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  • LEO Pharma 公布每周两次 enstilar®（卡泊三醇和二丙酸倍他米松）泡沫用于斑块状银屑病长期维持治疗的研究结果
    研发注册政策
    LEO Pharma 公布每周两次 enstilar®（卡泊三醇和二丙酸倍他米松）泡沫用于斑块状银屑病长期维持治疗的研究结果
    LEO Pharma公布了Phase 3 PSO-LONG临床试验的结果，该试验比较了每周两次使用Enstilar®泡沫（钙泊三醇和倍他米松二丙酸酯）与泡沫基药膏作为成人斑块型银屑病长期（52周）维持治疗的疗效和安全性。结果显示，Enstilar泡沫在延长首次复发时间方面达到了主要终点（56天 vs. 30天）。研究还评估了安全性，未观察到对钙代谢或HPA轴的任何临床相关影响。LEO Pharma表示，其多样化的创新药物候选产品管线旨在为全球患有银屑病和其他慢性皮肤病的患者提供多种治疗方案。
    Businesswire
    2020-06-13
    LEO Pharma A/S
  • 礼来在美国皮肤病学会年度会议 （AAD） 上强调了其皮肤病学产品组合的演变
    研发注册政策
    礼来在美国皮肤病学会年度会议 （AAD） 上强调了其皮肤病学产品组合的演变
    Eli Lilly公司在虚拟美国皮肤病学年会（AAD）上展示了其新药Taltz、Olumiant、mirikizumab和lebrikizumab的最新数据。这些数据涵盖了银屑病和特应性皮炎等皮肤疾病的治疗进展。Lilly宣布将通过收购Dermira公司扩大其皮肤病学产品组合，以支持皮肤相关疾病的新药研发。在虚拟会议中，Lilly分享了Taltz长期临床试验的数据，包括瘙痒、皮肤疼痛和与健康相关的生活质量。此外，还展示了Olumiant、mirikizumab和lebrikizumab的临床试验结果，这些药物分别针对特应性皮炎和银屑病。
    PRNewswire
    2020-06-13
    Eli Lilly & Co
  • Rivipansel 3 期 RESET 试验的新疗效和生物标志物数据将在镰状细胞会议上呈报
    研发注册政策
    Rivipansel 3 期 RESET 试验的新疗效和生物标志物数据将在镰状细胞会议上呈报
    GlycoMimetics公司宣布，其研发的rivipansel药物在急性血管闭塞性危象（VOC）治疗中显示出显著疗效，患者在接受rivipansel治疗后的26小时内，主要疗效指标——出院准备时间，相较于安慰剂组有统计学意义的改善。此外，GlycoMimetics的E-选择素拮抗剂GMI-1687在治疗VOC方面的潜力也得到了证实。两项研究将在9月举行的基金会镰状细胞病研究（FSCDR）会议上进行展示。rivipansel和GMI-1687的研究数据表明，这两种药物在治疗镰状细胞病（SCD）患者急性VOC方面具有巨大潜力，且安全性良好。GlycoMimetics计划与FDA讨论rivipansel在急性VOC治疗中的进一步开发。
    Businesswire
    2020-06-13
    GlycoMimetics Inc
  • Dr. Reddy's Laboratories 与 Gilead Sciences 签订 Remdesivir 许可协议
    交易并购
    Dr. Reddy's Laboratories 与 Gilead Sciences 签订 Remdesivir 许可协议
    印度海得拉巴和美国新泽西州普林斯顿，2020年6月13日——印度制药公司Dr. Reddy's Laboratories Ltd.（BSE代码：500124，NSE代码：DRREDDY，NYSE代码：RDY）及其子公司宣布与Gilead Sciences, Inc.（Gilead）签订了一份非独家许可协议，获得在包括印度在内的127个国家注册、生产和销售Gilead研发的实验性药物Remdesivir的权利，该药物是潜在的Covid-19治疗方法。Dr. Reddy's将从Gilead获得该药物的生产技术转移，并需完成生产规模扩大和获得各国监管机构的市场营销批准。Remdesivir作为一种由Gilead开发的实验性抗病毒疗法，已获得美国食品药品监督管理局（USFDA）的紧急使用授权（EUA），用于治疗Covid-19。
    Businesswire
    2020-06-13
    Dr Reddy's Laborator Gilead Sciences Inc
  • 最前线 | ​燃石医学纳斯达克挂牌上市，中国肿瘤NGS赴美第一股诞生
    医药投融资
    最前线 | ​燃石医学纳斯达克挂牌上市，中国肿瘤NGS赴美第一股诞生
