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  • Hoag 在全国率先测试创新抗体脑癌药物
    研发注册政策
    霍格家庭癌症研究所和皮克夫人家神经科学研究所宣布,在美国首次开展一项针对胶质母细胞瘤(GBM)的创新性免疫疗法临床试验。这种名为Pritumumab的独特单克隆抗体专门针对起源于器官内衬细胞的癌症,包括脑癌、乳腺癌、结肠癌、胰腺癌和黑色素瘤。该试验由霍格神经肿瘤诊所进行,旨在为患者提供全面的治疗方案。Pritumumab通过靶向表达在癌细胞表面的蛋白质vimentin,有望治疗多种癌症。Nascent Biotech公司致力于改变癌症患者的预期和结果,与霍格合作开展这项研究。
    美通社
    2020-05-21
    Hoag Memorial Hospit Nascent Biotech Inc
  • GSK 与 Samsung Biologics 合作,确保创新生物制药产品组合的额外产能
    交易并购
    GSK与三星生物制药达成合作,为GSK的创新生物制药产品提供额外制造能力。根据协议,三星生物制药将为GSK提供大规模生物制药产品制造能力,以满足GSK未来需求。该协议价值超过2.31亿美元,为期八年,最初涵盖Benlysta(belimumab)的商业生产,预计2022年开始首次商业供应。双方均表示,此次合作将有助于加快将有价值生物药品带给患者。
    美通社
    2020-05-21
    GSK PLC Samsung BioLogics Co
  • Takara Bio 选择 AGC Biologics 作为 COVID-19 (SARS-CoV-2) 疫苗质粒 DNA 中间体的制造商
    交易并购
    Takara Bio与全球生物制药合同开发与生产组织AGC Biologics合作,共同开发针对COVID-19(SARS-CoV-2)的预防性DNA疫苗。AGC Biologics将负责生产疫苗所需的质粒DNA中间体。该项目基于大阪大学和AnGes, Inc.在开发质粒DNA产品方面的专业知识。Takara Bio的CEO Koichi Nakao表示,他们感谢AGC Biologics的支持,并强调这次合作将有助于他们安全快速地推进疫苗的研发。AGC Biologics拥有亚洲、欧洲和美国的制造设施,拥有数十年的CDMO经验,包括PDMA、EMA和FDA批准的商业市场供应。Takara Bio专注于生物工业和基因治疗业务,拥有大规模的GMP/GCTP兼容设施,负责开发和生产再生医学和生物制药产品。AGC Biologics则提供从细胞系开发、生物工艺开发、配方、分析测试到抗体药物开发等全面服务。
    美通社
    2020-05-21
    AnGes Inc Osaka University Takara Bio Inc
  • Aquestive Therapeutics 推进版税货币化计划,Sunovion Pharmaceuticals 的阿扑吗啡舌下膜疗法获得 FDA 批准
    交易并购
    Aquestive Therapeutics宣布将推进其策略,以实现Sunovion Pharmaceuticals的apomorphine sublingual film APL-130277(用于治疗帕金森病患者的运动波动)所预期版税的货币化。此产品已获得FDA批准。公司预计这将为其带来可观的未来许可和版税收入,并计划通过一系列交易获得50至100亿美元的非稀释性资金。此外,Aquestive Therapeutics与Sunovion在2016年签订了许可协议,授予Sunovion某些知识产权的独家全球许可,包括治疗帕金森病患者的APL-130277口服薄膜的所有现有和未来专利及专利申请。Aquestive Therapeutics致力于开发解决治疗问题的创新产品,并正在推进其产品管线,以治疗中枢神经系统疾病并提供替代标准护理疗法的方案。
    GlobeNewswire
    2020-05-21
    Aquestive Therapeuti Sunovion Pharmaceuti
  • Kleo Pharmaceuticals 和 Celularity 达成研究合作,以快速开发针对 COVID-19 和多发性骨髓瘤的同种异体 NK 细胞联合疗法
    交易并购
