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Algernon Pharmaceuticals 宣布完成美国 Seyltx 以 2M 美元和 20% 的股权收购其慢性咳嗽研究项目交易并购加拿大临床阶段制药公司Algernon Pharmaceuticals宣布,已与美国私营药物开发公司Seyltx达成协议,以200万美元现金和Seyltx 20%的普通股股权收购其NP-120(Ifenprodil)研究项目。Ifenprodil是一种NMDA受体拮抗剂,针对NMDA类型亚基2B(GluN2B),可防止谷氨酸信号传导,是治疗慢性咳嗽的创新疗法。Seyltx计划在2024年启动Ifenprodil的多中心2b期安慰剂对照慢性咳嗽研究。该交易还包括Maxim Group LLC支付给Algernon的交易咨询服务费。
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Purdue Pharma LP 为研究者发起的研究提供资助,以检查使用盐酸纳美芬注射液逆转阿片类药物过量医药投融资Purdue Pharma向新墨西哥大学的研究团队授予了一项研究者发起的研究(IIR)补助金,用于评估纳美芬盐酸注射剂在急诊室环境中的效果。纳美芬盐酸注射剂是一种用于逆转鸦片类药物过量导致的致命效果的药物,该研究旨在评估其在治疗因鸦片类药物过量导致的反复呼吸抑制方面的有效性和安全性。新墨西哥大学的研究团队将独立开展这项前瞻性、随机研究,Purdue Pharma将提供资金和药物。该研究预计于2024年7月开始招募患者。
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Provectus Biopharmaceuticals 宣布与迈阿密大学达成全球独家许可协议,使用孟加拉玫瑰钠光动力抗菌治疗不同的眼部感染交易并购Provectus Biopharmaceuticals与迈阿密大学达成独家全球许可协议,旨在开发治疗眼部感染的光动力抗菌疗法。新成立的子公司将结合大学的光源医疗设备和Provectus的专利级玫瑰红钠,进行商业化。该疗法由Jean-Marie Parel博士领导,针对耐药性角膜炎进行了多年研究,并在多个临床试验中得到验证。Provectus将提供专利许可,并与新公司保持玫瑰红钠的独家供应协议。
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Pyxis Oncology 获得 800 万美元的特许权使用费出售款项交易并购Pyxis Oncology公司宣布,已将其从Beovu(brolucizumab-dbll)和其他资产的商业化中获得的版税权以800万美元的现金一次性支付出售给诺华公司。这笔资金将支持公司开发首个概念型领先抗体-药物偶联物(ADC)资产PYX-201。Pyxis Oncology在2023年8月收购Apexigen公司时获得了这些版税权,这些版税权是通过Apexigen的专有抗体发现平台APXiMAB发现的。Pyxis Oncology保留了通过APXiMAB平台发现的Apexigen许可方开发的另外三种抗体的发展权,并相信这些项目有潜力带来未来的付款。
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美特达收购了 Ypsomed 的笔针和 BGM 业务,巩固了其在糖尿病护理领域的领先地位交易并购MTD收购了Ypsomed的笔式注射器和血糖监测(BGM)业务,进一步巩固了其在糖尿病护理领域的全球领先地位。作为全球第二大笔式注射器制造商,MTD将整合Ypsomed的笔式注射器和BGM产品线,结合双方的技术和品牌优势,确保创新笔式注射器的长期供应,并利用MTD的规模效益。此次收购将加速MTD的增长,使其进入德国等新市场,并扩大在中国和印度等高增长市场的业务,同时加强在北美和法国等关键市场的地位。交易预计在2024年夏季完成,之后将开始过渡,并需满足常规条件。MTD是全球领先的医疗技术集团,致力于为全球提供全面的医疗设备,包括家用医疗器械和药品自护产品。
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Merrimack 收到 Ipsen 的 2.25 亿美元里程碑付款交易并购Merrimack Pharmaceuticals获得Ipsen S.A.支付的225百万美元款项,此款项因美国食品药品监督管理局(FDA)批准ONIVYDE作为胰腺腺癌一线治疗药物而获得。公司董事会评估了根据与Ipsen和Elevation Oncology的协议可能获得的额外里程碑付款的可能性,并得出结论认为,从这些协议中获得的任何额外里程碑付款的可能性不大。公司宣布将于2024年5月10日举行特别股东大会,以批准解散计划,该计划包括向股东支付清算股息的计划,预计每股清算股息在14.68至15.30美元之间。解散计划还包括在Merrimack可能从Ipsen或Elevation Technology获得任何未来里程碑付款的极不可能情况下,为股东设立清算信托。
