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Lamassu 获得 NIH 突破性癌症治疗资助

医药投融资

Lamassu 获得 NIH 突破性癌症治疗资助

Lamassu生物科技公司获得美国国立卫生研究院（NIH）和国家癌症研究所（NCI）的205万美元资助，用于开发针对p53野生型肉瘤的创新治疗方案。此资助将支持与克利夫兰诊所Taussig癌症中心和克利夫兰诊所儿童血液病学和肿瘤科合作进行的临床试验。该项目旨在推进SA53的研发，这是一种针对p53野生型肉瘤的新型治疗药物，已在临床前模型中显示出显著的疗效和安全性。该疗法旨在通过阻断MDM2蛋白来激活p53，从而触发身体自然防御机制，有望为化疗耐药的癌症患者提供新的治疗选择。

美通社

2024-03-12

NCI Inc 恶性肿瘤 p53
SIRPant Immunotherapeutics 宣布 SIRPant-M 在复发/难治性非霍奇金淋巴瘤患者中评估 SIRPant-M 的 1 期临床试验中的首例患者给药

研发注册政策

SIRPant Immunotherapeutics 宣布 SIRPant-M 在复发/难治性非霍奇金淋巴瘤患者中评估 SIRPant-M 的 1 期临床试验中的首例患者给药

SIRPant免疫治疗公司宣布，在评估SIRPant-M治疗复发/难治性非霍奇金淋巴瘤（R/R-NHL）的1期临床试验中，首位患者已接受药物治疗。这项多中心研究旨在评估SIRPant-M单独或与聚焦外部射线治疗（XRT）联合使用的安全性。SIRPant-M是一种基于巨噬细胞的免疫疗法，利用肿瘤特异性新抗原的独特多克隆机制，旨在激活巨噬细胞细胞疗法。该研究的主要目标是评估自体SIRPant-M的安全性。该临床试验在2023年12月已在圣地亚哥的美国血液学会（ASH）年会上展示。SIRPant免疫治疗公司专注于开发新一代基于巨噬细胞的免疫疗法，用于治疗血液恶性肿瘤和实体瘤。

GlobeNewswire

2024-03-12

实体瘤
Domain Therapeutics 和 Chime Biologics 宣布达成生产协议，以推进用于癌症免疫治疗的新型抗 CCR8 抗体

交易并购

Domain Therapeutics 和 Chime Biologics 宣布达成生产协议，以推进用于癌症免疫治疗的新型抗 CCR8 抗体

Domain Therapeutics与Chime Biologics签订制造协议，共同推进新型抗CCR8抗体DT-7012的研发，用于癌症免疫治疗。该抗体具有Treg耗竭特性，有望提高免疫治疗的成功率。Chime Biologics将负责DT-7012的稳定细胞系开发及生产，支持临床试验。DT-7012预计于2025年初开始进行实体瘤的I期临床试验，年中开始进行皮肤T细胞淋巴瘤的I期临床试验。双方合作旨在推动新型免疫疗法的研发，助力全球癌症患者。

美通社

2024-03-12

CCR8 实体瘤恶性肿瘤鼎康（武汉）生物医药有限公司
在美国医学遗传学和基因组学学会（ACMG）年度临床遗传学会议上，BioMarin 的 VOXZOGO（R）（vosoritide）治疗疑病症和软骨发育不全症儿童的新数据将公布

研发注册政策

在美国医学遗传学和基因组学学会（ACMG）年度临床遗传学会议上，BioMarin 的 VOXZOGO（R）（vosoritide）治疗疑病症和软骨发育不全症儿童的新数据将公布

BioMarin公司宣布，将在2024年美国医学遗传学和基因组学年会（ACMG）上展示其药物VOXZOGO（vosoritide）在儿童矮骨发育不全和软骨发育不全患者中的积极研究结果。在矮骨发育不全患者中，一项由研究者发起的2期研究显示，VOXZOGO能够显著提高患者的年生长速度。在软骨发育不全患者中，7年的2期研究结果和4年的3期研究结果均表明，VOXZOGO能够持续改善患者的年生长速度，并显著提高他们的生活质量。这些研究结果将有助于进一步了解VOXZOGO在治疗这两种遗传性骨骼发育疾病中的作用。

