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爱科瑞思、非同生物、英百瑞生物等在开发，肿瘤免疫新靶点5T4有何潜力？行业分析2024年2月，非同生物宣布其研发的新型5T4 x 4-1BB双特异性抗体FTL008.16获得美国FDA批准临床试验，拟开发用于治疗恶性实体肿瘤。2024年1月，爱科瑞思宣布其研发的靶向5T4的抗体偶联药物（ADC）ADC2154获得中国NMPA批准临床试验，拟开发用于治疗晚期实体瘤。在2023年，英百瑞生物也曾宣布其开发的靶向5T4的CAR-NK细胞疗法已获中国NMPA批准临床，拟开发用于实体肿瘤患者的治疗。那么，5T4是什么？从双特异性抗体、ADC到细胞疗法，5T4因何具有这么广的开发潜力？除了上述药物，当前还有哪些靶向5T4的创新疗法已进入到临床试验阶段？它们又有望惠及哪些肿瘤患者？本文将结合公开资料带大家来了解下。
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细胞治疗与大国竞争：探究中美生物医药布局行业分析那么，美国缘何如此焦急又大手笔的布局生物医药？为促进生物细胞发展，美国做了哪些“大胆尝试”？中国生物科技的崛起又是怎样形成了美国新威胁？其中种种还需娓娓道来。“芯片博弈”后，“生物技术”似乎成为了新的竞逐领域，那么美国为何又瞄准了“细胞技术”呢？作为科技发展的重要引擎之一，生物医药早已被确立为美国的支柱产业。有行业分析表明，在本世纪末之前，生物工程可能占全球制造业产出的1/3以上，价值接近30万亿美元。此外，全球最重磅的药厂、医疗器械企业、在医学方面占据权威的高校、医院，大多数都来自美国。在行业中最权威的“诺贝尔生理医学奖”，从1910年至2018年当中216名获奖者中，99位来自美国，占总体的45.8%。足见美国在这方面的霸主地位。这么一个庞大的行业，最有可能出现颠覆性领域是哪一块呢？答案就是细胞治疗。医健趋势2024-03-18细胞治疗
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上海交通大学博士团队组成，英赛飞影完成天使轮融资医药投融资苏州英赛飞影医疗科技有限公司完成天使轮融资，投资方包括国仟创投、接力基金及苏州器械产业集团。公司致力于微创外科高端医疗设备的研发、生产及销售，其核心产品智能无线硬镜和软镜在研发投入、产能扩建及市场开拓等方面将得到资金支持。英赛飞影研发团队由上海交通大学博士团队组成，与临床合作多次参与国家级、省市级科研项目。公司产品将传统图像处理主机体积缩小，实现无线图像传输，提高医生操作便捷性。英赛飞影与多家知名三甲医院形成深度合作关系，并计划于2024年下半年获批两款核心产品。投资方对英赛飞影的技术和市场前景表示认可，认为其产品具有创新性和竞争力，将助力公司实现规模化发展。
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微量介入完成数千万元Pre-A轮融资医药投融资微量介入医疗科技（杭州）有限公司近日宣布完成数千万元Pre-A轮融资，由泰煜投资领投，深圳国创勤智天使基金和华盖资本跟投。公司致力于有源能量血管内介入产品的研发，拥有355nm固态脉冲激光血管消融系统等多个创新产品，预计2024年底取得国内注册证并上市销售。微量介入将继续深耕有源+无源能量血管内介入赛道，加速产品临床注册，推动产品产业化和全球化落地。创始人团队由中德资深专家组成，具备丰富的国际化战略布局和业务推广能力。投资方对微量介入的技术和产品表示认可，并看好其未来发展。动脉网2024-03-18普华资本
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微量介入完成数千万元Pre-A轮融资，加速有源能量血管内介入器械上市医药投融资2024年3月18日，微量介入医疗科技（ 杭州 ）有限公司宣布完成数千万元Pre-A轮融资，本轮投资由泰煜投资领投，深圳国创勤智天使基金和华盖资本跟投，涵宇资本持续担任独家财务顾问。本次融资也是微量介入继2023年获得普华资本数千万元天使轮投资后一年内的又一笔融资。在新老股东的合力下，公司将持续加码有源能量血管内介入产品矩阵和新技术的开发；加速产品临床注册；推动产品实现产业化和全球化落地。动脉网2024-03-18勤智资本 华盖资本 涵宇资本 泰格医药 微量介入医疗科技（杭州）有限公司
