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歌礼在 2024 年 AAD 年会上宣布 FASN 抑制剂 ASC40 治疗痤疮的 II 期研究最终结果的壁报展示研发注册政策Ascletis药业在2024年美国皮肤病学年会（AAD）上公布了ASC40治疗痤疮的II期临床试验最终结果。ASC40是一种新型脂肪酸合成酶（FASN）抑制剂，该药通过抑制皮脂腺中的脂肪酸合成和减少细胞因子分泌来治疗痤疮。试验结果显示，ASC40在治疗12周后显著改善了患者的痤疮症状，且安全性良好。目前，50mg QD剂量的ASC40已启动III期临床试验，以进一步验证其疗效和安全性。Ascletis药业拥有ASC40在大中华区的开发和商业化权利。
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【首发】映辉医药完成数千万元A1轮融资，推进溶瘤病毒管线Ⅰ期临床研究医药投融资苏州映辉医药科技有限公司近日成功完成数千万人民币的A1轮融资，由盛元智本独家投资，资金将用于溶瘤病毒产品YH01的I期临床研究。映辉医药是国内领先的创新溶瘤病毒企业，拥有全链条产业能力，关键技术达到国际领先水平。公司由黄映辉教授领导，团队包括国际知名专家和行业专家，已取得大量自主知识产权的核心技术。YH01产品针对三阴性乳腺癌，具有颠覆性疗效，处于临床I期研究阶段。盛元智本看好映辉医药的溶瘤病毒疗法，认为其安全性、有效性、技术领先性和工业化程度远超同类产品。映辉医药的产品研发设计和生产工艺技术均系国内首创，在溶瘤病毒研发技术平台方面处于国际领先地位。动脉网2024-03-11盛元智本
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先博生物完成2亿元A+轮融资，推进核心管线的临床开发医药投融资深圳先博生物科技有限公司宣布完成2亿元A+轮融资，由优山资本领投，元禾原点、朴道资本、国创勤智跟投，浩悦资本担任财务顾问。公司CEO曹卓晓博士表示，将继续推进核心管线临床开发，拓展CAR-NK细胞疗法治疗潜力，开发实体瘤项目，推进mRNA技术治疗技术临床验证，并与合作伙伴深化合作。投资方看好先博生物在细胞疗法领域的创新和潜力，期待其带来革命性的细胞治疗产品，降低生产成本，惠及更多患者。
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LEO Pharma 旗下公司 Timber Pharmaceuticals， Inc. 在 2024 年 AAD 年会上公布了 TMB-001 治疗中度至重度先天性鱼鳞病 （CI） 的最新初步结果研发注册政策LEO Pharma公司旗下的Timber Pharmaceuticals在2024年美国皮肤病学年会（AAD）上公布了ASCEND临床试验的初步结果。该试验评估了TMB-001（一种基于聚乙二醇的iPEG™研究性局部异维A酸）治疗中重度X连锁和常染色体隐性遗传性鱼鳞病的疗效和安全性。结果显示，在12周的治疗期间，患者的总体评估（IGA）评分显著改善，且未报告严重不良事件。此外，TMB-001的系统暴露量低，表明其安全性较高。LEO Pharma致力于推进TMB-001的研发，以满足这一未满足的医疗需求。
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Incyte 宣布 2 期研究的新数据，该研究评估 Ruxolitinib 乳膏 （Opzelura®） 治疗轻度至中度化脓性汗腺炎患者研发注册政策Incyte公司宣布，其在2期临床试验中评估了每日两次使用1.5%鲁索替尼乳膏（Opzelura®）治疗Hurley 1或2期（轻度至中度）汗腺炎（HS）成年患者的疗效和安全性。该研究在2024年3月8日至12日于圣地亚哥举行的美国皮肤病学年会（AAD）上作为突破性口头报告呈现，结果显示鲁索替尼乳膏1.5%显著降低了患者脓肿和炎症结节（AN）计数，与安慰剂组相比，治疗组的平均变化量分别为-3.61和-2.42（P
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Incyte 公布了评估 Povorcitinib 治疗结节性瘙痒症患者的 2 期研究的最新数据研发注册政策Incyte公司宣布了其在成人患者中评估口服JAK1抑制剂povorcitinib（INCB54707）治疗结节性痒疹（PN）的有效性和安全性的II期研究的结果。该研究在2024年3月8日至12日举行的美国皮肤病学年会（AAD）上作为一项突破性口头报告展示。研究显示，接受povorcitinib治疗的患者的瘙痒评分显著改善，且副作用可控，这为PN患者带来了新的治疗希望。
