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Syncromune® Inc. 将在 2024 年美国癌症研究协会年会上作为 Late-Breaker 公布 SYNC-T™ SV-102 1 期的初始临床数据研发注册政策Syncromune公司将在2024年美国癌症研究协会年会上公布其针对同步肿瘤癌症的同步-T疗法（SYNC-T）的1期临床试验数据。该疗法是一种优化用于实体瘤的现场平台组合疗法。会议将于2024年4月5日至10日在加利福尼亚州圣地亚哥举行。该报告将介绍SV-102 1期试验的结果，并探讨该疗法对去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）治疗领域的影响。这是Syncromune公司首次公开其同步-T疗法平台的临床试验数据。报告将由Charles J. Link，M.D.于2024年4月7日下午3:00至5:00（太平洋时间）在圣地亚哥会议中心进行。Syncromune公司致力于开发一种旨在通过体内注射多靶点免疫疗法实现现场个性化癌症疫苗接种的疗法，以激活免疫系统识别并攻击全身的癌细胞。
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Sporos BioDiscovery 将在 2024 年美国癌症研究协会 （AACR） 年会上展示下一代 TEAD 抑制剂 SPR1 的临床前研究结果研发注册政策Sporos BioDiscovery公司，一家专注于开发针对肿瘤及其微环境癌症脆弱性的小分子治疗方案的精准肿瘤学公司，宣布将在2024年4月5日至10日在圣地亚哥举行的美国癌症研究协会（AACR）年度会议上展示其新型TEAD1/TEAD4异构体选择性抑制剂SPR1的初步临床数据。公司总裁Stephen Rubino博士表示，他们期待在AACR会议上展示SPR1作为潜在最佳TEAD抑制剂的显著前期研究，并揭示了SPR1作为一种新的治疗脆弱性，可能扩大其在具有特定纯合缺失的癌症亚群中的应用。会议将展示SPR1在单药和联合治疗中表现出比TEAD1-only抑制剂更深的生物学影响和更广泛的活性，同时没有额外的肾脏毒性。此外，还将展示VGLL4作为3p25纯合缺失的目标，为TEAD1/4抑制剂而非TEAD1抑制剂提供了一个新的治疗脆弱性。Sporos BioDiscovery是Sporos Bioventures，LLC的子公司，后者是一家专注于改变肿瘤学药物开发过程的私人生物技术公司。
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BriaCell 将在 2024 年 AACR 会议上展示中枢神经系统 （CNS） 转移和抗体偶联药物 （ADC） 耐药乳腺癌的临床数据研发注册政策BriaCell Therapeutics Corp.将参加2024年美国癌症研究协会（AACR）年会，并在会上展示三篇关于其新型免疫疗法的海报。这三篇海报分别探讨了Bria-IMT方案在治疗中枢神经系统转移癌、SV-BR-1-GM在转移性乳腺癌患者中的疗效与安全性，以及Bria-OTS免疫治疗平台在癌症免疫循环中的应用。海报将在会议期间展出，并在会后发布在公司官网。BriaCell是一家致力于开发新型免疫疗法的临床阶段生物技术公司。
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Auron 宣布在 2024 AACR 年会上展示海报研发注册政策Auron Therapeutics在2024年美国癌症研究协会（AACR）年会上展示其AURIGIN™平台和首个临床前数据。该平台利用人类发育的单细胞多组学图谱和人工智能机器学习技术，识别与肿瘤细胞可塑性相关的关键遗传靶点。Auron利用AURIGIN识别破坏的细胞状态，开发靶向治疗，将癌细胞逆转为正常、静止状态，以阻止肿瘤生长和增殖。公司还展示了针对KAT2A/B（一种与多种肿瘤类型相关的组蛋白乙酰转移酶）的创新疗法AUTX-703的初步临床前数据，该疗法在多种肿瘤模型中显示出显著的肿瘤生长抑制效果。Auron的展示涵盖了AURIGIN平台和其领先项目的数据，旨在推动癌症研究和治疗的发展。
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Kura Oncology 报告在 KO-2806 联合卡博替尼治疗肾细胞癌的试验中完成首例患者给药研发注册政策Kura Oncology宣布在KRAS G12C突变非小细胞肺癌（NSCLC）患者中开始使用其下一代法呢基转移酶抑制剂（FTI）KO-2806与卡博替尼联合治疗的临床试验。同时，公司继续对KO-2806作为单药疗法进行剂量递增。FIT-001试验是一项多中心、开放标签研究，旨在评估KO-2806作为单药和联合疗法时的安全性、耐受性、药代动力学、药效学和初步抗肿瘤活性。公司预计下一季度将开始使用adagrasib与KO-2806联合治疗KRAS G12C突变NSCLC。
