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  • Idorsia 扩大了与 Syneos Health 在欧洲和加拿大的 daridorexant 商业化合作伙伴关系
    交易并购
    Idorsia与Syneos Health扩展在欧洲和加拿大商业化合作,共同推广新型失眠治疗药物daridorexant。该药物为首个针对失眠患者的双重 orexin受体拮抗剂,有望在欧洲市场带来治疗范式变革。Syneos Health将利用其专业销售团队和深入市场知识,协助Idorsia在欧洲和加拿大市场推广daridorexant。Idorsia已在欧洲和加拿大建立了销售网络,并计划在2022年第二季度获得批准后,将daridorexant推向市场。
    PharmiWeb
    2022-01-26
    Idorsia Ltd Syneos Health Inc
  • 斯蒂瓦那托集团与 Haselmeier 延长笔式注射器技术许可协议
    交易并购
    Stevanato Group与Haselmeier签订延长许可协议,扩大其Axis-D笔式注射器技术使用范围,涵盖更多治疗领域,如肥胖、心血管疾病等。Alina笔式注射器平台兼容现有治疗方案和糖尿病相关创新药物疗法,旨在满足客户需求,提高患者生活质量。Stevanato Group致力于提供从分析服务、药物封装到自动化设备、合同制造等全方位产品,支持药企在药物研发各阶段。
    Businesswire
    2022-01-26
    Stevanato Group SPA
  • Checkpoint Surgical 招募了首例神经再生临床研究患者
    研发注册政策
    Checkpoint Surgical公司宣布,其突破性神经再生技术多中心临床试验已成功招募首位患者,该患者被招募至俄亥俄州立大学,该大学是四个正在招募患者的试验地点之一。其他参与地点包括威斯康星医学院、西北大学和沃尔特·里德国家军事医疗中心。该研究由美国国防部临床试验奖资助。Checkpoint Surgical的BEST(短暂电刺激疗法)系统于2019年底获得FDA的突破性设备指定。BEST系统旨在通过手术干预神经损伤后提供周围神经的电刺激,以促进神经再生,目标是加速并改善患者恢复。俄亥俄州立大学Wexner医学中心整形外科与重建外科主任Amy Moore博士表示,这是神经外科令人兴奋的时刻,该临床试验有望改善严重神经损伤患者的功能、恢复和生活质量。Checkpoint Surgical临床研究总监Eric Walker博士表示,首位患者的招募标志着将这一有希望的疗法转化为临床实践的重要里程碑。
    美通社
    2022-01-26
    Checkpoint Surgical Northwestern Univers Ohio State Universit Walter Reed National
  • 首例患者接受 ProstACT 计划治疗前列腺癌
    研发注册政策
    Telix Pharmaceuticals Limited宣布,其前列腺特异性膜抗原(PSMA)靶向ProstACT治疗项目中的首位患者已接受治疗。该项目旨在探索TLX591在前列腺癌治疗全过程中的未满足医疗需求领域。ProstACT研究计划评估Telix的锕系-177(177Lu)标记的治疗性抗体在前列腺癌所有阶段的有效性,从首次复发到晚期转移性疾病。ProstACT SELECT临床试验是首个接受治疗的临床试验,旨在比较68Ga-PSMA和177Lu-PSMA,探索在PSMA表达型mCRPC男性中的生物分布和肿瘤摄取。该研究旨在为177Lu抗体疗法提供最佳患者选择,以实现Telix PSMA治疗产品组合的适应症扩展。ProstACT SELECT是一项多中心研究,预计将招募50名患者,并将在大约12个月内完成。Telix首席医疗官Colin Hayward博士表示,ProstACT项目中的首位患者接受治疗是Telix的一个重要里程碑。SELECT是公司临床和商业化战略的一部分,旨在开发TLX591,从早期阶段、局部疾病到晚期转移性疾病。
    GlobeNewswire
    2022-01-26
    Telix Pharmaceutical Princess Alexandra H
  • Medicenna 宣布在《癌症免疫治疗杂志》上发表 MDNA11 的临床前数据
    研发注册政策
