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  • SENS-401 突发性感音神经性听力损失 2 期试验的 Sensorion 更新
    研发注册政策
    SENS-401 突发性感音神经性听力损失 2 期试验的 Sensorion 更新
    Sensorion公司宣布，其开发的药物SENS-401（Arazasetron）在治疗突发性感音神经性听力损失（SSNHL）的115名患者的Phase 2 AUDIBLE-S研究中，虽然药物安全性良好，但未达到主要终点，即在四周治疗结束时，与安慰剂相比，受影响耳的纯音听阈（PTA）没有达到15dB的显著改善。然而，对听力阈值大于80dB的参与者进行的亚组分析显示，与安慰剂相比，在两种剂量下均显示出更好的反应。Sensorion将继续评估AUDIBLE-S研究的数据，并计划在3月中旬发布次要终点结果。公司表示，尽管主要终点未达成，但将继续开发新型治疗听力损失的方法，包括基因治疗项目。
    Businesswire
    2022-01-17
    Sensorion SA
  • Green Valley 获得美国 FDA 的 IND 批准，用于寡甘露酸钠治疗帕金森病的全球 II 期临床试验
    研发注册政策
    Green Valley 获得美国 FDA 的 IND 批准，用于寡甘露酸钠治疗帕金森病的全球 II 期临床试验
    上海绿谷制药有限公司收到美国食品药品监督管理局（FDA）关于其创新药物Oligomannate（商品名“GV-971”）全球多中心II期临床试验的IND申请，该药物用于治疗阿尔茨海默病（AD）。FDA批准该研究可继续进行，针对早期帕金森病（PD）患者的治疗。GV-971作为首个针对肠-脑轴的AD药物，通过调节肠道菌群和抑制肠道菌群代谢物的异常平衡来减少炎症。绿谷研究院的研究发现，GV-971能够调节肠道菌群失调、抑制肠道和大脑中的α-突触核蛋白聚集、减少神经炎症、保护多巴胺能神经元，并改善运动和非运动症状。全球多中心II期临床试验将招募300名早期PD患者，在北美和亚太地区的30个临床中心进行，以评估GV-971治疗早期PD的疗效和安全性。GV-971已在中国获得批准用于治疗轻度至中度AD并改善认知功能，并已在全球多个国家和地区获得批准进行临床试验。此外，GV-971已被纳入中国多个权威临床指南，并被列入国家医保药品目录。
    PRNewswire
    2022-01-17
    上海绿谷制药有限公司
  • 加科思 Aurora A 抑制剂 JAB-2485 获得 FDA 的 IND 批准
    研发注册政策
    加科思 Aurora A 抑制剂 JAB-2485 获得 FDA 的 IND 批准
    Jacobio公司自主研发的全球首个Aurora A抑制剂JAB-2485获得美国FDA的IND批准，计划在美国启动针对晚期实体瘤患者的I/IIa期临床试验。JAB-2485是一种高度选择性的小分子Aurora A抑制剂，能够抑制Aurora A活性，诱导细胞凋亡并抑制肿瘤生长。目前全球尚无商业化的Aurora A抑制剂。JAB-2485是第三种进入美国临床阶段的Aurora A抑制剂，具有显著的抗肿瘤活性。临床前数据显示，JAB-2485在生化水平和细胞水平上高度选择性，对Aurora A的抑制活性比Aurora B高一千倍，有望惠及小细胞肺癌和三阴性乳腺癌患者。相关研究表明，Aurora A和SHP2抑制剂可能是解决KRAS G12C抑制剂耐药性的疗法之一。Jacobio拥有三种处于临床阶段的自主研发药物，包括SHP2抑制剂（JAB-3068和JAB-3312）、Aurora A抑制剂（JAB-2485）和KRAS G12C抑制剂（JAB-21822），有望为患者提供更多联合治疗方案。Jacobio致力于为人们的健康提供更多产品和解决方案，其研发中心位于北京、上海和马萨诸塞州，拥有针对蛋白酪氨酸磷酸酶、K
    PRNewswire
    2022-01-17
    北京加科思新药研发有限公司
  • 加科思Aurora A抑制剂JAB-2485在美国获批临床
    研发注册政策
    加科思Aurora A抑制剂JAB-2485在美国获批临床
