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  • Elixiron Immunotherapeutics 获得阿尔茨海默病协会资助，以靶向阿尔茨海默病中的小胶质细胞
    医药投融资
    Elixiron Immunotherapeutics 获得阿尔茨海默病协会资助，以靶向阿尔茨海默病中的小胶质细胞
    Elixiron Immunotherapeutics获得阿尔茨海默病协会100万美元的资助，用于支持其领先药物候选EI1071在美国进行的首次人体1期临床试验。EI1071是一种口服、强效的CSF1R抑制剂，旨在治疗阿尔茨海默病，通过靶向微胶质细胞介导的神经炎症。该研究有望延缓或减缓与阿尔茨海默病相关的脑部变化，并可能对帕金森病、肌萎缩侧索硬化症和脑外伤等神经疾病的治疗产生广泛影响。Elixiron Immunotherapeutics是一家专注于下一代癌症治疗和免疫及退行性疾病未满足需求的生物技术公司。
    美通社
    2020-08-25
    安立玺荣生物醫藥（台湾）
  • ContraFect 宣布与 Cystic Fibrosis Foundation 达成资助协议
    医药投融资
    ContraFect 宣布与 Cystic Fibrosis Foundation 达成资助协议
    ContraFect公司与Cystic Fibrosis基金会达成初步资金协议，旨在研究直接裂解剂（DLAs）对抗耐药性革兰氏阴性病原体的潜力，以治疗囊性纤维化（CF）患者的感染。该协议第一阶段将资助ContraFect新产品候选CF-370（针对铜绿假单胞菌的工程化裂解酶）和amurin肽对CF患者不同疾病阶段的细菌样本的体外活性研究。若获得支持性数据，ContraFect计划评估CF-370和/或amurin肽作为治疗CF肺部疾病加重的候选药物的临床开发。ContraFect致力于开发针对耐药性感染的新型治疗药物，其产品平台包括裂解酶和amurin肽，旨在针对耐药性细菌，如耐甲氧西林金黄色葡萄球菌（MRSA）和铜绿假单胞菌。
    GlobeNewswire
    2020-08-25
    Cystic Fibrosis Foun
  • NewAmsterdam Pharma 收购 Amgen 的 Obicetrapib
    研发注册政策
    NewAmsterdam Pharma 收购 Amgen 的 Obicetrapib
    荷兰新成立的公司NewAmsterdam Pharma B.V.（NAP）获得Amgen公司旗下药物obicetrapib（AMG 899）的开发权，由Michael Davidson博士和John Kastelein博士领导。该公司计划在美国食品药品监督管理局（FDA）的支持下，于2021年开始进行obicetrapib的III期临床试验，包括心血管结局试验（CVOT）。obicetrapib是一种CETP抑制剂，旨在降低ApoB和LDL-c水平，用于那些对降脂药反应不佳或无法耐受的患者。该公司已获得约2000万欧元的种子资金，并计划在年底前筹集更多资金。NAP的目标是开发出一种针对无法耐受或对最大耐受剂量降脂药反应不佳的患者的心血管疾病预防药物。
    AP News
    2020-08-25
    Amgen Inc Dezima Pharma BV NewAmsterdam Pharma
  • Knight 和 TherapeuticsMD 宣布加拿大卫生部批准 IMVEXXY®
    研发注册政策
    Knight 和 TherapeuticsMD 宣布加拿大卫生部批准 IMVEXXY®
