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MindMed 获得 FDA 突破性疗法认定，并宣布 MM120 治疗广泛性焦虑症的 2B 期研究获得积极的 12 周持久性数据研发注册政策MindMed公司宣布，其针对广泛性焦虑症（GAD）的MM120（麦角酸二乙酯）项目获得美国食品药品监督管理局（FDA）突破性疗法认定。该药物在Phase 2b临床试验中达到关键次要终点，12周数据表明其活性具有临床和统计学意义。MM120在4周时与安慰剂相比，在汉密尔顿焦虑评分量表（HAM-A）上显示出快速、有意义的、统计学上显著的改善，成为试验的主要终点。MM120在监测的临床环境中以单剂量给药，未进行任何额外的治疗干预。MindMed计划在2024年上半年与FDA举行End-of-Phase 2会议，并在下半年开始MM120的Phase 3临床试验。
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Kyverna Therapeutics 和斯坦福大学同意在非复发性和进展性多发性硬化症患者中评估 KYV-101交易并购Kyverna Therapeutics与斯坦福大学达成协议，评估KYV-101在非复发性和进展性多发性硬化症患者中的安全性、耐受性和临床活性。这是一项由研究者发起的开放标签1期临床试验，将招募9至12名成人患者，每人接受一次KYV-101剂量。同时，双方还将开展相关研究，深入探究KYV-101在MS患者体内的疾病生物学，包括定义反应预测因子和免疫重置的可能性。这项研究将补充Kyverna赞助的KYSA-7多发性硬化症2期研究以及其他赞助的KYSA试验。
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Debiopharm 启动妇科癌症和其他生物标志物驱动的实体瘤 WEE1 抑制剂单药治疗研究的扩展研发注册政策瑞士生物制药公司Debiopharm宣布，其开放标签、非随机、多中心的1期临床试验中，首次对患者进行了Debio 0123药物的治疗。Debio 0123是一种口服、高效、高度选择性和脑渗透性WEE1抑制剂，用于治疗复发或进展性实体瘤。该研究旨在评估Debio 0123作为单药治疗的安全性、耐受性和初步抗肿瘤活性。研究将使用生物标志物筛选不同实体瘤患者，并针对复发性浆液性子宫内膜癌进行治疗。Debiopharm利用OMICs技术寻找特定生物标志物，以精准选择可能从Debio 0123治疗中受益的患者。Debio 0123针对难以治疗的癌症，如子宫内膜癌和卵巢癌，旨在满足患者未满足的医疗需求。
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Sharps Technology 和 Roncadelle Operations 为其创新的 Safe Technology 给药系统产品组合签署全球销售和分销协议交易并购Sharps Technology与Roncadelle Operations签订销售和分销协议，共同销售和分销彼此的产品。该协议使Sharps的产品市场扩展至欧洲、中东、非洲和亚太地区，同时使Roncadelle进入北美和拉丁美洲市场。双方合作开发下一代药物输送产品，旨在扩大市场份额，提供更安全、先进的医疗给药解决方案。Sharps专注于创新药物输送系统，Roncadelle则专注于开发新型医疗药物输送设备。双方的合作将推动更安全的注射解决方案市场发展。GlobeNewswire2024-03-07Roncadelle Operation Sharps Technology In
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Poseida Therapeutics 提供 2023 年第四季度和全年的最新情况和财务业绩医投速递Poseida Therapeutics公布了2023年第四季度和全年的业务更新和财务结果。公司重点介绍了其领先资产P-BCMA-ALLO1在ASH 2023会议上展示的1期临床试验数据，该数据表明82%的总缓解率（ORR）和良好的安全性及可靠性特征。公司还启动了1期临床试验P-CD19CD20-ALLO1，这是其首个同种异体双CAR-T项目。此外，公司将在2024年4月的AACR会议上展示P-BCMA-ALLO1在BCMA经验丰富的患者中的活性以及与血液肿瘤和实体瘤设置中淋巴细胞清除需求的比较。在基因治疗方面，公司展示了P-FVIII-101基因治疗数据，该数据支持其作为血友病A潜在治疗选择的潜力。 Poseida Therapeutics计划在未来几个月内公布其三个临床阶段CAR-T项目的数据，并在4月17日的研发日上讨论其基因治疗项目的最新进展。
