Imago BioSciences宣布，其研发的针对髓系疾病的创新疗法bomedemstat（IMG-7289）在二期临床试验中表现出积极效果，将于2020年6月12日开始的第25届EHA年会虚拟版上展示。bomedemstat是一种LSD1抑制剂，用于治疗对JAK抑制剂不耐受、耐药或不符合条件的晚期髓纤维化患者。目前，Imago在全球五个国家进行bomedemstat的二期临床试验，主要临床终点包括脾脏体积减少、总症状评分降低以及循环炎症细胞因子、贫血、骨髓纤维化和原始细胞计数改善。bomedemstat是一种小分子化合物，由Imago BioSciences开发，能够抑制LSD1酶，该酶在癌症干细胞/祖细胞中发挥关键作用，尤其对肿瘤性骨髓细胞至关重要。Imago BioSciences是一家专注于发现和开发针对表观遗传酶的新型抗癌疗法的临床阶段生物制药公司，其研发的化合物系列能够抑制LSD1，该公司由多家知名战略和风险投资机构支持。

韩国生物技术公司Qurient宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准其针对Axl、Mer和CSF1受体酪氨酸激酶的口服免疫肿瘤治疗小分子Q702的新药研究申请。Qurient计划在2020年第三季度开始针对晚期实体瘤患者进行Q702的1期临床试验，以评估其安全性、耐受性、药代动力学、药效学以及初步的抗癌活性。Q702是一种口服的Axl/Mer/CSF1R三重激酶抑制剂，在体内显示出显著的活性，并且与抗PD-1抗体联合使用时效果更佳。Q702不仅可以调节肿瘤微环境中的先天免疫成分，如髓源性抑制细胞（MDSC）和肿瘤相关巨噬细胞（TAM），还可以增加肿瘤细胞中MHC I的表达。Axl抑制剂项目由Lead Discovery Center（LDC）和马克斯·普朗克学会授权，并由Qurient进一步优化。该研究项目最初源于德国马克斯·普朗克生物化学研究所Axel Ullrich教授的实验室。Qurient目前有三个处于临床开发阶段的程序：Q301，一种用于特应性皮炎的局部白三烯抑制剂，已完成2b期研究；telacebec（Q203），一种用于结核病的首创口服细胞色素bc1抑制剂，已完成2期研究；以及Q702，进

Dermavant Sciences公司宣布，其研发的Tapinarof乳膏在治疗斑块型银屑病的2b期临床试验中显示出显著疗效，相关数据已发表在《美国皮肤病学学会杂志》上。该乳膏是一种新型每日一次的局部治疗药物，旨在治疗斑块型银屑病和特应性皮炎。试验结果显示，Tapinarof乳膏在改善患者皮损面积和严重程度指数（PASI）方面效果显著，且患者报告的疾病症状改善情况也良好。此外，该研究还显示，Tapinarof乳膏在治疗结束后仍能维持疗效。Dermavant Sciences公司正在评估Tapinarof乳膏在3期临床试验中的疗效，并计划在2020年下半年公布初步结果。

Kala Pharmaceuticals宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已接受其针对EYSUVIS（洛特泊德诺酯眼药水）0.25%的新药申请（NDA）的重新提交，该药物是治疗干眼病短期症状的产品候选。FDA表示，NDA重新提交是对2019年8月发出的完整回复函（CRL）的完整回应，并设定了2020年10月30日的PDUFA目标日期以完成对NDA的审查。Kala在2020年4月重新提交了EYSUVIS的NDA，作为对2019年8月收到的CRL的回应，该CRL要求进行额外临床试验以支持NDA的重新提交。STRIDE 3临床试验的结果支持了EYSUVIS的NDA重新提交，该试验达到了其两个主要症状终点，证明了在总体意向治疗（ITT）人群和预定亚组中，眼部不适严重程度的显著改善。EYSUVIS利用Kala的AMPPLIFY™粘液穿透粒子（MPP）药物递送技术，增强洛特泊德诺酯（LE）进入眼睛的目标组织。Kala相信，EYSUVIS的广泛作用机制、快速缓解症状以及良好的耐受性和安全性，使其成为治疗干眼病的强有力选择。