    Knight Therapeutics Inc.和TherapeuticsMD公司宣布，加拿大卫生部门批准了IMVEXXY的上市。IMVEXXY是一种无推杆的雌二醇软胶囊阴道胶囊，用于治疗绝经后妇女的轻度至重度性交疼痛，这是外阴和阴道萎缩（VVA）的症状。VVA是一种与更年期相关的常见、慢性、进展性疾病，其常见症状包括阴道和外阴区域的干燥、不适和疼痛。IMVEXXY的批准为Knight Therapeutics Inc.带来了新的里程碑，也为加拿大妇女提供了新的治疗选择。Knight Therapeutics Inc.和TherapeuticsMD于2018年7月签署了一项许可协议，根据该协议，TherapeuticsMD授予Knight在加拿大独家商业化IMVEXXY和BIJUVA（雌二醇和孕酮）胶囊的权利。在加拿大，Knight将向TherapeuticsMD支付IMVEXXY监管批准的里程碑费用、基于IMVEXXY在加拿大某些年度总销售额的销售里程碑费用以及基于IMVEXXY在加拿大年度总销售额的版税。
    GlobeNewswire
    2020-08-25
    Knight Therapeutics
  • CARISMA Therapeutics 与 NYU Langone Health 签订科学研究和许可协议，获得 Vpx 慢病毒载体的独家权利
    交易并购
    CARISMA Therapeutics 与 NYU Langone Health 签订科学研究和许可协议，获得 Vpx 慢病毒载体的独家权利
    CARISMA Therapeutics公司与Nathaniel R. Landau博士及NYU Langone Health达成科学研究与许可协议，获得Vpx lentiviral向量在全球范围内开发和商业化的独家权利。这一向量在转导人类单核细胞、巨噬细胞和树突状细胞方面表现出高度有效性，将扩展CARISMA构建的单核细胞和巨噬细胞平台的用途。该合作紧随CARISMA领先产品候选药物CT-0508获得美国食品药品监督管理局IND批准，CT-0508是一种针对HER2的CAR-M疗法。CARISMA计划在今年晚些时候开始针对HER2过度表达实体瘤患者的多中心一期临床试验。CARISMA致力于推进免疫疗法，并计划利用这一合作进一步挖掘巨噬细胞的潜力。
    美通社
    2020-08-25
    Carisma Therapeutics NYU Langone Health
  • 生物制药公司Kronos Bio完成1.55亿美元融资，由Perceptive Advisors领投
    医药投融资
    生物制药公司Kronos Bio完成1.55亿美元融资，由Perceptive Advisors领投
    2020年8月25日，生物制药公司Kronos Bio宣布完成了新一轮的融资，融资总额为1.55亿美元，此次融资由Perceptive Advisors领投，包括Commodore Capital、EcoR1 Capital和Fidelity Management and Research Company在内的多家机构参加了此轮融资。该公司致力于针对“不可成药”的癌症靶点新药的开发。
    新浪医药
    2020-08-25
    GV Invus Nextech Invest Casdin Capital Vida Ventures Polaris Partners Perceptive Advisors Omega Funds Woodline Partners BlackRock EcoR1 Capital T. Rowe Price 富达国际 Surveyor Capital Commodore Capital Kronos Bio Inc
  • 科兴生物与 Bio Farma Indonesia 签署 COVID-19 疫苗合作协议
    交易并购
    科兴生物与 Bio Farma Indonesia 签署 COVID-19 疫苗合作协议
    中国生物制药公司Sinovac Biotech与印度尼西亚生物制药公司PT Bio Farma签署了两项协议，旨在供应、本地生产和授权CoronaVac疫苗技术。Sinovac承诺向Bio Farma提供疫苗原料，以支持其在2021年3月前在印尼生产至少4000万剂CoronaVac疫苗，并在之后继续供应原料至2021年底。此举体现了Sinovac致力于以可负担价格开发和供应COVID-19疫苗的全球意愿。目前，Bio Farma正在印度尼西亚班德ung进行CoronaVac的III期临床试验，以确保印尼能够提前获得CoronaVac，同时不降低安全标准和程序。Sinovac将印尼视为提供CoronaVac技术授权以实现本地生产的国家之一。此外，Sinovac的产品组合包括针对多种传染病的疫苗，如EV71、乙型肝炎、季节性流感等，并在全球30多个国家注册销售。