美通社

2024-03-12

BioMarin Pharmaceutical Inc 伏索利肽软骨发育不全
Beckman Coulter 和 Fujirebio 扩大合作伙伴关系，开发对患者友好、基于血液的神经退行性疾病诊断

交易并购

Beckman Coulter 和 Fujirebio 扩大合作伙伴关系，开发对患者友好、基于血液的神经退行性疾病诊断

贝克曼库尔特和富士瑞必欧宣布扩大合作，致力于开发基于血液的神经退行性疾病诊断试剂。双方将共同研发、制造和推广神经退行性疾病检测项目，包括贝克曼库尔特开发的pTau217血浆检测和富士瑞必欧开发的Beta Amyloid 1-42血浆检测。这些新试剂将用于贝克曼库尔特最新推出的DxI 9000免疫分析器，该分析器的Lumi-Phos PRO底物能够开发出更加敏感和临床相关的检测。此次合作将利用富士瑞必欧在神经生物学试剂开发、制造和注册方面的专长，以及其广泛的神经生物学生物标志物菜单。贝克曼库尔特和富士瑞必欧的合作旨在提高全球实验室、医生和患者对神经退行性疾病生物标志物的访问。

美通社

2024-03-12

Beckman Coulter Diag Fujirebio KK Beckman Coulter Inc Danaher Corp Fujirebio Europe NV
Clearside Biomedical 公布 2023 年第四季度和全年财务业绩并提供公司最新情况

医投速递

Clearside Biomedical 公布 2023 年第四季度和全年财务业绩并提供公司最新情况

Clearside Biomedical公司近日发布第四季度和2023年全年财务报告，并更新了公司业务进展。公司重点介绍了其酪氨酸激酶抑制剂（TKI）项目进展，以及注射设备技术在药物递送至视网膜下腔的扩展应用。公司正在专注于完成ODYSSEY 2b期临床试验，预计第三季度将公布顶线数据。此外，公司还与BioCryst Pharmaceuticals达成独家全球许可协议，利用Clearside的SCS Microinjector进行其专有血浆激肽释放酶抑制剂avoralstat的递送，用于治疗糖尿病黄斑水肿（DME）。公司已完成注册直接股票和认股权证发行，筹集了1500万美元，并获得了新的CPT代码，用于XIPERE（曲安奈德注射悬浮液）的视网膜下腔使用。财务方面，公司第四季度净亏损为480万美元，全年净亏损为3250万美元。

GlobeNewswire

2024-03-12

Clearside Biomedical Inc 糖尿病黄斑水肿 BioCryst Pharmaceuticals Inc
ARECOR 和 TRx BIOSCIENCES 建立研究合作，开发具有更高生物利用度的口服 GLP-1

交易并购

ARECOR 和 TRx BIOSCIENCES 建立研究合作，开发具有更高生物利用度的口服 GLP-1

Arecor Therapeutics与TRx Biosciences宣布建立研究合作，旨在开发具有增强生物利用度的口服GLP-1（GLP-1受体激动剂）产品。双方将结合专有技术，利用新型脂质技术克服口服肽类递送挑战，为糖尿病患者和肥胖症患者提供更便捷的治疗选择。该合作有望扩展至全球市场，涵盖多个口服肽类产品和组合疗法。Arecor的Arestat平台与TRx的LipiCore口服递送技术相结合，旨在开发出更高口服生物利用度和稳定性的GLP-1受体激动剂产品。双方期望通过这一合作，为患者提供更有效的口服治疗选择，并进一步开发其他高价值肽类产品。

GlobeNewswire

2024-03-12

GLP-1 糖尿病
Arctic Therapeutics 和 Nacuity Pharmaceuticals 宣布欧洲药品管理局批准启动用于治疗 HCCAA 的 AT-001 （NPI-001）的首次临床试验

研发注册政策

Arctic Therapeutics 和 Nacuity Pharmaceuticals 宣布欧洲药品管理局批准启动用于治疗 HCCAA 的 AT-001 （NPI-001）的首次临床试验

