BiondVax公司宣布完成了其M-001通用流感疫苗候选品的二期临床试验报告。该试验由美国国家过敏和传染病研究所（NIAID）资助，共招募了120名成年志愿者。试验结果显示M-001疫苗安全，并能引发显著的T细胞多功能反应。BiondVax首席科学官对NIAID及其合作伙伴表示感谢，并强调该结果与之前六项M-001临床试验结果一致。NIAID已将最终的临床研究报告提交给FDA，并告知BiondVax，该研究的首席研究员可能会在未来准备一份论文进行发表。同时，BiondVax在欧洲进行的 pivotal 三期临床试验正在进行中，旨在评估M-001疫苗对流行流感菌株的预防效果。

辉瑞公司宣布，其研发的口服每日一次的Janus激酶1（JAK1）抑制剂abrocitinib在针对12至18岁患有中度至重度特应性皮炎（AD）的患者的Phase 3 JADE TEEN研究中取得积极结果。该研究纳入了同时接受背景局部治疗的患者。两种剂量的abrocitinib均达到了共同主要终点，并且总体耐受性良好。研究结果显示，接受abrocitinib治疗的患者在12周时达到每个共同主要疗效终点的比例均显著高于安慰剂组。安全性方面，接受100mg或200mg剂量abrocitinib的患者出现不良事件的比例高于安慰剂组，但严重不良事件或导致研究终止的不良事件的比例在各治疗组之间相似。JADE TEEN是JAK1特应性皮炎疗效和安全性（JADE）全球开发计划的第四项试验。辉瑞公司计划将JADE TEEN的完整结果提交给未来的科学会议并在医学期刊上发表。

F2G Ltd，一家英国和奥地利生物技术公司，专注于开发针对致命性系统性真菌感染的新型疗法，宣布其领先的一类候选药物olorofim（原名F901318）获得美国食品药品监督管理局（FDA）的突破性疗法指定和合格传染病产品（QIDP）指定，用于治疗包括球孢子菌病（山谷热）在内的多种真菌感染。此外，F2G还获得了球孢子菌病的孤儿药指定。olorofim目前正在进行一项针对侵袭性真菌病（IFD）或侵袭性曲霉病（IA）患者的开放标签单臂2b期研究，这些患者对现有治疗有限。F2G的CEO Ian Nicholson表示，这些指定是F2G团队的一个重要里程碑，为治疗严重和致命性真菌感染提供了进一步的动力。F2G致力于开发新型抗真菌药物，其药物或托米德针对的是关键酶二氢叶酸脱氢酶（DHODH），具有广谱抗真菌活性。山谷热是一种由真菌Coccidioides引起的感染，主要在美墨边境地区流行。

全球制药公司LEAF宣布，其先导抗癌药LEAF-1401的临床前研究结果在ASCO年会上发布，结果显示该药在瘤内暴露量显著高于现有抗癌药培美曲塞，有望改善肺癌治疗效果。LEAF-1401作为新一代肿瘤免疫抗代谢药物，旨在破坏癌症和免疫系统的一碳代谢异常，已获得FDA积极反馈和开发注册指导。LEAF创始人表示，这是重要的里程碑，表明LEAF-1401有望在癌症治疗上发挥重要作用。

欧洲委员会批准了Vertex制药公司旗下药物KALYDECO®（ivacaftor）的标签扩展，使其可用于治疗患有囊性纤维化（CF）的儿童和青少年，年龄在6个月以上且体重至少5公斤，且具有CFTR基因中的R117H突变。这一批准意味着约500名欧洲患者将能够使用KALYDECO®。KALYDECO®已批准用于治疗18岁及以上患有CF的R117H突变患者，以及6个月以上且体重至少5公斤的婴儿，他们具有CFTR基因中的G551D、G1244E、G1349D、G178R、G551S、S1251N、S1255P、S549N或S549R突变。Vertex制药公司致力于为尽可能多的CF患者提供治疗，并计划与各国政府机构合作，尽快为符合条件的患者提供KALYDECO®。

中介平台「Ambler」获得600万欧元融资，由Bpifrance、Idinvest Partners、Partech和Kima Ventures等投资者注资。成立于2018年的「Ambler」由Julien Delean、Mehdi Ben Abroug、Nicolas Dumont和Thomas Bournac在法国创立，CEO为Mehdi Ben Abroug。该平台连接医疗机构与救护车公司，提供病人转移服务，提高卫生运输效率。公司技术解决方案被200多家医院和500多家运输公司采用，简化医护人员行政工作，用户可快速预订医疗交通服务，管理合同和预算，实现高效计费。计划利用新融资扩大业务，为更多医疗机构提供服务。