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Sensible Medical 宣布 IIS RCT 成功发布 - ReDS-SAFE HF 试验研发注册政策Sensible Medical宣布其ReDS肺充血监测器研发的ReDS-SAFE HF临床试验成功发表。该试验是一项国际多中心、研究者发起的随机对照试验，旨在证明通过使用远程介电传感（ReDS）技术指导心力衰竭管理，可显著改善心力衰竭患者的临床结局。试验在美西两国进行，由Donna Mancini等知名研究人员领导，招募了100名急性心力衰竭患者，在住院期间和出院后的门诊诊所使用ReDS进行每日评估。试验结果表明，ReDS引导的策略在出院后1个月内显著降低了死亡、心力衰竭再入院或因心力衰竭意外就诊的复合终点。该研究强调了ReDS技术在革命性管理心力衰竭方面的潜力，为更个性化、有效的患者护理策略铺平了道路。
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Medline Industries， LP 收购了 Hospitech Respiration Ltd. 的 AG Cuffill（R）。交易并购Medline Industries, LP成功收购了Hospitech Respiration Ltd.旗下的AG Cuffill制造权和知识产权，该设备是一种便携式、直观的注射器样压力管理装置，用于测量气道气囊的压力和体积，适用于所有临床环境。此次收购标志着Medline在呼吸领域持续增长，并扩大了其气道管理产品组合。AG Cuffill有助于提高患者安全，减少交叉感染风险，适用于所有医疗专业人员，包括呼吸、麻醉、急救人员和家庭护理提供者。Medline表示，将继续致力于添加具有临床差异化的呼吸解决方案，使全球客户获得更好的医疗服务。Hospitech Respiration Ltd.对与Medline的长期成功合作感到自豪，并期待进一步合作，将更多产品推向市场。
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Access to Advanced Health Institute 获得高达 1270 万美元的资金，用于开发新型 NanoAlum 佐剂配方，以更好地预防结核病和大流行性流感医药投融资美国先进健康研究所（AAHI）获得1270万美元资金，用于开发新型纳米铝佐剂配方，以增强人体对疫苗的免疫反应，提供更广泛和持久的疾病防护。该项目由医疗CBRN防御联盟（MCDC）资助，旨在优化纳米铝（一种由铝盐制成的纳米颗粒佐剂）的物理特性，以改善疫苗对复杂疾病的保护效果。AAHI将使用3M公司的免疫刺激分子3M-052与纳米铝结合，该分子在HIV疫苗的临床试验中显示出良好的免疫反应。项目成果将经过临床前研究和毒理学测试，为临床试验做准备。AAHI希望通过这项研究，开发出易于制造和全球可及的疫苗，以减轻结核病和流感等传染病的负担。Businesswire2024-03-07Access to Advanced H Medical CBRN Defense US Department of Def
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Arch Biopartners 宣布 LSALT 肽靶向心脏手术相关急性肾损伤的 II 期试验中实现首例患者给药研发注册政策Arch Biopartners宣布在土耳其启动LSALT肽针对心脏手术相关急性肾损伤（CS-AKI）的II期临床试验，该肽是公司预防治疗肾脏、肺和肝脏炎症损伤的主要候选药物。土耳其有3家医院正在筛选心脏手术患者，另外3家医院待激活。试验为国际多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究，目标招募240名患者。主要目标是评估在心脏手术7天内出现AKI的受试者比例。LSALT肽针对DPEP-1通路，可预防肾脏IRI，为临床试验提供科学依据。公司还获得加拿大国家研究委员会工业研究援助计划（NRC-IRAP）的咨询服务和资金支持，以降低试验成本。
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推进医疗保健可及性：Genesis MedTech 与 Silk Road Medical 合作，为中国颈动脉疾病患者提供服务交易并购美国医疗设备公司Silk Road Medical与新加坡医疗设备公司Genesis MedTech Group达成独家分销协议，将TCAR核心产品引入中国市场，以服务患有颈动脉疾病的患者。TCAR是一种创新的微创手术，用于治疗颈动脉疾病，该疾病会导致颈动脉狭窄或阻塞，从而增加中风的风险。Genesis MedTech Group致力于提供全面解决方案，使中国患者能够获得ENROUTE神经保护系统和支架输送系统等核心TCAR产品。TCAR已被证明可以降低中风、死亡、心肌梗死和颅神经损伤的风险，是一种更微创的手术，并发症发生率低，整体结果改善。颈动脉疾病在中老年人群中较为常见，尤其是在有动脉硬化的患者中。在中国，每年有超过1700万人患有中风，其中约三分之一是由颈动脉疾病引起的。TCAR有望取代传统的手术方法，如颈动脉内膜剥脱术和经股动脉颈动脉支架置入术。
