Aspira Womens Health Inc.近日宣布了第四季度初步运营结果，并提供了公司更新。第四季度OVA1产品销量增长23.4%，达到4,750单位。公司正在推进EndoCheck和OvaWatch产品的分阶段上市计划。Aspira致力于通过创新检测选项和生物分析解决方案，帮助医生评估风险、优化患者管理，并改善女性妇科健康结果。公司特别关注缩小卵巢癌风险评估中的种族差异，并开发盆腔疾病解决方案。Aspira GenetiX提供针对妇科的靶向和全面遗传检测选项。公司已推出Aspira Synergy技术转移平台，以提升患者对遗传和专科测试的获取。

Samus Therapeutics公司宣布，其针对复发恶性胶质瘤的Icapamespib Phase 1b临床试验中，首位患者已开始接受药物。该试验旨在评估Icapamespib的安全性和耐受性，并确定推荐剂量。Icapamespib是一种口服小分子药物，旨在抑制支持癌症生长的蛋白复合物。临床试验的目的是探索这种新型治疗方法对复发恶性胶质瘤患者的潜在益处。

Immunicum公司将其专利US 9,017,672 B2的所有权转让给Elicera Therapeutics AB，该专利涉及一种改良的腺病毒，可提高基因递送和肿瘤细胞杀伤效率。根据协议，Elicera将授予Immunicum全球非独占许可，以使用该病毒载体为免疫细胞或肿瘤细胞标记外源性抗原进行治疗。双方之前关于该专利的协议，包括互惠许可金，已被终止。专利转让的报酬为175,000欧元的前期付款，以及未来三年内每年25,000欧元的额外付款，不包括根据协议条款与未来临床试验完成相关的潜在里程碑付款。Immunicum首席执行官Erik Manting表示，这笔交易产生的收益将用于加强公司的技术基础并推进产品管线。

Humanigen公司宣布其针对COVID-19治疗的Lenzilumab药物在Phase 2/3 ACTIV-5/BET-B临床试验中达到目标入组人数。该试验由美国国立卫生研究院下属的国家过敏和传染病研究所赞助，在全球约55个招募临床中心入组了超过400名患者。Lenzilumab是一种针对失调的宿主免疫反应的变异性疗法，有望在治疗住院患者时比直接针对病毒更有效。该试验的主要分析人群包括所有随机分配的基线C反应蛋白（CRP）低于150 mg/L、年龄在85岁以下且入组时不需要机械通气的患者。主要终点是至第29天侵入性机械通气或死亡的发生率。Lenzilumab的初步研究结果已发表在《柳叶刀呼吸医学》杂志上，显示该药物可以改善住院患者生存的可能性，且安全性类似于安慰剂。Humanigen公司预计将在2022年第一季度末或第二季度初公布ACTIV-5/BET-B试验的顶线数据，并将结果提交给美国、英国和欧盟的监管机构。如果试验成功，公司计划将结果纳入Lenzilumab的紧急使用授权（EUA）申请中。

Mainz Biomed与Socpra Sciences Sant Et Humaines S.E.C.达成技术权利协议，获取一系列新型mRNA生物标志物，以整合到其高效、易用的结直肠癌检测产品ColoAlert中。这些生物标志物在检测结直肠癌病变方面表现出高有效性，包括高级腺瘤，一种常与致命疾病相关的癌前息肉。研究表明，这些生物标志物在检测高级腺瘤和结直肠癌方面的敏感性分别为75%和95%，特异性为96%。Mainz Biomed计划在欧洲开展一项临床研究，以评估这些生物标志物增强ColoAlert检测能力的效果，并可能将其纳入美国临床试验。ColoAlert是一种简单易行的检测方法，其灵敏度和特异性几乎与侵入性结肠镜检查相当，目前已在欧洲多个国家上市。

