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  • Amarin 支持研究 VASCEPA®(二十碳五烯酸乙酯)治疗 COVID-19 效果的试验
    研发注册政策
    阿玛林公司宣布支持一项临床试验,旨在研究20:5n-3(IPE,品牌名为VASCEPA)对COVID-19患者炎症生物标志物和其他患者结局的影响。该试验由加拿大医学和外科知识转化研究小组赞助,由多伦多圣迈克尔医院的Subodh Verma博士和布里格姆妇女医院及哈佛医学院的Deepak L. Bhatt博士领导。试验的主要终点是评估VASCEPA与常规治疗相比,对COVID-19阳性诊断的成年人从基线到14天的高敏C反应蛋白水平的影响。该临床试验的设计还包括其他终点,以评估高风险群体中COVID-19感染的发生率和严重程度。基于对COVID-19感染生物学效应的理解,以及有关VASCEPA在降低某些高风险患者心血管风险机制和效应的数据,人们认为VASCEPA可能在帮助病毒感染者方面发挥有益的临床作用。
    GlobeNewswire
    2020-05-22
    Amarin Development A
  • Best Chance Products, LLC 被任命为 BioCore Co., Ltd. 的 COVID-19 PCR 检测的独家经销商
    交易并购
    加州Best Chance Products公司宣布,韩国制造商BioCore Co., Ltd.(BioCare)已将其指定为美国COVID-19实时PCR测试试剂盒的独家分销商。BioCare的COVID-19测试已获得美国食品药品监督管理局的紧急使用授权(EUA),并已在韩国获得批准,证明其在临床和实际应用中极为准确和可靠。Best Chance Products经理James Bohm表示,BioCare的COVID-19测试能在四小时内提供准确结果,是美国应对疫情的重要变革。公司目前拥有200万套测试库存,每天可生产约20万套,已收到多个州政府、医院和大型医疗保健公司的强烈兴趣。
    美通社
    2020-05-22
    Best Chance Products Biocore Co Ltd
  • InnoCan Pharma 签订意向书,开发和生产用于其载有 CBD 的外泌体 (CLX) 治疗的外泌体
    交易并购
    该任务文本表明无法提供一份新闻发布稿的完整内容。
    MarketScreener
    2020-05-22
    Adva Biotechnology L Innocan Pharma Corp
  • 第一三共与 Sarah Cannon 研究所合作启动第 5 台 DXd ADC DS-6157 的临床试验
    研发注册政策
    Daiichi Sankyo公司和Sarah Cannon研究所在2020年5月22日宣布,一项针对GPR20靶向抗体药物偶联物(ADC)DS-6157的一期临床试验已开始,该试验评估了DS-6157在进展期胃肠道间质瘤(GIST)患者中的安全性、耐受性和疗效。DS-6157是Daiichi Sankyo公司第五个进入临床开发的DXd ADC,也是与Sarah Cannon研究所在战略肿瘤学合作中第二个被评估的药物。GIST是一种罕见的消化系统癌症,对于对标准酪氨酸激酶抑制剂(TKI)疗法进展或耐受性差的晚期GIST患者,目前的治疗选择有限。DS-6157旨在靶向和递送化疗药物到表达GPR20的癌细胞中,特别是高度表达该靶点的胃肠道间质瘤。该研究预计将招募约100名患者,在美国、日本和其他国家的约10个地点进行。
    Daiichi Sankyo
    2020-05-22
    Daiichi Sankyo Co Lt
  • AVRA Medical Robotics, Inc.(场外交易代码:AVMR)更新股东
    医投速递
    AVRA Medical Robotics公司在COVID-19疫情挑战下,持续推进其专有医疗机器人系统的研发。公司CEO Barry Cohen表示,其成像和检测系统软件的最新测试结果增强了他们对开发自主医疗机器人系统的信心,这将有助于提高外科医生的生产力并改善手术室的未来患者结果。AVRA与Infinite Mind LLC合作,探讨收购IM的股份,IM专注于人工智能和计算机科学软件的开发。两家公司结合了在医疗机器人、建模、模拟、海洋、航空和工程方面的丰富经验,旨在加速实现AVRA解决全球老龄化人口对外科医生需求的短缺的使命。此外,AVRA正在探索将图像检测能力应用于远程收集健康数据,包括皮肤表面和深层特征、温度测量等。公司已利用与IBM Research在澳大利亚合作开发黑色素瘤图像特征的人工智能工作,进一步发展这些令人兴奋的新功能。
