Enzymatica公司与合作伙伴STADA扩展了其冷喷剂ViruProtect（ColdZyme）在欧洲19个国家的销售和分销协议。STADA为2020年提供了约2000万瑞典克朗的订单预估。ViruProtect将在2020年秋季进入这些新市场。自2017年以来，Enzymatica和STADA已在比利时和奥地利销售和分销ViruProtect，现在该协议扩展至19个欧洲国家，包括大部分东欧国家和少数西欧国家。这些国家的非处方咳嗽/感冒/流感/喉咙痛市场总额为236亿瑞典克朗（出厂销售），预计未来五年年增长率为2.4%。ViruProtect将在扩展协议覆盖的国家作为医疗器械销售，首批交付预计在夏季之后进行。订单包括7毫升和20毫升的ViruProtect瓶装产品。Enzymatica首席执行官Fredrik Lindberg表示，STADA对ColdZyme的信任以及对欧洲大量市场的协议扩展表示满意，预计ColdZyme在现有市场的成功将有助于公司在欧洲进一步增长。

法国Dijon的ONCODESIGN（ALONC – FR0011766229）和中国成都的HITGEN（688222.SH）于2020年5月25日宣布启动全球战略联盟，共同开展集成药物发现服务，旨在识别和推进新型化学实体，从靶点发现到新药申请的准备工作。HITGEN将利用其强大的DNA编码库（DEL）技术平台和丰富的DEL库。ONCODESIGN将通过其DRIVE-for小分子发现新服务，利用其在药物发现和肿瘤学及炎症性疾病领域的广泛疾病生物学专业知识，设计和提供高质量的先导化合物和临床前候选药物。此次战略合作伙伴关系将加强ONCODESIGN在从靶点识别到新药申请提交的全面药物发现支持。这一合作将使制药行业的客户能够利用HITGEN的DEL技术平台和ONCODESIGN在主要治疗领域的药物开发专业知识，旨在发现和推进新的药物候选药物，以实现临床验证。

EMD Serono宣布了evobrutinib在治疗复发型多发性硬化症（RMS）患者中的长期疗效和安全性数据。evobrutinib是一种口服的BTK抑制剂，在II期开放标签扩展（OLE）研究中表现出持续的高效性，且安全性良好，未增加严重感染。数据显示，接受evobrutinib治疗的患者的年化复发率（ARR）在108周内保持稳定，且BTK的剂量选择得到了进一步验证。此外，evobrutinib在II期研究中显著降低了T1 Gd增强性病变的数量，并进入III期临床试验。

Dupixent在关键III期试验A部分中显示出对嗜酸性食管炎（EoE）患者显著的疗效，包括吞咽能力的改善。与安慰剂相比，Dupixent将疾病症状减少了69%，而安慰剂仅为32%。EoE是一种影响患者进食能力的疾病，目前尚无FDA批准的治疗方法。Regeneron和Sanofi宣布，Dupixent首次在III期试验中显示出对EoE患者的积极和临床上有意义的疗效。该试验达到了所有关键次要终点。Dupixent是一种完全人源化的单克隆抗体，可抑制白介素-4（IL-4）和白介素-13（IL-13）蛋白的信号传导，这些蛋白是导致多种炎症的关键驱动因素。EoE是Dupixent在第四种自身免疫或II型炎症性疾病中显示出显著疗效的疾病。

Zealand Pharma宣布美国食品药品监督管理局（FDA）已接受其针对治疗糖尿病严重低血糖的dasiglucagon HypoPal®救援笔的新药申请（NDA）。该申请的接受标志着Zealand Pharma在为糖尿病患者提供改变生活的疗法方面取得的重要里程碑。根据处方药用户费法案（PDUFA），FDA已设定目标行动日期为2021年3月27日。Zealand Pharma的dasiglucagon HypoPal®救援笔旨在为糖尿病患者提供快速有效的严重低血糖治疗。在针对成人和儿童的三个III期临床试验中，主要和所有关键次要终点均成功实现，注射0.6mg dasiglucagon后血糖恢复的中位时间为仅10分钟。Zealand Pharma计划在2021年初推出该救援笔。

