Ovid Therapeutics与AstraZeneca达成独家许可协议，共同开发针对KCC2转运蛋白的早期小分子药物库，包括主要候选药物OV350。该协议旨在优化和加速这些KCC2激活剂在癫痫和其他神经病理条件中的开发。AstraZeneca将获得500万美元现金和750万美元Ovid普通股的预付款，以及高达800万美元的临床开发里程碑和4500万美元的监管里程碑。总商业里程碑可能达到1.5亿美元，分级版税支付从个位数到净销售额的10%。OV350是一种早期化合物，在难治性癫痫的体外和体内研究中显示出有希望的初步概念。该化合物旨在直接靶向并激活KCC2，这是一种维持神经元氯稳态的钾氯共转运蛋白。Ovid计划继续与Tufts实验室的基本和转化神经科学研究合作，并计划与Harvard Medical School的Dr. Aaron Goldman合作，将他的药物耐药性专业知识应用于公司的癫痫和靶向神经治疗候选药物。

Genprex公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已授予其领先药物候选产品REQORSA免疫基因疗法在联合使用默克公司Keytruda治疗晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者时的快速通道认定。这是Genprex第二次获得FDA的快速通道认定，进一步验证了REQORSA的潜力。Genprex计划在2022年第一季度启动Acclaim-2临床试验，这是一项开放标签、多中心的1/2期临床试验，评估REQORSA与Keytruda联合治疗晚期NSCLC患者的效果。Genprex拥有强劲的财务状况，截至2021年第三季度末拥有现金余额4200万美元，并由首席医疗官、行业资深人士Mark Berger博士领导的专业临床试验管理团队，为2022年推进Acclaim-1和Acclaim-2临床试验提供了有力支持。

GC Cell与印度Rivaara Immune Private Limited达成独家许可协议，将开发并商业化针对肝细胞癌的免疫细胞疗法Immuncell-LC。该疗法由GC Cell研发，已在韩国获得批准。Rivaara Immune将负责在印度、斯里兰卡和孟加拉国的开发和商业化。GC Cell将获得前期付款、里程碑付款以及基于销售的版税，并拥有Rivaara Immune的部分股份和供应生产Immuncell-LC所需培养基的独家权利。印度癌症患者数量超过130万，肝细胞癌市场是韩国的2.3倍，五年生存率仅为4%，远低于韩国的37%。GC Cell计划通过技术转移和与Rivaara Immune的合作，推动Immuncell-LC的海外扩张。

Kyverna Therapeutics与国立卫生研究院（NIH）达成独家全球许可协议，获得一种新型抗CD19嵌合抗原受体T细胞（CAR T）疗法的相关知识产权，用于治疗自身免疫疾病。该疗法旨在提高传统CD19 CAR Ts的耐受性，由NIH下属国家癌症研究所的James N. Kochenderfer博士团队开发。Kyverna计划将KYV-101这一新型CD19构建体推进至2022年上半年进行自身免疫疾病的临床试验。KYV-101在临床前研究中显示出对B细胞驱动的自身免疫疾病具有显著疗效，且安全性良好，有望改变B细胞驱动型自身免疫疾病的治疗和预后。

法国健康机构ANSM批准AB Science公司启动一项名为AB20009的96周、前瞻性、多中心、随机、双盲、安慰剂对照的III期临床试验，以评估masitinib在治疗原发性进展性多发性硬化症（PPMS）和非活动性继发性进展性多发性硬化症（nSPMS）患者中的疗效和安全性。该研究将招募800名患者，主要目标为评估masitinib对确诊残疾进展时间的影响，预计将有助于改善目前约50%的多发性硬化症患者中未得到有效治疗的进展性形式。

Amyris公司与ImmunityBio公司完成了一项联合企业协议，旨在加速下一代COVID-19 RNA疫苗的商业化。双方结合了重要的疫苗技术和制造能力，目标是在成功完成人体试验并获得监管批准后，于2022年开始交付第二代疫苗。这一合作旨在为全球提供可及的疫苗，特别是在当前疫苗技术因成本和供应链限制而难以普及的地区。双方强调，通过结合RNA技术和专业知识，有望加速疫苗上市并降低风险，同时为应对COVID-19变种和未来潜在呼吸道病毒提供解决方案。

