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荃信生物今日正式在港交所上市，大涨33%！医药投融资荃信生物于3月20日在港交所正式上市，全球发售1204.64万股股份，每股发售价19.8港元，筹资约1.63亿港元。公司专注于自身免疫性疾病及过敏性疾病的生物疗法研发，是国内同类领域临床试验申请批准数量最多的药企之一。近年来，荃信生物研发投入连年增长，核心产品IL-17A抑制剂QX002N和抗IL-4Rα单抗QX005N分别处于3期和2期临床研究阶段。产品管线涵盖自身免疫和过敏性疾病的多个领域，适应症包括银屑病、特应性皮炎等。荃信生物的产品具有商业化潜力，聚焦的自免和过敏性疾病市场是全球第二大疾病治疗领域，预计2030年全球自免药物市场规模将达到1760亿美元。
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NGM Bio 将在 AACR 2024 年会上展示两张海报，重点介绍 NGM707（一种双重 ILT2/ILT4 拮抗剂抗体候选产品）正在进行的 1/2 期临床试验的临床数据研发注册政策NGM生物制药公司宣布，其双ILT2/ILT4拮抗抗体产品候选NGM707的临床数据摘要将在2024年4月5日至10日在圣地亚哥举行的美国癌症研究协会（AACR）年会上展示。摘要将包括NGM707与pembrolizumab联合治疗晚期或转移性实体瘤的初步结果，以及NGM707在晚期实体瘤患者中的药代动力学和预测性生物标志物结果。NGM生物制药公司专注于发现和开发针对患者疾病的变革性疗法，其药物发现方法以生物学为核心，旨在整合疾病相关生物学的调查和蛋白质工程专业知识。
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AEON Biopharma 宣布与 FDA 就 ABP-450（prabotulinumtoxinA）用于偏头痛预防性治疗的临床更新和富有成效的 2 期结束会议研发注册政策AEON生物制药公司与FDA就预防治疗周期性和慢性偏头痛的ABP-450（prabotulinumtoxinA）注射剂的3期临床试验设计达成一致，并计划对正在进行中的2期慢性偏头痛研究进行中期分析，预计2024年第二季度发布数据。公司已完成492名患者的招募，并计划进行为期12周的治疗周期。FDA确认了主要终点，即评估注射周期结束时每月平均偏头痛天数（MMD）的变化，以及次要终点，包括MMD和每月头痛天数（MHD）的减少百分比。ABP-450是一种由Clostridium botulinum细菌产生的900 kDa的肉毒毒素A复合物，通过阻断神经末梢的乙酰胆碱释放来放松肌肉。AEON专注于神经科学市场，其ABP-450注射剂已获得Evolus的Jeuveau品牌在美容用途的批准。
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AEON Biopharma 宣布 1500 万美元融资交易并终止远期购买协议医药投融资AEON生物制药公司宣布与Daewoong制药公司达成15亿美元的私募可转换债券协议，用于支持ABP-450的后期临床试验和一般营运资金。同时，公司终止了其远期购买协议，简化了资本结构。Daewoong将派一名高级管理人员加入AEON董事会。此外，AEON与FDA会议成果支持ABP-450进入三期临床试验，并计划对慢性偏头痛的二期研究进行中期分析。GlobeNewswire2024-03-20
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Taysha Gene Therapies 报告 2023 年全年财务业绩并提供公司和临床更新研发注册政策Taysha Gene Therapies在REVEAL Phase 1/2临床试验中，对两名成年患者使用TSHA-102低剂量治疗，结果显示患者耐受性良好，无治疗相关严重不良事件，并在减少类固醇水平的情况下，关键疗效指标持续改善，六个月时RSBQ评分有所提升。独立数据监测委员会批准了公司提前进入第二队列（高剂量）的试验，并批准为REVEAL儿童试验的第一队列第二位患者进行剂量。预计2024年中旬将公布第一队列的初步数据，2024年下半年将公布第二队列的初步数据。公司还宣布了财务结果和临床更新，包括TSHA-102在治疗Rett综合征方面的积极进展。
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Aquestive Therapeutics 宣布拟公开发行普通股医药投融资Aquestive Therapeutics计划通过承销公开发行其普通股，并授予承销商额外购买最多15%股份的30天期权。发行证券全部由Aquestive提供，受市场条件影响，无法保证发行何时完成或具体规模和条款。发行所得净收益将主要用于推进其产品管线开发、商业化，包括治疗严重过敏性反应的Anaphylm™（肾上腺素）舌下贴片和治疗癫痫患者癫痫发作的Libervant™（地西泮）颊膜。此外，还将用于营运资金、资本支出和一般企业用途。发行依据的是之前提交给美国证券交易委员会（SEC）并已生效的S-3表格注册声明。
