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  • 康方生物 AK117(CD47 单克隆抗体)联合 AK112(PD-1/VEGF 双特异性抗体)启动联合或不联合化疗治疗晚期恶性肿瘤的 Ib/II 期临床试验
    研发注册政策
    Akeso公司宣布其自主研发的新型免疫肿瘤药物Ligufalimab(CD47单克隆抗体,研发代号AK117)与Ivonescimab(PD-1/VEGF双特异性抗体,研发代号AK112)联合治疗晚期恶性肿瘤的方案获得中国国家药品监督管理局药品审评中心批准,将启动一项Ib/II期临床试验,旨在评估该联合治疗方案的安全性、耐受性、药代动力学、免疫原性和抗肿瘤活性。该试验主要针对胃肠道肿瘤患者,此前已针对头颈癌患者启动了Ib/II期临床试验。相关数据显示,恶性肿瘤已成为中国人口死亡的主要原因,其中恶性肿瘤死亡占所有死亡原因的23.91%。Ivonescimab可通过激活T细胞同时刺激抗肿瘤免疫反应和抑制肿瘤血管生成,而Ligufalimab与抗PD-1/PD-L1抗体和抗VEGF抗体联合使用可产生协同抗肿瘤效果。Akeso公司表示,Ligufalimab与Ivonescimab的联合治疗有望在抑制PD-1、VEGF和CD47三个肿瘤免疫靶点的同时,激活先天和适应性免疫途径,从而实现比现有疗法更好的抗肿瘤效果。
    Biospace
    2022-01-18
    中山康方生物医药有限公司
  • Feldan Therapeutics 获得囊性纤维化基金会的资助
    医药投融资
    Feldan Therapeutics获得Cystic Fibrosis Foundation的资金支持,用于推进其Feldan Shuttle技术在治疗囊性纤维化(CF)中的应用。这项技术旨在通过肺部的给药方式,解决CF患者呼吸道中特殊细胞、防御因子和粘液纤毛运输系统带来的治疗障碍。Feldan Shuttle技术已被证明能够在培养的人气道上皮细胞中递送多种类型的治疗性载荷,这在肺部治疗领域是一项突破。Feldan Therapeutics是一家专注于基于细胞内递送疗法的生物制药公司,其研发管线专注于影响肺部和皮肤疾病的疗法。
    美通社
    2022-01-18
    Cystic Fibrosis Foun Feldan Therapeutics
  • BetterLife 获得 BETR-001 的阳性体内口服生物利用度、食物效应和药代动力学数据
    研发注册政策
    BetterLife Pharma公司宣布,其研发的第二代非致幻类迷幻药物BETR-001在比格犬身上的口服生物利用度和食物效应药代动力学(PK)研究取得积极结果。BETR-001是一种非致幻的LSD衍生物,此前的研究未包括其PK数据,且未知食物摄入是否会影响其生物利用度。研究结果显示,与空腹状态相比,进食状态下的BETR-001的生物利用度和总暴露量无显著差异。口服给药后,BETR-001在0.5小时内达到最大系统浓度,并在口服后8小时仍可检测到,消除速率常数为每小时0.4,表明药物在系统循环中的积累可能性低。这些发现表明,单剂量口服BETR-001可以达到治疗范围,并支持其IND申请和2022年下半年的人体临床试验。
    GlobeNewswire
    2022-01-18
    BetterLife Pharma In Nucro-Technics
  • Vasomune 和 AnGes 宣布首例患者参加 2a 期临床研究,评估 AV-001 治疗严重 COVID-19 疾病
    研发注册政策
    Vasomune Therapeutics公司宣布,其新型治疗严重COVID-19疾病的药物AV-001的Phase 2a临床试验已开始,首名患者已接受给药。AV-001是一种针对Tie2受体的新型聚乙二醇化肽,旨在激活血管生成素/Tie2信号通路,以恢复正常血管功能。该临床试验将在美国约15个地点进行,随后在拉丁美洲展开,预计将有约120名严重COVID-19疾病住院患者参与。AV-001的开发由Vasomune Therapeutics与AnGes Inc.合作进行,旨在通过恢复Tie2信号传导来促进内皮细胞稳定性、增强屏障防御和阻断血管渗漏,从而改善严重COVID-19疾病患者的预后。
    Businesswire
    2022-01-18
    AnGes Inc Vasomune Therapeutic
  • Rafael Pharmaceuticals 宣布 CPI-613® (Devimistat) 联合吉西他滨和顺铂治疗胆道癌患者的 2 期临床试验持续成功入组并开设更多研究中心
    研发注册政策
