摩熵视野
摩熵视野，医药健康产业资讯聚合平台，每日更新医药行业最新动态。涵盖新药审批、研发注册政策、临床研究进展、药品招标采购、医保动态、药企财报、交易并购、投融资、人事变动、前沿研究、专家观点与行业分析，为医药从业者提供全面及时的产业资讯服务。
共 369594 篇内容
-
默克公司宣布 V116 的积极数据，V116 是一种专为成人设计的研究性 21 价肺炎球菌结合疫苗，在成人中证明了免疫反应研发注册政策美国默克公司（Merck）宣布，其针对成人的21价肺炎球菌结合疫苗V116在多个III期临床试验中表现出良好的免疫原性，该疫苗在南非开普敦举行的第13届国际肺炎和肺炎球菌疾病学会（ISPPD）会议上得到了展示。V116在包括未接种过肺炎球菌疫苗的人群、接种过肺炎球菌疫苗的人群以及有肺炎球菌疾病高风险人群（包括HIV感染者）等多种成人群体中均显示出对疫苗覆盖的21个血清型的免疫原性。此外，V116在所有STRIDE研究中均显示出比比较疫苗更高的免疫反应。默克公司还介绍了美国PNEUMO研究的初步数据，该研究显示，在2018年至2022年间，在田纳西州和乔治亚州的三家医院住院的2,065名50岁以上的社区获得性肺炎患者中，约84%的肺炎球菌血清型被V116覆盖。这些研究结果支持V116能够有效预防成人肺炎球菌疾病，且V116的III期临床试验数据已提交给美国食品药品监督管理局（FDA），该机构已授予V116优先审评资格，预计2024年6月17日作出决定。
-
YourChoice Therapeutics 科学顾问委员会成员在 ACS 春季 24 日更新男性节育候选药物的 1a 期研究研发注册政策YourChoice Therapeutics宣布其研发的无激素男性避孕药YCT-529进入一期临床试验阶段，该药物由Gunda Georg教授团队发现。在2024年美国化学学会春季会议上，Georg教授更新了YCT-529的临床研究进展，包括药物的安全性、耐受性、药代动力学和药效学。该研究自2023年12月开始，预计2024年中完成。YCT-529通过阻断睾丸中的一种维生素A形式——视黄酸，来阻止精子产生。动物实验显示，YCT-529在防止怀孕方面与女性避孕药相当，且无副作用。YourChoice Therapeutics计划将YCT-529的开发扩展到女性，以提供更多无激素的避孕选择。Businesswire2024-03-19YourChoice Therapeut
-
Stealth BioTherapeutics 在 Wellcome Trust 线粒体医学会议上展示了 Friedreich 共济失调心脏模型中的新型化合物 SBT-589 的数据研发注册政策Stealth BioTherapeutics公司宣布，其研发的新药SBT-589在Friedreich's ataxia（弗里德赖希共济失调症）的动物模型中显示出心脏保护作用，该药能够改善细胞能量生产和减少心脏肥大。SBT-589在Friedreich's ataxia患者的细胞和心脏线粒体中提高了生物能量学，并在治疗小鼠模型时显著降低了心脏肥大和死亡速度。这些数据在2024年3月18日至20日在英国剑桥举行的Wellcome Trust Conference on Mitochondrial Medicine – Therapeutic Development会议上公布，支持了SBT-589作为治疗与Friedreich's ataxia相关的未满足需求的疾病修饰疗法的持续开发。
-
Adela 将在 2024 年美国癌症研究协会年会上展示组织无关性 MRD 检测数据研发注册政策Adela公司宣布将在2024年4月5日至10日举行的美国癌症研究协会（AACR）年会上展示其组织特异性最小残留病（MRD）检测技术的数据。这些数据展示了该技术在预测头颈癌治疗后复发方面的可行性，包括HPV阳性和HPV阴性病例。Adela的首席科学官Daniel De Carvalho博士将主持“早期癌症生物学和拦截的发现科学”全体会议，并在“用于癌症检测和表征的新液体活检技术”会议中发表演讲。Adela计划于2025年商业化其首款产品——一种用于MRD监测的组织特异性检测，该产品基于Adela的基因组甲基化富集平台，该平台利用公司专利的cfMeDIP-seq技术，由De Carvalho博士在多伦多大学健康网络Princess Margaret癌症中心开发，并与Sinai健康系统的研究人员合作。Adela的技术能够高效捕获广泛的生物相关基因组信息，以最大化测试性能并改善治疗决策。
