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  • 健康数字平台Numan宣布获得2000万美元债务资金，由White Star Capital领投
    医药投融资
    健康数字平台Numan宣布获得2000万美元债务资金，由White Star Capital领投
    2022年2月7日获悉，男性健康数字平台Numan从Kreos Capital筹集了2000万美元债务资金，并完成了6010万美元B轮融资。本轮融资由White Star Capital领投，Novator、VNV Global和Anthemis Exponential跟投。这笔资金将用于加速增长和巩固作为欧洲男性消费者健康品牌的增长，其收入同比增长了近3倍。该公司还计划利用这笔资金在男性健康领域推出新的治疗方法，并在国际上扩张。
    FinSMEs
    2022-02-07
    Novator Partners VNV Global White Star Capital Anthemis Exponential Numan
  • TearClear 宣布成功启动其 TC-002 拉坦前列素滴眼液 3 期试验
    研发注册政策
    TearClear 宣布成功启动其 TC-002 拉坦前列素滴眼液 3 期试验
    TearClear公司宣布其TC-002眼药水三期临床试验成功启动，该试验旨在评估TC-002眼药水（无防腐剂拉坦前列腺素眼药水）与市售拉坦前列腺素眼药水的安全性和降低眼压的效果。TearClear研发了一种新型平台，将眼药水保存在患者友好的多剂量瓶中，但将其作为无防腐剂的形式递送到眼表。约30%-40%的慢性青光眼患者出现中度至重度眼表疾病，去除防腐剂可能有助于此类患者的眼健康。TearClear是首家将防腐剂安全保存在瓶中，同时将无防腐剂药物滴液递送到眼睛的公司。公司CEO表示，招募首位受试者是一个重要里程碑，他们乐观地认为这将使他们能够推出唯一一种既安全保存防腐剂又提供无防腐剂药物滴液的产品。
    Biospace
    2022-02-07
    Tearclear Corp
  • 膀胱癌技术：新型改进的蓝光膀胱镜系统获得 FDA 批准，可用于美国 NMIBC。
    研发注册政策
    膀胱癌技术：新型改进的蓝光膀胱镜系统获得 FDA 批准，可用于美国 NMIBC。
    Photocure公司宣布，其Blue Light Cystoscopy（BLC）技术的新改进版蓝光系统获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，用于非肌层浸润性膀胱癌（NMIBC）的检测。该系统将与Photocure的Cysview产品配合使用，由KARL STORZ Endoscopy-America，Inc.（KARL STORZ）制造并即将商业化。新系统获得FDA批准用于需要硬式膀胱镜检查的程序，并于2022年2月4日获得批准。新系统是下一代产品，具有更实用的功能，以提高用户体验。Photocure期望与KARL STORZ合作，将BLC技术应用于更多患者。
    美通社
    2022-02-07
    PhotoCure ASA
  • uniQure 宣布 AMT-130 基因治疗亨廷顿舞蹈症的欧洲开放标签临床试验中实现首批患者给药
    研发注册政策
    uniQure 宣布 AMT-130 基因治疗亨廷顿舞蹈症的欧洲开放标签临床试验中实现首批患者给药
    uniQure公司宣布在欧洲开展一项针对亨廷顿病的AMT-130基因疗法开放标签Ib/II期临床试验，这是该公司首个针对中枢神经系统的基因疗法产品。该试验在波兰、英国和德国的多个地点进行，旨在评估AMT-130的安全性、概念验证和剂量。AMT-130通过AAV5载体携带人工microRNA，旨在沉默亨廷顿基因，抑制突变蛋白的产生。试验预计将在今年年底完成患者招募，并在第二季度提供美国试验低剂量组的全部10名患者的安全性和目标结合数据。此外，该研究还将在波兰的神经外科中心进行MRI引导的基因疗法注射，并计划扩展到英国和德国的更多中心。
    GlobeNewswire
    2022-02-07
    Instytut Psychiatrii
