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一天市值蒸发超100亿美元，辉瑞的下一场豪赌！行业分析尽管全球已经逐渐摆脱COVID-19大流行的阴影，但辉瑞的收入状况并未出现明显改善。辉瑞的股价一路下滑，2月2日更是遭遇重创，盘中跌幅达1.61%，最终收盘于26.85美元/股，当日成交额仅为1.7亿美元。相较于2022年年底的股价巅峰，辉瑞市值已惨遭腰斩。然而，这并非辉瑞首次面临如此窘境。2023年12月，该公司市值曾在一日之内蒸发超过100亿美元，引发市场广泛关注。股价的暴跌无疑给辉瑞敲响了警钟。面对如此严峻的形势，人们不禁要问：辉瑞是否为2024年的转机做好了充分准备？随着市场需求的不断变化，辉瑞必须寻求新的增长点以重振旗鼓，并加快转型步伐，专注于其他治疗方法和未来产品线的研发与推广，以期重拾市场信心并实现业绩复苏。
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宜明昂科IMM0306联合来那度胺治疗晚期复发/难治性滤泡性淋巴瘤(FL)完成Ib期剂量爬坡正式进入临床II期研发注册政策宜明昂科生物医药技术(上海)股份有限公司宣布，其自主研发的靶向CD47和CD20的双特异性抗体-受体重组蛋白药物IMM0306，联合来那度胺治疗晚期复发/难治性滤泡性淋巴瘤(FL)的Ib/II期临床研究已确定II期推荐剂量，并进入临床II期。IMM0306已获得中国NMPA、美国FDA许可开展临床试验，并取得多国专利授权。I期临床研究显示IMM0306单药治疗晚期复发/难治性FL显示出良好的安全性和有效性，联合来那度胺的联合爬坡研究中观察到ORR达75%。宜明昂科将继续推进IMM0306项目的研究，为癌症患者带来新的治疗选择。
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Ubiquigent 与安斯泰来子公司 Nanna Therapeutics 达成协议交易并购苏格兰邓迪，Ubiquigent Limited（Ubiquigent）与Nanna Therapeutics（Nanna）达成协议，将提供其针对去泛素化酶（DUB）的药物发现平台，以支持Nanna开发针对人类疾病靶点的创新疗法。DUB酶调节泛素化过程，其活性失调与多种人类疾病相关，表明其在新型疗法开发中的重要性。Ubiquigent的药物发现平台在蛋白质降解、稳定化和细胞信号传导领域被多家行业和学术机构选为合作伙伴，具有针对DUBs的长期专业知识和广泛的应用。Ubiquigent首席执行官Jason Mundin表示，公司很高兴与Nanna Therapeutics合作，并期待支持其团队。Businesswire2024-03-11Nanna Therapeutics L Ubiquigent Ltd
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2024 AAD︱恒瑞自免1类创新药艾玛昔替尼治疗中重度特应性皮炎Ⅲ期研究亮相口头报告研发注册政策在第82届美国皮肤病学会年会上，北京大学人民医院张建中教授介绍了恒瑞医药创新药艾玛昔替尼（SHR0302）治疗中重度特应性皮炎（AD）的Ⅲ期研究结果。该药为中国原研的高选择性JAK1抑制剂，经临床研究证实，对中重度AD患者的皮损与瘙痒症状有显著改善，疗效长期持续且安全性良好。研究显示，艾玛昔替尼能有效改善疾病活动度和瘙痒症状，提高患者生活质量，整体安全耐受。这一创新药物的成功研发，为国内AD患者提供了新的治疗选择，展现了民族药企在自主创新方面的实力。恒瑞医药在慢病领域积极布局，已有多款创新产品在研，包括艾玛昔替尼在内的多款产品正在推进临床研究，有望为全球患者提供更多疗效好、安全性高的新药。
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ImmunAbs 宣布 1 期临床试验结论，揭示积极的顶线结果研发注册政策韩国首尔，2024年3月11日，领先的处于临床试验阶段的生物技术公司ImmunAbs宣布，其针对补体C5的人源化单克隆抗体IM-101的Phase 1临床试验成功完成。IM-101是一种针对补体系统的药物，尤其针对补体C5，该补体在补体激活中起着关键作用。这项随机、双盲、安慰剂对照试验旨在评估IM-101的安全性、耐受性和初步疗效。试验中，健康志愿者接受了IM-101的单次递增剂量或安慰剂。值得注意的是，IM-101表现出良好的耐受性，在所有测试剂量下均未观察到严重不良事件或剂量限制性毒性。ImmunAbs首席执行官Dongjo Kim博士对结果表示兴奋，并强调IM-101在抑制补体中的关键生物标志物血清游离C5浓度方面的有效性，为解决接受现有标准治疗但仍存在残余症状的患者未满足的医疗需求奠定了坚实基础。ImmunAbs期待在即将进行的Phase 2研究中看到IM-101的潜在治疗作用。ImmunAbs成立于2017年，致力于开发新型抗体疗法，特别是针对严重自身免疫疾病。
