃健康产品
    医药投融资
    肠道健康初创公司「Sun Genomics」获得865万美元A轮融资,由Pangaea Ventures领投,投资总额达1175万美元。公司利用基因组测序技术打造益生菌产品,提供个性化肠道健康解决方案,旗舰产品Floré根据客户肠道特点定制益生菌群。此外,公司还推出儿童消化产品“FloréTots”,并计划扩大经营规模,在美国进行规模化产品交付,并打入国际市场,同时增加员工数量并与学术机构合作。
    36氪
    2020-07-01
    Danone Manifesto Ven SOS Ventures Sun Genomics LLC
  • vasopharm 宣布 NOSTRA III 创伤性脑损伤临床试验的最后一名患者最后一次就诊
    研发注册政策
    德国瓦尔斯堡,2020年7月1日,生物制药公司vasopharm GmbH宣布,其针对脑血管疾病新型疗法的第三阶段NOSTRA III临床试验的最后一位患者最后一次访问发生在2020年6月17日。该NOSTRA试验旨在评估Ronopterin(VAS203)治疗中度至重度闭合性头部创伤性脑损伤患者的有效性和安全性。目前治疗急性TBI的方法主要关注短期患者死亡率,对减少长期身体和认知缺陷没有显著影响。NOSTRA III试验是一个在奥地利、法国、德国、西班牙和英国五个国家的29个研究地点进行的安慰剂对照、随机、双盲的多中心研究。公司计划在2020年第四季度公布主要数据。vasopharm公司首席科学官Frank Tegtmeier博士表示,他们对Ronopterin这一针对血管和脑组织的创新药物感到非常高兴,并感谢研究人员及其团队在COVID-19疫情期间出色地完成了试验工作。奥地利因斯布鲁克医科大学Erich Schmutzhard教授表示,vasopharm的创新方法有可能为急性TBI患者提供新的治疗选择,并期待评估这一有希望且独特的靶点。vasopharm是一家专注于治疗创伤性脑损伤(TBI)的小分子药物
    PRNewswire
    2020-07-01
    vasopharm GmbH
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