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【AACR 2024】同宜双靶向PROTAC偶联药物首秀

研发注册政策

【AACR 2024】同宜双靶向PROTAC偶联药物首秀

同宜医药新一代Bi-XDC偶联药物C-PROTAC的研究进展被选入2024年美国癌症研究协会年会，该药物将在会议中展示其在癌症治疗领域的潜力。C-PROTAC技术平台通过双配体系统精准递送PROTAC，提高细胞生物利用度和降低细胞毒性。同宜医药致力于研发双靶向XDC药物，其产品管线涵盖多种癌症适应症，并已在多个临床试验中显示出良好疗效。

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2024-03-07

恶性肿瘤
【首发】大仕城完成数千万元A+轮融资，打造国际领先的一站式彩瞳供应链

医药投融资

【首发】大仕城完成数千万元A+轮融资，打造国际领先的一站式彩瞳供应链

深圳市大仕城光学科技有限公司完成数千万元A+轮融资，由深创投领投，用于美瞳生产线扩产、新产品研发和全球化布局。大仕城专注于彩色隐形眼镜研发与生产，拥有全球领先的第三代全模压隐形眼镜生产技术。公司提供定制化OEM服务，满足客户多元化需求。2023年，大仕城获得国内首张美国FDA软性亲水接触镜产品注册认证，并通过国家高新技术企业认证。美瞳市场高速增长，但合规国内制造商供给不足，大仕城致力于打造柔性制造供应链，赋能品牌方。公司采用韩国先进全模压工艺，优化生产流程，提高效率和良品率。产品款式丰富，获得多国市场准入，与MOODY等品牌达成战略合作。深创投认为大仕城有望成为国内外领先的美瞳生产巨头。

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2024-03-07

深创投
信达生物在2024年亚太眼科学会年会和国际内分泌学大会上口头报告IBI311（抗IGF-1R单抗）的两项临床研究结果

研发注册政策

信达生物在2024年亚太眼科学会年会和国际内分泌学大会上口头报告IBI311（抗IGF-1R单抗）的两项临床研究结果

信达生物制药集团在第39届亚太眼科学会年会和第21届国际内分泌学大会上公布了IBI311（抗IGF-1R单抗）的两项临床研究结果。其中，IBI311在健康受试者中的I期临床研究显示其安全性和耐受性良好，且PK特征支持后续临床开发的剂量选择；在甲状腺眼病患者中的II期临床研究则表明IBI311治疗12周即可显著改善TED患者的突眼度，并展现出良好的安全性。IBI311是目前TED治疗领域中药物研发进展最快的候选药物，有望为中国TED患者减轻痛苦。

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2024-03-07

信达生物制药（苏州）有限公司甲状腺眼病
IO Biotech 宣布接受摘要，将在 2024 年美国癌症研究协会（AACR）年会上发表

研发注册政策

IO Biotech 宣布接受摘要，将在 2024 年美国癌症研究协会（AACR）年会上发表

IO Biotech宣布，其新型免疫调节癌症疫苗IO102-IO103在控制肿瘤生长方面的个体贡献得到了新的非临床数据的支持。这些数据将在2024年美国癌症研究协会年度会议上展示，揭示了IO102和IO103如何分别通过减少TME中的免疫抑制和增强T效应功能来协同作用。IO102-IO103是一种针对IDO和PD-L1的肿瘤疫苗，目前正在进行关键性3期临床试验。这些发现支持了IO102-IO103联合治疗可能通过影响两种不同的免疫抵抗途径（IDO1和PD-L1）来改善患者的潜在益处。

GlobeNewswire

2024-03-07

PD-L1 肿瘤 IDO1 IDO IO Biotech Inc
REGENXBIO 宣布普通股和预融资认股权证的扩大公开发行定价

医药投融资

REGENXBIO 宣布普通股和预融资认股权证的扩大公开发行定价

REGENXBIO公司宣布以每股23美元的价格发行4565260股普通股，以及以每股22.9999美元的价格发行1521720份预先融资认股权证，预计从此次发行中获得约1.4亿美元的总收入。此次发行预计于2024年3月11日完成，同时给予承销商30天内以公开发行价格购买额外913050股普通股的期权。REGENXBIO是一家致力于通过基因治疗改善生活的临床阶段生物技术公司，自2009年成立以来，已开发出AAV疗法，包括用于治疗湿性黄斑变性、糖尿病视网膜病变、杜氏肌营养不良症和MPS II的疗法。

