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Dyadic 宣布达成战略合作协议，利用其专有的 C1 细胞微生物蛋白生产平台开发负担得起的狂犬病预防药物和疫苗交易并购Dyadic International，一家全球生物技术公司，宣布与荷兰创新中小企业Rabian BV达成战略合作伙伴关系，旨在利用Dyadic的C1细胞微生物蛋白生产平台开发高效、可扩展且经济的狂犬病预防药物和疫苗。该合作旨在应对狂犬病的全球负担，一种每年导致数万人死亡的疾病。Rabian将利用约170万欧元的资金，利用其在病毒学方面的专业知识，利用Dyadic的C1蛋白生产平台开发狂犬病疫苗。Dyadic将获得股权份额、全额资助的研发成本以及产品商业化后的里程碑和版税。此次合作得到欧洲联盟通过Horizon Europe的资助，并获得了Eurostars项目的奖项。
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AMDI 获得 $5.3M NIH RADx（R） 技术奖，以完成其 10 分钟 RT-PCR 即时护理系统和呼吸面板的开发医药投融资AMDI公司获得NIH RADx Tech项目530万美元资助，用于完成其10分钟快速RT-PCR即时检测系统和呼吸病毒检测面板的研发。该系统可在10分钟内检测样本中的32个目标，同时将用于检测流感A和B、呼吸道合胞病毒（RSV）和SARS-CoV-2等多种呼吸病毒。此资助体现了对AMDI技术革新的认可，并有望推动即时诊断设备的市场需求。AMDI的Fast PCR系统采用超高压加热（HBH）样本制备技术和超快速PCR化学，可缩短检测时间并降低成本。该项目得到联邦资金支持，由NIBIB资助，总部位于加州圣安娜的AMDI致力于开发制造一流即时诊断设备。美通社2024-02-28Autonomous Medical D National Institute o National Institutes
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Opthea 报告半年度财务业绩和业务更新医投速递Opthea Limited发布2023年下半年的财务报告和业务更新，宣布其领先产品sozinibercept的Phase 3临床试验完成入组，预计2024年第二季度完成，并有望在2025年中期公布关键数据。公司同时扩充了美国领导团队，包括任命Frederic Guerard为首席执行官、Peter Lang为首席财务官以及Dr. Arshad M. Khanani为首席医疗顾问。截至2023年12月31日，公司现金及现金等价物为1.571亿美元。此外，Opthea还获得了1.43亿美元的融资，用于支持其研发项目。
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Merus 公布 2023 年第四季度和全年财务业绩并提供业务更新医投速递Merus公司于2024年2月28日发布2023年第四季度及全年财务报告，并更新了业务进展。公司计划在2024年中期启动petosemtamab在二线头颈癌中的3期临床试验，并在第一季度提供与pembrolizumab联合治疗一线头颈癌的初步数据。此外，petosemtamab在二线结直肠癌的队列计划于2024年启动。Zeno在NRG1+癌症中的临床试验预计将在2024年第一季度收集足够的临床数据以支持潜在的BLA提交。根据公司的当前运营计划，现有的现金、现金等价物和可交易证券预计将支持Merus到2027年的运营。此外，公司还与Incyte和Lilly等公司合作开发新型抗体疗法。
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Kiniksa Pharmaceuticals 报告 2023 年第四季度和全年财务业绩以及近期投资组合执行情况医投速递Kiniksa公司2023年第四季度和全年净产品收入分别为7120万美元和2.332亿美元，预计2024年ARCALYST净产品收入将在3.6亿至3.8亿美元之间，同比增长约59%。公司现金储备预计可达2.064亿美元，足以支持至少到2027年的运营。ARCALYST在反复性心包炎领域的收入强劲增长，预计未来几年将帮助更多患者。此外，abiprubart在类风湿性关节炎的Phase 2试验中显示出临床效果，预计将在2024年4月推进至Phase 2b试验。公司总营收在2023年第四季度和全年分别为8340万美元和2.70259亿美元，同比增长约32%。
