洞察市场格局
解锁药品研发情报

客服电话

400-9696-311
医药数据查询

首页 资讯 摩熵视野
  • Apellis 和 Sobi 报告称 Empaveli™ （pegcetacoplan） 在广泛的 PNH 患者群体中证明临床指标持续正常化
    研发注册政策
    Apellis 和 Sobi 报告称 Empaveli™ （pegcetacoplan） 在广泛的 PNH 患者群体中证明临床指标持续正常化
    Apellis Pharmaceuticals和Swedish Orphan Biovitrum AB（Sobi）宣布，Empaveli™/Aspaveli®（pegcetacoplan）在治疗新发和非新发患者的PNH（阵发性睡眠性血红蛋白尿症）中显示出持续、稳定的临床指标正常化效果。新数据来自PRINCE 3期研究，显示Empaveli治疗在26周内使血红蛋白稳定，并降低乳酸脱氢酶（LDH）水平，优于标准治疗。在Empaveli组中，46%的患者在未输血的情况下达到血红蛋白正常化，而标准治疗组为0%。Empaveli的安全性特征与先前研究一致，26周时Empaveli组9%的患者出现严重不良事件，而标准治疗组为17%。此外，对基线血红蛋白水平在10.0 g/dL或以上的患者进行的分析显示，Empaveli治疗在这些患者中显示出临床上有意义的改善。
    GlobeNewswire
    2021-12-14
    Apellis Pharmaceutic Swedish Orphan Biovi
  • PCI Biotech：独立数据监测委员会建议在 RELEASE 试验中继续使用两种治疗方法
    研发注册政策
    PCI Biotech：独立数据监测委员会建议在 RELEASE 试验中继续使用两种治疗方法
    PCI Biotech宣布，独立数据监测委员会（IDMC）审查了RELEASE试验至今收集的安全性数据，并建议试验继续进行，最多进行两次fima Chem治疗，符合方案规定。RELEASE试验是一个正在进行的关键性试验，旨在注册，最初计划对接受两次fima Chem治疗的头八名患者进行安全性审查。在之前完成的I期研究中，共有五名患者接受了两次治疗，现在在经过两次治疗后，另外八名患者的安全性数据得到审查，RELEASE试验无缝继续招募患者，最多接受两次fima Chem治疗。PCI Biotech首席执行官Per Walday表示，随着对重复治疗的积极初始安全性批准，公司将继续专注于关键性试验的执行，并渴望看到fima Chem可能为需要更好局部治疗选择的病人带来的益处。到目前为止，在RELEASE中符合接受两次治疗条件的患者中，绝大多数选择了第二次治疗，这是对治疗方式可接受性的早期积极迹象。IDMC由胆管癌和医学统计学的国际专家组成，负责监测RELEASE试验中参与者的安全性。IDMC的建议基于对可用试验安全性数据的审查，包括接受两次fima Chem治疗的八名患者的数据。PCI Biotech是一家专注于通
    GlobeNewswire
    2021-12-14
    PCI Biotech Holding
  • Imara 在 2021 年美国血液学会 （ASH） 年会上展示 IMR-261 的临床前数据
    研发注册政策
    Imara 在 2021 年美国血液学会 （ASH） 年会上展示 IMR-261 的临床前数据
    Imara公司宣布，其Nrf2激活剂IMR-261在治疗血红蛋白疾病方面的临床前研究取得积极进展。该研究在2021年美国血液学会（ASH）年会上展示，结果表明IMR-261在治疗镰状细胞性贫血和地中海贫血小鼠模型中表现出显著效果，包括提高胎儿血红蛋白水平、减少血管阻塞危机、改善无效红细胞生成等。IMR-261作为一种口服药物，具有治疗多种血红蛋白疾病和铁过载疾病的潜力，Imara公司正在探索其临床开发路径。
    GlobeNewswire
    2021-12-14
    Imara Inc Complexa Inc
  • Denovo Biopharma LLC 宣布合作伙伴 Aytu BioPharma 获得 FDA 批准和孤儿药资格认定，用于治疗血管性 Ehlers-Danlos 综合征的 Enzastaurin
