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Microbix 推出头颈癌检测质控品

医投速递

Microbix 推出头颈癌检测质控品

Microbix Biosystems Inc.推出针对头颈癌HPV相关组织样本模拟品，用于质量控制（QC）的病理学和PCR分析。这些模拟品由Microbix与 Sunnybrook Health Sciences Centre和Dartmouth-Hitchcock Medical Center的合作伙伴共同开发，旨在解决目前诊断此类癌症时缺乏标准化和可重复的参考样本的问题。这些模拟样本的准确性得到验证，并将在EUROGIN 2024会议上展示。Microbix计划优化其组织支架设计，以支持病理学和PCR工作流程，并将这些标准化和可重复的组织测试控制加入其产品目录，扩展其活动范围至支持肿瘤学工作流程。

MarketScreener

2024-03-11

头颈癌
Sensorion 宣布已达到 SENS-401 残余听力保护 2a 期临床研究的主要终点

研发注册政策

Sensorion 宣布已达到 SENS-401 残余听力保护 2a 期临床研究的主要终点

Sensorion公司宣布，其针对残余听力保护的SENS-401 Phase 2a临床试验达到主要终点。在植入人工耳蜗后，100%的患者样本中确认了SENS-401在耳蜗周围淋巴液中的存在，浓度与潜在治疗效果相符。该试验是一项多中心、随机、对照、开放标签试验，旨在评估在人工耳蜗植入前7天内每日两次口服给药后，SENS-401在耳蜗（周围淋巴液）中的治疗浓度。患者在接受人工耳蜗植入前7天开始接受SENS-401治疗，并在植入后继续接受42天的治疗。研究还评估了多个次要终点，包括从基线到研究结束时植入耳的听力阈值的变化。该研究是与全球植入式听力设备领导者Cochlear Limited合作开发的。在2024年2月1日，Sensorion宣布完成了SENS-401用于人工耳蜗植入后残余听力保护的Phase 2a临床试验的患者招募。共有28名患者被随机分配，其中25名患者接受了人工耳蜗植入；16名在治疗组，9名在对照组。在治疗开始后7天，100%的患者样本中确认了SENS-401在周围淋巴液中的存在，符合潜在治疗效果的浓度，证实主要终点已达到。这些结果证实了口服给予的SENS-401可以穿过迷宫屏障。研究现已完成，最

Businesswire

2024-03-11

Sensorion SA
ProMIS Neurosciences 加强全球知识产权组合

医投速递

ProMIS Neurosciences 加强全球知识产权组合

ProMIS Neurosciences公司近日宣布，欧洲专利局、日本专利局和澳大利亚知识产权局已批准了与公司主要产品PMN310相关的专利申请，PMN310是一种针对阿尔茨海默病（AD）的全新单克隆抗体，旨在针对有毒的淀粉样蛋白β（A）寡聚体。此外，美国专利商标局也授予了针对治疗AD的免疫原性物质专利。这些新批准的专利进一步保护了公司针对神经退行性疾病新型治疗方法的知识产权，并有助于推动PMN310在治疗阿尔茨海默病方面的市场潜力。

纳斯达克证券交易所

2024-03-11

老年性痴呆适应障碍 ProMIS Neurosciences Inc
Cresemba（R）（艾沙康唑）在亚太和中国的持续强劲销售业绩触发了对 Basilea 的里程碑付款

交易并购

Cresemba（R）（艾沙康唑）在亚太和中国的持续强劲销售业绩触发了对 Basilea 的里程碑付款

Basilea Pharmaceutica Ltd宣布，其抗真菌药物Cresemba（伊沙康唑）在亚洲太平洋地区和中国的销售业绩强劲，达到1.25亿美元的里程碑付款标准。Basilea与Pfizer的许可协议覆盖欧洲（除北欧国家外）以及亚太地区16个国家和中国。Cresemba在全球70多个国家获得批准和销售，2022年10月至2023年9月全球销售额达到4.45亿美元，同比增长22%。Basilea致力于发现、开发和商业化针对严重细菌或真菌感染的创新药物，已成功推出Cresemba和Zevtera两个医院品牌。