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新西兰创新生物技术初创公司 Kimer Med 与 Battelle Memorial Institute 签署合同，开创抗病毒药物的进步交易并购新西兰生物技术初创公司Kimer Med与全球最大的独立非营利研发机构Battelle Memorial Institute签订价值高达750万美元的合同，共同开发新型抗病毒药物。该12个月的项目由美国国防威胁削减局（DTRA）资助，旨在发现和开发针对阿尔法病毒的新抗病毒药物。Kimer Med致力于开发广谱抗病毒药物，以治疗多种病毒感染，其技术有望为传染病、大流行预防、军事和医疗领域提供关键保护。此次合作将加速抗病毒药物候选人的研发，有望改变病毒感染的治疗和预防方式。
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Nabsys 在加拿大开设了 OhmX（TM） 平台的分销渠道交易并购Nabsys公司与加拿大分销商DMark Biosciences达成非独家协议，在加拿大销售其OhmX平台。OhmX是Nabsys首款商业化产品，于2023年10月发布。DMark将负责在加拿大市场向公共和私营研究核心实验室及机构分销Nabsys OhmX分析仪和消耗品。OhmX分析仪采用电子基因组图谱（EGM）技术，利用先进的电子纳米检测器以高精度和速度检测标记的高分子量DNA分子，为结构变异分析提供优越可靠的工具。OhmX分析仪体积小巧，可轻松适应大多数实验室，并附带云基础二次分析软件Human Chromosome Explorer（HCE）。Nabsys首席商业官Justin Bingham表示，此分销协议标志着建立强大全球分销网络的重要一步，期待与DMark成功合作，在北美更广泛的地理区域内推广电子基因组图谱技术。DMark首席执行官Duane Mendis表示，DMark与Nabsys的使命完美契合，共同推动从罕见疾病和癌症到细胞和基因治疗等领域的广泛应用。
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BriaCell 收到并签署意向书，以推进乳腺癌和前列腺癌免疫疗法的临床开发交易并购BriaCell Therapeutics Corp.与德克萨斯大学MD安德森癌症中心的Paula Pohlmann博士领导的顶尖癌症治疗团队合作，推进其新型现货个性化癌症疫苗Bria-OTS+（乳腺癌）和Bria-PROS+（前列腺癌）的临床开发，这是BriaCell的重大里程碑。双方合作旨在进一步了解新型免疫疗法的机制及其在乳腺癌和前列腺癌患者中的应用，以改善预后不良和预期寿命短的患者的生活质量和生存率。
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女性的希望：Womed 推出首款在随机临床试验中被证明有效的生育能力恢复设备研发注册政策Womed公司宣布，其PREG2临床试验结果显示，Womed Leaf在治疗严重和轻度宫腔粘连（IUAs）方面有效，这是女性不孕的主要机械原因。Womed Leaf是首个也是唯一一种用于预防IUAs的机械屏障，由Womed专有的聚合物制成，可防止子宫壁直接接触，从而降低粘连复发率。PREG2试验中，接受Womed Leaf治疗的女性在六周随访时，无粘连的可能性是对照组的2.4倍。Womed Leaf已在欧洲和巴西注册，将通过商业合作伙伴进行销售。Businesswire2024-03-07
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生物创新研究所提供 7.8M 欧元的财政支持，因为六家有前途的公司进入其风险投资屋计划医投速递BioInnovation Institute（BII）为六家具有潜力的公司提供780万欧元资金支持，进入其Venture House项目。该项目旨在支持前Venture Lab项目的公司进入下一阶段增长。Venture House项目为期18个月，为入选公司提供130万欧元的创始人友好型可转换贷款，并利用BII广泛的人脉网络帮助他们建立强大的董事会、董事长和关键科学顾问。该计划包括四个执行冲刺，每个冲刺都专注于一个关键发展领域，以帮助项目成熟并最终吸引更多资金。BII表示，这些公司符合其使命，即开发有益于人类和地球健康的技术。自2018年成立以来，BII已支持100个初创企业和项目，提供9700万欧元资金，并提供了风险投资、行业和商业专业知识，帮助他们加速发展。美通社2024-03-07BioInnovation Instit Cogentus Pharmaceuti Droplet IV Fuse Vectors
