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  • 来自 DeCidE1 的临床反应和转化数据,DPX-Survivac 免疫疗法在晚期复发性卵巢癌患者中的 2 期研究
    研发注册政策
    IMV公司报告了DeCidE1研究的更新结果,该研究评估了DPX-Survivac联合间歇性低剂量环磷酰胺在复发性铂敏感和耐药卵巢癌患者中的安全性和有效性。结果显示,DPX-Survivac在治疗56天后即可诱导强烈的免疫反应,且临床响应持久,耐受性良好。这些结果支持DPX-Survivac作为新的治疗选择,有望改善复发性晚期卵巢癌患者的生存质量。此外,DPX-Survivac显示出显著的抗肿瘤活性,为靶向T细胞疗法在晚期复发卵巢癌和其他实体瘤中的应用铺平了道路。
    Businesswire
    2020-05-29
    IMV Inc
  • Affimed 在 ASCO 2020 虚拟会议上强调其 AFM13 REDIRECT 试验的研究设计
    研发注册政策
    REDIRECT是一项针对复发或难治性CD30阳性外周T细胞淋巴瘤或转化性浅表性真菌病患者的AFM13单药治疗的注册性II期开放标签多中心研究。该研究由Affimed公司发起,旨在评估AFM13的疗效和安全性。AFM13是一种首创的先天细胞结合剂,能够通过激活NK细胞和巨噬细胞特异性地杀伤CD30阳性肿瘤细胞。Affimed公司表示,他们认识到所针对的是难以治疗的恶性肿瘤,并致力于推进AFM13的临床研究,为目前治疗选择有限的患者提供新的治疗途径。REDIRECT研究正在积极招募患者。
    GlobeNewswire
    2020-05-29
  • Medicenna 在 ASCO 2020 上更新了 2b 期复发性 GBM 试验的疗效结果
    研发注册政策
    Medicenna Therapeutics Corp.在2020年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上宣布,其IL4引导毒素MDNA55在复发性胶质母细胞瘤(rGBM)患者中的Phase 2b临床试验取得显著成果。结果显示,无论IL4R表达如何,76%的可评估受试者均实现了肿瘤控制,中位总生存期(mOS)为15.0个月,中位无进展生存期(mPFS)为4.6个月,无进展生存期(PFS-12)为33%。在所有IL4R高表达受试者和接受高剂量治疗的IL4R低表达受试者中,与合成对照组(SCA)相比,mOS提高了126%。Medicenna Therapeutics Corp.计划在2020年第二季度向美国食品药品监督管理局(FDA)提交MDNA55的Phase 2结束会议资料包。
    PRNewswire
    2020-05-29
    Medicenna Therapeuti
  • RGENIX 在 1 期试验中显示新型药物 RGX-202 在 KRAS 突变结直肠癌患者中的临床活性
    研发注册政策
    RGENIX公司宣布,其研发的RGX-202小分子药物在治疗晚期结直肠癌患者中显示出临床活性。该药物是首个抑制新型癌症代谢途径的小分子,该途径涉及为癌细胞提供能量。在2020年美国临床肿瘤学会虚拟科学计划中,RGENIX的摘要由Dr. Johanna Bendell展示,她来自纳什维尔的Sarah Cannon研究中心的药物开发单元,是该研究的临床调查员和主要作者。RGX-202是一种口服小分子抑制剂,可耗尽细胞内磷酸肌酸和ATP水平,导致癌细胞死亡。该药物在临床试验中表现出良好的耐受性和活性,其中一名患者对KRAS G12V突变型CRC的确认部分缓解持续了40周,另一名患者对KRAS G13D突变型CRC的稳定疾病持续了16周。RGENIX首席执行官Masoud Tavazoie表示,尽管RGX-202仍处于早期开发阶段,但至今获得的结果令人兴奋,为该药物的进一步开发提供了基础。
    Businesswire
    2020-05-29
    Inspirna Inc
  • 《新英格兰医学杂志》发表特泊替尼治疗 METex14 跳跃突变晚期 NSCLC 的 VISION 数据初步分析
    研发注册政策
