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  • MYOS 宣布与全国领先的抗衰老医疗实践网络 BodyLogicMD 达成分销协议
    交易并购
    MYOS公司宣布与全国领先的抗衰老医疗实践网络BodyLogicMD达成分销协议,推出基于Fortetropin的营养产品BodyLogicMD Muscle Formula。BodyLogicMD拥有65家医疗实践,遍布28个州,专注于抗衰老和激素替代疗法。MYOS的CEO Joseph Mannello表示,Fortetropin有助于缓解与年龄相关的肌肉流失,与BodyLogicMD的合作将有助于将这一产品推广给更多患者。BodyLogicMD的CMO Jennifer Landa表示,与MYOS的合作将有助于将BodyLogicMD Muscle Formula推向市场,提高患者的生活质量和寿命。
    美通社
    2020-05-27
    BodyLogicMD Medavail Holdings In
  • 由 Chan Zuckerberg Initiative 资助的 VIB 单细胞软件
    医药投融资
    Chan Zuckerberg Initiative宣布投入380万美元支持23个开源软件项目,旨在促进生物医学研究,包括软件维护、增长、发展和社区参与。其中,由Yvan Saeys教授实验室开发的用于单细胞数据分析与可视化的软件项目获得资助,这是CZI“科学基础开源软件”(EOSS)计划的一部分。开源软件对现代科学研究至关重要,它推动了生物学和医学的发展,同时提供了可重复性和透明度。EOSS计划帮助科学家聘请额外开发者、改进文档、提升易用性、提高兼容性、吸引贡献者、召集社区等。Saeys实验室的dynverse项目是入选项目之一,该项目由博士后Robrecht Cannoodt和Wouter Saelens领导,他们的工作在开发和评估单细胞软件方面对领域产生了重大影响。Cannoodt博士回忆起项目的早期阶段,他们开发了一个庞大的内部工具库来可视化单细胞数据,并坚信从项目一开始就开源。Saelens博士补充说,优秀的软件是当前生物医学研究的重要推动力,生物研究人员需要开放、免费且值得信赖的工具。传统的资助渠道往往对软件开发项目持谨慎态度,因为这些项目的研究成分较低。但长远来看,这些工具将推动生物医学领域更进
    2020-05-27
  • Heat Biologics 宣布与 Waisman Biomanufacturing 合作生产 COVID-19 疫苗
    交易并购
    Heat Biologics与Waisman Biomanufacturing合作,共同生产COVID-19疫苗,利用Waisman的专业制造能力支持疫苗的早期临床试验。该疫苗基于Heat的gp96平台,旨在针对SARS-CoV-2冠状病毒,引发多表位特异性记忆CD8 T细胞反应,以保护多种冠状病毒株和未来可能的SARS-CoV-2变异。Heat CEO Jeff Wolf表示,他们期待与Waisman合作,并对其平台在COVID-19疫苗中的广泛应用表示信心。Waisman总经理Carl Ross强调,他们很高兴再次与Heat合作,并相信其独特能力和经验将有助于加快疫苗的生产时间表。
    AccessWire
    2020-05-27
    Scorpius Holdings In Waisman Clinical Bio
  • Q32 Bio 推出开发针对先天免疫和适应性免疫调节因子的新型疗法
    研发注册政策
    Q32 Bio,一家致力于开发针对先天性和适应性免疫调节剂的生物技术公司,宣布其产品管线并计划今年进入临床试验。公司由行业资深人士Michael Broxson担任首席执行官,Shelia Violette博士担任首席科学官和研发总裁。Q32 Bio获得了46百万美元的A轮融资,由Atlas Venture领投,并拥有世界级的团队和科学顾问委员会。公司正在推进一系列生物制剂,包括针对IL-7受体的单克隆抗体拮抗剂和针对疾病影响组织的补体治疗平台。Q32 Bio的领先项目ADX-914是一种完全人源化的抗IL-7R抗体,由Bristol Myers Squibb授权,旨在重新调节适应性免疫功能。公司还计划在2021年下半年开始ADX-097的人体首次给药,这是一项基于补体系统组织靶向调节的突破性平台。
    美通社
    2020-05-27
    Q32 Bio
  • Lonza 和 Sanquin 合作,将专用 MAT 试剂商业化,用于准确可靠的体外热原检测
    交易并购
