美国生物制药公司Polynoma LLC宣布与美国食品药品监督管理局（FDA）达成一项特别协议评估（SPA）协议，针对其黑色素瘤疫苗seviprotimut-L的III期临床试验。该疫苗旨在辅助治疗60岁以下、经过手术切除的IIB或IIC期黑色素瘤患者，以改善无病生存期。seviprotimut-L此前已获得FDA的快速通道认定。一项关于seviprotimut-L的研究发表在《免疫治疗癌症杂志》上，显示该疫苗在降低疾病复发或死亡风险方面具有显著效果。Polynoma公司董事长兼CK生命科学副总裁Alan Yu表示，这一SPA协议为seviprotimut-L作为辅助治疗药物的审批提供了重要指导。

2022年1月11日，私募股权和风险投资公司Eurazeo宣布对医疗服装品牌Jaanuu, Inc.进行7500万美元的少数投资。Eurazeo的投资使Jaanuu自成立以来筹集的资金总额达到约1亿美元。Eurazeo与Jaanuu的合作关系将支持品牌营销投资，以建立知名度和推动试用，并继续投资于产品创新。Eurazeo还将利用其全球网络，支持Jaanuu扩大其客户范围和地理覆盖面。

HeartPoint Global公司宣布其新型植入系统（HPGS）在以色列的预临床试验取得成功。该系统是一种创新的、微创的心脏介入治疗工具，用于治疗致命的左心疾病和结构性肺高血压。最新的预临床试验探索了在动脉分支中放置HPGS，结果显示了心室间隔移位和三尖瓣反应，表明左心疾病也可以通过动脉分支的HPGS干预来治疗。这一发现对于治疗心血管疾病具有重要意义，预计将在全球范围内改善心脏病的治疗。HeartPoint Global公司正在准备开展第一项临床试验，并计划在欧洲进行。

Sana Biotechnology与国家癌症研究所达成协议，获得全球独家商业权利，用于某些体内基因治疗和体外同种异体CAR T疗法，以治疗B细胞恶性肿瘤。此举旨在解决CD19定向CAR T疗法的关键复发挑战，通过使用CD22 CAR，有望提高B细胞恶性肿瘤患者的完全缓解率，并扩大接受这些疗法的患者数量。Sana Biotechnology将支付前期费用、里程碑付款和基于净销售额的版税。

AgNovos Healthcare完成CONFIRM临床试验的招募，该试验旨在评估其AGN1局部骨增强程序（LOEP）产品在治疗绝经后骨质疏松症女性患者中的安全性和有效性。这是LOEP的第四项研究，也是规模最大的一项，共有60名受试者。研究包括接受单侧或双侧治疗的女性。完成患者招募对AgNovos Healthcare来说是一个重要的发展。患者招募完成后，公司将进行数据收集、分析和发表。研究的主要调查员，比利时Sint Niklaas的AZ Nikolaas医院的骨科外科医生Jo De Schepper表示，对研究和技术的反响非常积极。此外，CONFIRM患者还将被纳入一项扩展研究，以评估LOEP在治疗后的五年内的影响。AGN1 LOEP髋关节套件是一种微创手术植入物，用于增强骨质疏松症患者的股骨强度。该套件在部分市场以OSSURE LOEP套件品牌销售。AgNovos Healthcare是一家专注于骨病治疗的创新疗法开发商，总部位于纽约市，研发和生产设施位于马里兰州洛克维尔。

Fusion Pharmaceuticals与48Hour Discovery达成研究合作，共同开发基于肽的放射性药物，用于治疗多种实体瘤。Fusion将利用其灵活的平台和内部研究能力，结合48Hour Discovery在肽发现领域的全球领导地位，以开发差异化的靶向α疗法。根据协议，Fusion将拥有在全球范围内开发和商业化合作中发现的任何肽的全球权利。Fusion是一家专注于开发下一代放射性药物作为精准治疗药物的处于临床阶段的肿瘤学公司，而48Hour Discovery是一家专注于开发基于肽的药物加拿大生物技术公司。