PRNewswire

2024-03-07

杜兴氏肌营养不良 (进行性肌营养不良) 粘多糖病 II 型 REGENXBIO Inc
Cardiff Oncology 宣布即将在 2024 年 AACR 年会上发表的演讲

研发注册政策

Cardiff Oncology 宣布即将在 2024 年 AACR 年会上发表的演讲

卡迪夫肿瘤学公司将在2024年美国癌症研究协会（AACR）年会上展示五篇关于PLK1抑制剂onvansertib在多种癌症治疗中潜力的摘要。这些摘要包括在RAS突变型mCRC、RAS野生型mCRC、小细胞肺癌和卵巢癌等癌症中onvansertib的潜在作用。研究揭示了onvansertib与bevacizumab结合治疗RAS突变型mCRC的机制，以及onvansertib在调节肿瘤血管化中的新角色。此外，还展示了onvansertib在RAS野生型CRC和SCLC中的抗肿瘤活性，以及与paclitaxel和gemcitabine/ carboplatin结合治疗卵巢癌的潜力。这些研究为onvansertib在多种癌症治疗中的临床开发提供了新的见解和依据。

GlobeNewswire

2024-03-07

Ras 卵巢癌小细胞肺癌紫杉醇贝伐珠单抗
再鼌医药将呈报则乐®（尼拉帕利）治疗铂类敏感复发性卵巢癌（PSROC）的3期NORA研究的最终总生存期（OS）数据

研发注册政策

再鼌医药将呈报则乐®（尼拉帕利）治疗铂类敏感复发性卵巢癌（PSROC）的3期NORA研究的最终总生存期（OS）数据

Zai Lab Limited宣布，其研发的PARP抑制剂ZEJULA（niraparib）在治疗铂敏感复发卵巢癌（PSROC）的中国患者中的最终总生存期（OS）数据将在2024年欧洲妇科肿瘤学会（ESGO）和2024年妇科肿瘤学会（SGO）年会上进行口头报告。NORA研究显示，基于患者体重和血小板计数调整的个性化起始剂量（ISD）的niraparib维持治疗在PSROC患者中显示出良好的OS趋势。Zai Lab总裁Rafael Amado表示，ZEJULA是唯一在中国获得批准的PARP抑制剂，作为卵巢癌患者一线和复发治疗中的维持单药疗法。NORA研究纳入了265名PSROC患者，随机分配接受niraparib或安慰剂治疗。ESGO和SGO会议上的报告将展示niraparib治疗的数据分析，以及长期随访期间未发现新的安全性信号。

Businesswire

2024-03-07

再鼎医药（上海）有限公司尼拉帕利 PARP
从黑客马拉松到治愈：大数据解决方案应对乳腺癌挑战

研发注册政策

从黑客马拉松到治愈：大数据解决方案应对乳腺癌挑战

苏珊·G·科曼基金会携手UT Southwestern和Lyda Hill Philanthropies举办首届乳腺癌黑客马拉松挑战赛，汇聚来自全球5个国家、20个美国州和34个机构的54名参与者，包括学生、肿瘤学家、乳腺癌研究人员和数据科学家，共同利用公开的患者和/或临床前数据解决乳腺癌三大挑战。挑战赛激发创新，帮助识别新的潜在药物靶点和治疗选择。获胜团队开发出基于网络的工具，识别与乳腺癌风险相关的分子，并获奖金继续研究。苏珊·G·科曼基金会为参与者提供资助，支持他们在挑战赛中的工作，推动乳腺癌研究和治疗进展。

