Precision Biomonitoring获得Next Generation Manufacturing Canada（NGen）的批准和资金支持，用于生产其TripleLockTM SARS-CoV-2 Go-Strips。此举是为了应对COVID-19大流行，为加拿大提供测试套件。资金将使Precision Biomonitoring能够与加拿大制造商合作，迅速增加SARS-CoV-2 Go-Strips的生产，每天产量可达10,000个以上。这将支持Precision Biomonitoring及其它加拿大生物技术公司，提高分子测试的可及性。此外，Precision Biomonitoring还与加拿大食品检验局、共享价值解决方案、圣约瑟研究学院、 Sunnybrook健康科学中心和加拿大国家微生物实验室等机构合作。NGen的CTO John Laughlin表示，通过推动这些努力，加拿大将在制造点对点DNA监控和检测工具方面成为世界领导者。Precision Biomonitoring成立于2016年，由圭尔夫大学生物多样性研究所的科学家团队创立，提供TripleLock现场eDNA监控平台解决方

AgeX Therapeutics和ImStem Biotechnology宣布，ImStem将获得AgeX的非独家许可，使用其胚胎干细胞系ESI 053来开发ImStem的MSC产品IMS001，用于治疗COVID-19和急性呼吸窘迫综合征（ARDS）。IMS001最初用于多发性硬化症的临床研究，已获得FDA批准。研究表明，MSCs在COVID-19肺炎和ARDS治疗中显示出潜在的治疗效果。双方正在合作完成许可协议的财务条款和其他条款。

Prescient Metabiomics与哈佛大学陈曾熙公共卫生学院微生物组研究中心合作，旨在通过研究微生物生物标志物来识别结肠癌前腺瘤和癌变。研究将分析已知CRC病例，运用先进统计和生物信息学技术进行微生物组元分析。该合作旨在提升结肠癌的诊断筛查，提供非侵入性替代结肠镜检查的方法。研究还强调了早期检测的重要性，以及微生物组在CRC中的作用。

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AbbVie公司宣布向美国食品药品监督管理局（FDA）和欧洲药品管理局（EMA）提交了关于RINVOQ（upadacitinib）的新适应症申请，该药物是一种选择性可逆的JAK抑制剂，用于治疗活动性银屑病关节炎的成年患者。该申请基于超过2000名活动性银屑病关节炎患者的两项III期研究数据，RINVOQ在12周时达到了ACR20响应的主要终点，并在物理功能、皮肤症状等方面显示出显著改善。RINVOQ的安全性与之前报道的III期类风湿关节炎临床试验结果一致，未发现新的重大安全风险。RINVOQ已在美国和欧盟获得批准用于治疗类风湿关节炎。

澳大利亚生物技术公司Kazia Therapeutics在虚拟学术会议上展示了其针对胶质母细胞瘤的paxalisib（前称GDC-0084）药物II期临床试验的初步数据。数据显示，paxalisib在延长患者生存期方面展现出积极信号，总生存期（OS）为17.7个月，显著优于现有标准治疗药物替莫唑胺的12.7个月。无进展生存期（PFS）为8.4个月，也优于替莫唑胺的5.3个月。Kazia CEO Dr James Garner表示，公司期待在2020年下半年开始招募国际GBM AGILE关键性研究，并预计在未来两个季度内会有更多数据公布。此外，Kazia还将在美国癌症研究协会（AACR）虚拟年会上展示更多研究数据。

Biomarck Pharmaceuticals Ltd.宣布，其新型抗MARCKS肽BIO-11006在非小细胞肺癌（NSCLC）治疗中的 Phase 2 研究数据将在2020年8月的美国胸科学会（ATS）虚拟会议上展示。研究显示，吸入BIO-11006可减少转移和肿瘤进展，提高晚期NSCLC患者的总缓解率和生存率。该药物通过阻断炎症和细胞因子产生在肺部发挥作用，具有独特的机制。BIO-11006正在研究用于治疗急性呼吸窘迫综合征（ARDS）、慢性阻塞性肺病（COPD）和非小细胞肺癌（NSCLC）。该药物已完成动物模型和人体组织测试，并进入Phase 2临床试验。Biomarck Pharmaceuticals Ltd.专注于开发治疗ARDS、COPD、癌症和其他难以治疗的疾病的药物。