NRx Pharmaceuticals向美国食品药品监督管理局（FDA）提交了紧急使用授权（EUA）申请，请求批准ZYESAMI（aviptadil）用于治疗COVID-19重症患者，尽管他们已经接受了包括瑞德西韦在内的其他批准的治疗方法，但仍然面临死亡风险。该申请针对的是那些尽管接受了瑞德西韦或其他批准治疗但呼吸衰竭恶化的患者。ZYESAMI治疗组的患者与安慰剂组相比，在28天和60天时存活且无呼吸衰竭的几率显著提高，60天存活几率提高4倍。在最高风险的患者中，即随机分组时正在使用呼吸机的患者，生存几率提高了10倍。ZYESAMI是一种合成型VIP，能够特异性地结合到肺泡II型细胞，并显示出在动物模型中具有强大的抗炎和抗细胞因子活性。NRx Pharmaceuticals期待与FDA合作，并在FDA要求时提供更多关于EUA申请的信息。

NANOBIOTIX公司宣布，其全球III期注册研究NANORAY-312的第一位患者已成功入组。该研究旨在评估放射治疗激活的NBTXR3与或不与西妥昔单抗联合使用，在局部晚期头颈鳞状细胞癌（LA-HNSCC）高风险老年患者中的疗效和安全性。美国食品药品监督管理局（FDA）已授予NBTXR3在该患者群体中的快速通道指定，提供优先审查和加速批准的机会。NANORAY-312研究预计将招募500名患者，主要终点为无进展生存期（PFS），关键次要终点包括总生存期（OS）、缓解率和生活质量。NBTXR3是一种新型、可能为同类首创的肿瘤学产品，由功能化氧化铪纳米颗粒组成，通过一次性的肿瘤内注射给药，并由放射治疗激活。

巴罗神经学研究所与亚利桑那州立大学共同选择了Cubresa的BrainPET系统，以增强其成像工具。该系统将驻扎在巴罗神经学研究所，用于支持神经学研究，并为其研究项目增添同时PET/MR成像能力。巴罗神经学研究所的Chad Quarles博士表示，BrainPET的集成使得研究人员能够同时探究多种神经疾病的解剖、生理和分子特征，无需购买和创建新的PET/MR系统。Cubresa的创始人兼首席执行官James Schellenberg博士表示，他们期待通过BrainPET系统支持巴罗和ASU的研究活动，并期待该系统对各自研究项目的影响。BrainPET是一种用于人脑成像的PET插入式设备，旨在与现有的1.5T、3T和7T MRI系统兼容，适用于希望获得同时PET-MR成像优势的临床机构。Cubresa是一家位于加拿大多伦多的全球领先的PET插入式设备设计和发展公司，其产品旨在帮助研究人员在分子水平上可视化并测量生化过程。

Arrevus公司获得美国国防部下属的防御威胁减少局（DTRA）高达4500万美元的资金支持，用于开发其专利口服制剂ACG-701，该制剂基于 fusidate 钠盐，针对由伯克霍尔德菌引起的芽孢杆菌病（melioidosis），目前尚无美国食品药品监督管理局（FDA）批准的治疗方法。该资金将支持ACG-701的临床试验，包括第二阶段临床试验的制造和供应，以及与治疗和暴露后预防（PEP）相关的临床和非临床开发活动。Arrevus公司计划在2022年上半年开始临床开发，与DTRA合作填补生物防御领域的长期空白。

Cyclenium Pharma和Vuja De Sciences宣布在肿瘤药物发现领域达成合作，旨在筛选和优化具有预防癌症转移复发的独特治疗潜力的候选药物。双方将利用Vuja De的专有抗转移进展药物发现平台和Cyclenium的下一代合成小分子大环库及其优化专长，共同寻找针对休眠转移肿瘤细胞的临床候选药物。Vuja De将负责所有筛选工作，而Cyclenium将利用其独特的CMRT技术负责所有药物化学工作，生成新的优化大环化合物。此次合作有望开发出针对转移进展的新型大环治疗药物，以有效控制转移进展。