-
CEL-SCI 的 LEAPS 疫苗为治疗类风湿性关节炎提供了有前途的新范式：发表在 Frontiers in Immunology 上研发注册政策CEL-SCI公司宣布，其LEAPS技术在治疗类风湿性关节炎（RA）方面的研究成果被发表在《免疫学前沿》期刊上。该研究聚焦于抗原特异性治疗疫苗，特别是CEL-4000和CEL-5000，这些疫苗针对RA进行特异性治疗。文章指出，目前治疗RA的药物主要是免疫抑制或消融药物，存在感染或癌症风险。CEL-4000作为一种新型免疫调节疫苗，旨在平衡炎症疾病过程，促进抗原特异性T细胞免疫反应。研究建议采用适应性研究设计、早期RA患者入组和疾病相关生物标志物，以推进LEAPS疫苗的临床试验。CEL-SCI首席执行官Geert Kersten强调，LEAPS平台和CEL-4000通过恢复免疫系统至健康状态，有望降低癌症和感染风险。
-
Fate Therapeutics 宣布 1 亿美元承销发行和同步私募配售的定价医药投融资Fate Therapeutics公司宣布以每股5.50美元的价格发行1454.5454万股普通股，同时进行一项私募配售，以每股5.499美元的价格发行363.6364万股普通股的预先融资认股权证。此次融资预计将筹集约1亿美元，用于资助临床试验、非临床研究、产品候选人的制造费用和其他运营资金。此次融资预计于2024年3月21日完成。
-
Genprex 宣布根据纳斯达克规则在市场上定价的 650 万美元注册直接发行医药投融资Genprex公司宣布，已签订最终协议，出售和发行共计1,542,112股普通股（或等值的预先融资认股权证）以及购买至多1,542,112股普通股的认股权证，总发行价格为每股4.215美元。此次注册直接发行将在纳斯达克规则下以市场价格定价，预计于2024年3月21日或之前完成，预计将为Genprex带来约650万美元的毛收入。Genprex计划将净收益用于营运资金和一般公司用途。此外，公司还同意修改2023年3月和7月向投资者发行的共计194,248股普通股的现有认股权证，修改后的认股权证将具有每股4.09美元的行权价格和自发行之日起五年的到期日。
-
CANTEX PHARMACEUTICALS 将出席第 5 届年度胶质母细胞瘤药物开发峰会研发注册政策Cantex Pharmaceuticals公司宣布，其首席执行官Stephen Marcus博士将在第5届胶质母细胞瘤药物开发峰会上发表关于Azeliragon的临床试验进展的演讲。Azeliragon是一种在胶质母细胞瘤（GBM）患者中与放疗联合使用，有时与替莫唑胺一起使用的药物。Marcus博士将讨论Azeliragon在两项正在进行中的II期临床试验中的进展，并强调其对脑水肿的影响和减少GBM治疗中地塞米松剂量的潜力。Cantex于2023年获得了美国食品和药物管理局（FDA）针对胶质母细胞瘤的孤儿药资格认定，这为Azeliragon提供了市场独占权、研发支持、税收抵免和费用豁免等好处。此外，Cantex正在开展多项基于Azeliragon的II期和III期临床试验，以评估其在多种癌症治疗中的潜力。
-
Atossa Therapeutics 提供 FDA 批准的美国乳腺癌患者“扩大可及性”计划的五年 （Z） -Endoxifen 治疗更新研发注册政策一位51岁的绝经前雌激素受体阳性（ER+）/人表皮生长因子受体2阴性（HER2-）乳腺癌患者在参与FDA批准的“扩大访问”计划下接受了（Z）-恩多昔芬的新辅助和辅助治疗，目前已完成五年治疗。该患者至今未出现癌症复发，且在治疗过程中未出现显著的安全性和耐受性问题。Atossa Therapeutics公司正在开发针对乳腺癌的创新药物，其（Z）-恩多昔芬有望改变约25万每年被诊断出雌激素受体阳性乳腺癌的美国女性的治疗模式。该患者最初被诊断为中度分化的浸润性导管癌，90%的肿瘤细胞为ER+，20%表达Ki-67肿瘤增殖抗原。由于CYP2D6基因型为CYP2D6*4/*4，非功能变异，提示她不适合使用他莫昔芬治疗。在接受了4毫克/天的（Z）-恩多昔芬新辅助治疗20天后，患者的手术前肿瘤Ki-67表达减少了50%，从20%降至10%。手术后，医生建议她继续服用（Z）-恩多昔芬作为辅助治疗，目前她已完成五年辅助治疗，治疗过程中未出现与标准辅助药物相关的血管运动症状。
-