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在佛罗里达州坦帕市治疗的 Revi（TM） 系统治疗急迫性尿失禁的 RESTORE 临床研究的首位患者研发注册政策佛罗里达州坦帕的佛罗里达泌尿外科合作伙伴的Osvaldo Padron医生为RESTORE临床试验的第一位患者进行了Revi系统的治疗，该系统是一种FDA授权的、以患者为中心的胫神经调节疗法，用于治疗急迫性尿失禁。RESTORE研究是一项前瞻性、多中心、开放标签、上市后随机对照试验，旨在招募150名患者，并在美国多达20个中心进行。Revi是一种创新的植入式胫神经调节（iTNM）设备，在OASIS关键研究中证明了其对UUI的安全和有效治疗。Revi植入物在踝部附近放置，通过一次可预测的局部麻醉手术完成，并由一个轻便的外部可穿戴设备供电，患者可方便地每天一次或两次使用，以提供治疗。当激活时，Revi植入物刺激腓肠神经，以缓解UUI症状。Revi于2023年8月获得FDA市场授权，没有批准条件或上市后研究要求。BlueWind Medical公司首席执行官Dan Lemaitre表示，这是将更方便、舒适、以患者为中心的治疗选项带给患有急迫性尿失禁症状的人的重要一天。美通社2024-02-28Bluewind Medical Ltd Florida Urology Part
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REVEAL GENOMICS（R） HER2DX（R） 基因组检测将作为欧盟委员会资助的 DEFINITIVE 项目的一部分进行首次前瞻性试验研发注册政策REVEAL GENOMICS公司在巴塞罗那启动了DEFINITIVE研究，这是首个针对HER2DX的前瞻性试验，旨在加强HER2DX的临床验证，确保其在欧洲获得认可和报销。该研究由FRCB-IDIBAPS领导，旨在通过非侵入性诊断工具HER2DX提高患者生活质量，同时不影响治疗效果。HER2DX是一种针对HER2+乳腺癌的基因组测试，能够预测生存结果和患者对治疗的反应可能性。DEFINITIVE研究是一个为期5年的随机临床试验，旨在证明HER2DX可以改善生活质量，减少毒副作用和直接及间接成本，同时保持疗效终点和生存结果。该研究将在7个欧洲及关联国家的44个地点进行，分析约300名患者的数据。
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Repare Therapeutics 提供业务更新并报告 2023 年第四季度和全年财务业绩医投速递Repare Therapeutics公司公布了2023年第四季度和全年的财务报告，强调公司在2023年取得了重大进展，推进了其四个项目，并为今年的数据公布和新的临床试验启动奠定了基础。公司特别关注其PKMYT1抑制剂lunresertib，期待2024年在所有正在进行的临床试验中获得数据，并兴奋地开始与Debiopharm合作进行lunresertib和WEE1联合临床试验。2023年亮点包括：lunresertib在MYTHIC临床试验中显示出积极的数据；与Debiopharm达成合作探索Debio 0123与lunresertib的潜在临床协同作用；camonsertib在TRESR和ATTACC临床试验中显示出良好的临床效益；RP-1664在TRIM37高表达实体瘤患者中启动了多中心开放标签剂量递增试验；RP-3467作为潜在的Pol ATPase抑制剂显示出令人信服的抗肿瘤活性。2024年展望包括启动lunresertib和Debio 0123的Phase 1/1b临床试验，报告MINOTAUR试验的初始数据，公布camonsertib的临床开发计划，报告MYTHIC试验的数据，以及启动RP-346
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ImmPACT Bio 获得 800 万美元的 CIRM 赠款，用于 IMPT-514 的 1b/2 期开发，IMPT-514 是一种 CD19/CD20 双特异性 CAR T 细胞疗法，用于治疗难治性狼疮性肾炎和系统性红斑狼疮研发注册政策ImmPACT Bio获得800万美元的CIRM资助，用于IMPT-514的1b/2期开发，这是一种针对难治性狼疮性肾炎和系统性红斑狼疮的CD19/CD20双特异性CAR T细胞疗法。IMPT-514旨在重置免疫系统，是一种一次性治疗选择，有可能取代长期免疫抑制的需求。预计2024年下半年将公布1b/2期剂量递增试验的初步疗效和安全性数据。IMPT-514是首个也是唯一一个针对狼疮开发的CD19/CD20 CAR T细胞疗法。CIRM表示，他们很高兴为ImmPACT Bio提供资金，以帮助推进其双靶向CAR T细胞疗法方法，这一方法在癌症领域之外具有治疗自身免疫病的潜力。ImmPACT Bio的首席医疗官表示，他们非常感谢CIRM认可了其临床试验的科学价值和技术可行性，该试验评估IMPT-514治疗狼疮性肾炎和系统性红斑狼疮。IMPT-514已获得FDA的快速通道指定，用于治疗活动性和难治性狼疮性肾炎和系统性红斑狼疮。
