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  • 医疗设备公司Akura Medical宣布完成2500万美元A1轮融资，以支持新一代血栓切除设备开发
    医药投融资
    医疗设备公司Akura Medical宣布完成2500万美元A1轮融资，以支持新一代血栓切除设备开发
    2022年1月10日，医疗设备公司Akura Medical, Inc.宣布完成2500万美元A1轮融资，本轮融资由Cormorant Asset Management领投，The Capital Partnership (TCP)、PA MedTech VC Fund和Shifamed angel投资人跟投。融资所得资金将用于支持新一代血栓切除设备的开发。
    prnewswire
    2022-01-10
    MTVP 鱼鹰资管 TCP Venture Capital Shifamed Angels Akura Medical Inc
  • Cognition Therapeutics 提供公司和管线进展的最新情况，并回顾 2022 年的目标
    医投速递
    Cognition Therapeutics 提供公司和管线进展的最新情况，并回顾 2022 年的目标
    Cognition Therapeutics公司2021年取得了一系列重要成就，包括完成IPO融资约5200万美元，获得来自国家老龄研究所的4500万美元资助，并推进了CT1812在阿尔茨海默病、干性年龄相关性黄斑变性（dry AMD）和路易体痴呆症（DLB）等疾病的研究。公司任命了新的管理团队，包括首席医疗官和研发负责人，并扩大了董事会。在2021年，公司完成了SNAP和SPARC临床试验，并计划在2022年推进阿尔茨海默病临床试验，扩大干性AMD和DLB的研究，并评估两种帕金森病治疗药物。
    GlobeNewswire
    2022-01-10
    Cognition Therapeuti National Institute o The Michael J Fox Fo
  • Codex DNA 与辉瑞公司签署早期获取合作和许可协议，以进一步开发 Codex DNA 的新型酶 DNA 合成技术，供辉瑞公司用于其基于 mRNA 的疫苗和生物疗法的研发
    交易并购
    Codex DNA 与辉瑞公司签署早期获取合作和许可协议，以进一步开发 Codex DNA 的新型酶 DNA 合成技术，供辉瑞公司用于其基于 mRNA 的疫苗和生物疗法的研发
    Codex DNA公司与辉瑞达成战略合作与许可协议，共同开发新型基因合成技术，用于mRNA疫苗和其他生物制药产品。该协议包括辉瑞向Codex DNA的前期付款和基于成功的里程碑支付。Codex DNA的SOLA EDS技术可加速合成DNA、RNA和蛋白质，有助于提高疫苗和生物疗法的研发效率。此次合作将加速疫苗和生物疗法研究，对人类健康产生积极影响。
    GlobeNewswire
    2022-01-10
    Pfizer Inc Telesis Bio Inc
  • 辉瑞与 Acuitas Therapeutics 达成协议，开发用于 mRNA 疫苗和治疗药物的脂质纳米颗粒递送系统
    交易并购
    辉瑞与 Acuitas Therapeutics 达成协议，开发用于 mRNA 疫苗和治疗药物的脂质纳米颗粒递送系统
    Pfizer与专注于开发脂质纳米颗粒（LNP）递送系统的Acuitas Therapeutics达成合作协议，旨在利用LNP技术用于mRNA疫苗和治疗产品的开发。根据协议，Pfizer将获得非独家许可Acuitas LNP技术的权利，用于最多10个疫苗或治疗目标。Acuitas的LNP技术已在COMIRNATY（辉瑞-BioNTech COVID-19疫苗）中得到临床验证。此次合作将扩大Pfizer的LNP技术能力，并允许其在现有疫苗领域和新治疗领域探索更多项目。
    Businesswire
    2022-01-10
    Acuitas Therapeutics Pfizer Inc
  • TrialSpark 从德国达姆施塔特的 Merck KGaA 获得 sprifermin（一种用于治疗骨关节炎的研究性首创疾病缓解疗法）的许可，并宣布成立 High Line Bio