    Kleo Pharmaceuticals与Celularity宣布开展一项临床前研究合作,旨在评估其抗体招募分子(ARM)与Celularity的胎盘来源的NK细胞在治疗COVID-19和多发性骨髓瘤中的协同潜力。Kleo的ARM技术平台能够与Celularity的冷冻保存的异基因NK细胞结合,有望加速开发针对多种疾病的治疗方案。Kleo的ARM分子通过结合IgG抗体和可互换的第二部分,实现对特定生物靶标的亲和力,如COVID-19病毒颗粒的刺突蛋白或多发性骨髓瘤肿瘤表面的CD38,从而促进NK细胞对目标细胞的破坏。此次合作旨在利用双方技术的互补性,加速开发新型免疫疗法。
    GlobeNewswire
    2020-05-21
    Kleo Pharmaceuticals
  • Heffernan Insurance Brokers 与 futureWork 的创建者 altumAI 合作
    交易并购
    美国大型独立保险经纪公司Heffernan Insurance Brokers与altumAI公司达成合作,共同推广其创新的健康与安全技术解决方案futureWork。该平台利用数据、技术和人工智能技术,实时监测、沟通和参与工人健康与安全,旨在识别和避免工作风险。双方合作旨在支持客户提升员工健康与安全,应对COVID-19疫情带来的挑战。futureWork平台提供健康自我评估、体温记录与报告、接触追踪等功能,帮助企业实现员工安全返岗。
    美通社
    2020-05-21
    AltumAi Heffernan Insurance
  • Cytiva 和 Takara Bio 携手合作,加速和扩大 COVID-19 候选疫苗的规模
    交易并购
    Cytiva与Takara Bio合作,利用其技术和服务支持Osaka大学和AnGes公司研发针对COVID-19的创新型质粒疫苗。该疫苗通过产生SARS-CoV2蛋白作为抗原,帮助人体建立对病毒的免疫力。这种质粒DNA疫苗具有快速响应疫情爆发的能力,因为质粒DNA可以快速生物制造大量疫苗。Cytiva的总裁Emmanuel Ligner强调,与Takara Bio、Osaka大学和AnGes的合作是共同应对COVID-19挑战的典范,旨在加快治疗药物的研发和制造。DNA疫苗在短时间内安全制造,无需使用危险病原体,通过注射编码目标病原体蛋白的环状DNA(质粒DNA),在人体内产生病原体蛋白,从而产生对病原体的免疫力。
    2020-05-21
    Takara Bio Inc
  • Ultragenyx 宣布行使购买 Arcturus Therapeutics 额外股票的选择权
    交易并购
    Ultragenyx Pharmaceutical和Arcturus Therapeutics宣布,Ultragenyx行使了购买Arcturus 600,000股普通股的期权,每股价格为16美元。Ultragenyx对Arcturus在多个治疗领域的核苷酸平台进展表示鼓舞,包括其基于自我复制mRNA的COVID-19疫苗候选产品。Ultragenyx还对其Glycogen Storage Disease Type III的mRNA候选药物UX053的临床前进展表示满意。Arcturus的CFO Andrew Sassine表示,Ultragenyx的新投资是对双方长期合作的信任。Ultragenyx将持有Arcturus 3,000,000股,占其流通普通股的14.6%,成为其最大股东。这笔交易是根据2019年6月双方签订的股权购买协议进行的,该协议与2015年开始的针对罕见病核苷酸疗法的研发合作和许可协议的修订有关。Ultragenyx致力于为严重罕见和超罕见遗传病开发新型疗法,而Arcturus是一家专注于mRNA药物和疫苗的临床阶段公司,拥有多种RNA治疗候选药物。
    GlobeNewswire
    2020-05-21
    Arcturus Therapeutic Ultragenyx Pharmaceu
  • 500 万美元支持对被忽视的热带病的研究
    医药投融资
    华盛顿大学圣路易斯医学院的Makedonka Mitreva博士获得两份总计500万美元的资助,用于研究在秘鲁和撒哈拉以南非洲流行的两种寄生虫感染。这些研究旨在对抗耐药性寄生虫感染,并建立追踪耐药寄生虫的地图。Mitreva领导的两个项目将重点对两种寄生虫进行大规模基因组测序,以开发遗传工具,帮助监测感染传播和追踪这些寄生虫对用于根除它们的药物产生的耐药性。这些基因组信息还可能带来对抗耐药菌株的新疗法。Mitreva与德克萨斯大学加尔维斯顿分校的Miguel Cabada博士合作,在秘鲁的高地研究肝吸虫病,该病由一种食源性寄生虫扁形虫引起。Mitreva还与澳大利亚墨尔本拉特罗布大学的Warwick Grant博士合作,在撒哈拉以南非洲部分地区研究河盲症。研究人员将测序对ivermectin敏感和耐药的河盲症寄生虫的基因组,以确定耐药性的遗传原因,并开发一种快速测试来区分药物敏感性和耐药性蠕虫。