    加科思药业自主研发的创新药Aurora A抑制剂JAB-2485在美国获批新药临床试验申请，将针对多种晚期实体瘤开展临床试验。JAB-2485是一种高选择性小分子抑制剂，具有良好的抗肿瘤活性，对Aurora A的抑制活性比对Aurora B的抑制活性高一千多倍。加科思同时拥有自主研发的SHP2抑制剂和KRAS G12C抑制剂三个项目在临床试验阶段，有望通过联合用药为患者带来更多治疗方案。加科思致力于为患者提供突破性治疗方案，成为全球认可的药物研发领导者。
    美通社
    2022-01-17
  • 36氪首发 | 合成生物学平台「微构工场」获2.5亿元A轮融资，加速建设PHA智能制造产线
    医药投融资
    36氪首发 | 合成生物学平台「微构工场」获2.5亿元A轮融资，加速建设PHA智能制造产线
    微构工场，一家合成生物学企业，已完成2.5亿元人民币A轮融资，由混改基金领投，老股东红杉中国及SEE FUND追加投资。公司正建设年产千吨PHA智能示范线，并计划筹建万吨PHA生产基地。微构工场依托清华大学产学研资源，专注于PHA合成及应用，其创始人陈国强教授在嗜盐菌改造、PHA合成等领域发表SCI论文370余篇。公司联合创始人吴赴清、兰宇轩在PHA技术研发、市场营销方面经验丰富。PHA作为一种可降解的天然高分子材料，有望替代传统石化塑料，减少白色污染。微构工场采用嗜盐菌作为底盘细胞，通过合成生物学技术生产PHA，并已进行多轮迭代升级。公司计划建设PHA研发生产平台，并与下游客户合作研发。随着合成生物学市场的发展，预计到2024年市场规模将达189亿美元。
    36氪
    2022-01-17
    中国国有企业混合所有制改革基金 众海投资 国中资本 红杉中国 北京微构工场生物技术有限公司
  • 【首发】AI+RNA初创公司ReviR溪砾科技获数千万美元Pre-A轮融资
    医药投融资
    【首发】AI+RNA初创公司ReviR溪砾科技获数千万美元Pre-A轮融资
    AI+RNA初创公司ReviR Therapeutics完成Pre-A轮融资，总融资金额数千万美元。投资方包括顺为资本、云九资本、天图投资，老股东五源资本和鼎晖VGC超额跟投。本轮资金将用于推进ReviR旗下voyageR™AI技术平台的评估及验证，加速候选化合物的筛选与开发，为临床应用布局打下基础。ReviR成立于2021年5月，致力于以人工智能算法和基因技术驱动靶向RNA的药物研发，解决肿瘤、感染和罕见病等长期未被满足的临床需求。
    动脉网
    2022-01-17
    五源资本 鼎晖投资
  • Midatech Pharma PLC Announces Extension of Janssen collaboration re Q-Sphera
    交易并购
    Midatech Pharma PLC Announces Extension of Janssen collaboration re Q-Sphera
    ABINGDON, UK / ACCESSWIRE / January 17, 2022 / Midatech Pharma PLC (AIM:MTPH)(NASDAQ:MTP), a drug delivery technology company focused on improving the bio-delivery and biodistribution of medicines, is pleased to announce the extension of its R&D collaboration with Janssen Pharmaceutica NV (Janssen) originally announced on 21 July 2020.On 17 June 2021, the Company announced that, using its Q-Sphera technology, it had successfully encapsulated a proprietary Janssen experimental large molecule medicine and imp
    Accesswire
    2022-01-17
    Midatech Pharma Ltd Johnson & Johnson