    北京时间6月12日晚，我国肿瘤精准医疗企业燃石医学在美国纳斯达克交易所上市，股票代码“BNR”，成为国内肿瘤NGS检测第一股。此次发行1350万股ADS，每ADS 16.50美元，共募资约2.5亿美元。燃石医学致力于癌症早检技术、肿瘤伴随诊断产品研发，业务涵盖肿瘤患病人群检测、癌症早检、肿瘤基因组大数据生态圈。公司2017-2019年营收分别为1.112亿、2.089亿和3.817亿元人民币，市场份额达79.9%。燃石医学还参与了中国首个超万人前瞻性泛癌种早检研究“PREDICT”，预计总市场潜力到2030年将超过2000亿元人民币。
    36氪
    2020-06-12
  • Semaglutide 2.4 mg 在 3 期试验 STEP 2 和 STEP 3 中显示出优于安慰剂的体重减轻效果，从而成功完成了该计划
    研发注册政策
    Semaglutide 2.4 mg 在 3 期试验 STEP 2 和 STEP 3 中显示出优于安慰剂的体重减轻效果，从而成功完成了该计划
    Novo Nordisk宣布，其研发的每周一次皮下注射Semaglutide 2.4 mg在针对肥胖和2型糖尿病（T2D）患者的STEP 2试验以及作为肥胖成人强化行为治疗（IBT）辅助治疗的STEP 3试验中，均显示出与安慰剂相比的显著减重效果。在STEP 2试验中，与安慰剂和Semaglutide 1.0 mg相比，接受Semaglutide 2.4 mg治疗的患者在68周后体重减轻了9.6%，其中68.8%的患者体重减轻了5%或更多。在STEP 3试验中，作为IBT辅助治疗，Semaglutide 2.4 mg使患者体重减轻了16.0%，其中86.6%的患者体重减轻了5%或更多。两项试验均显示出Semaglutide 2.4 mg的安全性和耐受性良好，最常见的不良事件为胃肠道事件。Novo Nordisk表示，这些结果将有助于改善肥胖患者的治疗。
    GlobeNewswire
    2020-06-12
    Novo Nordisk A/S
  • Noveome Biotherapeutics 宣布 ST266 在持续性角膜上皮缺损患者中的 2 期临床试验取得积极数据
    研发注册政策
    Noveome Biotherapeutics 宣布 ST266 在持续性角膜上皮缺损患者中的 2 期临床试验取得积极数据
    Noveome Biotherapeutics公司宣布，其研发的ST266生物制剂在治疗持久性角膜上皮缺陷（PEDs）的2期多中心临床试验中取得积极数据。该研究显示，ST266在治疗PEDs方面具有潜力，所有接受治疗的10只眼睛在28天内对治疗有反应，其中3只眼睛在28天内完全愈合。这些数据在ARVO 2020在线会议和ARVOLearn平台上发布。Noveome计划进一步开展2b期双盲安慰剂对照试验，以进一步评估ST266在治疗PEDs中的疗效和安全性。
    Businesswire
    2020-06-12
    Noveome Biotherapeut
  • Aura Biosciences 在 ARVO 2020 上展示最新的 AU-011 临床数据
    研发注册政策
    Aura Biosciences 在 ARVO 2020 上展示最新的 AU-011 临床数据
    Aura Biosciences公司宣布，在ARVO 2020年会上，其领先产品AU-011在治疗原发性脉络膜黑色素瘤的1b/2期临床试验中显示出良好的安全性和初步疗效。该研究评估了光激活AU-011的安全性和疗效，结果显示该药物耐受性良好，能控制肿瘤生长并保护视力。此外，Aura Biosciences计划通过超脉络膜给药途径进一步开发AU-011，以治疗更多患者。该公司的光激活AU-011疗法是一种针对肿瘤的新颖靶向治疗，有望为脉络膜黑色素瘤患者提供更有效的治疗选择。
    Businesswire
    2020-06-12
    Aura Biosciences Inc
  • ViiV Healthcare研发的卡博特韦每两月给药一次长效注射剂疗效优于每日口服PrEP，其全球艾滋病预防研究将提前终止
    研发注册政策
    ViiV Healthcare研发的卡博特韦每两月给药一次长效注射剂疗效优于每日口服PrEP，其全球艾滋病预防研究将提前终止
    HPTN 083研究中期分析显示，卡博特韦长效注射剂（CAB LA）预防艾滋病感染的有效性比每日口服恩曲他滨/替诺福韦（FTC/TDF）片剂高69%，且安全性相似。该研究纳入约4600名高风险人群，结果显示CAB LA组HIV发病率为0.38%，FTC/TDF组为1.21%。ViiV Healthcare研发负责人表示，CAB LA有望彻底改变艾滋病预防的常态，降低HIV传播。研究已达到非劣效性目标，并建议提前停止盲法随机部分。HPTN 083的详细结果将在科学会议上发布，ViiV Healthcare计划提交监管机构审核。
