COMPASS Pathways公司公布了其新型精神健康治疗方案COMP360 psilocybin的I期临床试验结果，该研究由伦敦国王学院的精神病学、心理学与神经科学研究所进行。研究显示，在1:1心理支持下，同时给至多六名健康参与者注射COMP360 psilocybin是可行的，且未发现对认知或情绪处理有短期或长期有害影响。研究中的89名健康成年志愿者被随机分配接受10mg或25mg的COMP360 psilocybin或安慰剂。试验发现，该药物具有良好的耐受性，未对认知功能产生临床相关的不良影响。该研究为COMPASS Pathways在治疗难治性抑郁症（TRD）和创伤后应激障碍（PTSD）等严重精神健康问题上的进一步研究提供了坚实基础。

AVROBIO公司宣布调整其产品线优先级，将重点转向其他临床阶段项目，并将现金储备延长至2024年第一季度。由于新临床数据显示，最近接受治疗的五名FAB-GT患者的嵌合酶模式存在变化，以及日益严峻的市场和监管环境，公司决定降低Fabry病项目的优先级。公司计划在2022年上半年更新囊性纤维化病和戈谢病1型项目的数据，并预计在2022年多个项目中与监管机构进行互动。公司表示，这一艰难的决定是为了AVROBIO的未来发展，以继续开发针对溶酶体疾病社区未满足需求的疗法。

中国江西的制药公司Universe Pharmaceuticals INC与江西省药材研究所达成两项战略合作协议，旨在提升中药质量标准研究。协议内容涉及对传统中药配方颗粒进行六项质量标准研究，包括青黛颗粒、淫羊藿、槐米、人参、当归和黄芪等。双方将合作进行科学研究、人才培养和项目协作，以进一步开发中药新配方。此次合作预计将增强Universe Pharmaceuticals INC的研发能力，并带来新的商业机会。

ANANDA Scientific公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准其IND申请，用于评估Nantheia ATL5药物的临床试验，该药物利用ANANDA公司专有的递送技术，将大麻二酚（CBD）作为辅助治疗阿片类药物使用障碍（OUD）。这项研究将在加州大学洛杉矶分校（UCLA）的Jane和Terry Semel神经科学和人类行为研究所进行。这是ANANDA公司Nantheia产品线第四个IND批准，标志着公司致力于将CBD作为多种关键治疗指征的疗法的愿景。ANANDA首席执行官Sohail R. Zaidi表示，他们期待与UCLA团队合作，推进这一试验。该试验由Edythe London博士和Richard De La Garza II博士领导，资金来自国家药物滥用研究所（NIDA）。ANANDA是一家专注于临床研究的生物技术公司，利用专利递送技术生产生物利用度高、水溶性、货架寿命稳定的植物化合物，并致力于生产有效、高品质的制药产品。

Melt Pharmaceuticals于2022年1月4日向美国食品药品监督管理局（FDA）提交了MELT210和MELT-400两项新药申请（IND），这两种药物均为非阿片类药物，用于麻醉和镇痛。MELT210为咪达唑仑，用于手术麻醉；MELT-400为氯胺酮，用于疼痛治疗。这些药物均采用Catalent公司专有的Zydis快速崩解片（ODT）技术。此外，Melt Pharmaceuticals正在进行MELT-300的Phase 2关键疗效研究，预计第二季度末完成全部患者入组。MELT-300是一种专利组合药物，含有咪达唑仑和氯胺酮，通过快速崩解的舌下片剂提供镇静和镇痛。该公司的目标是开发非静脉和非阿片类药物，以替代现有的静脉注射镇静和镇痛药物，如手术中使用的芬太尼和其他阿片类药物。Melt Pharmaceuticals希望MELT-300能够几乎消除在白内障手术中使用阿片类药物的需求，有助于应对美国2017年宣布的全国公共卫生紧急事件——阿片类药物危机。

我国金海岸大学龚晨教授团队在《神经生物学进展》杂志上发表了研究成果，利用神经再生基因治疗技术成功治疗了大鼠模型中的颞叶癫痫。该技术通过将病毒载体递送神经转录因子至大脑中的胶质细胞，将其直接转化为功能神经元，有效降低了癫痫发作。这一创新性研究为治疗难治性颞叶癫痫提供了新的思路，有望为全球约5000万癫痫患者带来新的希望。