    交易并购
    TrialSpark 从德国达姆施塔特的 Merck KGaA 获得 sprifermin（一种用于治疗骨关节炎的研究性首创疾病缓解疗法）的许可，并宣布成立 High Line Bio
    TrialSpark从德国默克集团获得了治疗骨关节炎的创新药物sprifermin的全球授权，并宣布成立专注于治疗骨关节炎的High Line Bio公司。Sprifermin是一种潜在的首次在类疾病修饰治疗，通过促进软骨生长来治疗骨关节炎。目前，全球有超过2.3亿患者患有骨关节炎，而该疾病目前尚无已批准的疾病修饰疗法。TrialSpark将负责Sprifermin的未来开发和商业化。High Line Bio将利用TrialSpark的专有技术平台，以数据驱动的方式开发Sprifermin，并计划通过授权更多互补产品来构建专注于骨关节炎和再生医学的差异化产品管线。此外，TrialSpark将继续其快速推进的战略，通过收购、许可和投资处于临床阶段的资产，以开发和合作开发药物。
    美通社
    2022-01-10
    Merck KGaA SomaLogic Inc
  • Neoleukin Therapeutics 宣布与默克公司开展临床合作，评估 NL-201 与 KEYTRUDA®（帕博利珠单抗）的联合疗法
    研发注册政策
    Neoleukin Therapeutics 宣布与默克公司开展临床合作，评估 NL-201 与 KEYTRUDA®（帕博利珠单抗）的联合疗法
    Neoleukin Therapeutics与Merck & Co.达成临床试验合作与供应协议，旨在评估Neoleukin的NL-201蛋白（一种模仿自然细胞因子IL-2和IL-15的治疗活性）与Merck的KEYTRUDA®（pembrolizumab）联合使用的安全性和有效性。NL-201旨在扩大抗癌CD8 T细胞和自然杀伤（NK）细胞，而不会偏向于表达α受体亚单位的细胞。该研究将在132名患有晚期、复发或难治性实体瘤的患者中进行，旨在评估安全性、药代动力学、药效学、免疫原性和抗肿瘤活性。Neoleukin表示，NL-201与抗PD-1抗体联合使用显示出良好的耐受性和有前景的抗肿瘤活性，有望为复发性或难治性实体瘤患者带来益处。
    Biospace
    2022-01-10
    Merck & Co Inc
  • IDEAYA Biosciences 宣布摩根大通第 40 届医疗保健年会公司和投资组合更新
    医投速递
    IDEAYA Biosciences 宣布摩根大通第 40 届医疗保健年会公司和投资组合更新
    IDEAYA Biosciences在J.P. Morgan 40th Annual Healthcare Conference上发布了公司及产品组合更新。公司展示了约3.86亿美元的现金、现金等价物和可交易证券的稳健财务状况，预计将支持到2025年的运营计划。IDEAYA宣布完成了IDE397（一种潜在最佳类MAT2A抑制剂）在MTAP缺失肿瘤患者中的I期临床试验剂量递增队列5的入组，并计划在2022年第一季度向FDA提交IDE397单药队列扩展和2022年上半年开始联合用药的方案修订。此外，IDEAYA还计划在2022年上半年提交PARG抑制剂的新药申请，并在2022年上半年开始Pol Theta Helicase项目的IND enabling研究。公司还正在入组评估darovasertib和crizotinib在转移性脉络膜黑色素瘤中的临床组合试验，并计划在2022年上半年更新临床数据和监管指导。同时，IDEAYA正在评估将darovasertib的潜在适应症扩展到其他MET驱动肿瘤，如肝细胞癌和非小细胞肺癌。
    美通社
    2022-01-10
    IDEAYA Biosciences I GSK PLC
  • Singular Genomics 与 Dovetail Genomics 合作，为 G4 测序平台提供 Dovetail 试剂盒
    交易并购
    Singular Genomics 与 Dovetail Genomics 合作，为 G4 测序平台提供 Dovetail 试剂盒