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ConKay Medical Systems 在超额认购的种子轮融资中筹集了 $1.8M医药投融资康凯医疗系统公司成功完成1800万美元种子轮融资，用于开发治疗瓣膜反流的独特设备。公司创始人兼CEO袁国梁表示，这笔资金将支持公司成长和其通用型环状修复导管系统的开发。目前，全球有超过7000万患有三尖瓣反流的患者，现有设备存在局限性，无法为严重患者提供治疗。康凯医疗的导管技术可完全调节，克服现有局限，无需开胸手术，通过在瓣环周围留下最小植入物来模拟开放式心脏手术。公司预计将在2024年第二季度进行下一轮融资，以支持首次人体试验。Biospace2024-03-18SCP Ventures Unorthodox Ventures WS Investment
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Carlsmed 在 C 轮融资中筹集了 $52.5M 以推进个性化脊柱手术医药投融资Carlsmed，一家AI赋能的个性化手术医疗科技公司，宣布获得由B Capital和U.S. Venture Partners共同领投的5250万美元C轮融资。这笔资金将用于加速aprevo®个性化脊柱手术平台在腰椎融合手术中的应用商业化，以及开发用于颈椎融合的aprevo®，预计将于2025年推出。Carlsmed首席执行官Mike Cordonnier表示，公司致力于通过个性化手术改善患者预后，近期临床出版物显示aprevo®个性化植入物正在实现这一目标。B Capital的Dr. Robert Mittendorff表示，Carlsmed正在通过其AI赋能的技术改变脊柱手术，成为市场急需创新领域的开创者。Carlsmed已获得FDA授予的突破性设备认定，其植入设备和软件平台已获得FDA批准用于腰椎融合手术。Carlsmed的使命是改善脊柱手术的预后并降低医疗成本，aprevo®个性化手术平台旨在逐步提高脊柱手术的标准。B Capital是一家全球多阶段投资公司，专注于种子到后期成长投资，而U.S. Venture Partners是硅谷领先的创业投资公司，专注于早期初创企业。Biospace2024-03-18波士顿投资 U.S. Venture Partner
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BiomX 宣布完成对 Adaptive Phage Therapeutics 的收购并同时获得 5000 万美元融资医药投融资BiomX公司宣布完成对APT公司的收购，并成功进行了一笔5000万美元的私募融资。APT是一家专注于噬菌体疗法开发的生物技术公司，该收购使BiomX成为领先的噬菌体公司，并拥有两个处于2期临床试验阶段的资产，旨在治疗严重感染。此外，BiomX还计划利用融资资金在接下来的12至24个月内实现多个数据公布。收购和融资均得到了多家知名机构投资者的支持，包括Deerfield Management Company、AMR Action Fund、Cystic Fibrosis Foundation、OrbiMed和Nantahala Capital。BiomX还介绍了其正在开发的BX004和BX211两种噬菌体疗法，分别针对囊性纤维化患者的铜绿假单胞菌感染和糖尿病足部感染。
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Elicio Therapeutics 宣布 600 万美元的私募融资医药投融资Elicio Therapeutics宣布与GKCC, LLC签订认购协议，以每股5.81美元的价格出售最多1,032,702股普通股的预先融资认股权证，预计将筹集约600万美元。认股权证可在任何时间行使，行使价格为每股0.01美元，但受限于19.99%的持股比例。Elicio计划将净收益用于推进其研发管线、营运资金和一般企业用途。
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Outlook Therapeutics® 宣布完成高达 1.59 亿美元的私募配售医药投融资Outlook Therapeutics成功完成私募融资，筹集约6000万美元，用于其眼科药物bevacizumab的研发和临床试验。此次融资由Great Point Partners领导，包括多个新投资者和现有投资者GMS Ventures的参与。融资所得将用于支持其ONS-5010临床开发项目，包括正在进行中的NORSE EIGHT临床试验，以及用于营运资金和其他一般企业用途。此外，Outlook Therapeutics还与Syntone Ventures达成协议，购买500万美元的普通股和认股权证。