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Flosonics Medical 获得 2000 万美元 C 轮融资，由 New Leaf Venture Partners 领投，以加速增长医药投融资Flosonics Medical，一家专注于可穿戴医疗超声技术的领先企业，宣布完成C轮融资，筹集了2000万美元。本轮融资由New Leaf Venture Partners领投，Arboretum Ventures、Genesys Capital和iGan Partners等前投资者参与。这笔新资金将支持Flosonics Medical继续创新并推动其FloPatch产品在市场上的应用，FloPatch是一款同类首创的可穿戴多普勒超声设备，用于血流动力学评估。经验丰富的医疗技术投资者Vijay Lathi将加入Flosonics Medical董事会。Flosonics Medical计划利用这笔资金加速商业化进程，扩大产品用途，并继续收集证据。公司致力于利用这笔资金进一步提高重症患者的护理标准，并扩大其市场影响力。Businesswire2024-03-20Arboretum Ventures Genesys Capital NLVP iGan Partners
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令人印象深刻的 $3.3M 投资 基础心理健康研究医药投融资加拿大脑研究组织Brain Canada、Krembil基金会和女性大脑健康倡议（WBHI）联合宣布，在Erika遗产基金会和加拿大Power公司的支持下， Basics of Better Mental Health项目资助了三项基本心理健康研究项目。这些项目旨在通过基础研究深入了解心理健康问题的成因和发病机制，探索神经病理变化和信息处理缺陷，以及性别和性别在心理健康中的作用。项目资助总额为330万美元，用于支持三项研究，包括探讨胰岛素抵抗与代谢抵抗相关的抑郁新假设、研究围产期神经精神疾病对后代的影响，以及研究大脑中的多巴胺受体复合体在性别差异中的作用。这些研究有助于推动心理健康领域的创新和突破，为加拿大人的心理健康做出贡献。
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MaaT Pharma 将在 AACR 上展示 MaaT034 的新临床前数据，旨在改善患者对免疫疗法的反应研发注册政策MaaT Pharma，一家专注于癌症患者生存率提升的微生物组生态疗法（MET）临床阶段生物技术公司，将在2024年4月5日至10日在美国圣地亚哥举行的美国癌症研究协会（AACR）年度会议上展示其新型体外数据。MaaT034，一种开创性的全生态系统合成微生物组产品，是公司MET-C平台的首个候选产品，旨在通过联合免疫检查点抑制剂（ICI）治疗来改善实体瘤患者对免疫疗法的反应。该产品采用共培养技术和大规模生产，预计2025年启动首次人体研究，2024年已开始生产临床批次。公司将于2024年4月8日发布新闻稿详细说明新的临床前数据。MaaT Pharma致力于恢复肿瘤学中患者-微生物组共生，已启动针对急性移植物抗宿主病（GvHD）患者的开放标签、单臂3期临床试验，并拥有强大的发现和分析平台gutPrint®。公司通过标准化cGMP生产和质量控制流程生产微生物组生态疗法，与全球领先的科学家和监管机构建立了合作关系，支持微生物组疗法在临床实践中的应用。
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Italfarmaco Pivotal 3 期 EPIDYS 研究结果 Givinostat 治疗杜氏肌营养不良症 （DMD） 发表在《柳叶刀神经病学》上研发注册政策Italfarmaco公司宣布，其关键性3期EPIDYS临床试验结果已发表在《柳叶刀神经病学》杂志上。该试验评估了givinostat在6岁及以上行走的杜氏肌营养不良症（DMD）男孩中的疗效和安全性。试验达到了主要终点，即从基线到72周的四级楼梯爬升评估的变化，表明givinostat在皮质类固醇治疗中加入时，有延缓疾病进展的潜力。givinostat治疗的男孩在关键次要终点上也表现出良好的结果。该研究强调了Italfarmaco研究团队和临床团队为该公司实现这一里程碑的承诺。givinostat有望成为DMD管理的一种有效新治疗方法。
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武田宣布美国FDA批准ICLUSIG® （ponatinib）的新药补充申请（sNDA），用于治疗新诊断Ph+ ALL成人患者研发注册政策Takeda公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准补充新药申请（sNDA），批准ICLUSIG（ponatinib）用于治疗新诊断的费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病（Ph+ ALL）成人患者，并与化疗联合使用。这一批准基于诱导治疗结束时最小残留病（MRD）阴性完全缓解（CR）。持续批准此适应症可能取决于验证和描述确认试验中的临床益处。此加速批准申请获得优先审查，并在实时肿瘤学审查（RTOR）计划下进行评估，该计划是FDA旨在通过允许在提交完整申请之前审查申请的某些部分来加速癌症药物交付的倡议。ICLUSIG的批准得到了PhALLCON研究的支持，这是第一个、全球性的、针对成人新诊断Ph+ ALL的III期、注册性、头对头临床试验。该研究显示，与伊马替尼相比，ICLUSIG在诱导治疗结束时MRD阴性CR率方面表现出优越性。ICLUSIG的安全性特征与伊马替尼相当，没有发现新的安全信号。