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Andelyn Biosciences 被选为美国国立卫生研究院 （FNIH） 加速药物伙伴关系 （R） （AMP（R）） 定制基因治疗联盟 （BGTC） 基金会的病毒载体生产合作伙伴交易并购Andelyn Biosciences被选为美国国立卫生研究院基金会（FNIH）加速药物伙伴关系（AMP）定制基因治疗联盟（BGTC）的病毒载体制造合作伙伴，负责生产腺相关病毒（AAV）疗法。该公司将为BGTC的八个罕见病项目中的CNGB1视网膜色素变性45和NPHP5视网膜退行性疾病治疗提供AAV疗法优化和规模化生产。AMP BGTC是一个旨在加速开发AAV基因疗法以治疗罕见病患者的公共-私营合作伙伴关系。Andelyn Biosciences拥有超过20年的经验，已为450多个临床试验批次和75个全球临床试验生产了cGMP材料。美通社2024-02-28Andelyn Biosciences Bespoke Gene Therapy Foundation for the N European Medicines A Food and Drug Admini National Institutes
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狼疮研究联盟宣布狼疮机制和目标奖获得者医药投融资Lupus Research Alliance宣布了系统性红斑狼疮（SLE）机制与靶点奖（LMTA）的获奖者，他们的研究将探索可能导致新疗法或改进疗法的分子途径或靶点。LMTA为研究人员提供高达60万美元的三年资金。这些七位杰出的研究人员将确定新疗法的靶点并测试新的治疗途径，以革新该领域并改善狼疮患者的生命质量。他们将通过不同的研究方法，如空间转录组学、蛋白质S100A4的阻断、CAR-T细胞疗法、NETs的研究、新型治疗抗体以及PARP7的作用等，来探索狼疮的潜在因素和新的治疗靶点。这些研究有望为狼疮的治疗带来革命性的进展。
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艾伯维 和 OSE Immunotherapeutics 宣布合作开发用于治疗慢性炎症的新型单克隆抗体交易并购AbbVie公司与OSE免疫治疗公司宣布合作，共同开发新型单克隆抗体OSE-230，用于治疗慢性炎症。该抗体旨在激活ChemR23受体，可能为慢性炎症的解决提供新的机制。AbbVie将获得全球独家开发、生产和商业化OSE-230的许可，并支付OSE-230公司首付款4800万美元，以及最高可达6.65亿美元的里程碑付款。双方合作旨在推动OSE-230项目向前发展，以改善全球炎症疾病患者的治疗标准。
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途深智合完成数百万天使轮融资，加强AI+蛋白质平台的研发医药投融资2024年2月28日，上海途深智合人工智能科技有限公司近日宣布完成了数百万天使轮融资，由诚美资本、无锡光子芯谷共同投资。本轮所得资金将进一步加强AI+蛋白质平台的研发。目前公司已与国内外多家头部合成生物、医药企业达成合作，在P450蛋白、香兰素催化酶、疫苗抗体等多个领域的产品改造上取得了重大进展。2024-02-28无锡光子芯谷 诚美资本 无锡途深智合人工智能科技有限公司
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私募股权公司GTCR和Avryo Healthcare战略投资牙科服务提供商7to7 Dental医药投融资2024年2月28日，牙科服务提供商7to7 Dental获得战略融资，由GTCR和Avryo Healthcare投资。这一战略合作伙伴关系将加强7to7的产品，并使公司能够在牙科服务行业建立其独特的模式。GTCR预计将对该业务进行额外投资，为未来的有机增长计划和战略收购提供资金。CISION2024-02-28Avryo Health Service GTCR 7to7 Dental
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Ginkgo Bioworks收购生物技术初创公司Proof Diagnostics，旨在建立可以帮助其他公司制造基因药物的技术医药投融资2024年2月28日，Ginkgo Bioworks收购了生物技术初创公司Proof Diagnostics，该计划旨在建立可以帮助其他公司制造基因药物的技术。Proof Diagnostics是一家由张峰2020年成立的生物技术公司，旨在开发一种快速低成本的检测方法，以检测导致COVID-19的病毒。两家公司没有披露财务条款。