Alnylam Pharmaceuticals在EAN虚拟大会上展示了ONPATTRO（patisiran）的新研究结果，这是一种用于治疗成人hATTR淀粉样变性多神经病的RNAi疗法。结果显示，接受ONPATTRO治疗的hATTR淀粉样变性多神经病患者在额外24个月的治疗后，症状和生活质量得到维持改善。此外，对接受肝移植后疾病进展的hATTR淀粉样变性患者进行的3b期临床试验的初步结果显示，ONPATTRO在该高未满足需求人群中表现出强大的TTR敲低效果，表明可能从ONPATTRO治疗中受益的患者范围广泛。

澳大利亚疫苗公司Vaxine与韩国生物制药公司Medytox达成正式合作，共同推进COVID-19疫苗COVAX-19的研发和商业化。该疫苗基于Vaxine的专利Advax佐剂技术与重组SARS-CoV-2刺突蛋白结合，目前正在进行动物测试。双方于5月12日签署谅解备忘录，将在产品开发、工艺开发、临床试验计划和商业规模扩大等方面进行合作，覆盖澳大利亚和亚洲市场，包括韩国。Vaxine的研究总监Petrovsky教授表示，与拥有丰富GMP制造经验的Medytox合作，旨在让COVAX-19疫苗惠及全球。Medytox研发部门负责人Yang博士表示，Vaxine在开发先进疫苗方面有丰富经验，其COVAX-19疫苗在动物研究中显示出良好的免疫原性。Vaxine将提供其专有的抗原和佐剂平台以及临床试验知识，而Medytox则拥有全球商业化的生物制品和工艺开发专业知识。

Samumed公司宣布，其研发的实验性CLK/DYRK1A抑制剂lorecivivint在治疗膝骨关节炎（OA）方面的二期临床试验结果已发表在《关节炎与风湿病》杂志上。该研究显示，lorecivivint能够减缓关节间隙变窄，同时在一年的时间内持久改善疼痛和功能。试验中，455名受试者接受了不同剂量的lorecivivint或安慰剂的单次关节内注射，结果显示，使用0.07毫克lorecivivint的受试者在52周时在疼痛、功能和关节间隙宽度方面有显著改善。目前，lorecivivint正在STRIDES-X射线三期临床试验中进行研究，以评估其在治疗膝骨关节炎方面的疗效和安全性。膝骨关节炎是美国成年人残疾的主要原因，目前尚无批准的治疗OA的疾病修饰药物。

Daiichi Sankyo公司与Sarah Cannon研究机构宣布，一项评估DS-6157（一种针对GPR20的抗体偶联药物）在晚期胃肠道间质瘤（GIST）患者中的安全性和有效性的1期临床试验已开始进行。DS-6157是一种实验性药物，旨在为对标准治疗无效或无法耐受的患者提供新的治疗选择。该研究旨在评估DS-6157在不同剂量下的安全性、耐受性和疗效，预计将有约100名患者参与，分布在美、日和其他国家的约10个研究中心。DS-6157是Daiichi Sankyo公司第五个进入临床试验的DXd抗体偶联药物，也是与Sarah Cannon战略合作的第二个药物。

Xeris Pharmaceuticals宣布，其研发的即时注射型胰高血糖素在治疗肥胖手术后餐后低血糖症的临床2期概念验证研究中取得积极结果。该研究为一项前瞻性、随机、双盲、安慰剂对照的2期研究，包括诊所阶段和12周的门诊阶段。研究显示，使用300微克即时注射型胰高血糖素的患者在出现低血糖症状时，能够成功自我给药，并在15分钟内恢复或维持正常血糖水平，维持时间长达120分钟。与安慰剂组相比，即时注射型胰高血糖素在治疗低血糖症方面表现出更高的成功率，且未引起高血糖。此外，该药物在治疗过程中未出现严重不良事件，显示出良好的安全性和耐受性。

美国在线特殊教育科技公司Presence Learning获得2700万美元D轮融资，由Bain Capital Double Impact领投，已有投资者Catalyst Investors、New Markets Venture Partners和Catamount Ventures参投。该公司成立于2009年，总部位于旧金山，旨在为K-12学校提供在线语言治疗服务，尤其为偏远地区学生提供特殊教育治疗。Presence Learning的远程治疗平台可供学校在线访问，课程收费75美元/小时，学生通过耳机与在线治疗师沟通，并有助教协助。目前，公司已完成250多节远程治疗课程，平台拥有1000多名临床医生。此外，特殊教育领域还有Verbally和暖星社区等品牌，分别提供说话障碍表达应用和自闭症康复培训服务。

