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  • 阿斯利康旨在通过 ASCO GI 和 GU 的改变实践的 IMFINZI® （durvalumab） 和 LYNPARZA® （olaparib） 数据重新定义肝脏、胆道和前列腺癌的治疗
    研发注册政策
    阿斯利康旨在通过 ASCO GI 和 GU 的改变实践的 IMFINZI® （durvalumab） 和 LYNPARZA® （olaparib） 数据重新定义肝脏、胆道和前列腺癌的治疗
    阿斯利康将在2022年美国临床肿瘤学会胃肠癌研讨会（ASCO GI）和泌尿生殖系统癌症研讨会（ASCO GU）上展示其在肝脏、胆管和前列腺癌方面的新数据，旨在革新癌症治疗。公司将展示35篇摘要，包括两个在ASCO GI和两个在ASCO GU的口头报告。阿斯利康表示，其数据将展示其药物在肝脏、胆管和前列腺癌中改善患者预后的潜力。在ASCO GI上，将展示HIMALAYA III期临床试验的结果，该试验显示在不可切除的肝细胞癌中，添加tremelimumab单剂量与IMFINZI（durvalumab）联合使用可显著提高总生存期（OS）。在ASCO GU上，将展示PROpel III期临床试验的结果，该试验显示LYNPARZA（olaparib）与abiraterone联合使用在一线去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）中显著延缓疾病进展。阿斯利康还计划展示ENHERTU（fam-trastuzumab deruxtecan-nxki）在HER2阳性胃癌和胃食管结合部腺癌中的疗效和安全性数据。
    Businesswire
    2022-01-13
    AstraZeneca PLC
  • 在 III 期银屑病数据发布之前，可以报道 Piclidenoson 在体外破坏病理皮肤细胞
    研发注册政策
    在 III 期银屑病数据发布之前，可以报道 Piclidenoson 在体外破坏病理皮肤细胞
    Can-Fite BioPharma Ltd.宣布，其针对银屑病的候选药物Piclidenoson在临床前研究中显示出对病理皮肤细胞的破坏作用，该药物是一种新型的A3腺苷受体激动剂，具有有利的治疗指数。公司预计将在2022年第一季度公布一项在欧洲、以色列和加拿大进行的随机、双盲、积极和安慰剂对照研究的顶线结果，主要终点是患者在第16周达到PASI 75评分的比例。Piclidenoson的市场预计到2025年将达到113亿美元，该公司已将Piclidenoson在加拿大、欧洲和亚洲等主要市场的银屑病适应症授权出去，并有望获得里程碑付款和监管批准后的双位数版税。Can-Fite的肝脏药物Namodenoson正在进行针对肝细胞癌和NASH的III期临床试验，并已获得美国FDA的孤儿药和快速通道资格。
    Businesswire
    2022-01-13
    Can-Fite BioPharma L
  • First Wave BioPharma 提供阿杜脂肪酶 （FW-EPI） 临床项目的最新情况
    研发注册政策
    First Wave BioPharma 提供阿杜脂肪酶 （FW-EPI） 临床项目的最新情况
    First Wave BioPharma公司针对其adrulipase（FW-EPI）临床项目，向美国专利商标局提交了两项新的临时专利申请，涉及adrulipase的新脂酶剂型、治疗方法及制造方法。公司预计将在2022年下半年进行adrulipase Phase 2b单药试验。此外，世界卫生组织（WHO）已正式批准“adrulipase alfa”作为该药物的通用名（INN）。adrulipase是一种由Yarrowia lipolytica酵母衍生的重组脂肪酶，用于治疗囊性纤维化、慢性胰腺炎等疾病引起的胰外分泌不足。公司正在开发adrulipase的新口服剂型，预计将在2022年上半年完成制剂工作，并在下半年启动Phase 2b单药试验。
    GlobeNewswire
    2022-01-13
    Entero Therapeutics
  • Revelstoke 的 The Care Team 收购了 Crossroads Hospice
    医药投融资
    Revelstoke 的 The Care Team 收购了 Crossroads Hospice