    Medicenna公司宣布,其新型IL-2超激动剂MDNA11的预临床数据已发表在《癌症免疫治疗杂志》上。该研究显示MDNA11在老鼠和非人灵长类动物中表现出强大的抗癌活性,且安全性优于重组人IL-2。MDNA11通过选择性地激活IL-2受体β(IL-2Rβ)来克服重组人IL-2的局限性。这些发现与该公司Phase 1/2 ABILITY研究的初步安全性和药效学数据一致,表明MDNA11具有临床潜力。MDNA11目前正在Phase 1/2 ABILITY研究中评估,预计将在2022年第一季度提供安全性、药代动力学和药效学数据更新,并计划在2022年中提供初步疗效数据更新。
    Biospace
    2022-01-26
    Medicenna Therapeuti
  • Atara Biotherapeutics 与 Fujifilm 建立战略生产合作伙伴关系
    交易并购
    Atara Biotherapeutics与Fujifilm达成战略制造合作伙伴关系,Fujifilm以1亿美元收购Atara位于加州千橡市的T细胞疗法制造设施,并签订长期供应协议,为期可能达十年。交易完成后,Fujifilm将提供制造临床和商业阶段异基因细胞疗法的灵活产能和特定能力,支持Atara的成熟和有希望的管线,包括tabelecleucel、ATA188、ATA3271和ATA3219等。Atara将保留其制造工艺科学方面的专业知识、员工和实力,继续在异基因细胞疗法的初始制造和扩大规模方面进行创新。交易预计将降低Atara的运营费用,并使Atara的现金储备足以支持到2023年第四季度的运营。
    Businesswire
    2022-01-26
    Atara Biotherapeutic FUJIFILM Diosynth Bi
  • Core One Labs 的 Akome Biotech 与巴塞罗那大学药学与食品科学学院签署研究协议
    交易并购
    Core One Labs Inc. 的全资子公司 Akome Biotech Ltd. 与西班牙巴塞罗那大学的药学院食品科学系药物化学实验室签订了咨询协议。该协议将使巴塞罗那大学药学院药物化学系的全职教授 Maria Carmen Escolano 及其团队为 Akome 开发针对重度抑郁症、中风、帕金森病和阿尔茨海默病的迷幻药物生物活性化合物提供技术指导。Escolano 教授及其团队在神经退行性疾病药物开发方面拥有丰富经验,此次合作将有助于 Akome 推进其生物活性化合物管线,特别是针对神经退行性疾病的研究。Core One Labs Inc. 旨在通过创新递送系统和迷幻辅助心理治疗,将迷幻药物推向市场,并计划利用其知识产权和研发成果,为心理健康疾病的治疗获得监管批准。
    MarketScreener
    2022-01-26
    Akome Biotech Core One Labs Inc Universitat de Barce
  • Akari 通过吸入 Nomacopan 推进肺部项目,专注于肺部疾病严重恶化的早期治疗
    研发注册政策
    Akari Therapeutics公司宣布与Inhalation Sciences AB合作,进一步开发吸入型nomacopan药物,用于治疗与C5和/或LTB4系统相关的罕见自身免疫和炎症性疾病。研究数据显示,nomacopan作为一种强效的C5和LTB4抑制剂,在治疗多种严重肺部疾病,如COPD、严重哮喘和COVID肺炎的疾病加重方面具有潜力。Akari Therapeutics公司正致力于开发nomacopan的吸入制剂,以实现早期干预,预防严重临床后果。这一合作旨在优化nomacopan的临床应用,提高其在治疗肺部疾病加重方面的疗效。
    Biospace
    2022-01-26
    Akari Therapeutics P
  • Aligos Therapeutics 在其 1 期反义寡核苷酸研究中开始对慢性乙型肝炎患者进行给药 (ALG-020572-401)
    研发注册政策
    Aligos Therapeutics宣布在慢性乙型肝炎(CHB)患者中启动了多剂量递增(MAD)阶段的研究ALG-020572-401,这是评估反义寡核苷酸(ASO)ALG-020572疗效的关键步骤。公司计划在患者中评估多个剂量水平,以确定ALG-020572的风险-收益特征,并准备将其与其他药物进行联合研究。该研究是1a/1b阶段的伞状研究,旨在评估ASO ALG-020572在健康志愿者和CHB患者中的安全性、药代动力学和药效学。Aligos Therapeutics致力于开发针对病毒感染和肝脏疾病的创新疗法,其CHB产品组合包括反义寡核苷酸(ASO)、小干扰RNA(siRNA)药物候选者、衣壳组装调节剂(CAM-1、CAM-2)和PD-L1的小分子抑制剂。
