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医药数据查询

  • 信达生物宣布将在2020年美国临床肿瘤学会年会(ASCO)上公布多项临床研究关键结果
    研发注册政策
    信达生物制药在第56届美国临床肿瘤学会年会上公布与礼来制药共同开发的抗PD-1单抗达伯舒治疗晚期食管鳞癌的研究数据,同时展示其他六项临床研究的关键数据。这些研究涉及晚期恶性肿瘤、肝细胞癌、经典型霍奇金淋巴瘤、结外NK/T细胞淋巴瘤、黑色素瘤以及肝细胞癌的联合治疗方案。信达生物自成立以来致力于创新药物研发,拥有多个新药品种,并在香港联交所上市。公司与国际制药公司合作,旨在提高中国生物制药产业的发展水平,满足百姓用药需求。
    美通社
    2020-05-15
  • 信达生物宣布将在 2020 年美国临床肿瘤学会 (ASCO) 年会上公布多项临床研究的关键结果
    研发注册政策
    Innovent Biologics公司宣布,将在第56届美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上展示其创新抗PD-1抗体TYVYT®(sintilimab注射剂)在治疗晚期或转移性食管鳞状细胞癌患者中的临床数据,包括ORIENT-2研究在内的六项临床研究将以海报讨论或在线出版物形式呈现。这些研究涉及不同类型的癌症,包括食管癌、肝癌、霍奇金淋巴瘤和黑色素瘤等。Innovent致力于开发、制造和商业化高质量的创新药物,旨在提高普通人的药物可及性和生活质量。
    PRNewswire
    2020-05-15
  • Corcept Therapeutics 将在美国临床肿瘤学会年会上呈报数据
    研发注册政策
    Corcept Therapeutics将在2020年美国临床肿瘤学会年度会议上展示关于选择性皮质醇受体调节剂relacorilant的新颖免疫肿瘤数据。该会议以虚拟形式于2020年5月29日至31日举行。Corcept首席医疗官Andreas Grauer博士表示,肾上腺癌患者往往会产生皮质醇,这可能会限制免疫检查点抑制剂的疗效。Corcept假设,在免疫治疗剂如pembrolizumab的同时给予选择性皮质醇调节剂relacorilant,可以治疗库欣综合征的症状并帮助pembrolizumab达到最大效果。该摘要中的数据已指导了公司针对产生皮质醇的转移性或不可切除肾上腺肿瘤的20名患者进行的1b期临床试验的设计,这些患者将接受relacorilant和pembrolizumab治疗。Relacorilant是一种非甾体、选择性糖皮质激素受体调节剂,它作为潜在治疗Cushing综合征和晚期肾上腺、卵巢和胰腺癌的药物正在被研究。Corcept Therapeutics专注于通过调节压力激素皮质醇的效果来发现和开发治疗严重代谢、肿瘤和精神性疾病的药物。
    GlobeNewswire
    2020-05-15
    Corcept Therapeutics
  • 获得印度监管机构对 Lyfaquin™ (centhaquine) 治疗低血容量性休克患者的上市许可
    研发注册政策
    Pharmazz公司宣布其创新药物centhaquine获得印度监管机构批准,用于治疗低血容量性休克。Centhaquine作为一种首创药物,有望成为治疗低血容量性休克的关键疗法,因为它能改善导致死亡的关键因素。低血容量性休克通常由严重失血或体液流失引起,导致心脏输出量下降、血液循环不良和器官衰竭。Centhaquine在印度的关键III期临床试验中显示出与传统治疗方法相比,在提高血压和降低血液乳酸水平方面的显著改善,这些指标对于改善血流和增加器官灌注至关重要。此外,Centhaquine在临床试验中显著降低了死亡率,且耐受性良好,未出现严重不良事件。Pharmazz公司计划与印度监管机构合作,完成包装、标签、说明书、IPC测试、稳定性更新等工作,并提交上市后试验方案,以Lyfaquin™品牌推出Centhaquine。Pharmazz公司专注于重症监护医学领域新型产品的开发。
