Bristol Myers Squibb与Immatics达成全球独家许可协议，获得Immatics的TCR双特异性项目IMA401的许可，双方将合作开发。Immatics将获得1.5亿美元的预付款以及最高7.7亿美元的里程碑付款，并享有IMA401净销售额的分层双位数字版税。IMA401是ImmaticsTCR双特异性产品线中最先进的产品，针对多种实体瘤中高度普遍存在的MAGEA4/8抗原，并激活T细胞。Immatics保留在美国共同资助开发和共同推广IMA401的选项。该协议还涉及Immatics与Celgene的2019年战略合作的补充，旨在开发新型细胞疗法。

Galera Therapeutics公司宣布，其针对放疗引起的严重口腔黏膜炎（SOM）的药物avasopasem在3期ROMAN临床试验中，经过统计程序错误修正后，主要终点达到统计学显著性，降低了局部晚期头颈癌（HNC）患者放疗引起的SOM发生率。avasopasem已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的突破性疗法指定（BTD）。此外，公司还公布了avasopasem在欧洲进行的单臂2a期EUSOM临床试验的初步结果，该试验在12个国家的12个中心进行，入组了38名患者，其中33名完成了全部治疗。avasopasem显示出良好的耐受性。在EUSOM试验中，SOM的发生率为54.5%，中位持续时间为9天，与ROMAN试验中54%的发生率和8天的中位持续时间相符。公司总裁兼首席执行官Mel Sorensen表示，ROMAN试验在主要终点上达到统计学显著性，表明avasopasem对HNC患者放疗引起的严重口腔黏膜炎具有改善临床益处的潜力。

Respira Technologies Inc.选择Altasciences的费城制药合同生产基地制造全球首个吸入式尼古丁替代疗法（NRT）的专有药物产品。该疗法采用RespiRx振动网状雾化器（VMN），具有无需维护的耐用一次性药盒，可降低甚至消除患者误用和非依从性的风险。Respira计划在2022年通过505(b)(2)监管途径提交IND申请。Altasciences凭借其在配方、开发和制造方面的深厚专业知识、灵活的流程和对先进技术的重大投资，支持客户在研究和商业制造需求方面取得成功。Respira Technologies Inc.的创始人兼首席执行官Mario Danek表示，Altasciences在推进Respira获得FDA授权的潜在突破性药物产品方面发挥着重要作用。Altasciences运营执行副总裁Ben Reed表示，很高兴与Respira Technologies Inc.合作，该公司是一个世界级的组织，能够迅速做出关键决策，确保按时完成。

阿斯利康宣布与三星生物制药扩大生物制药合同制造组织（CMO）业务，在韩国生产COVID-19抗体复合物和免疫疗法。根据协议，三星生物制药将从2022年开始生产阿斯利康的长效COVID-19抗体复合物AZD7442和免疫疗法药物Imfinzi，合同金额从最初的3.31亿美元增至约3.8亿美元。阿斯利康全球运营和IT执行副总裁Pam Cheng表示，三星生物制药在过去一年中是阿斯利康生产长效COVID-19抗体复合物的良好合作伙伴，希望双方在免疫疗法领域的合作能实现可持续增长。AZD7442是一种用于预防和治疗COVID-19的长效抗体组合，虽然韩国监管机构尚未批准该治疗，但它已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的紧急使用授权（EUA）。Imfinzi已在包括韩国在内的多个国家获得肺癌治疗的批准，并正在进行多项研究以确认其在更多癌症类型中的治疗益处。阿斯利康计划向全球多个国家供应由三星生物制药生产的药物。

Magenta Therapeutics在2021年美国血液学会（ASH）年会上展示了其干细胞动员和靶向预处理的研究数据。公司重点介绍了MGTA-145在多发性骨髓瘤中的临床试验数据，证实了之前报告的积极结果。此外，公司还计划进行一项新的临床试验，以优化MGTA-145的剂量和给药方案。在预处理方面，Magenta展示了其MGTA-117靶向预处理程序的初步研究结果，包括非人灵长类动物和临床前小鼠数据，支持了CD117靶向ADC在基因治疗和同种异体干细胞移植中的应用。这些研究结果为Magenta的MGTA-117临床候选药物的开发提供了支持。

Elevate Dynamics与Head to Foot Orthotics和Medlines达成协议，使其下一代医疗设备在澳大利亚、新西兰和加拿大市场推出。Elevate Dynamics的AFO1产品线，包括FreeFlow、Glide和HelixBand，旨在治疗由多种神经和肌肉骨骼疾病引起的足下垂。这些产品通过简化库存复杂性，提供更好的患者体验，并提高诊所运营效率。Elevate Dynamics的CEO Jason Thorne表示，与HTFO和Medlines的合作将有助于在全球范围内提供其解决方案。HTFO和Medlines分别专注于澳大利亚、新西兰和加拿大市场，提供临床矫形护理和批发产品，致力于实现最佳患者结果。