    Biospace
    2022-01-26
    Aligos Therapeutics
  • Ziopharm Oncology突出运营进展并更名为Alaunos Therapeutics
    医投速递
    阿拉诺斯疗法公司(原名Ziopharm Oncology)宣布其TCR-T细胞疗法临床试验已开放招募,该试验针对KRAS、TP53和EGFR突变,涵盖六种实体瘤。公司IND申请已修改,增加了四种新的TCR,使可评估的TCR总数达到10种,进一步扩大了符合条件患者的数量。公司内部cGMP制造设施已投入运营,支持内部临床开发项目。此外,公司更名为阿拉诺斯疗法,以反映其专注于开发针对癌症患者的创新疗法。
    GlobeNewswire
    2022-01-26
    Alaunos Therapeutics Texas Medical Center MD Anderson Cancer C
  • Leonhardt Ventures 宣布启动研究计划,使用正在申请专利的 Klotho 表达间充质干细胞,结合生物电蛋白表达进行多种应用
    医投速递
    Leonhardt Ventures LLC在加州Mission Viejo宣布启动一项研究计划,旨在结合其专利待定的klotho表达生物电刺激技术与新获得的klotho表达间充质干细胞技术。该公司在加州大学欧文分校Cove Irvine的实验室专注于利用生物电和生物学的结合,在再生医学领域取得突破。klotho基因已被识别为与哺乳动物衰老过程相关的基因,多项研究表明klotho在逆转与衰老相关的健康下降方面具有潜在重要作用。Leonhardt Ventures LLC自1982年成立以来,专注于应用生物电和生物技术来诱导特定的再生蛋白表达和支持因素,目前正在进行多项临床试验,涉及心脏再生、糖尿病足部伤口愈合、勃起功能障碍治疗等多个领域。
    Biospace
    2022-01-26
    Leonhardt Ventures L University Lab Partn
  • SELLAS Life Sciences 宣布 GPS 在中国的首次临床试验获得 IND 受理
    研发注册政策
    SELLAS Life Sciences Group宣布,其抗癌免疫疗法3D189(又称SELLAS galinpepimut-S,GPS)在中国开展的首个临床试验的IND申请已获中国国家药品监督管理局(NMPA)批准。3D Medicines Inc.将负责在中国执行试验的所有费用,并有望在2022年中开始试验。该IND的批准将触发对SELLAS的里程碑付款。根据两家公司之间的许可协议,SELLAS可能获得高达1.92亿美元的潜在里程碑付款,不包括未来版税。此外,SELLAS正在探索3D Medicines参与其在美国和欧洲进行的REGAL III期临床试验的可能性,并计划与3D Medicines合作探索GPS与envafolimab的联合应用,以治疗不同类型的癌症。
    Biospace
    2022-01-26
    思路迪生物医药(上海)有限公司 SELLAS Life Sciences
  • Aeterna Zentaris 提供业务前景并概述管道优先事项
    医投速递
    Aeterna Zentaris公司宣布其多元化产品组合,专注于满足重大未满足的医疗需求。公司凭借稳健的财务状况,拥有充足的现金储备以支持2023年后的运营。2021年,公司通过许可获得了六个新的临床前开发项目,包括四种潜在疗法和两种潜在疫苗,均基于其代表重大市场机会的潜力。公司正在推进所有临床前和临床试验项目,尽管由于COVID-19大流行中Omicron变种的流行,其儿童起病生长激素缺乏症的macimorelin诊断性3期临床试验遭遇了不可避免的延误。公司现金储备是其重要优势,使其能够专注于开发和战略优先事项。公司计划在2022年实现重要进展,朝着实现其产品组合的价值和为股东创造价值迈出重要一步。公司在治疗领域,如神经肌炎谱系疾病和帕金森病,以及诊断领域,如儿童起病生长激素缺乏症,都取得了进展。此外,公司还在开发针对COVID-19和沙眼等疾病的口服预防性细菌疫苗。
    GlobeNewswire
    2022-01-26
    COSCIENS Biopharma I European Commission Novo Nordisk A/S University of Queens
