AVROBIO公司宣布了其在Fabry病和囊性纤维化症的研究性基因疗法的新临床数据。这些数据将在美国基因与细胞治疗学会（ASGCT）第23届年会上展示。数据表明，AVROBIO的基因疗法在治疗Fabry病和囊性纤维化症方面展现出积极趋势，包括患者肾脏功能的改善。AVROBIO的CEO表示，他们对于这些结果感到满意，并期待继续推进其基因疗法的研究。此外，公司还报告了其在澳大利亚、加拿大和美国的Phase 2 Fabry病试验的进展情况，以及针对囊性纤维化症的新数据。这些数据进一步支持了AVROBIO的基因疗法在治疗这两种遗传性疾病中的潜力。

Nabriva Therapeutics公司宣布，其创新抗生素Lefamulin在治疗社区获得性细菌性肺炎（CABP）方面，与莫西沙星相比，在临床响应时间上具有相似性，且安全性更高。该结论基于对LEAP 1和LEAP 2三期临床试验数据的回顾性分析。分析显示，接受Lefamulin治疗的住院成人CABP患者迅速达到出院标准。该研究发表在《开放传染病论坛》杂志上，由托马斯·洛迪斯博士领导。Lefamulin是一种新型抗生素，由Nabriva Therapeutics开发，具有独特的分子靶点，与现有抗生素不同，不易产生交叉耐药性。XENLETA（lefamulin）是美国食品药品监督管理局（FDA）批准的首个用于治疗社区获得性细菌性肺炎的pleuromutilin类抗生素，可用于静脉注射和口服给药。

BioCardia公司近日宣布，其CardiALLO™细胞疗法在动物实验中显示出对心力衰竭患者心脏功能的显著改善。该疗法使用同种异体神经激肽1受体阳性间充质干细胞（NK1R+ MSC），在低剂量和高剂量治疗下，心脏射血分数、缩短分数和心脏输出量均明显提高，且三个指标在两种剂量水平上均与对照动物有统计学意义。此外，公司计划与美国食品药品监督管理局（FDA）进一步探讨其同种异体细胞在治疗COVID-19相关急性呼吸窘迫综合征（ARDS）中的应用。BioCardia首席执行官Peter Altman表示，NK1R+同种异体MSC可能比其他MSC方法具有更多潜力，因为它们与神经肽P相互作用。公司计划在加州圣卡洛斯的临床阶段细胞制造设施生产这些细胞。

Bicycle Therapeutics公司宣布，其新型生物技术疗法BT5528在Phase I剂量递增试验中已开始给药，该试验旨在评估其作为单药和与nivolumab联合用药的安全性。BT5528是一种针对EphA2抗原的Bicycle Toxin Conjugate，EphA2在多种肿瘤类型中过度表达。该试验旨在证明Bicycles作为新型治疗模式的潜力，以解决传统治疗手段无法触及的治疗需求。BT5528的剂量至今显示出良好的耐受性，表明其可能绕过先前抗体药物偶联物（ADC）针对EphA2的局限性。Bicycle Therapeutics公司计划在完成剂量递增后，启动Phase II剂量扩展部分，以评估BT5528的临床活性。

Athersys公司宣布，其关键性2/3期临床试验MACOVIA已开始招募首例患者，旨在评估MultiStem细胞疗法治疗COVID-19引发的急性呼吸窘迫综合征（ARDS）的安全性和有效性。该研究在克利夫兰医学中心（UH Cleveland）进行，该中心是一家领先的肺脏重症监护中心。Medpace作为该研究的合同研究组织（CRO）。基于之前完成的研究数据，FDA已授予MultiStem治疗ARDS的快速通道资格。该研究旨在招募约400名患者，首先评估MultiStem在治疗COVID-19引发的ARDS患者中的安全性。如果治疗在第一阶段被良好耐受，将进行更大规模的随机、双盲、安慰剂对照试验以评估MultiStem的有效性。

Mateon Therapeutics公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已授予其抗黑色素瘤药物CA4P/Fosbretabulin“罕见儿科疾病”称号，用于治疗IIB-IV期黑色素瘤，该疾病因遗传突变而主要影响儿童患者。这一称号是基于CA4P与抗CTLA4抗体结合在EMT-6乳腺肿瘤模型中的临床试验结果，其中7只接受CA4P和抗CTLA4抗体组合治疗的8只小鼠肿瘤完全缓解，而CA4P单药治疗组和抗CTLA4抗体单药治疗组中分别只有1只和2只小鼠肿瘤缓解。此外，CA4P单药治疗在5名接受标准治疗失败的黑色素瘤患者中导致2例疾病稳定，而CA4P与卡铂和紫杉醇联合治疗在6名接受达卡巴嗪和索拉非尼一线治疗失败的黑色素瘤患者中导致1例部分缓解。Mateon公司计划继续专注于美国罕见儿科适应症，同时扩大在中国的影响力。

