Can-Fite BioPharma Ltd.宣布其研发的药物Namodenoson在治疗非酒精性脂肪性肝病（NAFLD）及其并发症非酒精性脂肪性肝炎（NASH）的II期临床试验中取得积极成果。结果显示，25毫克剂量的Namodenoson在降低肝纤维化、脂肪肝和改善NASH评分方面表现出显著效果，且安全性良好。研究显示，25毫克剂量的Namodenoson治疗组患者中，NASH病例得到显著缓解，而安慰剂组则出现新的NASH病例。该研究为NAFLD和NASH的治疗提供了新的希望，预计NASH治疗市场将在2025年达到350-400亿美元。

Seres Therapeutics将于2020年5月27日举办一场关于SER-109作为治疗复发性艰难梭菌感染（CDI）新疗法的虚拟网络研讨会。研讨会将讨论CDI患者的负担、SER-109的持续3期ECOSPOR III研究以及SER-109成为复发性CDI标准治疗的可能性。SER-109正在进行的3期研究旨在预防CDI复发，并已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的突破性疗法和孤儿药指定。Seres此前报告了3期ECOSPOR III研究的入组完成，该研究是一项多中心、随机1:1、安慰剂对照研究，共入组182名复发性CDI患者。Seres预计将在2020年中报告SER-109的3期关键结果。基于与FDA的先前讨论，Seres认为ECOSPOR III有可能成为支持产品注册的单个关键研究；然而，这取决于数据的强度，可能还需要额外的安全性数据。如果获得批准，SER-109有可能成为第一个针对CDI根本原因的FDA批准疗法，也是第一个获得批准的人体条件微生物组药物。

Provention Bio公司与芬兰生物技术公司Vactech合作，宣布其多价柯萨奇B病毒（CVB）疫苗PRV-101在动物模型中表现出良好的耐受性、免疫原性和高度保护性。该疫苗旨在预防急性CVB感染和预防1型糖尿病（T1D）。研究发表在《科学进展》期刊上，由芬兰坦佩雷大学和瑞典卡罗琳医学院合作完成。研究显示，该疫苗在非肥胖糖尿病（NOD）小鼠、SOCS-1-tg小鼠和BALB/c小鼠中均有效，其中在NOD小鼠中未触发或加速糖尿病，在SOCS-1-tg小鼠中预防了CVB感染和CVB诱导的糖尿病，在BALB/c小鼠中预防了CVB引起的心肌炎。Provention Bio表示，这些结果为PRV-101疫苗的人体试验提供了科学依据，并进一步验证了其预防T1D的使命。

VBL Therapeutics宣布将在2020年6月22日至24日举行的美国癌症研究协会虚拟年会II上展示其专有双特异性抗体在免疫介导的实体瘤靶向治疗中的潜力。新数据显示，MOSPD2双特异性抗体能够激活T细胞，显著延长携带转移性宫颈癌小鼠的生存期，且无毒性迹象。VBL的研究发现MOSPD2是一种参与细胞运动的蛋白质，其在多种实体瘤中表达高度升高。VBL开发的专有双特异性抗体具有两个独立的臂，一个臂与肿瘤细胞上的MOSPD2结合，另一个臂招募宿主T细胞攻击肿瘤。即将在AACR上展示的新数据突出了双特异性介导的免疫肿瘤学研究性疗法在治疗表达MOSPD2的多种实体瘤中的潜力。VBL的VB-600平台正在开展两个平行的药物开发项目，探索MOSPD2（动精子域蛋白2）作为治疗炎症性疾病和癌症的靶点。VBL Therapeutics是一家专注于发现、开发和商业化针对癌症的一类新药的临床阶段生物制药公司，其领先肿瘤产品候选药物ofranergene obadenovec（VB-111）是一种新型靶向抗癌基因治疗剂，正在开发用于治疗多种实体瘤。

MaxCyte公司宣布，将在美国临床肿瘤学会（ASCO）即将召开的年度会议上分享其正在进行的一期剂量递增试验中前三个队列的临床数据，这些数据展示了MCY-M11的安全性以及一天内制造的可能性。MCY-M11是一种基于mRNA的细胞疗法候选药物，用于治疗卵巢癌和腹膜间皮瘤。该研究初步结果表明，MCY-M11 CARMA细胞在腹腔内治疗患者是可行的，使用暂时性CAR表达方法的整体安全性可接受，并有早期证据支持继续推进这一策略。MaxCyte的子公司CARMA Cell Therapies™正在推进MCY-M11的临床开发。

