摩熵视野

摩熵视野，医药健康产业资讯聚合平台，每日更新医药行业最新动态。涵盖新药审批、研发注册政策、临床研究进展、药品招标采购、医保动态、药企财报、交易并购、投融资、人事变动、前沿研究、专家观点与行业分析，为医药从业者提供全面及时的产业资讯服务。

共 369352 篇内容

DISA Global Solutions 完成对 CastleBranch Healthcare Compliance and Screening 的战略收购

医药投融资

DISA Global Solutions 完成对 CastleBranch Healthcare Compliance and Screening 的战略收购

DISA Global Solutions于2024年3月1日收购了CastleBranch Inc.的筛查和合规服务，进一步巩固了其在合规管理和背景筛查行业的领导地位。此次收购是DISA的最新战略举措，旨在扩大其服务范围和市场影响力，特别是在医疗和学术领域。CastleBranch自1997年成立以来，以其针对高等教育和医疗机构的全面解决方案而闻名。此次收购将显著增强DISA的能力，并引入CastleBranch的创新技术和服务解决方案，以支持复杂医疗行业合规要求。DISA CEO John Peterson表示，此次收购是DISA历史上的重要里程碑，将增强其服务质量和创新能力。CastleBranch创始人Brett Martin认为，此次交易是双方价值观、愿景和目标的理想结合。DISA计划保持CastleBranch的运营和办公室，并投资于技术、安全和客户体验。同时，CastleBranch的CB Bridges平台将作为独立实体继续运营。

PRNewswire

2024-03-20

DISA Global Solution
Capstan Therapeutics 宣布 $175M 超额认购 B 轮融资

医药投融资

Capstan Therapeutics 宣布 $175M 超额认购 B 轮融资

Capstan Therapeutics宣布成功完成1.75亿美元的B轮融资，由RA Capital Management领投，包括Forbion、Johnson & Johnson Innovation - JJDC、Mubadala Capital、Perceptive Advisors和Sofinnova Investments等新投资者参与。现有投资者如Alexandria Venture Investments、Bristol Myers Squibb、Eli Lilly and Company等也参与了本轮融资。资金将用于推进CPTX2309项目，这是Capstan的领先体内嵌合抗原受体T细胞（CAR-T）候选药物，旨在治疗自身免疫疾病，并进一步开发Capstan的靶向脂质纳米颗粒（tLNP）管线。CPTX2309通过tLNP平台将编码抗CD19 CAR的mRNA递送至CD8表达T细胞，在体内有效工程化CAR-T细胞。此疗法旨在通过快速深度清除血液和淋巴组织的B细胞，重置免疫系统，避免传统体外CAR-T的挑战。此外，Capstan还宣布任命Forbion的Nanna Luneborg博士为董事会成

Biospace

2024-03-20

CD19 Eli Lilly & Co 自身免疫疾病 CD8 Capstan Therapeutics
PocketHealth 在 B 轮融资中筹集了 $33M 美元，以改变医学图像交换和患者体验

医药投融资

PocketHealth 在 B 轮融资中筹集了 $33M 美元，以改变医学图像交换和患者体验

PocketHealth，一家专注于患者为中心的医疗影像交换的领先企业，近日宣布成功完成3300万美元（4500万加元）的B轮融资，由Round13 Capital领投，Deloitte Ventures、Samsung Next以及现有投资者Questa Capital和Radical Ventures参与。此次融资将助力PocketHealth继续优化医疗影像的共享方式，利用人工智能个性化患者的护理旅程，并在美国和加拿大扩大其业务版图。公司计划在未来两年内将员工人数翻倍。PocketHealth由Nayyar兄弟于2016年创立，旨在让患者能够访问、控制和更深入地了解自己的健康记录，同时简化医疗保健提供者之间的医疗影像共享。该平台使用人工智能为患者提供个性化见解和改善对健康记录的理解，87%的患者表示，当他们通过PocketHealth访问自己的影像时，更有可能返回同一家医疗保健提供者。

Biospace

2024-03-20

Deloitte Ventures Questa Capital Radical Ventures Round13 Capital Samsung NEXT
伟德杰生物新药注射用VDJ010临床试验申请获批