NETRIS Pharma与MSD达成临床合作协议，共同研究NP137与KEYTRUDA在治疗子宫肿瘤中的安全性、临床和生物学活性。NP137针对netrin-1，在超过三分之二子宫肿瘤中过度表达。双方基于NP137单药治疗晚期实体瘤的临床数据以及抗PD-1疗法耐药性可通过阻断netrin-1得到缓解的证据开展合作。NETRIS将资助一项大型1b/2期研究，由莱昂·贝拉尔中心及法国临床肿瘤专家团队GINECO共同实施，旨在评估NP137与KEYTRUDA联合治疗晚期/转移性子宫内膜癌或宫颈癌的安全性及有效性。该研究预计于2020年夏季开始，预计招募240名患者。NP137是NETRIS Pharma开发的人源化单克隆抗体，针对netrin-1，在前期研究中表现出良好的安全性和抗肿瘤活性。

Ajinomoto Bio-Pharma Services与CytoDyn达成制造合作，为COVID-19临床试验提供药物产品leronlimab（PRO 140）。leronlimab是一种新型CCR5拮抗剂，具有多种治疗潜力，目前正用于纽约市地区医院的COVID-19患者临床试验中。Ajinomoto Bio-Pharma Services将为CytoDyn提供高质量的药物产品无菌填充服务。CytoDyn正在招募患者参与Phase 2和Phase 2b/3的安慰剂对照随机临床试验。Ajinomoto Bio-Pharma Services致力于提供高质量的服务，以满足客户需求。

法国体外诊断领域的领先集团Eurobio Scientific与专注于快速健康诊断解决方案研发、生产和营销的法国生物技术公司NG Biotech宣布，双方达成协议，将在法国分销COVID-19 NG-Test IgG-IgM检测产品。这款由NG Biotech在法国研发、生产和临床验证的超快速15分钟血清学检测，可检测并区分SARS-CoV-2病毒感染期间体内产生的IgM和IgG抗体。该产品补充了Eurobio Scientific的体外诊断产品线，旨在监测医疗人员和潜在风险患者。此外，这些产品还包括针对生物学实验室的Covid-19血清学检测和检测病毒存在的分子生物学测试。Eurobio Scientific总裁兼首席执行官Jean-Michel CARLE表示，与NG Biotech的合作进一步丰富了公司的诊断产品组合，以应对COVID-19危机。NG Biotech董事长兼首席执行官Milovan Stankov-Pugès强调，与Eurobio Scientific的长期合作关系是基于对彼此的信任。

以色列本-古里安大学的研究人员开发了一种基于纳米材料的抗新冠病毒表面涂层。该涂层含有安全金属离子和具有抗病毒和抗菌活性的聚合物纳米粒子，能有效抑制病毒在表面的存活。这种涂层可长期有效，减少病毒传播风险，适用于医院、诊所、家庭和公共场所。该研究得到了以色列创新局的支持，并有望在疫情结束后继续发挥重要作用。

Innovation Pharmaceuticals与一家美国公共卫生研究机构签订了一份材料转让协议，以评估其药物Brilacidin对COVID-19的免疫调节和抗病毒特性。这项新研究独立于之前宣布的在美国区域生物安全实验室进行的抗病毒研究。公共卫生研究机构计划评估Brilacidin对SARS-CoV-2病毒复制的抑制作用，并研究不同年龄受试者对新冠病毒的宿主反应。Brilacidin药物物质已送达该机构，可供测试。公司对政府资助的实验室对Brilacidin的支持和兴趣表示感谢。Brilacidin在针对COVID-19的研究中显示出独特的抗病毒、抗炎和抗菌特性，有望成为治疗COVID-19患者的突破性药物。Brilacidin在针对其他临床指征的II期临床试验中已被测试，拥有已建立的安全性和有效性资料，这可能使其能够迅速应对全球冠状病毒危机。实验室测试和临床前数据支持Brilacidin抑制IL-6、IL-1b、TNF-a和其他促炎细胞因子和趋化因子（如MCP-1）的潜力，这些因子被确定为COVID-19患者预后恶化的关键驱动因素。Brilacidin的抗菌特性也可能有助于对抗COVID-19患者中高