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Metagenomi 报告业务更新和 2023 年全年财务业绩医投速递Metagenomi公司于2024年3月27日发布了2023年全年财务报告和业务更新。公司展示了在血友病A项目中的非人灵长类动物概念验证,并计划在2024年中旬提名开发候选药物。此外,公司证明了CRISPR相关转座酶(CAST)系统的能力,该系统旨在实现10,000碱基对的靶向基因组整合。公司通过首次公开募股获得了约9375万美元的现金,支持两个IND和两个额外的开发候选药物提名。2023年,Metagenomi在所有业务方面取得了关键进展,包括在非人灵长类动物中实现了功能性FVIII基因的整合,并计划在2024年下半年提供为期12个月的 durability数据。公司还加强了领导团队,并完成了首次公开募股,为研发和业务运营提供了资金支持。
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Precision BioSciences 报告 2023 财年第四季度和财务业绩并提供业务更新医投速递Precision BioSciences,Inc.(纳斯达克:DTIL)作为一家先进的基因编辑公司,利用其创新的ARCUS平台开发体内基因编辑疗法,包括基因消除、插入和切除。2023年,公司成功转型为体内基因编辑公司,加速推进完全拥有的体内项目PBGENE-HBV和PBGENE-PMM的研发。公司成功变现了之前的CAR T投资,并完成了一笔4000万美元的公开募股,加强了资产负债表。公司获得了美国食品药品监督管理局(FDA)和海外关键监管机构的监管反馈,为PBGENE-HBV在2024年的IND和/或CTA申请提供了明确和一致性的指导。此外,合作伙伴iECURE将首个ARCUS介导的基因编辑项目推进到临床试验阶段,增强了公司信心,并为ARCUS体内基因编辑项目建立了监管先例,有望为患者提供治愈性治疗。公司计划在2024年和2025年继续推进PBGENE-HBV和PBGENE-PMM项目,并开始一个新的基因插入项目。此外,公司还与Novartis合作推进PBGENE-NVS项目,与Prevail Therapeutics合作推进PBGENE-DMD项目,并展示了ARCUS在非分裂细胞中进行高效率基因插入的新数Businesswire2024-03-27
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Syros 报告 2023 年第四季度和全年财务业绩并提供公司最新情况医投速递Syros Pharmaceuticals公布了截至2023年12月31日的季度和全年财务报告,并提供了公司更新。公司CEO Conley Chee表示,公司即将迎来重大转型,已完成190名患者的SELECT-MDS-1 Phase 3试验主要终点分析,预计将在今年第四季度中旬报告关键性完全缓解(CR)数据。此外,公司还计划在2024年报告SELECT-AML-1试验的额外数据。公司已完成SELECT-MDS-1 Phase 3试验的190名患者入组,并计划继续入组至550名患者以评估总生存期(OS)作为关键次要终点。Syros在2023年第四季度进行了股票发行,为即将到来的临床试验里程碑提供了资金支持。公司预计其现有现金、现金等价物和有价证券将足以支持其运营费用和资本支出,直至2025年第二季度,届时将发布SELECT-MDS-1试验的关键性数据以及SELECT-AML-1试验的额外数据。
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Everest Medicines 公布截至 2023 年 12 月 31 日的全年财务业绩医投速递Everest Medicines发布2023年全年财务报告,公司实现收入1.259亿元人民币,同比增长884%,主要得益于Xerava和Nefecon的上市销售。Nefecon作为首个针对成人原发性IgAN的治疗药物,在中国大陆和澳门获得批准并开始销售。公司预计到2024年底将有三款产品商业化,包括Xerava、Nefecon和etrasimod。此外,公司采用双引擎策略,通过内部发现和外部许可来推动产品管线增长,并与Kezar Life Sciences合作开发zetomipzomib。财务方面,公司2023年净亏损8.445亿元人民币,主要由于2022年Trodelvy交易的一次性收益。
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EditCo Bio 和 Telegraph Hill Partners 收购 Synthego 的工程细胞解决方案业务,以支持细胞研究交易并购EditCo Bio与Telegraph Hill Partners收购Synthego的工程细胞解决方案业务,以推动细胞研究。EditCo Bio专注于开发和制造高度优化的CRISPR引导RNA设计和编辑细胞,以满足全球细胞生物学和基因治疗研究市场的需求。此次收购使EditCo Bio能够提供编辑细胞和高度优化的引导RNA设计,以支持快速增长的CRISPR市场。EditCo Bio将作为独立业务运营,并得到Telegraph Hill Partners的融资和支持。公司计划推出新产品和服务,扩大商业运营,巩固其在细胞工程领域的领导地位。EditCo Bio将由前Synthego总裁兼首席运营官John Tan领导,Travis Maures博士将担任首席科学官。EditCo Bio将利用其细胞工程能力,提供简单便捷的细胞订购、可靠性和快速交付,以推动科学研究的发展。美通社2024-03-27Synthego
