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  • ORYZON 与马德里拉巴斯医院达成开创性的精准医学合作，治疗 Phelan-McDermid 综合征
    交易并购
    ORYZON 与马德里拉巴斯医院达成开创性的精准医学合作，治疗 Phelan-McDermid 综合征
    Oryzon Genomics与马德里拉帕兹大学医院的INGEMM研究所合作，针对Phelan-McDermid综合征（PMS）患者开展精准医疗研究。PMS是一种遗传性疾病，与染色体22末端SHANK3基因的缺失或突变有关，80%的PMS患者患有自闭症谱系障碍。INGEMM已识别出约200名西班牙和拉丁美洲PMS患者的突变。在合作中，将首先进行一项初步研究，建立认知、行为和功能基线，然后进行vafidemstat的临床试验。vafidemstat是一种LSD1抑制剂，已在阿尔茨海默病、边缘型人格障碍、ADHD和自闭症患者的临床试验中显示出减少激动和攻击性行为的有效性。研究人员表示，这是尝试在PMS患者中尝试一种新治疗方法的机会，因为许多已经尝试的治疗方法在中长期内效果甚微。
    华尔街在线
    2020-06-19
    La Paz University Ho Oryzon Genomics SA
  • £2.2m 用于利物浦领导的快速识别 COVID-19“改变游戏规则”药物的倡议
    医药投融资
    £2.2m 用于利物浦领导的快速识别 COVID-19“改变游戏规则”药物的倡议
    利物浦大学领导的一项研究项目AGILE获得Unitaid超过220万英镑（280万美元）的资金支持，旨在快速识别治疗和预防COVID-19的药物。这项资金是Unitaid执行董事会批准的特别投资的一部分，旨在加强COVID-19的应对措施。由于传统新药评估过程耗时过长（通常为10年），无法满足治疗和预防由SARS-CoV-2引起的COVID-19这一病毒性呼吸道疾病的紧急需求。AGILE项目由利物浦大学领导，涉及利物浦热带医学院、南安普顿临床试验单位和NIHR利物浦和布罗德格林临床研究设施的研究人员，旨在实现潜在COVID-19治疗药物的快速临床评估。利物浦大学的Saye Khoo教授表示，AGILE采用最现代和创新的统计方法，可以并行测试多种药物，并基于安全性和有效性结果更快地去除或添加治疗。AGILE项目将与国际合作，包括参与WHO领导的治疗和预防COVID-19专家组的利益相关者，以推进可能候选药物的大规模试验。
    2020-06-19
    The University of Li
  • Immuron 与 CSIRO 合作生产一种新的口服疗法，用于美国国防部的临床评估
    交易并购
    Immuron 与 CSIRO 合作生产一种新的口服疗法，用于美国国防部的临床评估
    Immuron Limited与澳大利亚国家科学机构CSIRO签订研发协议，共同开发针对弯曲菌和肠致病性大肠杆菌的新口服疗法，并计划进行临床试验。同时，与海军医学研究中心（NMRC）的合作项目取得进展，NMRC已向美国食品药品监督管理局（FDA）提交了新药研究申请前的信息包，并计划进行两项针对不同感染的临床试验。此外，Immuron还与亨利·M·杰克逊军事医学基金会签订了研究合作协议，以推进相关研究工作。
    GlobeNewswire
    2020-06-19
    Commonwealth Scienti Immuron Ltd US Naval Medical Res
  • 数字健康公司Wellth宣布A轮融资追加150万美元，总投资额达1150万美元
    医药投融资
    数字健康公司Wellth宣布A轮融资追加150万美元，总投资额达1150万美元
    2020年6月19日，数字健康公司Wellth宣布，在5月6日宣布的A轮融资基础上，又完成了150万美元的追加融资。追加融资包括现有投资者AXA Venture Partners的追加资金，以及Esplanade Ventures和Portfolia Active Aging and Longevity Fund的新投资。
    2020-06-19
    AXA Venture Partners Portfolia Active Agi Esplanade Ventures Wellth Inc
  • GSK 与 Clover Biopharmaceuticals 合作开展 COVID-19 疫苗开发合作，开始临床试验
    研发注册政策
    GSK 与 Clover Biopharmaceuticals 合作开展 COVID-19 疫苗开发合作，开始临床试验
    任务文本指出，无法提供全文内容。
    2020-06-19