    研发注册政策
    Denovo Biopharma LLC 宣布合作伙伴 Aytu BioPharma 获得 FDA 批准和孤儿药资格认定，用于治疗血管性 Ehlers-Danlos 综合征的 Enzastaurin
    Denovo Biopharma LLC宣布其合作伙伴Aytu BioPharma获得FDA对Enzastaurin治疗血管型埃-当洛斯综合症（VEDS）的IND申请批准和孤儿药资格认定。这将允许Aytu启动Enzastaurin在VEDS患者中的关键性临床试验。Enzastaurin的孤儿药资格认定将为其临床开发提供财务激励，并在美国获得最多七年的市场独占权。Denovo通过收购药物并开发新型生物标志物，同时许可非核心适应症给合作伙伴以开发，旨在为患者、合作伙伴和Denovo带来潜在利益。血管型埃-当洛斯综合症（VEDS）是一种罕见的遗传性疾病，影响全球约50,000人，通常在儿童期诊断，特征为动脉瘤、破裂和肠破裂等。目前尚无FDA批准的VEDS治疗方法。
    美通社
    2021-12-14
    Aytu BioPharma Inc 杭州索元生物医药股份有限公司
  • 美国首个COVID-19疫苗授权一周年：疫苗接种与病毒变异
    研发注册政策
    美国首个COVID-19疫苗授权一周年：疫苗接种与病毒变异
    美国首个COVID-19疫苗授权一周年之际，尽管疫苗效果远超预期，但疫情仍未结束，美国已有超过80万人死于该疾病。辉瑞的口服抗病毒药物Paxlovid在临床试验中显示出降低住院和死亡风险的潜力。同时，强生疫苗在南非的研究中显示对Omicron变种无死亡病例。Omicron变种在全球迅速传播，尽管疫苗对重症和死亡的保护作用尚未得到证实。此外，中国的一项研究表明，COVID-19的潜伏期可能超过14天。Moderna公司将在澳大利亚建立新的生产基地，预计每年可生产多达1亿剂mRNA疫苗。
    Biospace
    2021-12-14
  • Lexaria生物科学公司HYPER-H21-3临床试验接近完成
    研发注册政策
    Lexaria生物科学公司HYPER-H21-3临床试验接近完成
    Lexaria生物科学公司宣布，其正在进行的人体临床试验HYPER-H21-3预计本周将完成所有给药和样本收集。该研究于3月获得了正式的医院和伦理委员会批准，采用安慰剂对照和盲法设计，对16名志愿者进行了单剂量300mg特定DehydraTECH 2.0 CBD配方的给药与安慰剂对比。这项名为“压力测试”的研究旨在检验DehydraTECH-CBD对急性肺高血压的影响。收集的血液样本将进行检测，血压结果预计将很快公布。该研究的主要目标是评估DehydraTECH-CBD对暴露于缺氧的正常血压个体的肺血管功能的影响。Lexaria预计HYPER-H21-3研究的结果将为其关于DehydraTECH-CBD对抗高血压有效性的证据库增添新的内容，并将提交给FDA等监管机构。Lexaria对在COVID-19疫情严重的情况下，专家团队仍能按计划、按预算完成其2021年的三项人体临床试验表示感激。
    Biospace
    2021-12-14
    Lexaria Bioscience C
  • Igraine Plc - ARCADIA 更新和商业化计划
    研发注册政策
    Igraine Plc - ARCADIA 更新和商业化计划
    Igraine Plc宣布，其投资企业Excalibur Medicines Ltd（EML）完成了针对COVID-19糖尿病患者AZD1656药物的ARCADIA临床试验，并开始推进商业化计划。EML由著名科学家Chris Evans创立，拥有AZD1656的独家权利和专利。该药物有望成为治疗COVID-19的新疗法。ARCADIA临床试验结果显示，AZD1656在降低死亡率方面表现出强劲趋势，且具有良好的安全性和耐受性。St George Street Capital和Excalibur Medicines Ltd正在与潜在许可方和合作伙伴进行商业谈判，并探讨下一阶段的发展与审批流程。