  • Bridge Biotherapeutics 和 Scripps Research 启动研究合作，开发基于化学生物学和化学蛋白质组学的发现平台和新型共价探针
    交易并购
    Bridge Biotherapeutics 和 Scripps Research 启动研究合作，开发基于化学生物学和化学蛋白质组学的发现平台和新型共价探针
    Bridge Biotherapeutics与Scripps Research宣布开展一项为期两年的研究合作，旨在开发新的反应性化学组学，针对非半胱氨酸氨基酸，以拓展药物结合位点并识别肿瘤学和免疫学中的新型靶点。Scripps Research的专家在化学生物学和化学领域处于领先地位。Bridge Biotherapeutics将与美国化学家Phil S. Baran和Benjamin F. Cravatt合作，旨在开发针对肿瘤学和免疫学高价值靶点的创新疗法。该合作旨在发现和验证新的靶向轴，并最终提供改变生活的疗法。Bridge Biotherapeutics将保留从研究项目中获取全球许可和专利权利的独家选择权，以进一步开发和商业化该技术。
    美通社
    2022-02-07
    Bridge Biotherapeuti Scripps Research Ins
  • Immunomic Therapeutics 宣布 ITI-3000 治疗默克尔细胞癌的临床试验
    研发注册政策
    Immunomic Therapeutics 宣布 ITI-3000 治疗默克尔细胞癌的临床试验
    Immunomic Therapeutics公司宣布开展ITI-3000的临床试验，用于治疗默克尔细胞癌（MCC），一种罕见的侵袭性皮肤癌。该试验是首个针对MCC患者的1期临床试验，旨在评估ITI-3000的安全性、耐受性和免疫原性。ITI-3000是一种基于LAMP（溶酶体相关膜蛋白）介导的核酸免疫疗法，利用UNITE平台，将默克尔细胞多瘤病毒（MCPyV）的大T抗原（LT）突变体与LAMP1融合。该疫苗通过PharmaJet的Stratis无针注射系统进行肌肉注射，旨在提高抗原呈递和免疫反应。该试验是ITI公司免疫肿瘤项目的重要里程碑，旨在解决MCC复发率高且缺乏辅助治疗的问题。
    Businesswire
    2022-02-07
    Immunomic Therapeuti UW School of Medicin Fred Hutchinson Canc
  • Endeavor BioMedicines 完成 $101M B 轮融资以推进临床阶段精准医疗管道
    医药投融资
    Endeavor BioMedicines 完成 $101M B 轮融资以推进临床阶段精准医疗管道
    Endeavor BioMedicines完成1.01亿美元B轮融资，由Ally Bridge Group和Avidity Partners领投，新投资者包括Perceptive Advisors、Piper Heartland Healthcare Capital等。资金将支持ENV-101（taladegib）和ENV-201的研发，ENV-101是针对癌症和肺纤维化的Hedgehog信号通路的小分子抑制剂，ENV-201是针对KRAS驱动癌症的ULK1/2抑制剂。公司计划在多种癌症和肺纤维化中开展ENV-101的临床试验，并推进ENV-201的临床研究。同时，Andrew Lam和Monal Mehta将加入董事会。
    Biospace
    2022-02-07
    Avidity Partners Longitude Capital Omega Funds Perceptive Advisors Revelation Partners T. Rowe Price Tekla Capital Manage 汇桥资本
  • Active Biotech 宣布 tasquinimod 治疗多发性骨髓瘤的 Ib/IIa 期联合治疗部分完成首例患者给药
    研发注册政策
    Active Biotech 宣布 tasquinimod 治疗多发性骨髓瘤的 Ib/IIa 期联合治疗部分完成首例患者给药