    Singular Genomics Systems与Dovetail Genomics宣布合作，以验证其邻近连接试剂盒组合，用于3-D基因组架构的解析，并与G4测序平台结合。这一合作旨在通过Dovetail的NGS技术捕获3-D基因组架构，从而在Singular Genomics平台上实现更全面的变异检测和染色体规模相干性分析。Dovetail的解决方案将丰富G4平台的应用，使用户能够从每次测序中获得更丰富的基因组视图。双方均致力于推动精准医学和生命科学研究的进步。Singular Genomics致力于通过其独特的测序平台和产品，加速基因组学在科学和医学领域的应用。
    Benzinga
    2022-01-10
    Dovetail Genomics LL
  • Passage Bio 宣布 2022 年研究和临床开发目标，以推进强大的 CNS 管道
    医投速递
    Passage Bio 宣布 2022 年研究和临床开发目标，以推进强大的 CNS 管道
    Passage Bio公司在2022年展望中，重点介绍了其针对中枢神经系统（CNS）疾病的基因治疗药物研发进展。公司在2021年成功推进了多个临床项目和研发阶段候选药物，并在全球GM1神经节苷脂病临床试验Imagine-1中取得了积极的中期数据。2022年，公司计划在Imagine-1试验中为额外两个队列的患者进行给药，并启动额叶痴呆和克拉伯病的给药。此外，公司计划提交针对代谢性白质营养不良的1/2期临床试验的IND申请，并投资于新的试点制造套件以支持其临床项目和未来发展计划。Passage Bio还与宾夕法尼亚大学的基因治疗项目合作，推进多个研究项目，并计划在2022年实现17个项目许可选项中的9个。
    Biospace
    2022-01-10
    Passage Bio Inc University of Pennsy
  • Seer、Discovery Life Sciences 和 SCIEX 宣布成立首个用于大规模研究的蛋白质基因组学联盟
    交易并购
    Seer、Discovery Life Sciences 和 SCIEX 宣布成立首个用于大规模研究的蛋白质基因组学联盟
    Seer Inc.、SCIEX和Discovery Life Sciences共同宣布成立Proteogenomics Consortium，旨在通过合作推动基因组学客户更便捷地整合深度、无偏见的蛋白质组学数据。合作将利用Seer的Proteograph产品套件和SCIEX的ZenoTOF 7600平台，每年分析并编目超过十亿个肽段，发现新的蛋白质变体和新型生物标志物，可能引领治疗突破。Seer和SCIEX将提供领先的专有蛋白质组学技术和仪器，Discovery将提供其在基因组学服务和生物样本方面的规模和专业知识，以支持大规模血浆蛋白质组学项目。此次合作将促进多组学研究的扩展和加速，推动人类健康和疾病理解的新进展。
    GlobeNewswire
    2022-01-10
    AB Sciex LLC Seer Inc
  • Regnum 与 CytoDyn 和 SevenScore Pharmaceuticals 签署分配和承担协议，在美国将 Leronlimab 商业化，用于治疗 HIV
    交易并购
    Regnum 与 CytoDyn 和 SevenScore Pharmaceuticals 签署分配和承担协议，在美国将 Leronlimab 商业化，用于治疗 HIV
    Regnum Corp.与CytoDyn和SevenScore Pharmaceuticals签署了关于在美国商业化Leronlimab（PRO 140）用于治疗HIV的协议。根据协议，SevenScore将获得Regnum Corp.的4,094,023股股份。该协议涉及将商业化和许可协议以及相关供应协议从SevenScore转让给Regnum。Regnum获得了在美国市场独家销售和分销Leronlimab的权利，而CytoDyn则负责Leronlimab的开发和FDA批准。CytoDyn预计将在2022年第一季度向FDA提交Leronlimab治疗HIV的BLA。Leronlimab是一种针对CCR5受体的单克隆抗体，在HIV感染、肿瘤转移和其他疾病中发挥作用。CytoDyn正在开展多项临床试验，包括针对HIV、癌症和NASH的研究。Regnum致力于将创新疗法带给需要新治疗选择或改进护理计划的病人群体。