BioCryst Pharmaceuticals宣布在美国启动了一项扩大访问计划（EAP），为患有遗传性血管性水肿（HAE）的患者提供口服、每日一次的berotralstat实验性药物。此计划允许医生为无法通过临床试验获得产品的HAE患者申请berotralstat。美国食品药品监督管理局（FDA）表示，扩大访问是患者在没有可比较或满意的替代疗法时，获得实验性医疗产品治疗的一种潜在途径。请求扩大访问berotralstat必须由美国执业医师提出。医生可以通过发送电子邮件至access.us@inceptua.com或拨打1-888-225-8677为患者申请访问。berotralstat的新药申请目前正在FDA审查中，预计行动日期为2020年12月3日。BioCryst Pharmaceuticals专注于发现治疗罕见疾病的创新口服小分子药物，包括berotralstat、BCX9930、galidesivir和BCX9250等。

BryoLogyx公司宣布与Neurotrope公司达成两项协议，一项是收购Neurotrope的bryostatin-1在免疫肿瘤应用中的临床前数据包和药物产品，另一项是为Neurotrope提供合成bryostatin-1用于阿尔茨海默病和其他神经退行性疾病的治疗。Neurotrope与国家癌症研究所（NCI）合作研发bryostatin-1。BryoLogyx将利用bryostatin-1在增强免疫反应方面的潜力，加速其临床试验。在第一项协议下，Neurotrope将向BryoLogyx转让bryostatin-1用于治疗CD22+ B细胞急性淋巴细胞白血病（ALL）的权利，以及正在开发的IND申请。BryoLogyx将负责IND并支付少量费用。在供应协议下，BryoLogyx将为Neurotrope提供合成bryostatin-1用于治疗阿尔茨海默病和其他神经退行性疾病。Albany Molecular Research Inc.（AMRI）将协助BryoLogyx进行bryostatin-1的化学合成。BryoLogyx是合成bryostatin-1的唯一全球供应商，其技术可大幅降低生产成本。

Catalent与Spicona达成协议，共同研发针对COVID-19的VLP疫苗。Catalent将利用其专有的GPEx细胞线开发技术，在威斯康星州麦迪逊的设施中开发表达重组VLP的细胞系。Spicona专注于免疫学和疫苗学领域的研究与开发，其研发管线围绕预防及治疗传染病的新型化合物构建，重点开发新型、安全、有效的COVID-19疫苗。Spicona由经验丰富的疫苗专家团队领导，包括Kaspar Bänziger、Reinhard Glück和Gaurav Gupta博士，他们曾参与开发包括2003年的SARS疫苗在内的多个疫苗，并成功推向市场。Catalent的GPEx技术能够快速高效地创建稳定、高产的大规模哺乳动物细胞系，已应用于超过120项临床试验中的治疗候选药物。Catalent的麦迪逊设施提供从临床前到商业阶段的哺乳动物细胞系开发、工艺开发、工艺验证、制剂开发和药物活性物质制造等服务。

Curadigm公司宣布与麻省理工学院Robert Langer教授实验室合作，成功发表了关于其Nanoprimer技术改善RNA疗法（siRNA和mRNA）疗效的预临床体内数据。该技术通过降低药物在肝脏的快速清除，提高了RNA疗法的治疗效果，最高可达50%。这项为期两年的研究在《Nano Letters》期刊上发表，证明了Nanoprimer技术在提高治疗生物利用度和疗效方面的潜力，有助于RNA疗法向临床应用推进。Curadigm的Nanoprimer平台旨在提高药物生物利用度，同时降低非目标效应，适用于多种药物类别，包括纳米药物、核酸疗法和基因编辑技术。

Calgary的Orpyx Medical Technologies和Fidelity Machine & Mould Solutions宣布建立合作关系，共同在当地生产医疗口罩，以应对前线工作者对个人防护装备（PPE）的迫切需求。Orpyx专注于生产医疗设备，而Fidelity在工具和制造领域拥有丰富经验。双方利用各自在医疗和制造领域的领导力和专业知识，旨在增加阿尔伯塔省的PPE生产能力，减少对外国进口的依赖，并支持当地经济。Orpyx CEO和总裁Dr. Breanne Everett强调，提高PPE制造能力对于减少对外依赖和帮助本地经济至关重要。Fidelity总裁和总经理Jeff Litster表示，他们已迅速建立清洁室设施和制造能力，每月可生产800万件ASTM认证的三层手术口罩，并具备扩展空间。这一Calgary基地将填补供应链中的关键缺口，缩短依赖海外供应商的设施交货时间。

