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  • 信达生物和 MD Anderson 宣布达成战略合作,开发用于治疗罕见癌症的抗 PD-1 疗法 TYVYT®(信迪利单抗注射液)
    交易并购
    Innovent Biologics与德克萨斯大学MD Anderson癌症中心宣布达成战略合作,共同开发针对罕见癌症的PD-1疗法TYVYT(斯尼利单抗注射剂)。该合作旨在推进斯尼利单抗作为免疫检查点抑制剂在罕见癌症患者中的应用。研究将利用MD Anderson在罕见癌症临床试验方面的经验,为Innovent提供在美国食品药品监督管理局(FDA)获得斯尼利单抗多个罕见癌症适应症批准的机会。TYVYT已在2018年获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准用于治疗复发性或难治性经典霍奇金淋巴瘤,目前正在进行多项临床试验,包括针对多种肿瘤类型的临床研究。
    美通社
    2020-05-18
    信达生物制药(苏州)有限公司 MD Anderson Cancer C
  • PANTHERx® 罕见药房被 Deciphera Pharmaceuticals 选中,为胃肠道间质瘤 (GIST) 患者分销擎乐®™(利派替尼)
    交易并购
    PANTHERx Rare Pharmacy被Deciphera Pharmaceuticals选为新型药物QINLOCK™(ripretinib)的有限分销合作伙伴,该药物针对经多种激酶抑制剂治疗的晚期胃肠道间质瘤(GIST)成人患者。QINLOCK™是一种激酶抑制剂,旨在解决癌症患者未满足的医疗需求。PANTHERx表示,很高兴能提供这种具有新颖作用机制的肿瘤学疗法和优质服务,以帮助GIST患者。该药物针对KIT和PDGFRα突变,这些突变是GIST的驱动因素,包括对现有药物的耐药性。PANTHERx是美国最大的独立和增长最快的专科药房,致力于为罕见和严重疾病患者提供突破性药物、临床卓越和可及性解决方案。
    美通社
    2020-05-18
    PANTHERx Specialty P Deciphera Pharmaceut
  • 英国生物样本库提高 COVID-19 样本的可用性
    交易并购
    该任务文本表明,无法提供一份新闻发布稿的完整内容。
    2020-05-18
    Tissue Solutions LLC University of Cambri
  • Hoth Therapeutics 获得 BioLexa 平台、特应性皮炎治疗药物的全部许可权
    交易并购
    Hoth Therapeutics公司宣布获得BioLexa平台的全全球许可权,该平台是一种专有的、专利的抗微生物疗法,专注于治疗特应性皮炎。这一协议是对之前与Chelexa Biosciences公司签订的化合物特许经营协议的扩展。特应性皮炎是一种常见的皮肤疾病,全球市场预计将以约24.1%的复合年增长率增长。Hoth Therapeutics是一家专注于开发治疗皮肤病的新一代疗法的临床阶段生物制药公司,其产品管线有望改善患有特应性皮炎、慢性伤口、银屑病、哮喘和痤疮等疾病患者的生命质量。
    美通社
    2020-05-18
    Chelexa BioSciences Hoth Therapeutics In
  • 英国疫苗计划的资金和生产促进
    医药投融资
    英国政府宣布为牛津大学和帝国理工学院顶尖科学家提供8400万英镑的新资金,以加速新冠病毒疫苗的研发。牛津大学与英国制药公司阿斯利康签署全球许可协议,阿斯利康将努力在9月前为英国提供至多3000万剂疫苗,作为总计1亿剂疫苗供应协议的一部分。如果牛津疫苗成功,英国将成为首个获得疫苗的国家。阿斯利康首席执行官Pascal Soriot表示,公司致力于与牛津大学合作,尽快使疫苗可用,并感谢英国政府的承诺和慷慨。牛津大学医学荣誉教授John Bell表示,牛津大学对 Jenner研究所和牛津疫苗组的科学家在创纪录的时间内发现和开发疫苗感到无比自豪。帝国理工学院Robin Shattock教授表示,这笔资金将极大地加速他们证明疫苗有效性和尽快使其对高危人群可用的努力。英国政府已承诺向流行病预防创新联盟(CEPI)提供2.5亿英镑,这是任何国家的最高贡献。这是英国对国际疫苗、检测和治疗开发投入3.88亿英镑的一部分。6月,英国还将主办盖茨疫苗联盟(Gavi)的全球筹款会议。