TCR2 Therapeutics与Arbor Biotechnologies宣布建立战略研究合作和非独家许可协议，共同开发一系列同种异体TRuC-T细胞疗法。合作利用Arbor的专有CRISPR基因编辑技术和TCR2的TRuC平台，旨在加速患者访问并降低制造成本。TCR2的TRuC-T细胞疗法已在多种难以治疗的实体瘤中展现出临床活性，无需依赖HLA，适用于更广泛的病患群体。Arbor将获得前期现金支付，并根据一系列开发、监管和商业里程碑获得额外里程碑付款。TCR2将支付未来净销售额的分级版税。

Titan Medical Inc.成功完成与Medtronic的合作开发协议中的最后里程碑，预计将获得许可费和贷款偿还。这项协议允许Titan和Medtronic在各自业务中使用开发的技术，Titan还保留了全球范围内独立商业化这些技术的权利。尽管面临COVID-19带来的挑战，Titan的团队在Chapel Hill按时完成了任务。此次成就标志着双方合作协议的第四次和最后一次达成，为Titan提供了资金和进一步发展团队及单通道平台的机会。

PharmaTher公司发布了一项科学文章，展示了其专利产品KETABET（由FDA批准的氯胺酮和甘氨酸组成）在治疗抑郁症等精神健康和疼痛疾病中的潜在疗效。该研究显示，KETABET能够减轻重复使用氯胺酮引起的心理症状和认知障碍。PharmaTher计划在2022年下半年开始进行KETABET的二期临床试验，并已获得至2036年的专利保护。该研究进一步支持了KETABET在治疗难治性抑郁症和其他情绪障碍中的潜力，并可能对药物滥用等疾病有益。

Resonetics和德国Ingpuls GmbH宣布成立合资企业Ingpuls Medical GmbH，旨在为医疗器械行业提供高品质的Nitinol材料。该合资企业结合了Resonetics在医疗设备行业先进工程和制造解决方案的领导地位以及Ingpuls在新型低杂质形状记忆合金制造方面的专长。Ingpuls Medical计划利用Ingpuls在形状记忆合金材料方面的创新和Resonetics在管材制造和Nitinol加工方面的专业知识，开发和生产高品质的Nitinol管材、线材、板材和粉末。Resonetics将成为Ingpuls Medical材料的独家分销商，并与医疗器械供应链的各个层级合作。Ingpuls Medical总部将设在德国波鸿，靠近Ingpuls的现有总部和生产设施，以充分利用与Ingpuls GmbH以及Resonetics在瑞士皮尤多克斯的管材制造设施之间的协同效应。

杭州，中国，2022年1月4日——临床阶段生物技术公司Chance Pharmaceuticals（以下简称“Chance”）宣布，由新投资者福布斯风险资本独家领投的C+轮融资已完成。新资金将用于推进公司创新吸入疗法的管线和业务合作。福布斯风险资本合伙人沈琪表示，吸入疗法作为独特的递送平台，具有优势和市场潜力，对Chance Pharmaceuticals在吸入疗法领域的领导地位和经验丰富的管理团队表示乐观。Chance Pharmaceuticals创始人兼首席执行官陈东浩表示，C+轮融资将使公司能够更积极地推进创新管线和外部业务合作。Chance Pharmaceuticals专注于开发用于治疗慢性阻塞性肺病、哮喘、肺动脉高压和中枢神经系统疾病的吸入疗法。福布斯风险资本是中国最具影响力的风险投资公司之一，管理资产规模达360亿元人民币，投资了600多家公司，包括知名的爱尔眼科医院集团和康希诺生物。

