摩熵视野
摩熵视野，医药健康产业资讯聚合平台，每日更新医药行业最新动态。涵盖新药审批、研发注册政策、临床研究进展、药品招标采购、医保动态、药企财报、交易并购、投融资、人事变动、前沿研究、专家观点与行业分析，为医药从业者提供全面及时的产业资讯服务。
共 369603 篇内容
-
Trive Capital 与领先的整体健康服务提供商 Formula Wellness 合作医药投融资Trive Capital宣布对Formula Wellness进行投资，该公司是一家专注于健康、医疗基础的美容和美容服务提供商，以长寿科学为焦点。Formula Wellness成立于2016年，目前拥有DFW大都会区五个分店。Trive Capital的投资标志着公司扩张的重要转折点，公司引入了经验丰富的私募股权支持的医疗保健管理团队，以加速其新建设和收购策略。新管理团队包括首席执行官Michael Bennett和首席财务官Christopher Crosby，而创始人Dr. Brian Rudman将继续作为董事会成员和首席医疗官参与公司的战略方向。Formula Wellness致力于提供全面的服务，包括个性化咨询、预防性检测和综合的美容服务，以帮助人们追求内外在的长寿。Trive Capital是一家位于德克萨斯州达拉斯的私人股权公司，管理着超过40亿美元的监管资产，专注于投资具有潜在转型收益的中型市场公司。PRNewswire2024-03-19
-
FDA 批准了首个针对异染性脑白质营养不良儿童的基因疗法研发注册政策美国食品药品监督管理局（FDA）批准了Lenmeldy（atidarsagene autotemcel），这是首个获FDA批准的针对儿童晚期婴儿期、早期青少年期或早期症状性早期青少年期代谢性白质营养不良（MLD）的基因疗法。MLD是一种影响大脑和神经系统的罕见遗传疾病，由芳香硫酸酯酶A（ARSA）酶缺乏导致，引起细胞中硫酸酯（一种脂肪物质）的积累，导致中枢和周围神经系统受损，表现为运动和认知功能丧失，并可能导致早期死亡。Lenmeldy是一种一次性、个性化的单剂量输注，由患者的自身造血干细胞（HSCs）制成，经过基因改造，包含ARSA基因的功能性副本。在输注Lenmeldy之前，患者必须接受高剂量化疗，以清除骨髓中的细胞，以便用Lenmeldy中的修改细胞替换。该疗法在37名儿童的单臂、开放标签临床试验和扩大访问计划中评估了其安全性和有效性，结果显示，与未接受治疗的儿童相比，接受Lenmeldy治疗的儿童严重运动障碍或死亡的风险显著降低。
-
泰美生物与 AcedrA BioPharmaceuticals 合作，在中东和北非地区实现 Trogarzo® （Ibalizumab-uiyk） 的商业化交易并购台湾生物技术公司TaiMed Biologics与沙特阿拉伯的AcedrA BioPharmaceuticals签署了独家许可和分销协议，旨在满足中东和北非地区未满足的医疗需求。根据协议，AcedrA将负责在MENA地区注册、推广和商业化Trogarzo®（Ibalizumab-uiyk），这是一种由美国食品药品监督管理局批准用于治疗感染HIV-1型病毒（导致艾滋病）的成年人的药物。Trogarzo®适用于对标准治疗方案产生耐药性的患者。TaiMed首席执行官Jimmy Chang表示，此次合作将扩大Trogarzo®在新的国家的覆盖范围，并有助于实现Trogarzo®的全面商业潜力。AcedrA首席执行官Hosni STA强调，AcedrA致力于在MENA地区提供治疗需求，相信与TaiMed的合作将改善有限治疗选择的患者的生活质量。
-
FDA批准帕纳替尼联合化疗用于新诊断Ph+急性淋巴细胞白血病【AI生成】研发注册政策2024年3月19日，美国食品药品监督管理局（FDA）授予帕纳替尼（ponatinib，商品名Iclusig，由武田制药生产）加速批准，联合化疗用于治疗新诊断的费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病（Ph+ ALL）成人患者。该决定基于III期临床试验PhALLCON的数据，研究显示帕纳替尼组在诱导治疗结束时的微小残留病灶阴性完全缓解率（MRD-negative CR rate）为30%，显著高于伊马替尼组的12%。常见不良反应包括肝功能异常、关节痛、皮疹等。推荐起始剂量为每日口服30mg，达到MRD阴性CR后减至15mg。此次审批利用了实时肿瘤学审查（RTOR）试点项目和评估辅助工具，并获得了优先审评和孤儿药资格认定。
-