研发注册政策

伟德杰生物新药注射用VDJ010临床试验申请获批

2024年3月19日，北京伟德杰生物科技有限公司（简称：伟德杰生物）自主开发的I类新药注射用VDJ010临床试验申请，获得国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）的批准，适应症为溃疡性结肠炎（UlcerativeColitis，UC）。溃疡性结肠炎（UC）是炎症性肠病（IBD）的一种，是一种病因未明的、直肠和结肠发病的慢性、特发性、间歇性、反复发作炎症性疾病。发病初期病情隐匿，症状轻重不一，急重症可威胁生命，具有不同程度的全身性症状，外周关节炎，结节性红斑等，分为初发型和慢发型，最常见于30-40岁的青壮年，被列为难治性疾病之一。UC发病率和流行率在世界范围内一直在增加，中国是亚洲UC发病率最

伟德杰生物

2024-03-20

溃疡性结肠炎炎症性肠病
Parvus Announces Collaboration with AbbVie to Develop IBD Therapies Based on the Parvus Navacim Platform Technology

交易并购

Parvus Announces Collaboration with AbbVie to Develop IBD Therapies Based on the Parvus Navacim Platform Technology

Parvus Announces Collaboration with AbbVie to Develop IBD Therapies Based on the Parvus Navacim Platform Technology

2024-03-20

AbbVie Biotherapeutics Inc 炎症性肠病
NLS Pharmaceutics Secures Exclusive Global License for Next-Generation Non-Sulfonamide Dual Orexin Agonist Platform

交易并购

NLS Pharmaceutics Secures Exclusive Global License for Next-Generation Non-Sulfonamide Dual Orexin Agonist Platform

ZURICH, SWITZERLAND / ACCESSWIRE / March 20, 2024 / NLS Pharmaceutics Ltd. (NASDAQ:NLSP)(NASDAQ:NLSPW) ("NLS"), a leading Swiss biopharmaceutical company dedicated to pioneering therapies for rare and complex central nervous system disorders, announced today a groundbreaking exclusive worldwide license agreement (the "License Agreement") with Aexon Labs, Inc., a U.S.-based biotech firm ("Aexon"). This license grants NLS the opportunity to acquire global development and commercialization rights to Aexon's Du

Accesswire

2024-03-20

OX2R OX1R Newcelx Ltd
GenSight Biologics 证实双侧 LUMEVOQ（R）注射液在一次性给药 4 年后的持续疗效和安全性

研发注册政策

GenSight Biologics 证实双侧 LUMEVOQ（R）注射液在一次性给药 4 年后的持续疗效和安全性

GenSight Biologics公司宣布，其基因疗法LUMEVOQ（GS010；lenadogene nolparvovec）在REFLECT III期临床试验中，四年后的疗效和安全性结果显示，单次治疗后，视力改善得以持续，且安全性良好。双眼注射比单眼治疗提供了额外的效果。研究发现，接受双眼注射的患者在治疗后四年内视力改善持续，且与单眼注射相比，双眼注射患者的视力更好。此外，LUMEVOQ的安全性也得到了证实，双目和单目治疗组的药物安全性相当，没有因系统性或眼部不良事件而中断研究，也没有发生严重的眼部不良事件。

Businesswire

2024-03-20

GenSight Biologics SA
美国 FDA 批准了 Idorsia 的每日一次 TRYVIO （aprocitentan） – 第一种也是唯一一种用于治疗与其他抗高血压药联合使用时未得到充分控制的高血压的内皮素受体拮抗剂

研发注册政策

美国 FDA 批准了 Idorsia 的每日一次 TRYVIO （aprocitentan） – 第一种也是唯一一种用于治疗与其他抗高血压药联合使用时未得到充分控制的高血压的内皮素受体拮抗剂

美国食品药品监督管理局（FDA）批准了Idorsia公司研发的TRYVIO（aprocitentan），这是一种每日一次的血管紧张素受体拮抗剂，用于治疗对其他抗高血压药物控制不佳的高血压患者。TRYVIO是近40年来首个通过新治疗途径获得批准的口服抗高血压药物，旨在帮助数百万美国高血压患者。Idorsia计划在2024年下半年将TRYVIO推向市场。该药物通过抑制内皮素（ET-1）与ETA和ETB受体的结合，降低血压，减少心血管事件的风险。TRYVIO在临床试验中被证明对降低血压有效，且耐受性良好。