    四川三叶草生物制药有限公司 GSK PLC Sanofi Pasteur SA
  • FDA 批准 Evoke 的 GIMOTI™
    研发注册政策
    FDA 批准 Evoke 的 GIMOTI™
    Evoke Pharma公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准其新药申请（NDA），批准GIMOTI（甲氧氯普胺）鼻喷剂上市，这是首个且唯一一种用于治疗急性及复发性糖尿病胃轻瘫成人患者的鼻用产品。GIMOTI的上市代表着几十年来的首个新型胃轻瘫治疗方法，旨在为患者提供非口服治疗选择，以缓解症状并改善生活质量。Evoke将与合作伙伴EVERSANA合作，执行GIMOTI的商业化策略，预计将在2020年第四季度开始商业销售。FDA的批准使Evoke能够利用其从EVERSANA获得的500万美元信贷额度来支持GIMOTI的商业化，预计其现金和现金等价物加上EVERSANA的信贷额度将支持公司到2021年的运营。
    GlobeNewswire
    2020-06-19
    Evoke Pharma Inc
  • Perrigo 以 1.56 亿英镑（约合 1.95 亿美元）的价格出售其英国仿制药业务，进一步推进其以消费者为中心的转型
    交易并购
    Perrigo 以 1.56 亿英镑（约合 1.95 亿美元）的价格出售其英国仿制药业务，进一步推进其以消费者为中心的转型
    Perrigo公司宣布将其英国子公司Rosemont Pharmaceuticals出售给一家英国私募股权公司，交易金额为1.56亿英镑或约1.95亿美元现金。此次交易标志着Perrigo向以消费者为中心的自助护理公司转型的又一举措。Perrigo首席执行官兼总裁Murray S. Kessler表示，公司很高兴达成协议，并期待确保平稳过渡。这笔剥离业务以吸引人的十倍调整后运营收入倍数完成，展示了Perrigo致力于转型为以消费者为中心的自助护理公司，同时保持对股东价值的良好管理。Perrigo在2019年从Rosemont业务中实现了5300万美元的净销售额和0.12美元的调整后摊薄每股收益。
    美通社
    2020-06-19
    Rosemont Pharmaceuti
  • VIVO Cannabis™ 与 Medipharm Labs Australia 签订新的供应协议
    交易并购
    VIVO Cannabis™ 与 Medipharm Labs Australia 签订新的供应协议
    VIVO Cannabis Inc.宣布其子公司Beacon Medical Australia与MediPharm Labs Australia达成协议，后者将向Beacon Medical Australia供应GMP认证的处方级大麻油产品，以销往澳大利亚市场。VIVO将继续专注于澳大利亚和德国市场，寻求与有良好记录的组织合作。MediPharm Labs Australia将向Beacon Medical Australia提供一系列GMP认证的CBD和THC大麻油产品。VIVO致力于提供高品质产品，满足澳大利亚患者的需求。
    Newswire.ca
    2020-06-19
    Beacon Medical Austr MediPharm Labs Austr MediPharm Labs Inc
  • MediPharm Labs Australia 与 VIVO Cannabis 签订新的供应协议并准备开始销售
    交易并购
    MediPharm Labs Australia 与 VIVO Cannabis 签订新的供应协议并准备开始销售
    MediPharm Labs宣布其子公司MediPharm Labs Australia与VIVO Cannabis的子公司Beacon Medical Australia达成协议，将供应GMP认证的处方级大麻油产品。MediPharm Labs Australia获得GMP认证后迅速达成此协议，表明其专业技能和业务转化能力得到认可。此外，MediPharm Labs Australia从加拿大工厂接收大量产品，以满足澳大利亚国内及出口市场的需求。澳大利亚医疗大麻市场快速增长，预计到2023年将超过10亿美元。MediPharm Labs计划利用其在全球供应链中的两个GMP认证制造平台，以满足全球需求。VIVO Cannabis专注于澳大利亚和德国市场，寻求与有良好记录的组织合作，以加速其市场扩张。
    Benzinga
    2020-06-19
    Beacon Medical Austr MediPharm Labs Austr MediPharm Labs Inc