冰岛药物开发公司Arctic Therapeutics ehf及其合作伙伴Nacuity Pharmaceuticals Inc.宣布，欧洲药品管理局（EMA）已批准在冰岛启动AT-001（Nacuity的NPI-001）的临床试验，以评估其治疗遗传性胱氨酸C淀粉样血管病（HCCAA）的效果。HCCAA是一种罕见且严重的疾病，其特征是脑部血管中淀粉样物质的积累，可能导致脑出血、中风和神经退行性变，包括痴呆。目前的治疗选择非常有限，主要关注症状管理而非治疗疾病根本原因。AT-001是一种独特的、纯净的、处方级、GMP级N-乙酰半胱氨酸酰胺（NACA）。EMA的批准为全面研究AT-001的安全性及疗效，旨在阻止或逆转HCCAA的进展开辟了道路。Arctic Therapeutics的CEO和创始人Ivar Hakonarson表示，研究旨在探索AT-001在改变疾病进程、改善患者预后和最终挽救生命方面的潜力。Nacuity的执行副总裁兼首席科学官G. Michael Wall博士表示，EMA对NPI-001治疗HCCAA的评估批准，不仅是对HCCAA这一危及生命且未得到充分关注的罕见疾病的重大进展，也是公司在全球

Biospace

2024-03-12

Nacuity Pharmaceutic European Medicines A Foundation Fighting
Allogene Therapeutics 和 Arbor Biotechnologies 宣布达成全球基因编辑许可协议，以支持自身免疫性疾病中下一代同种异体 CAR T 平台的发展

交易并购

Allogene Therapeutics 和 Arbor Biotechnologies 宣布达成全球基因编辑许可协议，以支持自身免疫性疾病中下一代同种异体 CAR T 平台的发展

Allogene Therapeutics与Arbor Biotechnologies宣布了一项全球基因编辑许可协议，旨在支持新一代同种异体CAR T平台在自身免疫疾病治疗中的应用。该协议允许Allogene利用Arbor的专有CRISPR基因编辑技术，开发针对自身免疫疾病的CAR T疗法。Allogene计划在2025年初启动其首个针对自身免疫疾病的AlloCAR T临床试验。Arbor的基因编辑技术将为Allogene提供强大的研发支持，共同推动CAR T疗法在自身免疫疾病领域的进展。

Stock Titan

2024-03-12

免疫系统疾病自身免疫疾病 Allogene Therapeutics Inc Arbor Biotechnologies Inc
Aligos Therapeutics 报告近期业务进展以及 2023 年第四季度和全年财务业绩

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Aligos Therapeutics 报告近期业务进展以及 2023 年第四季度和全年财务业绩

Aligos Therapeutics公司于2024年3月12日发布了2023年第四季度和全年的财务报告，同时宣布了近期业务进展。公司成功完成了ALG-055009的Phase 2a临床试验准备工作，并计划在2024年第四季度发布相关数据。此外，公司还展示了ALG-000184项目在慢性乙型肝炎治疗中的抗病毒活性，并计划在2024年多个会议上公布中期数据。ALG-097558项目也接近完成第一阶段人体试验，并计划在2024年4月的欧洲临床微生物学和感染性疾病大会上公布数据。财务方面，截至2023年12月31日，公司现金、现金等价物和投资总额为1.357亿美元，较2022年同期增长。2023年净亏损为876.79万美元，较2022年同期减少。

GlobeNewswire

2024-03-12

Aligos Therapeutics Inc
Alcami 与 Tanvex CDMO 合作，为生物制剂开发商提供完整的解决方案

交易并购

Alcami 与 Tanvex CDMO 合作，为生物制剂开发商提供完整的解决方案

Alcami公司与Tanvex生物制药公司达成战略合作伙伴关系，为生物制剂开发者提供从原料药生产到成品药的全套解决方案。双方将结合各自优势，Alcami在液体和冻干无菌填充、包装和标签方面的专长与Tanvex在大量原料药开发与制造服务方面的能力相结合，为客户提供从原料药到临床和商业生产包装的完整服务。此次合作将有助于加速生物制剂药物的开发和制造进程，满足客户需求。