Biospace

2024-03-11

Pfizer Ltd 真菌感染
Quthero 从安大略省创新中心获得 500,000 加元的投资

医药投融资

Quthero 从安大略省创新中心获得 500,000 加元的投资

Quthero，一家以Q肽平台技术闻名的生物技术公司，成功从安大略省创新中心（OCI）的生命科学创新基金获得50万美元的投资，加上850,000美元的联合投资，总融资额达到1,350,000美元。这笔投资将支持Quthero推出其皮肤科术后产品，旨在提升患者体验并加速恢复。Quthero的专利Q肽平台技术已被证明能加速愈合、减少红肿和瘀伤，并预防美容手术后疤痕。OCI致力于促进行业、学术和政府合作伙伴之间的合作，投资于研发、技术创新和商业化项目，以实现创新的最大回报。

美通社

2024-03-11

Ontario Centre Of In Quthero Inc
Qu Biologics 和 TransBIOTech 获得 $450K 应用研发资助

医药投融资

Qu Biologics 和 TransBIOTech 获得 $450K 应用研发资助

Qu Biologics与TransBIOTech合作，获得加拿大自然科学与工程研究理事会等机构提供的45万美元应用研究与发展（ARD）资助，用于支持其针对特定疾病的治疗性免疫调节剂（SSI）平台的研究。该资助将支持Qu Biologics进行临床前和转化研究，旨在扩大其SSI免疫疗法平台的应用范围，以改善健康结果。TransBIOTech将参与这一合作，共同推进Qu Biologics的科学研究和临床应用。

GlobeNewswire

2024-03-11

Canadian Institutes Natural Sciences and Qu Biologics Inc TransBIOTech
国会“小巴”为 MDMA 辅助治疗试验提供历史性资金

医药投融资

国会“小巴”为 MDMA 辅助治疗试验提供历史性资金

美国国会通过了一项历史性的决议，将资助用于治疗创伤后应激障碍（PTSD）和退伍军人自杀的MDMA辅助疗法（MDMA-AT）全国性临床试验。此举由领先的非营利组织Healing Breakthrough推动，该组织致力于为退伍军人提供MDMA-AT治疗。这项决议标志着从过去数十年的私人慈善资金支持转向由公共资金支持美国退伍军人事务部（VA）继续进行MDMA-AT的研究和部署。FDA已授予MDMA-AT新药申请（NDA）“优先审查”，并设定了2024年8月11日的处方药用户费法案（PDUFA）目标行动日期。Healing Breakthrough还直接资助了VA诊所的MDMA-AT研究，并设计、开发或促进了其中五项研究。这一历史性的国会拨款标志着从慈善资金支持的私人研究转向公共资金支持VA的研究和部署。

美通社

2024-03-11

创伤后应激障碍 Vista Apex Dental Products
IntelGenx 与 atai Life Sciences 签订第三份经修订和重述的贷款协议

交易并购

IntelGenx 与 atai Life Sciences 签订第三份经修订和重述的贷款协议

IntelGenx Technologies Corp. 宣布，其全资子公司IntelGenx Corp.与atai Life Sciences AG签订了第三份修改和重述的贷款协议。atai同意向IntelGenx Corp.提供两笔额外贷款，总额为200万美元，第一笔贷款将在协议签署后三天内发放，第二笔贷款将在达到预定里程碑后发放。贷款协议允许atai在一定条件下将贷款本金转换为IntelGenx的普通股。此外，IntelGenx还向atai发行了400万股认股权证，认股权证允许atai以每股0.17美元的价格购买股份，有效期36个月。atai是IntelGenx的内部人士，其参与贷款协议构成关联方交易。

Financial Post

2024-03-11

ATAI Life Sciences AG IntelGenx Corp
神经外科杂志出版物展示了 ClearPoint Prism（R）神经激光治疗系统的独特优势

研发注册政策

神经外科杂志出版物展示了 ClearPoint Prism（R）神经激光治疗系统的独特优势

ClearPoint Neuro公司宣布，其ClearPoint Prism神经激光治疗系统在《神经外科杂志》上发表的体内验证研究结果显示，该系统能够提供准确、接近实时的脑组织温度，平均绝对误差为1摄氏度。该研究由ClearPoint Neuro及其瑞典合作伙伴Clinical Laserthermia Systems AB共同进行，旨在评估Prism系统的安全性、准确性和有效性。此外，Prism系统与公司最近获得FDA批准的SmartFrame Array 1.2软件相结合，提高了神经激光治疗的实际操作性。ClearPoint Neuro是一家提供精确导航至大脑和脊柱的全球设备、细胞和基因治疗促进公司，其旗舰产品ClearPoint Neuro导航系统已获得FDA批准和CE标志。