Aegis Life 获得投资，继续使用 Fusogenix PLV 平台开发 DNA 编码的传染病治疗性抗体医药投融资Aegis Life及其母公司Entos Pharmaceuticals宣布，Aegis Life获得比尔及梅琳达·盖茨基金会（“基金会”）的关联投资，将获得高达445万美元的资金支持，用于开发基于DNA编码的中和抗体疗法。该投资旨在利用Entos Fusogenix PLV平台，针对HIV和疟疾等传染病。此次投资是在2023年6月基金会向Aegis提供初始拨款之后进行的，以支持这一合作开发项目。Aegis和Entos承诺，将使任何针对这些条件的中和抗体疗法对最需要的人，包括低收入和中等收入国家的人，可获取。Aegis Life首席执行官John Lewis表示，基金会基于之前资助工作的有希望数据，继续支持这一开发DNA编码抗体疗法的激动人心的项目。Aegis Life首席医疗官Dr. Steve Chen指出，中和抗体是治疗HIV和其他严重传染病的有希望治疗方法，它们通过阻断传播和减少疾病严重性发挥作用。Fusogenix PLV技术的高稳定性、耐用性和效力特性使其非常适合在感染负担最重的国家部署。Aegis和Entos正在开发使用Fusogenix PLV平台的DNA编码抗体，可以通过肌肉注射给药。这种方
-
Cell MedX Corp. 完成私募融资医药投融资Cell MedX Corp.成功完成了一项非经纪私人配售，以每股0.03美元的价格发行了250万股单位，筹集了75万美元的总收入。每个单位包含公司一股普通股和一股购买权证，权证于2026年3月12日到期，持有人可在2024年9月12日之前以每股0.04美元的价格行使权证购买额外一股普通股，或在权证剩余期限内以每股0.05美元的价格行使。非美国居民根据美国证券法1933年修正案下的S规定发行了单位，而美国居民则根据D规定下的506(b)规定发行。公司董事及其配偶参与了此次配售，共收购了100万股单位。Cell MedX Corp.是一家专注于发现、开发和商业化促进抗衰老和一般健康产品的生物技术公司，主要关注eBalance®技术和eBalance®家用系统的研发。Biospace2024-03-19
-
Tempo Therapeutics 获得 A 轮融资，将尖端组织支架产品推进临床试验医药投融资Tempo Therapeutics成功完成1200万美元的A轮融资，由Galaxy-Sirius Partners和Johnson & Johnson Innovation – JJDC, Inc.（JJDC）领投，YK Bioventures和AJAX Captial Partners跟投。这笔资金将推动Tempo在组织工程和再生医学领域的发展，并将其基于MAP技术的合成组织支架候选产品推进到临床试验阶段。Tempo将利用这些资金进行其革命性的Microporous-Annealed-Particle（MAP）技术平台的研究，并开展TT101和TT108两个领先产品的临床试验，前者用于复杂外科手术部位，后者用于筋膜切口部位加固。Tempo Therapeutics的创始人兼首席执行官Westbrook Weaver表示，公司的成功融资是对其愿景的信心体现，将与投资者共同开拓组织工程的新领域。Galaxy-Sirius Partners的Marty Sands表示，Tempo的专利技术平台具有革命性和颠覆性，有望显著改变大量外科手术的医疗结果。Tempo Therapeutics利用其专利的MAP技术平台，Biospace2024-03-19Johnson & Johnson In
-
Gemina 宣布完成 910,000 美元的可转换票据融资医药投融资Gemina Laboratories Ltd.宣布通过非承销私募发行无担保可转换债券，筹集了910,000美元的毛收入。这笔资金将用于一般营运资金和公司用途。所有根据私募发行发行的证券都将受到四个月的持有期限制，直至2024年7月19日。公司强调，私募发行中的证券未在美国证券法下注册，且不得在美国境内进行销售或提供。Gemina Labs是一家生物传感器和诊断公司，专注于开发快速、经济、准确的测试平台，用于检测影响人类健康和福祉的各种病原体。Biospace2024-03-19
-
Portal Biotechnologies 宣布获得 $5M 种子前轮融资，由 Pear VC 领投医药投融资Portal Biotechnologies，一家专注于细胞工程平台的创新公司，宣布完成由Pear VC领投的500万美元种子轮融资，Conscience VC和10x Capital共同参与。公司致力于简化细胞内递送方法，加速RNA、基因编辑和AI驱动发现技术的进步。Portal由SQZ Biotechnologies的创始人兼前CEO Armon Sharei博士创立，其产品基于下一代机械递送技术，能够将多种类型的货物递送到广泛的细胞类型中。Portal正与多家大型制药和生物技术公司以及知名学术机构合作，以推进其技术在不同应用中的部署。公司计划未来开发一系列细胞修饰模块，旨在在不改变基因组的情况下赋予细胞特定功能。Pear VC的Eddie Eltoukhy表示，他们非常兴奋加入Portal团队，支持其解决该领域长期挑战的使命。Portal是Bayer Co.Lab和Roche Accelerator的成员，致力于推动生物研究和细胞治疗领域的发展。Biospace2024-03-1910X Capital Conscience VC