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Solid Biosciences 宣布与 Armatus Bio 达成许可协议，使用 AAV-SLB101（一种专有的肌肉靶向衣壳）开发治疗 FSHD 的 RNAi 疗法研发注册政策Solid Biosciences与Armatus Bio签订了一项非独家全球许可和合作协议，以利用Solid的专有衣壳AAV-SLB101开发治疗FSHD的RNAi疗法。AAV-SLB101衣壳在临床前研究中显示出增强的生物分布和肌肉细胞中的改善表达。根据协议，Solid授予Armatus非独家全球许可使用AAV-SLB101治疗FSHD，并提供AAV-SLB101质粒材料、AAV-SLB101的表征预临床数据、制造和监管知识，以促进开发。Solid将获得前期付款、达到某些开发销售里程碑的付款以及包含AAV-SLB101的产品的净销售额的分级版税。Armatus将负责开发和使用AAV-SLB101的授权产品。
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Alpha Tau Medical 公布 2023 年全年财务业绩并提供公司最新情况医投速递Alpha Tau Medical Ltd.在2023年取得了显著进展，包括启动了ReSTART美国多中心关键试验，提交了日本PMDA的复发性头颈癌上市申请，并在美国新罕布什尔州哈德逊租赁了第二个设施。公司现金、存款和受限存款余额为8490万美元，预计至少可以支持两年运营。2023年，公司胰腺癌试验在蒙特利尔显示出初步的剂量反应迹象，并获得了日本PMDA的上市批准申请接受。此外，公司还专注于完成美国ReSTART研究的患者招募，并在加拿大进行胰腺癌试点研究，同时探索在美国开展新的临床试验。Alpha Tau预计将继续为所有这些项目提供充足的资金支持。
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Viracta Therapeutics 报告 2023 年第四季度和全年财务业绩并提供业务更新医投速递Viracta Therapeutics公司宣布，其Nana-val药物在治疗EBV阳性外周T细胞淋巴瘤的NAVAL-1临床试验中，已完成第二阶段的患者招募，支持其快速上市策略。预计2024年第二季度将公布第一阶段的主要结果。此外，公司已完成第一项每日分剂量队列的招募，用于评估Nana-val在治疗晚期EBV阳性实体瘤患者中的效果。Viracta还通过将Day One Biopharmaceuticals的预商业化里程碑事件货币化，获得了5000万美元的非稀释性收益，从而加强了其资产负债表，并将现金储备延长至2025年第一季度中旬。公司还更新了其财务状况，包括2023年第四季度和全年的财务结果，以及其临床试验的进展和预期里程碑。
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心脏病学技术解决方案提供商Chamber Cardio获得800万美元融资，以扩大全国心脏病学网络和团队规模医药投融资2024年3月6日，心脏病学技术解决方案提供商Chamber Cardio获得800万美元融资，本轮融资由General Catalyst领投，现有投资者AlleyCorp提供支持，Company Ventures、American Family Ventures和City Light参投。公司打算利用这笔资金进一步开发技术，在全国范围内拓展心脏病学网络，并壮大团队。FinSMEs2024-03-07General Catalyst City Light American Family Vent Company Ventures AlleyCorp Chamber Cardio
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Ryvu Therapeutics 宣布从欧洲投资银行支付第一批 800 万欧元风险债务医药投融资Ryvu Therapeutics宣布，其已获得欧洲投资银行（EIB）8000万欧元风险债务的第一笔款项，这笔资金将用于支持其RVU120项目从一期临床试验过渡到二期。该款项的发放是基于RVU120项目在临床试验中的成功进展。Ryvu Therapeutics计划于2024年3月13日收到这笔款项。这笔资金是EIB提供的2200万欧元总资金的第一笔，旨在支持Ryvu Therapeutics的研发活动。Ryvu Therapeutics是一家专注于肿瘤学新兴靶点的创新小分子疗法的临床阶段药物发现和开发公司，其产品管线包括RVU120和SEL24等。公司期望通过进一步的临床试验进展，获得EIB剩余的1400万欧元资金，以支持其新癌症治疗药物的研发，旨在为患者提供创新疗法。
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