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Sensei Biotherapeutics 将在即将举行的科学会议上展示新的临床前数据研发注册政策Sensei Biotherapeutics公司将在即将到来的科学会议上展示其条件性活性免疫肿瘤项目的前期临床数据。这些数据包括VISTA检查点靶向抗体SNS-101的研究，该抗体具有增强的安全性和药代动力学特性，可改变肿瘤微环境并克服免疫检查点抑制剂耐药性。此外，公司还将展示条件性活性CD28xVISTA双特异性抗体诱导髓系驱动的肿瘤特异性T细胞共刺激以改善癌症免疫疗法的成果。Sensei Biotherapeutics是一家专注于发现和开发下一代癌症治疗疗法的临床阶段免疫肿瘤公司，其TMAb™平台旨在开发在肿瘤微环境中选择性抑制免疫抑制信号或激活免疫刺激信号的疗法。
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Cognition Therapeutics 在 AD/PD™ 2024 上发表分析，将蛋白质组学发现与 CT1812 在阿尔茨海默病研究中的治疗效果相关联研发注册政策Cognition Therapeutics公司在AD/PD™ 2024会议上展示了其针对神经退行性疾病产品候选药物CT1812的临床研究结果。研究包括SEQUEL和SPARC两项临床研究，分析了CT1812对阿尔茨海默病患者脑功能连接和突触密度的影响。分析结果显示，CT1812与蛋白质转运、自噬、神经炎症和微胶质反应等生物标志物相关，表明其可能通过调节Aβ生物学和神经炎症等疾病相关过程发挥作用。公司计划进一步分析SHINE研究的样本，以建立更全面的CT1812治疗生物标志物。
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新的生物标志物数据增加了进一步的证据，支持 SPINRAZA® （nusinersen） 对基因治疗后临床需求未得到满足的婴幼儿的潜在益处研发注册政策Biogen公司宣布，来自RESPOND研究的初步6个月生物标志物数据显示，接受SPINRAZA治疗的几乎所有研究参与者神经丝轻链（NfL）水平，即神经退行性变的一个客观生物标志物，均有所降低。这些数据表明，SPINRAZA治疗后，大部分参与者的运动功能得到改善，同时神经丝水平下降，显示出可能进一步最大化对患者的好处。这些数据将在2024年肌萎缩侧索硬化症协会（MDA）临床与科学会议上展示。SPINRAZA是一种针对脊髓性肌萎缩（SMA）的药物，已经在超过71个国家获得批准。
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Rezolute 报告了 RZ358 治疗非胰岛细胞瘤低血糖症 （NICTH） 的潜在用途的验证研发注册政策Rezolute公司宣布，其临床阶段生物制药公司研发的RZ358药物在治疗非胰岛细胞肿瘤（NICTs）导致的未控制低血糖方面具有潜力。该研究基于RZ358在先前临床试验中的成功应用，以及对胰岛素受体激活的影响进行的研究。RZ358能够降低胰岛素和IGF-2等激素对胰岛素受体的激活，从而治疗由肿瘤引起的低血糖。Rezolute正在评估在美国进行单项注册研究的可能性，并计划包括ICTH和NICTH患者。RZ358在治疗先天性高胰岛素血症的3期临床试验中表现出良好的安全性和耐受性，并显示出显著的疗效。
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Agenus 在 AACR 2024 上宣布 BMS-986442 （AGEN1777） 的临床前数据研发注册政策Agenus公司宣布，其新型免疫治疗药物BMS-986442（AGEN1777）在即将于2024年4月5日至10日在圣地亚哥举行的AACR会议上进行口头报告。该药物在非临床实验中显示出优于传统TIGIT抗体的单药和联合PD-(L)1阻断治疗的效果。BMS-986442通过Agenus的Fc工程化平台，针对TIGIT和CD96两个关键的免疫检查点受体，有望克服现有抗TIGIT疗法的局限性。该药物目前正与Bristol Myers Squibb合作开发，用于治疗多种实体瘤，并在临床试验中与nivolumab和/或化疗联合使用。Agenus致力于通过结合多种抗体疗法、细胞疗法和佐剂，扩大癌症免疫疗法的受益人群。