    Washington University School of Medicine in St. Louis
    2020-05-21
    National Institutes Washington Universit
  • Castlight Health 与纽约州卫生部合作,在全州范围内推出 COVID-19 检测点目录
    交易并购
    Castlight Health与纽约州卫生部门合作推出全州COVID-19检测站点目录,包含700多个检测点,帮助纽约人查找最近的检测站点。该目录由Castlight整合全国公共卫生部门、提供者和第三方数据创建,提供按州和县划分的检测站点列表,并每日更新。该工具旨在帮助纽约人自我评估并在症状严重时找到最近的检测点。至今已有超过650,000人次使用该检测站点查找器,覆盖全美50个州、维尔京群岛和美国领土。Castlight的目录是众多组织COVID-19检测查找努力的一部分,包括密歇根州卫生与公众服务部、福特汽车公司、DaVita等,并集成到谷歌搜索结果中。
    美通社
    2020-05-21
    New York State Depar
  • FDA 批准 Octapharma USA 针对重症 COVID-19 患者的研究性新药申请
    研发注册政策
    美国食品药品监督管理局(FDA)批准了Octapharma USA提交的关于Octagam® 10%免疫球蛋白静脉注射(人源)疗法在COVID-19重症患者中疗效和安全性研究的IND申请。该研究是一项随机、双盲、安慰剂对照的多中心临床试验,主要目标是确定高剂量Octagam® 10%疗法是否能减缓或停止重症冠状病毒疾病患者的呼吸恶化。次要目标是测量高剂量Octagam® 10%对改善肺功能、生活质量以及相关代谢因素的影响。Octapharma USA总裁Flemming Nielsen表示,尽管许多基于临时数据的疗法被提出用于治疗COVID-19患者,但已知的治疗方法有限。该研究将在约10个美国研究地点立即开始,目标是招募约54名诊断为COVID-19的成人患者,这些患者静息SpO2≤93%,需要氧气补充。患者将被随机分配接受Octagam® 10%或安慰剂,并将在约33天内进行监测。接受Octagam® 10%的患者将每天进行2 g/kg的静脉输注,持续四天,每天0.5 g/kg,时间为两小时。Octapharma希望能在2020年第三季度报告研究结果。
    Businesswire
    2020-05-20
    Octapharma AG
  • Poseida Therapeutics 宣布 P-PSMA-101 自体 CAR-T 治疗转移性去势抵抗性前列腺癌的 1 期临床试验中实现首例患者给药
    研发注册政策
    Poseida Therapeutics宣布,其临床阶段的生物制药公司利用专有的非病毒基因工程平台技术,在治疗转移性去势抵抗性前列腺癌方面取得了重要进展。公司宣布,其CAR-T疗法P-PSMA-101的Phase 1临床试验中,首名患者已接受治疗。该研究旨在评估P-PSMA-101在治疗实体瘤方面的潜力。P-PSMA-101利用了Poseida的猪gyBac DNA修饰系统和Cas-CLOVER位点特异性基因编辑系统,旨在靶向前列腺特异性膜抗原(PSMA),以提高治疗效果。此外,Poseida还在开发针对PSMA的完全异体CAR-T疗法P-PSMA-ALLO1,有望为前列腺癌患者带来更多优势。
    PRNewswire
    2020-05-20
    Poseida Therapeutics
  • Cidara Therapeutics 在 Rezafungin 的关键 3 期 ReSPECT 试验中为首位患者给药,用于预防接受同种异体血液和骨髓移植的患者侵袭性真菌病
    研发注册政策