  • ENHERTU（R） 在美国获得优先审评资格，用于既往接受过基于抗 HER2 方案治疗的 HER2 阳性转移性乳腺癌患者
    研发注册政策
    ENHERTU（R） 在美国获得优先审评资格，用于既往接受过基于抗 HER2 方案治疗的 HER2 阳性转移性乳腺癌患者
    Daiichi Sankyo和AstraZeneca公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已接受ENHERTU（fam-trastuzumab deruxtecan-nxki）的补充生物制品许可申请（sBLA），用于治疗既往接受过抗HER2治疗的美国成人HER2阳性转移性乳腺癌患者。该申请获得了优先审评资格。ENHERTU是一种由Daiichi Sankyo和AstraZeneca共同开发的HER2靶向抗体药物偶联物（ADC）。FDA的优先审评是基于DESTINY-Breast03试验的结果，该结果显示ENHERTU与ado-trastuzumab emtansine（T-DM1）相比，将疾病进展或死亡风险降低了72%。ENHERTU的sBLA正在根据FDA的实时肿瘤学审查（RTOR）计划和项目Orbis进行审查，这两个计划旨在尽早将有效的癌症治疗方法带给患者。ENHERTU的安全性和有效性数据基于DESTINY-Breast03试验，该试验是一项全球性的、头对头、随机、开放标签的3期试验，比较了ENHERTU与T-DM1在既往接受过trastuzumab和taxane治疗的HER2阳性不可切除和/或转移
    Businesswire
    2022-01-17
    AstraZeneca PLC Daiichi Sankyo Co Lt
  • Hikma 通过收购 Teligent 无菌注射剂资产扩展到加拿大
    交易并购
    Hikma 通过收购 Teligent 无菌注射剂资产扩展到加拿大
    Hikma制药公司宣布以4575万美元收购加拿大Teligent公司的无菌注射剂资产，标志着Hikma进入加拿大市场。此次收购包括25种无菌注射剂产品、3种眼科产品以及7种产品管线，其中4种已获得加拿大卫生部的批准。该交易预计在2022年第一季度末完成。Hikma注射剂总裁Riad Mishlawi表示，此次收购将扩大其无菌注射剂药物组合，并使Hikma进入具有吸引力的加拿大注射剂市场。
    美通社
    2022-01-17
    Hikma Pharmaceutical Teligent Inc
  • 和誉医药宣布与礼来达成全球合作，共同发现和开发新型分子
    交易并购
    和誉医药宣布与礼来达成全球合作，共同发现和开发新型分子
    Abbisko Therapeutics与Eli Lilly and Company达成全球合作，共同发现、开发针对未满足医疗需求的心血管代谢疾病新型分子。Abbisko将利用其专有研发平台进行分子发现和开发，而Lilly将提供相关靶标的发现信息和疾病知识。双方将共享研究成果，Abbisko有机会获得高达2.58亿美元的潜在里程碑付款。若Lilly负责临床开发和商业化，Abbisko将获得销售分成；反之，Lilly将获得里程碑付款和销售分成。
    美通社
    2022-01-17
    上海和誉生物医药科技有限公司 Eli Lilly & Co
  • 青年研究员获得 $200k 奖金，用于研究动员身体免疫系统对抗肺癌的创新方法
    医药投融资
    青年研究员获得 $200k 奖金，用于研究动员身体免疫系统对抗肺癌的创新方法
    洛杉矶，2022年1月17日（全球新闻社）——美国肺癌基金会、国际肺癌基金会以及部分由百时美施贵宝慷慨资助的200,000美元的资助研究正在探索利用人体强大的免疫系统来更好地治疗肺癌的方法。这两项青年研究员资助研究都聚焦于解决对PD-1免疫疗法无反应的肺癌肿瘤。资助获得者包括专注于肺癌研究的医生科学家考夫曼博士，他的研究试图确定为何LKB1基因缺失的肺癌肿瘤对免疫疗法具有内在的耐药性，希望这项工作能引领未来开发新型治疗肺癌的方法。萨利希-拉德博士是一位研究使用患者自身肿瘤修改后的细胞的新型肺癌疫苗的肺癌研究者，这种疫苗能够使耐药性肺癌对当前的PD-1免疫疗法敏感。通过青年研究员资助，萨利希-拉德博士希望促进新型免疫治疗策略的开发来治疗肺癌。考夫曼博士和萨利希-拉德博士加入了由美国肺癌基金会和国际肺癌基金会资助的青年研究员团队，他们已帮助将超过800万美元的资金投入肺癌研究，以吸引最优秀的人才加入肺癌研究领域。目标是资助最优秀的研究，以对肺癌患者产生最大的积极影响。国际肺癌基金会（ILCF）旨在加速胸部恶性肿瘤研究，激励研究人员将职业生涯专注于肺癌研究，并降低全球肺癌死亡率。自2014年成立以来，ILCF已为全
