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乐天医疗完成 1.19 亿美元 E 轮融资，以进一步开发其 Alluminox™ 平台医药投融资Rakuten Medical公司完成1.19亿美元的E轮融资，包括4500万美元的新资本和7400万美元的可转换债券转换。公司将资金用于进一步开发其Alluminox™平台，并扩大其在全球范围内的新兴疗法。英国制药公司Hikma成为主要投资者之一，其执行副总裁Mazen Darwazah加入Rakuten Medical董事会。Rakuten Medical致力于通过其创新的Alluminox™平台征服癌症，尽快将治疗带给更多患者。
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里程碑！标新生物分子胶管线GT929在中国完成I/IIa期临床研究首例患者入组研发注册政策今日，标新生物（Gluetacs Therapeutics）GlueTacs®平台开发的分子胶管线GT929在中国成功完成首例复发难治的非霍奇金淋巴瘤患者入组，开启剂量爬坡阶段的研究，该试验旨在评估GT929在患者中的安全性、耐受性、药代动力学特征及初步疗效。GT929 I/IIa期临床试验启动会现场照片PRESS RELEASEShanghai, China – 6 Mar. 2024Gluetacs Therapeutics Commences First Patient Dosing in First-In-Human Phase I/IIa Trial to Assess GT929T
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Precision BioSciences 宣布 MHRA 批准合作伙伴 iECURE 扩大 ARCUS 基因编辑计划治疗 OTC 缺陷症的 1/2 期临床试验研发注册政策Precision BioSciences公司利用其创新的ARCUS平台开发体内基因编辑疗法，其合作伙伴iECURE获得英国药品和健康产品监管机构（MHRA）批准，将ECUR-506的临床试验扩展到英国。OTC-HOPE研究旨在评估ECUR-506治疗婴儿 Ornithine Transcarbamylase（OTC）缺乏症的效果。这一批准是在澳大利亚治疗商品管理局（TGA）之前批准开始OTC-HOPE研究之后获得的。Precision BioSciences在2021年向iECURE许可了一种ARCUS核酸酶，用于治疗OTC缺乏症。OTC缺乏症是一种常见的遗传代谢疾病，目前的治疗方法有限，主要是肝脏移植。Precision BioSciences认为，通过多个监管机构的审批是ARCUS技术的证明，并计划在2024年推进其完全拥有的乙型肝炎项目。
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Nexalin Technology 宣布其 Gen-2 tACS 设备治疗成年慢性失眠患者的临床研究取得积极结果研发注册政策临床研究表明，Nexalin Technology Inc.的Gen-2 tACS设备在治疗慢性失眠方面具有显著效果，与接受安慰剂的成年患者相比，该设备在关键睡眠参数上产生了临床意义和统计学上显著改善。这项研究在首都医科大学宣武医院和北京安贞医院进行，涉及120名成年参与者，分为两个年龄亚组。结果显示，50岁以上的老年参与者从tACS治疗中获得了更显著的益处，包括睡眠质量、效率和整体失眠减少。该研究发表在《精神病学研究杂志》上，强调了tACS在改善睡眠质量、减少疲劳、情绪变化和注意力障碍等方面的重要性。Nexalin Technology的CEO Mark White表示，这项研究的结果支持了其神经刺激设备在改善心理健康方面的重要作用，且没有报告任何显著的不良反应。
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Enterome 宣布即将在 2024 年 AACR 年会上发表 OncoMimics（TM） 癌症免疫治疗方法研发注册政策Enterome公司宣布将在美国癌症研究协会（AACR）2024年年度会议上展示其新型OncoMimics癌症免疫疗法的数据。这项研究由Weill Cornell Medicine和Enterome进行，揭示了从动物模型中提取的微生物组抗原肽（OncoMimics肽）能够有效触发细胞毒性T细胞免疫反应。通过OncoMimics和检查点抑制剂的肿瘤挑战实验，研究人员还确定了预测OncoMimics肽的交叉反应潜力的关键参数，以促进新型癌症免疫疗法的发展。Enterome的药物发现负责人Laurent Chne表示，这些有前景的初步数据为OncoMimics肽的设计提供了新的见解，这些结果是对其新型癌症免疫疗法方法的早期验证。该研究将在4月9日的会议期间以海报形式展示，摘要将于3月22日在线发表。
