摩熵视野
摩熵视野，医药健康产业资讯聚合平台，每日更新医药行业最新动态。涵盖新药审批、研发注册政策、临床研究进展、药品招标采购、医保动态、药企财报、交易并购、投融资、人事变动、前沿研究、专家观点与行业分析，为医药从业者提供全面及时的产业资讯服务。
共 369603 篇内容
-
QurAlis 将提供数据，显示其剪接转换 ASO 可恢复 ALS 和额颞叶痴呆症的 UNC13A 功能研发注册政策QurAlis公司宣布，其UNC13A剪接切换反义寡核苷酸（ASOs）在ALS和FTD中调节UNC13A剪接并恢复正常的突触活动。这些ASOs防止了UNC13A转录本中的隐匿外显子插入，增加了UNC13A蛋白水平，并使UNC13A蛋白在突触中的定位正常化。UNC13A是突触神经递质释放的关键调节因子，其剪接错误是ALS患者中高达63%和FTD患者中高达三分之一的患者所发生的RNA改变。这些数据将在AD/PD™ 2024国际会议上进行展示，QurAlis公司正在开发针对UNC13A的ASOs，以纠正剪接错误，恢复UNC13A蛋白生产和减少可能导致疾病进展的隐匿外显子。
-
Argonaut Manufacturing Services 获得 NewVale Capital 和 Telegraph Hill Partners 的 4500 万美元股权投资，扩大了无菌制药灌装/成品能力医药投融资Argonaut Manufacturing Services完成了一笔4500万美元的融资，用于支持其在加利福尼亚州卡尔斯巴德的新药物产品填充/包装扩建项目。该项目自2023年初开始，包括一个配备先进隔离器填充线的全新专用设施，将Argonaut的药物产品填充/包装能力增加四倍，并增加了预填充注射器和卡匣的能力。Argonaut预计将在2025年全面验证该设施和所有设备。融资由专注于创新制药和生命科学服务业务的成长股权基金NewVale Capital领导，Telegraph Hill Partners等现有主要投资者参与。Argonaut创始人兼首席执行官Wayne Woodard表示，公司致力于解决生物制药创新者在无菌填充/包装复杂和高价值药物产品方面面临的制造挑战。NewVale Capital管理合伙人Todd Holmes表示，很高兴与Telegraph Hill合作支持Argonaut的经验丰富团队，并进一步支持其使命，即成为全球最好的药物产品制造解决方案提供商。Argonaut的设施符合FDA注册标准，并拥有ISO 13485:2016认证，提供高度灵活和可扩展的解决方案，适用于多种生物制药。Biospace2024-03-05NewVale Capital Telegraph Hill Partn
-
bit.bio 宣布与 Michael J. Fox 基金会 （MJFF） 签订多年合作协议中的第一个项目，以生产用于帕金森病研究和药物发现的人类细胞产品交易并购bit.bio公司与迈克尔·J·福克斯帕金森病研究基金会（MJFF）达成一项多年合作协议，旨在优先开发与帕金森病（PD）相关的一系列人类细胞产品。该合作将生成野生型人类细胞和与疾病相关的疾病模型细胞，资金将按项目分配。首个项目将专注于发现与PD相关的人类细胞类型的转录因子组合，并将其开发成PD研究社区的产品。帕金森病是一种慢性、进行性疾病，影响65岁以上人口的12%，预计到2040年病例将超过1200万。目前，帕金森病研究人员主要依赖动物模型和人类iPS细胞衍生的多巴胺能神经元，但这些方法存在显著缺点。bit.bio的细胞产品将为研究人员提供一致且可扩展的人类细胞模型，有助于他们了解和确定导致多巴胺能神经元丧失的多种途径，并深入了解疾病发病机制中的特定细胞和分子机制。
-
Transgene、NEC 和 BostonGene 扩大合作，开展新抗原癌症疫苗 TG4050 的 I/II 期临床试验交易并购Transgene、NEC和BostonGene宣布扩大合作，共同进行Neoantigen癌症疫苗TG4050的I/II期临床试验。该疫苗基于Transgene的myvac平台，并由NEC的AI驱动Neoantigen预测系统提供支持。BostonGene将提供肿瘤分子分析和高通量测序服务，以加速下一代测序数据的处理和复杂分析，从而全面了解患者的免疫背景。TG4050旨在通过刺激患者的免疫系统，诱导针对肿瘤细胞的新抗原特异性T细胞反应。合作将有助于为头颈癌患者提供个性化疫苗，并指导未来新个性化治疗选项的开发。
-