MarketScreener

2024-03-11

Clearpoint Neuro Inc Clinical Laserthermi Harvard Medical Scho
Daxor 宣布向三家新医院销售产品，进一步扩大其用户群

交易并购

Daxor 宣布向三家新医院销售产品，进一步扩大其用户群

Daxor Corporation宣布，通过购买新的分析器和利用ezBVA实验室服务，在三家新医院扩展了血液体积分析（BVA）的应用。这些新客户和服务包括：在位于新泽西州北部的735张床位的非营利性、三级、研究型及学术医疗中心购买BVA分析器；在俄亥俄州的一所区域学术医疗中心、一级成人创伤中心扩展Daxor ezBVA实验室服务；在南卡罗来纳州的一所学术、综合性医疗体系中扩展Daxor ezBVA实验室服务。Daxor的销售和市场营销团队在新的一年中取得了良好的开局，过去两周内新账户的开设进一步证明了其诊断解决方案的快速采用。Daxor的CEO和总裁Michael Feldschuh表示，公司将继续专注于商业化，通过新的分析器销售扩大其市场范围，同时通过不断扩大的ezBVA实验室服务，在现有客户群中推动产品使用率的增加。客户基础的持续增长为近期即将推出的下一代系统的进一步采用铺平了道路。Daxor致力于通过血液体积分析推动医疗保健的进步，实现所有人的最佳血液体积。

GlobeNewswire

2024-03-11

Daxor Corp US Department of Def
INNOVATE-3 Late Breaking Abstract 被选为 ESGO 最佳口头报告

研发注册政策

INNOVATE-3 Late Breaking Abstract 被选为 ESGO 最佳口头报告

Novocure公司宣布，其针对铂耐药卵巢癌（PROC）患者进行的INNOVATE-3临床试验的探索性亚组分析结果被选为2024年3月10日在巴塞罗那举行的欧洲妇科肿瘤学会（ESGO）大会最佳口头报告环节的摘要。该研究评估了Tumor Treating Fields（TTFields）疗法与紫杉醇联合使用的效果，结果显示，接受TTFields疗法和紫杉醇治疗的PLD-nave患者比仅接受紫杉醇治疗的PLD-nave患者生存期显著提高。Novocure正在进一步研究多柔比星对肿瘤组织变化的影响以及其对TTFields剂量的潜在影响。这些发现可能有助于解释之前报道的仅接受一线疗法的INNOVATE-3患者观察到的潜在生存益处。TTFields疗法耐受性良好，未观察到额外的系统性毒性或安全信号。

Businesswire

2024-03-11

紫杉醇
Calidi Biotherapeutics 和 City of Hope 宣布获得加州再生医学研究所（CIRM）的资助，以推进 CLD-101 （NeuroNova）在卵巢癌中的治疗

医药投融资

Calidi Biotherapeutics 和 City of Hope 宣布获得加州再生医学研究所（CIRM）的资助，以推进 CLD-101 （NeuroNova）在卵巢癌中的治疗

Calidi Biotherapeutics与City of Hope宣布，加州再生医学研究所（CIRM）授予City of Hope的Aboody教授530万美元的资助，用于资助使用Calidi的抗癌病毒疗法产品CLD-101在化疗耐药性转移性卵巢癌患者中的临床前转化研究、产品制造和临床试验设计。CLD-101是Calidi神经诺瓦项目中的主要治疗候选药物，包含肿瘤趋向性神经干细胞（NSCs），能够将抗癌腺病毒（NSC-CRAd-S-pk7）选择性输送到肿瘤部位。Aboody教授及其团队与Calidi合作了四年，Calidi的知识和专长增强了CLD-101项目的关键属性，特别是下一代制造工艺和效力优化，提高了CLD-101产品的产量和抗癌活性。这项拟议的CLD-101治疗利用神经干细胞系将抗癌腺病毒直接输送到腹部卵巢肿瘤部位。病毒感染并杀死肿瘤细胞，即使它们对化疗有耐药性，然后刺激患者的免疫系统渗透、识别和对抗肿瘤。Aboody教授将领导这一开创性工作，并期待在两年到三年内将这种新型治疗方法应用于卵巢癌患者。