    PRNewswire
    2020-05-15
    Pharmazz Inc
  • 在 Menopur®(注射用 menotropins)上发表的新临床数据在预测的高反应者人群中
    研发注册政策
    Ferring Pharmaceuticals发布了一项关于Menopur(注射用促性腺激素)与rFSH(重组人促卵泡激素)的非劣效性试验的研究成果,该研究涉及620名患者,旨在为预测的高反应者提供个体化治疗方案。研究显示,Menopur治疗组的患者每周期新鲜移植后OPR(持续妊娠率)为35.5%,而rFSH治疗组的OPR为30.7%。研究还发现,与rFSH相比,Menopur治疗组的卵巢过度刺激综合征(OHSS)发生率较低,早期妊娠丢失率也较低。该研究有助于为预测高反应者提供更个性化的治疗,并推动辅助生殖技术领域治疗方案的个性化发展。
    Businesswire
    2020-05-15
    Ferring Pharmaceutic
  • Enzychem Lifesciences 启动 EC-18 预防新型冠状病毒肺炎引起的急性呼吸窘迫综合征 (ARDS) 的 2 期研究
    研发注册政策
    Enzychem Lifesciences公司宣布,韩国食品药品安全部(MFDS)已接受其IND申请,将启动EC-18药物在预防由新冠病毒肺炎引起的急性呼吸窘迫综合征(ARDS)的二期临床试验。EC-18在临床前研究中显示出控制中性粒细胞浸润的能力,调节与严重COVID-19病例相关的炎症细胞因子和趋化因子信号。该药物在多种动物模型中显示出改善肺功能、减少炎症和纤维化的效果。EC-18作为PRR内吞转运加速剂(PETA),通过加速模式识别受体(PRRs)的内吞转运,有助于更快地解决炎症和更早地恢复稳态。该药物目前正在进行针对化疗引起的口腔黏膜炎(CRIOM)和化疗引起的粒细胞减少症(CIN)的二期临床试验,以及急性放射综合征(ARS)的动物研究。在临床试验中,EC-18表现出一般安全性和良好的耐受性,没有药物相关的严重不良事件。
    PRNewswire
    2020-05-15
    Enzychem Lifescience
  • Incyte 肿瘤学产品组合的数据被接受在 ASCO 和 EHA 虚拟会议上展示
    研发注册政策
    Incyte公司宣布,将在2020年美国临床肿瘤学会(ASCO20)和欧洲血液学协会(EHA25)的虚拟会议上展示其内部研发和与诺华、莫博斯和武田合作开发的药物的临床试验数据。这些数据展示了Incyte广泛的肿瘤学产品组合和合作伙伴关系的实力,并强化了其致力于寻找满足患者需求解决方案的承诺。ASCO和EHA会议将展示包括Capmatinib在MET基因扩增的非小细胞肺癌患者中的疗效、Ponatinib剂量范围研究、Tafasitamab与Lenalidomide在难治性淋巴瘤患者中的比较等关键摘要。Incyte是一家位于特拉华州的全球生物制药公司,专注于通过发现、开发和商业化专有疗法来寻找解决严重未满足医疗需求的方法。
    Businesswire
    2020-05-15
    Incyte Corp
  • Nordic Nanovector 的 Betalutin® 获得 EMA 对边缘区淋巴瘤 (MZL) 孤儿药认定的积极评价
    研发注册政策
    Nordic Nanovector公司宣布,其药物Betalutin®(177Lu lilotomab satetraxetan)在治疗边缘区淋巴瘤(MZL)方面获得欧洲药品管理局(EMA)的孤儿药指定积极意见。Betalutin®在LYMRIT 37-01 Phase 1/2a试验中显示出78%的总缓解率(ORR)和44%的完全缓解率(CR),这是该研究中任何患者亚组的最高缓解率。Betalutin®获得EMA孤儿药指定是为了鼓励开发针对罕见病的新疗法,这些疗法在欧洲联盟中影响不到1万人中的5人。Nordic Nanovector公司致力于开发针对血液系统癌症的创新疗法,并计划在美国和其他主要市场积极推广Betalutin®。