LAVA 宣布辉瑞公司实现 PF-08046052（原 SGN-EGFRd2/LAVA-1223）的临床开发里程碑交易并购LAVA Therapeutics宣布，其合作伙伴Pfizer在PF-08046052（前称SGN-EGFRd2/LAVA-1223）的临床开发中取得进展，触发首个里程碑支付700万美元。PF-08046052是一款基于Gammabody平台的bispecific gamma delta T细胞激活剂，旨在针对EGFR阳性的肿瘤细胞。该药物目前正在进行一项由Pfizer主导的I期临床试验。LAVA Therapeutics与Seagen（后被Pfizer收购）于2022年9月达成全球独家许可协议。此次里程碑的达成是LAVA Gammabody平台发展的重要一步，同时标志着LAVA Gammabody平台第三款资产进入临床试验。LAVA Therapeutics总裁兼首席执行官Stephen Hurly表示，他们期待PF-08046052和LAVA-1207的临床进展，这两款药物均有望为LAVA Gammabody平台提供重要概念验证。
-
Allyx Therapeutics 宣布在 IND 获批后推出先导化合物 ALX-001 进军帕金森病临床研究研发注册政策Allyx Therapeutics宣布其领先化合物ALX-001的IND申请获得FDA批准，将开展帕金森病临床研究。公司已完成ALX-001在健康志愿者中的多次递增剂量研究，并计划在2024年开始针对阿尔茨海默病和帕金森病患者的进一步研究。ALX-001是一种针对神经退行性疾病的口服疗法，具有独特的mGluR5作用机制，能够保护神经元。该研究项目已获得超过2000万美元的资助，包括来自美国国立卫生研究院、美国小企业创新研究计划以及迈克尔·J·福克斯基金会等机构的资金支持。
-
尼尔森生物科学公司宣布 CANDIN 治疗寻常疣的 3 期试验招募了首位患者研发注册政策Nielsen BioSciences宣布启动了CFW-3A三期临床试验，这是首个针对CANDIN治疗寻常疣（寻常疣）的安全性和有效性的研究，该研究招募了首位患者。这项研究在美国和日本多个地点进行，是Nielsen首次具有全球范围的临床试验。Nielsen与Maruho合作进行CANDIN的临床开发，Maruho计划在日本商业化CANDIN。CANDIN是一种用于评估对念珠菌细胞超敏反应的皮肤测试抗原，目前在美国已获批准用于此用途。该研究旨在比较接受CANDIN或安慰剂治疗的12岁及以上健康受试者治疗后的结果。Nielsen总裁兼首席运营官David P. Burney表示，这是公司的一个重要里程碑，也是全球受寻常疣影响的患者的一个重大进展。皮肤病学家Sandra Johnson表示，她对这项试验和为患者提供替代传统疣去除方法的可能性感到兴奋。
-
Crossbow Therapeutics 从其针对细胞内癌症靶点的下一代 T 细胞接合器产品组合中选择第一个开发候选药物研发注册政策Crossbow Therapeutics公司宣布其新型抗体疗法T-Bolt疗法中的首个开发候选药物CBX-250，一种针对髓系白血病的首创、强效和特异性的T细胞结合剂（TCE）。该药物在即将于2024年4月5日至10日在加州圣地亚哥举行的美国癌症研究协会（AACR）年度会议上进行口头报告，其特点是针对猫蛋白酶G（CTSG）肽-人白细胞抗原（pHLA）复合物，这种复合物在白血病细胞上大量表达，而在正常细胞上不表达，使得CBX-250能够高效地靶向癌细胞，同时保护正常髓系细胞。CBX-250有望提供比目前治疗髓系恶性肿瘤的TCEs更宽的治疗窗口，因为后者由于缺乏肿瘤特异性表面抗原而显示出有限的临床益处。这项发现是Crossbow与德克萨斯大学MD安德森癌症中心之间持续的战略合作的成果，旨在将CBX-250迅速推进到临床试验阶段。
-
Epsilogen 和 Lonza 宣布 MOv18 的大规模 GMP 生产成功，MOv18 是一种靶向卵巢癌的 IgE 抗体医投速递Epsilogen和Lonza宣布成功完成MOv18 IgE（Epsilogen的领先IgE抗体药物候选品）的GMP制造，包括在Lonza的英国Slough工厂进行的工艺开发和cGMP制造，整个过程在不到十个月内完成。IgE抗体作为治疗癌症的有力替代品，具有强大的功效、长的组织半衰期和靶向表达非常低抗原水平的肿瘤细胞的能力。Epsilogen计划使用这种新材料进行其即将进行的铂耐药卵巢癌（PROC）患者的Phase Ib研究，预计将于2024年晚些时候开始。Epsilogen首席执行官Tim Wilson表示，MOv18 IgE的大规模GMP制造是实现IgE抗体作为一类新型和差异化的癌症疗法的又一重要里程碑。Lonza全球哺乳动物生物制品负责人Stefan Egli补充说，这标志着Epsilogen的一个重要里程碑，将它的有希望基于IgE的产品更接近临床试验。MOv18 IgE针对叶酸受体α（FRα）抗原，Epsilogen相信这是第一个，也是唯一一个处于临床开发的IgE抗体。Epsilogen在铂耐药卵巢癌患者中完成了MOv18 IgE的Phase I安全性研究，结果显示其安全且耐受性良好，并观察到抗肿瘤活