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Olema Oncology 宣布发表数据，强调 Palazestrant 作为单药治疗和与 CDK4/6 抑制剂联合治疗抑制野生型和突变型 ER+ 乳腺癌的能力研发注册政策Olema Pharmaceuticals宣布，其研发的palazestrant（OP-1250）作为治疗晚期ER+/HER2-乳腺癌的潜在药物，在《分子癌症治疗学》杂志上发表的研究论文中，展示了其在科学设计、发现和优化方面的独特机制。该药物兼具CERAN和SERD的特性，在临床前研究中表现出优异的药代动力学、耐受性和抗肿瘤活性。研究还表明，palazestrant在CDK4/6抑制剂联合治疗中显示出协同作用，并有望改善中枢神经系统转移患者的生存率。目前，palazestrant已获得FDA的快速通道资格，并正在进行多项临床试验。
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Geneos Therapeutics 将在 2024 年美国癌症研究协会 （AACR） 年会上展示 GNOS-PV02 的新临床数据研发注册政策Geneos Therapeutics公司在2024年美国癌症研究协会（AACR）年会上将展示其个性化治疗性癌症疫苗GNOS-PV02的新临床数据。该疫苗用于治疗晚期肝细胞癌患者，并与免疫检查点抑制剂联合使用。研究包括两项海报展示，分别探讨GNOS-PV02作为二线治疗的效果以及循环肿瘤DNA检测对生存率的影响。Geneos Therapeutics专注于开发个性化治疗性癌症疫苗，利用其专有的GT-EPIC™平台针对患者肿瘤中的新抗原，旨在为癌症患者提供独特和个性化的治疗方案。PRNewswire2024-03-06Geneos Therapeutics
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Sionna Therapeutics 宣布获得 1.82 亿美元的 C 轮融资，以推进囊性纤维化新型小分子的临床开发医药投融资Sionna Therapeutics，一家专注于开发针对囊性纤维化（CF）的创新疗法的临床阶段生物科技公司，宣布完成1.82亿美元的C轮融资，以支持其首个针对CFTR蛋白的小分子药物的临床开发。这些药物旨在通过稳定NBD1来完全恢复CFTR的功能。Enavate Sciences、Viking Global Investors和Perceptive Advisors等投资者参与了此次融资。Sionna还宣布，Enavate Sciences的商业化执行副总裁Edd Fleming博士将加入其董事会。Sionna计划在2024年将三个NBD1稳定剂和一个ICL4调节剂推进到临床试验阶段。
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ASLAN Pharmaceuticals 宣布 eblasakimab 治疗 COPD 的新转化数据，并任命领先的呼吸专家为科学顾问研发注册政策新研究数据显示，在慢性阻塞性肺病（COPD）的人体组织模型中，eblasakimab在改善气道功能和增强支气管扩张方面优于dupilumab。ASLAN制药公司宣布，其eblasakimab生物疗法在COPD患者组织中的研究取得积极进展，并任命了呼吸病学专家Ramaswamy Krishnan和Reynold Panettieri为科学顾问，以评估eblasakimab作为治疗COPD的潜力。这些专家将帮助ASLAN在COPD领域进行临床试验设计，并探索新型终点。
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Compugen 将在 AACR 2024 上展示反映其多元化肿瘤免疫产品管线的数据研发注册政策Compugen Ltd. 将在2024年4月5日至11日举行的美国癌症研究协会（AACR）年会上，展示其免疫肿瘤学在临床前和临床阶段的差异化产品管线数据。公司将重点介绍其新型靶点PVRIG和TIGIT，以及针对IL-18结合蛋白通路的新型抗体COM503。这些研究将展示PVRIG在肿瘤微环境中的作用，以及COM503在抑制癌症生长方面的潜力。会议将在加州圣地亚哥举行，相关摘要已发布在Compugen的官方网站上。
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Creative Medical Technology Holdings， Inc. 的 CELZ-101 在关键移植治疗中获得 FDA 孤儿药资格认定研发注册政策Creative Medical Technology Holdings, Inc.宣布其创新疗法CELZ-101（ImmCelzTM）获得美国食品药品监督管理局（FDA）的孤儿药指定，该疗法旨在预防胰腺胰岛细胞移植患者的同种异体排斥反应，为患有脆性1型糖尿病的患者带来重大进展。CELZ-101是一种基于患者自身调节性T细胞（Tregs）的个人化治疗方案，通过独特工艺增强Tregs的功能，有望减少终身免疫抑制的需求。这一成就标志着公司在再生医学领域的前沿地位，致力于为患者提供持久的健康解决方案。