Amryt公司宣布，其研发的Mycapssa®（口服奥曲肽胶囊）在治疗肢端肥大症方面的全球三期临床试验结果已发表在《柳叶刀·糖尿病与内分泌学》杂志上。该试验与长效注射剂索马曲肽受体激动剂（iSRLs）进行了比较，旨在支持Mycapssa®在欧洲药品管理局（EMA）的上市许可申请。Mycapssa®在维持生化控制方面与长效注射剂奥曲肽或兰瑞肽相当，且安全性良好。该研究补充了之前两项三期临床试验的证据，支持了Mycapssa®在美国食品药品监督管理局（FDA）的批准。Amryt是一家专注于罕见病治疗的全球生物制药公司，拥有多个罕见病产品，包括Mycapssa®、Myalept®/Myalepta®和Juxtapid®/Lojuxta®等。

韩国生物技术公司BIORCHESTRA与全球创新制药公司SK Biopharmaceuticals合作，共同研发针对miRNA（微小RNA）的靶向治疗药物，以治疗癫痫等中枢神经系统疾病。BIORCHESTRA将负责靶点发现、选择和合成，利用其内部技术平台进行研发；SK Biopharmaceuticals将进行疾病修饰靶点的验证和临床前研究。双方将共同拥有研发出的化合物知识产权和许可权，SK Biopharmaceuticals将寻求扩大这些化合物在治疗各种中枢神经系统疾病中的应用。

Spectrum Pharmaceuticals宣布Hanmi Pharmaceutical投资2000万美元，双方修订了关于ROLONTIS和poziotinib的许可协议。Hanmi通过购买Spectrum的股票进行投资，并期望与Spectrum的合作伙伴关系推动其新型分子进入美国市场。修订后的协议将ROLONTIS和poziotinib的前期里程碑付款转换为延期版税，并将ROLONTIS的版税义务调整为销售额的一定百分比。此外，两家公司还达成了一项修订后的供应协议，预计将降低Spectrum的制造成本。ROLONTIS是一种新型长效粒细胞集落刺激因子，用于治疗接受骨髓抑制抗癌药物的患者的中性粒细胞减少症。Spectrum Pharmaceuticals是一家专注于新型和针对性肿瘤疗法的生物制药公司，拥有一个后期管线，有望在未来改变公司面貌。

Knight Therapeutics宣布其哥伦比亚子公司Biotoscana Farma获得INVIMA批准，将Eisai开发的口服多受体酪氨酸激酶抑制剂Lenvima（lenvatinib）用于治疗放射性碘耐药的分化型甲状腺癌（RR-DTC）和不可切除的肝细胞癌（u-HCC）。Lenvima在临床试验中显示出对甲状腺癌患者无进展生存期延长和反应率显著提高，在未治疗的不可切除肝细胞癌患者中，其疗效不劣于索拉非尼。Knight Therapeutics拥有在拉丁美洲商业化Lenvima（lenvatinib）、Halaven（eribulin mesylate）、Fycompa（perampanel）和Inovelon（rufinamide）的独家许可权。Lenvima（lenvatinib）已在75多个国家获得批准用于甲状腺癌治疗，在70多个国家获得批准用于肝细胞癌治疗，并在日本获得批准用于不可切除的胸腺癌治疗。Knight Therapeutics致力于确保所有患者都能获得Lenvima（lenvatinib）这一新治疗选择。

Origin Agritech与宝岛饲料有限公司达成合作，共同生产和销售富含营养的专用玉米，以供应饲料生产商。Origin提供的玉米品种富含粗脂肪和氨基酸，可节省成本，预计每吨可节省200-300元人民币，使毛利率翻倍。中国玉米饲料市场年需求量达5000万吨，潜在净利润达1500亿元。Origin预计合作将提升2022年业绩，并很快发布相关指引。Origin董事长表示，这一合作体现了以客户需求为导向的研发理念。

Dystrogen Therapeutics Corp.宣布开始其DT-DEC01临床试验，一种用于治疗杜氏肌营养不良症的嵌合细胞疗法。该试验为一项非随机试验，招募5至18岁男孩，旨在评估DT-DEC01的安全性、耐受性和疗效。首名患者于2021年11月26日接受治疗，目前未见副作用，功能测试显示非临床显著改善。Dystrogen Therapeutics致力于开发针对罕见遗传疾病的疗法，其DEC细胞疗法通过结合患者异常细胞和健康供体细胞，产生能够产生肌营养不良蛋白的嵌合细胞，从而提高肌肉功能。