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  • Century Therapeutics 和 Bristol Myers Squibb 达成战略合作，共同开发 iPSC 衍生的同种异体细胞疗法
    交易并购
    Century Therapeutics 和 Bristol Myers Squibb 达成战略合作，共同开发 iPSC 衍生的同种异体细胞疗法
    世纪疗法公司与百时美施贵宝达成合作，共同开发基于诱导多能干细胞（iPSC）的细胞疗法产品，用于治疗血液恶性肿瘤和实体瘤。合作包括两个初步项目，分别针对急性髓系白血病和多发性骨髓瘤，可能采用iNK或gamma delta iT平台。世纪疗法公司将获得1.5亿美元现金（包括1000万美元的预付款和5000万美元的股权投资），以及未来可能高达30亿美元的付款和全球净销售额的版税。双方将共同推进细胞疗法的研发，旨在为癌症患者提供更有效的治疗方案。
    Pipeline Review
    2022-01-10
    Bristol Myers Squibb Century Therapeutics Fujifilm Cellular Dy
  • 君实生物和 Coherus 扩大免疫肿瘤学合作，将 TIGIT 靶向抗体纳入其中
    交易并购
    君实生物和 Coherus 扩大免疫肿瘤学合作，将 TIGIT 靶向抗体纳入其中
    Coherus BioSciences启动了行使许可权，以在美国和加拿大获得Junshi Biosciences的TIGIT靶向抗体JS006的许可，扩展了双方2021年的免疫肿瘤合作。Coherus将支付Junshi Biosciences 3500万美元的首付款，最高可达2.55亿美元的开发、监管和销售里程碑款项，以及净产品收入的18%特许权使用费。抗体JS006在临床试验中表现出优异的结合亲和力和对TIGIT途径的强大抑制作用。JS006与PD-1抑制剂toripalimab的联合疗法在多种肿瘤类型中显示出良好的前景。Junshi Biosciences计划在北美进行JS006与toripalimab的晚期临床开发。
    MarketScreener
    2022-01-10
    Coherus BioSciences 上海君实生物医药科技股份有限公司
  • Coherus 和君实生物扩大免疫肿瘤学合作，将 TIGIT 靶向抗体纳入其中
    交易并购
    Coherus 和君实生物扩大免疫肿瘤学合作，将 TIGIT 靶向抗体纳入其中
    Coherus和Junshi Biosciences计划在多个肿瘤类型中评估toripalimab+JS006组合疗法在临床试验中的应用。这种PD-1+TIGIT抑制剂组合有望扩大检查点抑制剂在新的肿瘤和治疗方案中的应用。Coherus已启动许可JS006（Junshi Biosciences的TIGIT靶向抗体）的程序，支付Junshi Biosciences 3500万美元首付款，最高可达2.55亿美元的开发、监管和销售里程碑款项，以及净产品收入的18%特许权使用费。抗体阻断TIGIT（T细胞免疫球蛋白和ITIM结构域）与PD-1/PD-L1抑制剂结合显示出协同抗肿瘤活性的潜力。在临床前研究中，JS006表现出优异的结合亲和力和对TIGIT途径的强大抑制作用。JS006的单药和与PD-1抑制剂toripalimab联合用于晚期实体瘤患者的剂量递增、剂量扩展临床试验正在进行中。TIGIT是免疫肿瘤领域的领先靶点，具有在多种主要肿瘤类型中的显著治疗潜力。Coherus和Junshi Biosciences计划在北美进行JS006与toripalimab联合的晚期临床开发。
    Biospace
    2022-01-10
    Coherus BioSciences 上海君实生物医药科技股份有限公司
  • Magenta Therapeutics 重点介绍了近期的管线进展和 2022 年的里程碑预期
    研发注册政策
    Magenta Therapeutics 重点介绍了近期的管线进展和 2022 年的里程碑预期
    Magenta Therapeutics在2022年1月10日公布了其研发管线进展和2022年的里程碑预期。公司正在进行MGTA-117 Phase 1/2临床试验，该试验针对复发性/难治性急性髓系白血病和骨髓增生异常综合征患者开放招募。此外，公司第二项靶向条件治疗项目CD45抗体药物偶联物正在进行剂量范围毒理学研究，预计2022年下半年公布结果。MGTA-145干细胞动员项目专注于剂量和给药优化，并计划在2022年下半年进行镰状细胞病临床试验。Magenta Therapeutics在2021年结束时有约1.62亿美元的现金储备，预计将支持运营计划至2023年第四季度。公司总裁兼首席执行官Jason Gardner表示，2022年将是Magenta Therapeutics产品组合的重要一年，预计将证明MGTA-117在临床试验中的选择性和安全性。