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Galderma @ AAD 2024：新数据证明了 nemolizumab 在结节性痒疹中的长期疗效及其在特应性皮炎中的持久性研发注册政策Galderma公司在2024年美国皮肤病学年会（AAD）上宣布了nemolizumab治疗结节性痒疹和特应性皮炎的新数据，显示该药物在52周内对皮肤病变和其他症状具有长期和持续的治疗效果。在OLYMPIA LTE研究中，nemolizumab治疗使皮肤病变和瘙痒持续改善，睡眠障碍和生活质量也有所提高。在ARCADIA 1和2试验中，大多数患者在维持治疗阶段继续维持皮肤和瘙痒反应。美国食品药品监督管理局（FDA）和欧洲药品管理局（EMA）已接受nemolizumab治疗结节性痒疹和特应性皮炎的上市申请，并授予其优先审查资格。
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默克完成对 Harpoon Therapeutics， Inc. 的收购医药投融资美国默克公司（Merck & Co.）完成对Harpoon Therapeutics, Inc.的收购，将其纳入全资子公司。Harpoon的领先候选药物MK-6070（原名HPN328）是一种靶向DLL3的T细胞连接剂，用于治疗小细胞肺癌和神经内分泌肿瘤。默克将继续加强其肿瘤学管线，探索免疫肿瘤学的潜力，并通过战略收购推进多种有潜力的肿瘤学候选药物的研发。
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Skye Bioscience 宣布进行 4000 万美元的私募股权融资医药投融资Skye Bioscience宣布与合格机构买家达成证券购买协议，以每股10美元的价格出售400万股普通股，预计融资总额为4000万美元。此次私募融资将用于支持公司肥胖和青光眼项目的临床试验。投资者包括Perceptive Advisors、Velan Capital、Schonfeld Strategic Advisors等，以及5AM Ventures、Altium Capital和Sphera Healthcare等现有股东。融资所得将用于推进公司独特的外周CB1抑制剂nimacimab在肥胖领域的战略开发。此外，公司计划在2024年中开始一项2期临床试验，比较nimacimab和GLP-1R激动剂的单一疗法和联合疗法。
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AbilityPharma 宣布获得 700 万欧元融资，以推进其在转移性胰腺癌中的临床 2b 期自噬诱导ABTL0812的开发医药投融资AbilityPharma宣布获得欧洲-加拿大生命科学投资者联合体的700万欧元投资，包括CTI Life Sciences Fund、Inveready、EIC Fund、Fitalent和CDTI Innvierte。这笔资金将用于支持该公司进行ABTL0812抗肿瘤药物的第二阶段临床研究，该药物针对胰腺癌患者。目前，ABTL0812正在西班牙、美国、法国和以色列的23家医院进行双盲、安慰剂对照的一线研究，旨在证明其疗效优于标准治疗FOLFIRINOX。如果疗效结果显著，AbilityPharma将获得融资以完成ABTL0812的最终开发或将其许可给跨国制药或生物技术公司，目标是在2028年将ABTL0812提供给胰腺癌患者。
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Lexeo Therapeutics 宣布完成超额认购的 9500 万美元股权融资医药投融资Lexeo Therapeutics公司完成了一项私人配售，共筹集约9500万美元，由Braidwell LP和Adage Capital Partners LP共同领投，包括RA Capital Management、Surveyor Capital、Eventide Asset Management、Novo Holdings A/S、Invus、Laurion Capital Management、Longitude Capital、Omega Funds和Woodline Partners LP等新老投资者参与。公司以每股15.13美元的价格出售了6278万9050股普通股，所得资金将用于推进临床阶段项目，以及一般营运和公司用途。此次融资加上现有现金、现金等价物和可交易证券，预计将支持公司到2027年的运营和资本支出。