美通社

2024-03-12

Alcami Corp Tanvex Biopharma USA
Mendus 为 vididencel 计划提供业务更新和展望

研发注册政策

Mendus 为 vididencel 计划提供业务更新和展望

Mendus公司于2024年3月12日宣布，其针对急性髓系白血病（AML）的领先产品vididencel的开发进展。公司公布了ADVANCE II Phase 2临床试验的积极数据，并展示了vididencel在延长患者无病生存期和总生存期方面的潜力。Mendus与澳大利亚白血病和淋巴瘤组（ALLG）合作，进行vididencel与口服阿扎胞苷联合治疗AML的多中心随机对照试验，预计将于2024年4月开始招募患者。此外，Mendus正在准备vididencel的全球注册策略，并已获得美国FDA对vididencel晚期临床开发和大规模生产的积极反馈。Mendus与北欧细胞和基因治疗定制制造组织NorthX Biologics建立了制造联盟，并已启动了vididencel的大规模GMP生产技术转移。Mendus将于3月12日举办现场和在线直播的商业更新活动，向投资者展示vididencel作为AML新型维持治疗的发展下一步。

GlobeNewswire

2024-03-12

急性髓系白血病血管肌脂肪瘤
908 设备痕量化学品鉴定技术被欧洲机构采用

交易并购

908 设备痕量化学品鉴定技术被欧洲机构采用

908 Devices公司宣布其MX908手持式高压力质谱仪（HPMS）设备在欧洲多个国家得到应用，用于毒品和化学威胁的微量检测和识别。MX908设备被DrugDetect EU项目和北约支持与采购机构（NSPA）采用，旨在提高监狱和军事应用中的毒品检测效率。MX908设备已成功运用于比利时和希腊，并计划进一步采购。此外，NSPA合同将简化32个北约成员国和4个其他国家的MX908设备采购流程，合同有效期为五年，可购买约80台设备。MX908设备在军事CBRNE应用中也有广泛应用。

Businesswire

2024-03-12

908 Devices Inc
生物技术公司Siolta Therapeutics完成1200万美元C轮融资，用于临床开发

医药投融资

生物技术公司Siolta Therapeutics完成1200万美元C轮融资，用于临床开发

2024年3月12日，生物技术公司Siolta Therapeutics宣布完成1200万美元C轮融资，由SymBiosis和Khosla Ventures共同领投，所有现有投资者均参与其中。本轮融资的资金将支持Siolta的主导产品STMC-103H的进一步临床开发，STMC-103H是一种专注于预防新生儿特应性疾病发作的特定联盟活体生物治疗产品（LBP）。

2024-03-12

Symbiosis Corp
人类遗传学数据指导药物发现

行业分析

人类遗传学数据指导药物发现

药物发现整个工作流程都基于药物靶点展开，药物的效果很大部分取决于靶点的好坏。中国抗体开发和小分子发现等技术逐渐成熟，确定靶点后新药开发效率较高；但即便对国际大药企来说，发现安全、有效、可成药的新靶点也是非常困难和高风险的，因此国内企业多采取follow策略，是导致最近几年中国创新药“靶点内卷”的主要原因。典型的例子如肿瘤免疫的PD-1、ADC领域的Her2、小核酸领域的PCSK9。在2016-2021 期间合计受理新药（1649个）涉及的靶点有520 个；前6% (30) 的靶点涉及41%(681) 的新药。选择正确的生物靶点是开发新药最关键的决策，而确定靶点首先需要确定疾病发生发展的分子机制。而对疾病及其机制的研究通常是基于来自动物、细胞和离体模型等间接证据。多篇综述性文章均表示，基于动物模型生物学的机制在人体试验中经常无法复制。因此，制药界非常需要关于靶标及其潜在临床疗效的更可靠的信息，以提高新药研发成功率。因此，直接来自人类的信息被寄予厚望，这就催生了人类基因组计划的诞生和后续人类遗传学波澜壮阔的发展。

阳光融汇资本

2024-03-12

HER2 PCSK9 PD-1 缺血性卒中肿瘤
1 期 onCARlytics 实体瘤试验进展至联合治疗

研发注册政策

1 期 onCARlytics 实体瘤试验进展至联合治疗

Imugene公司宣布，其针对CD19表达的溶瘤病毒药物onCARlytics（CF33-CD19 HOV4）的Phase 1临床试验在单药治疗瘤内注射臂中成功完成首个队列，并已准备好开始对实体瘤患者进行与CD19靶向药物blinatumomab（Blincyto®）的联合用药。OASIS临床试验是一项首创的I期临床试验，旨在评估onCARlytics通过瘤内注射或静脉注射给药的安全性和有效性，以及与blinatumomab联合使用的疗效。该试验将评估卵巢癌、乳腺癌和黑色素瘤患者对单药治疗的反应，并有望在实体瘤治疗中实现范式转变。Imugene公司表示，这一进展是对其团队和合作伙伴的肯定，并期待在Blincyto®联合用药中看到onCARlytics在针对和消除实体瘤方面的更大潜力。