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贝达药业恩沙替尼二线临床研究更新结果在《癌症通讯》全文发表研发注册政策《癌症通讯》杂志在线发表了恩沙替尼二线治疗晚期非小细胞肺癌患者的研究更新结果，该研究由浙江大学医学院附属第一医院和中山大学肿瘤防治中心发起，29家国内医学中心参与。研究显示，恩沙替尼在二线治疗中表现出良好的生存期（中位OS为42.8个月），且ctDNA清除与更长的生存期相关。研究还发现骨转移、高hGE、基线ALK突变和TP53突变是独立预后风险因素。贝达药业表示，恩沙替尼在中国人群中展现出生存获益优势，ctDNA水平变化与治疗反应和预后相关，有助于临床治疗调整。该研究结果为NSCLC患者带来更长的生存和更好的生活提供了循证医学支持。
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【首发】新樾生物完成数千万元A轮融资，加速推进DEL+X技术平台建设及Ⅰ类新药临床研究医药投融资深圳市新樾生物科技有限公司宣布完成数千万元人民币A轮融资，投资方为老股东和诚资本，资金将用于加速推进创新药ND-003项目的临床试验、DEL+X技术平台建设以及公司其他项目的研发。新樾生物作为广东省小分子新药创新中心孵化的生物医药企业，拥有全球领先的DEL活细胞筛选技术，两年多来在团队、技术平台、管线布局和对外合作等方面取得显著进展。尽管2023年生物医药投资热度下降，但新樾生物的融资成功表明资本市场对其研发团队和能力的认可。创始人何询表示，感谢和诚资本的信任与支持，公司将利用融资资金进一步完善技术平台、推进创新药研发。和诚资本表示看好新樾生物的发展潜力，期待其取得更大成就。
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新闻稿：amlitelimab 的新 2b 期结果支持特应性皮炎反应维持同类最佳的潜力研发注册政策最新2b期amlitelimab临床试验结果显示，对于特应性皮炎患者，该药物在停药后持续28周改善症状，安全性良好，无新安全风险。这些结果支持了amlitelimab每12周一次的季度给药方案，目前正进行更大规模的3期临床试验。amlitelimab是赛诺菲领先免疫学管线中的12个潜在重磅炸弹之一，预计2024年下半年将公布哮喘研究的2期结果，并计划在年底前启动三项额外的2期研究。
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昌郁医药创新镇痛产品XG2002临床试验获得澳大利亚HREC批准研发注册政策昌郁医药的1期临床研究申请获得澳大利亚Bellberry人类研究伦理委员会批准，其创新镇痛口服产品XG2002将观察健康受试者的耐受性和药代动力学特性。XG2002是一款全新靶点镇痛产品，具有良好安全性，有望治疗多种疼痛类疾病。昌郁医药致力于开发口服非阿片类镇痛产品，以增加患者疼痛管理的依从性并避免阿片类药物的成瘾性。公司创始人徐景宏博士强调，免除疼痛是患者的基本权利，昌郁医药将持续专注于镇痛产品研发，助力镇痛领域发展。
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先声再明自研三特异性抗体获FDA批准开展新药临床试验，用于多发性骨髓瘤研发注册政策先声药业集团旗下抗肿瘤创新药公司先声再明宣布，其自主研发的抗肿瘤创新药SIM0500的新药临床试验申请获美国FDA批准，拟用于治疗多发性骨髓瘤患者。SIM0500是一种人源化GPRC5D-BCMA-CD3三特异性抗体，具有肿瘤杀伤效果显著、耐受性好、起效剂量低等优势，有望成为多发性骨髓瘤治疗同类最佳候选药物。先声再明致力于抗肿瘤创新药研发、生产和商业化，2023年起独立运营，着力打造高价值创新研发管线，并与全球合作伙伴协同创新，为临床提供更有效的治疗手段。
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恒驭生物完成近两亿元B轮融资，招银国际资本领投医药投融资恒驭生物成功完成近两亿元人民币的B轮融资，资金将用于提升国际合规质量体系、拓展产品线及加速海外业务布局。本轮融资由招银国际资本领投，和达大健康、宏诚投资等多家机构跟投。恒驭生物专注于大分子药物和CGT药物的Biosafety一站式服务平台，已通过欧盟、CNAS、ISO9001等认证，为近200家生物药企提供关键性支持。公司拥有实战经验丰富的技术及质量团队，采用先进系统和管理体系，为生物制品IND、BLA申报及商业化生产提供生物安全和质量控制支持。创始人朱向莹博士表示，感谢投资方和合作伙伴的支持，恒驭生物将继续提升服务水平，加速产品创新。招银国际资本表示，恒驭生物在Biosafety领域的专业度和竞争力得到充分证明，期待通过合作赋能恒驭生物及延伸产业链。和达金服董事长金宇峰表示，恒驭生物的技术和申报经验能解决国内创新生物药企的痛点，相信其能帮助更多生物药客户提升质量，推动产业健康发展。宏诚投资合伙人单瑞平表示，恒驭生物具备创新技术平台和国际标准的质量体系，能为更多生物药企业提供便捷高效的服务和产品。承树投资执行董事鲁赛表示，恒驭生物团队有跨越周期的能力，将陪伴更多生物药企抱团取暖，跨越周期。微信公众号2024-03-11承树资本 招银国际 宏诚投资