Biomica公司宣布，以色列卫生部门批准其进行BMC-128药物候选人的概念验证I期临床试验，该试验旨在评估BMC-128与Bristol Myers Squibb的Opdivo（一种抗PD-1免疫检查点抑制剂）联合治疗非小细胞肺癌、黑色素瘤或肾细胞癌患者的安全性和耐受性。BMC-128是一种通过Evogene的MicroBoost AI平台支持的PRISM高分辨率微生物组分析平台进行详细功能微生物组分析而合理设计的微生物群落，具有增强免疫治疗反应和促进抗肿瘤免疫活动的潜力。该研究预计将在Rambam医疗保健中心进行。

Fusion Pharmaceuticals与Pepscan Therapeutics达成一项战略研究合作，共同开发基于肽的放射性药物，用于治疗多种实体瘤。Fusion专注于开发下一代放射性药物作为精准医疗，而Pepscan拥有专有的肽发现平台。根据协议，Fusion将拥有在全球范围内开发及商业化合作中发现的所有肽的权益。Fusion的领先项目FPI-1434目前处于1期临床试验阶段，其管线还包括FPI-1966和FPI-2059。Fusion还与AstraZeneca和Merck合作，共同开发新型靶向α疗法。Pepscan在肽领域拥有25年的经验，提供从研发到GMP级肽的生产服务，其CLIPS技术能筛选出具有增强亲和力、选择性和蛋白酶稳定性的新型肽。

Verastem Oncology公司于2022年1月11日宣布了其关键战略目标和即将到来的关键事件，以推进其领先药物VS-6766在RAS通路驱动癌症治疗中的应用。公司计划在2022年完成RAMP 201和RAMP 202试验的选区阶段（Part A）结果报告，并启动RAMP 203和RAMP 204试验，评估VS-6766与LUMAKRAS和adagrasib的联合应用。此外，公司还将扩大研究者发起的试验项目，探索VS-6766在更多高未满足需求领域的组合潜力。预计2022年将有多项数据公布，以进一步展示VS-6766在多种肿瘤类型和突变中的差异化潜力。

《生命科学联盟》期刊发表了关于plitidepsin在COVID-19患者中的研究结果，包括其对Delta和Omicron变异株的抗病毒活性数据。研究结果显示plitidepsin在治疗COVID-19患者中安全性良好，并可能对疾病进展产生积极治疗影响。PharmaMar公司确认plitidepsin在体外对Delta和Omicron等变异株具有活性。研究由纽约市西奈山伊坎医学院微生物学教授Adolfo Garcia-Sastre领导，结果显示plitidepsin在纳米摩尔浓度下对所有变异株具有强大的抗病毒活性，并在体内研究中显示出对肺部组织的偏好性分布，有效降低了病毒载量。APLICOV-PC临床试验数据表明plitidepsin在需要住院的COVID-19患者中安全有效，并显示出对病毒载量、炎症途径和淋巴细胞减少的改善作用。目前正在进行III期NEPTUNO临床试验，旨在为更多COVID-19患者提供治疗。

Sarepta Therapeutics公司公布了其SRP-9001基因治疗药物在治疗杜氏肌营养不良症（DMD）的II期临床试验（Study 102）的积极顶线结果。该研究评估了41名4至7岁被诊断为罕见且致命的神经肌肉遗传病患者的微 dystrophin蛋白表达和北星步行评估（NSAA）评分的变化。结果显示，在48周时，安慰剂交叉组的患者NSAA评分比第一部分提高了2分。患者的安全性状况与第一部分结果一致，没有死亡、研究中断和治疗相关的严重不良事件。Sarepta Therapeutics公司表示，计划在美国食品药品监督管理局（FDA）批准后在美国商业化SRP-9001。此外，公司还与Roche合作，旨在扩大其在美以外的业务范围。

瑞士Geistlich Pharma AG旗下的Geistlich Medical业务单元宣布了一项关于Geistlich Derma-Gide高级伤口敷料的研究结果。该研究在《国际伤口杂志》发表，是一项前瞻性、随机、多中心临床试验，比较了纯化重组双层基质（PRBM，Geistlich Derma-Gide）与标准护理（SOC，胶原蛋白藻酸盐敷料）在治疗慢性糖尿病足溃疡方面的效果。结果显示，Geistlich Derma-Gide在伤口愈合速度和闭合时间上均优于标准护理，12周时愈合率分别为85%（意向治疗；p值0.0004）和94%（符合方案；p值0.00008），平均愈合时间为36.8天，而标准护理为66.5天，平均治疗成本为1731美元。研究人员认为，Geistlich Derma-Gide显著加速了慢性伤口的愈合，成本效益良好，且产品安全、方便易用。