    Businesswire
    2022-01-10
    Magenta Therapeutics bluebird bio Inc
  • Singular Genomics 与 New England Biolabs（R） 合作，为 G4 测序平台提供 NEBNext（R） 试剂盒
    交易并购
    Singular Genomics 与 New England Biolabs（R） 合作，为 G4 测序平台提供 NEBNext（R） 试剂盒
    Singular Genomics Systems, Inc.与New England Biolabs（NEB）宣布建立合作伙伴关系，以验证NEBNext试剂盒在G4测序平台上的性能。这一合作旨在优化NGS工作流程，提高DNA和RNA样本制备的质量和产量。NEBNext试剂盒经过设计和质量控制，以提升产量和文库多样性，适用于各种样本类型。Singular Genomics强调，此次合作体现了其对提供无缝集成G4平台解决方案的承诺。NEB作为分子生物学应用酶的发现和生产领导者，将继续扩大其产品线，包括与Singular Genomics客户共享其高质量的文库制备试剂盒。Singular Genomics致力于通过其Singular Sequencing Engine平台加速基因组学发展，并正在开发G4和PX两个测序平台，旨在为生命科学研究和临床应用提供高效、灵活的解决方案。
    Biospace
    2022-01-10
    New England Biolabs
  • Berkeley Lights 和 Aanika Biosciences 宣布建立合作伙伴关系，通过专有的高通量功能性筛选服务实现抗菌肽的商业化，从而提高食品安全
    交易并购
    Berkeley Lights 和 Aanika Biosciences 宣布建立合作伙伴关系，通过专有的高通量功能性筛选服务实现抗菌肽的商业化，从而提高食品安全
    Berkeley Lights与Aanika Biosciences宣布建立战略合作伙伴关系，旨在通过利用Berkeley Lights的高通量功能筛选服务，加速识别和优化具有抗菌肽（AMPs）的微生物标签，以提升食品安全。Aanika将利用Berkeley Lights的Beacon Optofluidic平台开发新型抗菌标签，应用于其基于细菌芽孢的条形码技术，以保护食品供应链。此次合作将加快对食品源爆发源的识别，减少新鲜农产品污染事件，并降低食源性疾病相关召回的影响。Berkeley Lights的CEO Eric Hobbs强调，该平台将加速农业领域的创新。Aanika的创始人Vishaal Bhuyan表示，此次合作将有助于加快对食品系统中健康和可持续性的改进。此外，Berkeley Lights将通过特许权使用费安排参与由其技术创造的下游经济。
    GlobeNewswire
    2022-01-10
    Aanika Biosciences
  • Cerevel Therapeutics 将出席第 40 届摩根大通医疗保健年会：将介绍 Emraclidine （CVL-231） 治疗精神分裂症的 2 期项目的更多详细信息
    研发注册政策
    Cerevel Therapeutics 将出席第 40 届摩根大通医疗保健年会：将介绍 Emraclidine （CVL-231） 治疗精神分裂症的 2 期项目的更多详细信息
    Cerevel Therapeutics将在40届JP Morgan Healthcare Conference上宣布其新型药物emraclidine（CVL-231）的Phase 2临床试验计划，并回顾公司的主要项目及即将到来的里程碑。emraclidine是一种针对精神分裂症的新型M4选择性正变构调节剂（PAM），在2021年6月的Phase 1b临床试验中显示出积极结果。Cerevel计划在精神分裂症领域进行两项充分规模的emraclidine研究，以评估其疗效和耐受性。此外，Cerevel还将介绍其其他两个主要项目：darigabat和tavapadon，并预计在2022年下半年公布darigabat在局灶性癫痫中的Phase 2试验数据。Cerevel预计其当前现金余额将支持公司运营至2024年。
    Biospace