    美通社
    2022-01-10
    CytoDyn Inc Regnum Corp SevenScore Pharmaceu Vyera Pharmaceutical
  • Rigel Pharmaceuticals 提供业务更新
    医投速递
    Rigel Pharmaceuticals 提供业务更新
    Rigel Pharmaceuticals发布业务更新，2021年TAVALISSE净销售额约6300万美元，预计2022年中公布暖性自身免疫性溶血性贫血（wAIHA）的3期临床试验顶线数据。R289，一种强效且选择性的IRAK1/4抑制剂，将于2022年第一季度开始低风险髓系发育不良综合征（MDS）的开放标签2期研究。R552，一种强效且选择性的RIPK1抑制剂，将于2022年上半年与合作伙伴Lilly合作推进至银屑病的2期开发。公司还报告了2021年第四季度和全年的初步财务数据，并更新了其产品组合的进展，包括wAIHA、COVID-19、IRAK1/4和RIPK1项目。
    美通社
    2022-01-10
    Rigel Pharmaceutical Eli Lilly & Co Food and Drug Admini Imperial College Lon Kissei Pharmaceutica National Heart Lung National Institutes US Department of Def
  • Seer 宣布 Proteograph（TM） 产品套件的广泛商业版本并启动卓越中心计划
    医投速递
    Seer 宣布 Proteograph（TM） 产品套件的广泛商业版本并启动卓越中心计划
    Seer Inc.宣布推出其Proteograph产品套件，这是一款颠覆性的蛋白质组学平台，旨在提供前所未有的蛋白质组访问，类似于下一代测序在基因组学中提供的规模。该套件利用专有的工程纳米颗粒，实现了无偏见、深度和快速的大规模蛋白质组学。Seer已收到多个Proteograph产品套件的广泛发布订单。同时，Seer还推出了“卓越中心”计划，与全球领先的服务机构合作，以简化客户访问Proteograph产品套件的价值。该计划包括Biodesix、Discovery Life Sciences、Evotec、Sanford Burnham Prebys Medical Discovery Institute和Soulbrain等合作伙伴。Seer的Proteograph产品套件包括专有的工程纳米颗粒、消耗品、自动化仪器和软件，可实现快速、大规模、深度和广泛的数据蛋白质组学研究。
    GlobeNewswire
    2022-01-10
    Seer Inc Discovery Life Scien Evotec SE
  • 辉瑞和 Beam 达成独家多靶点研究合作，以推进针对一系列罕见病的新型体内碱基编辑项目
    交易并购
    辉瑞和 Beam 达成独家多靶点研究合作，以推进针对一系列罕见病的新型体内碱基编辑项目
    Pfizer与Beam Therapeutics宣布开展一项为期四年的独家研究合作，旨在推进针对罕见遗传疾病的体内碱基编辑项目。合作将结合Pfizer在药物开发方面的丰富经验，包括mRNA、脂质纳米颗粒和基因治疗项目，以及Beam在碱基编辑和mRNA/LNP递送技术方面的领导地位。Beam将获得3亿美元的首付款，并可能获得高达10.5亿美元的里程碑付款，总金额可能达到13.5亿美元。研究开发活动旨在推进针对罕见遗传疾病的潜在变革性疗法。
    Businesswire
    2022-01-10
    Beam Therapeutics In Pfizer Inc
  • 吉利德宣布与默克公司开展临床试验合作，以评估 Trodelvy（R） 与 KEYTRUDA（R） 联合疗法治疗一线转移性非小细胞肺癌
    交易并购
    吉利德宣布与默克公司开展临床试验合作，以评估 Trodelvy（R） 与 KEYTRUDA（R） 联合疗法治疗一线转移性非小细胞肺癌