    Lonza Bioscience Division与Sanquin Reagents B.V.达成战略合作,共同推广Monocyte Activation Test(MAT)技术,为药物开发者和质量控制实验室提供更全面的体外致热原检测解决方案。该技术适用于复杂制剂,如疫苗和生物制剂,有助于确保产品安全。合作内容包括将Sanquin的冷冻保存人外周血单核细胞池的MAT方法纳入Lonza的检测产品系列,并共同推广MAT技术。Lonza将分销Sanquin品牌的PeliKine compact ELISA试剂盒,并与Lonza的测试硬件、培养基和配件一起,为药物开发者和质量控制实验室提供全面的MAT解决方案。
    Pharma Journalist
    2020-05-27
    Lonza Group AG Sanquin Blood Supply
  • 基因泰克启动Actemra联合瑞德西韦治疗COVID-19重症肺炎住院患者的III期临床试验
    研发注册政策
    Genentech宣布启动一项全球III期、随机、双盲、多中心研究(REMDACTA),旨在评估Actemra(托珠单抗)与实验性抗病毒药物瑞德西韦联合使用在严重COVID-19肺炎住院患者中的安全性和有效性,并与Gilead Sciences合作。此外,Genentech即将完成一项全球随机、双盲、安慰剂对照的III期临床试验(COVACTA),以评估静脉注射Actemra加上标准治疗方案(SOC)与安慰剂加上SOC在严重COVID-19肺炎住院成人患者中的安全性和有效性。该研究预计将在6月开始招募,目标全球招募约450名患者,包括美国、加拿大和欧洲。Genentech还启动了一项针对未获得临床试验机会的弱势和少数族裔群体的III期双盲、安慰剂对照的随机试验(EMPACTA),重点关注招募约375名患者。瑞德西韦已获得FDA的紧急使用授权,用于治疗严重COVID-19住院患者。
    2020-05-27
    Genentech Inc
  • Thermo Fisher Scientific 和 CSL 建立战略合作伙伴关系,提供一流的制药服务
    交易并购
    Thermo Fisher Scientific与全球生物技术公司CSL宣布建立战略合作伙伴关系,旨在满足生物疗法日益增长的需求并加速CSL的更广泛制造目标。Thermo Fisher将通过其药企服务网络支持CSL的产品组合,包括药物产品开发、生物制剂制造、无菌填充和包装以及临床试验物流。Thermo Fisher将在瑞士Lengnau运营一座新的先进生物制剂制造设施,以应对生物制剂产能增长的需求。该设施预计于2021年中完工。此合作将加强Thermo Fisher在药企和生物技术客户中的独特价值主张,同时为CSL提供广泛的服务能力。Thermo Fisher将支持CSL为血友病患者制造下一代产品,并计划在未来为更多生物制药客户提供服务。
    美通社
    2020-05-27
    CSL Ltd Thermo Fisher Scient
  • MilliporeSigma 和贝勒医学院合作推进疫苗生产平台以对抗 Covid-19
    交易并购
    MilliporeSigma与贝勒医学院宣布扩展其合作,共同推进抗击新冠疫情的疫苗制造平台,以加速Baylor的Covid-19疫苗候选品的临床试验。双方将专注于工艺开发与改进,以优化生产流程,提高生产效率、产量、稳健性、可扩展性和成本。此次合作基于双方在血吸虫病疫苗开发上的经验,旨在推进包括CoV RBD219-N1疫苗候选品在内的两个Covid-19疫苗候选品的研发,并使其尽快进入大规模生产。该合作将有助于加快疫苗生产,支持低收入和中等收入国家的疫苗供应。
    美通社
    2020-05-27
    Baylor College of Me
  • 默克和贝勒医学院合作推进疫苗生产平台以对抗 Covid-19
    交易并购
    默克公司与德克萨斯州休斯顿的贝勒医学院宣布,双方将延续合作,共同推进一个用于抗击新冠病毒的制造平台,以加速疫苗候选品的临床试验阶段。双方将利用在血吸虫病疫苗合作中积累的关键经验,优化生产流程,推进两种新冠病毒疫苗候选品的研发,包括预计今年晚些时候进入临床试验的CoV RBD219-N1疫苗候选品。此外,他们还将开发一个新的制造平台,以缩短第二种新冠病毒疫苗候选品进入临床试验阶段的时间。该合作旨在提高生产效率、产量、稳健性、可扩展性和成本,并支持疫苗在低收入和中等收入国家的生产。
    Bionity
    2020-05-27
    Baylor College of Me Merck KGaA