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Blackstone Life Sciences 宣布合作支持 Moderna 的流感计划医药投融资Blackstone Life Sciences宣布与Moderna合作支持其流感项目,将投资高达7.5亿美元用于支持Moderna的创新mRNA技术。此次合作是Blackstone长期战略的一部分,旨在与全球领先的生物科学公司合作,推进其关键疫苗、药物和医疗技术的研发。Moderna正在推进一个广泛且多样化的产品管线,目标是未来几年推出多款疫苗产品,通过mRNA药物为人们带来最大可能的健康影响。此次合作将有助于Moderna在后期研究阶段获得大量投资,同时Blackstone Life Sciences将获得里程碑和版税收益。
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GlycoMimetics 2023 年第四季度和全年报告亮点和财务业绩医投速递GlycoMimetics公司公布了截至2023年12月31日的季度和年度财务报告,强调其关键三期临床试验的进展。公司现金及现金等价物为4180万美元。公司重点推进了uproleselan在复发/难治性急性髓系白血病(R/R AML)中的关键三期临床试验,预计将在第二季度公布顶线结果,并有望在年底前提交新药上市申请(NDA)。此外,公司还与ASH RC达成协议,进一步验证GMI-1687作为治疗镰状细胞病的潜力。GlycoMimetics还宣布任命Shantha Tyavanagimatt博士为技术运营高级副总裁。2023年第四季度和全年研发费用分别下降至530万美元和2010万美元,而一般和行政费用分别下降至430万美元和1920万美元。公司股票流通量为6439.37万股。
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虚拟护理服务提供商InStride Health获得3000万美元B轮融资,用于扩大儿童心理健康服务医药投融资2024年3月27日,虚拟护理服务提供商InStride Health获得3000万美元B轮融资,由General Catalyst领投,.406 Ventures、Valtruis、Mass General Brigham Ventures和Hopelab Foundation参投。有了这笔新资金,InStride Health计划扩大其业务范围,使其品牌的高质量、可及的精神保健服务可供全国更多儿童和青少年使用。HIT2024-03-27General Catalyst .406 Ventures Valtruis Mass General Brigham Hopelab Ventures InStride Health
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Norgine 获得 CHMP 的积极意见,建议批准 NPJ5008(丹曲林钠半七水合物)用于治疗恶性高热研发注册政策Norgine公司宣布,欧洲药品管理局(EMA)的人类药用药品委员会(CHMP)已对NPJ5008(丹曲林钠七水合物)治疗恶性高热提出积极意见,建议批准其上市。如果获得批准,该药物的集中营销授权将在所有27个欧盟成员国以及冰岛、列支敦士登和挪威生效,成为四十多年来欧洲首个针对恶性高热的新疗法。英国药品和健康产品监管局(MHRA)和瑞士药品监管机构正在进行提交。Norgine首席医疗官David Gillen博士表示,NPJ5008将允许比现有丹曲林制剂更快地给药,因此有望为所有欧洲恶性高热患者带来更好的治疗效果。Norgine是一家专注于欧洲的制药公司,致力于将变革性药物带给患者,2022年帮助了超过2500万患者,净产品销售额达到5.3亿欧元。
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Juvisé Pharmaceuticals 收购多发性硬化症药物 PONVORY®(前美国/加拿大)并向 Bpifrance 和 Pemberton 开放其资本交易并购法国制药公司Juvisé Pharmaceuticals宣布从强生旗下Actelion Pharmaceuticals Ltd.收购Ponvory®(ponesimod)在全球范围内的商业权利(不包括美国和加拿大)。Ponvory®用于治疗活动性复发型多发性硬化症(RMS)的成人患者,受多项专利保护,其中最新专利将于2035年到期。为支持此次收购,法国主权基金Bpifrance和欧洲领先的私人信贷管理公司Pemberton共同收购了Juvisé Pharmaceuticals的少数股权。Juvisé Pharmaceuticals创始人兼总裁Frédéric Mascha表示,此次收购是Juvisé的战略步骤,将扩大其产品组合,并支持公司未来增长。Ponvory®是首个在大型头对头III期研究中显示出优于teriflunomide疗效的口服疾病修饰治疗(DMT),可显著降低年化复发率、MRI活动性和疲劳。Juvisé Pharmaceuticals将利用其在医疗事务、市场营销和分销方面的专业知识,在欧洲等地推广Ponvory®。此外,Juvisé Pharmaceuticals还将承担Ponvory®的全球制