-
LSL Pharma Group 获得 644 万美元，作为同时进行的首次非经纪人私募配售完成医药投融资LSL Pharma Group Inc.成功完成644万美元的非经纪私人配售，这是其800万美元融资计划的第一阶段。公司通过发行1608.69万股单位，每股0.40加元，筹集了643.48万加元现金。每个单位包括一股A类普通股和一股普通股购买权证，权证持有人在融资完成后36个月内，以每股0.70加元的价格购买一股普通股。此次融资还包括将374.93万加元的公司债务转换为单位。资金将用于扩大LSL实验室和Steri-Med Pharma工厂的生产能力，以及一般营运资金。公司内部人士参与融资，购买了875,000个单位。Biospace2024-03-19
-
武田宣布美国FDA批准ICLUSIG（R） （ponatinib）的补充新药申请（sNDA），用于治疗新诊断Ph+ ALL成人患者研发注册政策Takeda公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准其新药ponatinib（商品名ICLUSIG）的补充新药申请（sNDA），用于治疗新诊断的成人费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病（Ph+ ALL）患者，并与化疗联合使用。这是首个在美国获得批准的针对一线Ph+ ALL的靶向治疗药物。该批准基于PhALLCON III期临床试验的数据，ICLUSIG在该试验中显示出在MRD阴性完全缓解（CR）方面的优越性，且安全性与伊马替尼相当。ICLUSIG是一种针对BCR::ABL1激酶的抑制剂，旨在抑制该激酶及其突变，包括最耐药的T315I突变。该药物在Ph+ ALL的治疗中显示出良好的效果，为患者提供了新的治疗选择。
-
领先的鳞状细胞癌从业者发布共识指南，将 DecisionDx（R）-SCC 整合到临床工作流程中，以改善有关使用辅助放射治疗的决策医投速递Castle Biosciences公司宣布，其在《临床与美容皮肤病学杂志》上发表了一篇专家共识文章，讨论了其DecisionDx-SCC测试在临床决策中关于辅助放疗（ART）的效用。文章提出了一种基于风险的流程，将DecisionDx-SCC和AJCC8分期整合到NCCN指南中，以提高根据患者转移风险和从治疗中获益的可能性来推荐ART的精确度。专家小组在2023年6月召开会议，讨论了DecisionDx-SCC测试的验证和实际数据，并讨论了他们使用该测试来改善风险分层和更准确地识别可能从ART中获益的高风险转移SCC患者的经验。专家小组确定了DecisionDx-SCC测试在指导治疗决策中的效用，包括在低风险肿瘤患者的护理升级、对于ART风险可能超过其益处的患者的护理降级以及关于选择性淋巴结区放疗的决策。基于这些差距，专家小组制定了基于风险的临床推荐和ART转诊流程，该流程可提高SCC患者群体中ART推荐的精确度。专家小组一致认为，DecisionDx-SCC测试提供了独立的风险分层，当与传统分期和管理指南相结合时，可以增强临床情况，使临床医生能够更准确地识别最有可能从ART中获益的SCC患者，以及从治疗中
-
Unravel 宣布启动 RVL001 临床试验材料生产，以支持即将进行的美国和国际 Rett 综合征临床试验研发注册政策Unravel生物科学公司宣布开始生产RVL001临床试验材料，以支持即将在美国和哥伦比亚进行的雷特综合症临床试验。这一举措标志着公司药物研发的重要里程碑，与质量化学实验室的合作旨在确保关键技术的GMP生产和供应链。雷特综合症是一种罕见的神经遗传性疾病，目前只有一种FDA批准的治疗方法。Unravel的专有药物发现平台识别出RVL001作为治疗雷特综合症的潜在药物，同时也在开发新型小分子RVL002。RVL001的临床试验旨在证明其作为雷特综合症治疗方法的可行性。
-