    2020-05-17
    AstraZeneca PLC Imperial College Lon UK Government University of Oxford
  • 36氪首发 | 建设创新抗体药物研发服务平台,「三优生物」获数千万元A轮融资
    医药投融资
    三优生物医药(上海)有限公司完成数千万元A轮融资,投资方为海尔金控旗下医疗平台和之江生物科技股份有限公司。本轮融资将用于抗体药物研发和服务的平台升级,包括抗体库、药效筛选平台、药物质量研究等,并推进抗肿瘤抗体药物的临床前研究。三优生物专注于创新抗体药物研发,提供研发外包服务,并自主孵化或合作开发抗体分子后授权转让。公司拥有数千平方米的创新抗体药物一体化研发实验室和核心技术平台,致力于提供高效的一体化发现和研发平台,降低研发风险,提高上市速度。三优生物的抗体库可提供人源、鼠源、羊驼抗体的全面解决方案,涵盖当前抗体药研发几乎所有品种。公司已为多家创新药物企业和研究机构提供创新抗体药物的整体项目或核心技术服务,并完成多个抗体筛选项目和抗体药物发现整体项目。投资方看好三优生物在抗体药物研发和服务领域的潜力,认为其符合大健康战略布局方向。
    36氪
    2020-05-16
    之江生物 三优生物医药(上海)有限公司
  • Rubraca® (Rucaparib) 在美国获批作为 BRCA1/2 突变、转移性去势抵抗性前列腺癌 (mCRPC) 患者的单药治疗,这些患者已接受雄激素受体定向治疗和基于紫杉烷类的化疗
    研发注册政策
    Clovis Oncology宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准Rubraca(rucaparib)片剂用于治疗经雄激素受体靶向疗法和基于紫杉烷的化疗治疗过的成人患者,这些患者患有与有害BRCA突变(体细胞和/或生殖细胞)相关的去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)。该批准基于多中心、单臂TRITON2临床试验中的客观缓解率(ORR)和缓解持续时间(DOR)数据。Rubraca是首个针对携带有害BRCA突变的mCRPC患者的新药,有望为这一患者群体提供新的治疗选择。Rubraca的安全信息包括骨髓增生异常综合征(MDS)、急性髓系白血病(AML)和胚胎-胎儿毒性。
    Businesswire
    2020-05-16
    Clovis Oncology Inc
  • STI-1499 是一种有效的抗 SARS-CoV-2 抗体,在临床前研究中显示出完全抑制体外病毒感染的能力
    研发注册政策
    Sorrento Therapeutics公司宣布其抗SARS-CoV-2抗体STI-1499在体外实验中表现出对病毒感染的100%抑制效果,显示出强大的治疗潜力。该公司正在开发一种抗体鸡尾酒产品COVI-SHIELD™,STI-1499将是其中第一个抗体。此外,STI-1499也有望作为单独的疗法COVI-GUARD™进行开发。Sorrento计划寻求监管机构的优先评估和加速审查,并寻求政府支持和制药合作伙伴以扩大STI-1499的生产能力,以满足预期的巨大需求。
    PRNewswire
    2020-05-15
    Sorrento Therapeutic
  • Atara Biotherapeutics宣布在2020年美国癌症研究协会(AACR)第二届虚拟年会上公布ATA2271的最新临床前数据,是一种靶向间皮素的下一代自体CAR T免疫疗法
    研发注册政策
    Atara Biotherapeutics宣布,其下一代自体嵌合抗原受体(CAR)T细胞疗法ATA2271,针对间皮素,在第二界美国癌症研究协会(AACR)虚拟年会2020上获得一项突破性海报展示。ATA2271利用创新的1XX CAR信号域和PD-1DNR,旨在克服当前CAR T细胞疗法在实体瘤治疗中的挑战。研究结果显示,ATA2271在体外和体内均表现出良好的安全性、功能特性和抗肿瘤效果。这些数据将支持向美国食品药品监督管理局(FDA)提交新药临床试验申请,并计划在2020年第二或第三季度开始针对晚期间皮瘤患者的1期临床试验。