    GlobeNewswire
    2022-01-17
    Bristol Myers Squibb David Geffen School Lung Cancer Foundati Ohio State Universit
  • 巴西 SENAI CIMATEC 在 HDT Bio 的 RNA COVID-19 疫苗 1 期试验中为第一批健康志愿者注射
    研发注册政策
    巴西 SENAI CIMATEC 在 HDT Bio 的 RNA COVID-19 疫苗 1 期试验中为第一批健康志愿者注射
    巴西的SENAI CIMATEC在1月17日对健康志愿者进行了HDT Bios RNA COVID-19疫苗HDT-301的Phase 1临床试验。该疫苗采用HDT Bios专有的脂质纳米颗粒RNA递送技术，具有更简单的制造、更易部署、无需超低温冰箱和剂量远低于现有RNA COVID-19疫苗的特点。这是HDT Bio与SENAI CIMATEC合作的第二个国际研究项目，旨在帮助历史上服务不足的国家应对疫情。HDT Bio还与其他国家如印度、韩国和中国有合作，旨在将先进的免疫疗法带给服务不足的国家，以解决全球健康不平等问题。SENAI CIMATEC将进行双盲、安慰剂对照、剂量范围Phase 1临床试验，招募90名健康成人志愿者，评估疫苗的安全性、耐受性和免疫原性。
    Businesswire
    2022-01-17
    HDT Bio Serviço Nacional de Gennova Biopharmaceu Ministry of Science
  • 母乳可以检测癌症吗？克拉克森大学的新研究怎么说
    医投速递
    母乳可以检测癌症吗？克拉克森大学的新研究怎么说
    研究人员凯瑟琳·阿卡罗和布莱恩·彭特科斯特以及科斯特尔·达里耶正在探索利用母乳样本来识别癌症风险和癌症的存在。阿卡罗指出，怀孕本身会增加乳腺癌的风险，而她的研究旨在通过分析母乳中细胞的DNA变化来识别癌症和风险。阿卡罗与蛋白质专家达里耶合作，利用质谱技术识别特定蛋白质，以寻找癌症生物标志物。美国国立卫生研究院国家癌症研究所为这项研究提供了443,330美元的资助。达里耶希望这项研究能最终开发出一种常规筛查工具，帮助治疗和预防癌症。他们希望有一天，所有女性都能通过母乳或初乳样本进行乳腺癌筛查。研究团队还包括纽约大学医学院的戴维·费尼奥、克拉克森大学的苏马纳·蒙达尔、达里耶实验室的前研究生罗沙纳克·阿斯勒巴格以及当前研究生丹妮尔·惠瑟姆。有兴趣捐赠母乳样本的女性可以访问http://breastmilkresearch.org。
    GlobeNewswire
    2022-01-17
    Clarkson University National Cancer Inst National Institutes New York University University of Massac
  • Botanical Solution Inc. （BSI） 在 A 轮融资中完成 610 万美元的首次交割
    交易并购
    Botanical Solution Inc. （BSI） 在 A 轮融资中完成 610 万美元的首次交割
    Botanical Solution Inc.（BSI）成功完成610万美元的A轮融资，由Palo Alto的VC公司Otter Capital领投。此轮融资将支持BSI在农业和医药领域的地理扩张和产品开发。BSI将利用资金扩大其以植物为基础的产品生产，包括BotriStop和Quillibrium，并加速新生物农药产品的市场准备。此外，BSI还将扩大其研发管线，并提高QS-21的产量，这是一种用于疫苗的黄金标准佐剂。BSI首席执行官Gastn Salinas表示，BSI团队对与Otter Capital的合作感到兴奋，并承诺将继续为世界提供最先进的植物生物农药和QS-21的供应。