Businesswire

2024-03-11

卵巢癌 City of Hope Calidi Biotherapeutics Inc
Ranok Therapeutics 将 CHAMP（R） BRD4 蛋白降解剂RNK05047的临床测试扩展到中国

研发注册政策

Ranok Therapeutics 将 CHAMP（R） BRD4 蛋白降解剂RNK05047的临床测试扩展到中国

Ranok Therapeutics宣布在中国启动RNK05047 Phase 1临床试验，这是其首个蛋白降解候选药物。该试验旨在评估RNK05047在中国晚期实体瘤或淋巴瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学和药效学。RNK05047是首个在中国进行临床试验的BRD4选择性蛋白降解剂，其通过降解肿瘤中的BRD4蛋白，可能提高治疗的安全性和有效性。Ranok预计到2024年底将获得美国和中国Phase 1试验的初步数据。该研究由北京中国医学科学院肿瘤医院宁利教授领导，旨在为癌症患者提供新的治疗选择。RNK05047的开发利用了Ranok的专有CHAMP技术平台，该平台利用细胞伴侣网络，具有独特的优势，如逃避耐药机制，旨在提高治疗的安全性和有效性。

Businesswire

2024-03-11

晚期实体瘤淋巴瘤 BRD4
勃林格殷格翰和 Sosei Heptares 联手开发针对精神分裂症所有症状的一流治疗方法

交易并购

勃林格殷格翰和 Sosei Heptares 联手开发针对精神分裂症所有症状的一流治疗方法

Boehringer Ingelheim与Sosei Heptares达成全球合作，共同开发针对精神分裂症所有症状的创新疗法。该合作聚焦于Sosei Heptares发现的GPR52激动剂，这是一种新型的小分子激动剂，有望同时缓解精神分裂症的阳性、阴性和认知症状。Sosei Heptares将获得Boehringer Ingelheim的2500万欧元预付款，以及高达6.7亿欧元的里程碑付款和分层版税。这项合作旨在解决精神分裂症患者的未满足医疗需求，并有望改变精神分裂症患者的治疗方式。

GlobeNewswire

2024-03-11

精神分裂症 Boehringer Ingelheim Fremont Inc Boehringer Ingelheim Corp
AbCellera 将与 Biogen 合作开发针对神经系统疾病的治疗性抗体

交易并购

AbCellera 将与 Biogen 合作开发针对神经系统疾病的治疗性抗体

AbCellera与Biogen达成战略合作伙伴关系，旨在发现新型抗体，以解决神经科学领域将生物制剂递送到大脑的问题。这一合作有望解锁多种治疗神经系统疾病的新方法。根据协议，AbCellera将获得前期付款，并在研究项目达到特定里程碑时获得额外里程碑付款。此外，AbCellera还有权从合作产生的产品未来净销售额中获得潜在版税。AbCellera致力于通过创新抗体药物发现技术，加速将更好的药物带给患者。

Businesswire

2024-03-11

神经系统疾病 Biogen Inc
CytomX Therapeutics 报告 2023 年财务业绩并提供业务更新

医投速递

CytomX Therapeutics 报告 2023 年财务业绩并提供业务更新

CytomX Therapeutics于2024年3月11日发布了2023年财务报告，并提供了业务更新。公司2023年持续执行其药物研发管线，重点关注CX-904（EGFRxCD3 T细胞结合剂）在1期剂量递增阶段的进展，同时CX-2051（EpCAM ADC）和CX-801（IFN2b）也顺利推进至1期临床试验阶段。CX-904预计在2024年下半年公布初步1期剂量递增数据，CX-2051和CX-801的1期临床试验预计在2024年上半年启动。公司还与Amgen、Astellas、Bristol Myers Squibb、Regeneron和Moderna等公司建立了多个研发合作项目。2023年，公司总收入达到1.012亿美元，同比增长近一倍，主要得益于与Bristol Myers Squibb、Regeneron和Moderna的合作。同时，公司通过严格的资本分配和融资活动保持了强劲的财务状况。

Stockhouse

2024-03-11

Moderna Inc Regeneron Pharmaceuticals Inc Bristol Myers Squibb Co Amgen Inc CytomX Therapeutics Inc
2024 ESGO口头报告！荣昌生物公布维迪西妥单抗治疗宫颈癌II期临床研究数据