    2022-01-10
    Cerevel Therapeutics
  • Maze Therapeutics 宣布提供 1.9 亿美元融资，以支持推进九个精准医学项目和遗传定义疾病 Compass 平台
    医药投融资
    Maze Therapeutics 宣布提供 1.9 亿美元融资，以支持推进九个精准医学项目和遗传定义疾病 Compass 平台
    Maze Therapeutics，一家将遗传学见解转化为新型精准药物的公司，近日宣布获得由Matrix Capital Management领投的1.9亿美元融资，参与方包括General Catalyst、a16z Bio+Health、Woodline Partners、Casdin Capital、City Hill Ventures、Foresite Capital、Driehaus Capital Management、Moore Strategic Ventures、Terra Magnum Capital Partners、NS Investments等多家机构。Maze成立于2019年，由Third Rock Ventures和ARCH Venture Partners领投，GV、Foresite Capital、Casdin Capital、Alexandria Venture Investments等参与投资，至今已生成九个项目和两个合资企业。此次融资将用于支持公司九个针对罕见和常见遗传性疾病的精准药物项目，包括治疗庞贝病、慢性肾病和肌萎缩侧索硬化症等项目的推进，并用于进一步扩大Maze
    Biospace
    2022-01-10
    Casdin Capital City Hill Ventures Driehaus Capital Man Foresite Capital General Catalyst Matrix Capital Manag Moore Strategic Vent TMCP Timefolio Capital Woodline Partners a16z Bio+Health
  • Vaxxinity 获得 Michael J. Fox 帕金森病研究基金会 （MJFF） 的资助，以支持 UB-312 疫苗研究
    医药投融资
    Vaxxinity 获得 Michael J. Fox 帕金森病研究基金会 （MJFF） 的资助，以支持 UB-312 疫苗研究
    Vaxxinity公司获得Michael J. Fox基金会资助，用于研究帕金森病疫苗UB-312的靶点结合标记。该疫苗已完成健康志愿者临床试验第一阶段A部分，并进入帕金森病患者临床试验第二阶段B部分。研究将利用PMCA技术评估UB-312免疫后的靶点结合情况。UB-312旨在治疗和预防帕金森病等突触蛋白病，前期研究显示其在健康志愿者中耐受性良好，抗体可穿过血脑屏障。Vaxxinity计划在1月晚些时候开始第二阶段临床试验，评估UB-312在帕金森病患者中的安全性、耐受性和免疫原性。
    GlobeNewswire
    2022-01-10
    The Michael J Fox Fo Vaxxinity Inc
  • NGM Bio 概述了其临床阶段肿瘤学、视网膜和肝脏以及代谢项目组合的 2022 年战略重点
    研发注册政策
    NGM Bio 概述了其临床阶段肿瘤学、视网膜和肝脏以及代谢项目组合的 2022 年战略重点
    NGM Bio在2021年取得突破性进展，进入2022年时拥有七项多元化管线项目，包括四个处于2期临床试验的项目。2022年预期达成的重要里程碑包括：第四季度公布NGM621在地理萎缩患者中的2期CATALINA试验的顶线数据；第二半年公布NGM707在晚期实体瘤患者中的1a期单药治疗数据；第二半年公布NGM120在晚期实体瘤和胰腺癌患者中的1a/1b期试验额外数据；2022年第一季度启动NGM831的1期临床试验；2022年第二季度启动NGM438的1期临床试验。2021年，NGM Bio在肿瘤学、视网膜疾病和肝脏代谢疾病领域取得进展，并与默克公司续签合作协议，获得其肿瘤学项目的全球权益。2022年战略重点包括启动NGM831和NGM438的1期临床试验，以及期待NGM621和NGM707的试验数据。
    PM360
    2022-01-10
    NGM Biopharmaceutica Merck & Co Inc Merck Sharp & Dohme
  • Agile Therapeutics 与 Afaxys 合作扩大 Twirla（R）（左炔诺孕酮和乙炔雌二醇）透皮系统的可及性
    交易并购