    Rafael Pharmaceuticals宣布其针对胆管癌的CPI-613(devimistat)联合吉西他滨和顺铂的Phase 2临床试验正在进行中,且入组率良好。该试验针对未接受过治疗的局部晚期无法手术切除或转移性胆管癌患者,目前在美国密歇根大学健康罗格癌症中心等机构进行。公司还在西北大学鲁里癌症中心等七个地点启动了额外的试验点。Rafael的CPI-613是一种针对癌细胞线粒体能量代谢的抗癌药物,旨在通过靶向癌细胞生存、生长和增殖所需的代谢过程来攻击难以治疗的癌症。美国食品药品监督管理局(FDA)已将devimistat指定为治疗胰腺癌、急性髓系白血病、骨髓增生异常综合征、周围T细胞淋巴瘤、软组织肉瘤、伯基特淋巴瘤和胆管癌的孤儿药。
    Biospace
    2022-01-18
  • VUZE Medical 宣布其 VUZE 系统获得美国 FDA 510(k) 批准
    医投速递
    VUZE Medical宣布其VUZE系统获得美国FDA 510(k)认证,该系统通过实时图像处理,在微创脊柱手术中实现软件指导与验证。该系统仅使用标准2D X光,无需传感器、摄像头或参考阵列,可应用于门诊或门诊手术环境。VUZE系统提供术前手术规划、术中指导和工具轨迹确认。在以色列拉姆巴姆医疗中心,该系统已成功应用于患者手术。VUZE Medical预计2022年中在美国开始应用该系统。
    Businesswire
    2022-01-18
    Vuze Medical Ltd Rambam Health Care C
  • Alkermes 将在美国临床肿瘤学会胃肠道癌症研讨会上展示 Nemvaleukin Alfa 的数据
    研发注册政策
    Alkermes公司计划在2022年1月20日至22日举行的美国临床肿瘤学会胃肠道癌症研讨会上展示关于其新型抗癌免疫疗法nemvaleukin alfa(nemvaleukin)的临床数据。该疗法是一种经过工程改造的融合蛋白,由修改后的白细胞介素-2(IL-2)和高亲和力IL-2α受体链组成,旨在选择性扩增肿瘤杀伤免疫细胞,同时避免通过选择性结合中间亲和力IL-2受体复合物激活免疫抑制细胞。研究数据来自ARTISTRY-1临床试验,该试验评估了nemvaleukin作为单药治疗和与pembrolizumab(KEYTRUDA)联合使用的耐受性和疗效。此外,还有关于nemvaleukin与新型药物联合用于胃肠道癌症的预临床数据。Alkermes是一家全球生物制药公司,专注于神经科学和肿瘤学领域的创新药物开发。
    美通社
    2022-01-18
    Alkermes PLC University of Michig
  • n-Lorem 基金会与 Alnylam 合作,扩大纳米罕见病患者获得 RNAi 疗法的技术可及性
    交易并购
    n-Lorem基金会与Alnylam公司合作,旨在扩大RNA干扰(RNAi)技术在治疗纳米罕见病患者中的应用。双方将结合各自的技术和资源,为全球仅有一到三十名患者的纳米罕见病患者提供个体化治疗方案。n-Lorem基金会专注于发现和提供实验性反义寡核苷酸(ASO)药物,而Alnylam则拥有RNAi治疗技术的专长。此次合作将有助于提高纳米罕见病患者获得适当治疗的机会,同时推动RNAi技术在罕见病治疗领域的应用。
    Businesswire
    2022-01-18
    Alnylam Pharmaceutic n-Lorem Foundation Charles River Labora ChemGenes Corp Ionis Pharmaceutical Korea Institute of T PAREXEL Internationa Ultragenyx Pharmaceu
  • 数字人寿保险平台Amplify Life Insurance宣布完成1200万美元A轮融资
    医药投融资
    2022年1月18日,数字人寿保险平台Amplify Life Insurance宣布完成1200万美元A轮融资,本轮融资由Greycroft和Crosslink Capital共同领投,其他参与的投资者包括Conversion Capital、Anthemis和Transverse Asset Management。Amplify提供了一个由人工智能支持的教育旅程,产品推荐和报价,以及实时预核保,以帮助客户了解计划并根据他们的需求定制。
    vcnewsdaily
    2022-01-18
    Crosslink Capital Greycroft Transverse Insurance Anthemis Group Conversion Capital Amplify Life Insuran
  • La Jolla Institute 与 Kyowa Kirin, Inc. 续签长期合作
    交易并购