美通社

2024-03-20

高血压 Idorsia Ltd Aprocitentan片 Angiotensin receptor ET-1
复锐医疗公布 2023 年全年业绩

医投速递

复锐医疗公布 2023 年全年业绩

Sisram Medical Ltd发布2023年年度报告，公司收入达到3.593亿美元，同比增长1.4%，其中直接销售占比达到78%，创历史新高。公司研发投入持续创新，推出多款新产品，包括Soprano Titanium、Opus和Alma Veil等。同时，公司扩大了注射剂产品线，与Prollenium达成战略合作。个人护理品牌LMNT推出第二代产品LMNT O2。公司还获得了多项FDA和CE认证，包括VorFat System、Soprano和Harmony产品系列等。Sisram Medical Ltd将继续扩大全球业务，强化直接销售策略，并探索非有机增长途径，以实现长期扩张。

美通社

2024-03-20

Sisram Medical Ltd
Silo Pharma 行使 First-in-Class PTSD 和压力诱发焦虑治疗药物独家许可协议的选择权

交易并购

Silo Pharma 行使 First-in-Class PTSD 和压力诱发焦虑治疗药物独家许可协议的选择权

Silo Pharma宣布已行使从哥伦比亚大学获得独家许可权，用于开发、生产和商业化SPC-15，这是一种针对压力诱导的情感障碍，包括焦虑和PTSD的预防性治疗。SPC-15是一种新型血清素4（5-HT4）受体激动剂，旨在提高高风险人群的压力抵抗力。Silo Pharma计划在2024年上半年完成独家许可协议，并预计在2024年第二季度末提交FDA的IND申请。目前，只有两种药物被批准用于治疗PTSD，而SPC-15的设计旨在增加压力抵抗力。Silo Pharma将SPC-15的临床开发定为2024年的首要战略目标。

GlobeNewswire

2024-03-20

创伤后应激障碍焦虑 Silo Pharma Inc
塞拉尼斯和 Secarna Pharmaceuticals 就长效反义疗法开展 RNA 研究合作

交易并购

塞拉尼斯和 Secarna Pharmaceuticals 就长效反义疗法开展 RNA 研究合作

Celanese公司与Secarna Pharmaceuticals公司宣布开展一项研究合作，旨在开发长效植入式装置，用于输送抗义核酸（ASOs）。ASOs是一种合成分子，旨在针对特定信使RNA，以防止产生与多种疾病（包括心代谢、中枢神经系统、肿瘤和罕见病）进展相关的蛋白质。这种抗义疗法是一种创新的、商业上得到验证的治疗方法，但通常需要频繁给药或输送大量剂量以达到预期作用部位，最终给患者带来沉重的治疗负担。Celanese的VitalDose药物输送平台和Secarna的专有ASO药物发现和开发平台将用于开发ASO释药植入物，有望减少给药频率，最小化脱靶免疫反应，并提高靶向性，为多种适应症提供更好的患者预后。Celanese的VitalDose药物输送平台具有可靠、可控释放性能，在美国和欧洲已用于批准的输注药物产品，并已被证明可以稳定释放ASO长达一年。Secarna的专有ASO药物开发与发现平台使公司能够发现针对难以用传统方法治疗的靶点的创新疗法。通过合作，两家公司希望结合各自的技术和专业知识，为患者提供更具体、更安全、更有效的治疗选择。

Businesswire

2024-03-20

罕见病肿瘤
Nicox 的 NCX 470 在青光眼中的勃朗峰 3 期试验结果发表在《美国眼科杂志》上

研发注册政策

Nicox 的 NCX 470 在青光眼中的勃朗峰 3 期试验结果发表在《美国眼科杂志》上

Nicox公司宣布，其研发的NCX 470眼药水在降低青光眼患者眼压方面的Mont Blanc 3期临床试验结果已发表在《美国眼科杂志》上。该研究显示，NCX 470在降低眼压方面优于拉坦前列腺素，且具有良好的耐受性。NCX 470有望成为治疗青光眼的首选一线疗法。此外，Nicox公司正在进行的Denali 3期临床试验预计将在2025年下半年公布结果。

