Tonix Pharmaceuticals与堪萨斯州立大学达成独家选择权和研究合作协议，共同开发基于锌纳米粒子（ZNP）的mRNA疫苗，以替代目前COVID-19疫苗中使用的脂质纳米粒子（LNP）技术。新ZNP技术有望提高mRNA疫苗在广泛温度范围内的稳定性，从而改善疫苗的储存和运输条件。堪萨斯州立大学将推进基于SARS-CoV-2刺突蛋白的ZNP mRNA疫苗的预临床开发。该技术有望使mRNA疫苗在室温下保持稳定，并促进其在缺乏超低温供应链系统的地区的部署。

Vaccinex公司宣布，其在Phase Ib阶段的KEYNOTE B84组合研究显示，pepinemab与Keytruda联合治疗晚期、复发或转移性头颈鳞状细胞癌（R/M HNSCC）患者安全耐受性良好。该研究旨在评估pepinemab与Keytruda联合使用的安全性，并确定推荐剂量。目前，研究已进入Phase 2阶段，预计将加速患者招募。Vaccinex公司对pepinemab与抗PD-1疗法的联合治疗前景表示乐观，并期待在2022年下半年公布主要疗效终点结果。

Plus Therapeutics宣布与IsoTherapeutics Group LLC签订一份主服务协议，旨在开发和供应符合cGMP标准的Rhenium-186同位素，用于其Rhenium-186纳米脂质体（186RNL）放射性治疗方案。此外，Plus Therapeutics完成了与Piramal Pharma Solutions的技术转移，涉及186RNL药物产品中间体的分析测试方法。这些进展为Plus Therapeutics在2022年中期前为成人复发性胶质母细胞瘤、脑膜转移和其他生命周期管理试验提供完全合规的186RNL铺平了道路。

Adagio Medical公司宣布，在波兰华沙Medicover医院成功完成了脉冲场冷冻消融（PFCA）治疗房颤（AF）的首例人体试验。该技术结合了Adagio公司独有的超低温冷冻消融（ULTC）和脉冲场消融（PFA），通过同一导管实现。32岁和60岁的两位患者接受了肺静脉和后壁隔离手术，手术过程顺利。PFCA技术在动物实验中已显示出优势，并已在首例人体试验中得到验证。Adagio Medical计划开展多中心研究，以支持CE-Mark批准和美国的可行性研究。

2022年1月4日，专注医用水凝胶相关创新型医疗器械研发平台企业上海瑞凝生物科技有限公司近日宣布完成近亿元A轮融资，由启明创投、泰煜投资和得时资本共同投资。X Partners担任本轮融资财务顾问。本轮融资资金将用于助力新产品研发和推进产品的临床试验进程。

NaNotics公司与Mayo Clinic合作开发针对PD-L1肿瘤生成免疫抑制剂的纳米医疗癌症治疗方案。旨在两年内向美国食品药品监督管理局（FDA）提交新药研发（IND）申请并开始人体试验。NaNots是一种新型减法纳米颗粒，通过捕获和清除血液中的病原体分子来治疗疾病。NaNots与药物疗法不同，可以清除可溶性目标而不影响同种目标的膜形式，具有极低的毒性。Mayo Clinic的Sean Park博士表示，他们相信sPD-L1是许多肿瘤类型免疫逃逸的关键驱动因素。NaNots有望为癌症患者提供一种新的治疗方法。

Filament Health宣布加拿大卫生部门批准其进行一项II期临床试验，该试验将使用其标准化的天然裸盖菇素候选药物PEX010（1毫克），以研究低剂量裸盖菇素对健康受试者中持续抑郁症患者的安全性和有效性。该试验由加拿大精神科学中心总监Rotem Petranker和多伦多大学的Dr. Norman Farb领导，并得到了Nikean Foundation的慈善资金支持。该试验预计将在2022年第一季度开始给药，包括100名有持续抑郁症症状的健康受试者。这项研究将检验Filament的植物药物候选PEX010（1毫克）的效果，该候选药物是基于已获得FDA批准进入加州大学旧金山分校I期临床试验的PEX010（25毫克）的新开发的微剂量配方。

HACKENSACK, NJ / ACCESSWIRE / January 4, 2022 / Champions Oncology, Inc. (Nasdaq:CSBR), a leading global technology-enabled biotech that is transforming drug discovery through innovative pharmacology, biomarker, and data platforms, announced today a therapeutic development partnership with Alloy Therapeutics. The partnership will combine novel therapeutic targets identified within Champions' Lumin platform with Alloy's fully-integrated in vivo and in vitro antibody discovery, optimization, and lead developm

Gritstone bio公司公布了其CORAL-BOOST研究的初步数据，该研究评估了其第二代COVID-19疫苗在60岁以上健康成人中的安全性和免疫原性。该疫苗在10名接受过AstraZeneca疫苗的受试者中表现出良好的耐受性和安全性，同时产生了针对Spike蛋白的强大中和抗体和CD8+ T细胞反应。Gritstone的CORAL项目旨在通过诱导广泛的CD8+ T细胞免疫来提供额外的保护层，以应对病毒变异。该研究正在进行中，并计划扩大规模，以评估更多受试者。