    The Care Team，一家在密歇根、宾夕法尼亚和德克萨斯州运营的知名临终关怀和居家护理提供商，宣布已完成对位于德克萨斯州休斯顿的临终关怀提供商Crossroads Hospice的收购。TCT是总部位于丹佛的私募股权公司Revelstoke的旗下公司，此次收购是TCT与Revelstoke合作以来的第三次收购。Crossroads的股东将继续在TCT担任管理和顾问角色。TCT首席执行官兼创始人Jason Laing表示，很高兴与Crossroads团队合作，并在德克萨斯州扩大业务。Crossroads的文化、护理质量和合规标准与TCT非常契合，这是一次令人兴奋的结合。Revelstoke管理合伙人Russ Cassella表示，期待通过这次有意义的收购在德克萨斯州增加密度。Vice President Jonny Miller表示，很高兴与Crossroads团队合作，为休斯顿地区及周边县的病人提供高质量的医疗服务。Winston & Strawn LLP为TCT提供法律咨询服务。The Care Team提供包括护理、治疗和临终关怀在内的全面居家护理服务，拥有包括物理治疗师、熟练护士、医疗社会工作者、
    PRNewswire
    2022-01-13
    The Care Team
  • ITM 和亥姆霍兹慕尼黑签署合作协议，以临床开发治疗多形性胶质母细胞瘤的放射性药物治疗
    交易并购
    ITM 和亥姆霍兹慕尼黑签署合作协议，以临床开发治疗多形性胶质母细胞瘤的放射性药物治疗
    德国慕尼黑的ITM Isotope Technologies Munich SE（ITM）公司与赫尔姆霍兹慕尼黑（Helmholtz Zentrum München）宣布合作开发一种针对恶性脑肿瘤胶质母细胞瘤的放射性药物疗法候选药物。双方将合作支持LuCaFab（ITM-31）的剂量递增I期临床试验，该药物由Helmholtz Munich开发，使用ITM的医学放射性同位素无载体镥-177（n.c.a. 177Lu，EndolucinBeta®）进行标记。ITM将支持临床试验材料的物流和供应，并为试验提供资金。ITM还拥有从Helmholtz Munich许可LuCaFab化合物、相关全球专利和制造、使用及应用的专有技术的独家选择权。Steffen Schuster，ITM首席执行官表示，他们很高兴继续与Helmholtz Munich的合作，并进一步推进ITM的临床管线。Reinhard Zeidler，Helmholtz Munich项目负责人表示，他们相信肿瘤特异性靶向分子与ITM的医学放射性同位素的结合为改善胶质母细胞瘤的治疗提供了新的机会。
    Businesswire
    2022-01-13
  • 歌礼宣布脂肪酸合成酶抑制剂ASC40 治疗中、重度痤疮II期临床试验完成首例患者给药
    研发注册政策
    歌礼宣布脂肪酸合成酶抑制剂ASC40 治疗中、重度痤疮II期临床试验完成首例患者给药
    歌礼制药宣布完成ASC40治疗中重度痤疮的II期临床试验首例患者给药，ASC40是一款口服小分子抑制剂，可抑制皮脂生成，有助于降低痤疮发病率和严重程度。该临床试验是一项在中国进行的随机、双盲、安慰剂对照的多中心研究，旨在评估ASC40的安全性和有效性。痤疮是全球第八大流行疾病，患者人数超过6.4亿，ASC40有望为痤疮治疗提供新的选择。歌礼制药致力于创新药物研发，涵盖病毒性疾病、非酒精性脂肪性肝炎、肿瘤等领域，目前拥有多个在研管线，并积极布局新的治疗领域。
    美通社
    2022-01-13
  • BenevolentAI 宣布扩大与阿斯利康的 3 年合作，专注于系统性红斑狼疮和心力衰竭
    交易并购
    BenevolentAI 宣布扩大与阿斯利康的 3 年合作，专注于系统性红斑狼疮和心力衰竭
    BenevolentAI与AstraZeneca扩大了AI驱动的药物发现合作，将探索的疾病领域数量翻倍，包括系统性红斑狼疮（SLE）和心力衰竭（HF），以及慢性肾脏病（CKD）和特发性肺纤维化（IPF）。合作始于2019年，已取得两个重大里程碑，将新的靶点加入AstraZeneca的药物组合。BenevolentAI的Benevolent Platform™和生物医学知识图谱将用于理解疾病机制和识别新的靶点。双方科学家和技术人员将共同推动药物研发，确保新疗法高效地惠及患者。
    PRNewswire
    2022-01-13
    BenevolentAI Ltd
  • 天演药业ADG106联合纳武单抗Ib/II期临床试验完成首批患者给药
    研发注册政策
    天演药业ADG106联合纳武单抗Ib/II期临床试验完成首批患者给药