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Emergent BioSolutions 报告 2023 年第四季度财务业绩医投速递Emergent BioSolutions公布2023年第四季度及全年财务报告，报告显示，2023年第四季度总收入为2.77亿美元，全年总收入为10.49亿美元，均达到预期中值。第四季度净亏损为5000万美元，调整后EBITDA为300万美元。公司面临短期挑战，但正在采取措施应对，并制定策略以增加客户、患者和投资者的价值。公司在第四季度推出了NARCAN鼻喷剂，并获得了CYFENDUS（炭疽疫苗）的FDA批准。此外，公司还获得了Ebanga（治疗埃博拉的产品）的10年合同和RSDL的3.79亿美元国防合同。公司还进行了组织结构和资源调整，每年节省1.6亿美元。
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NIAID 赞助的研究表明，N-803 与中和抗体联合使用可在停止抗逆转录病毒治疗后实现持续的 HIV 病毒控制研发注册政策ImmunityBio公司宣布，其研发的免疫疗法N-803与广谱中和抗体结合使用，在非人灵长类动物模型中显示出控制HIV病毒的能力，无需抗逆转录病毒治疗。这项由James Whitney博士领导的研究由美国国立卫生研究院和国家过敏和传染病研究所资助，结果显示，在停止抗逆转录病毒治疗后，约70%的动物通过N-803和广谱中和抗体的治疗实现了长期病毒控制。基于这些结果，ImmunityBio正在开展两项临床试验，以评估N-803和广谱中和抗体在HIV感染者中的抗病毒效果。
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Orchestra BioMed 宣布公布临床研究结果，证明 AVIM 治疗对高血压起搏器患者具有良好的血流动力学影响研发注册政策临床研究评估了AVIM疗法与标准起搏相比在16例高血压起搏器植入患者中的影响，结果显示，与标准右心室起搏相比，AVIM疗法在收缩压、心内容积、总外周阻力和每搏功方面均有显著降低，而每搏量和收缩力没有显著变化。AVIM疗法在传导系统起搏和传统右心室起搏导线位置下均显示出一致的积极血流动力学效果。Orchestra BioMed公司正在与Medtronic合作，积极招募患者参与AVIM疗法在高血压起搏器患者中的关键性研究。
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ACTG 在 CROI 上展示研究，证明长效注射治疗对以前无法通过日常口服药物维持病毒抑制的人的疗效研发注册政策全球临床试验网络ACTG在CROI 2024会议上展示了关于长效注射剂CAB/RPV在HIV患者中的疗效研究。该研究首次证明，每四周注射一次的长效cabotegravir和rilpivirine在维持病毒抑制方面优于每日口服抗逆转录病毒治疗（ART）。这项名为A5359（也称为LATITUDE）的3期临床试验，旨在了解长效注射剂在难以维持每日口服ART并无法维持病毒抑制的HIV患者中的效果。研究结果显示，长效注射剂在维持病毒抑制和避免治疗中断方面比每日口服药物更有效。该研究由美国阿拉巴马大学伯明翰分校的Aadia Rana博士和加州大学洛杉矶分校的Raphael J. Landovitz博士领导，由美国国家过敏和传染病研究所（NIAID）资助。
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昂阔医药宣布CUSP06在铂类难治性/耐药性卵巢癌和其他晚期实体瘤患者的1期试验中完成首例患者给药研发注册政策OnCusp Therapeutics宣布，其在研药物CUSP06的Phase 1临床试验已开始进行，该药物是一种针对CDH6的抗体-药物偶联物（ADC），旨在治疗铂类耐药/耐药的卵巢癌和其他晚期实体瘤。CUSP06被设计以提高效力、增强“旁观者效应”、提高连接体稳定性和克服耐药性，成为潜在更安全有效的治疗选择。该药物在临床试验中显示出最佳级别的活性。Phase 1临床试验旨在评估CUSP06在铂类耐药/耐药卵巢癌和其他晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学和初步疗效。OnCusp Therapeutics致力于将创新疗法带给全球癌症患者。
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MiNK 在 AACR 2024 上宣布临床前数据，显示 MiNK-215 对结直肠癌肝转移的活性研发注册政策MiNK Therapeutics宣布在即将于2024年4月5日至10日在圣地亚哥举行的AACR会议上展示MiNK-215的初步数据，MiNK-215是一种针对FAP的IL-15武装CAR-iNKT细胞疗法，用于治疗结直肠癌肝转移。该疗法在人类器官模型中表现出对肿瘤细胞的消除作用，并增强了T细胞对肿瘤的杀伤力。MiNK-215通过消除免疫抑制性FAP表达的星状细胞和增加CD8+ T细胞的浸润，有助于身体对肝转移进行更强的T细胞反应。这一发现强调了iNKT细胞克服耐药性肝微环境的独特潜力，并有望改善结直肠癌肝转移患者的治疗效果。