Cognition Therapeutics公司获得来自迈克尔·J·福克斯基金会的一项治疗药物研发项目资助，用于资助其在动物模型中针对帕金森病进行的两项sigma-2受体调节剂的预临床研究。该公司首席医疗官安东尼·卡加尼奥博士指出，针对帕金森病的治疗药物研发需求迫切，目前尚无疾病修饰疗法。该研究旨在探究sigma-2受体调节剂对疾病进展生物标志物的影响，若成功，将为帕金森病治疗药物的后续临床开发提供概念验证。该研究基于公司先前的研究发现，即sigma-2受体拮抗剂可抑制α-突触核蛋白寡聚体的结合和内化。Cognition Therapeutics致力于开发针对与年龄相关的退行性疾病和神经系统疾病的治疗方法，通过利用sigma-2受体的专业知识，旨在开发针对这些退行性疾病的疾病修饰治疗方法。

Assembly Biosciences公司计划在2022年推进其针对乙型肝炎病毒（HBV）和其他病毒疾病的治疗药物研发。公司预计将在新的一年里分享其核心抑制剂候选药物vebicorvir（VBR）的初步治疗数据，推进ABI-H3733的临床开发，并启动新型核心抑制剂ABI-4334的首次人体临床试验。此外，公司还将宣布探索和推进针对HBV和其他病毒的新型抗病毒机制的新项目。Assembly Biosciences致力于为全球2.7亿HBV患者提供有限和治愈性疗法，其研发策略包括下一代核心抑制剂、HBV治愈概念验证组合研究和针对HBV及其他病毒疾病的额外新型抗病毒机制发现研究。

美国田纳西州纳什维尔的专业制药公司Cumberland Pharmaceuticals Inc.（纳斯达克：CPIX）宣布，已与日本Kyowa Kirin Co., Ltd.的美国子公司Kyowa Kirin North America达成最终协议，收购其旗下FDA批准的抗癌支持性治疗药物SANCUSO（格拉尼生酮透皮贴剂）。SANCUSO是首个也是唯一一个获FDA批准的用于预防接受特定类型化疗治疗的患者恶心和呕吐的处方贴片。Cumberland将获得SANCUSO在美国的权利，并承担产品的全部商业责任，包括市场营销、推广、分销、生产和医疗支持活动。根据协议，Cumberland将支付Kyowa Kirin 1350万美元，并可能获得最高3500万美元的里程碑式付款和最高10%的美国净产品销售收入分成。Kyowa Kirin将保留国际权利，继续在全球范围内为癌症患者提供产品。

Wheeler Bio宣布完成1400万美元的种子轮融资，由Echo Investment Capital和Alloy Therapeutics共同领投，Floating Point和Presbyterian Health Foundation参与。这笔资金将用于扩大团队，使Portable CMC™解决方案更广泛地应用于临床，并与更多临床前CRO和抗体药物开发者合作。Portable CMC™通过并行整合临床前药物发现团队，为药物开发者提供更快、更简单、更可预测的发现至IND路径。Wheeler Bio与Alloy Therapeutics等合作伙伴合作，旨在缩短药物从发现到IND临床制造的时间，降低风险，使更多药物更快地惠及患者。Wheeler Bio总部位于俄克拉荷马城，在波士顿设有试点实验室。

BioLife Solutions与西雅图儿童治疗研究所合作，旨在提升病毒载体和细胞及基因治疗制造业。双方将共同推进生物保存和封闭系统制造的最佳实践，引入并整合Sexton的AF-500封闭系统处理工具和CryoStor cGMP冻存介质，用于西雅图儿童治疗研究所的新型慢病毒载体制造设施VectorWorks。此举旨在通过自动化填充和密封系统，提高病毒载体中间体的生产效率，并实现封闭系统自动化。合作将涵盖从包装到转导和患者给药的整个流程，旨在简化细胞治疗制造业的关键环节。

Biogen与Ionis达成合作，共同开发针对脊髓性肌萎缩症（SMA）的实验性ASO（反义寡核苷酸）药物BIIB115。该药物有望实现延长给药间隔，Biogen为此支付Ionis6000万美元的一次性前期费用。双方将共同推进BIIB115的临床试验，以研究其安全性、耐受性、药代动力学和疗效。此合作基于Biogen在神经学领域的专长和Ionis在反义技术方面的领导地位。SMA是一种由SMN1基因缺陷导致的罕见遗传性神经肌肉疾病，患者缺乏生存运动神经元（SMN）蛋白，导致脊髓和脑干中运动神经元的丧失，进而引起严重的进行性肌肉萎缩。

Oryzon Genomics宣布获得塞尔维亚药品和医疗器械管理局批准，在塞尔维亚进行vafidemstat治疗边缘性人格障碍（BPD）的IIb期临床试验。该试验已在西班牙、保加利亚、德国和美国的多个中心启动并招募患者。PORTICO试验旨在评估vafidemstat在成人BPD患者中的疗效和安全性，包括减少激动和攻击性行为以及整体改善BPD。试验采用多中心、双盲、随机、安慰剂对照设计，预计将包括约160名患者。Oryzon首席医疗官表示，vafidemstat有望在BPD患者的治疗和生活中发挥变革性作用。vafidemstat是一种口服的CNS优化型LSD1抑制剂，在多个临床前模型中显示出减少认知障碍、神经炎症和神经保护作用。Oryzon还在进行vafidemstat针对其他中枢神经系统疾病的临床试验。

Genmab与Synaffix达成许可协议，Genmab获得Synaffix的ADC技术使用权，包括GlycoConnect抗体偶联技术、HydraSpace极性间隔技术和toxSYN连接体-有效载荷，用于开发针对多种药物靶点的ADC疗法。Synaffix将获得4500万美元的预付款，以及高达4.15亿美元的潜在交易价值，包括按销售额分级的单位数位提成。Genmab负责ADC疗法的研发、生产和商业化，而Synaffix将支持Genmab的研究活动，包括其专有ADC技术的相关组件制造。