Amarna Therapeutics与瑞典合作伙伴Redoxis获得EUREKA Eurostars项目80万欧元的资助，共同开展ALPHAVAC项目，旨在开发一种用于识别和验证神经退行性疾病（NDDs）中关键自身抗原的有效体内筛选平台。该项目首先针对肌萎缩侧索硬化症（ALS），随后将利用Amarna的专有SVec病毒载体平台开发创新基因治疗方法。ALS和其他NDDs，如阿尔茨海默病（AD）、帕金森病（PD）和多发性硬化症（MS），对社会造成严重影响，目前缺乏有效的治疗手段。Amarna Therapeutics利用其SVec病毒载体平台，开发安全、有效且持久的基因治疗，专注于遗传疾病、自身免疫疾病和慢性炎症。

Soleo Health宣布获得Alnylam Pharmaceuticals Inc.管理的OXLUMO（lumasiran）的授权，用于治疗原发性高草酸尿症1型（PH1），这是一种罕见的遗传性疾病。OXLUMO是美国食品药品监督管理局（FDA）批准的首个用于治疗PH1的药物，适用于三个月大的婴儿、儿童和成人。PH1导致肝脏产生过多的草酸，而肝脏中防止草酸积累的酶不足以分解草酸，导致反复出现肾结石和尿路结石，最终可能引发慢性肾病和肾衰竭。Soleo Health在全国的门诊输液中心提供OXLUMO注射，由经过专门培训的跨学科团队支持和管理，包括经验丰富的治疗药师、注册护士和赔偿及患者关怀大使。Soleo Health在提供复杂专科药房服务方面的广泛专业知识使其成为将OXLUMO带给患者的重要资源。此外，Soleo Health的专有临床结果计划SoleMetrics将收集和分析接受OXLUMO治疗的患者数据。Soleo Health继续在提供复杂专科药房服务的最前沿，通过提供定制的高质量临床护理，将OXLUMO纳入其提供的众多罕见和超罕见药物分销产品中。

法国Eurobio Scientific公司宣布与美国Orasure公司签订独家分销合同，将OraQuick唾液自我检测HIV产品引入法国市场及其海外领地。OraQuick是一款CE认证的快速检测，可在20分钟内从唾液样本中检测出HIV感染的特征抗体。该检测无需血液样本，只需使用提供的唾液采集棒采集唾液。法国约有173,000人感染HIV，其中24,000人不知情。目前，超过25%的HIV检测是在晚期感染阶段进行的。因此，OraQuick的上市对于鼓励自我筛查至关重要。该产品已开始在药店和医院或非营利组织筛查中心销售。此举加强Eurobio Scientific在即时护理生物学领域的地位，特别是药店，并扩展其自我检测产品线。

Zynex公司宣布其非侵入式液体监测系统CM-1500在Vitalant研究机构启动了临床试验，以进一步验证该系统在血细胞分离献血过程中的性能。该系统已获得FDA批准，旨在监测医院和手术中心的病人液体平衡。公司CEO表示，该技术有望满足临床护理中液体和血液损失管理的未满足需求，并期待在2022年进行更多研究以验证其技术。

爱尔兰医疗设备公司ProVerum宣布完成3000万欧元A轮融资，由Gilde Healthcare和Lightstone Ventures共同领投，包括现有投资者的参与。ProVerum开发的“ProVee”设备是一种用于治疗良性前列腺增生（BPH）的微创解决方案，可在医生办公室内进行简单手术，在局部麻醉下安全有效地重塑增大的前列腺，缓解BPH引起的症状。该设备通过低轮廓、灵活、可操控的输送系统进行部署，集成了成像功能，与用于诊断BPH的常规办公室内窥镜大小相同，使ProVee系统成为极具患者友好性的BPH治疗方案。在澳大利亚皇家墨尔本医院进行的第一项人体安全性和可行性研究中，ProVee系统表现出非常令人鼓舞的结果。资金将用于支持公司的临床试验和其他运营活动，以在欧洲和美国获得ProVee系统的监管批准。同时，Lightstone Ventures的Caroline Gaynor和Gilde Healthcare的Henry Zubaida加入ProVerum董事会，Dave Amerson被任命为董事会主席，他拥有超过30年在泌尿领域新型医疗设备开发和商业化的经验。