Sutro Biopharma公布了STRO-002 Phase 1临床试验剂量扩展队列的初步数据，该试验针对晚期卵巢癌患者。结果显示，在所有可评估的33名患者中，观察到33%的客观缓解率（ORR），其中17名患者从5.2 mg/kg剂量水平开始治疗，ORR为47%。肿瘤比例评分（TPS）被选为基于FolRa表达水平识别富集目标患者群体的适当评分算法。对于TPS为25%的患者，观察到40%的ORR，这代表约70%的晚期卵巢癌患者群体。安全性资料与先前STRO-002数据一致，未观察到新的安全性信号。Sutro Biopharma计划将STRO-002推进至下一阶段临床试验，并利用其快速通道指定与FDA持续互动。

NanoVibronix公司宣布与Applied Medical Solutions，LLC（AMS）签订协议，将独家销售和分销其PainShield产品至美国各地的退伍军人管理局设施。PainShield是一种超声波治疗设备，用于治疗疼痛和促进软组织愈合。该协议为期两年，AMS将有权在退伍军人管理局的医疗保健系统中销售和分销PainShield，包括医生、医院和患者。NanoVibronix公司认为，这一合作将有助于其产品在退伍军人管理局设施中的快速推广，并可能对公司的业绩产生积极影响。

Oncotelic Therapeutics公司向美国食品药品监督管理局提交了CA4P药物的临床试验方案，该药物是一种血管破坏剂，用于治疗黑色素瘤患者。该临床试验是一项1期临床试验，旨在评估CA4P与抗PD-1（pembrolizumab）联合使用的安全性和初步疗效。CA4P已在超过500名患者中进行了评估，并在17项临床研究中得到应用。Oncotelic Therapeutics是一家专注于TGF-β疗法的生物制药公司，致力于开发针对晚期癌症的免疫疗法。

Roivant Sciences与Eisai达成许可协议，获得RVT-2001（H3B-8800）全球独家权利，用于治疗低风险骨髓增生异常综合征患者的输血依赖性贫血。RVT-2001是一种口服小分子，调节SF3B1亚基，已有超过80名受试者接受治疗。Roivant计划开展RVT-2001的临床试验，并将在J.P. Morgan Healthcare Conference上提供详细信息。

Rain Therapeutics公司与Roche达成临床供应协议，将供应抗PD-L1单克隆抗体atezolizumab，用于评估milademetan（口服MDM2抑制剂）与atezolizumab联合治疗遗传选择人群的疗效。首项临床试验计划评估milademetan与atezolizumab在CDKN2A缺失和野生型p53的晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性和疗效。Rain预计2022年下半年启动1期临床试验，后续2期临床试验将评估milademetan与atezolizumab的联合治疗在多种肿瘤类型中的应用。此外，Rain正在开发针对MDM2依赖性癌症的milademetan治疗，并已获得FDA的孤儿药资格认定。

Peptilogics公司获得Cystic Fibrosis基金会资助，用于研究PLG0301和PLG0206两种新型抗菌肽，旨在治疗囊性纤维化患者的肺部感染。这两种肽具有快速杀菌、广谱抗菌活性，对多重耐药菌株和生物膜细菌有效，且具有低耐药性。研究旨在减少肺部感染和炎症，改善患者生活质量。该资助将支持体外和体内实验，为后续FDA新药申请提供数据支持。

荷兰莱顿大学医学中心（LUMC）与全球转化研究和疫苗研发领导者Intravacc合作，开展一项针对新型鼻喷冠状病毒疫苗的临床试验。该疫苗名为NANOVAC，基于可溶性纳米球，含有合成冠状病毒蛋白，无需使用mRNA或载体技术，旨在直接免疫黏膜，对抗多种冠状病毒。该研究得到荷兰顶级知识创新联盟（TKI）的部分资助。临床试验预计于2022年底开始，2023年上半年公布初步数据。NANOVAC疫苗旨在保护人类免受当前和未来COVID-19变种的影响，其平台技术也可用于其他疾病疫苗的研发。