BioCryst Pharmaceuticals公司公布了APeX-2和APeX-S临床试验的新数据，显示接受口服、每日一次berotralstat治疗的遗传性血管性水肿（HAE）患者，在48周内经历了攻击频率的持续下降和生活质量（QoL）评分的提高。berotralstat在APeX-2和APeX-S试验中均被证明在48周内安全且通常耐受良好。这些数据在欧洲变态反应和临床免疫学（EAACI）数字大会上展示。研究显示，接受150毫克berotralstat治疗的HAE患者在48周内，攻击频率显著降低，生活质量评分也有所提高。此外，在342名患者中进行的48周综合分析未发现新的安全性问题，berotralstat总体安全且耐受良好。

Oncolytics Biotech公司发布了一项关于其研发的免疫肿瘤病毒pelareorep的临床数据，该数据展示了pelareorep在肿瘤微环境中诱导的适应性免疫反应，以及预测生物标志物（T细胞克隆性）在识别可能对pelareorep产生良好反应的乳腺癌患者方面的潜力。该数据来自AWARE-1乳腺癌研究，表明pelareorep静脉注射能够达到主要乳腺癌肿瘤靶点，CD8+ T细胞的显著增加预示着治疗结果的正面，PD-L1的增加表明pelareorep与抗PD-L1检查点抑制剂（如Tecentriq）联合治疗具有协同作用。研究还发现T细胞克隆性与肿瘤炎症之间的相关性，有助于识别可能对治疗产生良好反应的患者。

Rockwell Medical公司宣布向加拿大卫生部门提交了Triferic AVNU（铁的焦磷酸盐柠檬酸盐）的新药申请，旨在获得在加拿大推广该药物用于维持透析依赖性慢性肾病成人患者血红蛋白水平的批准。这是该公司首次进行国际监管提交，标志着公司的重要里程碑。Rockwell Medical与RMC Canada有分销协议，如果Triferic AVNU获得批准，将作为新的治疗选择，改善透析诊所和患者的生活。Rockwell Medical专注于改善全球贫血管理，其产品Triferic Dialysate和Triferic AVNU是唯一获得FDA批准的用于铁替代和维持透析患者血红蛋白水平的药物。

英国呼吸药物研发公司Synairgen宣布扩大其SG016临床试验，将SNG001（吸入型干扰素β-1a）的给药地点扩展至患者家中，以在疾病早期进行治疗。此次扩大试验旨在将患者症状出现后的三天内给药。这一举措是在4月30日宣布获得批准后进行的，将原有100名患者的试验扩大到120名在家中进行。Synairgen首席执行官Richard Marsden表示，这一扩展使得药物可以在疾病早期进行测试，如果成功，有望保护肺部并预防严重下呼吸道疾病的发展。此外，南安普顿大学呼吸医学教授Tom Wilkinson和全科医学教授Nick Francis也对该试验表示了支持，认为这种新颖的试验方法对于高风险人群的健康至关重要。该试验将包括症状出现时间少于72小时、年龄50岁以上且有高风险合并症（如心血管疾病、糖尿病或慢性肺病）或年龄65岁以上的患者。

Zynerba Pharmaceuticals在2020年美国神经病学学会（AAN）科学亮点虚拟会议上展示了两个关于Phase 2 BELIEVE临床试验的摘要，该试验评估了Zygel™（ZYN002）凝胶对儿童和青少年发育性和癫痫性脑病（DEE）的安全性和有效性。试验结果显示，Zygel在治疗26周内对FIAS和TCS的频率有显著降低，同时具有良好的耐受性。此外，研究还发现Zygel可能改善患者的行为、认知和情绪缺陷，提高生活质量。这些数据支持了Zygel在DEE患者中的进一步研究。

卫材株式会社宣布，其产品甲磺酸仑伐替尼和甲磺酸艾立布林的摘要将在2020年5月29日至31日的美国临床肿瘤学会（ASCO20虚拟科学计划）上发布。会议将展示仑伐替尼与默沙东公司抗PD-1抗体可瑞达联合治疗转移性肾细胞癌和不可切除肝细胞癌的研究结果。卫材致力于肿瘤治疗领域，以创新新药开发满足癌症患者需求，提升其福祉。

西雅图创业公司「MDMetrix」获得110万美元融资，投资者包括Vulcan Capital、Founders'Co-op等。公司利用大数据、机器学习和人工智能技术推动医疗保健发展，其任务控制平台帮助医生可视化和评估医疗数据，提高治疗效率，减少阿片类药物使用。研究显示，使用「MDMetrix」后，手术中阿片类药物使用量大幅降低，患者术后疼痛和恶心症状减少。此外，「MDMetrix」还提供免费COVID-19控制软件，帮助决策者和公众了解疫情趋势，并处理医院运行数据，改善治疗方案。公司融资总额超过500万美元，拥有约20名员工，将利用新资金改善技术，应对COVID-19。