研发注册政策

2024 ESGO口头报告！荣昌生物公布维迪西妥单抗治疗宫颈癌II期临床研究数据

在西班牙巴塞罗那举行的第25届欧洲妇科肿瘤学大会（ESGO 2024）上，中国原研ADC创新药维迪西妥单抗在宫颈癌治疗的研究以口头报告形式亮相，成为我国首个在国际妇瘤重要会议上展示的成果。该研究由中国医学科学院肿瘤医院吴令英教授牵头，首都医科大学附属北京妇产医院苗劲蔚教授代表团队阐述。研究初步结果显示，维迪西妥单抗在HER2表达的复发或转移性宫颈癌患者中表现出可控的安全性和积极的疗效，有望为晚期宫颈癌后线治疗带来新的突破。维迪西妥单抗作为新一代抗HER2-ADC，已在国内被批准用于治疗胃癌和尿路上皮癌，并在多种恶性肿瘤研究中取得显著成果。荣昌生物CEO房健民博士表示，荣昌生物将积极推进下一步研究与探索，以期尽快为患者带来更多获益。

微信公众号

2024-03-10

尿路上皮癌胃癌荣昌生物制药（烟台）股份有限公司维迪西妥单抗宫颈癌
重磅！ADC行业趋势报告出炉

行业分析

重磅！ADC行业趋势报告出炉

在肿瘤治疗领域，抗体偶联药物（ADC）通过将单克隆抗体与强效的细胞毒性药物结合，潜在提升癌症治疗的疗效与专一性。近期，ADC技术的快速发展引起了众多药企的关注，并促成了一系列重要的收购与合作。近日，行业媒体Evaluate发布了一份行业报告，提供了关于ADC市场快速增长的深入见解，展示了该技术在肿瘤治疗领域的蓬勃发展前景。该报告将ADC描述为肿瘤领域中最为热门的领域之一，并预测在未来几年内，它将继续吸引大型医药公司的投资和关注。

医药观澜

2024-03-10

恶性肿瘤肿瘤
LEO Pharma 在 2024 年 AAD 年会上公布了具有里程碑意义的 DELTA 3 开放标签扩展试验的最新数据

研发注册政策

LEO Pharma 在 2024 年 AAD 年会上公布了具有里程碑意义的 DELTA 3 开放标签扩展试验的最新数据

LEO Pharma在82届美国皮肤病学年会（AAD）上首次展示了DELTA 3试验的关键结果，该试验评估了delgocitinib乳膏（一种研究性局部广谱Janus激酶抑制剂）治疗慢性手湿疹的疗效和安全性。DELTA 3试验是一项长期安全性评估试验，纳入了DELTA 1和DELTA 2试验中完成16周治疗的受试者，他们接受每日两次delgocitinib乳膏治疗以控制慢性手湿疹，共36周。试验结果显示，delgocitinib乳膏治疗组的患者中，达到完全或几乎完全缓解的比例从基线（24.6%、51.8%、31.8%）提高到了36周（30.0%、58.6%、36.6%）。此外，DELTA 3试验未发现新的安全性问题，与DELTA 1和DELTA 2试验的结果一致。LEO Pharma表示，这些结果为慢性手湿疹患者带来了希望，并有望推动delgocitinib乳膏的临床开发。

Businesswire

2024-03-10

Delgocitinib乳膏 Leo Pharma Inc
安进在 AAD 2024 上展示 OTEZLA®（阿普司特）的新研究

研发注册政策

安进在 AAD 2024 上展示 OTEZLA®（阿普司特）的新研究

Amgen公司宣布，其药物Otezla（阿普米拉司）在治疗6至17岁儿童和青少年中度至重度斑块型银屑病方面，52周的数据显示出了持久的疗效和一致的安全性。这些数据与Otezla在掌跖脓疱病治疗中的3期临床试验结果一起，将在2024年美国皮肤病学年会（AAD）上展示。SPROUT 3期研究显示，Otezla在持续使用一年后，患者的银屑病严重程度和皮肤受累情况得到持续改善，安全性特征与之前的Otezla研究一致。此外，Otezla在掌跖脓疱病治疗中也达到了主要和次要终点，显示出对疾病严重程度、瘙痒、疼痛、不适以及患者报告的生活质量的显著改善。

PRNewswire

2024-03-10

安进