-
信达生物和葆元医药宣布中国国家药品监督管理局已受理taletrectinib用于ROS1阳性肺癌一线治疗的第二个新药上市申请研发注册政策中国药品监督管理局（NMPA）已受理Innovent和AnHeart Therapeutics公司针对ROS1阳性肺癌一线治疗药物taletrectinib的第二份新药申请（NDA）。该药物是一款新一代ROS1酪氨酸激酶抑制剂（TKI），适用于未经ROS1 TKI治疗的局部晚期或转移性ROS1阳性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。此前，NMPA已受理并给予taletrectinib针对既往接受过ROS1 TKI治疗的患者的优先审评资格。这一决定基于TRUST-I临床试验的积极结果，该试验数据已在2023年欧洲肺癌大会上展示，并计划在2024年的医学会议上进一步公布。Innovent和AnHeart Therapeutics表示，将继续与中国监管机构紧密合作，希望将这一新一代靶向疗法作为标准的一线治疗选项带给所有合适的ROS1阳性NSCLC患者。
-
Aquestive Therapeutics 报告 2023 年全年财务业绩并提供业务更新医投速递Aquestive Therapeutics公司于2024年3月5日发布了2023年全年财务报告，报告显示公司2023年全年收入为5060万美元，非GAAP调整后的EBITDA亏损为1160万美元。公司重申了预计将在2024年3月发布Anaphylm（肾上腺素）舌下膜的关键临床数据，并预计将在2024年4月获得Libervant（地西泮）颊膜应用的FDA决定。公司还提供了2024年全年的财务指导，并将于3月6日举办投资社区电话会议。Aquestive Therapeutics公司致力于推进Anaphylm的开发，这是首个也是唯一一个口服给药的肾上腺素候选产品，其临床结果与自动注射器（如EpiPen和Auvi-Q）相当，用于过敏反应的紧急治疗。此外，公司还与FDA就Libervant的审批和市场准入进行了沟通，并致力于将Libervant带给患者。在第四季度，公司收入为1320万美元，同比增长24%，主要得益于制造和供应收入以及许可和版税收入的增加。
-
Implantica 宣布在意大利赢得另一项重要的公立医院收购协议，进一步加强了 RefluxStop（TM） 在欧洲公共医疗保健系统中的更广泛接受度交易并购Implantica公司宣布在意大利获得另一项重大公立医院采购协议，这是在巴里普利亚的IRCCS Saverio De Bellis医院进行的。该医院已与Implantica签署了一项年度协议，购买最多36台RefluxStop设备。RefluxStop是一种创新的胃食管反流病治疗设备，能够有效治疗胃食管反流病，并已获得CE标志。该协议的签署进一步扩大了RefluxStop在意大利公立医疗体系中的接受度，同时也为普利亚地区和意大利的患者提供了更好的治疗选择。
-
Ankyra Therapeutics 宣布 1 期临床试验剂量递增队列中首例患者给药，该队列评估锚定免疫药物 ANK-101 治疗实体瘤研发注册政策Ankyra Therapeutics宣布在Phase 1临床试验中为ANK-101进行首次给药，这是一项针对实体瘤的肿瘤导向性锚定免疫疗法。该公司的首席执行官Howard L. Kaufman表示，这是向患者提供潜在治疗并减少副作用的重要里程碑。ANK-101是一种将IL-12细胞因子锚定到铝羟化物上的药物，可在肿瘤微环境中局部递送并保持数周活性，从而招募和激活效应免疫细胞。该药物目前正用于治疗接受标准治疗失败的晚期实体瘤患者。在多项临床前模型中，ANK-101显示出增加肿瘤内免疫细胞浸润，同时没有全身毒性。研究将评估ANK-101的安全性并确定推荐剂量，同时还将评估药物的药代动力学、免疫原性和初步临床活性。这些数据将为ANK-101的临床开发提供路线图，并为未来试验确定适当的临床适应症。
-
金斯瑞生物技术公司扩大与罗氏的合作交易并购GenScript Biotech Corporation与Roche宣布扩大合作，双方自2011年起便在实验室服务协议下开展合作，涉及全球范围内的产品和服务。此次合作扩展旨在推动创新，GenScript总裁Ray Chen表示，双方将结合技术优势，共同推动医疗诊断领域的突破性发展，以惠及全球患者和客户。