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FamilyWell 获得 $4.3M 种子轮融资，由 .406 Ventures 领投医药投融资FamilyWell Health获得430万美元种子轮融资，旨在解决母性心理健康危机。本轮融资由.406 Ventures领投，GreyMatter Capital和Mother Ventures参与。FamilyWell计划扩大新英格兰地区的规模，并利用资金在全国范围内扩张。公司创始人兼CEO Dr. Jessica Gaulton分享了她作为产后抑郁症幸存者和新生儿科医生的经历，促使她创立FamilyWell，为新手妈妈提供公平、负担得起和易于获取的心理健康服务。FamilyWell将心理健康服务直接整合到产科实践中，为孕妇和产后妇女提供针对抑郁症、焦虑症和其他围产期心理健康问题的专业支持。通过合作伙伴关系，FamilyWell在孕妇和产后妇女需要的地方和时间提供心理健康支持，患者通常在一周内就能获得保险覆盖的指导和治疗，避免了6-12个月的等待时间。
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脉冲场消融创新者 Argá Medtech 宣布超额认购 5400 万欧元的 B 轮融资医药投融资Argá Medtech宣布完成5400万欧元B轮融资，由Advent Life Sciences、Earlybird Health、Gilde Healthcare和一位未公开的战略投资者领投。这笔资金将用于推进其创新CSE™脉冲场消融（PFA）系统在治疗房颤（AF）方面的临床研究，包括在美国进行IDE研究和在欧洲进行CE Mark研究。公司还将扩大其在加州圣地亚哥的办公室，以支持其在美国的临床活动。Argá Medtech的CSE™系统使用正弦波，与其他PFA平台不同，提供更灵活的能量传递和深度调节，同时简化了治疗过程，降低了风险和成本。房颤是全球最常见的房性心律失常，影响着约3800万患者，使用PFA能量传递技术可减少热损伤风险，为患者提供更安全、快速和有效的治疗。
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PharmaEssentia 的 BESREMi（ropeginterferon alfa-2b-njft）现已在更新的 NCCN 肿瘤学临床实践指南（NCCN 指南）中被推荐为真性红细胞增多症的首选一线细胞减灭疗法研发注册政策PharmaEssentia USA宣布，NCCN临床实践指南更新，将ropeginterferon alfa-2b-njft（BESREMi）作为低风险真性红细胞增多症的首选一线治疗。该药物是唯一针对高风险和低风险（有症状）真性红细胞增多症的治疗选择。更新后的指南反映了真性红细胞增多症治疗向早期干预的转变，关注长期患者健康。BESREMi是一种创新的单聚乙二醇化长效干扰素，具有独特的聚乙二醇化技术，在体内具有较长的活性，旨在每两周（或至少一年血液学稳定后每四周）给药一次。PharmaEssentia是全球生物制药创新者，致力于为血液学、肿瘤学和免疫学领域的挑战性疾病提供有效的生物制剂。
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Matter Neuroscience 获得 $26M 资金以治愈不快乐医药投融资Matter Neuroscience公司经过三年的临床研究，在脑成像和幸福感研究领域取得突破，今日正式推出面向消费者的应用公测版。公司获得2600万美元融资，由Polaris Partners、ARCH Venture Partners、Exor Ventures等共同投资。Matter致力于发现幸福生物标志物，以推动对积极情绪和心理健康的研究。最新研究显示，大脑中存在积极情绪的普遍地图，可能为治疗抑郁症、焦虑症、成瘾和攻击性障碍提供新路径。Matter应用旨在帮助用户记录和反思积极经历，了解背后的神经递质活动，并改善日常生活以提升健康和幸福感。公司由生物技术及制药行业资深高管Axel Bouchon领导，旨在利用神经科学帮助人们过上更长寿、更健康、更快乐的生活。
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FDA 授予 9MW2821 快速通道资格研发注册政策Mabwell公司自主研发的针对Nectin-4的新型ADC药物9MW2821获得美国FDA的快速通道认定，用于治疗晚期、复发或转移性食管鳞状细胞癌（ESCC）。该药物在II期临床试验中显示出30%的客观缓解率（ORR）和73.3%的疾病控制率（DCR）。9MW2821是首个披露EC临床疗效数据的Nectin-4靶向药物，也是中国公司首个处于临床阶段的Nectin-4靶向ADC。Mabwell正在进行针对尿路上皮癌（UC）、宫颈癌（CC）等多种适应症的临床研究，其中UC单药治疗已进入III期临床试验，PD-1联合治疗进入I/II期临床试验，CC单药治疗进入II期临床试验。全球每年有604,000例新发食管癌病例，其中中国有224,000例，美国有22,370例。Mabwell致力于提供更有效、更易获取的治疗方案和创新药物，以满足全球医疗需求。
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靶点
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