ALX Oncology Holdings Inc.宣布，其研发的CD47检查点通路阻断疗法ALX148在复发性/难治性非霍奇金淋巴瘤患者中的Phase 1研究被选为2020年6月11日至14日举行的虚拟第25届欧洲血液学协会（EHA）年会的电子海报展示。ALX148是一种结合了高亲和力CD47结合域和失活的专有Fc域的下一代CD47阻断疗法，已在多种血液和实体恶性肿瘤中显示出良好的临床活性，并与多种抗癌药物联合使用。ALX Oncology计划推进ALX148的临床开发，用于治疗骨髓增生异常综合征，并继续其在多种实体瘤适应症中的临床开发。

梯瓦医药信息咨询（上海）有限公司宣布，其创新药物安泰坦®（氘代丁苯那嗪片）获得中国国家药品监督管理局批准，用于治疗亨廷顿病（HD）相关舞蹈病及成人迟发性运动障碍（TD）。这是继美国之后，全球第二个批准该药物的国家。安泰坦®的氘代技术提供了良好的药代动力学曲线，减少给药频率，并显示出对HD舞蹈病和TD患者的有效性和安全性。亨廷顿病是一种罕见的神经退化性疾病，亚洲每十万人中约有0.4人患病，舞蹈病和TD是影响患者日常生活和质量的严重疾病。安泰坦®的获批为中国患者提供了新的治疗选择，并得到了国家药品监督管理局的优先审评审批。梯瓦医药表示，将继续致力于提供高质量的创新药物，提升药物可及性，改善患者生活质量。

Athersys公司宣布参加2020年国际细胞和基因治疗学会（ISCT）虚拟会议，该会议是全球最大的以转化研究为导向的细胞和基因治疗会议，预计将有来自50多个国家的代表参加。Athersys副总裁兼再生医学负责人Anthony Ting博士将在会议中担任多个角色，包括在“多干细胞治疗急性呼吸窘迫综合征（MUST-ARDS研究）”的研讨会上发表演讲，并主持“商业化策略全体会议”和“ISCT CSO全球展示COVID-19第二部分”等会议。Athersys的MACOVIA临床试验也将被讨论。会议内容仅对注册参与者开放，并提供免费2020年ISCT电子会员资格。ISCT 2020巴黎虚拟会议将提供远程和按需访问，包括直播和录制内容，以及网络活动、海报厅和一对一配对机会。会议将涵盖细胞和基因治疗开发与转化的关键话题，包括35个会议，超过50小时的直播和点播内容，以及访问全球领先的CGT专家和六场全体会议。

CARsgen Therapeutics公司宣布，其创新药物CT041，一种针对Claudin18.2阳性的胃癌、胃食管结合部癌或胰腺癌患者的CAR-T细胞疗法，已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的IND批准，成为全球首个获得IND批准的Claudin18.2靶向CAR-T细胞疗法。该药物基于2019年发表的前期临床数据，并得到中国北京大学肿瘤医院李忠教授发起的I期临床试验支持。CARsgen计划在2020年第三季度在美国启动一项开放标签、多中心的Ib期临床试验，以评估CT041细胞疗法在晚期胃癌或胰腺癌患者中的安全性和有效性。这一批准对晚期胃癌和胰腺癌患者具有重要意义，公司致力于开发新型、安全有效的免疫疗法，以应对胃癌和胰腺癌的治疗需求。

INVICTUS 3期研究显示，QINLOCK™显著提高了晚期胃肠道间质瘤患者的无进展生存期和总生存期，其获批时间比FDA实时肿瘤审评试点项目提前3个月，成为首个获批用于4线治疗该疾病的创新疗法。再鼎医药拥有该产品在大中华区的独家开发和商业化权益。FDA批准QINLOCK™基于其关键性3期研究，该研究显示QINLOCK™在延长无进展生存期和总生存期方面具有显著的临床获益，且耐受性良好。QINLOCK™是一种激酶抑制剂，适用于治疗接受过多种激酶抑制剂治疗的晚期胃肠道间质瘤成人患者。再鼎医药与Deciphera公司于2019年达成独家授权协议，推进QINLOCK™在大中华区的开发和商业化。