    Businesswire
    2022-01-17
    Botanical Solution I Syngenta AG
  • 佳量医疗宣布完成数亿元B轮融资，持续打造全球领先的神经外科和脑科学技术平台
    医药投融资
    佳量医疗宣布完成数亿元B轮融资，持续打造全球领先的神经外科和脑科学技术平台
    2022年1月17日，杭州佳量医疗科技有限公司官方宣布数月前已完成数亿元B轮融资，该轮投资由启明创投领投，元璟资本、中金资本旗下中金传誉凤凰基金跟投，原股东辰德资本继续加持，点石资本担任独家财务顾问。所筹资金将用于进一步扩充研发管线、临床试验、人员补充等。同时，佳量医疗乔迁仪式在办公新址——中国（杭州）数字·健康小镇隆重举行。佳量医疗成立于2020年，是一家专注于神经外科与脑科学研究领域的高科技集团公司，旗下拥有诺为医疗、纽顿科技品牌。
    动脉网
    2022-01-17
    元璟资本 启明创投 中金传誉凤凰基金 辰德资本 点石资本 杭州佳量脑科学股份有限公司
  • Revive Therapeutics 提供裸盖菇素药物项目的最新信息
    研发注册政策
    Revive Therapeutics 提供裸盖菇素药物项目的最新信息
    Revive Therapeutics Ltd. 正在推进其基于麦角酸二乙胺（psilocybin）的药物研发项目，旨在治疗精神疾病、物质滥用和神经系统疾病。公司已获得IRB批准，开始一项针对成人阿片类药物滥用障碍的Phase 2临床试验，并与威斯康星大学麦迪逊分校合作评估psilocybin在治疗阿片类药物滥用障碍中的安全性和可行性。此外，公司还在开发口服psilocybin薄膜条和psilocybin微针贴片，以提供灵活的治疗方案。同时，公司正与LTS Lohmann Therapie-Systeme AG合作开发psilocybin口服薄膜条，并与PharmaTher Holdings Ltd.合作评估psilocybin微针贴片技术。此外，公司还在开发一种基于自然生物合成的psilocybin，并与北卡罗来纳州立大学合作。Revive Therapeutics Ltd. 还与安提瓜健康科学大学达成协议，开展psilocybin辅助疗法的临床研究和开发。
    GlobeNewswire
    2022-01-17
    Revive Therapeutics LTS Lohmann Therapie North Carolina State University of Health University of Wiscon
  • Neoss 集团成立 Neoss 中国，以扩大其在增长最快的植入物市场之一的全球影响力。
    交易并购
    Neoss 集团成立 Neoss 中国，以扩大其在增长最快的植入物市场之一的全球影响力。
    Neoss Group宣布成立Neoss China，旨在扩大其在全球快速增长的牙科植入市场中的影响力。通过收购其中国分销合作伙伴Legend Life Tech，Neoss China将在上海设立，利用Legend Life Tech在产品注册、物流、市场营销和销售方面的优势，更好地服务中国客户。此举标志着Neoss发展历程中的重要里程碑，体现了其对全球患者护理持续支持的承诺。中国是全球最大的牙科植入市场之一，每年约有五百万个植入物被使用，Neoss的投入将更好地满足中国医生和患者的多样化需求。Legend Life Tech作为Neoss的中国分销合作伙伴，在过去五年中在市场营销和服务方面取得了卓越贡献，未来将逐步将服务和员工过渡到Neoss China，并与Neoss共同开发中国市场，提升品牌知名度。Neoss China将拥有由Robert Gottlander担任董事长、Zhou Xin担任董事的新董事会。Neoss致力于提供智能解决方案，以直观易用的方式帮助牙科专业人士为患者提供可靠、经济有效的治疗，实现可预测的长期效果。
    美通社
    2022-01-17
    Neoss Ltd
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