  • 意大利将成为欧盟疟疾基金的第一个受益国：总部位于锡耶纳的 Achilles Vaccines srl 将获得抗击疟疾和 COVID-19 的资金
    医药投融资
    意大利将成为欧盟疟疾基金的第一个受益国：总部位于锡耶纳的 Achilles Vaccines srl 将获得抗击疟疾和 COVID-19 的资金
    欧盟疟疾基金在意大利锡耶纳向阿基里斯疫苗公司进行了首次投资，以支持其新型疟疾疫苗的研发，该疫苗利用其多用途技术平台，将细菌转化为生物抗原分子的有效递送系统，以生产低成本、安全且自佐剂的疫苗。同时，该基金还将用于推进阿基里斯针对COVID-19的新型人源单克隆抗体的研发项目。阿基里斯疫苗公司是锡耶纳的一家生物技术公司，专注于疟疾、抗菌耐药性和最近COVID-19的研究。欧洲投资银行和世界卫生组织支持这一基金的发展。
    Businesswire
    2020-06-19
    Achilles Vaccines SR EU Malaria Fund
  • Allied Corp. 开始 PTSD 药物产品 ALID10 的人体临床 I 期研究试验
    研发注册政策
    Allied Corp. 开始 PTSD 药物产品 ALID10 的人体临床 I 期研究试验
    Allied Corp.与MGC Pharmaceuticals合作开展针对PTSD的PHASE I临床试验，MGC Pharma将提供全面制药服务，包括临床研究、药物稳定性测试、GMP生产和监管协助。Allied Corp.决定放弃AC001和AC002产品的专利申请，并提交ALID-10和ALID-11产品的专利申请。Allied Corp.的CEO Calum Hughes表示，与MGC Pharma的合作是公司向临床试验推进首个大麻衍生药物的重要里程碑。
    Biospace
    2020-06-19
    Allied Corp
  • 数字医疗公司Kaia Health完成2600万美元融资
    医药投融资
    数字医疗公司Kaia Health完成2600万美元融资
    6月19日获悉，数字医疗公司Kaia Health已完成2600万美元融资。本轮融资由Optum Ventures领投。融资所得资金将用于继续发展其针对肌肉骨骼疾病患者的数字治疗方案，并扩大对慢性阻塞性肺病等新疾病的治疗。
    beckershospitalreview
    2020-06-19
    Optum Ventures 3VC Symphony Ventures Idinvest Partners Heartcore Capital Balderton Capital Kaia Health Software
  • 诺和诺德成功完成 AM833 和 AM833 和 semaglutide 治疗肥胖症的 2 期 2 期试验和 1 期联合试验
    研发注册政策
    诺和诺德成功完成 AM833 和 AM833 和 semaglutide 治疗肥胖症的 2 期 2 期试验和 1 期联合试验
    Novo Nordisk宣布了两个临床试验的主要结果，一个是关于新型每周一次皮下注射的胰淀素类似物（AM833）的2期单药治疗试验，另一个是AM833与每周一次皮下注射的semaglutide 2.4 mg的1期联合试验。2期单药治疗试验显示，AM833在4.5 mg剂量下，26周时体重减轻10.8%，而安慰剂组减轻3.0%，差异具有统计学意义。1期联合试验中，接受最高剂量治疗的参与者体重平均减轻17.1%，主要不良事件为胃肠道疾病，大多数为非严重、轻微或中度。Novo Nordisk表示，这些结果令人鼓舞，期待进一步评估AM833的疗效和安全性。
    GlobeNewswire
    2020-06-18
    Novo Nordisk A/S
  • Aligos Therapeutics 提交慢性乙型肝炎寡核苷酸候选药物 ALG-010133 的临床试验申请
    研发注册政策
    Aligos Therapeutics 提交慢性乙型肝炎寡核苷酸候选药物 ALG-010133 的临床试验申请
    Aligos Therapeutics公司宣布提交了首个针对ALG-010133的临床试验申请，该药物是一种针对慢性乙型肝炎（CHB）和COVID-19的靶向抗病毒疗法。ALG-010133是一种专有的寡核苷酸S-抗原转运抑制寡核苷酸聚合物（STOPS™），旨在通过降低HBsAg水平来帮助实现CHB的功能性治愈。Aligos公司CEO表示，他们致力于开发一种可以导致慢性乙型肝炎患者高比例功能性治愈的疗法。Aligos的STOPS项目是其CHB开发组合中的第一个，还包括胶囊组装调节剂（CAM）和反义寡核苷酸（ASO）。公司计划首先分别进行这些药物的Phase 1研究，然后进行后续的联合研究。Aligos Therapeutics成立于2018年，致力于成为治疗病毒感染和肝脏疾病的世界领导者。
