摩熵视野
摩熵视野，医药健康产业资讯聚合平台，每日更新医药行业最新动态。涵盖新药审批、研发注册政策、临床研究进展、药品招标采购、医保动态、药企财报、交易并购、投融资、人事变动、前沿研究、专家观点与行业分析，为医药从业者提供全面及时的产业资讯服务。
共 369352 篇内容
-
Protara Therapeutics 宣布与 FDA 就依赖肠外营养的患者静脉注射氯化胆碱的注册路径达成一致研发注册政策Protara Therapeutics宣布与美国食品药品监督管理局（FDA）达成共识，将推进静脉注射（IV）胆碱氯化物的注册路径，这是一种用于治疗癌症和罕见疾病的临床阶段公司。IV胆碱氯化物是一种磷脂底物替代疗法，旨在为依赖肠外营养（PN）的患者提供胆碱来源。约80%的PN依赖患者存在胆碱缺乏，可能导致肝损伤和肝衰竭。公司计划在2025年上半年开始注册试验，以支持FDA对IV胆碱氯化物在PN患者中应用的批准。FDA已授予IV胆碱氯化物孤儿药资格，用于预防PN患者的胆碱缺乏。公司计划在2025年上半年启动一项名为THRIVE-3的双盲、随机、安慰剂对照的2b/3期研究，以评估IV胆碱氯化物的安全性和有效性。
-
Lipella Pharmaceuticals 将在 ASCO 2024 上发表摘要，详细介绍对新候选产品提供令人信服的临床前支持研发注册政策Lipella Pharmaceuticals Inc.宣布其关于膀胱癌治疗新策略的摘要被2024年美国临床肿瘤学会（ASCO）会议接受，该会议将于5月31日至6月4日在伊利诺伊州芝加哥举行。公司的新型产品候选LP-50（膀胱内注射的pembrolizumab）旨在治疗非肌肉浸润性膀胱癌（NMIBC），其预临床数据显示在老鼠模型中膀胱肿瘤体积缩小。ASCO是全球领先的癌症专业组织，其年度会议是全球癌症专业人士的重要聚会，旨在改变癌症护理格局。Lipella的CEO Jonathan Kaufman表示，ASCO会议是展示公司最新进展的理想场所。Lipella的CMO Michael Chancellor强调，这一里程碑对于推进公司的LP-50项目具有重要意义。
-
NiKang Therapeutics 在 AACR 2024 年年会上展示了选择性 CDK2 抑制剂NKT3447的发现和独特作用机制研发注册政策NiKang Therapeutics在2024年美国癌症研究协会年会上公布了其创新小分子抗癌药物NKT3447。NKT3447是一种口服生物利用度高的CDK2抑制剂，对CDK1和其他CDKs具有高度选择性，具有长效药理作用和独特的机制。该药物能够下调细胞周期蛋白E并抑制CDK2在Thr160位点的激活磷酸化。NiKang Therapeutics计划将NKT3447作为细胞周期治疗领域首个进入临床试验的项目之一，并已启动了一项1/1b期开放标签剂量递增和扩展研究，以评估NKT3447在成年晚期或转移性实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学、药效学和临床活性。
-
Arsenal Biosciences 宣布在 AACR 年会上展示四篇摘要，重点介绍以 CAR T 为重点的新研究研发注册政策Arsenal Biosciences公司在2024年美国癌症研究协会年会上展示了四篇关于CAR T细胞疗法的摘要，展示了公司在逻辑门控和集成电路T细胞技术方面在实体瘤治疗中的进展。公司重点介绍了AB-2100和AB-1015两种潜在治疗卵巢癌和肾癌的CAR T细胞疗法，并分享了它们在临床前研究和临床试验中的进展。此外，公司还探讨了通过基因编辑和单细胞分析增强CAR和TCR T细胞功能的方法，以及如何通过CRISPR筛选和单细胞测序识别CAR T细胞状态的调节因子，以增强T细胞疗法的疗效。
-