    PRNewswire
    2020-05-15
    Nordic Nanovector AS
  • Exvastat 获得著名的创新药物计划资助,以资助伊马替尼治疗 COVID-19 相关 ARDS 的临床研究
    医药投融资
    Exvastat公司获得创新药物倡议资助,用于开展治疗COVID-19相关急性呼吸窘迫综合征(ARDS)的imatinib临床试验。这项4-6个月的研究计划招募110名COVID-19重症患者,旨在通过改革药物配方来测试imatinib在减少肺水肿方面的潜力。Exvastat将与荷兰阿姆斯特丹自由大学医学中心、加拿大KABS和Simbec-Orion合作,利用imatinib的已知安全性和疗效,探索其作为ARDS治疗药物的可能性。该研究得到了剑桥创新资本的支持,并得到了行业和学术界的认可。
    雅虎财经
    2020-05-15
    Exvastat Ltd Innovative Medicines
  • Recombinant Antibody Network 与 Bristol Myers Squibb 合作开发新疗法
    交易并购
    美国旧金山加州大学、芝加哥大学和加拿大多伦多大学的研究团队组成的重组抗体网络(RAN)与Celgene(现为Bristol Myers Squibb的全资子公司)达成第二项研究合作协议,旨在开发针对人类细胞中多种靶点的高性能重组抗体。该合作始于2015年,旨在从肿瘤学和免疫学扩展到神经学。UCSF的James Wells博士领导了这一新协议,RAN将继续开发高效抗体工程程序。RAN是一个学术-工业合作项目,为研究人员和学生提供临床应用的前沿研究机会,并已发表多篇论文。RAN由Wells、Sidhu和Kossiakoff共同创立,旨在提高抗体设计和生产的效率,并已开发出数千种针对细胞表面蛋白的抗体。
    2020-05-15
    Celgene Corp University of Chicag University of Califo University of Toront
  • Lava Therapeutics 宣布与 Janssen 合作开发双特异性 γ-Delta T 细胞接合剂疗法
    交易并购
    Lava Therapeutics与Janssen Biotech达成一项研究和许可协议,旨在发现和开发针对γδT细胞的创新双特异性抗体,用于癌症治疗。合作由强生旗下的Johnson & Johnson Innovation促成。Lava Therapeutics将负责发现和产品开发,并有望获得包括前期付款、潜在的开发和商业化里程碑以及未来分级版税在内的未公开财务回报。Lava Therapeutics专注于开发专有的双特异性抗体平台,旨在治疗血液和实体瘤,其首个免疫肿瘤方法通过结合肿瘤靶点上的膜表达目标激活Vγ9Vδ2 T细胞。公司成立于2016年,总部位于荷兰乌得勒支,并在费城设有研发团队,由多家知名风险投资公司支持。
    Businesswire
    2020-05-15
    Janssen Biotech Inc Lava Therapeutics BV Johnson & Johnson
  • 中外制药与 Eli Lilly and Company 签订了 Chugai 抗体工程技术的许可协议
    交易并购
    日本制药公司Chugai与Eli Lilly达成全球非独家许可协议,授权Lilly使用Chugai的抗体工程技术进行COVID-19治疗药物的研发和市场营销。Chugai总裁兼首席运营官Osamu Okuda表示,此举旨在加速COVID-19治疗药物的开发。Lilly将利用Chugai的抗体工程技术进行研发,以创造针对COVID-19的抗体。Chugai专注于处方药和生物技术产品,是罗氏集团的重要成员,致力于研发满足未满足的医疗需求。
    Chugai Pharmaceutical Co., Ltd.