Ocugen公司宣布终止OCU300治疗眼移植移植物抗宿主病（oGVHD）的III期临床试验，原因是独立数据监测委员会进行的预计划中期样本量分析显示试验不太可能达到其主要终点。公司表示，这一决定并非基于安全性问题，并承诺将资源转向突破性修饰基因治疗平台和针对失明疾病的新型生物制剂项目。公司将继续推进OCU400基因治疗产品，该产品针对遗传性视网膜疾病，并计划于明年进入临床试验。此外，公司还计划于2022年将针对主要视网膜疾病的OCU410和OCU200产品进入临床试验。公司相信，通过终止该研究和ATM项目的收益，有足够的现金支持到2020年第四季度。

Mateon Therapeutics公司发布多篇关于COVID-19相关研究论文，指出COVID-19是一种TGF-β疾病，并已完成针对COVID-19的IND申请，即将开展临床试验。Mateon由Oncotelic和PoinTR合并成立，专注于RNA疗法和小分子药物研发。其领先产品OT-101在多项临床试验中显示出良好的临床效果和安全性，包括长期生存和肿瘤缩小。公司自免疫化方案（SIP©）旨在通过OT-101和化疗的联合治疗，实现癌症的自我免疫，提高免疫反应和控制癌症的能力。

BERG公司宣布其新型药物BPM 31510在胶质母细胞瘤（GBM）治疗中的Phase 1临床试验结果，该研究在2020年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上展示。研究结果显示了BPM 31510的安全性、耐受性及其对代谢的影响，支持了后续的Phase 2临床试验。BPM 31510是一种针对细胞代谢的独特治疗方法，旨在降低癌症的糖酵解依赖性，通过诱导氧化应激导致癌细胞死亡。该研究由斯坦福大学医学院的Seema Nagpal和Lawrence Recht领导，与BERG公司合作完成。BERG公司致力于利用人工智能和其专有的Interrogative Biology®平台，通过Back to Biology™方法识别关键生物标志物，加速治疗药物的开发。

Gilead Sciences公司宣布了SIMPLE 3期临床试验的初步结果，该试验评估了住院的轻中度COVID-19肺炎患者使用5天和10天疗程的实验性抗病毒药物瑞德西韦加上标准治疗方案，与仅使用标准治疗方案相比。结果显示，5天瑞德西韦治疗组的患者在第11天临床改善的可能性比标准治疗组高出65%（OR 1.65 [95% CI 1.09-2.48]; p=0.017）。10天瑞德西韦治疗组的临床改善可能性也有利，但未达到统计学意义（OR 1.31 [95% CI 0.88-1.95]; p=0.18）。两种治疗方案组中均未发现新的安全信号。Gilead计划在接下来的几周内提交完整数据以供同行评审期刊发表。该研究显示，瑞德西韦在治疗轻中度疾病时，5天疗程比标准治疗方案能带来更大的临床改善。

Mylan和Revance宣布，Mylan将根据351(k)途径推进BOTOX和BOTOX美容（奥纳波坦素A）的生物类似物开发计划。2019年2月FDA在生物类似物初步咨询会议（BIAM）中提供的反馈表明，奥纳波坦素A产品的351(k)监管途径是可行的。基于这次会议以及Revance完成的额外特征化和分析结果，两家公司现在正在推进开发计划。Mylan总裁Rajiv Malik表示，他们很高兴与Revance一起推进一个清晰可行的开发途径，这将可能成为第一个BOTOX的生物类似物，并利用其全球范围和商业专业知识，在全球范围内最大化这一激动人心的机会，同时扩大患者对这一重要产品的获取。Revance总裁兼首席执行官Mark Foley表示，他们很高兴Mylan决定加入BOTOX生物类似物开发计划，这反映了他们对未来道路的相互信心。Mylan和Revance于2018年2月签署了一项合作和许可协议，以开发和监管批准BOTOX的生物类似物，随后由Mylan在美国、欧洲以及世界其他适用市场进行商业化。该协议包括向Revance支付2500万美元的预付款。2019年8月，两家公司修改了协议，包括向Mylan支付5000万