    Biospace
    2020-05-22
    Avra Medical Robotic University of Centra
  • 科罗拉多州生物科学协会祝贺新一届 Boettcher 研究人员
    医药投融资
    Boettcher基金会宣布了八位研究人员获得Webb-Waring生物医学研究奖资助,这些研究人员来自科罗拉多州的五所顶尖研究机构。这些被称为Boettcher研究员的获奖者将获得188万美元的奖金,以支持他们进行为期三年的生物医学研究。自2010年以来,Boettcher研究员已获得总计8000万美元的后续独立研究资金,其中95%的获奖者继续在科罗拉多州的研究机构工作。Boettcher基金会自1940年代以来一直是科罗拉多州生物医学研究的主要慈善支持者。
    Biospace
    2020-05-22
    Boettcher Foundation Colorado College Colorado State Unive National Jewish Heal University of Colora University of Colora
  • Orgenesis 宣布与马德里 Infantil Universitario Niño Jesús 医院合作建立护理点中心
    交易并购
    Orgenesis公司与西班牙马德里的Hospital Infantil Universitario Niño Jesús及其Biomedical Research Foundation FIB达成合作,旨在利用Orgenesis的POcare平台建立点诊中心,共同开发、优化和制造细胞和基因疗法。合作项目首先涉及基于T细胞和树突状细胞的疗法临床开发和验证,随后将推进基于溶瘤病毒疗法的Celyvir细胞疗法技术。Orgenesis的CGT生物技术平台旨在高效生产高质量、价格合理的细胞和基因疗法产品,而POcare技术则允许医院在每个点诊地点处理和供应细胞和基因疗法。此次合作预计将加速生命-saving疗法的临床开发,并可能以更高效、低成本的方式推向市场。
    GlobeNewswire
    2020-05-22
    Hospital Infantil Un Orgenesis Inc
  • AbCellera 宣布与 Lilly 开展多年抗体发现合作
    交易并购
    AbCellera与Eli Lilly and Company达成一项为期多年的战略研究合作与许可协议,旨在发现针对多达九个Lilly选定的治疗性靶标的抗体。Lilly将拥有开发并商业化合作成果的权利。双方在2020年初就多靶点协议进行讨论,随后COVID-19疫情爆发,迅速将合作重点转向开发针对COVID-19的抗体疗法。AbCellera利用其创新技术平台,与Lilly合作,在几个月内将抗体发现推进到人体测试的候选药物,这一速度远超以往。根据协议,AbCellera获得了预付款和针对非COVID-19靶标的研究付款,还有资格获得临床前、临床和商业里程碑以及未来销售的分级版税。AbCellera是一家私人持有的生物技术公司,其药物发现平台通过搜索和分析自然免疫系统来寻找可用于预防和治疗疾病的抗体。
    Businesswire
    2020-05-22
    AbCellera Biologics Eli Lilly & Co
  • 迈阿密大学研究人员与 PsyBio Therapeutics 合作,生物合成生产裸盖菇素(神奇蘑菇中的迷幻成分)和其他精神活性候选药物,以治疗心理健康挑战
    交易并购
    迈阿密大学与PsyBio Therapeutics Inc.合作开发新型分子治疗心理健康问题,包括抑郁症、焦虑症、PTSD和物质依赖。PsyBio将赞助迈阿密大学的研究,开发生物合成裸盖菇素和其他植物和真菌中自然存在的精神活性分子的平台技术,并获得该技术的全球独家许可。PsyBio致力于研发下一代精神活性化合物——色胺类化合物,这些化合物通过改变大脑中的奖励系统来治疗疾病。色胺类化合物具有低滥用潜力和较低的致命后果,目前正在进行多项临床试验,并吸引大量投资。PsyBio CEO表示,与迈阿密大学的合作旨在提供新的治疗模式,以治疗心理健康问题。迈阿密大学的科研团队发现了一种通过基因工程细菌可持续生产药物候选分子的方法,这一成果有助于从生物来源经济地生产药物。
    GlobeNewswire
    2020-05-22
    Miami University Psybio Therapeutics