    Biospace
    2020-08-25
    Bio Farma PT 北京科兴生物制品有限公司
  • iVeena 完成 B 轮融资以推进临床开发中的多个项目，并宣布获得国家眼科研究所 SBIR 第二阶段资助
    交易并购
    iVeena 完成 B 轮融资以推进临床开发中的多个项目，并宣布获得国家眼科研究所 SBIR 第二阶段资助
    iVeena，一家专注于眼科未满足需求的临床阶段生物制药公司，于2020年8月25日宣布成功完成B轮优先股桥接融资，并荣获美国国立卫生研究院国家眼科研究所（NEI）的SBIR二期资助。这些资金将用于推进治疗圆锥角膜和儿童高度近视及成人低度近视的临床开发项目。iVeena首席执行官Jerry Simmons表示，B轮融资和NEI资助将使公司为圆锥角膜的注册试验做准备，并启动儿童高度近视和成人低度近视的试点研究。iVeena致力于开发圆锥角膜的首个非手术、药物治疗方案，而高度近视目前在全球范围内存在未满足的医疗需求，美国尚未批准任何药物治疗方法。iVeena公司专注于非侵入性、药物治疗角膜变平的平台技术，其领先项目为治疗圆锥角膜的IVMED-80，同时也在开发治疗儿童高度近视的IVMED-85和治疗成人低度近视的IVMED-95。
    Businesswire
    2020-08-25
    National Eye Institu National Institutes iVeena LLC
  • Diaprost AB 获得纽约领先的癌症中心对 PSA 抗体的使用权
    交易并购
    Diaprost AB 获得纽约领先的癌症中心对 PSA 抗体的使用权
    瑞典LUND，2020年8月25日/美通社/——Diaprost公司今日宣布，已与纪念斯隆凯特琳癌症中心签订独家许可协议，获得与PSA抗体在前列腺癌治疗和诊断用途相关的知识产权。Diaprost是一家位于瑞典吕德的私营制药研发公司，其核心资产是h5A10抗体，针对已验证的临床生物标志物PSA。h5A10抗体与适当的有效载荷结合，有望开发出高度特异性的治疗和诊断产品，例如作为治疗产品递送细胞毒性放射性同位素。Diaprost的h5A10抗体已进入前列腺癌的初步临床开发阶段，前列腺癌是男性最常见的癌症，具有高未满足的医疗需求。h5A10抗体对PSA具有高特异性和亲和力，以及成功的组织生物分布和细胞内化。Diaprost首席执行官Johan Drott表示：“我们相信这项许可协议补充了当前关于抗体h5A10的知识产权组合，最大化了Diaprost和h5A10项目的潜力。”Diaprost将继续致力于为患者提供另一种重要的新癌症治疗方法。这一h5A10项目是Diaprost在前列腺癌领域成功工作的延续，当时专注于hK2抗体，并将其资产出售给一家领先的全球肿瘤学公司。Diaprost成立于2005年，基于将PSA检测前
    美通社
    2020-08-25
    Diaprost AB Memorial Sloan Kette
  • iVeena 完成 B 轮融资以推进临床开发中的多个项目
    医药投融资
    iVeena 完成 B 轮融资以推进临床开发中的多个项目
    iVeena，一家专注于眼科未满足需求的临床阶段生物制药公司，成功完成了B轮优先股桥接融资，并获得了美国国立卫生研究院国家眼科研究所（NEI）的SBIR Phase II资助。这些资金将用于推进治疗圆锥角膜和儿童高度近视及成人低度近视的临床开发项目。iVeena的CEO Jerry Simmons表示，这些资金将使公司为圆锥角膜的注册试验做准备，并启动儿童高度近视和成人低度近视的试点研究。圆锥角膜是一种导致角膜变锥形的渐进性眼病，可能导致视力受损，可能需要角膜移植。iVeena正在寻求圆锥角膜的首个非手术、药物治疗方法。近视是全球性的流行病，美国目前尚无批准的药物治疗方法。iVeena是一家私有、临床阶段的生物制药公司，专注于扩展其非侵入性、药物性角膜变平平台技术，以开发解决眼科未满足医疗需求的产品。公司的主导项目是针对圆锥角膜的IVMED-80，同时也在开发针对儿童高度近视的IVMED-85和针对成人低度近视的IVMED-95。