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SENISCA 获得 370 万英镑的额外融资，以支持治疗年龄相关疾病的 senotherapeutic 平台的快速开发医药投融资SENISCA公司成功筹集370万英镑资金，用于支持其RNA疗法平台快速发展，以治疗与年龄相关的疾病。这笔资金由现有和新投资者组成的投资联盟提供，包括Emerging Longevity Ventures、QantX、R42 Group、Trend Investment Group和Apex Ventures，以及Lifespan Vision Ventures等新基金。加上之前筹集的710万英镑，SENISCA通过Innovate UK的拨款、奖项和商业关系，还获得了110万英镑的非稀释资金和商业收入。SENISCA公司从埃克塞特大学分离出来，开发了一种利用RNA生物学重新编程衰老“衰老”细胞的技术。该公司已确定细胞衰老反应中的一个新颖且可药物化的成分，即RNA剪接失调，这可以在多种药理和皮肤健康指示中特异性靶向。这笔资金将支持公司继续快速发展，并推进其针对年龄相关疾病原因的senotherapeutic项目的前临床开发。
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百时美施贵宝完成对 Karuna Therapeutics 的收购，加强神经科学产品组合医药投融资Bristol Myers Squibb成功收购Karuna Therapeutics，将其纳入全资子公司。此次收购使Karuna在纳斯达克全球精选市场停止交易。KarXT（xanomeline-trospium）作为新型抗精神病药物，具有独特疗效和安全性，是此次交易的重要资产。KarXT预计于2024年9月26日获得治疗成年精神分裂症的PDUFA批准，并正在进行其他适应症的研发。收购预计将对BMS 2024年的非GAAP摊薄每股收益产生约0.30美元的影响，但BMS将通过资源分配、成本效率和优先级管理来抵消交易运营费用。交易将导致约120亿美元的Acquired IPR&D一次性费用，影响2024年第一季度和全年GAAP和非GAAP每股收益。
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bluebird bio 与 Hercules Capital 获得高达 1.75 亿美元的债务融资医药投融资bluebird bio与Hercules Capital达成175百万美元五年期贷款协议，以支持其三种FDA批准的基因疗法商业推广。该贷款协议包括四个分期，首期75百万美元已到位，后续两期各25百万美元，需达成商业里程碑。预计若全部执行，将延长bluebird的现金流至2026年第一季度。第四期最多50百万美元，由Hercules决定。bluebird表示，这笔融资将加强其资产负债表，支持其将创新疗法带给患者。
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三星投资 BrickBio，利用蛋白质工程技术开发用于抗体-药物偶联物 （ADC） 的先进分子和疗法医药投融资三星生命科学基金与BrickBio宣布投资，BrickBio是一家专注于利用扩展遗传密码开发精准生物制药的处于临床前阶段的生物制药公司。三星将利用BrickBio的专有蛋白质工程技术，在抗体-药物偶联物（ADCs）、AAV基因治疗等领域进行分子和疗法的评估、制造和开发。BrickBio的技术通过在活细胞中结合合成氨基酸到蛋白质中，创造出具有广泛应用和潜力的精准生物制药。三星表示，这一投资体现了其对生物制药领域新机会的发现和探索的承诺。Biospace2024-03-18Samsung Life Science
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Spyre Therapeutics 宣布进行 1.8 亿美元的私募配售医药投融资Spyre Therapeutics宣布完成约1.8亿美元的PIPE融资，由新投资者和现有投资者共同参与，包括Adage Capital Partners LP、Avidity Partners等。公司将以每股1480美元的价格出售121,625股B类非投票可转换优先股，这些股票可转换为486.5万股普通股。资金将用于支持其研发管线、一般企业用途和营运资金，预计将延长公司的现金储备至2027年。