GlobeNewswire

2024-03-11

乳腺癌卵巢癌实体瘤黑色素瘤贝林妥欧单抗
捷思英达Aurora A激酶抑制剂VIC-1911片治疗乳腺癌获批中国临床

研发注册政策

捷思英达Aurora A激酶抑制剂VIC-1911片治疗乳腺癌获批中国临床

捷思英达宣布其创新药Aurora A抑制剂VIC-1911片获得国家药品监督管理局批准开展针对晚期乳腺癌的临床研究，此前VIC-1911已在中国获得两项临床批件，用于治疗卵巢癌和肺癌。VIC-1911是一款新一代、高选择性Aurora A抑制剂，目前处于美国临床I/II期开发阶段，具备国际首创潜力。捷思英达致力于肿瘤精准治疗新药研发，与国内外权威临床医生和研究机构合作，目前有三个产品进入或即将进入临床2期研究阶段。

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2024-03-11

乳腺癌卵巢癌国家药品监督管理局肺癌
UpLift 通过收购 TAO Connect 加速进军高等教育领域

医药投融资

UpLift 通过收购 TAO Connect 加速进军高等教育领域

UpLift公司宣布收购了TAO Connect，一个专为高等教育机构设计的数字心理健康解决方案。此举使得UpLift服务覆盖全国及加拿大，服务超过170家企业客户，覆盖400多万人，其中包括120多所美国高校的200多万名学生。UpLift通过其整合的行为健康平台，提供从预防到治疗严重精神疾病的全面护理，旨在解决美国心理健康危机中缺乏负担得起的行为健康护理问题。TAO Connect的加入，为高校提供了全面的校园心理健康解决方案，包括保险覆盖的咨询、治疗和心理健康服务。UpLift利用技术提供简单、个性化、公平和可访问的学生体验，从导航到治疗，学生可以24/7获取护理，获得个性化的提供者推荐和治疗，并通过集成基于测量的临床评估来查看他们的进展。

PRNewswire

2024-03-11

UpLift
10xBio 宣布 2b 期临床试验中期分析数据显示新药在颏下塑形方面的卓越疗效

研发注册政策

10xBio 宣布 2b 期临床试验中期分析数据显示新药在颏下塑形方面的卓越疗效

10xBio公司在其新型注射药物10XB101的初步临床试验结果中宣布，该药物在面部轮廓塑形方面表现出优异的疗效、更少的副作用、增强的患者耐受性和更短的治疗间隔。这项随机、双盲、安慰剂对照研究显示，10XB101在疗效和耐受性方面明显优于目前市场上的脂肪去除药物去氧胆酸，患者改善程度高达四倍。10XB101的注射部位反应频率和严重程度也明显低于去氧胆酸。该研究数据在2024年美国皮肤病学年会（AAD）上由Kavita Darji博士展示，10xBio正在寻求全球范围内的许可合作伙伴。

PRNewswire

2024-03-11
SK Biopharmaceuticals 宣布，通过在美国、欧洲、以色列和加拿大销售 XCOPRI® 和 ONTOZRY®，全球已有 100,000 名患者接受了 Cenobamate 治疗

研发注册政策

SK Biopharmaceuticals 宣布，通过在美国、欧洲、以色列和加拿大销售 XCOPRI® 和 ONTOZRY®，全球已有 100,000 名患者接受了 Cenobamate 治疗

SK Biopharmaceuticals宣布，其抗癫痫药物cenobamate在全球范围内已治疗超过10万名患者。该药物于2020年在美国上市，随后在欧洲、瑞士、英国、以色列和加拿大等地获批并上市。SK Biopharmaceuticals的全球战略合作伙伴计划已达成，cenobamate有望在超过100个市场提供患者用药。此次里程碑事件标志着SK Biopharmaceuticals在癫痫治疗领域的重大进展。

PRNewswire

2024-03-11

SK Biopharmaceuticals Co Ltd 癫痫西诺氨酯