    MarketScreener
    2021-12-14
    Excalibur Healthcare Excalibur Medicines IGraine PLC AstraZeneca PLC Innovate UK St George Street Cap United Kingdom Resea
  • AgeX Therapeutics 将与加州大学尔湾分校合作开展针对某些脑部疾病的外泌体疗法研究项目
    交易并购
    AgeX Therapeutics 将与加州大学尔湾分校合作开展针对某些脑部疾病的外泌体疗法研究项目
    AgeX Therapeutics与加州大学欧文分校合作开展基于外泌体疗法的研究，旨在治疗某些脑部疾病，如癌症化疗和放疗对脑功能的不良影响。该研究将探索由AgeX多能干细胞衍生的神经干细胞产生的外泌体和其他细胞外囊泡的潜在治疗作用，以开发针对亨廷顿病和其他神经疾病的细胞疗法。研究将由UCI的Munjal Acharya博士领导，他专注于再生医学和癌症治疗引起的脑损伤。合作将包括AgeX获得可能由此研究产生的发明的许可权，并推进相关疗法的临床开发和商业化。
    Businesswire
    2021-12-14
    AgeX Therapeutics In University of Califo
  • HiberCell 将与默克合作开展 Odetiglucan 联合 KEYTRUDA（R）（帕博利珠单抗）治疗转移性乳腺癌患者的 2 期临床试验
    交易并购
    HiberCell 将与默克合作开展 Odetiglucan 联合 KEYTRUDA（R）（帕博利珠单抗）治疗转移性乳腺癌患者的 2 期临床试验
    HiberCell与Merck合作开展一项针对转移性乳腺癌的临床试验，评估Merck的PD-1疗法KEYTRUDA与HiberCell的odetiglucan（Imprime PGG）的联合使用效果。odetiglucan是一种新型的静脉注射天然免疫激活剂，此前已与其他免疫检查点抑制剂、抗血管生成抗体和肿瘤靶向抗体联合用于免疫检查点抑制剂初治的TNBC和非小细胞肺癌。这项2期单臂、开放标签临床试验预计将招募50名在美国各地点接受过激素治疗且至少使用过一种CDK4/6抑制剂的转移性乳腺癌患者。HiberCell首席执行官Alan Rigby表示，这项临床试验旨在基于与Merck团队先前合作的鼓舞人心的临床和转化数据，继续开展重要工作，以改善癌症患者的生活质量。
    MarketScreener
    2021-12-14
    HiberCell Inc Merck & Co Inc
  • Jaguar Gene Therapy 宣布为严重遗传病的初始管道项目提供靶基因
    研发注册政策
    Jaguar Gene Therapy 宣布为严重遗传病的初始管道项目提供靶基因
    Jaguar基因治疗公司宣布了其针对严重遗传疾病的初步临床前项目，包括针对1型半乳糖血症的JAG101，针对自闭症谱系障碍和Phelan-McDermid综合征等神经发育障碍的JAG201，以及针对1型糖尿病的JAG301。这些项目旨在通过基因治疗技术解决疾病的根本原因，如通过基因替换或基因转化来修复受损的基因功能。JAG101旨在通过AAV9载体递送功能性GALT基因，以减少多种有毒代谢物；JAG201旨在通过AAV9载体递送SHANK3基因替换疗法，以解决SHANK3基因的突变或缺失；JAG301则通过PAX4基因实现胰腺中功能β细胞的产生，以恢复胰岛素分泌。这些项目基于来自世界知名学术机构的科学数据，旨在为患者和家庭提供治疗选择。
    Businesswire
    2021-12-14
    Jaguar Gene Therapy Broad Institute Inc Tulane University University of Utah
  • ASH 2021 年 |亚盛医药公布了两项 Bcl-2 选择性抑制剂 Lisaftoclax （APG-2575） 研究的最新数据，其中包括一项显示完全缓解的中国研究
    研发注册政策