    Agile Therapeutics 与 Afaxys 合作扩大 Twirla（R）（左炔诺孕酮和乙炔雌二醇）透皮系统的可及性
    Agile Therapeutics与Afaxys Pharma达成合作协议，共同推广Twirla（左炔诺孕酮和乙炔雌二醇）透皮系统，旨在扩大Twirla在美国计划生育社区和依赖社区医疗中心的患者的可及性。Afaxys Pharma作为社区和公共健康领域的领先避孕药供应商，将Twirla纳入其产品组合，旨在为女性提供更多可靠的避孕选择。这一战略联盟旨在确保Twirla对更广泛的受益患者群体来说既可及又负担得起。Twirla是一种每周一次的联合激素避孕贴片，适用于体重指数（BMI）在30 kg/m2以下且适合使用联合激素避孕药的女性。
    GlobeNewswire
    2022-01-10
    Afaxys Inc Agile Therapeutics I
  • FDA 批准 Idorsia 失眠药物，给睡眠不足的人带来希望
    研发注册政策
    FDA 批准 Idorsia 失眠药物，给睡眠不足的人带来希望
    美国食品药品监督管理局（FDA）批准了Idorsia制药公司研发的Quviviq（达里多雷坦）用于治疗成年人失眠。该药物以25毫克和50毫克两种剂量获得批准，基于在18个国家超过160个临床站点进行的1,854名失眠成人参与的广泛临床试验数据。在III期临床试验中，该药物在睡眠起始和维持的客观指标以及患者报告的总睡眠时间上与安慰剂相比显示出显著改善，50毫克剂量在降低患者报告的白天嗜睡方面表现突出。最常见的不良反应为头痛、嗜睡或疲劳，至少5%的患者出现这些症状。Quviviq是一种双 orexin 受体拮抗剂，通过阻断促进清醒的神经肽orexin的绑定，与通常使大脑镇静的治疗方法相比，被认为可以减少过度活跃的清醒状态。Idorsia公司首席科学官Martine Clozel博士表示，经过20多年的研究和对orexin在睡眠-觉醒平衡中作用的理解，以及orexin受体拮抗的潜力，设计达里多雷坦旨在帮助解决失眠患者面临的问题。该药物具有高效抑制两种orexin受体、快速吸收以促进睡眠起始以及药代动力学特性，使得大约80%的达里多雷坦在睡眠后一夜内被消除，以帮助最小化残留效应。由于Quviviq可能成瘾，FDA建议
    Biospace
    2022-01-10
    Idorsia Ltd
  • Travere Therapeutics 提供公司最新动态和 2022 年展望
    医投速递
    Travere Therapeutics 提供公司最新动态和 2022 年展望
    Travere Therapeutics宣布，根据初步未经审计的财务数据，预计2021年第四季度净产品销售额约为5500万美元，全年总营收预计为2.27亿美元，包括约2.11亿美元的净产品销售额和约1600万美元的许可和合作收入。公司更新了其研发项目，包括2022年的预期里程碑。公司对旗下研发的Dual Endothelin Angiotensin Receptor Antagonist（DEARA）sparsentan治疗IgA肾病（IgAN）和局灶性节段性肾小球硬化症（FSGS）充满信心，预计2022年第一季度将提交针对IgAN的加速批准新药申请（NDA），并计划在2022年中提交针对FSGS的NDA。此外，公司还计划与合作伙伴Vifor Pharma在2022年中提交针对IgAN和FSGS的联合营销授权申请（MAA）。在pegtibatinase的Phase 1/2 COMPOSE研究中，公司报告了积极的首选结果，预计将在2022年与监管机构合作，推进pegtibatinase在HCU治疗中的关键性开发计划。
    MarketScreener
    2022-01-10
    Travere Therapeutics Vifor Pharma Ltd
  • Blueprint Medicines 提供 2022 年产品组合目标，旨在扩大精准治疗领导地位
    医投速递
    Blueprint Medicines 提供 2022 年产品组合目标，旨在扩大精准治疗领导地位
    Blueprint Medicines公司公布了2022年的产品组合目标，旨在扩大其在精准治疗领域的领导地位。公司2021年全年AYVAKIT产品全球净销售额约为5.29亿美元，同比增长约150%，主要得益于美国对晚期系统性肥大细胞增多症（SM）的强劲需求。公司计划在2022年上半年获得欧洲药品管理局对AYVAKYT在欧洲晚期SM的上市批准，并在年中报告PIONEER试验中AYVAKIT在非晚期SM中的注册性数据。此外，公司还计划在2022年第一季度启动BLU-451和BLU-222的临床试验，并在下半年报告BLU-701的初步数据。同时，公司还计划在2022年提交GAVRETO在多个全球地理区域的额外营销申请。财务方面，公司预计2021年总营收将在1.7亿至1.8亿美元之间，截至2021年12月31日，公司现金、现金等价物和投资约为10亿美元。