Hoth Therapeutics 宣布完成 HT-ALZ 阿尔茨海默病临床前治疗研究的积极数据研发注册政策Hoth Therapeutics公司宣布，其创新性阿尔茨海默病治疗药物HT-ALZ在临床试验中展现出积极效果。HT-ALZ通过针对神经肽P/神经激肽1受体通路，有效降低大脑间质液中的可溶性Aβ水平，显著减少焦虑样行为并提高认知功能。该研究由包括Carla Yuede、Kate M. Reardon、Ryan T. Harrigan和John R. Cirrito等知名研究人员完成，揭示了HT-ALZ对阿尔茨海默病病理的深远影响。尽管对斑块沉积和Aβ水平的影响尚无定论，但治疗在认知方面的益处表明，HT-ALZ的作用机制可能涉及减少大脑炎症，从而改善阿尔茨海默病患者的认知结果。Hoth Therapeutics公司致力于进一步研究和开发HT-ALZ，包括对其对微胶质激活和大脑炎症的影响进行详细分析。该研究全文将在今年晚些时候发表，并将在圣路易斯华盛顿大学的阿尔茨海默病研究中心进行结果展示。
-
Seelos Therapeutics 提供其肌萎缩侧索硬化症 （ALS） 研究 SLS-005（静脉注射海藻糖）的顶线结果更新研发注册政策Seelos Therapeutics公布了其Phase 2/3 HEALEY ALS平台试验的初步数据。该试验旨在评估SLS-005（静脉注射型海藻糖）对减少肌萎缩侧索硬化症（ALS）患者功能评分下降速度和死亡率的影响。虽然该研究在主要和次要终点上未达到统计学意义，但在预定义的亚组（ERF）1中显示出潜在的有效性信号。Seelos计划与FDA讨论下一步行动，并继续与潜在合作伙伴的讨论。SLS-005是一种低分子量二糖，可稳定错误折叠的蛋白质并激活自噬，已被授予治疗ALS的孤儿药资格。
-
ClearPoint Neuro 祝贺其合作伙伴 PTC Therapeutics 完成向 FDA 提交 Upstaza™ 作为 AADC 缺乏症治疗的生物制品许可申请研发注册政策ClearPoint Neuro宣布其合作伙伴PTC Therapeutics向美国食品药品监督管理局（FDA）提交了Upstaza™（eladocagene exuparvovec）的生物制品许可申请（BLA），用于治疗AADC缺陷。若获批准，Upstaza™将成为美国首个治疗AADC缺陷的疗法。AADC缺陷是一种罕见的儿童运动障碍，导致严重的发育迟缓和自主神经症状，患者面临极高的死亡风险。ClearPoint Neuro的SmartFlow® Cannula已获得监管机构批准，用于将基因疗法输送到大脑，并在全球范围内支持多种研究和药物试验。ClearPoint Neuro致力于为大脑和脊柱提供精确导航，并与全球的医疗机构、学术中心和制药/生物技术公司合作，提供治疗药物直接输送到中枢神经系统的解决方案。
-
Spectral AI 宣布获得 Spectral IP， Inc. 的 100 万美元融资，该公司是其专注于更广泛的人工智能生态系统的知识产权子公司医药投融资Spectral AI公司获得其最大股东关联方100万美元投资，用于其新成立的子公司Spectral IP，以发展AI生态系统的知识产权。投资以一年期可偿还票据形式进行，利率8%，若Spectral IP被公司股东或出售，则需提前偿还。公司CEO表示，此投资验证了公司发展知识产权的倡议，旨在为股东创造额外价值。Spectral IP将专注于通过收购、战略合作伙伴关系和与AI技术提供商、医疗机构和研究机构的合作，推动AI生态系统的创新和市场拓展。Spectral AI致力于推进AI在医疗保健领域的应用，包括Spectral IP带来的机会和战略发展。GlobeNewswire2024-03-19
-
Forge Biologics 用于克拉伯病患者的新型 AAV 基因疗法 FBX-101 获得英国创新护照称号研发注册政策Forge Biologics获得英国药品和健康产品监管局（MHRA）的创新护照资格，其针对克拉伯病的新型AAV基因疗法FBX-101可进入创新许可和接入途径（ILAP），旨在加速在英国的监管和市场接入互动。FBX-101用于治疗克拉伯病，一种罕见神经退行性疾病，未经治疗的患者通常在两岁前死亡。REKLAIM临床试验显示FBX-101在治疗五名患者后表现出良好的耐受性和安全性，所有患者均显示出运动功能的改善。此外，FBX-101已获得欧洲药品管理局（EMA）的孤儿药和优先药品（PRIME）指定，以及美国食品药品监督管理局（FDA）的快速通道指定、孤儿药指定和罕见儿科疾病指定。