2021年12月14日，医疗技术公司Garner Health宣布完成4500万美元B轮融资，本轮融资由Redpoint Ventures领投，Founders Fund、Thrive Capital和Optum Ventures跟投。Garner Health建立了一种新的、更准确的方式，使用大数据来衡量个别医生的表现。公司基于这些数据驱动的洞察力提供两种产品：一种是雇主医疗福利，帮助员工找到社区中最好的医生，并使自付费用得到补偿；另一种是面向供应商的工具，帮助医生进行更明智的转诊。

韩国三星生物制药生产的Moderna COVID-19疫苗（Spikevax）获得韩国食品药品安全部（MFDS）的市场营销授权，允许在韩国境内分发并出口至其他国家。Moderna与三星生物制药于2021年5月达成协议，由后者负责疫苗的填充和封装制造，并在五个月内成功完成首批发货。Moderna韩国于11月初向MFDS申请全面营销授权，并在一个月内获得批准。菲律宾和哥伦比亚已于11月26日和12月2日分别批准该疫苗的紧急使用。Moderna首席执行官Stphane Bancel表示，与三星生物制药的合作有助于扩大其在美以外的制造能力，并承诺继续致力于抗击COVID-19大流行。三星生物制药首席执行官John Rim表示，这是在韩国首次加速mRNA疫苗的审批流程，并承诺继续与客户紧密合作，稳定供应产品。

Vir Biotechnology与GSK合作开发的sotrovimab在体外实验中显示出对包括Omicron在内的所有变异株的持续中和活性。新数据表明，Omicron变异株的抗原性发生了显著变化，导致接种过疫苗和康复者的血浆中和活性显著降低。sotrovimab和五种其他处于临床前阶段的单克隆抗体在体外实验中保持了针对Omicron的中和活性。这些数据支持了Vir研究人员以及其他独立实验室和机构的研究结果，证实了Omicron的免疫逃逸及其对大多数针对受体结合位点和易突变区域的单克隆抗体疗法的中和活性的影响。sotrovimab通过靶向高度保守的刺突蛋白区域，在体外实验中保持了针对所有测试变异株的活性。此外，sotrovimab的临床开发项目COMET-ICE和COMET-TAIL试验显示，sotrovimab在治疗轻至中度COVID-19患者中表现出良好的疗效和安全性。sotrovimab在美国获得紧急使用授权，并在欧盟、英国、澳大利亚、沙特阿拉伯和日本等地获得市场授权。

德国临床阶段免疫学公司sterna biologicals宣布，其IIa期概念验证试验中，SB010治疗中度至重度2型哮喘患者的首个患者已接受给药。SB010是一种含有针对人类GATA-3的DNAzyme hgd40的特殊类型催化抗 sense寡核苷酸液体制剂。该研究旨在评估SB010对气道炎症的影响，并将SB010与安慰剂进行比较。试验计划在德国18个中心的约100名患者中开展。sterna生物公司首席医疗官Marion Wencker博士表示，SB010在轻度哮喘患者早期临床试验中已显示出减轻支气管痉挛的效果。Medizinische Hochschule Hannover呼吸科主任、GIANT-1试验协调研究员Tobias Welte教授表示，SB010有望为治疗中度至重度未受控哮喘患者提供新的希望。sterna生物公司将首次将数字疗法与药物疗法相结合，通过整合VisionHealth的Kata(R) Clinical应用程序来生成更可靠的数据。该应用程序旨在优化设备操作，提高吸入治疗的依从性，并减少吸入器使用错误。试验结果预计在2022年底至2023年初公布。

Ubiquigent Limited庆祝其DUBprofiler化合物分析平台成立10周年，同时生物技术公司KSQ Therapeutics加入其客户群。过去十年，Ubiquigent为制药和生物技术公司及众多学术机构的研究团队，分析了数千种化合物，旨在寻找新型去泛素化酶（DUB）抑制剂。KSQ Therapeutics委托Ubiquigent评估其新型化合物，其中一种化合物成为首个进入临床试验的DUB抑制剂。DUBprofiler是高度引用和全面的DUB酶分析平台，其不断扩大的酶库高效识别新型DUB抑制剂并确定其选择性和效力。Ubiquigent的CEO Jason Mundin表示，公司将继续发展DUBprofiler平台及其它能力，支持这一领域的研究。