  • Synthetic Biologics 获得独家选择权,获得 SYN-020 用于治疗和预防与年龄相关的代谢和炎症性疾病的知识产权许可
    交易并购
    Synthetic Biologics与麻省总医院达成协议,获得IAP相关知识产权和技术的独家许可,用于开发治疗和预防与年龄相关的代谢和炎症疾病。该公司计划利用这一许可推进其SYN-020的临床开发,该药物是牛肠碱性磷酸酶的重组版本,目前处于临床前开发阶段。麻省总医院的研究表明,IAP可以减缓与衰老相关的微生物组变化、肠道屏障功能障碍和胃肠道及全身炎症,并改善老年小鼠的代谢状况,减少虚弱并延长寿命。Synthetic Biologics首席执行官表示,动物研究表明IAP在促进胃肠道和肠道微生物组健康方面具有很高的治疗潜力,公司对与麻省总医院合作开发这一新的治疗方法感到高兴。此外,Synthetic Biologics正在开发SYN-020以减少癌症患者放疗的急性肠道副作用。
    美通社
    2020-05-27
    Theriva Biologics In
  • Rentschler Biopharma 将与 Genmab 的合作扩展到美国工厂
    交易并购
    Rentschler Biopharma SE与Genmab达成战略合作伙伴关系,共同开发和使用Genmab的DuoBody技术平台生产双特异性抗体。该合作采用创新商业模式,与Rentschler Biopharma在美国马萨诸塞州米尔福德工厂的扩张计划相契合。Rentschler Biopharma计划在米尔福德工厂投资,扩大生产规模并增加员工人数,以支持Genmab的项目。此外,Rentschler Biopharma已在美国波士顿地区收购了一个93,000平方英尺的设施,并计划增加实验室和生产能力,以支持早期开发到临床和商业生产的各个阶段。
    GlobeNewswire
    2020-05-27
    Genmab A/S Rentschler Biopharma
  • VistaGen 和 Nuformix 宣布达成协议,开发用于治疗多种中枢神经系统疾病的新型可申请专利共结晶形式的 AV-101
    交易并购
    VistaGen Therapeutics和Nuformix公司宣布合作开发AV-101的新型专利共晶形式,用于治疗多种中枢神经系统(CNS)疾病。双方将利用Nuformix的专有技术平台,开发具有更优递送、增强治疗特性和额外知识产权保护的AV-101新晶体形式。AV-101是一种口服NMDAR(N-甲基-D-天冬氨酸受体)甘氨酸位点拮抗剂,与普罗苯酸联合使用,有望成为新一代口服治疗慢性神经性疼痛、癫痫、帕金森病治疗相关的左旋多巴诱导的运动障碍、重度抑郁症和自杀意念的药物。VistaGen和Nuformix都致力于开发新疗法,并期待在AV-101项目上做出重要贡献。
    美通社
    2020-05-27
    Nuformix PLC VistaGen Therapeutic
  • Deerfield 承诺投资高达 1.3 亿美元,将密歇根大学的药物研发商业化
    交易并购
    密歇根大学与医疗投资公司Deerfield Management Co.达成合作,共同成立Great Lakes Discoveries LLC公司,致力于将具有解决未满足医疗需求潜力的治疗项目商业化。Deerfield承诺在未来十年内投入至多1.3亿美元,支持密歇根大学的生物医学研究,以开发可能拯救生命的药物和疾病治疗方法。合作中,Deerfield将提供开发专业知识,帮助推进潜在前沿治疗药物,以及针对罕见病的高需求治疗领域。所有选定项目的药物发现和开发前临床阶段将由Great Lakes Discoveries支持。密歇根大学的研究人员将从秋季开始,向由大学和Deerfield科学领导层组成的委员会提交提案。成功项目将获得Deerfield的资金和运营支持,以实现新药研究(IND)的准备工作。此外,Great Lakes Discovery将获得在密歇根大学根据此协议开发的知识产权的许可选择权。
    Businesswire
    2020-05-27
    University of Michig
  • Ironwood 和 艾伯维 报告了 MD-7246 在肠易激综合征伴腹泻相关腹痛 (IBS-D) 患者中的顶线 II 期数据
    研发注册政策