英国制药公司阿斯利康从范德堡大学获得了六种单克隆抗体，并计划推进其中最有潜力的用于预防及治疗COVID-19的研究。这些单克隆抗体是天然抗体的合成版本，可能能够中和SARS-CoV-2病毒。阿斯利康表示，计划在接下来的两个月内开始对两种抗体进行组合治疗的研究。

苏州，2020年6月10日，Alphamab Oncology（股票代码：9966 HK）宣布，其全资子公司江苏阿尔法玛邦生物医药有限公司（“江苏阿尔法玛邦”）与上海巴斯德研究所（“上海巴斯德”）达成合作协议，共同研发、生产和商业化针对COVID-19的全球治疗性抗体。双方将充分利用上海巴斯德在传染病领域的研究成果和研发实力，以及Alphamab Oncology的混合抗体平台，开发具有良好安全性和高中和活性的COVID-19中和抗体，以提供抗体治疗选择，提高预防能力，降低死亡率，为全球疾病预防和控制做出贡献。合作将成立联合项目团队，Alphamab Oncology负责提供其专有的混合抗体平台、构建人源化抗体和重组工程细胞系、进行药代动力学研究、临床试验、生产和商业化，而上海巴斯德则负责对COVID-19抗体的中和活性进行全面分析。

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蒙特罗莎疗法公司，由Versant风险投资公司、伦敦癌症研究所（ICR）和英国癌症研究基金会共同创立，旨在利用一种名为蛋白质降解的尖端药物发现概念来针对癌症。公司已获得3200万美元的初始投资，并计划开展临床试验。蒙特罗莎疗法公司由ICR的科学家伊恩·柯林斯教授和拉吉·乔普拉教授创立，拥有一个结合了多种小分子蛋白质降解剂化学库和内部蛋白质组学和结构生物学能力的综合药物发现平台。公司的研究发现了一种名为MRT-048的小分子化合物，有望成为新的乳腺癌治疗方法。蒙特罗莎疗法公司计划在未来几年内将化学库扩展到超过10000个结构，并利用这些结构来重新编程E3泛素连接酶，以对抗驱动疾病的未可药物蛋白质。

英国牛津大学的研究人员将在NIHR的多阶段CATALYST试验中研究，给COVID-19患者使用抗炎药物英夫利昔单抗是否能预防病情进展至呼吸衰竭或死亡。该试验旨在为住院的COVID-19患者选择新的药物干预措施。牛津大学的研究由Duncan Richards教授和Matt Rowland博士领导，得到英国研究与创新、牛津大学医学科学部COVID基金和Helena慈善基金的支持。英夫利昔单抗（CT-P13）是一种抗肿瘤坏死因子（TNF）疗法，用于治疗包括类风湿性关节炎和炎症性肠病在内的疾病。研究人员将研究该药物如何通过从危重患者身上采集血液和其他样本来减少由COVID-19引起的炎症。药物的疗效将通过患者所需的氧气量以及其他疾病严重程度指标（如器官衰竭）来衡量。在CATALYST试验中表现出疗效的药物将被推荐进行更大规模的试验。该研究将首先在伯明翰和牛津进行招募，并预计其他中心将很快加入。研究人员与伯明翰紧密合作，分析复杂的生物标志物，以提供关于药物的重要机制见解。

本周，Mateon Therapeutics宣布，其旗下药物OT-101与IL-2组合的许可协议正式生效，该协议由Oncotelic与韩国公司Autotelic BIO于2018年签订。OT-101/IL-2组合在肿瘤异种移植模型中显示出良好的协同作用，作为免疫肿瘤疗法，将进入1期临床试验。OT-101已获得针对胶质母细胞瘤、黑色素瘤和胰腺癌的孤儿药指定，近期FDA还授予其针对弥漫性内生性脑干胶质瘤的罕见儿科指定。OT-101对冠状病毒包括COVID-19也有效，并在抗击COVID-19疫情中部署使用。OT-101在2期临床试验中表现出对胰腺癌、胶质母细胞瘤和黑色素瘤的显著疗效。Mateon Therapeutics将获得Autotelic BIO商业化或许可OT-101/IL-2产生的利润分成和版税。Mateon Therapeutics致力于开发RNA治疗药物和小分子抗癌药物，OT-101是其主要候选药物，针对TGF beta，在临床试验中显示出单药活性。Autotelic BIO专注于免疫肿瘤、糖尿病/高血压、糖尿病/高脂血症、疼痛/炎症和老年病等领域的个性化下一代协同疗法开发。