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Innate Pharma：复发/难治性 B 细胞非霍奇金淋巴瘤 IPH6501 1/2 期研究的首例患者给药研发注册政策Innate Pharma公司宣布，其Phase 1/2多中心临床试验中，首名患者接受了IPH6501的剂量。IPH6501是一种针对CD20表达的复发/难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤（NHL）的创新型抗体药物，能够同时激活NK细胞和CD20表达恶性细胞。该研究计划招募184名患者。IPH6501是Innate Pharma首个进入临床试验的 proprietary ANKET资产，有望成为治疗B细胞非霍奇金淋巴瘤的新策略。该研究由纽约纪念斯隆凯特琳癌症中心的淋巴瘤专家Lorenzo Falchi博士主持。Innate Pharma致力于开发针对癌症的免疫疗法，其产品组合包括针对多种肿瘤类型的ANKET多特异性NK细胞激活剂。
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Genezen 宣布与西雅图儿童研究所就 X 连锁无丙种球蛋白血症 （XLA） 细胞治疗项目达成战略工艺开发和生产合作协议交易并购Genezen与西雅图儿童研究学院达成战略合作，共同推进X连锁无丙种球蛋白血症（XLA）细胞疗法项目。Genezen将利用其先进的Cytegrity技术，为西雅图儿童研究学院提供稳定且可扩展的高滴度慢病毒生产。XLA是一种罕见的原发性免疫缺陷病，男性患者由于BTK基因缺陷而无法产生B细胞和抗体，导致免疫系统功能受损。此次合作旨在通过基因疗法修复患者骨髓干细胞，生成新的B细胞和抗体产生细胞，以恢复抗体生成并增强免疫系统。美通社2024-03-06Genezen Laboratories Seattle Children's H UW School of Medicin
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维克通过收购 Sasaeah 在日本占据领先地位交易并购法国动物健康公司Virbac宣布与ORIX公司达成最终协议，收购其动物健康子公司Sasaeah，交易企业价值约2.8亿欧元。Sasaeah由Fujita Pharmaceutical和Kyoto Biken Laboratories合并而成，年营收约7500万欧元，其中疫苗收入占比50%。Sasaeah在日本市场拥有强大地位，开发、生产和销售针对农场动物和宠物动物的广泛兽医产品。此次战略收购使Virbac在日本农场动物疫苗市场，尤其是牛类疫苗领域，占据领先地位，并获得针对主要物种的药品产品组合。Virbac将受益于Sasaeah在日本和越南的本地制造工厂、研发能力以及超过500名热情专业的员工。Virbac将成为日本领先的动物健康企业，并有望利用这些能力拓展亚洲市场。交易预计于2024年4月初完成。GlobeNewswire2024-03-06Virbac SA Fujita Pharmaceutica Kyoto Biken Laborato
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Tonix Pharmaceuticals 选择 EVERSANA（R） 来支持 Tonmya（TM） 的上市战略和商业化规划，用于治疗纤维肌痛交易并购Tonix制药公司宣布，其新型非阿片类中枢作用止痛药Tonmya（TNX-102 SL，环苯扎品酸氯化物舌下片）在两项III期临床试验中显示出显著疗效，计划于2024年下半年向美国食品药品监督管理局（FDA）提交新药申请。公司已选择EVERSANA公司协助其在美国的上市策略和商业规划。Tonmya是一种非成瘾性、睡前服用的药物，已完成两项III期临床试验，其中一项RESILIENT试验显示，与安慰剂相比，Tonmya显著降低了纤维肌痛患者的每日疼痛（p
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Gradient Denervation Technologies 招募首位患者参加肺动脉去神经系统的早期可行性研究研发注册政策Gradient Denervation Technologies宣布在美国启动PreVail-PH2早期可行性研究，旨在评估肺动脉去神经化治疗患有WHO 2型肺高血压的心力衰竭患者。该研究已成功招募首位患者，该患者在美国杜克大学医院接受治疗。该研究旨在为全球约一半的心力衰竭患者提供治疗，这些患者存在肺血管阻力升高，可能导致死亡和住院风险增加。目前尚无针对此类肺高血压患者的批准药物或设备疗法。研究使用Gradient Denervation System通过治疗性超声波能量消融肺动脉周围的神经，以降低血管阻力并降低肺动脉压力。Gradient Denervation Technologies是一家位于巴黎的医疗设备公司，专注于开发一种基于超声波的微创设备，用于治疗伴有心力衰竭的肺高血压患者。