    La Jolla Institute与Kyowa Kirin Inc.续签长期合作协议,标志着双方在药物发现领域的全球最持久合作之一迈入新里程碑。该三年协议延续了两家机构超过三十年的成功研究联盟,大幅增加年度资金,并加强La Jolla Institute教师与Kyowa Kirin研究人员的互动。合作旨在结合基础免疫学研究与药物开发专业知识,加速研究成果转化为新疗法,以改善人类健康。Kyowa Kirin将获得La Jolla Institute研究项目的优先谈判许可权。
    美通社
    2022-01-18
    Kyowa Kirin Co Ltd Kyowa Kirin Pharmace La Jolla Institute f
  • Parse Biosciences 宣布与 Research Instruments Group 合作,在新加坡和东南亚地区提供 RNA-Seq 试剂盒
    交易并购
    Parse Biosciences宣布与Research Instruments Group合作,在新加坡和东南亚地区提供RNA-Seq试剂盒,以加速该地区单细胞基因组学研究。Parse Biosciences提供单细胞测序解决方案,而Research Instruments Pte Ltd是东南亚地区基因组学和生命科学研究产品的领先分销商。双方合作将使Parse Biosciences的Evercode Whole Transcriptome Kits、Cell Fixation Kits和Nuclei Fixation Kits等单细胞基因组学研究产品在新加坡、泰国、马来西亚和越南市场得到推广。Parse Biosciences致力于提供可扩展且易于适应的单细胞RNA-seq技术,而Research Instruments则承诺提供创新技术,并支持单细胞基因组学应用。双方将于2022年1月20日举办技术介绍网络研讨会。
    Businesswire
    2022-01-18
    Research Instruments
  • TXOG 焦点小组中的 PTSD 患者一致报告说,医用大麻缓解了症状
    研发注册政策
    在2022年1月18日,德克萨斯州领先的医疗大麻提供商Texas Original Compassionate Cultivation(TXOG)发布了一项关于PTSD患者的焦点小组调查结果,该调查旨在评估医疗大麻对症状的缓解效果、产品偏好以及对补充性药物消费的影响。调查结果显示,100%的参与者表示,使用TXOG的产品后,他们的PTSD症状得到了缓解。这些结果与韦恩州立大学和巴拉那联邦大学的同行评审研究一致,这些研究显示,使用医疗大麻的PTSD患者表现出较低的威胁相关杏仁核反应和抑制的焦虑。TXOG首席执行官Morris Denton表示,医疗大麻在许多退伍军人的生活中扮演着关键角色,TXOG致力于成为这一斗争中的盟友,不仅帮助他们找到症状缓解,还致力于推动医疗大麻立法的扩展,以使更多退伍军人和其他患有PTSD的德克萨斯州居民能够获得医疗大麻。调查参与者根据医生的处方尝试了TXOG的果冻、喉片和滴剂产品,并报告了快速的产品起效,其中77%和62%的参与者表示果冻和滴剂在30分钟内起效。85%的参与者表示他们对产品的起效非常满意。值得注意的是,超过60%的参与者表示更喜欢TXOG的果冻产品,这些产品有0:1纯
    Businesswire
    2022-01-18
    Texas Original Compa Wayne State Universi
  • 英国癌症研究中心肺癌免疫治疗疫苗 I/IIa 期试验的首位患者
    研发注册政策
    Cancer Research UK、Vaccitech plc和Ludwig Institute for Cancer Research共同宣布,MAGE临床试验开始进行,该试验旨在测试新型免疫疗法VTP-600在非小细胞肺癌(NSCLC)患者中的安全性和初步疗效。VTP-600与NSCLC一线治疗方案联合使用,旨在刺激人体免疫系统攻击癌细胞。该试验预计将招募约86名新诊断的NSCLC患者,并将在英国10家专科医院进行。Vaccitech Oncology Limited(VOLT)将提供VTP-600用于试验,而Cancer Research UK的药物开发中心(CDD)将管理并提供重要资金。如果临床试验成功,VTP-600有望成为一组急需更好治疗方案的患者的强大新疗法。
    GlobeNewswire
    2022-01-18
    Cancer Research UK Ludwig Institute for AstraZeneca PLC The Christie NHS Fou University of Oxford Vaccitech Oncology L
