Sutro Biopharma将在2020年6月22日至24日举行的美国癌症研究协会虚拟年度会议II上展示其针对叶酸受体α的抗体-药物偶联物STRO-002的新临床前数据。此外，Sutro的合作伙伴默克集团将在会议上展示合作开发的M1231新药候选物的临床前数据，这是一种针对EGFR和MUC1的同类首创双特异性抗体-药物偶联物。Sutro公司位于南旧金山，是一家专注于应用精确蛋白质工程和理性设计创造下一代肿瘤治疗药物的处于临床阶段的药物发现、开发和制造公司。其专有的细胞游离蛋白合成平台XpressCF®和定点偶联平台XpressCF+™导致了STRO-001和STRO-002的发现，这两者都是Sutro内部开发的ADC。Sutro致力于通过创造具有改进治疗特征的药物来改变癌症患者的生命，这些药物针对的是当前标准治疗不佳的临床验证靶点。

Can-Fite BioPharma Ltd.宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）对该公司提交的关于Piclidenoson用于治疗COVID-19的Pre-IND申请给予了详细评论，允许公司正式提交IND申请。Piclidenoson是一种A3腺苷受体（A3AR）激动剂，具有抗病毒、抗炎、抗风湿特性，在临床试验中表现出良好的安全性。公司计划进行一项II期临床试验，评估Piclidenoson在治疗COVID-19患者中的疗效和安全性。Can-Fite的CEO Dr. Pnina Fishman表示，公司对FDA的指导表示感谢，并期待提交IND申请。

Eli Lilly公司宣布，其研究性药物tirzepatide的3期心血管结局试验SURPASS-CVOT已开始给药，该试验旨在评估tirzepatide与市场领先的GLP-1受体激动剂Trulicity（dulaglutide）相比的非劣效性和优越性。该研究包括来自30个国家的12500名2型糖尿病和动脉粥样硬化性心血管疾病患者，主要终点为首次发生MACE-3（心血管死亡、心肌梗死或卒中复合终点）的时间。Lilly公司表示，这项试验将为2型糖尿病和心血管疾病患者提供关于tirzepatide潜在疗效的重要证据。

以色列创新医疗成像技术公司Nano-X Imaging获得2000万美元股权融资，投资者为现有股东SK Telecom，此前SK Telecom已进行500万美元投资。公司致力于开发降低成本的新型数字X射线源Nanox.ARC，旨在提高医疗成像的可用性。Nano-X Imaging计划利用融资资金大规模部署成像系统，并与SK Telecom合作在韩国和越南部署2500个系统，同时有意成立韩国全资子公司扩大半导体生产。此外，公司计划在全球部署约15000个系统，为当地居民提供医学影像，推动早期预防保健发展。

NanOlogy公司宣布启动一项针对IT NanoPac（亚微米粒度紫杉醇）的临床试验，用于通过经支气管超声引导的经支气管穿刺活检（EBUS-TBNI）治疗非小细胞肺癌（NSCLC）和间变性小细胞肺癌（SCLC）。该试验是在美国食品药品监督管理局（FDA）批准IT NanoPac用于治疗肺癌新药研究申请（IND）之后进行的。此外，FDA还批准了NanoPac雾化吸入形式的IND，用于治疗NSCLC。目前，NanoPac已获得五个IND，允许通过多种途径进行临床试验，包括胰腺、前列腺、卵巢、腹膜和肺癌。即将进行的临床试验是一项2a期剂量递增和扩展试验，评估通过EBUS-TBNI每月最多三次IT注射NanoPac的安全性、耐受性，并测量无进展生存期、总生存期和肿瘤反应。该试验将在两个临床地点开始，并计划招募更多患者。在临床前研究中，NanoPac雾化吸入形式在肺组织中保留超过14天，并在NSCLC的异位模型中引起肿瘤消退和免疫细胞浸润。此外，NanoPac在前列腺和胰腺临床试验中已对约70名患者进行了靶向注射，在腹膜和卵巢癌患者中进行了腹腔内NanoPac注射，显示出良好的耐受性和活性迹象。NanOlogy的亚微