    2020-05-15
    Chugai Pharmaceutica Eli Lilly & Co
  • BVI 推出全新 Viscoelastic 产品,扩展产品组合;与 Croma 建立战略合作伙伴关系
    交易并购
    BVI公司宣布收购奥地利Croma公司眼科学领域粘弹性产品资产,并与其展开研发合作,推出NuVisc PRO新型粘弹性产品。该产品用于白内障手术,与BVI现有产品线互补。此次合作标志着BVI在眼科学领域的产品组合得到进一步扩展,并有望推动公司在该领域的创新。Croma公司作为全球领先的透明质酸制造商,拥有卓越的创新能力、质量控制和安全性,其与BVI的合作将为双方带来更多机遇。
    美通社
    2020-05-15
    Beaver-Visitec Inter Croma Pharma GmbH
  • MediPharm Labs Australia 与英国 Cannaray 的 Therismos 签署了第一份欧洲白标大麻供应协议
    交易并购
    MediPharm Labs宣布其子公司MediPharm Labs Australia与Cannaray的子公司Therismos签订了一份为期三年的欧洲白牌大麻供应协议。MediPharm Labs Australia将供应符合德国药品和医疗设备研究所高标准的大麻油产品,这些产品需在良好生产规范(GMP)下制造。Cannaray是一家领先的英国医疗大麻和CBD生活方式产品公司,近期收购了Therismos。MediPharm Labs Australia已获得澳大利亚治疗药品管理局(TGA)的许可,满足国际GMP要求,其GMP认证使其能够满足Cannaray在欧洲扩张的需求。协议下,Therismos将在英国和爱尔兰购买特定配方和剂量形式的产品,并使用Therismos指定的品牌。
    GlobeNewswire
    2020-05-15
    MediPharm Labs Austr Therismos Ltd
  • Scandion Oncology 的药物 SOM-001 在感染 MRSA 细菌的小鼠模型中证明抗生素活性
    研发注册政策
    Scandion Oncology宣布其研发的抗生素SOM-001在对抗生素耐药细菌的体内实验中展现出积极效果,决定继续进行该药物的预临床测试。SOM-001具有独特的杀菌机制,在体外实验中未观察到耐药性,并在临床样本中显示出显著的杀菌效果。在动物实验中,SOM-001与抗生素万古霉素在杀灭多重耐药细菌(MRSA)方面效果相当,但实验中存在一些控制问题,可能提示SOM-001溶解剂的问题。基于SOM-001在耐药细菌中的研究结果,公司决定继续进行SOM-001及其类似物的预临床测试。CEO Nils Brünner表示,公司对解决全球抗生素耐药性问题充满信心,并将进行更多动物研究。
    MarketScreener
    2020-05-15
    Scandion Oncology A/
  • Can-Fite 宣布向美国 FDA 提交 Piclidenoson 治疗中度至重度症状的 COVID-19 感染患者的 IND 前
    研发注册政策
    Can-Fite BioPharma Ltd.向美国食品药品监督管理局(FDA)提交了关于其药物候选Piclidenoson用于治疗COVID-19中度至重度症状患者的预IND会议请求。Piclidenoson是一种A3腺苷受体(A3AR)激动剂,在美国和全球有良好的安全记录,并在临床研究中用于治疗类风湿性关节炎和银屑病。Can-Fite计划根据FDA的建议提交IND申请,将Piclidenoson作为COVID-19标准治疗方案的可能补充。该公司正在以色列进行Piclidenoson治疗COVID-19患者的临床试验。
    Businesswire
    2020-05-15
    Can-Fite BioPharma L
  • LegoChem Biosciences 和 Iksuda 达成抗体药物偶联物计划的许可协议
    交易并购
    韩国大田,2020年5月15日——韩国大田的LegoChem Biosciences公司(LCB)宣布与Iksuda Therapeutics公司达成全球许可协议,共同开发和商业化针对血液肿瘤的CD19靶向ADC候选药物LCB73。Iksuda将支付500万美元的前期费用,LCB有资格获得最高达2.22亿美元的研发、监管和商业里程碑付款以及销售版税。LCB还享有从Iksuda与第三方公司签订的许可协议中获得的预安排比例的许可收入。所有付款将与LCB的合作伙伴Light Chain Bioscience(Novimmune SA)共享。LCB73是由LCB与瑞士的Light Chain Bioscience(Novimmune SA)合作开发,结合了LCB的癌症选择性激活下一代连接子和毒素平台与Light Chain Bioscience的专有CD19靶向抗体。LCB73的预临床数据以及其他CD19靶向疗法的临床结果表明,该ADC可能成为治疗包括弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)和伯基特淋巴瘤在内的多种B细胞血液癌症的有效治疗选择。LCB首席执行官兼总裁金永祖博士表示,这一ADC项目将设立一个重要里程碑,因为这
    Businesswire
    2020-05-15
    Iksuda Therapeutics LegoChem Biosciences
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