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DISA Global Solutions 完成对 CastleBranch Healthcare Compliance and Screening 的战略收购医药投融资DISA Global Solutions于2024年3月1日收购了CastleBranch Inc.的筛查和合规服务，进一步巩固了其在合规管理和背景筛查行业的领导地位。此次收购是DISA的最新战略举措，旨在扩大其服务范围和市场影响力，特别是在医疗和学术领域。CastleBranch自1997年成立以来，以其针对高等教育和医疗机构的全面解决方案而闻名。此次收购将显著增强DISA的能力，并引入CastleBranch的创新技术和服务解决方案，以支持复杂医疗行业合规要求。DISA CEO John Peterson表示，此次收购是DISA历史上的重要里程碑，将增强其服务质量和创新能力。CastleBranch创始人Brett Martin认为，此次交易是双方价值观、愿景和目标的理想结合。DISA计划保持CastleBranch的运营和办公室，并投资于技术、安全和客户体验。同时，CastleBranch的CB Bridges平台将作为独立实体继续运营。PRNewswire2024-03-20DISA Global Solution
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Capstan Therapeutics 宣布 $175M 超额认购 B 轮融资医药投融资Capstan Therapeutics宣布成功完成1.75亿美元的B轮融资，由RA Capital Management领投，包括Forbion、Johnson & Johnson Innovation - JJDC、Mubadala Capital、Perceptive Advisors和Sofinnova Investments等新投资者参与。现有投资者如Alexandria Venture Investments、Bristol Myers Squibb、Eli Lilly and Company等也参与了本轮融资。资金将用于推进CPTX2309项目，这是Capstan的领先体内嵌合抗原受体T细胞（CAR-T）候选药物，旨在治疗自身免疫疾病，并进一步开发Capstan的靶向脂质纳米颗粒（tLNP）管线。CPTX2309通过tLNP平台将编码抗CD19 CAR的mRNA递送至CD8表达T细胞，在体内有效工程化CAR-T细胞。此疗法旨在通过快速深度清除血液和淋巴组织的B细胞，重置免疫系统，避免传统体外CAR-T的挑战。此外，Capstan还宣布任命Forbion的Nanna Luneborg博士为董事会成
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PocketHealth 在 B 轮融资中筹集了 $33M 美元，以改变医学图像交换和患者体验医药投融资PocketHealth，一家专注于患者为中心的医疗影像交换的领先企业，近日宣布成功完成3300万美元（4500万加元）的B轮融资，由Round13 Capital领投，Deloitte Ventures、Samsung Next以及现有投资者Questa Capital和Radical Ventures参与。此次融资将助力PocketHealth继续优化医疗影像的共享方式，利用人工智能个性化患者的护理旅程，并在美国和加拿大扩大其业务版图。公司计划在未来两年内将员工人数翻倍。PocketHealth由Nayyar兄弟于2016年创立，旨在让患者能够访问、控制和更深入地了解自己的健康记录，同时简化医疗保健提供者之间的医疗影像共享。该平台使用人工智能为患者提供个性化见解和改善对健康记录的理解，87%的患者表示，当他们通过PocketHealth访问自己的影像时，更有可能返回同一家医疗保健提供者。Biospace2024-03-20Deloitte Ventures Questa Capital Radical Ventures Round13 Capital Samsung NEXT
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伟德杰生物新药注射用VDJ010临床试验申请获批研发注册政策2024年3月19日，北京伟德杰生物科技有限公司（简称：伟德杰生物）自主开发的I类新药注射用VDJ010临床试验申请，获得国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）的批准，适应症为溃疡性结肠炎（UlcerativeColitis，UC）。溃疡性结肠炎（UC）是炎症性肠病（IBD）的一种，是一种病因未明的、直肠和结肠发病的慢性、特发性、间歇性、反复发作炎症性疾病。发病初期病情隐匿，症状轻重不一，急重症可威胁生命，具有不同程度的全身性症状，外周关节炎，结节性红斑等，分为初发型和慢发型，最常见于30-40岁的青壮年，被列为难治性疾病之一。UC发病率和流行率在世界范围内一直在增加，中国是亚洲UC发病率最