    Biospace
    2020-08-25
    National Eye Institu National Institutes
  • Aligos Therapeutics 提交慢性乙型肝炎衣壳组装调节剂候选药物 ALG-000184 的临床试验申请
    研发注册政策
    Aligos Therapeutics 提交慢性乙型肝炎衣壳组装调节剂候选药物 ALG-000184 的临床试验申请
    Aligos Therapeutics公司宣布向新西兰药品和医疗器械安全管理局提交了针对乙型肝炎病毒（HBV）的新药临床试验申请，该药名为ALG-000184，是一种针对HBV衣壳组装和cccDNA转录的小分子药物。该药在实验室中发现，经过两年研发，其药代动力学特性得到优化，具有亚纳摩尔效力。这是一项多阶段临床试验，旨在评估ALG-000184在健康志愿者和慢性乙型肝炎患者中的安全性、药代动力学和抗病毒活性。Aligos Therapeutics致力于开发针对乙型肝炎和冠状病毒的靶向抗病毒疗法，并利用其在肝脏疾病方面的专业知识开发针对非酒精性脂肪性肝炎的靶向疗法。
    GlobeNewswire
    2020-08-24
    Aligos Therapeutics
  • One Drop获得拜耳提供的近1亿美元融资和付款
    医药投融资
    One Drop获得拜耳提供的近1亿美元融资和付款
    One Drop宣布与拜耳达成合作协议，共同开发针对多个治疗领域的数字健康产品，并完成由拜耳领投的C轮融资。One Drop的预测、预防和个性化自我护理平台基于数据驱动，其应用已被下载300多万次，收集了130多亿个健康数据点。拜耳提供的开发费用和潜在商业里程碑付款将助力One Drop在拜耳重点领域拓展，如心脏病、肿瘤和女性健康。One Drop的解决方案旨在提供全面的方法，支持个人应对所有疾病，而非单一疾病治疗。该平台的有效性已被20多项同行评审的研究证实，在糖尿病患者的血糖控制方面取得了显著改善。拜耳希望通过与One Drop的合作，加速其数字健康业务的发展，为全新综合护理患者服务产品打下基础。
    美通社
    2020-08-24
    Bayer
  • Novavax 启动 COVID-19 疫苗 1/2 期临床试验的 2 期部分
    研发注册政策
    Novavax 启动 COVID-19 疫苗 1/2 期临床试验的 2 期部分
    Novavax公司宣布，其COVID-19疫苗候选产品NVX-CoV2373的Phase 2临床试验已开始招募志愿者，旨在评估该疫苗的免疫原性和安全性。该试验将包括美国和澳大利亚的1500名志愿者，其中约50%为60至84岁的老年人。NVX-CoV2373是一种使用Novavax纳米颗粒技术制成的稳定前融合蛋白，并包含Novavax专有的Matrix-M™佐剂。Phase 2临床试验是随机、安慰剂对照、观察者盲法研究，旨在评估NVX-CoV2373在18至84岁受试者中的安全性和免疫原性。该试验还将评估两种剂量大小（5和25 µg），每种剂量均含有50 µg的Matrix-M。此外，该试验还支持由流行病预防创新联盟（CEPI）提供的资金。
    GlobeNewswire
    2020-08-24
    Novavax Inc
  • CohBar 宣布其正在开发的 CB4211 1b 期临床试验中加入第一批受试者，用于治疗 NASH 和肥胖症
    研发注册政策
    CohBar 宣布其正在开发的 CB4211 1b 期临床试验中加入第一批受试者，用于治疗 NASH 和肥胖症