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Dyadic 宣布完成 600 万美元可转换票据的私募配售，以加速近期收入增长和商业化医药投融资Dyadic International，一家全球生物技术公司，专注于利用其先进的微生物平台开发和生产用于人类和动物健康与福利的预防性、治疗性和营养生物制药产品，宣布与相关方达成一项证券购买协议，出售和发行了总额为600万美元的8.0%高级担保可转换债券，期限至2027年3月8日。购买者包括公司总裁兼首席执行官Mark Emalfarb及其家庭成员和家族信托，包括持有公司超过5%流通股的The Francisco Trust。这些可转换债券将作为Dyadic及其附属公司的高级担保债务，季度支付8%的年利率。Emalfarb表示，这笔私人配售资金对于推动公司的短期收入增长和加速全球对Dyadic技术的采用和商业化至关重要。Dyadic计划将可转换债券销售所得的净收益用于营运资金和一般企业用途。
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MoonLake在其研发日宣布Nanobody® sonelokimab在活动性银屑病关节炎（PsA）中的24周内有显著改善以及其他重要更新。研发注册政策MoonLake公司在R&D Day上宣布，其Nanobody® sonelokimab在治疗活动性银屑病关节炎（PsA）的研究中取得了积极成果，24周数据显示，约60%的患者在24周时达到ACR50反应，显示出关节、皮肤和其他领域的多领域反应，其中高达52%的患者达到ACR50+PASI100，61%的患者达到最小疾病活动（MDA）。此外，月度维持治疗60mg或120mg剂量在所有关键结果上均表现出优于TNF参考组的反应，120mg剂量对特定患者亚组具有额外益处。MoonLake还更新了sonelokimab在汗管炎（HS）的研究进展，计划在2024年第二季度开始进行III期临床试验，预计招募800名患者。MoonLake还宣布，将立即开始四项额外的sonelokimab临床试验，涵盖皮肤病学和风湿病学领域，包括在掌跖脓疱病、青少年HS和血清阴性脊柱关节炎方面的创新试验。
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Aprea Therapeutics 宣布获得高达 3400 万美元的私募融资医药投融资Aprea Therapeutics宣布与包括Sphera Healthcare在内的新老投资者达成证券购买协议，旨在筹集最高达3400万美元的融资，包括1600万美元的初始资金和最多1800万美元的潜在认股权证行权收益。此次融资将支持公司在合成致死和DNA损伤与修复领域的领导地位，包括支持其WEE1抑制剂APR-1051的临床试验和ATR抑制剂ATRN-119的剂量扩展部分临床试验。Maxim Group LLC担任独家承销商，预计交易将在3月13日左右完成。
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Intelligent Bio Solutions 宣布根据纳斯达克规则进行 1010 万美元的私募配售，在市场上定价医药投融资Intelligent Bio Solutions Inc.宣布与多家医疗保健领域机构及合格投资者达成证券购买协议，以市场价格进行私募，发行共计2,223,333股普通股及其相应的认股权证，预计筹集约1010万美元，用于营运资金和一般企业用途。认股权证可在发行时立即行使，其中Series H-1认股权证期限为18个月，Series H-2认股权证期限为5年，在FDA批准后20天缩短至20日历天。交易预计于3月12日完成。Biospace2024-03-11
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Synnovation Therapeutics 宣布 SNV1521 的 I 期试验中首例患者给药， 是一种用于治疗实体瘤的 PARP1 选择性抑制剂研发注册政策Synnovation Therapeutics公司宣布，其开发的PARP1抑制剂SNV1521在针对实体瘤患者的Phase I临床试验中已开始给药。SNV1521是一种具有潜力的同类最佳、强效、高度选择性和中枢神经系统渗透性的药物。该试验由德克萨斯大学MD安德森癌症中心的癌症治疗研究教授Timothy Yap领导，旨在评估SNV1521作为口服单药治疗的可行性。由于第一代PARP1抑制剂的安全性限制，PARP抑制在临床验证的HRD驱动癌症中具有局限性。Synnovation Therapeutics公司相信，SNV1521由于其优异的物理化学特性，有望提高疗效并增强安全性。这是Synnovation Therapeutics从临床前阶段过渡到临床阶段的关键里程碑，公司期待与Yap博士及其他研究调查员合作。Synnovation Therapeutics是一家专注于开发针对高度验证疾病靶点的精准药物的小分子疗法公司，其管线围绕高度验证的精准肿瘤学靶点，旨在通过更高的功效和选择性以及优化的药物特性，解决现有治疗标准的缺陷，并显著改善患者预后。