PRNewswire

2024-03-07

乳腺癌
ACTG CROI 报告显示，在既往未对疫苗接种有反应的 HIV 感染者中，HepB-CpG 疫苗优于常规乙型肝炎疫苗

研发注册政策

ACTG CROI 报告显示，在既往未对疫苗接种有反应的 HIV 感染者中，HepB-CpG 疫苗优于常规乙型肝炎疫苗

在2024年3月6日，全球临床试验网络ACTG在科罗拉多州丹佛举行的CROI 2024会议上，就“HepB-CpG疫苗在HIV患者和先前疫苗无反应者中的优越性”进行了口头报告。该研究显示，对于之前对传统乙肝疫苗无反应的HIV患者，HepB-CpG疫苗实现了高达99%的保护率，这一保护率显著高于传统疫苗。HIV患者，尤其是CD4计数较低的患者，在接种传统乙肝疫苗后往往不会产生保护性抗体。HepB-CpG（HEPLISAV-B®）疫苗包含TLR-9激动剂佐剂（CpG 1018®佐剂），已知对HIV患者的乙肝具有高保护率。研究结果表明，接受HepB-CpG疫苗的参与者中，93%接受了两次剂量，99%接受了三次剂量，而接受传统乙肝疫苗的参与者中，81%接受了三次剂量。该研究由肯尼思·谢尔曼博士领导，由美国加州大学洛杉矶分校的ACTG主席朱迪思·库里尔博士和威尔康奈尔医学院的克莉丝滕·马克斯博士共同主持。

GlobeNewswire

2024-03-07

乙型肝炎
PruittHealth Medical Supply 收购 Allied Health Resources

医药投融资

PruittHealth Medical Supply 收购 Allied Health Resources

PruittHealth医疗供应公司宣布收购了Allied Health Resources（AHR），一家提供呼吸和其他医疗设备及支持服务的供应商。此次收购符合PruittHealth提供全方位服务的愿景，旨在将AHR服务融入现有基础设施和物流，扩大对客户的支持和服务。PruittHealth是一家专注于老年生活和后期护理的乔治亚州公司，提供包括专业护理、辅助生活、家庭健康、临终关怀、医疗供应、药房和输液服务等在内的全面服务。收购后，PruittHealth医疗供应公司不仅服务于PruittHealth在五个州的100多个地点，还向整个东南部地区的客户提供全面服务解决方案。

PRNewswire

2024-03-07

PruittHealth Medical
MediPrint® 眼科宣布成功完成其 2b 期青光眼临床研究，并取得积极结果。

研发注册政策

MediPrint® 眼科宣布成功完成其 2b 期青光眼临床研究，并取得积极结果。

MediPrint Ophthalmics完成其IIb期临床试验，评估其创新药物LL-BMT1（一种新型无防腐剂的每周一次释药隐形眼镜）在治疗青光眼方面的安全性和有效性。该试验显示，LL-BMT1在降低眼内压方面与Lumigan 0.01%眼药水相当，且患者舒适度和干眼症状得到显著改善。公司创始人兼CEO Praful Doshi表示，这一成果标志着在青光眼管理方面的重要进步，并计划推进该产品进入III期临床试验。MediPrint Ophthalmics致力于通过其3D打印技术，将药物直接打印到隐形眼镜上，为患者提供持续的缓解，并计划进一步开发其他眼科产品。

Businesswire

2024-03-07

青光眼
MAIA Biotechnology 和 Nationwide Children's Hospital 宣布在美国癌症研究协会年会上展示 THIO 在儿科脑肿瘤中的疗效

研发注册政策

MAIA Biotechnology 和 Nationwide Children's Hospital 宣布在美国癌症研究协会年会上展示 THIO 在儿科脑肿瘤中的疗效

MAIA生物技术公司宣布，其靶向免疫疗法研发负责人Dr. Rachid Drissi将在美国癌症研究协会年度会议上展示关于THIO（一种针对端粒的靶向药物）治疗儿童脑癌的研究成果。该研究由全国儿童医院和MAIA合作完成，探讨了THIO与离子辐射结合治疗弥漫性内生性脑干胶质瘤（DIPG）的效果。研究发现，THIO与离子辐射结合使用能够有效降低DIPG细胞的增殖，并激活STING通路，从而刺激抗肿瘤免疫反应。MAIA公司对研究结果表示兴奋，并期待在AACR年度会议上展示这一科学合作成果。