Euronext Live

2024-03-20

青光眼 NicOx SA
江苏瑞科生物科技股份有限公司公布2023年度业绩报告及最新进展

医投速递

江苏瑞科生物科技股份有限公司公布2023年度业绩报告及最新进展

江苏瑞科生物科技有限公司发布2023年年度报告及最新进展，公司致力于“用最好的疫苗保护人类健康”，在研发管线和业务运营方面取得多项里程碑。其中，REC603重组HPV 9价疫苗正在进行中国III期临床试验，并与沙特阿拉伯SPIMACO公司签订框架协议，在15个中东和北非国家推广。REC610新型佐剂重组带状疱疹疫苗已完成中国I期临床试验所有受试者招募，REC625新型佐剂重组呼吸道合胞病毒疫苗正在进行临床前研究。此外，公司自主研发的两种新型佐剂BFA01和BFA03成功纳入CEPI的佐剂供应池，并与合作伙伴签署联合开发协议。2023年公司现金及现金等价物约9.12亿元人民币，研发及管理费用约6.31亿元人民币，亏损约5.72亿元人民币。

美通社

2024-03-20

带状疱疹
加强国家准备工作：Rafa Laboratories 与 BARDA 合作，推进 Rafa 儿科阿托品自动注射器新设计的开发

交易并购

加强国家准备工作：Rafa Laboratories 与 BARDA 合作，推进 Rafa 儿科阿托品自动注射器新设计的开发

Rafa Laboratories与美国的生物医学高级研究与发展管理局（BARDA）合作，旨在通过开发新型儿童阿托品自动注射器来提升国家应对神经毒剂紧急情况的能力。这一新型注射器将针对儿童使用，并具备新的针帽机制，以提高安全性和有效性。BARDA将为Rafa Laboratories提供资金支持，包括研发活动、人体工程学研究和所有与产品开发相关的监管、质量保证、管理和行政活动。此外，该平台还可能为成人阿托品和成人咪达唑仑（用于治疗癫痫持续状态）自动注射器铺平道路。这一合作体现了双方共同致力于开发改进医疗应对措施以应对全球挑战的承诺。

美通社

2024-03-20

癫痫持续状态
Agendia 宣布来自 I-SPY 2 的新数据，展示了新特征 ImPrintTN 预测三阴性乳腺癌患者免疫治疗反应的能力

研发注册政策

Agendia 宣布来自 I-SPY 2 的新数据，展示了新特征 ImPrintTN 预测三阴性乳腺癌患者免疫治疗反应的能力

Agendia公司宣布了I-SPY 2临床试验的新数据，展示了其针对三阴性乳腺癌患者的ImPrint生物标志物。该研究在米兰欧洲乳腺癌会议上进行口头报告，旨在通过改进的ImPrintTN版本（ImPrintTN）提供更准确的免疫疗法反应预测。研究显示，ImPrintTN可以预测免疫疗法的反应和非反应，有助于为三阴性乳腺癌患者优先考虑免疫疗法或其他治疗方案，以平衡潜在益处和严重副作用的风险。这项研究对于指导替代治疗策略和个性化治疗方案至关重要。Agendia与Quantum Leap Healthcare Collaborative自2010年起合作，该组织是I-SPY 2临床试验的赞助商。I-SPY 2试验被认为是2期临床试验效力的新标杆，并被认为是平台试验的先驱。

Businesswire

2024-03-20

Agendia Inc Quantum Leap Healthc University of Califo
Entera Bio 宣布获得用于短肠综合征患者 first-in-class口服 GLP-2 肽片治疗的可靠药代动力学数据

研发注册政策

Entera Bio 宣布获得用于短肠综合征患者 first-in-class口服 GLP-2 肽片治疗的可靠药代动力学数据

Entera Bio公司宣布，其与OPKO Health合作研发的GLP-2口服肽片治疗短肠综合征患者的临床试验取得积极结果。该口服GLP-2肽片具有长效特性，与目前需每日皮下注射的GLP-2激动剂相比，口服片剂在药代动力学方面表现出显著优势，血浆水平高出10倍，半衰期长6倍。Entera Bio计划推进该药物的临床研究，以评估其药理效果。

GlobeNewswire

2024-03-20

GLP-2 短肠综合征 Entera Bio Ltd OPKO Health Inc
Nika Pharmaceuticals， Inc. （NKPH）与 Nika Biotechnology， Inc. 合并。