    ASH 2021 年 |亚盛医药公布了两项 Bcl-2 选择性抑制剂 Lisaftoclax （APG-2575） 研究的最新数据，其中包括一项显示完全缓解的中国研究
    Ascentage Pharma在2021年美国血液学会（ASH）年会上发布了其新型Bcl-2选择性抑制剂Lisaftoclax（APG-2575）的最新研究数据，包括一项在中国进行的多中心、开放标签的I期临床试验，该试验评估了Lisaftoclax在复发或难治性血液恶性肿瘤患者中的安全性、药代动力学和药效学。数据显示，在25名接受至少一次肿瘤评估的患者中，有9人达到了完全缓解或部分缓解。此外，公司还展示了其另一项双Bcl-2/Bcl-xL抑制剂Pelcitoclax在自然杀伤/T细胞淋巴瘤（NK/TCL）中的抗肿瘤活性。Ascentage Pharma致力于开发针对癌症、慢性乙型肝炎和与年龄相关的疾病的新型疗法，其产品管线包括多个临床候选药物，正在全球范围内进行40多项I/II期临床试验。
    美通社
    2021-12-14
    中国医学科学院血液病医院（中国医学科学院
  • ICHNOS SCIENCES 和 ALMIRALL 达成同类首创 IL-1RAP 拮抗剂单克隆抗体的许可协议
    交易并购
    ICHNOS SCIENCES 和 ALMIRALL 达成同类首创 IL-1RAP 拮抗剂单克隆抗体的许可协议
    ICHNOS SCIENCES与ALMIRALL达成独家许可协议，共同开发IL-1RAP拮抗剂单克隆抗体ISB 880，用于治疗自身免疫疾病。ALMIRALL获得全球开发和商业化ISB 880的权利，而ICHNOS保留IL-1RAP通路抗体在肿瘤学领域的权利。ALMIRALL将承担全球开发和商业化费用，ICHNOS将获得前期付款、开发里程碑付款和基于未来全球销售的分层版税。ISB 880是一种新型人源化、高亲和力单克隆抗体，针对IL-1RAP，具有独特的作用机制，有望治疗多种自身免疫疾病。双方均对ISB 880的开发充满信心，计划在2022年上半年启动首次人体研究。
    美通社
    2021-12-14
    Almirall SA
  • Womanizer 通过“Pleasure Fund”投资近 300,000 美元用于女性健康和性行为的研究
    交易并购
    Womanizer 通过“Pleasure Fund”投资近 300,000 美元用于女性健康和性行为的研究
    全球愉悦产品品牌Womanizer宣布投入近30万美元，成立五年期“愉悦基金”，致力于支持女性健康、性福和性愉悦研究，旨在缩小性别健康差距。该基金将资助全球女性性健康和性愉悦领域的研究，首个项目将与柏林夏里特大学医院和研究机构合作，研究性功能障碍对乳腺癌患者及其康复期的影响。该基金将支持研究人员和医生进行相关研究，并设有国际顾问委员会，由多位行业专家组成。
    Businesswire
    2021-12-14
    Womanizer Charite University H
  • SIRIUS MEDICAL 宣布完成第二轮 A 轮融资
    医药投融资
    SIRIUS MEDICAL 宣布完成第二轮 A 轮融资
    荷兰肿瘤导航技术领导者Sirius Medical宣布完成第二轮融资，资金将用于拓展美国等新市场，投资技术创新和产品路线图开发。投资方包括BOM Brabant Ventures、Holland Capital、Curie Capital、Sirius Medical团队和天使投资者。公司CEO Bram Schemers表示，这一轮融资将助力公司执行和加速增长计划，并进一步开发创新管线，为全球医生和患者提供更优质的导航技术。Sirius Medical近期在里斯本的欧洲外科肿瘤学会会议上推出了先进的GPS Detect™软件，该软件通过音频和视觉反馈为外科医生提供实时方向引导，以更轻松、更准确地定位肿瘤。Holland Capital合伙人Jan-Frens van Giessel表示，作为投资者，他们为支持这一旨在为全球乳腺癌患者提供最佳护理的创业公司感到自豪。Sirius Medical起源于荷兰癌症研究所，致力于通过提供卓越且负担得起的治疗方案，使肿瘤切除更精确、更高效，从而改善癌症患者的护理。