Businesswire

2024-03-07

MAIA Biotechnology Inc
FDA批准纳武利尤单抗联合顺铂和吉西他滨一线治疗不可切除或转移性尿路上皮癌【AI生成】

研发注册政策

FDA批准纳武利尤单抗联合顺铂和吉西他滨一线治疗不可切除或转移性尿路上皮癌【AI生成】

2024年3月6日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准纳武利尤单抗（Opdivo，百时美施贵宝公司）联合顺铂和吉西他滨，用于成人不可切除或转移性尿路上皮癌（UC）的一线治疗。该批准基于随机开放标签试验CHECKMATE-901的数据，共纳入608名既往未接受治疗的晚期UC患者。结果显示，与单独使用顺铂和吉西他滨相比，纳武利尤单抗联合化疗随后单药维持方案在总生存期（OS）和无进展生存期（PFS）上均显示出统计学显著获益：中位OS为21.7个月 vs 18.9个月（HR 0.78），中位PFS为7.9个月 vs 7.6个月（HR 0.72）。常见不良反应包括恶心、疲劳、肌肉骨骼疼痛等。推荐剂量为联合治疗期间每3周360 mg，后续单药维持每2周240 mg或每4周480 mg，直至疾病进展或最长2年。此次审查通过Project Orbis框架进行，并与澳大利亚TGA、巴西ANVISA、加拿大卫生部及瑞士Swissmedic合作开展实时肿瘤学审查（RTOR）。

FDA

2024-03-07

溃疡性结肠炎顺铂吉西他滨纳武利尤单抗 Swissmedic
Boundless Bio计划上市，寻求资金开发针对ecDNA的癌症新疗法

医药投融资

Boundless Bio计划上市，寻求资金开发针对ecDNA的癌症新疗法

生物技术公司Boundless Bio宣布计划上市，以筹集资金用于开发针对额外染色体DNA（ecDNA）的癌症新疗法。公司尚未公布其首次公开募股（IPO）的预期收益和具体上市时间表，但预计将在年内完成。Boundless Bio计划利用IPO筹集的资金支持其三个针对ecDNA的疗法候选药物的开发，这些药物针对在约14%的恶性肿瘤中起关键作用的ecDNA，以阻止肿瘤细胞适应和对抗现有疗法。公司目前有三个癌症项目正在进行中，包括BBI-355和BBI-825，这些项目正在临床试验的不同阶段。此外，Boundless Bio还计划开发一种ecDNA诊断测试——暂称为ECHO，用于检测患者肿瘤样本中的ecDNA。自成立以来，Boundless Bio已筹集超过2.52亿美元的资金，包括2021年4月的1.05亿美元B轮募资和2023年5月的1亿美元C轮募资。

Biospace

2024-03-07

恶性肿瘤
Biobot 成功完成 24 新元 MM B 轮融资

医药投融资

Biobot 成功完成 24 新元 MM B 轮融资

BIOBOT Surgical成功完成Series B轮融资，筹集到2400万新加坡元（1800万美元）。该公司致力于创新，专注于前列腺疾病管理，其技术在全球范围内产生显著影响。BIOBOT已在全球部署超过50台Mona Lisa机器人，成功完成超过20,000例手术。此轮融资由医疗科技企业家和投资者Tony Tan领导，将助力BIOBOT继续推动前列腺疾病管理领域的创新。BIOBOT的Mona Lisa 2.0系统获得FDA批准，成为首个商业化的机器人辅助经会阴穿刺针定位设备。资金将用于全球扩张和数字手术基础设施的发展，旨在为更多患者和医疗专业人士提供尖端技术，改善患者预后。

Biospace

2024-03-07

前列腺疾病
Medline Industries， LP 收购了 Hospitech Respiration Ltd. 的 AG Cuffill®。

医药投融资

Medline Industries， LP 收购了 Hospitech Respiration Ltd. 的 AG Cuffill®。

Medline公司成功收购了AG Cuffill的制造权和知识产权，该设备是一种紧凑且直观的注射器式装置，可准确测量气道袖口的压力和体积，适用于所有临床环境。Medline与Hospitech Respiration Ltd.自2020年10月起合作，独家在美国市场分销AG Cuffill。此次收购包括所有国内和国际业务资产，标志着Medline在呼吸领域的持续增长。AG Cuffill有助于提高患者安全，减少交叉感染的风险，适用于所有医疗专业人员，包括呼吸、麻醉、急救人员和家庭护理提供者。Medline致力于为全球客户提供临床差异化的呼吸解决方案，使医疗保健运行更高效。Hospitech Respiration Ltd.对与Medline的长期成功合作感到自豪，并期待进一步合作推广更多产品。