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百奥泰与SteinCares就两款在研生物类似药签署授权许可及商业化协议交易并购百奥泰与SteinCares就两款在研生物类似药签署授权许可及商业化协议
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Idorsia 和 Viatris 成功完成全球研发合作交易交易并购Idorsia Ltd与全球医疗保健公司Viatris Inc.成功完成了全球研发合作交易，该合作聚焦于两个创新化合物selatogrel和cenerimod的开发和商业化。Viatris已向Idorsia支付了3.5亿美元的预付款。具体细节将在4月25日的全年2023年和第一季度2024年联合财务报告中提供。Selatogrel和cenerimod项目将在Viatris即将到来的研发日上进行讨论。Viatris致力于全球医疗保健，提供高质量药品，服务于全球约10亿患者。Idorsia是一家总部位于瑞士的生物制药公司，专注于小分子药物的研发和商业化。
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Aquedeon Medical 宣布首例患者参加 Duett（TM） 血管移植物系统的 IDE 研究研发注册政策Aquedeon Medical宣布，其创新医疗设备公司成功启动了Duett血管移植物系统的IDE研究，这是该公司在硅谷的心脏胸外科解决方案领域的又一重要里程碑。2月份，首位患者在美国宾夕法尼亚大学佩雷西迪纳医疗中心接受了开放性主动脉弓重建手术，手术中成功使用了Duett血管移植物系统连接了患者的左侧颈动脉和手术移植物。该系统旨在简化手术过程，减少吻合时间，降低手术复杂性和风险。Aquedeon Medical期待在更多临床中心继续使用该设备，推动心血管外科手术的发展。美通社2024-03-18Aquedeon Medical Inc Penn Presbyterian Me University of Pennsy
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Inventiva 宣布 lanifibranor 与 empagliflozin 联合治疗 MASH/NASH 和 T2D 患者的 II 期 LEGEND 概念验证研究取得积极结果研发注册政策Inventiva公司宣布，其Phase II Proof-of-Concept临床试验LEGEND取得了积极结果。该试验评估了lanifibranor与empagliflozin联合使用在MASH/NASH和T2DM患者中的安全性和有效性。结果显示，与安慰剂相比，lanifibranor组和lanifibranor+empagliflozin组在降低HbA1c水平方面具有统计学意义，同时也在多个肝脏损伤、血糖和脂质代谢以及肝脂肪变性标志物上取得了显著改善。治疗期间，患者体重保持稳定，内脏腹部脂肪与皮下脂肪的比例降低，表明从促炎症内脏脂肪向代谢健康脂肪组织的转变。lanifibranor 800mg/每日一次单独使用或与empagliflozin联合使用24周的治疗耐受性良好，未报告任何安全问题。Inventiva将于3月19日举办投资者网络研讨会，详细介绍这些结果。
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Intellia Therapeutics 宣布 NTLA-2001 作为基于单剂量 CRISPR 的转甲状腺素蛋白淀粉样变性伴心肌病的 3 期 MAGNITUDE 研究中出现首例患者给药研发注册政策Intellia Therapeutics宣布在MAGNITUDE 3期临床试验中首次对患者进行NTLA-2001的给药，该药物是一种基于CRISPR的单剂量基因编辑疗法，用于治疗伴有心肌病的转甲状腺素蛋白（ATTR）淀粉样变性。该试验旨在评估NTLA-2001在ATTR淀粉样变性患者中的疗效和安全性。NTLA-2001旨在通过灭活TTR基因来防止TTR蛋白的产生，从而治疗ATTR淀粉样变性。MAGNITUDE试验是基于去年报告的令人信服的1期中期结果，这些数据显示NTLA-2001的单剂量治疗导致TTR蛋白的深度和持久降低。如果试验结果积极，将为全球市场申请铺平道路，最终支持公司为ATTR淀粉样变性社区带来突破性疗法的目标。
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