赛诺菲宣布对全球风险投资基金凯辉创新基金进行战略投资，旨在支持全球创新科技推动社会可持续发展。此次合作将加强赛诺菲与全球，尤其是中国市场的创新医疗生态系统联系。中国作为全球第二大医疗健康市场，对赛诺菲具有重要意义。近十年来，中国在医疗健康领域的创新能力不断提升，赛诺菲执行副总裁夏立维表示，中国市场的活力和数字创新领域的突破令人印象深刻。赛诺菲与凯辉创新基金的合作将加速医疗科技创新成果的转化，助力中国医疗健康系统发展。凯辉创新基金凭借在多个行业的投资布局和经验，为初创企业与行业领导者搭建平台，促进社会创新和变革。赛诺菲普药全球事业部中国区总经理贺恩霆博士表示，双方合作将激发更多创新型解决方案，推进医疗健康行业变革。凯辉基金创始人蔡明泼强调，将与赛诺菲紧密合作，挖掘医疗趋势，支持全球医疗健康生态改革创新。赛诺菲创新中心“极创联盟”已成为本土初创企业实现创新理念的重要加速孵化器，通过本次合作，赛诺菲和凯辉将共同推动医疗健康领域的发展，满足人们日益多元化的健康需求。

Saniona公司宣布已完成与美国食品药品监督管理局（FDA）就Tesomet在脆性X综合症（PWS）治疗中的IND会议，该病是一种罕见病，具有巨大的医疗未满足需求。FDA对Tesomet在PWS患者中可能通过505(b)2途径推进的监管路径表示赞同，并同意Saniona的设计、建议的剂量和潜在2b期临床试验的持续时间。Saniona计划在2020年下半年正式提交IND并开始PWS的2b期临床试验，主要终点为过度进食。此外，Saniona还在评估Tesomet治疗下丘脑肥胖（HO），并计划在2020年第四季度与FDA会面，以确定Tesomet在HO中的监管路径。

Vedanta Biosciences宣布VE202，一种用于治疗炎症性肠病（IBD）的口服活菌治疗产品，在健康志愿者中的两项I期研究取得积极结果，表明该产品在所有剂量下均安全且耐受性良好，并显示出持久和剂量依赖性的定植。公司预计将在未来12个月内开始针对IBD患者的II期研究。此外，Vedanta Biosciences获得了1200万美元的新资金和研发合作资金，总C/C-2轮融资达到7110万美元。Vedanta Biosciences的管线包括四个处于临床阶段的候选产品，目前正在评估用于治疗高风险艰难梭菌感染、IBD、食物过敏和晚期或转移性癌症（与Bristol Myers Squibb的Opdivo®检查点抑制剂联合使用）。VE202的I期研究纳入了105名健康志愿者，并评估了两种VE202变体，分别包含11或16个细菌菌株。这些菌株包括属于梭菌IV群和XIVa群的几种细菌，这些细菌已被证明在诱导IBD耐受性方面发挥作用，并与疾病缓解相关。

ERYTECH Pharma公司宣布，其正在进行的针对急性淋巴细胞白血病（ALL）患者的第二线治疗临床试验已达到50名患者的目标入组。初步数据显示，eryaspase在患者中实现了目标水平的门冬酰胺酶活性，并且与联合化疗结合使用时，耐受性良好。美国食品药品监督管理局（FDA）确认，对聚乙二醇化门冬酰胺酶产生超敏反应的ALL患者存在未满足的医疗需求，这为eryaspase作为潜在治疗选择提供了支持。

全球血液治疗公司计划在2021年中提交针对儿童4至11岁年龄段的镰状细胞性贫血（SCD）患者使用Oxbryta（voxelotor）的新药申请，该药物是首个且唯一一种直接抑制血红蛋白聚合的疗法，目前在美国已获批准用于治疗12岁及以上成年人和青少年患者的SCD。公司与美国食品药品监督管理局（FDA）召开了B型会议，并就扩大Oxbryta在年轻儿童中使用达成一致。新药申请将包括针对该年龄段儿童的新配方，以及正在进行中的2a期HOPE-KIDS 1研究的临床数据。FDA的加速审批途径允许基于替代终点更早批准治疗严重疾病且满足未满足医疗需求的药物。Oxbryta通过增加血红蛋白对氧的亲和力，阻止血红蛋白聚合和红细胞的镰变和破坏，从而改善溶血性贫血和氧气输送。