Prometheus Biosciences宣布从Dr. Falk Pharma获得PR600项目的最终临床前里程碑付款，基于其开发了一种专有的伴随诊断候选产品。公司计划在2022年启动该项目的临床试验，并探索其在炎症性肠病和其他免疫介导疾病中的效用。Prometheus预计将在2022年第三季度提交PR600的IND申请。双方合作开发PR600，Dr. Falk Pharma负责欧洲等地区的监管批准和商业化，Prometheus负责其他地区的监管批准和商业化。

中国科学家发现，由Jemincare生物制药和上海药物研究所（SIMM）联合研究证实，JMB2002这种抗SARS-CoV-2中和抗体（NAb）对Omicron变种仍有效。研究团队揭示了Omicron变种在分子层面的感染性和免疫逃逸机制，并展示了JMB2002独特的结合机制，不同于所有已报道的中和抗体。JMB2002对Omicron变种具有高结合活性，并表现出强大的中和功能。这一发现对于开发针对Omicron变种的特定治疗抗体具有重要意义。JMB2002已完成在中国健康受试者的I期临床试验，并在美国获得临床试验批准。

RadioMedix和Orano Med宣布启动AlphaMedix™的II期临床试验，该试验于2021年12月21日开始治疗第一位患者。该试验旨在评估212Pb-DOTAMTATE（AlphaMedix™）在肽受体放射性核素治疗（PRRT）中治疗未接受过PRRT的、表达somatostatin受体的神经内分泌肿瘤（NET）患者的安全性和有效性。RadioMedix公司董事长兼首席执行官Ebrahim Delpassand表示，II期临床试验的启动是该公司创新靶向α发射体放射治疗的重大里程碑，使该公司更接近将这种药物提供给患者。Orano Med公司首席执行官Julien Dodet表示，他们很高兴II期临床试验正在进行中，并相信该试验将证实I期试验中非常令人鼓舞的结果。该II期试验将招募34名经组织学证实为NETs且具有阳性somatostatin类似物成像且未接受过PRRT的患者。治疗将包括最多4个周期的AlphaMedix™。

RadioMedix和Orano Med宣布启动AlphaMedix的II期临床试验，该试验于2021年12月21日开始治疗第一位患者。该试验旨在评估212Pb-DOTAMTATE（AlphaMedix）在肽受体放射性核素治疗（PRRT）中治疗表达somatostatin受体的神经内分泌肿瘤（NET）初治患者的安全性和有效性。RadioMedix的首席执行官Ebrahim Delpassand表示，这一试验的启动是创新靶向α发射体放射治疗的临床开发中的一个重要里程碑，使药物更接近于为患者提供。初步疗效结果令人鼓舞，如果这些结果在II期试验中得到证实，它可能为转移性或无法手术的SSTR表达NET患者提供实质性好处。RadioMedix的首席科学官Izabela Tworowska指出，这一里程碑凸显了RadioMedix和Orano Med团队在使AlphaMedix的靶向α发射体疗法对NET患者可用方面的合作力量。Orano Med的首席执行官Julien Dodet表示，他们很高兴看到这一II期试验正在进行，并相信它将证实I期试验中非常令人鼓舞的结果。此外，Orano Med将致力于将基于212Pb的创新疗

AffaMed Therapeutics于2022年1月3日宣布，已从韩美制药公司获得Risuteganib（Luminate）在更大中国区（包括中国大陆、香港、台湾和澳门）的独家生产、开发和商业化权利，用于治疗中期干性老年黄斑变性（AMD）及其他玻璃体视网膜疾病。