    Cidara Therapeutics和Mundipharma宣布,ReSPECT关键性3期临床试验已开始,该试验评估了公司领先抗真菌候选药物rezafungin在预防接受异基因骨髓移植患者侵袭性真菌病方面的有效性和安全性。rezafungin是一种新型每周一次的棘白菌素,正在开发用于治疗和预防严重真菌感染。该试验是一项全球性、随机、双盲、对照的3期临床试验,旨在评估rezafungin与标准抗菌方案相比,在预防由念珠菌、曲霉菌和肺孢子菌引起的侵袭性真菌病方面的疗效。该试验将招募约462名有潜在疾病(如急性髓系白血病、急性淋巴细胞白血病、慢性髓性白血病、骨髓增生异常综合征、淋巴瘤和再生障碍性贫血)的成年人,在约30个骨髓移植中心进行。Cidara Therapeutics正在由Mundipharma支持开发rezafungin,Mundipharma将负责将这种疗法带到美国和日本以外的患者。
    GlobeNewswire
    2020-05-20
    Cidara Therapeutics
  • Progenabiome 开始羟氯喹临床试验
    研发注册政策
    Progenabiome,一家位于加利福尼亚州文图拉的基因测序实验室,开始进行两项经FDA批准的临床试验,均涉及羟氯喹。一项试验旨在预防COVID-19,另一项则用于治疗COVID-19。公司CEO Sabine Hazan表示,希望这些试验能提供关于羟氯喹预防治疗COVID-19有效性的确切数据。预防方案包括HCQ、维生素C、维生素D和锌的协同组合,治疗方案将测试五联疗法(羟氯喹、阿奇霉素、维生素C、维生素D和锌)在治疗COVID-19感染患者中的疗效。Progenabiome正在接受患者参与其专利协议, Hazan博士在两个月前撰写了这些协议。公司首席医疗官、心脏病学家Alon Steinberg将负责筛查和监测患者的心脏问题。Progenabiome欢迎所有医生和科学家加入其正在进行的COVID-19研究,并鼓励对研究提供支持的捐赠。
    PRNewswire
    2020-05-20
  • Cyclo Therapeutics Inc. 宣布 I 期试验和使用 Trappsol® Cyclo™ 静脉注射治疗 C1 型尼曼匹克病 (NPC1) 患者的 I/II 期试验的中期分析取得积极顶线结果
    研发注册政策
    Cyclo Therapeutics公司宣布,其针对NPC1和阿尔茨海默病的Cyclodextrin产品Trappsol® Cyclo™在两项临床试验中表现出良好的安全性和耐受性,并在所有剂量组中显示出令人鼓舞的疗效信号。数据来自25名患者,包括一项已完成的一期研究和一项正在进行的一期/二期研究。公司计划在2020年底前启动全球三期临床试验。此外,两项研究中的患者均表现出高度有利的安全性特征,低剂量组有13例治疗相关不良事件,而高剂量组有27例。
    Businesswire
    2020-05-20
  • KBP Biosciences 完成 KBP-5074 的 BLOCK CKD 2b 期研究入组
    研发注册政策
    KBP Biosciences宣布已完成其领先产品候选药物KBP-5074的二期临床试验患者招募,该药物是一种高度选择性和强效的非甾体盐皮质激素受体拮抗剂,用于治疗中重度慢性肾病(CKD)患者的未控制高血压。这项名为BLOCK CKD的研究是一项随机、双盲、安慰剂对照的多中心研究,旨在评估KBP-5074在CKD患者中的疗效、安全性和药代动力学。预计将在2020年第四季度公布关键数据。KBP-5074有望成为治疗CKD患者高血压的一种安全有效的药物选择。
    GlobeNewswire
    2020-05-20
    山东亨利医药科技有限责任公司
  • Intensity Therapeutics 摘要 (#3016) 被选为 ASCO 2020 壁报讨论会的口头报告。
    研发注册政策
    Intensity Therapeutics公司在2020年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上展示其领先产品INT230-6的I/II期临床试验数据,包括单独使用和与pembrolizumab联合使用时的安全性及有效性。试验结果显示,INT230-6在治疗晚期实体瘤患者中表现出良好的药代动力学和药效学特性,且安全性良好。在单药治疗组和联合治疗组中,患者均未出现剂量限制性不良事件。疗效方面,INT230-6在单药治疗中使13名高度难治性患者的疾病稳定超过6个月,部分患者出现肿瘤缩小或非注射部位肿瘤的缩小(abscopal效应)。此外,INT230-6与pembrolizumab的联合治疗在四个II期临床试验中正在进行。
    Businesswire
    2020-05-20
    Intensity Therapeuti
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