Ocugen 宣布积极数据和安全监测委员会审查并开始在 1/2 期 ArMaDa 研究中招募 OCU410（一种修饰基因疗法）的中等剂量研发注册政策Ocugen公司宣布，其针对OCU410的ArMaDa临床试验的DSMB批准在剂量递增阶段使用中等剂量进行OCU410的给药。该试验目前已有三名患有地理性萎缩（GA）的受试者接受了低剂量给药，接下来将有额外三名受试者接受中等剂量（第二组）和三名患者接受高剂量（第三组）的OCU410。DSMB主席Peter Chang表示，DSMB建议将剂量推进到中等剂量，至今未报告与OCU410相关的严重不良事件。Ocugen首席医疗官Huma Qamar表示，OCU410作为一次性的治疗GA的基因疗法具有巨大潜力。目前治疗GA的药物存在局限性，而OCU410可以调节与疾病相关的多个途径。ArMaDa临床试验将评估OCU410在GA受试者中单侧视网膜下给药的安全性，并将分为两个阶段进行。Ocugen致力于寻找解决遗传性视网膜疾病和影响数百万人的失明疾病的解决方案。
-
IMFINZI® （durvalumab） 在 ADRIATIC III 期试验中显著提高了局限期小细胞肺癌患者的总生存期和无进展生存期研发注册政策AstraZeneca公司宣布，其IMFINZI（durvalumab）在ADRIATIC III期临床试验中显示出对局限期小细胞肺癌（LS-SCLC）患者生存率的显著改善，这些患者在接受同步放化疗（cCRT）后未出现进展。IMFINZI在总体生存期（OS）和无进展生存期（PFS）这两个主要终点上与安慰剂相比具有统计学和临床意义的改善。这是首个全球性III期免疫疗法试验，在LS-SCLC患者中实现了生存率的显著提高，为这种毁灭性疾病的患者带来了突破。IMFINZI的安全性与已知资料一致，没有发现新的安全信号。这些数据将在即将举行的医学会议上展示，并与全球监管机构共享。IMFINZI已在多个国家获得批准，用于治疗广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）和不可切除的III期非小细胞肺癌（NSCLC）。
-
Novocure 在 2024 年美国癌症研究协会 （AACR） 年会上宣布了 20 场关于肿瘤治疗领域的报告，重点介绍了胰腺癌的临床前效应和免疫效应研发注册政策Novocure公司在2024年美国癌症研究协会（AACR）年会上将展示20项关于肿瘤治疗场（TTFields）疗法的论文，涉及胰腺癌等实体瘤的治疗。这些研究包括TTFields疗法如何增强免疫系统对抗癌细胞的能力，以及其在胰腺癌中的效果和机制。Novocure首席科学官Moshe Giladi表示，这些研究强调了TTFields疗法在治疗多种实体瘤中的潜力。会议亮点包括TTFields疗法在胰腺癌治疗中的应用、对细胞代谢转录特征的改变、对免疫相关细胞因子的调节、对癌细胞侵袭的干扰等。Novocure致力于探索TTFields疗法的科学，以改善产品并改善癌症患者的生命质量。
-
BPGbio 展示了与 NAi 询问生物学平台相关的肿瘤学管道中的关键进展研发注册政策BPGbio公司宣布将NAi Interrogative Biology平台应用于多个药物和诊断应用，并与斯坦福大学、田纳西大学、橡树岭国家实验室以及墨西哥几家领先医院成功合作。公司将在2024年4月5日至10日在圣地亚哥举行的美国癌症研究协会(AACR)年会上展示四篇海报，展示这些研究合作并提供其他内部研究活动的更新。海报亮点包括：公司采用独特的生物优先方法，将AI应用于药物发现和开发，专注于未满足的医疗需求。NAi Interrogative Biology平台通过多次成功的合作研究，指导研发团队在多个开发阶段的多个适应症中实现积极的临床试验结果。公司目标是向面对像GBM和胰腺癌这样的毁灭性疾病的患者和家庭提供希望。此外，公司还介绍了其AI驱动的药物发现平台、用于治疗GBM和胰腺癌的BPM31510、具有广泛抗癌活性的BRG399以及用于诊断前列腺癌的pstateDx™测试。