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市值 10 亿美元的家族办公室宣布向开创性的 Web3 健康风险投资公司 Live4Well 投资 2000 万美元医药投融资香港，2024年3月11日 /PRNewswire/ ——Miranda Wong领导的亿级家族办公室宣布，对有潜力的Web3健康项目Live4Well进行了一笔2000万美元的重大投资。这一举措体现了家族办公室对创新市场策略的承诺，旨在利用未被开发的蓝海市场策略。这笔投资标志着将传统健康领域与数字领域广阔可能性相结合的重要里程碑，特别是在Web3领域。Miranda Wong领导的家族办公室在全球范围内拥有强大的影响力，拥有超过40,000名员工，涉及众多健康和科技领域。家族办公室拥有深厚的体育用品制造、健康运动品牌拥有以及公共公司和ICO在健康领域的投资历史，其多元化的投资组合展示了其适应市场趋势的能力。家族办公室的投资组合包括与Animoca Brands、The Sandbox、OliveX、Meta Hollywood、Giga Space和Gym Aesthetics等业界领导者的紧密合作。Web3项目Live4Well由Tayson Chui共同创立，旨在利用区块链技术打造一个去中心化和透明的健康生态系统，推动社区驱动的增长和创新。家族办公室的2000万美元投资将加强这一愿景，将Live4WelPRNewswire2024-03-11
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Celltrion USA 完成向美国 FDA 提交 CT-P39 的生物制品许可申请 （BLA），CT-P39 是 XOLAIR®（奥马珠单抗）的可互换生物仿制药候选药物研发注册政策Celltrion USA宣布向美国食品药品监督管理局（FDA）提交了CT-P39的生物制品许可申请（BLA），这是一种与XOLAIR®（omalizumab）可互换的生物类似物。CT-P39旨在治疗慢性自发性荨麻疹（CSU）等疾病，其BLA包含了全球III期临床试验的结果，评估了CT-P39与XOLAIR®在疗效、安全性和药代动力学方面的比较。Celltrion USA首席商务官托马斯·努斯贝克尔表示，公司对CT-P39的开发进展感到满意，并期待将其产品组合扩展到免疫学和肿瘤学之外。Celltrion USA成立于2018年，致力于为美国患者提供创新生物制剂，以改善其护理。XOLAIR®在2022年全球市场销售额达到38.9亿美元，其复合专利已过期，其配方专利预计将于2025年11月在美国到期。
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博雅聚力完成上千万元A++轮融资，专注高性能聚酰亚胺(PI)材料研发｜36氪首发医药投融资博雅聚力，一家专注于聚酰亚胺（PI）研发的企业，已完成上千万元A++轮融资，投资方包括中科创星和蓝图创投。公司自2020年成立以来，在特种单体设计合成和聚合配方优化方面取得核心技术突破，并成功推出透明聚酰亚胺浆料和耐电晕聚酰亚胺漆等产品。在新能源汽车领域，其耐电晕聚酰亚胺漆已通过头部车企供应链验证，产生吨级订单。此外，博雅聚力还致力于降低高性能聚酰亚胺材料成本，推动其在民用市场的应用。公司正与国内龙头企业合作，研发电池系统连接剂、隔膜涂料等产品，并拓展柔性显示业务。未来，博雅聚力将加快工厂建设，实现6000吨级聚酰亚胺浆料量产，并推动高端新材料国产化进程。36氪2024-03-11中科创星 蓝图创投
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荣昌生物在 ESGO 2024 上发表其专有的 Disitamab Vedotin （RC48） 治疗宫颈癌评估的口头报告研发注册政策RemeGen公司在欧洲妇科肿瘤学会（ESGO 2024）大会上，就其自主研发的针对HER2表达型实体瘤的抗癌药物Disitamab Vedotin（RC48）的初步研究结果进行了口头报告。该药物是一种抗体-药物偶联物（ADC），目前正在进行一项开放标签、多中心的篮式设计II期临床试验，以评估RC48单药治疗HER2表达型妇科恶性肿瘤的有效性和安全性。截至2023年10月31日，已有25名宫颈癌患者入组，其中最常见的治疗相关不良事件包括ALT和AST升高以及白细胞计数下降。RC48显示出可管理的安全性特征和积极的疗效，有望成为HER2表达型宫颈癌的新治疗选择。RemeGen公司致力于发现、开发并商业化创新和差异化的生物药物，以满足危及生命疾病患者的未满足的临床需求。
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喜报！瑷格干细胞公司干细胞治疗药物AG2001获批临床研发注册政策北京瑷格干细胞科技有限公司研发的“人脂肪间充质干细胞注射液”（AG2001）于2024年3月11日获得国家药品监督管理局药品审评中心的临床试验默示许可，成为该公司第三个获得此类许可的产品。公司成立于2020年，位于北京大兴国际机场自贸区，是一家集干细胞药物研发于一体的科技创新企业，拥有GMP标准研发设施和强大的研发团队。目前，瑷格干细胞的多个管线产品，包括AG1001、AG1002、AG2001，均已获得临床试验默示许可，其中AG1001管线已成功完成三例受试者给药。微信公众号2024-03-11北京瑷格干细胞科技有限公司