MediBalloon公司宣布与台湾上市公司Medeon Biodesign合作，在台湾设立新制造组织Medeologix，以扩大美国业务和亚洲市场影响力。Medeologix将于2022年全面运营，提供从原型设计到医疗设备大规模生产的全方位服务。MediBalloon拥有超过25年的医疗设备行业经验，专注于心血管、神经血管、结构性心脏病、外周、普通外科和泌尿科等领域的专业医疗气球设计制造。公司创始人兼CTO Anant Hegde表示，MediBalloon的目标是为客户提供医疗气球产品的终极解决方案，并强调新设施和生产线将显著提升满足全球客户大规模生产需求的能力。Medeon Biodesign董事长兼CEO Dr. Yue-Teh Jang表示，与MediBalloon的合作将提供高品质的尖端医疗产品，并实现更高效、有效的运营。

Alpha Tau Medical Ltd. 宣布，其在日本进行的开放标签多中心关键性临床试验已完成入组，该试验评估了Alpha DaRT疗法在日本接受放疗后复发性头颈癌患者中的疗效。初步结果显示令人鼓舞，HekaBio K.K. 将与医疗专家合作，继续整理和分析数据，以便向日本当局提交市场批准申请。Alpha Tau CEO Uzi Sofer 表示，这是Alpha Tau的重要里程碑，期待将独特的Alpha DaRT疗法带给全球患者。Alpha DaRT（扩散α发射体辐射疗法）旨在通过肿瘤内输送镭-224浸渍源，实现对实体瘤的高效和精确的α辐射。Alpha Tau成立于2016年，是一家以色列医疗设备公司，专注于Alpha DaRT的研究、开发和商业化，以治疗实体瘤。

美国食品药品监督管理局（FDA）已批准辉瑞公司和BioNTech公司生产的COVID-19疫苗加强针，适用于12岁及以上人群。这是美国首次批准12至15岁青少年接种COVID-19疫苗加强针。同时，FDA还缩短了完成基础免疫程序后接种加强针的时间，从至少六个月缩短至至少五个月。此外，FDA还批准了5至11岁有特定免疫缺陷的儿童接种第三剂基础疫苗。辉瑞公司和BioNTech公司已向低收入和中等收入国家交付了10亿剂COVID-19疫苗，并计划在2022年再交付10亿剂。

Hansa Biopharma与AskBio达成协议，评估在庞贝病基因治疗前的酶前处理可行性。双方将评估使用imlifidase作为潜在的前处理方法，针对对腺相关病毒（AAV）PR具有中和抗体的庞贝病患者。庞贝病是一种罕见的遗传代谢疾病，由于酸性α-葡萄糖苷酶（GAA）缺乏导致器官和肌肉中糖原积累。根据协议，Hansa将获得500万美元的付款，AskBio将有权在评估初步I/II期研究结果后进入全面开发和商业化协议。AskBio将负责进行imlifidase的预临床和临床试验，Hansa将提供可行性计划中的材料和额外支持。

美国食品药品监督管理局（FDA）更新了辉瑞-BioNTech COVID-19疫苗的紧急使用授权（EUA），包括将单剂加强针的使用范围扩大至12至15岁个体，缩短完成辉瑞-BioNTech COVID-19疫苗初级疫苗接种和加强针之间的时间间隔至至少五个月，并为5至11岁特定免疫抑制儿童提供第三剂初级系列剂量。这些调整是基于对当前疫情数据和科学研究的评估，旨在提高疫苗接种的有效性和安全性，以应对COVID-19病毒，特别是针对奥密克戎变异株的防护。

Allarity Therapeutics与Oncoheroes Biosciences达成许可协议，Oncoheroes将获得Allarity的抗癌药物dovatib和stenoparib在儿童癌症领域的全球独家开发权，并负责进一步的临床开发。Allarity将支持Oncoheroes的儿童临床试验，并提供临床级药物库存和DRP伴随诊断筛查。Oncoheroes将获得儿童癌症的商业化权利，而Allarity将获得 upfront 许可费和监管里程碑付款。此外，Allarity还计划在美国食品和药物管理局（FDA）提交dovatinib用于治疗肾细胞癌的新药申请（NDA），并使用Dovitinib-DRP伴随诊断筛选患者。