    美通社
    2020-06-12
  • Tolero Pharmaceuticals 在 2020 年虚拟 EHA 年会上展示了 1 期 Zella 101 临床研究的结果，该研究评估了研究药物 Alvocidib 在新诊断的急性髓性白血病患者中的作用
    研发注册政策
    Tolero Pharmaceuticals 在 2020 年虚拟 EHA 年会上展示了 1 期 Zella 101 临床研究的结果，该研究评估了研究药物 Alvocidib 在新诊断的急性髓性白血病患者中的作用
    Tolero Pharmaceuticals在2020年6月11日至14日举行的第25届欧洲血液学协会（EHA）虚拟大会上，展示了其新型抗癌药物alvocidib在治疗急性髓系白血病（AML）患者中的研究数据。该研究为1期临床试验，评估了alvocidib在成人新诊断AML患者中的疗效和安全性。结果显示，71%的患者达到完全缓解，整体缓解率为77%，且89%的患者达到可测量的残留疾病（MRD）阴性。alvocidib的最大耐受剂量为30 mg/m²静脉推注，随后为60 mg/m²静脉滴注4小时，未观察到剂量限制性毒性。Tolero Pharmaceuticals首席执行官兼首席科学官David J. Bearss表示，他们对alvocidib在治疗新诊断AML患者中的临床反应和整体生存率感到满意，并期待进一步研究其在持久完全缓解和MRD阴性方面的潜力。
    PRNewswire
    2020-06-12
    Tolero Pharmaceutica
  • 天境生物与ABL Bio将在AACR年会公布双特异性抗体项目临床前数据
    研发注册政策
    天境生物与ABL Bio将在AACR年会公布双特异性抗体项目临床前数据
    天境生物宣布将在2020年6月22日至24日举行的美癌症研究协会线上年会II上展示其新开发的双特异性抗体TJ-CD4B的临床前研究数据。TJ-CD4B是天境生物与韩国生物技术公司ABL Bio合作开发的，针对胃癌、胰腺癌等肿瘤抗原Claudin 18.2和T细胞共刺激分子4-1BB的双特异性抗体。该抗体具有独特的结构，能够与肿瘤细胞结合并激活T细胞，同时降低临床毒性。此次AACR年会的公布标志着天境生物在双特异性抗体产品管线上的重大进展，并为TJ-CD4B/ABL111的后续临床开发提供了依据。天境生物将继续拓展以TJ-CD4B/ABL111为首的创新双特异性抗体产品管线。
    美通社
    2020-06-12
  • Scholar Rock 在 2020 年 Virtual Cure SMA 研究和临床护理会议上展示了 SRK-015 的临床和临床前数据
    研发注册政策
    Scholar Rock 在 2020 年 Virtual Cure SMA 研究和临床护理会议上展示了 SRK-015 的临床和临床前数据
    Scholar Rock公司宣布在2020年虚拟治愈SMA研究及临床护理会议上进行两项报告，回顾了SRK-015（一种选择性抑制肌生长素活化的研究性产品）在治疗脊髓性肌萎缩症（SMA）患者的临床试验数据，包括临床前研究、1期健康志愿者试验以及TOPAZ 2期概念验证试验的初步药代动力学和生物标志物数据以及基线人口统计学信息。SRK-015是一种针对肌生长素的前体形式的抑制剂，旨在通过阻止成熟生长因子的释放来促进临床上有意义的运动功能改善。该公司的研发重点在于通过靶向蛋白生长因子的信号传导机制，开发针对严重疾病的创新药物，包括神经肌肉疾病、癌症、纤维化和贫血等。
    Businesswire
    2020-06-12
    Scholar Rock Inc
  • Keros Therapeutics 在欧洲血液学协会 2020 年年会上公布了研究 KER-050 的临床和临床前研究结果，以及其 ALK2 抑制剂项目的临床前数据
    研发注册政策
    Keros Therapeutics 在欧洲血液学协会 2020 年年会上公布了研究 KER-050 的临床和临床前研究结果，以及其 ALK2 抑制剂项目的临床前数据
    Keros Therapeutics在2020年欧洲血液学协会年会（EHA）上展示了其新型药物KER-050的临床前和临床试验数据。这些数据表明，KER-050在健康绝经后女性中表现出良好的耐受性，并在多种动物模型中显示出促进造血的潜力。此外，一项新的ALK2激酶抑制剂研究显示，该抑制剂能够抑制促铁蛋白生成并改善铁缺乏性贫血小鼠模型中的贫血症状。KER-050在健康受试者中引起了血红蛋白和血小板的显著增加，显示出其在治疗无效造血疾病如骨髓增生异常综合征和骨髓纤维化的潜力。Keros计划在2020年下半年开始针对骨髓增生异常综合征患者的Phase 2临床试验，并在2021年开始针对骨髓纤维化相关血细胞减少症患者的Phase 2临床试验。