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Omega Therapeutics 宣布在 2024 年美国癌症研究协会年会上展示两场壁报研发注册政策Omega Therapeutics将在2024年美国癌症研究协会年度会议上展示两个海报，介绍其新型可编程表观基因组mRNA药物的开发进展。第一个海报将展示利用非侵入性液体活检评估表观基因组调节因子（EC）靶点结合的新方法，第二个海报将展示针对非小细胞肺癌（NSCLC）EGFR抑制剂耐药模型的MYC靶向EC方法的新数据。Omega Therapeutics的OMEGA平台利用对基因调控、基因组结构和表观遗传机制的深入理解，设计可编程的表观基因组mRNA药物，以精确调节基因表达。该公司致力于革新基因组医学，拥有从OMEGA平台衍生出的多样化治疗候选药物，涵盖肿瘤学、再生医学、多基因疾病（包括免疫学）和某些单基因疾病。
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Pharvaris 宣布为最近启动的 RAPIDe-3 研究设计 3 期临床研究，并在最近的两届 HAE 大会上展示生活质量改善和护理人员行为数据研发注册政策Pharvaris公司宣布启动了RAPIDe-3三期临床试验，评估去克立西班即释胶囊（PHVS416）治疗遗传性血管性水肿（HAE）发作的疗效和安全性。该公司在意大利血管性水肿网络第三届全国大会和2024年HAE国际（HAEi）美洲区域大会上展示了其临床开发计划。Pharvaris首席执行官Berndt Modig表示，公司致力于推进去克立西班的临床开发，以满足HAE治疗的需求。Pharvaris首席医疗官Peng Lu博士补充说，RAPIDe-3研究旨在评估去克立西班在解决这一未满足需求方面的有效性。该研究是一个随机、双盲、安慰剂对照、交叉研究，旨在招募约120名全球青少年和成人参与者。主要疗效终点是症状缓解的时间，以治疗后12小时内两个连续时间点的患者总体印象改变（PGI-C）至少为“略有改善”来衡量。其他疗效终点包括12小时内症状进展结束（EoP）的时间，以及使用去克立西班一个剂量达到症状缓解的比例。Pharvaris还展示了预防性治疗研究CHAPTER-1和一项真实世界横断面调查的质量生活数据，这些数据继续为HAE社区中未满足的需求以及去克立西班如何可能解决这些需求提供信息。
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David Yamane 博士在 2024 年重症监护大会上因介绍 HYPERACT 研究而被授予明星研究奖 - 一项随机对照试验，证明 Vapotherm 的高速疗法可有效治疗 COPD 的中重度急性加重，同时提高患者的舒适度研发注册政策Vapotherm公司宣布，其首席医疗官David Yamane博士因HYPERACT研究获得Society for Critical Care Medicine颁发的Star Research Award。该研究是一项多中心、随机对照试验，探讨了高速鼻导管治疗作为治疗中重度慢性阻塞性肺病急性加重的额外、更舒适的选项。研究结果显示，高速鼻导管治疗与无创正压通气相比，在缓解呼吸困难、血液化学指标和患者反应方面具有相似效果，且患者舒适度更高。这一发现为COPD治疗提供了新的选择，有助于降低急诊室就诊率和死亡率，并为医院节省治疗成本。
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Enterome 宣布即将在 2024 年 AACR 年会上发表关于 OncoMimics™ 癌症免疫治疗方法的演讲研发注册政策Enterome公司将在美国癌症研究协会（AACR）年会上展示其新型OncoMimics™癌症免疫疗法的数据。这项研究由Weill Cornell Medicine和Enterome进行，发现微生物组来源的抗原性肽（OncoMimics™肽）能够有效触发细胞毒性T细胞免疫反应，并预测OncoMimics™肽的交叉反应潜力，以促进新型癌症免疫疗法的发展。Enterome的首席药物发现官Laurent Chêne表示，这些数据为OncoMimics™肽的设计提供了新的见解，并验证了他们开发新型癌症免疫疗法的方法。该研究将在4月9日的AACR年会上以海报形式展示，摘要将于3月22日在线发表。Enterome是一家临床阶段的生物制药公司，致力于开发突破性的免疫调节药物，其药物发现平台基于独特的细菌模拟技术，能够分析并揭示人体与肠道细菌蛋白之间的相互作用。
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