Biospace

2024-03-07

Medline Industries Inc
布鲁克宣布完成对 Chemspeed Technologies AG 的收购

医药投融资

布鲁克宣布完成对 Chemspeed Technologies AG 的收购

Bruker公司宣布成功完成对瑞士领先自动化实验室研发和质控工作流程解决方案提供商Chemspeed Technologies AG的收购。此次收购是Bruker在科学软件、研发和质控数字化以及实验室自动化领域扩张的重要里程碑，也是Bruker战略项目加速2.0组合转型的一部分。Chemspeed将继续作为Bruker内部独立业务运营，维持其在自动化实验室解决方案和客户服务方面的行业领先地位。收购后，Chemspeed预计在2024年剩余三个季度接近盈亏平衡，每季度收入约1000万美元，并逐步过渡到美国通用会计准则（US GAAP）报告，与Bruker的收入确认政策保持一致。到2025年，预计Chemspeed将为Bruker的非GAAP每股收益带来2-3美分的贡献。Bruker公司致力于在自动化研发和质控实验室解决方案、实验室数字化和科学软件领域进行战略扩张和创新。

Biospace

2024-03-07

Bruker Corp
Zylox-Tonbridge 和 Avinger 建立战略合作伙伴关系，以扩展用于外周血管介入治疗的颠覆性 OCT 解决方案

交易并购

Zylox-Tonbridge 和 Avinger 建立战略合作伙伴关系，以扩展用于外周血管介入治疗的颠覆性 OCT 解决方案

Zylox-Tonbridge与Avinger达成战略合作，共同拓展外周血管介入领域的OCT解决方案。Zylox-Tonbridge将在中国大陆、香港、台湾和澳门地区独家生产、销售Avinger的产品，并利用其高效制造能力支持Avinger在全球其他地区的销售。此外，Avinger将有机会在美国和德国分销Zylox-Tonbridge开发的高质量外周血管产品。Zylox-Tonbridge将投资1500万美元购买Avinger的新股和优先股，以支持Avinger的发展。该合作将有助于Zylox-Tonbridge实现其成为外周血管介入医疗器械综合解决方案提供商的战略目标。

美通社

2024-03-07

Avinger Inc 归创通桥医疗科技股份有限公司
Verismo Therapeutics 宣布开设 STAR-101 1 期试验的第二个临床研究中心

研发注册政策

Verismo Therapeutics 宣布开设 STAR-101 1 期试验的第二个临床研究中心

Verismo Therapeutics宣布STAR-101 Phase 1临床试验的第二临床站点已启动，旨在评估其新型治疗候选药物SynKIR-110对卵巢癌、间皮瘤和胆管癌的治疗效果。该公司已获得FDA批准开展多中心临床试验，并与宾夕法尼亚大学医院合作作为首个临床站点。SynKIR-110已获得孤儿药和快速通道资格认定，用于治疗间皮瘤。该研究采用KIR-CAR平台技术，该技术是一种双链CAR-T细胞疗法，在动物模型中显示出维持抗肿瘤T细胞活性的能力，适用于治疗传统CAR-T细胞疗法难以治疗的实体瘤。

美通社

2024-03-07

卵巢癌间皮瘤 Verismo Therapeutics Inc
在新队列中，新数据证实 DecisionDx（R）-SCC 为患者提供了显着的、独立的和临床可作的风险分层，包括各种高危亚组

研发注册政策

在新队列中，新数据证实 DecisionDx（R）-SCC 为患者提供了显着的、独立的和临床可作的风险分层，包括各种高危亚组

Castle Biosciences公司宣布其DecisionDx-SCC风险分层测试的多中心性能研究已发表。该研究显示，将测试结果与分期系统和NCCN指南结合使用，可显著提高预测准确性，指导风险适宜的治疗路径决策，从而改善患者预后。DecisionDx-SCC测试通过分析肿瘤基因表达谱，将患者分为低、中、高风险，有助于优化医疗资源，减少过度治疗和不足治疗。研究结果表明，DecisionDx-SCC测试在临床管理高风险皮肤癌方面具有显著的风险分层能力，有助于指导重要的治疗决策。

Businesswire

2024-03-07

皮肤癌