    Businesswire
    2020-05-15
    Atara Biotherapeutic
  • UroGen Pharma 宣布首次公布 UGN-102 治疗难治性膀胱癌患者的 2b 期研究数据
    研发注册政策
    UroGen Pharma Ltd.宣布,其研究药物UGN-102(米托蒽醌)在治疗低级别中危非肌肉浸润性膀胱癌(LG IR-NMIBC)的IIb期OPTIMA II临床试验中表现出积极的初步数据。该研究被纳入2020年美国泌尿外科协会(AUA)年会,并发表在《泌尿外科杂志》的增刊中。结果显示,接受UGN-102治疗的63名患者中有65%(41名)在治疗开始后三个月内达到完全缓解。在治疗的这一部分患者中,97%(35/36)的患者、86%(24/28)的患者和85%(11/13)的患者在治疗开始后六个月、九个月和十二个月时保持无病状态。UroGen的首席医疗官Mark Schoenberg博士表示,UGN-102有望改变低级别中危非肌肉浸润性膀胱癌的治疗方式,帮助患者避免癌症复发和重复手术。OPTIMA II试验的主要研究者William C. Huang博士指出,UGN-102如果获得批准,可能为这些患者提供一种有效、耐受性良好且持久的非手术治疗方法。
    Businesswire
    2020-05-15
    UroGen Pharma Ltd
  • Syntekabio 在 2020 年 AACR 会议上呈报免疫肿瘤药物 STB-C017 的非临床数据
    研发注册政策
    Syntekabio在2020年美国癌症研究协会年会上展示了其AI药物发现解决方案衍生的STB-C017动物实验结果,这是一种小分子IDO/TDO双重抑制剂。研究显示,STB-C017与epacadostat相比,显著增强了免疫肿瘤治疗效果,并与免疫检查点抑制剂(ICIs)结合时产生了多个CRs。在肾细胞癌和肝细胞癌中,STB-C017与抗PD-1/CTLA-4联合治疗有望成为标准治疗方案。Syntekabio计划在2022年上半年度提交IND申请,并计划进行GLP毒理学和动物PKPD研究。公司将与CHA Bundang医院紧密合作,推进STB-C017的开发进程。Syntekabio是一家基于AI和NGS的药物开发公司,致力于利用基因组数据库和人工智能预测和识别新的分子实体,以开发相关的新药产品。
    PRNewswire
    2020-05-15
  • UroGen 宣布奥林巴斯关键性试验取得积极数据,该试验评估 Jelmyto™ 治疗低级别上尿路尿路上皮癌患者
    研发注册政策
    UroGen Pharma Ltd.宣布其Jelmyto™(美托咪酸)用于肾盂输尿管癌(LG-UTUC)的Phase 3 OLYMPUS临床试验数据积极,该研究在美国和以色列的多个临床中心进行,共纳入74名患者。研究结果显示,Jelmyto™在低级别上尿路移行细胞癌患者中表现出良好的安全性和耐受性,且肿瘤消融效果显著。该研究已提交至2020年美国泌尿外科协会(AUA)年会,并在《泌尿外科杂志》的增刊中发表。Jelmyto™是基于UroGen的RTGel™技术平台开发的一种新型药物,通过延长泌尿道组织对美托咪酸的暴露时间,以非手术方式治疗肿瘤。UroGen Pharma致力于开发治疗专科癌症和泌尿系统疾病的创新解决方案。
    Businesswire
    2020-05-15
    UroGen Pharma Ltd
  • Mirati Therapeutics 将在 2020 年美国癌症研究协会虚拟年会 II 上展示来自新型疗法研究管道的临床前数据
    研发注册政策