EnGeneIC公司宣布，其针对癌症的靶向细胞免疫疗法EDV™纳米细胞平台的一项临床试验摘要已被2020年美国临床肿瘤学会（ASCO）虚拟科学项目接受。该摘要介绍了EGFR靶向EDV纳米细胞在复发性、转移性胰腺癌患者中的初步数据，涉及9名患者的开放标签IIa期研究“Carolyn试验”。结果表明，携带细胞毒性药物和免疫佐剂的EDV纳米细胞具有良好的耐受性和安全性，初步迹象显示对难治性患者群体有持久反应，可能与对耐药肿瘤细胞的直接细胞毒性作用引起的先天性和适应性免疫反应有关。EnGeneIC公司正在对剂量和方案进行调整，以进一步提高抗肿瘤疗效。

Aimmune Therapeutics宣布将在欧洲变态反应和临床免疫学学会（EAACI）数字大会上展示关于其治疗严重食物过敏的药物PALFORZIA™（花生（阿刺槐）过敏原粉末-dnfp）的长期安全性、有效性和免疫学数据，以及来自欧洲3期ARTEMIS试验的患者报告治疗满意度数据。此外，还将展示关于花生过敏对儿童及其照顾者心理社会负担的PAPRIQUA研究结果。这些数据将揭示PALFORZIA治疗的安全性和有效性，以及患者对治疗的满意度，同时强调花生过敏日常生活的负担，并强调需要批准花生过敏的治疗方法。Aimmune Therapeutics致力于改善花生过敏患者的生活。

Histogen公司宣布其新型再生医学平台HST 001进入男性雄激素性脱发治疗的一期临床试验阶段，该试验旨在评估HST 001的安全性和耐受性，并观察其疗效指标。HST 001是一种可能改变治疗方式的药物，它有潜力刺激新的、持久的长发生长，与现有减少脱发的方法不同。该试验将在36名男性脱发患者中进行，采用双盲、随机、安慰剂对照的单中心研究设计。HST 001的第三次剂量时间点将包括在试验中，预计数据将在2020年第四季度公布。Histogen公司致力于开发替代和再生人体组织的专利技术，其产品旨在解决全球数十亿美元的市场需求。

OPKO Health公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准其进行一项名为“REsCue”的Phase 2临床试验，以评估RAYALDEE（钙化迪醇）胶囊治疗轻至中度COVID-19患者的安全性和有效性。该试验预计将招募166名受试者，包括许多患有3或4期慢性肾病（CKD）的患者。试验将持续4周，使用RAYALDEE或安慰剂，并跟踪随访2周。目的是将血清总25-羟基维生素D（25D）水平维持在50-100 ng/mL范围内，以减轻COVID-19的严重程度。该试验旨在通过提高血清25D水平，增强巨噬细胞分泌具有抗病毒活性的蛋白质，以破坏导致COVID-19的SARS-CoV-2病毒，并抑制由病毒感染引发的细胞因子风暴。由于肥胖、年龄较大、肤色较深或CKD等都是降低血清25D的风险因素，COVID-19对这些患者的影响尤为严重。RAYALDEE是一种钙化迪醇的缓释口服制剂，是首个也是唯一一种经美国FDA批准用于提高血清总25D和降低完整甲状旁腺激素（iPTH）血药水平的药物。该产品于2016年11月获准用于治疗患有3或4期CKD和维生素D缺乏的成人继发性高甲状旁腺激素血症（SHPT）。

Myovant Sciences公司宣布向美国食品药品监督管理局（FDA）提交了新药申请（NDA），申请批准其每日一次的口服药物relugolix组合片（relugolix 40 mg，estradiol 1.0 mg，norethindrone acetate 0.5 mg）用于治疗与子宫肌瘤相关的重度月经出血的女性。该药物在三项III期研究中表现出减少月经出血并维持骨骼健康的效果。如果获得批准，这将首次为美国患有子宫肌瘤相关重度月经出血的女性提供每日一次的口服治疗方案。此外，Myovant Sciences还在推进针对子宫内膜异位症疼痛的III期SPIRIT项目，预计本季度将公布第二项III期研究的数据。