    Active Biotech宣布在瑞典隆德，2022年2月7日，其药物tasquinimod在复发性或难治性多发性骨髓瘤的Ib/IIa期临床试验中，首名患者已开始接受联合用药治疗。该试验将tasquinimod与口服抗骨髓瘤药物ixazomib、lenalidomide和dexamethasone（IRd）联合使用。一旦确定tasquinimod与IRd联合使用的最佳剂量和方案，将招募更多患者以进一步记录tasquinimod在骨髓瘤患者中的生物活性。主要次要终点包括使用国际骨髓瘤工作组的标准反应标准评估的抗骨髓瘤活性。tasquinimod作为单一剂型在多发性骨髓瘤患者中的最佳剂量和方案已确定为每天1毫克，在为期一周的0.5毫克每日剂量后。tasquinimod在骨髓瘤患者中的治疗安排和安全性特征与之前在实体瘤中展示的相似。该研究由宾夕法尼亚大学Abramson癌症中心与Active Biotech合作进行，Dr. Dan Vogl担任主要研究者。Active Biotech首席执行官Heln Tuvesson表示，对将tasquinimod与标准抗骨髓瘤治疗方案结合使用的研究进展感到兴奋。关于tasqui
    GlobeNewswire
    2022-02-07
    Abramson Cancer Cent Active Biotech AB
  • Varsity Pharmaceuticals 获得 Pol-Theta 抑制剂许可
    交易并购
    Varsity Pharmaceuticals 获得 Pol-Theta 抑制剂许可
    Varsity Pharmaceuticals与Dana-Farber癌症研究所达成独家许可协议，开发并商业化Novobiocin，一种潜在的同类首创DNA聚合酶theta抑制剂，用于治疗同源重组（HR）缺陷型癌症。Novobiocin原为抗生素，现被证明是有效的Pol-Theta酶抑制剂，可用于单独或与PARP抑制剂联合治疗HR缺陷肿瘤，包括对PARP抑制剂疗法产生耐药性的肿瘤。这一发现有望为美国每年超过10万名新诊断的癌症患者提供新的治疗选择。Varsity计划在2022年开始Novobiocin的临床研究。
    Businesswire
    2022-02-07
    Varsity Pharmaceutic
  • Navidea Biopharmaceuticals 宣布与宾夕法尼亚大学达成研究协议，评估 Tc99m 替尔曼西普作为胶质母细胞瘤预后标志物
    交易并购
    Navidea Biopharmaceuticals 宣布与宾夕法尼亚大学达成研究协议，评估 Tc99m 替尔曼西普作为胶质母细胞瘤预后标志物
    Navidea Biopharmaceuticals与宾夕法尼亚大学达成研究协议，评估Tc99m Tilmanocept作为胶质母细胞瘤预后标志物的作用。该研究由宾夕法尼亚大学放射科Ali Nabavizadeh博士领导，旨在探究Tc99m Tilmanocept成像在监测肿瘤生长率和总生存率方面的潜力。研究假设M2 TAMs在胶质母细胞瘤中可用Tc99m Tilmanocept成像，并可作为免疫疗法效果的预测工具。研究将评估Tc99m Tilmanocept成像与肿瘤生长率的相关性，并在抗IL-6治疗后进行成像，以观察TAMs从M2向M1状态的转变。Navidea首席医疗官Michael Rosol表示，与Nabavizadeh博士在宾夕法尼亚大学的研究合作是公司一系列与顶尖研究人员和机构合作研究的一部分。Nabavizadeh博士强调，Tc99m Tilmanocept的优势在于其已在患者中用于其他研究目的，如果临床前研究显示有希望的结果，可以迅速推进到人类胶质母细胞瘤患者的研究。
    Businesswire
    2022-02-07
    Navidea Biopharmaceu University of Pennsy
  • 国家骨髓捐献者计划 （R）/Be The Match（R） 授予 Amy Strelzer Manasevit 研究计划资助 Dan Peltier，医学博士，博士
    医药投融资
    国家骨髓捐献者计划 （R）/Be The Match（R） 授予 Amy Strelzer Manasevit 研究计划资助 Dan Peltier，医学博士，博士