-
Jasper Therapeutics 宣布 Briquilimab 治疗慢性诱导性荨麻疹的 1b/2a 期 SPOTLIGHT 临床研究中出现首例患者给药研发注册政策Jasper Therapeutics宣布，其新型抗体疗法briquilimab在治疗慢性诱导性荨麻疹（CIndU）的Phase 1b/2a（SPOTLIGHT）临床试验中已开始给药。该研究旨在评估皮下注射briquilimab在冷荨麻疹（ColdU）或症状性皮肤划痕症（SD）成年患者中的安全性、耐受性和疗效。首席医疗官Edwin Tucker表示，期待SPOTLIGHT研究将为briquilimab在CIndU中的治疗提供概念验证，并帮助确定未来注册研究的剂量和给药方案。SPOTLIGHT研究预计将招募约15名患者，主要终点为briquilimab的安全性和耐受性，次要终点包括疗效和药代动力学。briquilimab是一种针对c-Kit（CD117）的靶向抗体，可阻断干细胞因子与细胞表面受体c-Kit的结合，从而抑制信号传导，导致肥大细胞的凋亡，消除慢性荨麻疹等肥大细胞驱动疾病中的炎症反应。
-
Nuvectis Pharma 宣布即将在 2024 年美国癌症研究协会会议上发表演讲研发注册政策Nuvectis Pharma公司宣布将在2024年美国癌症研究协会会议（AACR）上展示其两款药物NXP800和NXP900的研究进展。NXP800是一款新型GCN2激活剂，用于治疗铂耐药、ARID1a突变卵巢癌，目前处于1b期临床试验阶段。NXP900是一款新型SRC/YES1激酶抑制剂，目前正在进行1a期剂量递增研究。会议将展示NXP800和NXP900在临床前研究和临床试验中的数据，包括药代动力学、药效学、作用机制、疗效等。
-
Cocrystal Pharma 收到 FDA 关于口服 CC-42344 治疗甲型流感的 IND 前回复研发注册政策Cocrystal Pharma公司收到美国食品药品监督管理局（FDA）关于CC-42344作为潜在口服治疗流感A型疾病的Pre-IND反馈，为即将进行的2b期临床试验提供了监管要求的明确指导。公司正在进行2a期挑战研究，评估CC-42344的安全性及对流感A型病毒感染的健康志愿者的疗效，并计划在澳大利亚开展1期吸入制剂的流感A型治疗和预防研究。CC-42344是一种新型广谱抗病毒候选药物，通过抑制流感A型病毒复制过程中的关键步骤来发挥抗病毒作用。
-
健康领域的突破：Clearmind Medicine 的迷幻治疗在中国获得分案专利批准研发注册政策Clearmind Medicine Inc.获得中国国家知识产权局授予的关于使用主要胺氨基酸吲哚化合物调节暴饮暴食行为的专利批准，这为其创新精神活性分子5-甲氧基-2-氨基酸吲哚（MEAI）提供了更广泛的保护。该专利是Clearmind在精神活性领域27项已授权专利和24项待批专利申请中的最新成果，涵盖了美国、欧洲、中国和印度等主要司法管辖区。Clearmind的CEO Dr. Adi Zuloff-Shani表示，这一批准是公司作为精神活性衍生疗法的领导者的重要里程碑，MEAI在临床前研究中显示出调节暴饮暴食行为、成瘾和其他心理健康问题的潜力。Clearmind致力于开发基于MEAI的治疗方案，以解决酒精使用障碍这一普遍存在的健康问题。
-
PTC Therapeutics 提供关键监管更新研发注册政策PTC Therapeutics宣布向美国FDA提交了Upstaza™（eladocagene exuparvovec）的生物制品许可申请，这是一种用于治疗芳香族L-氨基酸脱羧酶（AADC）缺乏症的基因疗法。同时，根据FDA的反馈，公司计划在年中重新提交Translarna™（ataluren）的新药申请，用于治疗无义突变型杜氏肌营养不良症（nmDMD）。Upstaza™是一种基于重组腺相关病毒2型（AAV2）的基因疗法，旨在通过直接将功能性DDC基因输送到纹状体，增加AADC酶并恢复多巴胺的产生。Translarna™是一种蛋白质恢复疗法，旨在使患者能够形成功能性蛋白质。PTC Therapeutics致力于为罕见病患者提供最佳治疗方案。
-