    Gilead Sciences与Merck达成两项临床试验合作及供应协议，旨在评估Gilead的Trop-2靶向抗体药物偶联物（ADC）Trodelvy与Merck的PD-1疗法KEYTRUDA在一线转移性非小细胞肺癌（NSCLC）中的联合应用。Merck将赞助一项全球性3期临床试验，以评估Trodelvy与KEYTRUDA作为一线治疗转移性NSCLC患者的疗效。此外，两家公司还达成一项协议，Gilead将赞助一项2期信号寻求研究，评估包括pembrolizumab在内的联合治疗方案在一线NSCLC中的应用。Gilead首席医疗官Merdad Parsey表示，他们很高兴与Merck扩大临床合作关系，以研究Trodelvy与KEYTRUDA在另一种癌症中的联合应用，这种癌症对新型联合治疗方案的需求极大。NSCLC是最常见的肺癌类型，占所有病例的85%。虽然近年来在疾病治疗方面取得了显著进展，但仍有大量未满足的医疗需求，仅有25%的患者能存活五年以上。Trodelvy是一种抗体药物偶联物，专门针对Trop-2表达细胞，以实现细胞毒性有效载荷的局部递送，从而选择性杀死目标细胞。Trodelvy与免疫刺激剂（如KE
    Businesswire
    2022-01-10
    Gilead Sciences Inc Merck & Co Inc
  • Everest Medicines 将与吉利德和默沙东合作参与一项临床试验，以评估 Trodelvy（R） 与 KEYTRUDA（R）（帕博利珠单抗）联合治疗一线转移性非小细胞肺癌
    研发注册政策
    Everest Medicines 将与吉利德和默沙东合作参与一项临床试验，以评估 Trodelvy（R） 与 KEYTRUDA（R）（帕博利珠单抗）联合治疗一线转移性非小细胞肺癌
    Everest Medicines将参与由Gilead和MSD合作开展的临床试验，评估Trop-2靶向抗体药物偶联物Trodelvy与MSD的PD-1抑制剂KEYTRUDA（pembrolizumab）联合用于一线转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的疗效。该全球性3期临床试验将由MSD赞助，Everest Medicines将通过与Gilead的合作协议在亚洲参与该研究。Trodelvy是一种针对Trop-2表达细胞的抗体药物偶联物，旨在选择性杀死目标细胞。此次研究旨在为一线转移性NSCLC患者提供新的治疗选择。Everest Medicines正在与中国的监管机构紧密合作，审查其针对无法手术切除的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌（TNBC）患者的申请。
    美通社
    2022-01-10
    Gilead Sciences Inc Merck & Co Inc
  • Acadia Pharmaceuticals 和 Stoke Therapeutics 宣布合作，为严重和罕见的遗传性神经发育疾病寻求多种基于 RNA 的治疗方法
    交易并购
    Acadia Pharmaceuticals 和 Stoke Therapeutics 宣布合作，为严重和罕见的遗传性神经发育疾病寻求多种基于 RNA 的治疗方法
    Acadia Pharmaceuticals与Stoke Therapeutics宣布合作，共同开发针对严重和罕见遗传性神经发育疾病的RNA疗法。双方达成合作协议，共同推进Stoke的SYNGAP1项目，Acadia获得Rett综合征（MECP2）和未知神经发育靶点的独家全球许可。合作结合了Stoke的TANGO研究平台和Acadia在神经病学药物研发和商业化方面的专业知识。Stoke获得6000万美元的预付款，以及最高达9.07亿美元的里程碑付款和未来销售的版税。合作旨在通过开发新型RNA疗法，改善神经发育疾病患者的治疗选择。
    Businesswire
    2022-01-10
    Acadia Pharmaceutica Stoke Therapeutics I
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