交易并购

Nika Pharmaceuticals， Inc. （NKPH）与 Nika Biotechnology， Inc. 合并。

Nika Pharmaceuticals, Inc.宣布自2024年3月1日起与Nika BioTechnology, Inc.合并，该合并是双方2022年8月签署的合作协议的进一步发展。合并旨在降低运营成本，增加资本储备和投资，扩大公众持股量，提高交易量，并统一品牌形象，便于投资者识别。Nika Pharmaceuticals, Inc.专注于治疗HIV/AIDS、乙型肝炎、丙型肝炎、类风湿性关节炎、癌症、糖尿病等疾病，拥有六种注射药物和八种膳食补充剂，目标是为患者提供更便捷的生命拯救药物和有用的膳食补充剂。

GlobeNewswire

2024-03-20

恶性肿瘤糖尿病乙型肝炎丙型肝炎
森华生物宣布 Silmitasertib 在台湾病毒感染相关社区获得性肺炎患者的 II 期研究中完成首例患者给药

研发注册政策

森华生物宣布 Silmitasertib 在台湾病毒感染相关社区获得性肺炎患者的 II 期研究中完成首例患者给药

台湾生物科技公司Senhwa Biosciences宣布，其新型药物Silmitasertib（CX-4945）在治疗与病毒感染相关的社区获得性肺炎（CAP）的II期临床试验中，首名患者已成功给药。该研究旨在探讨Silmitasertib能否通过抑制与SARS-CoV-2和流感病毒相关的细胞因子释放，来抑制CAP的进展。试验由一支跨医院的专业传染病团队领导，包括台湾大学医院等五家知名医院。鉴于世界卫生组织对可能由流感、新型冠状病毒或未知病原体引起的全球疾病X大流行的警告，以及今年在中国大陆首次报告的禽流感感染死亡病例，该研究旨在通过早期干预Silmitasertib来预防CAP的进展，避免住院并改善患者的临床状况，同时降低与新冠病毒或流感病毒感染相关的细胞因子释放风险。此外，与Silmitasertib相比，下一代药物CX-8184对病毒具有更高的活性、更好的中和和抑制能力，正在开发用于直接吸入肺部，旨在成为使用方便、广谱抗病毒潜力的新型治疗药物。Silmitasertib是一种针对CK2蛋白的小分子药物，在临床研究中显示出安全性和良好的耐受性，易于口服给药。目前，Silmitasertib正在多个成人及儿童

美通社

2024-03-20

流感病毒感染
MIMEDX 通过 Fibrillar 胶原蛋白伤口敷料扩展产品组合

交易并购

MIMEDX 通过 Fibrillar 胶原蛋白伤口敷料扩展产品组合

MIMEDX与TELA Bio达成独家协议，获得Regenity Biosciences的制造和供应协议，以扩展其高级伤口护理和手术解决方案产品组合。MIMEDX将立即推出一款经510(k)认证的牛源性胶原蛋白基质产品，用于管理中度至重度渗出性伤口和控制轻微出血。该胶原蛋白产品作为敷料，促进细胞粘附和迁移至伤口部位，支持伤口愈合，并可根据不同伤口类型进行塑形或填充。MIMEDX将支付5000万美元的初始费用，以及未来两年基于牛源性胶原蛋白基质产品净销售额的3000万至7000万美元的额外款项。

GlobeNewswire

2024-03-20

MIMEDX Group Inc Tela Bio Inc
TELA Bio 宣布将伤口护理产品的分销权出售给 MIMEDX

交易并购

TELA Bio 宣布将伤口护理产品的分销权出售给 MIMEDX

TELA Bio宣布将其伤口护理产品NIVIS Fibrillar Collagen Pack的分销权出售给MIMEDX，交易总金额至少8000万美元，最高可达12000万美元。MIMEDX将支付5000万美元的首付款，并根据NIVIS在未来两年的净销售额支付额外的3000万至7000万美元。NIVIS是一种用于中度至重度渗出性伤口管理和控制轻微出血的可吸收胶原蛋白基质。TELA Bio总裁兼首席执行官Antony Koblish表示，公司对MIMEDX的能力和推动市场份额的能力充满信心，并期待继续扩大其产品组合的应用范围。

GlobeNewswire

2024-03-20

MIMEDX Group Inc Tela Bio Inc