    美通社
    2022-01-10
    Blueprint Medicines Roche Holding AG
  • JAMP 和 Alvotech 宣布 SIMLANDI（TM） 获得加拿大批准，SIMLANDI（TM） 是一种高浓度的 Humira（R） 生物仿制药，可提供加拿大以前无法获得的版本
    研发注册政策
    JAMP 和 Alvotech 宣布 SIMLANDI（TM） 获得加拿大批准，SIMLANDI（TM） 是一种高浓度的 Humira（R） 生物仿制药，可提供加拿大以前无法获得的版本
    加拿大卫生部门批准了Alvotech和JAMP Pharma合作开发的高浓度生物类似物SIMLANDI，这是一种Humira的生物类似物，可在加拿大市场提供之前未可获得的版本。SIMLANDI的高浓度配方，在美国市场使用率超过80%，将作为JAMP Pharma独家商业化协议的一部分在加拿大市场推出。这一批准使得SIMLANDI的40 mg/0.4 mL和80 mg/0.8 mL剂型无需遵守24个月的法定暂停期，因为Humira的制造商AbbVie选择不向加拿大患者销售等效的高浓度版本。SIMLANDI将为加拿大患者提供一种高浓度、无柠檬酸盐的adalimumab形式，这种形式在欧洲和美国广泛使用。JAMP Pharma表示，SIMLANDI将使加拿大患者能够以比Humira低得多的成本获得这种价值增加的选项，同时减少需要它的患者的起始注射次数50%。
    Businesswire
    2022-01-10
    Alvotech hf Jamp Pharma Corp
  • STRATA Skin Sciences 宣布从 Theravant Corporation 收购痤疮治疗设备资产
    交易并购
    STRATA Skin Sciences 宣布从 Theravant Corporation 收购痤疮治疗设备资产
    STRATA Skin Sciences宣布收购Theravant Corporation的TheraClear系统相关资产，旨在拓展至价值55亿美元的痤疮护理市场。此次收购将利用STRATA的创新营销平台、商业团队和全球分销网络推动额外收入增长，并建立针对皮肤科疾病的新机会管道，目标超越痤疮，采用独特的治疗方法。此举巩固了STRATA在全球临床皮肤科设备领域的领导者地位。TheraClear系统是一种FDA批准的、用于办公室治疗多种常见痤疮的新型系统，有助于补充或替代处方药和局部乳膏。STRATA预计将通过其强大的商业团队加速该技术的增长潜力，并在年中前以STRATA品牌推出。
    MarketScreener
    2022-01-10
    STRATA Skin Sciences Theravant Corp
  • Frontier Medicines 宣布推进与 艾伯维 全球合作的第一个项目
    交易并购
    Frontier Medicines 宣布推进与 艾伯维 全球合作的第一个项目
    Frontier Medicines Corporation宣布，与AbbVie的全球合作项目下，首个小分子抑制剂的开发目标已进入领先生成阶段。这一合作始于2020年12月，旨在发现、开发和商业化针对某些高关注、难以药物治疗的蛋白质靶点的小分子疗法。AbbVie的Jonathon Sedgwick博士表示，这一技术有望验证和药物化之前无法触及的生物，旨在开发新药治疗患有致残或危及生命的疾病。Frontier Medicines的Chris Varma博士强调，首个合作项目针对一个非常重要但历史上难以治疗的目标的快速推进，证明了其平台技术的独特性，包括化学蛋白质组学、共价化学和机器学习，以及科学团队的专长。合作项目包括针对新型E3连接酶、免疫学和肿瘤学靶点的研发和临床前开发。AbbVie将承担全球开发和商业化活动的全部责任和成本。Frontier Medicines将保留某些肿瘤学项目在完成2期临床试验的开发活动和费用选择权。此外，AbbVie有权在未来通过行使选项权来扩展合作，涵盖更多目标。
    MarketScreener
    2022-01-10
    AbbVie Inc Frontier Medicines C
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