    EMD Serono公司宣布,其正在进行的单臂II期VISION研究的数据更新已在《新英格兰医学杂志》上发表,评估了tepotinib作为单一疗法在携带MET外显子14(MET ex14)跳变突变的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者中的疗效。结果显示,在至少随访9个月的99名患者中,无论是通过液体活检(LBx)还是组织活检(TBx)评估,都表现出一致的响应率和持久的抗肿瘤活性。该研究还展示了患者的健康相关生活质量(HRQoL)结果,并报告了首次患者报告的质量生活结果。tepotinib是一种高度选择性的口服MET抑制剂,旨在抑制由MET基因突变引起的致癌MET受体信号传导。这项新分析的数据表明,在通过LBx或TBx识别的MET ex14跳变突变患者中,客观缓解率(ORR)为46%,中位缓解持续时间(DOR)为11.1个月。此外,tepotinib的安全性和耐受性也得到了评估,其中最常见的不良事件是外周水肿。这些发现强调了tepotinib在治疗携带MET ex14跳变突变的NSCLC患者中的潜力。
    PRNewswire
    2020-05-29
    Merck KGaA
  • CytomX Therapeutics 临床项目在美国临床肿瘤学会 ASCO20 虚拟科学计划中得到重点
    研发注册政策
    CytomX Therapeutics公司在2020年5月29日宣布,其新型抗体药物偶联物CX-2029针对CD71靶点,在ASCO20虚拟科学会议上展示了初步的临床数据,显示出良好的耐受性和疗效。CX-2029是一种Probody药物偶联物,与AbbVie合作开发。此外,CX-2009针对CD166靶点,在HER2阴性乳腺癌患者中显示出持久的临床活性,支持其进入2期临床试验。CX-072是一种抗PD-L1 Probody免疫检查点抑制剂,在长期治疗的患者中表现出持久的抗肿瘤活性。BMS-986249是一种抗CTLA-4 Probody,在1期临床试验中显示出良好的安全性。公司还计划通过网络直播讨论这些成果。
    GlobeNewswire
    2020-05-29
    CytomX Therapeutics
  • IMFINZI® (durvalumab) 在 III 期 CASPIAN 试验中显示出对一线广泛期小细胞肺癌的持续总生存期获益
    研发注册政策
    AstraZeneca公司的新药IMFINZI与化疗联合使用在一线治疗广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)中显示出显著的生存益处。根据更新的CASPIAN III期临床试验结果,IMFINZI与化疗组合显著提高了患者的总生存期(OS),降低了27%的死亡风险。在超过两年的中位随访期间,IMFINZI联合化疗组的中位OS为12.9个月,而单独化疗组为10.5个月。此外,IMFINZI联合化疗组的客观缓解率(ORR)为68%,较单独化疗组的58%有所提高。IMFINZI联合化疗组的24个月无进展生存率(PFS)为11%,而单独化疗组为2.9%。这些数据支持IMFINZI联合化疗成为ES-SCLC患者的新标准治疗方案。
    Businesswire
    2020-05-29
    AstraZeneca PLC
  • ImmunoGen 在 ASCO 上呈报 FORWARD II 研究的初步数据,该研究评估 Mirvetuximab Soravtansine 与 Avastin® 联合治疗复发性卵巢癌,无论铂级如何
    研发注册政策
    ImmunoGen公司宣布,在ASCO 2020虚拟科学会议上,FORWARD II研究初步数据显示,mirvetuximab soravtansine与Avastin®(贝伐珠单抗)联合治疗中高表达FRα的复发性卵巢癌患者,显示出良好的抗肿瘤活性和耐受性,尤其是对于高FRα表达的患者。该研究纳入了60名患者,其中32名(53%)为铂耐药疾病,28名(47%)为铂敏感疾病。这些数据表明,mirvetuximab有望成为铂敏感和铂耐药复发性卵巢癌的理想联合治疗药物。
    Businesswire
    2020-05-29
    ImmunoGen Inc
  • Syros 在 2020 年 ASCO 虚拟科学计划中展示了 SY-5609 的新临床前数据
    研发注册政策
    Syros Pharmaceuticals宣布其新型口服CDK7抑制剂SY-5609在临床试验中表现出良好的抗癌效果,尤其在结直肠癌模型中显示出抑制肿瘤生长的能力。这些数据支持将结直肠癌患者纳入正在进行的一期临床试验。Syros的科学家在结直肠癌细胞系和30个独立的患者来源异种移植(PDX)模型中进行了SY-5609的预临床研究,结果显示该药物在安全剂量下能有效抑制肿瘤生长。Syros还详细介绍了SY-5609一期临床试验的设计,该试验旨在评估药物的安全性和耐受性,并确定最大耐受剂量。Syros计划在2020年第四季度报告剂量递增的初步安全性、耐受性、药代动力学和药效学数据。