西班牙女性健康科技公司WOOM完成200万欧元融资，由BrightCap Ventures和Begin Capital领投，计划将资金用于拓展业务，从备孕阶段延展至更年期等不同阶段，并已拥有超100万注册用户和160万下载量，成功帮助6万多名女性怀孕。公司通过数据驱动的App，利用机器学习和数据分析预测女性怀孕概率，并提供生育专家咨询和女性社群交流，目前已在全球七个国家开展业务，并发布了新的英语版本应用程序，准备向全球扩张。

默沙东公司公布了帕博利珠单抗联合化疗一线治疗转移性三阴性乳腺癌的III期临床试验KEYNOTE-355研究结果，该试验显示帕博利珠单抗在治疗三阴性乳腺癌中具有潜力，可能改变特定患者的治疗选择。乳腺癌是威胁女性健康的主要原因，其中三阴性乳腺癌预后较差。KEYNOTE-355试验数据将在美国临床肿瘤学会（ASCO20）在线学术会议上进行报告，默沙东将在此次大会上公布涵盖多种肿瘤类型的研究数据摘要。目前，中国国家药品监督管理局尚未批准帕博利珠单抗用于乳腺癌治疗的适应证。

中国苏州，2020年5月25日，全球领先的生物制药公司Innovent Biologics, Inc.（以下简称“Innovent”）宣布，其抗T细胞免疫受体（TIGIT）重组全人源单克隆抗体药物候选物（IBI939）的I期临床试验（CIBI939A101）在中国已成功给药首位患者。该试验旨在评估IBI939在治疗晚期恶性肿瘤患者中的安全性和耐受性，并初步评估其抗肿瘤疗效。IBI939能够直接结合TIGIT，解除CD155与TIGIT之间的相互作用，从而激活T细胞和自然杀伤细胞（NK细胞）的免疫反应。Innovent期待IBI939能为癌症患者提供新的治疗选择，并与抗PD-1/PD-L1抗体联合使用，以增强抗肿瘤疗效。此次临床试验是中国首个针对TIGIT靶向药物的试验，有望为更多患者带来福音。

信达生物制药宣布其重组全人源抗TIGIT单克隆抗体IBI939的I期临床研究完成首例患者给药，旨在评估其在晚期恶性肿瘤受试者中的安全性、耐受性和抗肿瘤活性。IBI939有望通过阻断TIGIT与CD155结合产生的免疫抑制，解除T细胞及NK细胞的抑制和耗竭，进而促进抗肿瘤效应。同时，IBI939有望与PD-1/PD-L1抗体药物协同增强免疫应答。北京大学肿瘤医院副院长沈琳教授指出，开发新一代肿瘤免疫药物具有重要意义，TIGIT作为新一代肿瘤免疫药物中最有前景和潜力的靶点之一，IBI939的临床研究结果备受期待。信达生物制药集团医学科学与战略肿瘤部副总裁周辉博士表示，CIBI939A101是国内首个针对TIGIT靶点药物的临床研究，希望早日评估IBI939及其联合治疗的潜在临床价值。

瑞士生物制药公司Novaremed AG向美国食品药品监督管理局（FDA）提交了新药候选药物NRD135S.E1用于治疗糖尿病周围神经病变（PDPN）的IND申请，以评估其在II期临床试验中的效果。该公司在2019年7月24日的IND会议中收到了FDA的初步反馈。这项II期研究将招募患有糖尿病引起的神经性疼痛的患者，随机分配接受NRD135S.E1或安慰剂口服剂量，每日一次，持续3个月。Novaremed正在与潜在投资者讨论筹集必要的资金以支持II期研究的开展，并为NRD135S.E1的进一步晚期开发活动做准备。此外，Novaremed还宣布任命了三位新董事，使董事会成员总数达到六人。

ContraFect Corporation与Pfizer Inc.达成股票购买协议，Pfizer将购买ContraFect的674,156股普通股和505,617股普通股的认股权证，总金额约300万美元。该交易为私募，预计于5月27日完成，但取决于ContraFect之前宣布的公开募股。ContraFect计划将私募所得用于支持其Phase 3 DISRUPT临床试验，该试验针对金黄色葡萄球菌菌血症，包括右侧心内膜炎。Exebacase（CF-301）已获得FDA突破性疗法指定。此外，资金还将用于推进公司其他产品，包括针对铜绿假单胞菌的工程化革兰氏阴性溶菌酶CF-370的研发，以及一般营运资金和其他公司用途。