    丹·佩尔蒂耶博士获得国家骨髓捐献计划/Be The Match颁发的艾米·斯特勒泽·马纳塞维特研究项目资助，资助金额为40万美元，为期五年，用于改善移植后健康结果的研究。佩尔蒂耶博士是密歇根大学儿科血液病学/肿瘤学助理教授，专注于造血干细胞移植和细胞疗法。他的研究兴趣集中在转化免疫学，特别是长非编码RNA（lncRNA）在移植物抗宿主病（GVHD）中的作用。这项研究旨在提高对如何调节免疫反应以帮助预防GVHD的理解，从而改善患者结果和移植安全性。该资助来自Be The Match基金会的大量捐赠，旨在支持科学家和临床医生在职业生涯早期的研究工作。佩尔蒂耶博士的研究将有助于找到限制移植受者并发症的方法，特别是移植物抗宿主病。
    美通社
    2022-02-07
    National Marrow Dono University of Michig
  • Sangamo Therapeutics 宣布更新的初步 1/2 期数据显示法布里病患者的耐受性和持续升高的 α-gal A 酶活性
    研发注册政策
    Sangamo Therapeutics 宣布更新的初步 1/2 期数据显示法布里病患者的耐受性和持续升高的 α-gal A 酶活性
    Sangamo Therapeutics宣布了关于其基因疗法产品候选人isaralgagene civaparvovec（ST-920）的更新初步数据，该疗法用于治疗法布里病。数据显示，在五个接受治疗的病人中，该疗法在三个剂量组中普遍耐受性良好，且四个长期接受治疗的病人的α-半乳糖苷酶A（-Gal A）活性持续升高，其中四人活性比正常水平高3至15倍。第三剂量组的第五位病人活性在第二周时已恢复到正常水平。此外，接受治疗的病人的溶酶体甘露糖基三己糖神经酰胺（lyso-Gb3）水平显著降低。Sangamo Therapeutics表示，这些数据表明isaralgagene civaparvovec基因疗法有潜力成为法布里病患者的有效治疗选择。
    Businesswire
    2022-02-07
    Sangamo Therapeutics Mount Sinai School o
  • Merz 加强与初创公司 Vensica 的合作伙伴关系，并投资高达 300 万美元
    交易并购
    Merz 加强与初创公司 Vensica 的合作伙伴关系，并投资高达 300 万美元
    德国Merz集团旗下的神经毒素领域的领导者Merz Therapeutics，与以色列初创公司Vensica Therapeutics深化战略合作伙伴关系，并投资至多300万美元。此次投资是在2021年双方签订的战略许可和合作基础上进行的，旨在利用Merz的肉毒杆菌神经毒素A（XEOMIN）与Vensica的超声辅助输送导管相结合进行创新治疗。Merz Therapeutics执行了合同约定的期权，参与Vensica的C轮融资，并进一步投资。所筹集的至多1900万美元资金将支持Vensica在欧洲和美国的II期多中心临床试验。Vensica正在以色列扩大其团队，与Merz Therapeutics合作，利用XEOMIN进行过度活跃膀胱治疗的临床和监管开发。Merz Therapeutics首席执行官Stefan Brinkmann表示，公司的目标是扩大产品组合，为更多患者创造更好的治疗效果。Vensica首席执行官Avner Geva表示，这笔投资体现了Merz对Vensica公司及其建立泌尿科治疗平台的承诺。
    Businesswire
    2022-02-07
    Merz & Co GmbH Vensica Medical Ltd
  • Vensica 完成 1,900 万美元融资 战略合作伙伴 Merz 投资
    交易并购
    Vensica 完成 1,900 万美元融资 战略合作伙伴 Merz 投资
    Vensica Therapeutics完成了一轮19百万美元的融资，由战略合作伙伴Merz Therapeutics投资，其中Merz Group出资至多300万美元。此次融资由以色列生物技术基金（IBF）领投，包括Laborie、Lew Pell、Agriline和The Trendlines Group的参与。Vensica与Merz Therapeutics在2021年达成战略合作协议，独家许可使用Merz的肉毒杆菌神经毒素A（Xeomin）在泌尿外科手术中进行无针注射。Vensica利用治疗性超声的独特特性，开发出微创解决方案，将肉毒杆菌毒素A输送到膀胱，旨在治疗过度活跃的膀胱、神经源性膀胱和间质性膀胱炎等泌尿科疾病。所筹集的资金将支持公司在欧洲和美国的II期多中心临床试验。Vensica计划扩大其在以色列的团队，为下一阶段的临床试验和监管开发工作做准备，同时与Merz Therapeutics的XEOMIN合作，专注于过度活跃的膀胱治疗。