  • 4basebio plc - 战略研究合作
    交易并购
    4basebio PLC与eTheRNA immunotherapies宣布建立战略研究合作关系,共同研究利用4basebio的合成线性DNA技术作为eTheRNA体外mRNA生产的模板。此次合作旨在开发一种新型、高性能且成本效益高的DNA模板,以促进IVT mRNA合成技术的发展。mRNA技术作为治疗多种疾病的药物类别,具有巨大的医疗需求潜力,如COVID-19疫苗的成功。4basebio是一家专注于细胞和基因治疗以及DNA疫苗领域的知识产权开发的生命科学集团,而eTheRNA immunotherapies则是一家推动mRNA技术和治疗产品开发的公司,致力于治疗癌症和传染病。两家公司合作将有助于验证4basebio的线性DNA构建体在mRNA生产中的应用。
    MarketScreener
    2022-01-18
    4basebio AG 4basebio Discovery L eTheRNA immunotherap
  • City of Hope 和 CytoImmune 宣布研究证明基于细胞的新型现成嵌合抗原受体 (CAR) 自然杀伤 (NK) 疗法可针对胰腺癌
    交易并购
    City of Hope与CytoImmune宣布在Gastroenterology期刊发表的研究显示,一种新型现货型嵌合抗原受体(CAR)自然杀伤(NK)细胞疗法对胰腺癌具有治疗功效。该疗法针对前列腺干细胞抗原(PSCA),在体外和体内实验中均有效抑制了胰腺癌细胞。研究显示,该疗法在输注后超过90天仍持续存在,显著延长了胰腺癌小鼠的生存期。该研究支持了2022年开始临床试验的计划。这项研究是基于精准医疗方法,针对患者胰腺癌中的PSCA特殊靶点,并采用免疫学方法,利用经过工程改造的NK细胞攻击患者癌细胞。CytoImmune Therapeutics的CEO表示,这项数据支持了CYTO NK-203在胰腺癌中的抗肿瘤活性,该公司期待与City of Hope合作推进临床试验。
    Businesswire
    2022-01-18
    City of Hope Cytoimmune Therapeut Translational Genomi
  • Celmatix 实现 PCOS 药物计划的里程碑
    交易并购
    Celmatix公司宣布,其与Evotec的五年多目标联盟项目取得第三项里程碑,该项目围绕Celmatix发现的新型药物靶点,Evotec和Bayer AG将其推进至候选药物识别阶段。全球数亿女性受多囊卵巢综合征(PCOS)困扰,这是一种常见的内分泌疾病。Celmatix创始人兼首席执行官Dr. Piraye Yurttas Beim表示,他们相信其计算机模拟发现平台中的专有数据与团队在女性生物学方面的深厚专业知识相结合,将解锁新的生物洞察力并推动女性健康治疗药物的开发创新。这项独立验证由Evotec和Bayer对Celmatix的第一个新型药物靶点的验证,是他们对基因组学精确方法的重大证明点,也是他们平台力量的证明,特别是来自Personalized Reproductive Medicine(PReM)倡议研究队列的PCOS患者的临床数据,这些患者被发现携带基因突变,有多个证据表明其与PCOS的病理生理学有关。这些研究参与者表现出与该计划提出的机制作用相匹配的特定表型。如果没有PReM联盟中的许多中心收集样本和多年的研究过程中收集的大量临床数据,这一发现将不会成为可能。这一消息紧随Organon上月收购芬
    Businesswire
    2022-01-18
    Bayer AG Celmatix Inc Evotec SE
  • Oncocyte 宣布与 Thermo Fisher Scientific 达成开发和联合营销协议,以扩大精准肿瘤学的可及性
    交易并购
    Oncocyte公司与Thermo Fisher Scientific达成合作协议,共同开发和推广基于Thermo Fisher的Ion Torrent Genexus系统的两项体外诊断(IVD)检测。Oncocyte将验证Thermo Fisher的Oncomine Comprehensive Assay Plus检测,并开发自己的27基因表达DetermaIO检测,以预测免疫肿瘤疗法的效果。该合作旨在扩大精准医疗的覆盖范围,提高全球癌症患者的治疗效果。Genexus系统具有快速、简便的特点,适用于各种实验室,有助于将基因测序技术普及到社区和区域癌症中心。
    GlobeNewswire
    2022-01-18
    OncoCyte Corp Thermo Fisher Scient
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