Synlogic公布2023年第四季度及全年财务报告交易并购生物制药公司Synlogic， Inc.（纳斯达克：SYBX）于2024年3月19日公布了截至2023年12月31日的第四季度和全年财务报告。公司近期宣布将终止其关键性研究Synpheny-3，该研究涉及实验室发酵的marselecobac（SYNB1934）在苯丙酮尿症（PKU）中的应用，并评估公司的战略选择。截至2023年12月31日，Synlogic拥有现金、现金等价物和短期可交易证券共计4,770万美元。2023年第四季度收入为280万美元，较2022年同期的10万美元增长。2023年第四季度研发费用为1,020万美元，较2022年同期的1,369万美元有所减少。2023年第四季度一般和行政费用为320万美元，较2022年同期的380万美元有所减少。2023年第四季度，Synlogic报告的合并净亏损为1,450万美元，或每股亏损1.71美元，而2022年同期为1,696万美元，或每股亏损3.54美元。2023年全年收入为340万美元，较2022年同期的120万美元有所增长。2023年全年运营费用为5,850万美元，较2022年同期的6,860万美元有所减少。2023年全年合并净亏损为5,730万美元GlobeNewswire2024-03-19Synlogic Inc
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
397,120个
全球在研药物数
1,506个
本月临床试验数
最新1类新药受理信息
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-11-14
-
2026-11-14
-
2026-11-14
-
摩熵咨询 20 3
-
摩熵咨询 33 64
-
摩熵咨询 20 3
-
颁布机构：国家卫生健康委办公厅、 2026-11-10
-
颁布机构：国家卫健委（原国家卫计委） 2026-11-10
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-16
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
2,883亿元
2026年Q3总销售额
6.14%(2026Q3)
TOP5企业市场份额
核心能力
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-11-14
-
2026-11-14
-
2026-11-13
-
摩熵咨询 35 93
-
摩熵咨询 28 74
-
摩熵咨询 34 49
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-11-07
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-11-07
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-11-04
推荐资讯
- 摩熵数科增选为深圳市生物医药产教联盟理事单位，数据智能赋能产教融合新生态
- 辉瑞马塔西单抗新适应症获批上市！靶向TFPI每周一次皮下注射，覆盖12岁以上伴抑制物A型B型血友病
- AASLD 2026公布Bepirovirsen最新临床数据，实现乙肝功能性治愈后持续应答达21个月， 国内上市在即
- 从强生获批到海思科III期：口服IL-23环肽赛道持续升温，HSK47388锚定银屑病治疗新路径
- 先声药业1类新药SIM0725注射液获批临床！CD122单抗切入白癜风赛道，有望实现长期控制减少复发
- 全球首款FXIa抑制剂获批！FDA官宣拜耳新药阿舒克森上市，缺血性卒中风险降低26%
- FDA最新安全性警示：GLP-1类药物新增NAION风险黑框提示，司美格鲁肽、替尔泊肽全品类涉入
- DATA+AI赋能HER2靶点药物全生命周期开发，从病理判读到管线追踪，打通低表达乳腺癌精准诊疗全链条
摩熵指数·榜单
客观量化靶点热度与企业综合实力，四大数据源融合评分
1,993
靶点
6,299
企业
2025
最新年份
靶点
企业
-
CD19100 -
CD391.57 -
KRAS87.52 -
EGFR77.53 -
PSMA76.5
-
江苏恒瑞医药股份有限公司99.5
-
华润医药集团有限公司98.17
-
正大天晴药业集团股份有限公司97.28
-
上海复星医药（集团）股份有限公司96.32
-
石药控股集团有限公司95.68