    Businesswire
    2020-05-29
    Syros Pharmaceutical
  • 诺华宣布为手术后接受 Tafinlar® + Mekinist® 治疗的高危 III 期黑色素瘤患者提供长期、无复发的生存益处
    研发注册政策
    诺华公司宣布,COMBI-AD临床试验的最新结果显示,在手术切除黑色素瘤后使用Tafinlar(达拉非尼)和Mekinist(曲美替尼)治疗,对于被诊断为III期、BRAF突变阳性黑色素瘤的高风险患者,能够提供长期且持久的无复发生存(RFS)益处。研究中,接受辅助治疗Tafinlar + Mekinist的患者中,52%(95% CI,48%-58%)在五年时仍然存活且无复发生存。而安慰剂组中,36%(95% CI,32%-41%)的患者在分析时仍然存活且无复发生存,这与未接受治疗的切除III期黑色素瘤患者的典型无复发生存率大致一致。在所有AJCC 7期III亚组中,均观察到一致的RFS益处。对于Tafinlar + Mekinist治疗组的患者,中位RFS尚未达到,表明靶向疗法在辅助治疗(术后)环境中具有长期益处。与安慰剂组相比,Tafinlar + Mekinist治疗降低了49%的复发或死亡风险。德国基尔大学医院皮肤病学教授Axel Hauschild表示,COMBI-AD研究结果表明,术后使用Tafinlar + Mekinist治疗为黑色素瘤患者提供了长期无复发生存的机会。五年是一个对患者的临床和情
    PRNewswire
    2020-05-29
    Novartis AG
  • IMFINZI 联合 tremelimumab 在晚期肝癌患者中显示出良好的临床活性和耐受性
    研发注册政策
    AstraZeneca公司进行的全球II期研究22试验结果显示,其抗CTLA4抗体tremelimumab与IMFINZI(durvalumab)联合使用在晚期肝细胞癌(HCC)患者中表现出良好的临床活性和耐受性。试验中,接受单次300mg tremelimumab启动剂量并每四周与durvalumab联合使用(T300+D方案)的患者,在中位总生存期(OS)这一关键次要终点上达到了18.7个月,是试验中所有治疗方案中最长的。此外,T300+D方案的中位无进展生存期(PFS)尚未达到。研究还发现,T300+D方案组的患者具有独特的T细胞特征,与治疗反应相关,表明其具有互补的生物学活性。这些结果为tremelimumab与IMFINZI联合使用在治疗晚期肝细胞癌中可能具有作用提供了依据。
    Businesswire
    2020-05-29
    AstraZeneca PLC
  • Talaris 在 ATC 虚拟大会上公布 FCR001 在活体供体肾移植受者中的 2 期研究的最新情况
    研发注册政策
    Talaris Therapeutics公司在ATC虚拟大会上宣布了其FCR001细胞疗法在活体供体肾脏移植受者中的长期随访数据。数据显示,70%的受试者成功摆脱了所有免疫抑制治疗,且HLA不匹配程度不影响治疗效果。所有耐受患者均未再使用慢性免疫抑制,最长随访近11年,无免疫缺陷证据,并可安全接种疫苗。该研究由西北大学医学院器官移植外科教授Joe Leventhal博士进行,FCR001是一种旨在诱导或恢复患者免疫耐受的细胞疗法,已获得美国食品药品监督管理局的孤儿药和再生医学高级治疗指定。Talaris Therapeutics是一家致力于开发能够消除器官移植受者慢性免疫抑制负担的细胞疗法的生物技术公司。
    Businesswire
    2020-05-29
    Talaris Therapeutics
  • Harpoon Therapeutics 在 ASCO20 虚拟科学计划中公布了靶向 PSMA 的 TriTAC® HPN424 正在进行的剂量递增试验的中期 1 期数据
    研发注册政策
    哈泼恩疗法公司宣布,其新型T细胞激活剂HPN424在治疗转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)的1期临床试验中显示出积极结果。该试验目前纳入了44名患者,初步数据显示HPN424具有良好的耐受性,且与预期机制一致,能激活T细胞并靶向肿瘤细胞。临床试验中,部分患者已接受治疗超过24周,且血清PSA水平有所下降。公司计划继续进行剂量递增,并计划在2020年下半年开放扩大队列,旨在为前列腺癌患者提供有效的免疫疗法治疗选项。
    GlobeNewswire
    2020-05-29
    Harpoon Therapeutics