    Biospace
    2021-12-14
    BOM Brabant Ventures Curie Capital Holland Capital
  • Atea Pharmaceuticals 推出针对 COVID-19 的 AT-527 的新战略临床开发计划
    研发注册政策
    Atea Pharmaceuticals 推出针对 COVID-19 的 AT-527 的新战略临床开发计划
    Atea Pharmaceuticals针对SARS-CoV-2病毒及其变异体，更新了AT-527的研发策略，旨在通过扩展研发计划，最大化AT-527的药效，使其既能作为单药治疗，也能在联合治疗中发挥作用。公司计划关闭全球3期MORNINGSKY试验，并修改正在进行中的2期住院试验，扩大招募未接种疫苗的高风险门诊患者。Atea还计划进行AT-527与其他不同作用机制的化合物进行体外联合研究，以评估其协同效应。此外，公司还将继续推进AT-527的全球2期试验，并计划在2022年报告该试验的数据。
    Benzinga
    2021-12-14
    Atea Pharmaceuticals Roche Holding AG
  • Idera Pharmaceuticals 宣布 Tilsotolimod 更新
    研发注册政策
    Idera Pharmaceuticals 宣布 Tilsotolimod 更新
    Idera Pharmaceuticals宣布了关于其合成Toll样受体9激动剂tilsotolimod的临床试验更新。包括在ILLUMINATE-206试验中，tilsotolimod与ipilimumab和nivolumab联合使用在安全性方面表现良好；与AbbVie合作进行的一项针对头颈鳞状细胞癌的1b期研究已停止招募患者；VU大学医学中心在黑色素瘤患者中进行的研究显示tilsotolimod可以激活免疫系统；Gustave Roussy癌症中心正在进行一项针对晚期癌症的1b期研究。此外，Idera正在考虑对外许可tilsotolimod，以探索其在免疫疗法无效患者中的潜力。
    NewsFilter
    2021-12-14
    Idera Pharmaceutical AbbVie Inc Gustave Roussy Cance VU University Medica
  • 葆元医药完成6100万美元超额认购B轮融资，以推进精准肿瘤学管线
    医药投融资
    葆元医药完成6100万美元超额认购B轮融资，以推进精准肿瘤学管线
    AnHeart Therapeutics完成1.61亿美元B轮融资，由Octagon Capital领投，Innovent Biologics、Cenova、Laurion Capital和Sage Partners参投。公司自2018年12月成立以来，通过私募融资共筹集了1亿美元。本轮融资将用于推进其领先资产taletrectinib的临床开发，该药物是一种新一代ROS1抑制剂，目前正在进行非小细胞肺癌（NSCLC）的2期临床试验。ROS1融合在约1-2%的NSCLC患者中观察到，NTRK融合是多种实体瘤的致癌驱动因素。taletrectinib是一种针对ROS1融合或NTRK融合突变的强效、新型、高度选择性的ROS1/NTRK抑制剂，可克服克唑替尼耐药性并穿过血脑屏障。目前尚无FDA批准的针对克唑替尼耐药突变的治疗药物。AnHeart Therapeutics的联合创始人兼首席执行官王军元博士表示，公司很高兴与顶级医疗保健投资者合作，推进其精准肿瘤治疗药物的开发。联合创始人兼首席商务官郑立华博士表示，这笔资金将允许公司继续扩大其世界级科学家和研究团队，致力于将颠覆性的癌症治疗药物带给患者。
    Biospace
    2021-12-14
    Laurion Capital Mana Sage Partners 信达生物 八方资本 千骥资本
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品

推荐资讯

热门资讯

摩熵视频

更多

最新会议

更多