    GlobeNewswire
    2020-06-18
    Aligos Therapeutics
  • 辉瑞和 Sangamo 宣布更新的 1/2 期结果，显示 giroctocogene fitelparvovec （SB-525） 基因治疗后 3e13 vg/kg 队列的因子 VIII 活性水平持续且无出血事件或因子使用
    研发注册政策
    辉瑞和 Sangamo 宣布更新的 1/2 期结果，显示 giroctocogene fitelparvovec （SB-525） 基因治疗后 3e13 vg/kg 队列的因子 VIII 活性水平持续且无出血事件或因子使用
    Pfizer和Sangamo Therapeutics宣布了关于基因疗法giroctocogene fitelparvovec（SB-525或PF-07055480）的最新数据，该疗法用于治疗严重血友病A。在Phase 1/2 Alta研究中，接受3e13 vg/kg剂量的5名严重血友病A患者均表现出持续的FVIII活性水平，且无出血事件或需要FVIII输注。这些数据在2020年世界血友病联盟世界大会上作为口头摘要发布。该疗法耐受性良好，目前正在进行Phase 3领先研究，预计今年晚些时候将开始关键性Phase 3试验。
    Businesswire
    2020-06-18
    Pfizer Inc Sangamo Therapeutics
  • Almirall 宣布 FDA 批准 Seysara® （Sarecycline） 片剂的更新标签
    研发注册政策
    Almirall 宣布 FDA 批准 Seysara® （Sarecycline） 片剂的更新标签
    Almirall LLC宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）批准了对Seysara®标签的重要更新，指出痤疮丙酸杆菌（P. acnes）对赛雷克林（sarecycline）产生耐药性的倾向较低。这一信息包含在处方信息中的微生物学部分（12.4）。Seysara®是一种新型四环素类口服抗生素，专门用于治疗痤疮，于2018年10月获得FDA批准。自2019年1月上市以来，Seysara®已为近10万名患者开具。数据显示，痤疮丙酸杆菌对赛雷克林产生耐药性的自发突变频率为10^-10（或每十亿中一例），这意味着与痤疮相关的主要细菌（P acnes）对赛雷克林产生耐药性的潜力非常低。根据美国皮肤病学会（AAD）的最新指南，口服抗生素是治疗中度至重度痤疮的一线治疗方法，而Seysara®是唯一针对这一适应症设计和研究的药物。由于对抗菌耐药性的担忧，疾病控制与预防中心（CDC）强调了抗生素管理的重要性。Almirall是一家专注于医疗皮肤病学和皮肤健康的全球家族企业，其Seysara®产品被列为在美国销售的十三种品牌产品之一。
    PRNewswire
    2020-06-18
    Almirall SA
  • TFF Pharmaceuticals 获得他克莫司吸入粉剂孤儿药资格认定
    研发注册政策
    TFF Pharmaceuticals 获得他克莫司吸入粉剂孤儿药资格认定
    TFF Pharmaceuticals宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已授予其基于专利薄膜冷冻（TFF）技术平台的创新药物产品Tacrolimus吸入粉末孤儿药资格，用于预防肺移植排斥。Tacrolimus吸入粉末是吸入型干粉形式的免疫抑制剂他克莫司，目前他克莫司口服或静脉注射剂Prograf®是固体器官移植中第二常用的免疫抑制剂，但公司认为，长期使用时对病人和医生存在许多挑战。TFF计划本月开始在澳大利亚进行Tacrolimus吸入粉末的单剂量递增I期研究，并在2020年第三季度开始多剂量递增研究。公司总裁兼首席执行官Glenn Mattes表示，FDA的孤儿药资格认定是Tacrolimus吸入粉末预防固体器官移植排斥的开发计划中的一个重要里程碑。TFF的干粉版他克莫司可以提供更高的局部肺浓度，从而减少口服剂量免疫抑制剂常见的全身毒性，成为肺移植患者的重要治疗选择。TFF的薄膜冷冻技术平台旨在提高难溶性药物的溶解度和吸收率，特别适用于生成针对吸入递送、尤其是深肺区域的干粉颗粒。
    Businesswire
    2020-06-18
    TFF Pharmaceuticals
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