  • eFFECTOR 的 Tomivosertib 联合检查点抑制剂对非小细胞肺癌受试者的 2 期结果呈阳性
    研发注册政策
    eFFECTOR Therapeutics公司宣布,其研发的肿瘤治疗选择性翻译调节抑制剂tomivosertib(eFT508)在ASC0 2020虚拟科学会议上展示的II期临床试验数据表明,该药物与检查点抑制剂联合使用对接受检查点抑制剂治疗进展的实体瘤患者具有抗肿瘤活性。研究显示,41%的非小细胞肺癌患者在使用tomivosertib后24周内无进展生存期,中位无进展生存期为19周。该研究还评估了tomivosertib与抗PD-1/抗PD-L1疗法的联合使用时的药代动力学和安全性,结果显示没有与tomivosertib相关的5级治疗相关不良事件,大多数不良事件为1级或2级。Tomivosertib是一种口服小分子药物,通过选择性下调多种免疫检查点受体和特定免疫抑制细胞因子来促进抗肿瘤免疫活性。
    GlobeNewswire
    2020-05-29
    eFFECTOR Therapeutic
  • Tolero Pharmaceuticals 在 2020 年 ASCO 虚拟年会上公布了评估研究药物 TP-1287 和 TP-3654 在晚期实体瘤患者中的首批临床研究结果
    研发注册政策
    Tolero Pharmaceuticals在2020年5月29日至31日举行的美国临床肿瘤学会(ASCO)虚拟年会上,展示了其两种口服实验性药物TP-1287(CDK9抑制剂)和TP-3654(PIM激酶抑制剂)在晚期实体瘤患者中的初步临床试验数据。结果显示,TP-1287在经过大量治疗的复发和难治性实体瘤患者中表现出临床活性和可耐受的安全性,48%的患者疾病稳定,12%的患者出现部分缓解。TP-3654在经过大量治疗的复发和难治性实体瘤患者中也显示出临床活性和耐受性,33%的患者疾病稳定超过16周。两项研究均显示,两种药物在降低肿瘤标志物水平方面具有机制证明。Tolero Pharmaceuticals表示,将继续推进这些临床试验,以进一步了解TP-1287和TP-3654在不同肿瘤类型中的潜力。
    PRNewswire
    2020-05-29
    Tolero Pharmaceutica
  • 亘喜生物在美国临床肿瘤学会 (ASCO) 年会上宣布两场演讲
    研发注册政策
    Gracell生物技术公司宣布,其在2020年美国临床肿瘤学会(ASCO)虚拟科学会议上有两篇关于其新型CAR-T细胞疗法的论文被接受。论文聚焦于TruUCAR™ GC027在复发或难治性T细胞急性淋巴细胞白血病(r/r T-ALL)患者中的应用,以及EnhancedCAR GC008t在治疗晚期间皮素阳性实体瘤患者中的应用。Gracell的CEO和CMO表示,这两项研究展示了公司CAR-T平台疗法的初步安全性和疗效数据。GC027是一种针对T细胞恶性肿瘤的现货型CAR-T细胞疗法,而GC008t则是一种针对间皮素阳性实体瘤的自体CAR-T细胞疗法。Gracell致力于开发高效、经济的细胞基因疗法,以解决CAR-T疗法在成本、生产时间、现货产品缺乏以及对抗实体瘤效果不佳等问题。
    PRNewswire
    2020-05-29
  • 用于治疗急性髓性白血病的新型抗体 IO-202 的首次人体试验的 Immune-Onc Therapeutics IND 申请获得 FDA 批准
    研发注册政策
    Immune-Onc Therapeutics公司宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准其针对免疫抑制受体LILRB4的抗体IO-202的IND申请,这是首个针对急性髓系白血病(AML)的T细胞激活剂。IO-202在临床前研究中显示出激活T细胞对白血病细胞进行细胞毒性和阻断肿瘤浸润的证据。Immune-Onc计划开展IO-202的首次人体试验,评估其在AML和CMML患者中的安全性、耐受性、药代动力学、药效学和临床活性。AML和CMML是两种血液系统恶性肿瘤,AML是美国成年人中最常见的急性白血病,CMML是一种罕见的癌症。IO-202是一种首创的单克隆抗体,可阻断LILRB4的信号传导,该受体是一种免疫抑制受体。Immune-Onc致力于发现和开发针对癌症患者的创新生物治疗方法,其管线建立在与德克萨斯大学、艾伯特·爱因斯坦医学院和纪念斯隆凯特琳癌症中心的战略合作和尖端研究基础上。
    Businesswire
    2020-05-29
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