    天演药业宣布其抗CD137激动型抗体ADG106与抗PD-1抗体纳武单抗联合用于治疗晚期非小细胞肺癌的Ib/II期临床试验已完成首批给药，旨在评估联合用药的安全性和抗肿瘤活性。该试验采用固定剂量给药方案，并探索新的预测性生物标志物。天演药业联合创始人罗培志博士表示，该联合疗法有望解决转移性非小细胞肺癌的耐药问题，为患者带来潜在获益。临床试验由吴文子教授和陈劭文副教授领导，旨在推进更多癌症临床试验。天演药业致力于开发新型癌症免疫疗法，并与多个全球知名合作伙伴达成战略合作关系。
    美通社
    2022-01-13
  • 天演药业宣布 ADG106 与 Nivolumab 联合用药的 1b/2 期临床试验在新加坡完成首例晚期非小细胞肺癌患者给药
    研发注册政策
    天演药业宣布 ADG106 与 Nivolumab 联合用药的 1b/2 期临床试验在新加坡完成首例晚期非小细胞肺癌患者给药
    Adagene公司宣布，其抗CD137激动剂抗体ADG106与抗PD-1抗体Nivolumab联合治疗晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者的1b/2期临床试验已开始给药。该试验旨在评估联合用药在53名接受过前期治疗且病情进展的晚期NSCLC患者中的安全性、耐受性和抗肿瘤活性。试验还将进行新型预测生物标志物和免疫细胞分析。Adagene公司创始人兼首席执行官Peter Luo表示，该临床试验是ADG106开发的关键步骤，有望克服对PD-1疗法的耐药性。该试验由新加坡国立癌症中心（NCIS）的Goh Boon Cher教授和新加坡国家癌症中心（NCCS）的Daniel Tan副教授领导。NSCLC是全球癌症相关死亡的主要原因，尽管低剂量CT扫描已被证明是肺癌的筛查工具，但大多数患者仍处于3或4期疾病，仅有约20%可手术，五年生存率约为10%。
    GlobeNewswire
    2022-01-13
  • Oncopeptides 3 期 OCEAN 研究发表在《柳叶刀血液学》上
    研发注册政策
    Oncopeptides 3 期 OCEAN 研究发表在《柳叶刀血液学》上
    Oncopeptides公司宣布，其研发的melflufen联合地塞米松在治疗复发难治性多发性骨髓瘤（RRMM）患者的III期OCEAN研究结果发表在《柳叶刀血液病学》杂志上。该研究评估了melflufen与泼马唑米德在既往接受2-4线治疗且对来那度胺耐药的RRMM患者中的疗效和安全性。结果显示，melflufen组的中位无进展生存期（PFS）为6.8个月，而泼马唑米德组为4.9个月，具有统计学意义的优势。此外，melflufen的安全性和耐受性良好，治疗过程中主要发生血液学不良事件，但通过剂量调整可以管理。这些数据为melflufen在欧洲药品管理局（EMA）的审批提供了重要依据。
    PRNewswire
    2022-01-13
    Oncopeptides AB
  • 西湖欧米完成Pre-A轮数亿元融资
    医药投融资
    西湖欧米完成Pre-A轮数亿元融资
    西湖欧米（杭州）生物科技有限公司于2022年1月13日完成数亿元Pre-A轮融资，由倚锋资本、高瓴创投等共同领投，资金将用于蛋白质谱驱动的体外辅助诊断（IVD）产品和AI制药产品的研发。公司成立于2020年7月，专注于多组学技术，拥有专业团队和多项专利技术，与多家质谱厂家及顶尖医院、科研单位、药厂合作。西湖欧米创始人郭天南表示，公司致力于通过AI技术改善重大疾病治疗，提高药物研发效率。倚锋资本、高瓴创投等投资方对西湖欧米的技术和前景表示看好，期待其在蛋白质组学领域取得更多突破。西湖科创投董事长沈丽芬表示，将全面协助欧米研发分子诊断产品，助力大健康计划的实施落地。
    美通社
    2022-01-13
    倚锋资本 幂方健康基金 西湖科创投 高榕创投 高瓴资本 西湖欧米（杭州）生物科技有限公司
  • KN026联合KN046 Ⅱ期临床研究完成全部患者入组
    研发注册政策
    KN026联合KN046 Ⅱ期临床研究完成全部患者入组
    康宁杰瑞生物制药宣布，其研发的KN026（HER2双抗）与KN046（PD-L1/CTLA-4双抗）联合疗法在中国进行的Ⅱ期临床研究已完成患者入组，预计2022年第二季度进行期中分析。该研究旨在评估KN026联合KN046治疗HER2阳性实体瘤的有效性和安全性，初步临床数据显示出良好疗效。KN026是康宁杰瑞自主研发的HER2双特异性抗体，KN046是其PD-L1/CTLA-4双特异性抗体，两者均展现出在多种肿瘤治疗中的潜力。康宁杰瑞致力于研发创新抗肿瘤药物，拥有多个产品处于临床试验阶段，并在全球范围内推进其产品管线。
    美通社
    2022-01-13
    江苏康宁杰瑞生物制药有限公司
  • 36氪首发 | AIoT让健康管理更智能，「果实健康」获数千万Pre-A轮融资
    医药投融资