  • Panbela 在先前未治疗的转移性胰腺导管腺癌受试者中启动了一项随机、双盲、安慰剂对照研究 (ASPIRE),该研究涉及白蛋白结合型紫杉醇和吉西他滨联合或不联合 SBP-101
    研发注册政策
    Panbela Therapeutics公司宣布启动全球性2期临床试验,旨在评估SBP-101与Gemcitabine和Nab-Paclitaxel联合治疗转移性胰腺导管腺癌患者的疗效,该试验称为ASPIRE试验。首个临床试验站点已在华盛顿州斯波坎的Summit癌症中心激活,预计2022年将有约60个额外站点加入。ASPIRE试验是一个随机双盲安慰剂对照试验,主要终点为总生存期。Panbela计划在美国、欧洲和亚太地区的领先癌症中心进行该试验。SBP-101是一种专有的多胺类似物,旨在通过利用该化合物对胰腺导管腺癌和其他肿瘤的高亲和力来诱导多胺代谢抑制。该分子在针对美国和澳大利亚转移性胰腺癌患者的临床研究中显示出肿瘤生长抑制的潜力,如果SBP-101在美国获得批准,可能对现有的FDA批准的标准化疗方案具有潜在的互补活性。
    GlobeNewswire
    2022-01-26
    Panbela Therapeutics Summit Cancer Center
  • SpotSee 收购 Biosynergy, Inc.
    交易并购
    SpotSee公司收购了医疗设备制造商Biosynergy, Inc.的资产,以加强其在生命科学行业的地位。Biosynergy的产品主要用于监测红细胞的核心温度,其HemoTemp品牌在血液袋监测领域处于市场领先地位,有助于保护患者免受温度过高的血液影响。此次收购将使SpotSee的产品线扩展至血液温度监测,并计划通过全球分销和合作伙伴网络扩大产品地理覆盖范围。SpotSee计划利用Biosynergy的技术拓展至血液血浆监测领域,同时保持Biosynergy品牌在医疗设备行业的领先地位。
    Businesswire
    2022-01-26
    Biosynergy Inc ShockWatch Inc
  • 芝加哥大学临床试验利用 Sysmex Inostics 高效 HPV-SEQ 检测来测量颈部和喉癌患者血液中的 HPV-DNA
    交易并购
    芝加哥大学临床试验采用Sysmex Inostics的高效HPV-SEQ测试,从颈部和喉癌患者的血液中检测HPV-DNA,以评估治疗反应、适当减轻治疗强度并监测治疗后HPV阳性头颈癌患者。Sysmex Inostics的HPV-SEQ测试在临床试验中表现出色,有助于治疗HPV相关头颈癌。该测试可检测血液中的cfHPV-DNA,为个性化治疗和减轻治疗强度提供依据。Sysmex Inostics提供超敏感、定量、CLIA验证的液体活检服务,支持临床研究中的实时治疗选择和靶向突变监测。
    美通社
    2022-01-26
    Sysmex Inostics Inc University of Chicag
  • Healthy Extracts 获得柑橘佛手柑 SuperFruit(TM) 在美国和加拿大的独家销售权延长两年,支持持续的快速增长
    交易并购
    Healthy Extracts Inc.与Herbal & Antioxidant Derivatives签订了合同延期,独家在美国和加拿大市场销售Citrus Bergamot SuperFruit至2023年12月31日。Healthy Extracts是该地区唯一获得授权的公司,其产品含有47% BPF(佛手柑衍生的多酚成分)的高强度,而竞争对手的产品仅为38% BPF。Healthy Extracts的产品还包含意大利Reggio Calabria的Academia Del Bergamotto认证的佛手柑提取物。Healthy Extracts计划通过其自然配方、经临床验证的补充剂组合实现至少100%的有机收入增长。Healthy Extracts的产品已通过17项临床试验,显示可以改善心脏健康、支持免疫反应和解决代谢综合征。其产品组合包括CLINICAL IMMUNE、HER HEART、CHOLESTEROL COMMAND、PRO+、SPORTS HEART和MEGA+O,均为纯素、非转基因、无麸质、全有机,并在美国认证的设施中制造和测试。
    GlobeNewswire
    2022-01-26
    Healthy Extracts Inc Herbal & Antioxidant
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