    Ironwood Pharmaceuticals和AbbVie宣布,MD-7246在治疗与腹泻型肠易激综合症(IBS-D)相关的腹痛的II期临床试验中未达到主要或关键次要终点,因此计划停止该药物的开发。MD-7246是一种针对IBS-D患者的口服非阿片类止痛药,旨在通过靶向结肠释放药物以减轻腹痛,同时减少小肠的液体分泌,以尽量减少对肠道功能的影响。尽管MD-7246在治疗便秘型肠易激综合症(IBS-C)的II期临床试验中显示出对腹痛的改善,但在IBS-D患者中的试验结果并不理想。MD-7246在II期IBS-D试验中总体耐受性良好,大多数不良事件为轻微至中度,最常见的不良事件为上呼吸道感染/鼻咽炎。Ironwood表示,尽管对研究结果感到失望,但公司将继续致力于推进胃肠道疾病的治疗,并专注于LINZESS的增长和IW-3718的III期临床试验。
    Businesswire
    2020-05-27
    AbbVie Inc Ironwood Pharmaceuti
  • Virna Therapeutics 和多伦多大学宣布获得治疗 COVID-19 的中和单克隆抗体许可
    交易并购
    Virna Therapeutics与多伦多大学合作,以获取用于治疗COVID-19的中和抗体。这一发现是由多伦多大学分子遗传学教授Sachdev Sidhu在多伦多大学Donnelly中心进行的。合作强调了Donnelly中心抗体工程平台的强大能力,能够应对如COVID-19等紧急健康挑战。Virna Therapeutics的创始人包括Sachdev Sidhu博士(首席科学官)、Suresh K. Jain博士(总裁兼首席执行官)和Pier Paolo Pandolfi博士。公司计划开发针对SARS-CoV-2的中和抗体,并计划在未来三到四个月内进行临床试验。多伦多大学成立于1827年,是加拿大领先的发现和知识机构,其Donnelly中心是一个跨学科研究机构,拥有多伦多重组抗体中心(TRAC),该中心生产各种抗体以支持学术合作、行业伙伴关系和帮助培育有潜力的初创公司。
    Businesswire
    2020-05-27
    University of Toront Virna Therapeutics I
  • MedMira 宣布与 Webb Diagnostic Technologies 建立独家分销合作伙伴关系,并在美国获得 REVEALCOVID-19™ 总抗体检测的初步订单
    交易并购
    MedMira Inc.与Webb Diagnostic Technologies, Inc.达成独家分销协议,将MedMira的REVEALCOVID-19总抗体测试在美国市场进行分销。WebbDX已下单,购买价值约350万加元。MedMira同时推出新网站www.revealcovid19.com,提供产品及COVID-19疫情最新信息。REVEALCOVID-19总抗体测试可检测SARS-CoV-2病毒抗体,包括IgG、IgM和IgA,有助于评估免疫反应。MedMira CEO Hermes Chan表示,此协议是使诊断平台在美国更广泛应用的第一步。WebbDX CEO John P. Mayo强调,高质量的抗体测试对于了解个人对COVID-19的暴露至关重要。MedMira已提交FDA紧急使用授权申请,但REVEALCOVID-19总抗体测试可在美国根据政策分发。
    GlobeNewswire
    2020-05-27
    Medmira Inc Webb Diagnostic Tech
  • Quantum Leap Healthcare Collaborative 在 I-SPY COVID 试验中停止测试 Aerpio Pharmaceutical 的 Razuprotafib
    交易并购
    Quantum Leap Healthcare Collaborative(QLHC)宣布,由于在COVID-19环境下难以给药,且30%的患者因疾病相关低血压而中断使用,包括根据方案规定的停止规则,将停止在I-SPY COVID试验中测试Aerpio Pharmaceuticals的药物razuprotafib。该试验旨在快速筛选多种药物,以找到最有希望有效改善危重患者预后的药物。尽管razuprotafib在改善肺部血管稳定性和气体交换方面具有潜在机制,但由于在COVID-19大流行期间ICU入院激增的情况下,血压监测难度大,数据监测委员会建议在第二个安全性领先队列结束时停止使用该药物。Aerpio Pharmaceuticals表示,他们希望在未来对非COVID-19相关急性呼吸窘迫综合征(ARDS)患者进行razuprotafib的测试。
    美通社
    2020-05-27
    Quantum Leap Healthc Food and Drug Admini University of Califo
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