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Mustang Bio 报告 2023 年全年财务业绩和近期公司亮点医投速递Mustang Bio公司于2024年3月11日发布了2023年全年财务报告和近期企业亮点。报告显示，2023年Mustang Bio在细胞和基因治疗领域取得了显著进展，包括MB-106 CAR-T细胞疗法在多中心临床试验中表现出良好的安全性和有效性，以及MB-109组合疗法在治疗复发胶质母细胞瘤方面的潜力。公司还计划推进与Mayo Clinic合作的CAR-T技术平台，并预计在2024年发布相关研究。财务方面，截至2023年12月31日，Mustang Bio的现金和现金等价物总额为700万美元，较2022年12月31日的7670万美元有所下降。此外，公司还完成了对uBriGene的资产收购，并计划在2024年第二季度开始进行MB-106的注册性临床试验。
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NAPIGEN， Inc. 获得美国专利，获得 USDA SBIR 资助医药投融资NAPIGEN公司获得美国专利局颁发的专利，用于CRISPR技术编辑线粒体和叶绿体基因组，标志着该公司在细胞器基因组工程领域的创新成果。此外，NAPIGEN还获得美国农业部SBIR Phase I资助，致力于开发一种对杂草植物无传粉能力的除草剂抗性性状。公司计划通过这些技术推动绿色农业发展，提高作物产量，并有助于解决气候变化问题。NAPIGEN自2016年成立以来，已获得第三项SBIR资助，并计划今年完成A轮融资，以加强与农业公司的合作，将产品推向市场。GlobeNewswire2024-03-11Napigen Inc US Department of Agr
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InnoGI Technologies 获得合同，向美国食品和药物管理局提供模拟人类 GUT 的微小 TIMsg （SurroGUT（TM）），用于高级药物吸收研究交易并购InnoGI Technologies获得美国食品药品监督管理局（FDA）的合同，为其提供模仿人类肠道（SurroGUT）的tiny-TIMsg系统，用于高级药物吸收研究。该系统是InnoGI Technologies SurroGUT平台的一部分，旨在提供体外胃肠道研究解决方案。FDA的药品质量研究办公室（OPQR）正在调查口服药物产品的功效、质量和安全性，需要一套能够忠实复制成人及儿童复杂胃肠道条件的系统，以增强对口服药物在胃肠道吸收的理解。传统溶解研究设备需要考虑胃肠道的重要生理过程，与真实情况相比，可能会限制结果的质量和适用性。经过对OPQR的全面评估，tiny-TIMsg成为市场上唯一能够完全符合FDA研究要求的解决方案。该系统的采购旨在支持OPQR在评估口服药物产品的质量和安全方面的重要工作。美通社2024-03-11Food and Drug Admini InnoGI Technologies
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TransCode Therapeutics 和 Akribion Genomics 报告开发用于癌症治疗的 CRISPR 衍生技术的进展研发注册政策TransCode Therapeutics与德国生物技术初创公司Akribion Genomics在开发基于CRISPR技术的癌症治疗药物方面取得进展。双方合作，将Akribion的细胞杀伤酶G-dase E与TransCode的TTX核酸递送平台结合，以增强药物在体内的靶向性。实验室研究表明，G-dase E与TTX结合的复合物能够被癌细胞吸收，诱导癌细胞死亡。双方对合作前景表示乐观，并期待共同推进这一技术，以开发针对癌症的精准药物。
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