    36氪首发 | AIoT让健康管理更智能，「果实健康」获数千万Pre-A轮融资
    天津果实科技有限公司完成数千万人民币Pre-A轮融资，由复星健康和挑战者资本领投，金浦投资跟投，资金将用于市场推广、新品研发及人才引进。果实健康致力于家用智能医疗健康产品，以“未病先防、既病防变”为理念，通过物联网、大数据、人工智能搭建家庭健康服务管理平台，打造“H-IoT+健康服务”新型商业模式。公司产品涵盖智能尿检仪、智能矫姿精灵、智能蒸汽眼罩等，拥有50余项发明专利，并与多家知名机构合作。果实健康未来将扩大产品矩阵，加强数据中台能力，拓展市场，并针对脊柱健康和眼部健康进行重点突破。
    36氪
    2022-01-13
    复星健康 挑战者创投 金浦投资 天津果实科技有限公司
  • 基石药业宣布择捷美（舒格利单抗注射液）治疗复发难治淋巴瘤注册性临床研究达到主要终点，拟递交新适应症上市申请
    研发注册政策
    基石药业宣布择捷美（舒格利单抗注射液）治疗复发难治淋巴瘤注册性临床研究达到主要终点，拟递交新适应症上市申请
    择捷美（舒格利单抗注射液）有望成为全球首个获批用于治疗复发或难治性结外自然杀伤细胞/T细胞淋巴瘤（R/R ENKTL）的免疫治疗药物。中国国家药品监督管理局已授予其突破性疗法认定，GEMSTONE-201研究作为首个专注于R/R ENKTL患者的PD-（L）1注册性临床研究，结果显示择捷美在R/R ENKTL患者中具有显著抗肿瘤活性、持久缓解和良好安全性。基石药业计划递交择捷美针对R/R ENKTL的新药上市申请，该药已在非小细胞肺癌治疗中取得成功，目前正进行多项临床试验。
    美通社
    2022-01-13
    基石药业（苏州）有限公司
  • 36氪首发 | 将柔性生物电子技术产品化，「Rotex」获数千万元A轮融资
    医药投融资
    36氪首发 | 将柔性生物电子技术产品化，「Rotex」获数千万元A轮融资
    柔电芯云（珠海）科技有限公司（Rotex）已完成数千万元A轮融资，投资方包括雅惠投资、高瓴投资、海南满高、海莱新创等。资金将用于柔性生物电子技术产品开发、产能扩建和医美领域产品注册临床研究。Rotex成立于2015年，专注于柔性生物电子皮肤技术，产品已应用于多个领域，包括透皮给药、体表物理治疗等。公司计划推进脑机神经接口的应用研究，并与多家品牌商合作。柔性电子技术作为一项革命性技术，在信息、能源、医疗等领域展现出广泛应用前景。
    36氪
    2022-01-13
    旸昀资本 海莱新创 雅惠投资 柔电芯云（珠海）科技有限公司
  • 【首发】扬奇智能完成数百万美元首轮融资，助力放疗设备智能化
    医药投融资
    【首发】扬奇智能完成数百万美元首轮融资，助力放疗设备智能化
    杭州扬奇智能科技有限公司在创立仅一个多月后，便完成了数百万美元的首轮融资，由红杉中国种子基金独家投资。该公司专注于攻克高精度医疗导航的精准放射治疗问题，旨在成为医疗设备领域的自动驾驶先行者。扬奇智能通过AI、高性能分布式控制系统、多模态感知等技术，提升医疗设备智能化水平，提高临床治疗效率，降低医生培训成本。针对肿瘤放疗中的难点，如动态治疗过程和肿瘤形状位置变化，扬奇智能提出肿瘤可追踪、剂量可监测的实时性解决方案，通过加装AI算法、精准定位导航系统等，实现放疗剂量监测管理和精准导航摆位控制。公司核心团队由人工智能、分布式控制、X射线物理领域的专家组成，具备强大的研发能力和科研背景。扬奇智能计划组建更全面的人工智能及核医疗专家团队，不断优化放射治疗过程，实现精准和个性化治疗。
    36氪
    2022-01-13
    红杉中国 深圳扬奇医芯智能科技有限公司
  • PostEra完成2400万美元新一轮融资
    医药投融资
    PostEra完成2400万美元新一轮融资
    波士顿生物技术公司PostEra宣布完成2400万美元股权融资，用于加速药物化学研究和开发新疗法。公司将与辉瑞合作建立人工智能实验室，并与克莱蒙集团等机构共同投资。PostEra在过去18个月通过整合药物化学周期，成功开发了新冠口服抗病毒候选药物，并推进了多个药物发现项目。公司CEO Aaron Morris强调，PostEra的人工智能平台在加速小分子药物发现方面取得显著进展，通过机器学习技术优化了药物化学的设计-制造-测试周期。
    美通社
    2022-01-13
    Breyer Capital HOF Capital I2BF Global Ventures LifeForce Capital Metaplanet Holdings Pioneer Fund PostEra
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