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Cancer Grand Challenges 宣布五支新团队应对癌症最艰巨的挑战医投速递Cancer Grand Challenges宣布为五个新的全球研究团队提供资金，以应对癌症领域的重大挑战，包括癌症不平等、早发性癌症、儿童实体瘤和T细胞受体。这些团队将获得最高2500万美元的资助，为期五年，并汇聚来自世界各地的跨学科研究人员。此次1250万美元的投资是Cancer Grand Challenges迄今为止最大的资金轮次，其中500万美元由美国国家癌症研究所资助，750万美元由英国癌症研究机构和其合作伙伴网络资助。Cancer Grand Challenges汇集了来自不同国际组织、合作者和研究领导者的多元化团队，共同致力于其使命。至今，该计划已投资超过4亿美元。Cancer Grand Challenges通过其网络和合作伙伴，联合全球最优秀的研究人员，旨在克服癌症最严峻的问题。新团队的研究领域包括早发性癌症、癌症不平等、儿童实体瘤和T细胞受体。Cancer Grand Challenges采用独特的挑战式资助方法，激励来自不同背景的研究人员超越传统地理和学科界限，推动癌症研究的进步。
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由 CHOP 癌症专家领导的国际团队获得 Cancer Grand Challenges 儿童癌症研究数百万美元的资助医药投融资由费城儿童医院（CHOP）的癌症专家Yael Moss领导的国际科研团队，获得来自癌症大挑战（Cancer Grand Challenges）的数千万美元资助，用于儿童癌症研究。该团队致力于研究并可能开发针对难以治疗的实体瘤的新疗法。去年，全球176个团队提交了针对癌症研究和护理中紧迫挑战的雄心勃勃的想法，经过一年的严格筛选，Moss的团队“Team KOODAC3”成为五个获得资助的研究团队之一。该团队由来自美国、奥地利、法国、德国和英国的研究人员组成，旨在解决儿童癌症中与癌基因依赖性实体瘤相关的问题。尽管许多儿童癌症的生存率通过标准化疗和放疗的组合得到了显著提高，但幸存者往往承受着与这些疗法相关的生命威胁性毒性。该团队的目标是开发能够分解或“降解”儿童高风险癌基因驱动癌症中五个最重要的癌蛋白的药物，并与全球患者倡导委员会合作，向全球儿童癌症社区进行推广。
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克里斯托弗和达娜·里夫基金会宣布$3.1M脊髓损伤研究资助医药投融资克里斯托弗与达娜·里夫基金会宣布了总计310万美元的脊髓损伤研究资助，旨在支持新型临床试验和科学工具的开发，以改善脊髓损伤患者的生活质量。这些资助将支持NeuroRestore和PsychoGenics等机构的临床项目，包括膀胱功能障碍和脑-脊髓接口技术的临床试验，以及提供标准化实验室研究资源的预临床研究。此外，NeuroRestore还将获得110万美元的资助，用于研究通过脑植入控制上肢运动的技术。这些资助项目旨在加速脊髓损伤治疗的发展，并推动脊髓损伤研究的进步和投资。
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必妥维（R） 在 HIV 感染者和合并症患者中显示出高病毒抑制率研发注册政策Gilead Sciences公司宣布了三项新研究的数据，评估了Biktarvy（bictegravir 50 mg/emtricitabine 200 mg/tenofovir alafenamide 25 mg片剂，B/F/TAF）在广泛人群中的疗效和安全性，包括HIV合并乙肝（HBV）和结核病（TB）的患者。这些数据以及其他支持Biktarvy在HIV治疗领域重要作用的临床试验在31届逆转录病毒和机会性感染会议（CROI）上展出。研究旨在填补未满足的HIV治疗空白，更好地了解Biktarvy在受HIV影响的各种人群和社区中的潜力。ALLIANCE试验是首个比较TAF与TDF为基础的方案的随机临床试验，目的是评估治疗HIV/HBV合并感染的有效性。INSIGHT试验旨在研究Biktarvy和DTG+TLD在HIV/TB合并感染患者中的疗效和安全性。此外，还研究了与治疗相关的耐药突变在转换试验中的遗传模式。Gilead致力于继续科学创新，为受HIV影响的人提供解决方案，并致力于结束全球HIV流行。
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