ClearPoint Neuro 祝贺其合作伙伴 PTC Therapeutics 完成向 FDA 提交的 Upstaza（TM） 作为 AADC 缺陷治疗的生物制品许可申请研发注册政策ClearPoint Neuro祝贺其合作伙伴PTC Therapeutics向美国食品药品监督管理局（FDA）提交了用于治疗AADC缺乏症的Upstaza（eladocagene exuparvovec）的生物制品许可申请（BLA）。如果获得批准，Upstaza将成为美国首个治疗AADC缺乏症的疾病修饰疗法。AADC缺乏症是一种罕见的儿童运动障碍，从出生开始就导致显著的发展迟缓和自主神经症状。患有AADC缺乏症的儿童在生命的前十年内有很高的死亡风险。ClearPoint Neuro表示，通过与PTC的合作，我们致力于推动AADC缺乏症社区的进步。此外，ClearPoint Neuro还介绍了其SmartFlow导管，这是一种用于将基因治疗药物输送到大脑的批准设备，已获得监管机构的批准。ClearPoint Neuro是一家提供精确导航至大脑和脊柱的全球设备、细胞和基因治疗使能公司，致力于为神经科学研究和治疗提供解决方案。
-
CHOP 研究人员发现支链氨基酸补充剂可能有助于脑震荡恢复研发注册政策儿童医院费城（CHOP）的研究人员发现，青少年和年轻人在头部受伤后服用特定的支链氨基酸（BCAA）补充剂可以加速症状减轻和恢复到体育活动。这项研究首次在儿童轻微脑损伤的临床试验中，评估了BCAA补充剂作为治疗青少年和年轻成人脑震荡的潜在益处。研究发现，与安慰剂组相比，接受特定BCAA补充剂治疗的参与者症状减少和恢复到体育活动的时间更快。该研究由丹纳基金会支持，并得到了多家机构的资助。
-
Enliven Therapeutics 宣布 9000 万美元私募融资并提供管道更新交易并购Enliven Therapeutics宣布完成9000万美元的私募股权融资，并更新了其产品管线。公司预计，此次融资加上现有现金、现金等价物和可交易证券，将使现金储备延长至2026年底，并支持ELVN-001和ELVN-002的临床关键里程碑。公司计划于4月11日举办活动，讨论ELVN-001在慢性髓性白血病（CML）成人患者中进行的1a期试验的初步概念验证数据。ELVN-001是一种针对BCR-ABL基因融合的高度选择性小分子激酶抑制剂，目前正在进行1期临床试验。ELVN-002是一种针对中枢神经系统（CNS）穿透性和不可逆的HER2抑制剂的强效、高度选择性抑制剂，针对野生型HER2和多种HER2突变，其IND申请已获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准。
-
SGO 2024 大会 |迈威生物在宫颈癌中开发的靶向 Nectin-4 的 ADC 首次发表临床数据，证明了其出色的治疗潜力研发注册政策Mabwell公司开发的Nectin-4靶向ADC药物9MW2821在SGO 2024年会上首次公布临床试验数据，显示其在宫颈癌患者中具有良好的疗效和安全性，有望为复发或转移性宫颈癌治疗带来新突破。该研究由复旦大学附属肿瘤医院张健教授和杨慧娟教授领导，结果显示9MW2821在Nectin-4阳性的复发或转移性宫颈癌患者中表现出40.54%的总缓解率和89.19%的控制率，且安全性可控。9MW2821是首个在中国开展临床试验的Nectin-4靶向ADC药物，目前正在进行多项临床试验，包括针对尿路上皮癌、食管癌等。
-
禾大与 AAHI 达成合作协议，推动疫苗开发创新交易并购Croda International Plc与The Access to Advanced Health Institute（AAHI）宣布签署一项关于创新和开发佐剂配方的合作协议。双方将结合各自的专业知识，使新型疫苗佐剂配方在全球范围内可获取，从而推进下一代、强大且持久的疫苗发展。AAHI是一家领先的非营利生物技术研究院，拥有用于治疗多种传染病的佐剂配方，致力于疫苗创新。该独家协议包括研发合作，结合双方独特专长，推动创新佐剂和配方的快速开发，并开发高效的制造工艺，以实现大规模生产，满足疫苗行业和全球需求。此外，协议赋予Croda在研究用途和临床开发中销售AAHI开发的某些新型佐剂配方的权利。Croda将作为AAHI在主要国家的独家授权制造商，利用其无与伦比的cGMP制造专长，扩大制造规模，支持3期临床试验和商业用途。双方均表示，此次合作将有助于推动疫苗创新和可持续疫苗的普及。
-