Octapharma宣布，ProCID研究的结果首次在虚拟美国神经学年会（AAN）2020年会上以海报形式公布。这是首个前瞻性研究，比较了不同维持剂量的Panzyga®（NewGam）——一种用于慢性炎症性脱髓鞘性多神经病（CIDP）患者的静脉注射免疫球蛋白（IVIg）。研究评估了Panzyga®在标准剂量（每3周1.0 g/kg）和两种不同维持剂量（0.5 g/kg和2.0 g/kg）下的疗效和安全性。结果显示，在调整后的INCAT评分中，64.7%、79.7%和91.7%的患者在0.5、1.0和2.0 g/kg治疗组中被认为是反应者。研究结果表明，Panzyga®在治疗CIDP患者方面具有疗效和安全性，并可能为医生确定患者最佳剂量提供重要参考。

绿叶制药集团宣布其创新药物利斯的明多日透皮贴剂（Rivalif ®）的上市申请已获欧盟主管部门受理，该药由德国子公司Luye Pharma AG开发，针对阿尔茨海默病，通过透皮给药提高患者依从性，减轻照料负担，并降低社会经济负担。该药在给药方式上创新，每周给药两次，血药浓度更平稳，肠胃不良反应发生率更低。绿叶制药计划在欧洲其他国家、中国、美国及日本等市场注册该产品，并持续深化在中枢神经领域的产品线布局，提升全球竞争力。

澳大利亚Mindset Health公司获得110万美元天使轮融资，由Fifty Years、YC、Gelt VC和Giant Leap VC共同投资。该公司成立于2017年，旨在通过催眠疗法改善用户睡眠质量和心理健康。创始人Alex和Chris Naoumidis兄弟曾开发失败一款服装共享App后，尝试催眠疗法解决自身精神健康问题，进而创立Mindset Health。该应用提供超过50项催眠疗法课程，包括积极思考、抑郁症、焦虑症和拖延症等，还开发了Nbva帮助管理肠易激综合症症状。Nerva订阅费用较高，但提供特定主题的治疗，如“Change as a Process”和“Increase Productivity”。此外，冥想和心理疗法市场价值数百万美元，Calm和Headspace等公司已成为行业独角兽。

三星生物制剂公司宣布，其研发的雷珠单抗生物类似药SB11在治疗新生血管性年龄相关性黄斑变性（nAMD）患者的3期临床试验中，主要终点已达成。试验结果显示，SB11在改善最佳矫正视力（BCVA）和中央视网膜厚度（CST）方面与参照药物雷珠单抗相当，且安全性良好。这些结果预示SB11将成为nAMD患者的有效治疗选择，有望惠及全球数百万患者。尽管原定于2020年举行的ARVO年会因COVID-19疫情取消，但相关数据仍将提交给专业机构。此外，三星生物制剂已与Biogen达成新合作协议，将在美国、加拿大、欧洲、日本和澳大利亚等地商业化SB11和SB15两种眼科生物类似药。

TLC公司宣布，其研发的新型纳米药物TLC599在治疗骨关节炎膝关节疼痛的II期临床试验中表现出显著疗效，该药物在24周内显著减轻了疼痛，且疗效在各个亚组中均保持一致。这些发现已在OARSI 2020会议和《骨关节炎与软骨》期刊上发表。TLC599是一种长效的曲安奈德磷酸钠制剂，其安全性高，对软骨无损害。目前，一项评估TLC599疗效和安全的III期临床试验正在进行中。

香港特别行政区已开始对JTA-004三期临床试验的患者进行治疗，该试验旨在评估单次关节内注射JTA-004对缓解膝骨关节炎疼痛的潜力。这项研究是一项随机、双盲、对照试验，预计将有676名患有轻度至中度症状性膝骨关节炎的患者参与。Bone Therapeutics公司已获得五个地区的批准，并计划在下一个月内获得剩余两个国家的批准。该研究将在香港特别行政区和六个欧洲国家的约20个中心进行。Bone Therapeutics的JTA-004是一种新型关节内注射剂，旨在为膝骨关节炎患者提供更有效的治疗选择。

Holmusk，一家领先的数据科学和健康科技公司，近日宣布完成2150万美元融资，由Optum Ventures和Health Catalyst Capital等投资者参与。Holmusk致力于构建全球最大的行为疾病和慢性病真实世界证据平台，通过结合专业行为健康数据与分析平台，为患者提供数据驱动型护理，助力护理机构、医疗支付者和患者做出明智决策。公司自2016年起拥有杜克大学医学院的行为健康电子健康记录系统MindLinc，并拥有美国各地心理健康机构20多年纵向数据。Holmusk还被评为“技术先锋”和Innovations in Healthcare创新者梯队成员，新一轮融资将推动其美国业务扩张和专有技术投资。Optum Ventures和Health Catalyst Capital的加入，将支持Holmusk在循证护理领域的发展。