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Parvus Announces Collaboration with AbbVie to Develop IBD Therapies Based on the Parvus Navacim Platform Technology交易并购Parvus Announces Collaboration with AbbVie to Develop IBD Therapies Based on the Parvus Navacim Platform Technology
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NLS Pharmaceutics Secures Exclusive Global License for Next-Generation Non-Sulfonamide Dual Orexin Agonist Platform交易并购ZURICH, SWITZERLAND / ACCESSWIRE / March 20, 2024 / NLS Pharmaceutics Ltd. (NASDAQ:NLSP)(NASDAQ:NLSPW) ("NLS"), a leading Swiss biopharmaceutical company dedicated to pioneering therapies for rare and complex central nervous system disorders, announced today a groundbreaking exclusive worldwide license agreement (the "License Agreement") with Aexon Labs, Inc., a U.S.-based biotech firm ("Aexon"). This license grants NLS the opportunity to acquire global development and commercialization rights to Aexon's Du
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GenSight Biologics 证实双侧 LUMEVOQ（R） 注射液在一次性给药 4 年后的持续疗效和安全性研发注册政策GenSight Biologics公司宣布，其基因疗法LUMEVOQ（GS010；lenadogene nolparvovec）在REFLECT III期临床试验中，四年后的疗效和安全性结果显示，单次治疗后，视力改善得以持续，且安全性良好。双眼注射比单眼治疗提供了额外的效果。研究发现，接受双眼注射的患者在治疗后四年内视力改善持续，且与单眼注射相比，双眼注射患者的视力更好。此外，LUMEVOQ的安全性也得到了证实，双目和单目治疗组的药物安全性相当，没有因系统性或眼部不良事件而中断研究，也没有发生严重的眼部不良事件。
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美国 FDA 批准了 Idorsia 的每日一次 TRYVIO （aprocitentan） – 第一种也是唯一一种用于治疗与其他抗高血压药联合使用时未得到充分控制的高血压的内皮素受体拮抗剂研发注册政策美国食品药品监督管理局（FDA）批准了Idorsia公司研发的TRYVIO（aprocitentan），这是一种每日一次的血管紧张素受体拮抗剂，用于治疗对其他抗高血压药物控制不佳的高血压患者。TRYVIO是近40年来首个通过新治疗途径获得批准的口服抗高血压药物，旨在帮助数百万美国高血压患者。Idorsia计划在2024年下半年将TRYVIO推向市场。该药物通过抑制内皮素（ET-1）与ETA和ETB受体的结合，降低血压，减少心血管事件的风险。TRYVIO在临床试验中被证明对降低血压有效，且耐受性良好。
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复锐医疗公布 2023 年全年业绩医投速递Sisram Medical Ltd发布2023年年度报告，公司收入达到3.593亿美元，同比增长1.4%，其中直接销售占比达到78%，创历史新高。公司研发投入持续创新，推出多款新产品，包括Soprano Titanium、Opus和Alma Veil等。同时，公司扩大了注射剂产品线，与Prollenium达成战略合作。个人护理品牌LMNT推出第二代产品LMNT O2。公司还获得了多项FDA和CE认证，包括VorFat System、Soprano和Harmony产品系列等。Sisram Medical Ltd将继续扩大全球业务，强化直接销售策略，并探索非有机增长途径，以实现长期扩张。
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