Neurana Pharmaceuticals宣布启动了新型骨骼肌松弛剂tolperisone的Phase 1中枢神经系统（CNS）临床研究，该研究旨在评估tolperisone在治疗急性肌肉痉挛时的安全性，特别是其对认知功能的影响。这是公司的一个重要里程碑，因为tolperisone有望不会影响认知功能，与现有导致嗜睡和认知障碍的骨骼肌松弛剂形成区别。该研究由认知研究公司专家Gary Kay博士参与，此前的研究显示tolperisone在驾驶表现和睡眠感等方面均未显示出与安慰剂相比的显著影响。Phase 1研究将在36名健康志愿者中进行，评估tolperisone对嗜睡和认知功能的影响，并与环苯扎平（cyclobenzaprine）和安慰剂进行比较。Neurana预计将在2020年第四季度报告该研究的初步数据。Neurana是一家专注于治疗神经肌肉疾病的生物技术制药公司，成立于2013年，总部位于圣地亚哥。

欧洲生物技术公司AlgoTherapeutix宣布，其创新药物ATX01（专有的局部阿米替林凝胶）获得美国食品药品监督管理局（FDA）的孤儿药资格认定，用于治疗罕见病红细胞增多症。该病主要影响脚部，偶尔也影响手部，症状包括剧烈的灼烧痛、严重发红和皮肤温度升高。ATX01旨在通过局部给药直接作用于受损的皮肤神经纤维，避免口服和注射剂型的全身副作用。AlgoTherapeutix计划在2020年底开始ATX01的I期临床试验。这一资格认定将为该公司带来费用豁免、临床开发财务激励和市场独家权等好处。

OpGen公司宣布，其Unyvero HPN检测面板在肺炎诊断中与细菌下呼吸道培养结果高度一致（98.2%），与瑞典卡罗琳斯卡研究所的合作研究显示，四分之一的COVID-19重症患者存在细菌性共感染，快速诊断测试的必要性凸显。该面板能在五小时内提供结果，而非数日，帮助临床医生早期进行病原体鉴定，包括耐药性标记信息，从而支持早期治疗决策和抗菌药物管理。研究样本来自瑞典四家医院的ICU患者，其中25%的患者检测出细菌性共感染。OpGen公司表示，这一快速检测技术在应对全球大流行病时尤为重要，他们期待在全球范围内为更多医疗机构提供测试能力。

Mayo Clinic与Adaptive Phage Therapeutics（APT）宣布合作，推进和商业化与APT的PhageBank实验性疗法相关的噬菌体敏感性测试（PST）。该测试将在Mayo Clinic Laboratories（MCL）推出，作为实验室开发测试，全球商业化。PST将有助于快速识别针对患者特定细菌感染的精确治疗方案，包括抗药性（AMR）或与生物膜相关的感染。APT的CEO兼联合创始人Greg Merril表示，这种噬菌体敏感性测试旨在同时测试APT的PhageBank中选出的数百个噬菌体候选者，与从患者中分离的细菌进行测试。PST将确定一个或多个可能用于治疗感染的噬菌体。Mayo Clinic的感染病专家Gina A. Suh博士表示，APT已成功将其实验性PhageBank疗法与从患者中分离的细菌相匹配，以治疗晚期和慢性假体关节感染。Mayo Clinic与APT的合作将有助于加速全球对PhageBank疗法的访问。据Centers for Disease Control和世界卫生组织的数据，每年有超过280万例抗药性感染发生在美国，超过35,000人死亡。APT的PhageBa

Voltron Therapeutics与麻省总医院疫苗和免疫治疗中心达成合作协议，利用独家授权的VaxCelerate自组装疫苗平台，旨在优化治疗人乳头瘤病毒（HPV）诱导的恶性和卵巢癌的肿瘤抑制化合物剂量和开发。研究显示，该自组装疫苗与检查点抑制剂结合使用，在HPV诱导的癌症模型中，比单独使用或两者结合使用有显著的生存率提高。Voltron Therapeutics已获得3500万美元的A轮优先股融资，用于加速SAV技术的开发和企业疫苗组合的扩展。此外，Voltron Therapeutics与麻省总医院在疫苗开发方面有长期合作关系，包括针对传染病和癌症的疫苗开发。

Avacta Group plc与Adeptrix合作开发的针对COVID-19感染的BAMS诊断测试已进入原型阶段，能够检测模型样本中的冠状病毒刺突蛋白。该测试利用Avacta开发的Affimer试剂，通过质谱检测快速识别病毒刺突蛋白片段，具有高特异性。目前，测试正在英国和美国实验室使用患者样本进行评估和优化，预计将在夏季获得CE/FDA批准。此外，Avacta还与Cytiva合作开发基于唾液的抗原测试，并期待未来在多个产品开发上取得进展。

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