  • 创胜集团宣布将在 2020 AACR 虚拟年会 II 上呈报 TST001 的临床前数据
    研发注册政策
    苏州,2020年5月21日/美通社/——全球生物制药公司Transcenta今日宣布,其子公司Mabspace Biosciences研发的人源化Claudin 18.2(CLDN18.2)单克隆抗体TST001的初步临床数据将在2020年美国癌症研究协会(AACR)虚拟年度会议II期间进行展示。TST001是一种针对人类Claudin18同种型2(CLDN18.2)的单克隆抗体,具有增强的亲和力和抗肿瘤活性。TST001主要通过抗体依赖性细胞毒性(ADCC)杀死肿瘤细胞,在多肿瘤动物模型中表现出疗效,并在GLP毒性研究中表现出良好的耐受性。Transcenta已获得FDA和NMPA的IND批准,可启动TST001的临床试验。Transcenta是一家全球生物制药公司,全面整合了基于抗体的生物制药发现、研发和制造。公司拥有全球布局,包括苏州的发现和转化研究中心、杭州的过程和产品开发中心及制造设施,以及北京、上海、广州的中国和美国的临床开发中心,以及波士顿的外部合作中心。最新一轮融资中,公司已从全球知名投资者那里筹集了超过2.3亿美元。
    PRNewswire
    2020-05-21
    苏州创胜医药集团有限公司
  • 凯西集团获得 FDA 批准 Ferriprox®(去铁酮)一日两次片剂
    研发注册政策
    Chiesi Global Rare Diseases宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准Ferriprox®(deferiprone)每日两次口服片剂用于治疗因地中海贫血综合征导致的输血性铁过载的患者,当当前螯合疗法不足时。这种新的每日两次口服片剂配方消除了中午的剂量。Giacomo Chiesi表示,这种新剂型的Ferriprox为患者提供了降低血清铁蛋白水平和心脏、肝脏铁的能力。地中海贫血综合征是一组罕见的遗传性血液疾病,包括β-地中海贫血,其特征是血红蛋白生产受损。在β-地中海贫血等某些情况下,如果未经治疗,这种遗传性疾病的严重形式可能导致危及生命并发症。患者通常通过长期输血来管理,这使他们面临血液和重要器官中铁含量过高的风险。随着铁水平的升高,它可以产生自由基,这些自由基对蛋白质和膜具有毒性。Deferiprone被设计成与组织和循环中的铁结合,从而使其失活。然后,铁主要通过尿液从体内排出。剂量从每天75毫克/千克开始,可增加到每天99毫克/千克,以提高铁螯合的疗效。该上市申请的批准基于对血清铁蛋白水平的降低。没有对照试验表明直接的治疗益处,如改善与疾病相关的症状、功能或增加生存率。Ferr
    GlobeNewswire
    2020-05-21
    Chiesi Farmaceutici
  • 一种有前途的治疗 COVID-19 患者严重肺部炎症的药物:Montefiore-Einstein 科学家领导了 Leronlimab 的两项试验
    研发注册政策
    蒙菲奥里医疗系统和艾伯特·爱因斯坦医学院成为全国首个开始评估实验性药物leronlimab的两个独立、经FDA批准的试验地点。该药物旨在治疗轻至中度COVID-19病例和重症COVID-19患者。他们希望leronlimab能够预防导致许多COVID-19患者肺部和其他器官受损的“细胞因子风暴”。蒙菲奥里和爱因斯坦医学院的器官移植专家Harish Seethamraju博士在疫情初期研究了leronlimab,并意识到它对治疗COVID-19的移植患者具有潜力。他随后获得了FDA的“同情使用”许可,以便他和同事们可以在10名重症COVID-19患者中使用leronlimab,其中6名来自不同的器官移植项目。leronlimab通过平息这些患者的过度活跃的免疫系统,阻止了对肺部、肝脏和肾脏造成严重损害的炎症和凝血。所有10名患者都有极高的CCL5血水平,这是一种称为细胞因子的炎症分子。因此,这种极端的炎症反应被称为“细胞因子风暴”。leronlimab干扰了这些CCL5分子,防止它们指导免疫细胞涌入并炎症肺部和其他器官。基于这些患者的积极结果,FDA批准了Seethamraju博士的leronlimab II期
    PRNewswire
    2020-05-21
  • ACADIA Pharmaceuticals 将在 2020 年美国临床精神药理学学会虚拟年会上展示匹莫范色林临床数据
    研发注册政策