梅克公司（Merck）与生物技术公司Innovative Biotech合作，支持在尼日利亚建立首个疫苗生产设施，旨在加速西非地区的疫苗研发和制造，以支持西非大流行病应急准备计划。该合作包括设计制造流程，并利用梅克公司的Mobius单用技术，以及TechnoVax开发的基于病毒样颗粒（VLP）的疫苗，该疫苗针对新冠病毒变种，预临床研究结果显示出病毒中和的潜力。梅克公司通过其生命科学业务部门提供技术支持和专业知识，展示了其在中东和非洲建立制造能力的承诺。

Veracyte公司宣布其Envisia基因组分类器在改善特发性肺纤维化（IPF）诊断方面的临床效用数据已发表。该研究显示，使用Envisia测试可以增加诊断准确性、提高医生对诊断的信心，并促进患者接受适当的治疗，同时减少侵入性和可能风险较高的手术性肺活检（SLB）。研究发现，使用Envisia测试后，IPF的诊断率提高了39%，医生对诊断的信心提高了36.2%，推荐使用抗纤维化治疗的比例提高了36.4%，而建议进行SLB的比例则显著降低。这项研究有助于提高对IPF和其他间质性肺疾病（ILDs）的诊断准确性，从而为患者提供更有效的治疗。

Antios Therapeutics和Arbutus Biopharma宣布在慢性乙型肝炎病毒（HBV）感染患者中启动一项三联治疗方案的临床试验。该试验将评估Antios的专利活性位点聚合酶抑制剂核苷（ASPIN）ATI-2173、Arbutus的专利GalNAc递送RNAi疗法AB-729和替诺福韦二吡呋酯（TDF）的三联组合。试验计划招募40名患者，包括10名慢性HBV感染患者，分别分配到活性药物组（ATI-2173+AB-729）或匹配的安慰剂组。活性药物或安慰剂将与300毫克的替诺福韦二吡呋酯联合使用。ATI-2173和替诺福韦二吡呋酯将每日口服和注射一次，持续90天。AB-729将在第28天和第90天通过皮下注射给药。90天治疗期结束后，患者将接受6个月的随访，以监测安全性和持续的抗病毒反应。该研究旨在寻找HBV的功能性治愈方法，以减轻患者负担。

IDRI获得BARDA资金支持，开发鼻内流感RNA疫苗，旨在消除注射针头和注射器的需求。该疫苗基于IDRI的稳定RNA平台，可在冷藏或室温下储存至少6个月。若成功，该平台还可用于其他疾病疫苗的开发。IDRI与BARDA合作，旨在通过简化疫苗和疗法的给药方式，创造全球可及的疫苗。该RNA疫苗平台的开发有望提高对呼吸道病毒的防护，消除RNA疫苗在低收入和中等收入国家（LMICs）中因冷链问题而难以获取的障碍，并减轻对针头恐惧者的担忧。IDRI计划通过该项目使RNA疫苗更便宜、更易于制造、储存、运输和给药。

PharmaJet宣布其合作伙伴Nykode Therapeutics（原名Vaccibody）开始了一项针对SARS-CoV-2变异的1/2期临床试验，使用其下一代基于DNA的COVID-19疫苗候选产品。这些疫苗将通过PharmaJet Stratis无针注射系统进行肌肉内注射。Nykode Therapeutics是一家专注于开发基于DNA的疫苗和新型免疫疗法的临床阶段生物制药公司。这些疫苗由Adaptive Biotechnologies合作开发，旨在应对现有和未来可能出现的COVID-19变异。尽管这两个候选疫苗最初作为现有疫苗的加强针，但未来可能考虑更多的初级和治疗方案。PharmaJet的针头无注射系统提供更有效的疫苗递送，患者和护理人员的体验更佳，且易于商业化。Nykode Therapeutics与Roche、Genentech、Nektar Therapeutics、Regeneron和Adaptive Biotechnologies在癌症和传染病治疗领域有合作。

德国实验室集团Limbach Group开始在日常临床中使用QuantaMatrix的dRAST快速抗菌敏感性测试系统，该系统通过欧洲主要参考实验室的成功验证，现在已被广泛采用。QuantaMatrix是一家专注于败血症价值链中完全集成解决方案的体外诊断公司，其dRAST平台与Axonlab合作推广至德国、瑞士、奥地利和比利时等地区。Limbach Group是德国最大的独立实验室集团，拥有30多个临床实验室。该系统在MVZ Labor Ravensburg等主要实验室的应用中，能够将等待结果的时间缩短两天，使患者能够接受最佳抗生素治疗。QuantaMatrix的CEO Sunghoon Kwon表示，他们很高兴与德国的Limbach Group达成协议，并期待在欧洲其他实验室集团安装该系统。