-
Natera 宣布肌层浸润性膀胱癌随机 III 期 IMvigor011 试验的阳性监测分析研发注册政策Natera公司宣布，其在欧洲泌尿外科学会（EAU）大会上展示了一项来自IMvigor011研究的分析，该研究评估了使用Natera的Signatera™分子残留疾病（MRD）测试连续阴性结果的肌肉浸润性膀胱癌（MIBC）患者的临床结果。这项由罗氏集团成员Genentech赞助的全球性、双盲、随机、III期临床试验，旨在解决每年超过35,000名被诊断为MIBC的患者未满足的医疗需求。分析结果显示，Signatera在个性化治疗决策和改善膀胱癌患者预后方面具有重要作用。Natera还提交了Signatera作为MIBC患者伴随诊断（CDx）检测的上市前审批申请。
-
盘点2023年流感疫苗市场行业分析流感是一种上呼吸道急性传染病，由流感病毒引起，主要通过感染者的飞沫或呼吸道分泌物传播。 流感病毒属于正粘病毒科，基因组为单链RNA。 流感大流行是目前公共卫生领域主要问题之一。
-
和黄医药将在 2024 年 AACR 大会上展示重要数据研发注册政策HUTCHMED在即将于2024年4月5日至10日在加利福尼亚州圣地亚哥举行的美国癌症研究协会（AACR）年度会议上，将展示其发现的多项新药研究数据。其中，HMPL-506作为一种新型、高效、特异性的menin-MLL抑制剂，在治疗某些类型的急性白血病方面展现出强大潜力，其与化疗药物联合使用显示出协同抗肿瘤效果。此外，HMPL-A067（HMA800067）作为一种新型CD38靶向抗体药物偶联物（ADC），在B细胞恶性肿瘤模型中表现出比达尔塔木单抗更强的抗肿瘤活性。HUTCHMED还展示了其他药物候选人的临床前和早期临床数据，包括ERK 1/2抑制剂HMPL-295、Syk抑制剂sovleplenib、VEGFR抑制剂fruquintinib和MET抑制剂savolitinib等。
-
引正基因完成新一轮融资，专注下一代基因编辑工具医药投融资引正基因科技有限公司完成千万美元Pre-A+轮融资，由晟德医药集团、启明创投、香港特别行政区政府创新科技署旗下创科创投基金和香港科技园创投基金联合投资。资金将用于新一代基因编辑工具开发、产品管线推进、研发和产业化能力提升。引正基因专注于基因编辑工具和相关递送系统的开发，拥有多项全球领先研究成果，并致力于开发基于新型Cas核酸酶的下一代基因编辑工具。本次融资将助力公司加快研发步伐，拓展基因治疗应用范围，并推动香港成为国际创科中心。动脉网2024-04-05启明创投 香港科技园创投基金
-
一家B轮公司卖了130亿医药投融资Genmab以18亿美元现金收购普方生物，成为今年中国医药公司被收购的最大一笔交易。普方生物专注于ADC药物研发，其产品Rina-S处于临床试验阶段，具有成为同类最佳药物的潜力。此次收购将使Genmab的产品线进一步扩大，并有望提升其在全球ADC领域的竞争力。普方生物创始人赵柏腾、韩泰熙、尚晓将实现退出，而其背后数十家投资机构也成功实现退出。这笔交易被视为中国生物医药行业的标杆性事件，为行业注入信心，并展示了中国Biotech除IPO之外的体面退出方式。
-
三星 Bioepis 启动 SB27 的 3 期临床试验，拟议的 Keytruda 生物仿制药（帕博利珠单抗）研发注册政策三星生物仿制药公司宣布启动SB27（一种针对Keytruda i的生物类似物）的3期临床试验，旨在比较SB27与Keytruda在转移性非鳞状非小细胞肺癌患者中的疗效、安全性、药代动力学和免疫原性。试验为随机、双盲、平行组、多中心研究，患者将按1:1比例接受SB27或Keytruda 200 mg静脉注射，每3周一次，同时进行化疗。三星生物仿制药公司已有8种生物类似物在全球范围内获得批准和上市，并拥有3个生物类似物候选药物在研发管线中。
-