    GlobeNewswire
    2020-06-12
    Keros Therapeutics I
  • Imago BioSciences 在 2020 年虚拟 EHA 会议上提供 Bomedemstat 初步数据的最新情况
    研发注册政策
    Imago BioSciences 在 2020 年虚拟 EHA 会议上提供 Bomedemstat 初步数据的最新情况
    Imago BioSciences在2020年欧洲血液学协会（EHA）虚拟会议上展示了bomedemstat（IMG-7289）治疗晚期骨髓纤维化的临床试验数据。该数据分析了34名患者的资料，结果显示bomedemstat在多数患者中减少了脾脏体积，改善了总症状评分，提高了血红蛋白水平，并使患者从输血依赖转变为输血独立，改善了骨髓纤维化。初步数据显示，bomedemstat作为单一疗法在骨髓纤维化患者群体中具有显著的临床活性。此外，bomedemstat在骨髓纤维症患者中的耐受性良好，未观察到剂量限制性毒性，且未确定最大耐受剂量。最常见与bomedemstat相关的治疗相关不良事件是味觉异常（33%）。Imago BioSciences正在开发新型抗癌疗法，针对表观遗传酶，其开发的bomedemstat是一种小分子LSD1抑制剂，目前正在进行临床试验。
    Businesswire
    2020-06-12
    Imago Biosciences In
  • TG Therapeutics 在第 25 届欧洲血液学协会 （EHA） 年会上宣布数据展示
    研发注册政策
    TG Therapeutics 在第 25 届欧洲血液学协会 （EHA） 年会上宣布数据展示
    TG Therapeutics在EHA年会上展示了TG-1701在CLL和淋巴瘤治疗中的数据，包括作为单药和与U2联合使用的安全性及有效性。同时，公布了umbralisib与ibrutinib联合治疗CLL和MCL的长期数据，显示无长期安全性信号。TG Therapeutics对TG-1701的疗效和安全性表示满意，并期待进一步的临床试验。
    GlobeNewswire
    2020-06-12
    TG Therapeutics Inc
  • Principia 在正在进行的 1/2 期试验中呈报 Rilzabrutinib 治疗免疫性血小板减少症的最新阳性数据
    研发注册政策
    Principia 在正在进行的 1/2 期试验中呈报 Rilzabrutinib 治疗免疫性血小板减少症的最新阳性数据
    Principia Biopharma公司宣布，其研发的BTK抑制剂rilzabrutinib在治疗免疫性血小板减少症（ITP）的1/2期临床试验中取得了积极成果。该试验中，47名经过大量预治疗的ITP患者（中位数为六种先前治疗）接受了rilzabrutinib治疗，中位随访时间为18周。试验结果显示，50%的患者在每天两次400mg剂量下，经过至少12周的治疗后达到了主要终点，即连续两次血小板计数（间隔至少5天）达到或超过50,000/μL，并且从基线值增加20,000/μL以上，无需使用救援药物。此外，rilzabrutinib表现出快速起效和持久的疗效，且耐受性良好。基于这些数据，Principia计划启动一项关键的3期临床试验。
    GlobeNewswire
    2020-06-12
    Principia Biopharma
  • Editas Medicine 公布了 EDIT-301 与镰状患者细胞研究的临床前数据，用于镰状细胞病的潜在治疗
    研发注册政策
    Editas Medicine 公布了 EDIT-301 与镰状患者细胞研究的临床前数据，用于镰状细胞病的潜在治疗
    Editas Medicine公司宣布了EDIT-301的初步临床研究数据，EDIT-301是一种用于治疗镰状细胞病的潜在最佳药物。该药物通过CRISPR/Cas12a技术编辑患者CD34+造血干细胞中的HBG1/2启动子，以诱导胎儿血红蛋白（HbF）的产生。体外研究表明，EDIT-301具有高效和可重复的编辑能力，编辑效率约为90%，编辑后的红细胞中HbF表达超过50%，并且红细胞变形性显著提高。体内研究表明，编辑后的骨髓细胞中编辑效率超过90%，HbF表达增加约50%，且约90%的细胞为HbF阳性。这些数据表明EDIT-301有望为镰状细胞病患者提供潜在的临床益处。Editas Medicine正在推进IND申请，预计将在年底前提交。
    GlobeNewswire
    2020-06-12
    Editas Medicine Inc
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