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智康弘义ETA受体高选择性拮抗剂I期临床结果发表研发注册政策公司研发团队在《Clinical and Translational Science》期刊上发表了 ETA 受体选择性小分子拮抗剂 SC0062 的 I 期临床研究结果，该研究在上海市复旦大学附属中山医院徐汇医院完成。结果显示，SC0062 在健康人中展现出良好的安全性、药代动力学和药效学特征，为 CKD 及其他潜在适应症的开发奠定了基础。研究包括单次和多次给药，以及食物对药物药代动力学的影响，结果显示药物安全性良好，无重度不良事件，药代动力学数据显示 SC0062 吸收迅速，药效学数据显示连续给药后血浆 ET-1 浓度与给药剂量呈正相关。基于 I 期临床研究结果，SC0062 正在开展针对伴有蛋白尿的 CKD 的 II 期临床研究，预计今年上半年完成所有受试者入组。
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云顶新耀宣布中国澳门药物监督管理局正式受理伊曲莫德（VELSIPITY®）用于治疗中重度活动性溃疡性结肠炎的新药上市许可申请研发注册政策中国澳门有望成为伊曲莫德在云顶亚洲授权区内首个获得新药上市批准的地区，该药用于治疗中重度活动性溃疡性结肠炎成人患者。云顶新耀宣布澳门药物监督管理局已受理伊曲莫德的新药上市许可申请，并计划依托粤港澳大湾区利好政策加快药物在中国大陆的患者可及性。伊曲莫德是一款每日一次口服的一线治疗药物，具有良好的安全性特征，已在美欧获得批准。此外，云顶新耀还计划在中国大陆递交伊曲莫德的新药上市申请，以满足中国患者对创新疗法的巨大需求。
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橙帆医药2项靶向双特异性抗体偶联药物临床前研究入选2024年美国癌症研究协会（AACR）年会Late-Breaking摘要研发注册政策橙帆医药两项靶向双特异性抗体偶联药物临床前研究入选2024年美国癌症研究协会（AACR）年会摘要，其中VBC101针对实体瘤关键致癌因子，VBC103用于治疗膀胱尿路上皮癌和三阴性乳腺癌，均展现出同类最优或第一的潜力。本届AACR年会将于2024年4月5日至10日在美国圣地亚哥举行，橙帆医药致力于研发创新药物，提供高品质生物新药，解决全球患者未满足的临床需求。
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诺诚健华ICP-332治疗特应性皮炎最新数据在2024年美国皮肤病学会年会以重磅口头报告发布研发注册政策诺诚健华公司宣布，其自主研发的新型TYK2抑制剂ICP-332在治疗中重度特应性皮炎的II期临床研究中表现出卓越的疗效和安全性。该研究是一项为期四周的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的II期临床研究，75名患者被随机分为三组，分别接受不同剂量的ICP-332或安慰剂治疗。结果显示，ICP-332在多个有效性终点上均达到显著改善，包括EASI评分、瘙痒NRS评分等，且具有良好的安全性和耐受性。这些数据在2024年美国皮肤病学会年会上以重磅口头报告形式发布，展示了ICP-332在特应性皮炎治疗领域的巨大潜力。
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靶点
6,299
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2025
最新年份
靶点
企业
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CD19100 -
CD391.57 -
KRAS87.52 -
EGFR77.53 -
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江苏恒瑞医药股份有限公司99.5
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华润医药集团有限公司98.17
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正大天晴药业集团股份有限公司97.28
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上海复星医药（集团）股份有限公司96.32
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石药控股集团有限公司95.68