Alimera 宣布 DRCR 视网膜网络正在进行的放射性视网膜病变试验中的首例随机患者研发注册政策Alimera Sciences宣布，其药物ILUVIEN或faricimab（6.0 mg）注射剂在DRCR Retina Network的辐射视网膜病变试验中已随机分配首位患者。该试验旨在评估ILUVIEN或氟轻松醋酸酯（0.19 mg）玻璃体植入剂与观察相比，在预防因辐射视网膜病变导致的视力下降方面的效果。研究由Arun Singh博士（克利夫兰诊所Cole眼科研究所）主持，计划纳入600名接受斑块近距离放射治疗的原发性脉络膜黑色素瘤患者。研究将评估持续和连续释放皮质类固醇或重复注射抗VEGF治疗对黄斑水肿和长期视力影响的效果，与观察直到黄斑水肿发展相比。Alimera Sciences总裁兼首席执行官Rick Eiswirth表示，他们对这项研究进展感到非常兴奋，因为它有可能证明ILUVIEN解决了影响视网膜的另一个未满足的需求。ILUVIEN的持续微剂量递送可能预防、延迟或减少辐射视网膜病变并发症的发生，并减少因斑块近距离放射治疗而导致的视力丧失。
-
CENTOGENE 扩大与武田的战略合作伙伴关系，继续为溶酶体贮积症患者提供基因检测交易并购Centogene与Takeda延长战略合作伙伴关系，继续为患有溶酶体储存病（LSDs）的患者提供遗传检测服务。该合作旨在提高全球LSDs患者的快速和可靠诊断的获取，包括法布里病、高雪病和亨特综合征。Centogene利用其针对性的基因组和多组学测试组合，致力于为罕见病患者群体提供改善的健康结果。自2015年起，Centogene与Shire（后被Takeda收购）签订协议，提供诊断测试能力，以增强罕见遗传疾病的早期诊断。Centogene致力于通过数据驱动的方式为患者、医生和制药公司提供改变生活的答案，其多组学参考实验室在德国提供Phenomic、Genomic、Transcriptomic、Epigenomic、Proteomic和Metabolomic数据集，并拥有超过800,000名患者的数据。
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
397,120个
全球在研药物数
1,506个
本月临床试验数
最新1类新药受理信息
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-11-14
-
2026-11-14
-
2026-11-14
-
摩熵咨询 20 3
-
摩熵咨询 33 64
-
摩熵咨询 20 3
-
颁布机构：国家卫生健康委办公厅、 2026-11-10
-
颁布机构：国家卫健委（原国家卫计委） 2026-11-10
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-16
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
2,883亿元
2026年Q3总销售额
6.14%(2026Q3)
TOP5企业市场份额
核心能力
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-11-14
-
2026-11-14
-
2026-11-13
-
摩熵咨询 35 93
-
摩熵咨询 28 74
-
摩熵咨询 34 49
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-11-07
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-11-07
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-11-04
推荐资讯
- 摩熵数科增选为深圳市生物医药产教联盟理事单位，数据智能赋能产教融合新生态
- 辉瑞马塔西单抗新适应症获批上市！靶向TFPI每周一次皮下注射，覆盖12岁以上伴抑制物A型B型血友病
- AASLD 2026公布Bepirovirsen最新临床数据，实现乙肝功能性治愈后持续应答达21个月， 国内上市在即
- 从强生获批到海思科III期：口服IL-23环肽赛道持续升温，HSK47388锚定银屑病治疗新路径
- 先声药业1类新药SIM0725注射液获批临床！CD122单抗切入白癜风赛道，有望实现长期控制减少复发
- 全球首款FXIa抑制剂获批！FDA官宣拜耳新药阿舒克森上市，缺血性卒中风险降低26%
- FDA最新安全性警示：GLP-1类药物新增NAION风险黑框提示，司美格鲁肽、替尔泊肽全品类涉入
- DATA+AI赋能HER2靶点药物全生命周期开发，从病理判读到管线追踪，打通低表达乳腺癌精准诊疗全链条
摩熵指数·榜单
客观量化靶点热度与企业综合实力，四大数据源融合评分
1,993
靶点
6,299
企业
2025
最新年份
靶点
企业
-
CD19100 -
CD391.57 -
KRAS87.52 -
EGFR77.53 -
PSMA76.5
-
江苏恒瑞医药股份有限公司99.5
-
华润医药集团有限公司98.17
-
正大天晴药业集团股份有限公司97.28
-
上海复星医药（集团）股份有限公司96.32
-
石药控股集团有限公司95.68