-
Fujirebio Europe 通过推出创新的 PreCursor-M AnoGYN 检测 （RUO） 来扩展其产品组合，用于肛门标本的甲基化检测交易并购Fujirebio Europe与Self-screen B.V.宣布扩大商业合作，将Self-screen B.V.的PreCursor-M AnoGYN甲基化特异性分子检测产品分销。该检测旨在检测ASCL1和ZNF582基因启动子高甲基化，用于检测肛门标本的甲基化状态，仅限研究用途。该检测补充了Fujirebio的HPV相关分子检测产品组合。Fujirebio Europe的HPV检测产品线继续增长，新增了基于甲基化的新检测方法，旨在推动肛门癌预防领域的研究。Self-screen B.V.表示，很高兴与Fujirebio继续合作，将HPV检测和甲基化检测产品扩展到肛门癌领域。PreCursor-M AnoGYN检测是研究肛门癌风险的重要工具，有助于开发更有效的诊断工具。Self-screen B.V.专注于开发分子检测，以早期检测生殖器和头颈部的(前)癌症。Fujirebio作为全球IVD测试领域的领导者，拥有超过50年的经验，提供多种疾病状态的自动化和手动检测解决方案。
-
Fibrocor Therapeutics 与 McQuade 战略研发中心达成研发合作，以推进 Alport 综合征项目交易并购Fibrocor Therapeutics与McQuade Center for Strategic Research and Development达成研发合作，旨在推进Alport综合征项目。该合作包括数百万美元的前期付款和额外资金，可能覆盖至1b期研究的成本。Fibrocor计划在2025年开始其单克隆抗体FIB918的1期临床试验。合作旨在开展安全、有效且包容性的临床试验，考虑患者意见和生活习惯，以改善Alport综合征患者的治疗现状。FIB918目前处于IND批准阶段，预计2025年底开始临床试验。Fibrocor致力于开发针对纤维化疾病的新型疗法，此次合作标志着公司在推进其小分子项目FIB992和FIB991进入临床试验的重要步骤。美通社2024-03-05Fibrocor Therapeutic McQuade Center for S
-
与 Erganeo 达成 EVerGel 的独家许可协议，EVerGel 是 EVerZom 的第一个候选药物，是治疗消化道瘘管和纤维化的突破性药物。交易并购EVerZom与Erganeo签署了独家许可协议，用于开发EVerGel，这是EVerZom首个针对消化道瘘管和纤维化的突破性治疗药物。EVerGel在8种动物模型中表现出良好的疗效，预计将在2024年底进入监管前临床研究，并在2026年初开始临床试验。EVerZom参加了2024年2月在斯德哥尔摩举行的第19届欧洲克罗恩病和溃疡性结肠炎组织（ECCO）大会，并向临床医生和领域专家展示了其进展。EVerZom专注于开发一个创新的平台，涵盖细胞选择、高产量外泌体生产、其修改和配方等整个价值链。EVerZom的目标是利用这些创新技术，证明其外泌体平台在治疗多种具有重大未满足医疗需求疾病中的治疗潜力。EVerGel的主要适应症是治疗克罗恩病引起的复杂肛门-直肠瘘管，此外，EVerZom还确定了其他几个适应症，所有这些适应症在体内都证明了概念验证。
-
Ellipses 的下一代选择性 RET 抑制剂 EP0031/A400 获得美国食品药品监督管理局的快速通道资格研发注册政策EllipsesPharma宣布，其新一代选择性RET抑制剂EP0031/A400获得美国食品药品监督管理局（FDA）的快速通道认定，用于治疗RET融合阳性的非小细胞肺癌（NSCLC）。该药物目前正在临床试验中，旨在评估其在RET改变的恶性肿瘤患者中的安全性、副作用和有效性。此外，该药物在NSCLC患者中显示出肿瘤反应，无论肿瘤类型、RET融合类型、既往治疗或脑转移的存在，反应似乎都持久。这一认定将加速EP0031/A400的开发和审查，以尽快将新药带给患者。
-
卫材投资 C2N 以支持简化早期阿尔茨海默病的诊断，从而更好地为患者服务交易并购Eisai公司宣布其美国子公司Eisai Inc.决定投资至多1500万美元于C2N Diagnostics LLC，以支持C2N在美国推广基于血液的阿尔茨海默病（AD）诊断测试的可用性、可及性、可负担性和利用率。此投资是在2022年8月宣布与C2N合作的补充，旨在利用血液检测在临床实践中诊断痴呆症患者。Eisai希望通过投资C2N，支持开发准确且负担得起的基础血液诊断技术，为确认阿尔茨海默病病理成分之一的淀粉样蛋白（A）提供新选择。这一举措旨在支持更广泛地获取诊断工具，以简化并加速早期治疗，同时改善对弱势社区和无法进行淀粉样PET和CSF测试地区的患者护理。Eisai致力于通过多种方式与多家诊断公司和地方政府合作，扩大痴呆症生态系统，以提供和支撑有助于缓解阿尔茨海默病患者及其家人和护理伙伴焦虑的解决方案。