    CohBar公司宣布，其研发的基于线粒体的治疗药物CB4211在NASH和肥胖症的1b期临床试验中已开始给药。该试验是一项双盲、安慰剂对照的研究，旨在评估CB4211对肝脏脂肪、体重和与NASH、肥胖和代谢疾病相关的生物标志物的影响。CB4211是首个进入临床试验的基于线粒体的治疗药物，具有调节身体多个系统和器官关键过程的能力。CohBar公司CEO表示，NASH是一种复杂的疾病，美国有超过3000万患者面临风险，目前尚无批准的治疗方法。CB4211有望成为NASH治疗的新选择，因为它具有与现有治疗不同的作用机制，并在前期研究中显示出与GLP-1激动剂的协同作用。该研究预计在2021年第一季度完成，并将提供关键数据。
    GlobeNewswire
    2020-08-24
    CohBar Inc
  • Editas Medicine 用于治疗镰状细胞病的 EDIT-301 获得罕见儿科疾病资格认定
    研发注册政策
    Editas Medicine 用于治疗镰状细胞病的 EDIT-301 获得罕见儿科疾病资格认定
    Editas Medicine公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已授予其实验性自体细胞疗法EDIT-301罕见儿科疾病（RPD）认定，该疗法旨在治疗镰状细胞病。公司计划在2020年底前提交EDIT-301的新药研究申请（IND）。CEO Cynthia Collins表示，这一认定是治疗镰状细胞病的重要里程碑，体现了该疾病的严重性和致命性。EDIT-301通过CRISPR/Cas12a技术编辑患者CD34+细胞中的HBG1/2启动子区域，从而提高胎儿血红蛋白（HbF）的产生，有望为镰状细胞病患者提供持久的治疗效果。
    GlobeNewswire
    2020-08-24
    Editas Medicine Inc
  • Compass Therapeutics 宣布在《科学》杂志上发表临床前数据，支持嗜乳脂蛋白 BTN3A1 的新型抗体 CTX-2026 在卵巢癌肿瘤模型中的潜力
    研发注册政策
    Compass Therapeutics 宣布在《科学》杂志上发表临床前数据，支持嗜乳脂蛋白 BTN3A1 的新型抗体 CTX-2026 在卵巢癌肿瘤模型中的潜力
    Compass Therapeutics公司宣布，其新型抗CD277抗体产品候选CTX-2026的预临床数据已发表在《科学》杂志上。该研究揭示了CTX-2026如何通过结合CD277抗原来激活T细胞，从而克服与卵巢癌相关的免疫抑制肿瘤微环境。研究结果表明，CTX-2026有望成为治疗卵巢癌的新疗法。Compass Therapeutics是一家专注于开发抗体疗法的生物技术公司，其产品线包括针对CD137的CTX-471等。
    Businesswire
    2020-08-24
    Compass Therapeutics
  • 卫材在 Virtual SLEEP 2020 上展示了 DAYVIGO™ （lemborexant） CIV 治疗成人患者失眠的 3 期研究的新分析
    研发注册政策
    卫材在 Virtual SLEEP 2020 上展示了 DAYVIGO™ （lemborexant） CIV 治疗成人患者失眠的 3 期研究的新分析
    Eisai公司美国子公司宣布了DAYVIGO™药物在Phase 3 SUNRISE 1和2临床研究和开放标签试点研究中的发现。研究分析了DAYVIGO在65岁以上成人及围绝经期女性失眠症患者中的长期疗效和安全性，以及DAYVIGO对睡眠起始、睡眠维持和疲劳严重程度的影响。试点研究还评估了从唑吡坦过渡到DAYVIGO的下一剂量。这些发现已在Virtual SLEEP 2020会议上展示，并强调了DAYVIGO在特定患者群体中的影响。研究结果显示，DAYVIGO在改善睡眠起始、睡眠维持和减少疲劳方面表现出显著效果，且安全性良好。
    PRNewswire
    2020-08-24
    Eisai Co Ltd
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