    ACADIA Pharmaceuticals Inc.在2020年美国临床精神药理学学会(ASCP)虚拟年度会议上将展示多项关于pimavanserin在治疗中枢神经系统(CNS)疾病临床研究中的科学报告和摘要。这些研究包括评估pimavanserin对精神分裂症的阴性症状和重度抑郁症的疗效,以及其在帕金森病精神症状治疗中的长期安全性和耐受性数据。Pimavanserin是一种选择性5-HT2A受体拮抗剂,对治疗精神分裂症、抑郁症和其他神经精神疾病具有潜在价值。ACADIA致力于开发针对CNS疾病的治疗药物,包括痴呆相关精神症状、辅助治疗重度抑郁症、精神分裂症的阴性症状和雷特综合症。
    Businesswire
    2020-05-21
    Acadia Pharmaceutica
  • OncoSec 将在美国癌症研究协会 (AACR) 虚拟年会 II 上展示两篇关于 TAVO-PLUS 的最新临床前摘要
    研发注册政策
    OncoSec Medical Incorporated宣布将在美国癌症研究协会虚拟年度会议II上展示其下一代产品TAVO PLUS(增强型IL-12质粒)及其电穿孔基因递送系统在黑色素瘤和其他实体瘤患者中的潜在应用。数据表明,该系统可增强肿瘤免疫原性和T细胞亚群的功能,并通过电穿孔增强CXCR3/CXCL9轴与IL-12基因治疗协同作用,引发强大的抗肿瘤免疫反应。OncoSec专注于开发基于细胞因子的肿瘤内免疫疗法,其领先产品TAVO™(tavokinogene telseplasmid)能够将DNA基IL-12递送到肿瘤微环境中,激活免疫系统攻击肿瘤。此外,OncoSec正在开发新的DNA编码治疗候选药物和肿瘤适应症,以用于其新型内脏病变应用器(VLA),针对深部内脏病变。
    PRNewswire
    2020-05-21
    OncoSec Medical Inc
  • Antisense ATL1102 最终 II 期 DMD 结果达到主要终点,并超出次要终点的预期
    研发注册政策
    Antisense Therapeutics公司宣布,其针对杜氏肌营养不良症(DMD)的免疫调节疗法ATL1102的II期临床试验成功达到主要终点,证实了ATL1102的安全性和耐受性,并有望进入关键的II期b临床试验。试验结果显示,ATL1102对次要终点(包括免疫细胞数量、功能测试等)也有积极影响,且MRI检查显示ATL1102能够稳定患者上肢肌肉中的脂肪比例,有助于减缓疾病进展。试验结果支持公司计划进行ATL1102的II期b临床试验,并已提交科学咨询申请。
    Businesswire
    2020-05-21
    Antisense Therapeuti
  • KBP Biosciences 的 KBP-5074 在有和没有血液透析的严重慢性肾脏病 (CKD) 患者的单剂量 PK 研究中似乎耐受性良好
    研发注册政策
    KB Biosciences宣布,其研发的KBP-5074非甾体盐皮质激素受体拮抗剂在严重慢性肾病(CKD)患者中表现出良好的耐受性,包括接受血液透析的患者。研究显示,与未接受血液透析的患者相比,接受血液透析的患者药物暴露量显著降低,但药物浓度在透析过程中和之后并未改变。血浆醛固酮和血清钾水平在两组患者之间相似。该研究为KBP-5074在治疗未控制的高血压和CKD患者的临床试验提供了重要数据支持。
    GlobeNewswire
    2020-05-21
    山东亨利医药科技有限责任公司
  • Allakos 在 2020 年数字 EAACI 年会上宣布了与嗜酸性粒细胞和肥大细胞驱动疾病相关的多项报告
    研发注册政策
    Allakos公司宣布,其研发的针对嗜酸性粒细胞和肥大细胞相关疾病的抗体antolimab(AK002)将在即将于2020年6月6日至8日举行的欧洲过敏与临床免疫学年会(EAACI)上,有两篇口头摘要被接受。这两篇摘要分别探讨了Siglec-8抗体通过抑制MRGPR介导的肥大细胞激活来减少P物质诱导的炎症,以及Antolimab在治疗严重过敏性结膜炎的1b期开放标签研究中显示出改善眼部症状和体征,并减少合并的特应性疾病严重程度。Allakos是一家专注于开发针对免疫调节受体的抗体,用于治疗过敏、炎症和增殖性疾病的生物技术公司。其领先抗体antolimab(AK002)正在进行的3期临床试验中用于治疗嗜酸性粒细胞胃炎和/或嗜酸性粒细胞十二指肠炎,以及2/3期临床试验中用于治疗嗜酸性粒细胞性食管炎。
    GlobeNewswire
    2020-05-21
    Allakos Inc
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