-
TECHNOCLONE 获得美国 FDA 上市许可，用于首个ADAMTS13活性诊断测试研发注册政策TECHNOCLONE公司宣布，其生产的Technozym ADAMTS13 Activity ELISA检测获得了美国食品药品监督管理局（FDA）的De Novo市场授权，成为首个获FDA批准的ADAMTS13活性检测。该检测旨在定性测定血小板减少的人血清中ADAMTS13活性，辅助诊断血栓性血小板减少性紫癜（TTP），适用于成人和儿童患者。Technoclone公司致力于提供高质量的体外诊断产品，此次授权标志着公司在血液凝固领域诊断挑战的前沿地位。合作伙伴DiaPharma Group, Inc.表示，很高兴成为首个在美国提供ADAMTS13活性体外诊断检测的合作伙伴，这将有助于提高对这一重要参数的访问。TTP是一种罕见且危及生命的血液凝固疾病，由ADAMTS13蛋白的先天性或获得性缺乏/减少引起。
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
397,120个
全球在研药物数
1,506个
本月临床试验数
最新1类新药受理信息
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-11-15
-
2026-11-14
-
2026-11-14
-
摩熵咨询 20 3
-
摩熵咨询 33 64
-
摩熵咨询 20 3
-
颁布机构：国家卫生健康委办公厅、 2026-11-10
-
颁布机构：国家卫健委（原国家卫计委） 2026-11-10
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-16
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
2,883亿元
2026年Q3总销售额
6.14%(2026Q3)
TOP5企业市场份额
核心能力
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-11-14
-
2026-11-14
-
2026-11-14
-
摩熵咨询 35 93
-
摩熵咨询 28 74
-
摩熵咨询 34 49
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-11-07
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-11-07
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-11-04
推荐资讯
- 摩熵数科增选为深圳市生物医药产教联盟理事单位，数据智能赋能产教融合新生态
- 辉瑞马塔西单抗新适应症获批上市！靶向TFPI每周一次皮下注射，覆盖12岁以上伴抑制物A型B型血友病
- AASLD 2026公布Bepirovirsen最新临床数据，实现乙肝功能性治愈后持续应答达21个月， 国内上市在即
- 从强生获批到海思科III期：口服IL-23环肽赛道持续升温，HSK47388锚定银屑病治疗新路径
- 先声药业1类新药SIM0725注射液获批临床！CD122单抗切入白癜风赛道，有望实现长期控制减少复发
- 全球首款FXIa抑制剂获批！FDA官宣拜耳新药阿舒克森上市，缺血性卒中风险降低26%
- FDA最新安全性警示：GLP-1类药物新增NAION风险黑框提示，司美格鲁肽、替尔泊肽全品类涉入
- DATA+AI赋能HER2靶点药物全生命周期开发，从病理判读到管线追踪，打通低表达乳腺癌精准诊疗全链条
摩熵指数·榜单
客观量化靶点热度与企业综合实力，四大数据源融合评分
1,993
靶点
6,299
企业
2025
最新年份
靶点
企业
-
CD19100 -
CD391.57 -
KRAS87.52 -
EGFR77.53 -
PSMA76.5
-
江苏恒瑞医药股份有限公司99.5
-
华润医药集团有限公司98.17
-
正大天晴药业集团股份有限公司97.28
-
上海复星医药（集团）股份有限公司96.32
-
石药控股集团有限公司95.68