    Mirati Therapeutics公司在2020年5月15日宣布,将在2020年6月22日至24日举行的美国癌症研究协会虚拟年度会议II上展示其新型抗癌药物管线的临床前数据。这些数据包括关于MRTX849(一种新型优化的KRAS G12C抑制剂)的临床前研究结果。MRTX849针对的是在非小细胞肺癌、结直肠癌等癌症中常见的KRAS G12C突变,该突变与不良预后和耐药性相关。Mirati Therapeutics致力于开发针对癌症遗传和免疫驱动因素的疗法,其产品包括sitravatinib,这是一种选择性靶向多种酪氨酸激酶的药物,已在肺癌患者中显示出持久反应。此外,公司还在开发针对KRAS突变的药物,如MRTX849,该药物正在一项1/2期临床试验中评估,用于治疗KRAS G12C阳性的肿瘤患者。
    PRNewswire
    2020-05-15
    Mirati Therapeutics
  • Algernon 在澳大利亚提交伦理批准,用于 Ifenprodil 治疗 COVID-19 的多国 2b/3 期人体研究
    研发注册政策
    加拿大阿尔金诺制药公司宣布,已向澳大利亚提交伦理审批,计划开展针对COVID-19的NP-120(Ifenprodil)药物的跨国2b/3期临床试验。此外,公司还计划在加拿大和美国进行该临床试验。阿尔金诺已获得加拿大临床试验的批准,并准备向美国FDA提交新药研究申请。该试验旨在评估NP-120对急性肺损伤的治疗效果,预计将招募100名患者,并根据初步数据直接从2b期进入3期试验。NP-120是一种NMDA受体拮抗剂,旨在减少中性粒细胞和T细胞进入肺部,从而降低细胞因子风暴的风险。阿尔金诺致力于将已批准的药物重新用于治疗新疾病,并正在全球范围内寻求新的监管批准。
    GlobeNewswire
    2020-05-15
  • CRISPR Therapeutics 宣布在美国癌症研究协会 2020 年年会上发表演讲
    研发注册政策
    CRISPR Therapeutics公司宣布,其四个关于CRISPR基因编辑技术在癌症治疗中的应用研究摘要被美国癌症研究协会虚拟年会接受,包括对NSCLC患者和健康供体CRISPR修改的CAR-T细胞的评估、使用CRISPR/Cas9进行基因编辑的异基因CAR-T细胞产品、针对实体瘤的异基因抗PTK7 CAR-T细胞治疗以及靶向T细胞淋巴瘤的CRISPR/Cas9生成的抗CD70异基因CAR-T细胞研究。CRISPR Therapeutics是一家专注于开发基于基因编辑的药物公司,拥有包括与拜耳、Vertex Pharmaceuticals和ViaCyte等公司的战略合作伙伴关系。
    GlobeNewswire
    2020-05-15
  • PTI-125 治疗阿尔茨海默病的 2b 期研究的顶线结果未达到主要终点
    研发注册政策
    Cassava Sciences公司宣布,其针对阿尔茨海默病的主要研究药物PTI-125在Phase 2b临床试验中未达到主要终点,但显示出对神经炎症核心生物标志物IL1-beta的显著降低。研究显示,CSF生物标志物水平在28天内存在高度可变性,导致药物效果可能被掩盖。公司计划重新分析所有研究参与者的CSF生物标志物,以更好地理解研究结果。阿尔茨海默病是一种需要新疗法的疾病,Cassava Sciences将继续推进PTI-125的研发。
    GlobeNewswire
    2020-05-15
    Cassava Sciences Inc
  • Ribon Therapeutics 将在即将举行的 AACR 2020 虚拟会议 II 上展示其 PARP7 抑制剂 RBN-2397 及其发现平台的新临床前数据
    研发注册政策
    Ribon Therapeutics,一家专注于开发针对应激反应途径的创新疗法的临床阶段肿瘤学公司,宣布将在2020年6月22日至24日举行的美国癌症研究协会(AACR)2020虚拟年度会议II上展示新的数据。该公司将展示其开发计划中的成果,包括口头报告和海报展示,涉及新型机制、筛选、先导化合物识别和优化、知识、网络、图和模型发现等方面。Ribon Therapeutics致力于探索新的生物学领域,利用化学生物学方法和专有的发现平台,开发针对多种NAD+利用酶的具有选择性的小分子抑制剂,以治疗多种疾病。其领先项目RBN-2397是一种首创的PARP7抑制剂,用于癌症治疗。
    Businesswire
    2020-05-15
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