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Thryv Therapeutics 将于 2024 年 4 月 7 日在佐治亚州亚特兰大举行的美国心脏病学会会议上展示第一波第 1 部分临床研究的结果研发注册政策Thryv Therapeutics在2024年3月26日宣布,其研发的SGK1抑制剂LQT-1213在WAVE I临床试验中显著降低了由多非替利引起的QT间期延长,该研究在美国心脏病学会会议上展示。该研究评估了LQT-1213在降低因多非替利引起的长QT综合征(LQTS)患者QTcF值方面的效果。LQT-1213是一种强效且选择性的SGK1抑制剂,与QTc延长有关。试验结果显示,LQT-1213在降低QTcF值方面表现出显著效果,且安全性良好,未观察到严重不良事件或因治疗相关而终止研究的情况。Thryv Therapeutics正在招募患有先天性长QT综合征2型和3型的小型患者群体,以进一步评估LQT-1213的安全性,为即将进行的3期临床试验做准备。PRNewswire2024-03-26Thryv Therapeutics I
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Lunit SCOPE IO 揭示了头颈癌患者新辅助免疫治疗研究的有希望的结果研发注册政策新研究发表在《临床癌症研究》上,揭示了durvalumab和tremelimumab联合治疗在远处复发无病生存方面的显著改善,这一发现得到了Lunit SCOPE IO对肿瘤微环境的分析支持。该研究由韩国延世大学医学院的Yonsei癌症医院头颈癌中心、耳鼻喉科和病理科的研究人员领导,重点关注头颈鳞状细胞癌(HNSCC)患者新辅助免疫疗法的疗效。研究结果表明,接受durvalumab和tremelimumab联合治疗的患者在4年远处复发无病生存(DRFS)方面显著优于仅接受durvalumab治疗的患者,同时4年总生存率(OS)也显著提高。Lunit SCOPE IO的AI分析证实,接受联合治疗的患者肿瘤微环境发生了显著变化,向炎症表型转变,显示出肿瘤区域免疫活动的增加。这一发现为未来治疗模式提供了革命性的潜力,并有望显著提高患者预后。
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关于提高胰腺癌治疗效果的潜在疗法的有希望的新数据发表研发注册政策BLR Bio,一家位于Rosalind Franklin University的Helix 51生物医学孵化器中的早期生物技术公司,在第七届Labroots药物发现与开发会议上发布了其新型癌症疗法的最新数据。这些数据表明,该疗法有望提高现有药物在胰腺癌和其他实体瘤癌症中的疗效。BLR Bio的研究基于与意大利米兰和贝加莫的Mario Negri药物研究所肿瘤学研究人员长期的合作关系,并延续了2020年在《Cells》杂志上与该团队合作发表的研究。新研究“BLR-100:一种新型肿瘤基质靶向剂能否减少化疗负荷作为潜在的有效联合疗法”表明,BLR公司的化合物BLR-100的使用可以提供与现有化疗剂量加倍相当的疗效,而不会增加这些治疗药物的副作用。BLR Bio首席执行官Bruce Riser博士表示,BLR-100靶向肿瘤基质的形成,这是一种类似纤维化的元素,被认为会阻碍化疗药物的进入。BLR-100还预计将允许更好地利用正常的免疫清除机制以及新的免疫肿瘤学药物,这些药物迄今为止在胰腺腺癌等癌症中尚未有效。BLR Bio目前正在完成该新型化合物的IND(新药临床试验申请)研究。
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Entera Bio 宣布口服 PTH(1-34) 肽 (EB613) 3 期项目的关键监管里程碑:FDA 预计将在 10 个月内裁定 BMD 有资格作为骨质疏松症药物的替代终点研发注册政策Entera Bio Ltd.宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已向SABRE项目团队表示,将在10个月内提供关于将治疗相关的骨矿物质密度(BMD)变化作为未来抗骨质疏松症药物试验中骨折替代终点的资格认定的裁决。Entera的领先临床候选药物EB613,一种用于治疗骨质疏松症的创新PTH(1-34)每日片剂,其注册性3期研究旨在满足SABRE提出的定量BMD阈值。这一决定是基于Entera与FDA的多次会议和积极的2期研究结果。EB613作为首个可能的口服骨生成治疗,有望解决这一严重疾病的治疗差距,该疾病目前尚未得到充分治疗。ASBMR主席Laura Calvi强调,将BMD作为临床试验的替代终点将彻底改变新型治疗药物的临床应用过程,减少时间和成本,并最终为骨质疏松症患者提供更好的治疗选择。
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颁布机构:国家市场监督管理总局 2026-11-07
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6,299
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江苏恒瑞医药股份有限公司99.5 -
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正大天晴药业集团股份有限公司97.28 -
上海复星医药(集团)股份有限公司96.32 -
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