西湖生物医药工程化红细胞治疗免疫治疗耐药实体瘤患者最新临床试验结果将在2024 AACR年会公布！研发注册政策2024年4月5日至10日，美国癌症研究协会（AACR）第115届年会在美国圣地亚哥举行，届时将分享癌症科学和医学的最新进展。西湖生物研发的全球首款红细胞-抗体偶联药物WTX-212，采用独创的第三代工程化红细胞药物偶联技术，针对PD-1靶点，有效改善脾脏免疫微环境，激发抗肿瘤反应。早期临床试验显示，WTX-212对免疫治疗耐药的晚期实体瘤患者具有良好的效果和安全性。西湖生物将在AACR年会上展示WTX-212最新研究成果，并期望与业界同仁交流探讨。西湖生物成立于2019年，专注于红细胞治疗，已建立REDx技术平台，与多家科研机构和企业合作。
-
Sirona Biochem 宣布完成私募配售医药投融资Sirona Biochem Corp.成功完成了一项私人配售，筹集了132,500加元，通过发行1,325,000个单位实现，每个单位价格为0.10加元，包括一股普通股和一股可转让的购买权证。权证可在发行日起两年内以每股0.15加元（第一年）和0.25加元（第二年）的价格行使。所有证券均受法定持有期限制，直至2024年8月4日。所得资金将用于一般营运资金。公司内部人士未参与此次配售，且未支付寻址费。Sirona Biochem是一家化妆品成分和药物发现公司，拥有专有平台技术，专注于稳定碳水化合物分子以提高功效和安全。其化合物在全球范围内被授权给领先公司，以换取许可费、里程碑费和持续版税支付。
-
Contineum Therapeutics 宣布首次公开募股定价医药投融资Contineum Therapeutics，一家专注于神经科学、炎症和免疫学领域的高需求疾病新型口服小分子疗法的临床阶段生物制药公司，宣布其首次公开募股（IPO）定价为每股16美元，共发行687.5万股A类普通股。预计募资总额约为1.1亿美元，股票预计将于4月5日在纳斯达克全球精选市场上市，交易代码为“CTNM”。此外，Contineum授予承销商30天内以IPO价格购买额外103.125万股A类普通股的期权。此次IPO的注册声明已由美国证券交易委员会（SEC）生效。Contineum Therapeutics致力于开发针对特定临床障碍的生物通路的新型口服小分子疗法，其产品管线包括PIPE-791和PIPE-307等，分别处于一期和二期临床试验阶段。GlobeNewswire2024-04-05
-
默沙东启动KRAS G12C抑制剂联合K药III期研究，一线治疗NSCLC研发注册政策默沙东宣布启动一项针对KRAS G12C突变且肿瘤表达PD-L1的转移性非小细胞肺癌患者的III期临床试验，该试验将评估口服选择性KRAS G12C抑制剂MK-1084联合帕博利珠单抗（Keytruda）一线治疗的有效性和安全性。研究计划在全球招募600名患者，主要终点为无进展生存期和总生存期，次要终点包括客观缓解率和缓解持续时间。同时，默沙东正在进行一项I期临床试验，评估MK-1084在KRAS G12C突变晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学和疗效，初步结果显示MK-1084在实体瘤患者中的ORR达到22%，在NSCLC患者中ORR达到71%，在PD-L1表达患者中ORR达到75%。
-
驯鹿生物伊基奥仑赛注射液重症肌无力自免适应症美国IND获批研发注册政策驯鹿生物宣布其自主研发的全人源靶向BCMA嵌合抗原受体自体T细胞注射液（伊基奥仑赛注射液）在美国获得FDA默示许可，用于治疗难治性重症肌无力。该产品在中国已获得NMPA批准。一项临床研究显示，该药物在治疗难治性MG患者中表现出良好的安全性和有效性，患者症状持续改善超过18个月。驯鹿生物创始人兼首席执行官张金华表示，伊基奥仑赛注射液在美国的临床批件是公司拓展国际自免市场的重要里程碑，并将积极推进其在全球的应用。
-