    美通社
    2022-02-07
    Merz & Co GmbH Vensica Medical Ltd
  • Adamis Pharmaceuticals 提供 Tempol 治疗 COVID-19 的 2/3 期研究受试者入组更新
    研发注册政策
    Adamis Pharmaceuticals 提供 Tempol 治疗 COVID-19 的 2/3 期研究受试者入组更新
    Adamis Pharmaceuticals宣布在进行的Tempol治疗COVID-19的2/3期临床试验中，已入组和给药超过100名受试者。数据安全监测委员会将审查前50名受试者的临床和安全性数据。Tempol在临床试验中显示出抗病毒、抗炎和抗氧化活性，公司认为其独特的药理机制和良好的安全性有望成为治疗COVID-19的工具。临床试验预计将招募248名患者，公司已申请快速通道资格，以加快监管审批。此外，Tempol被NIH研究人员视为潜在的家用抗病毒治疗药物，并与斯坦福大学合作的研究表明其具有强大的抗炎活性。
    Biospace
    2022-02-07
    Adamis Pharmaceutica
  • Ondine Biomedical 在美国 2 期鼻光消毒试验中治疗首批患者，以预防术后感染
    研发注册政策
    Ondine Biomedical 在美国 2 期鼻光消毒试验中治疗首批患者，以预防术后感染
    Ondine Biomedical Inc.在加拿大温哥华宣布，其鼻腔光动力消毒治疗已开始进行探索性二期临床试验，旨在评估该疗法对鼻腔中金黄色葡萄球菌的根除效果以及术后30天内手术部位感染（SSIs）的发生率。该研究在乔治亚州萨凡纳的HCA Healthcares Memorial Health大学医疗中心进行，涉及多达500名手术患者。Ondine首席执行官Carolyn Cross表示，在奥密克戎挑战加剧医院资源紧张和全球临床试验受影响的情况下，能够启动这项重要研究并开始治疗患者感到非常高兴。Ondine的鼻腔光动力消毒技术是一种创新的鼻腔消毒方法，有望显著降低SSIs、并发症和延长住院时间。该技术已在欧盟获得CE标志，并在加拿大和其他国家获得批准，在美国获得合格传染病产品地位和FDA的快速通道批准。该二期临床试验是Ondine向美国FDA提交的监管申请的一部分。
    Biospace
    2022-02-07
    Ondine Biomedical In Memorial Health Univ
  • 医疗器械公司CroíValve宣布完成800万欧元A轮融资，由HBAN MedTech和Irrus Syndicates领投
    医药投融资
    医疗器械公司CroíValve宣布完成800万欧元A轮融资，由HBAN MedTech和Irrus Syndicates领投
    2022年2月7日，医疗设备公司CroíValve宣布完成800万欧元A轮融资，本轮融资由HBAN MedTech和Irrus Syndicates领投，现有投资者Atlantic Bridge University Fund、Broadview Ventures、SOSV和Enterprise Ireland以及新投资者Elkstone、Ascentifi和DBIC共同跟投。该公司打算将资金用于经导管三尖瓣DUO Coaptation系统的欧洲可行性研究。
    businesswire
    2022-02-07
    Elkstone Capital Par Atlantic Bridge Univ Enterprise Ireland Halo Business Angel SOS Ventures Irrus Investments Broadview Ventures Ascentifi Furthr CroíValve
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