远程医疗平台「Amwell」完成1.94亿美元C轮融资，早期投资者和战略合作伙伴参与，包括Allianz X和Takeda。公司自2014年起融资总额达5.17亿美元，业务涵盖数字化紧急护理、儿科护理等，旨在提供便捷、负担得起的远程医疗服务。Amwell官网显示，疫情期间远程医疗需求激增，竞争对手Teladoc收入增长41%，访问量增长92%。Amwell为240多个卫生系统提供远程医疗解决方案，服务约1.5亿患者，将利用新一轮融资扩大技术和服务投资。

Oncopeptides AB宣布，OCEAN研究中患者治疗时间延长，预计H1 2021将公布主要结果。OCEAN是一项随机对照研究，比较melflufen和pomalidomide在复发难治性多发性骨髓瘤（RRMM）患者中的疗效。患者已接受至少一种免疫调节剂（IMiD）和一种蛋白酶体抑制剂（PI）治疗，并对最后一线治疗和来那度胺（IMiD）产生耐药性。主要终点为无进展生存期（PFS）。Oncopeptides正在准备基于HORIZON研究的申请，该研究评估melflufen在RRMM患者中的疗效。OCEAN研究结果将作为2021年第二季度向美国FDA提交补充新药申请（sNDA）和下半年向欧洲提交营销授权申请（MAA）的基础。

Teva制药公司宣布将在欧洲神经学学会第6届大会上展示关于AJOVY（fremanezumab）和欧洲偏头痛负担的新数据，同时还将展示COPAXONE（glatiramer acetate injection）的长期安全性和有效性数据。由于全球新冠疫情，今年的会议为虚拟会议。新数据将通过九个电子演示和三个电子海报展示，强调继续研究影响大量患者的疗法的重要性。偏头痛作为全球第三大常见疾病，影响超过10亿人，给患者带来身体、情感和社会负担，但许多患者可用的治疗选择有限。Teva表示，这些数据包括AJOVY Phase 3试验的汇总结果和COPAXONE的7年评估，以及对偏头痛的社会影响和负担的评估。此外，Teva还将举办在线研讨会，讨论偏头痛的最新研究。COPAXONE的新长期疗效和安全性结果也将被分享。所有Teva摘要将在《欧洲神经学杂志》增刊中发表。

丹麦生物制药公司Orphazyme A/S宣布，其研发的药物arimoclomol获得美国食品药品监督管理局（FDA）的快速通道认定，用于治疗肌萎缩侧索硬化症（ALS）。这是arimoclomol第三次获得FDA的快速通道认定，显示了该药物在治疗罕见神经退行性疾病中的潜力。Orphazyme正在对arimoclomol进行III期临床试验，预计2021年上半年将公布试验结果。此外，arimoclomol还获得了FDA的快速通道认定，用于治疗尼曼匹克病C型（NPC）和散发性包涵体肌炎（sIBM）。快速通道认定有助于加快药物审批流程，满足严重或危及生命的疾病未满足的医疗需求。

朔茂科技，原名为哮喘管家，已完成数千万元战略融资，投资方为医疗和消费行业包装解决方案提供商Aptar阿普塔。此前，公司曾获得蓝驰创投、安龙基金等机构的投资。本轮融资将用于疾病诊疗管理系统的推广和商业化，与医院建立深度合作，探索业务模式，以及人才队伍建设。朔茂科技致力于通过智能监测设备和远程病理咨询服务，监测评估患者病情，提供用药提醒，帮助患者自我管理。公司产品已覆盖各级医院近千家，并帮助基层医院筛查呼吸系统慢性病患者超过10万人次。Aptar将与朔茂科技在数字化疾病管理平台、算法领域开展合作，并针对新一代数字化智能给药装置研发、生产及商业化落地。

Navidea公司宣布其NAV3-31 Phase 2B临床试验的第二次中期分析结果积极，显示Tc99m tilmanocept成像在健康人和活动性类风湿性关节炎（RA）患者中可提供稳健的定量成像，并能作为治疗有效性的早期指标。该研究包括三个部分，旨在评估Tc99m tilmanocept成像在RA患者治疗前后对RA受累关节的信号变化，以及这种变化是否可以作为治疗有效性的早期预测指标。中期分析显示，Tc99m tilmanocept成像能够提供可量化的RA受累关节成像评估，有助于早期预测临床反应和纵向监测临床状况。Navidea首席执行官Jed Latkin表示，这些数据支持了Tc99m tilmanocept成像有望为风湿病学家提供早期和准确的疗效指示，以更好地为RA患者定制治疗方案。