驯鹿生物宣布美国FDA批准BCMA CAR-T Equecabtagene Autoleucel治疗全身性重症肌无力的新药研究申请研发注册政策IASO生物技术公司宣布，其BCMA CAR-T（Equecabtagene Autoleucel，Eque-cel）的IND申请已获美国FDA批准，用于美国临床试验治疗泛发性重症肌无力（gMG）。中国NMPA已于今年1月批准Eque-cel用于该适应症。两项针对难治性重症肌无力的开放标签研究评估了Eque-cel的安全性和有效性，结果显示患者症状持续改善，安全性良好，疗效显著。Eque-cel在治疗gMG方面的IND批准标志着IASO在全球自身免疫市场的新征程。
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
397,120个
全球在研药物数
1,506个
本月临床试验数
最新1类新药受理信息
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-11-14
-
2026-11-14
-
2026-11-14
-
摩熵咨询 20 3
-
摩熵咨询 33 64
-
摩熵咨询 20 3
-
颁布机构：国家卫生健康委办公厅、 2026-11-10
-
颁布机构：国家卫健委（原国家卫计委） 2026-11-10
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-16
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
2,883亿元
2026年Q3总销售额
6.14%(2026Q3)
TOP5企业市场份额
核心能力
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-11-14
-
2026-11-14
-
2026-11-13
-
摩熵咨询 35 93
-
摩熵咨询 28 74
-
摩熵咨询 34 49
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-11-07
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-11-07
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-11-04
推荐资讯
- 摩熵数科增选为深圳市生物医药产教联盟理事单位，数据智能赋能产教融合新生态
- 辉瑞马塔西单抗新适应症获批上市！靶向TFPI每周一次皮下注射，覆盖12岁以上伴抑制物A型B型血友病
- AASLD 2026公布Bepirovirsen最新临床数据，实现乙肝功能性治愈后持续应答达21个月， 国内上市在即
- 从强生获批到海思科III期：口服IL-23环肽赛道持续升温，HSK47388锚定银屑病治疗新路径
- 先声药业1类新药SIM0725注射液获批临床！CD122单抗切入白癜风赛道，有望实现长期控制减少复发
- 全球首款FXIa抑制剂获批！FDA官宣拜耳新药阿舒克森上市，缺血性卒中风险降低26%
- FDA最新安全性警示：GLP-1类药物新增NAION风险黑框提示，司美格鲁肽、替尔泊肽全品类涉入
- DATA+AI赋能HER2靶点药物全生命周期开发，从病理判读到管线追踪，打通低表达乳腺癌精准诊疗全链条
摩熵指数·榜单
客观量化靶点热度与企业综合实力，四大数据源融合评分
1,993
靶点
6,299
企业
2025
最新年份
靶点
企业
-
CD19100 -
CD391.57 -
KRAS87.52 -
EGFR77.53 -
PSMA76.5
-
江苏恒瑞医药股份有限公司99.5
-
华润医药集团有限公司98.17
-
正大天晴药业集团股份有限公司97.28
-
上海复星医药（集团）股份有限公司96.32
-
石药控股集团有限公司95.68