Crescendo Biologics与癌症研究英国共同宣布了一项临床开发合作，旨在推进Crescendo的一种新型双特异性Humabody免疫疗法CB213进入临床试验，以治疗具有高未满足医疗需求的癌症。Cancer Research UK将资助CB213的未来I期临床试验，Crescendo保留进一步开发CB213免疫疗法项目的权利，并从Cancer Research UK那里以未公开的金额、基于成功的里程碑和版税支付方式获得试验结果。CB213是一种新型双特异性PD-1 x LAG-3拮抗剂，是一种下一代检查点抑制剂，旨在为对PD-1阻断单独治疗无效的癌症患者提供更安全、更有效的治疗干预。

AbbVie公司和美国Allergan公司宣布，美国联邦贸易委员会（FTC）已批准AbbVie收购Allergan的计划。作为交易的一部分，Allergan同意将正在开发的IL-23抑制剂brazikumab和用于治疗囊性纤维化及其他疾病的Zenpep分别出售给AstraZeneca和Nestle。Nestle还将收购另一款胰腺酶制剂Viokace。AbbVie和Allergan修改了交易协议，规定仅有一名Allergan董事将加入AbbVie董事会。AbbVie和Allergan的合并交易还需满足其他常规的交割条件，包括爱尔兰高等法院的批准，预计于5月6日举行听证会。AbbVie是一家全球性的生物制药公司，致力于开发创新疗法，而Allergan是一家全球领先的制药公司，专注于开发、生产和商业化各种药品和医疗产品。

Blueberries Medical Corp.与QualCann SAS成立合资企业，共同生产用于美国市场的提取油。QualCann在哥伦比亚种植至少两公顷的经过ICA批准的品种，预计年产3,750公斤干生物量。合资企业将生产大量药用大麻素（CBD）油提取物，Blueberries将负责提取，QualCann将负责农业运营成本。Blueberries旨在通过这些协议扩大生产能力，实现显著销售并最大化提取设施的使用。提取物将符合2018年美国农业法案的纯度要求，并在美国多个州销售，包括科罗拉多州。合资企业正努力获得美国农业部进口许可，以实现产品自由清关。Blueberries表示，这一合资企业将有助于其在美国市场推出高质量提取物，并继续发展其商业战略。

法国圣赫布兰和巴西圣保罗，2020年5月5日——专业疫苗公司Valneva和免疫生物制品生产商Instituto Butantan今日宣布，双方签署了一份具有约束力的条款清单，旨在开发、生产和销售Valneva的单剂型寨卡疫苗VLA1553，用于低收入和中等收入国家（LMICs）。该合作项目是在Valneva于2019年7月从流行病预防创新联盟（CEPI）获得的2340万美元资金框架下进行的。预计最终协议将在未来六个月内完成。签署最终协议后，Valneva将将其寨卡疫苗技术转移给Instituto Butantan，后者将在LMICs开发和商业化该疫苗。此外，Instituto Butantan还将提供某些临床和4期观察性研究，Valneva将利用这些研究来满足监管要求。该协议将包括小额前期费用和技术转移里程碑。Valneva已于2020年2月与美国食品药品监督管理局（FDA）举行了2期临床试验结束会议，并正在准备今年晚些时候在美国启动3期临床试验。Valneva首席执行官托马斯·林格尔巴赫表示，尽管数百万人受到寨卡病毒的影响，但目前尚无疫苗和有效治疗方法。Valneva期待与Instituto Butant

NETRIS Pharma与MSD达成临床合作协议，共同研究NP137与KEYTRUDA在晚期/转移性子宫肿瘤患者中的安全性、临床和生物学活性。NP137针对在超过三分之二子宫肿瘤中过度表达的netrin-1。该合作基于NP137单药治疗晚期实体瘤的1期临床试验中获得的积极临床数据和抗PD-1疗法如KEYTRUDA的耐药性可以通过阻断netrin-1得到缓解的证据。NETRIS将资助一项大型1b/2期研究，在Centre Léon Bérard和GINECO的支持下进行，旨在研究NP137与KEYTRUDA联合治疗晚期/转移性子宫内膜癌或宫颈癌患者的安全性和有效性。研究预计于2020年夏季开始。NP137是一种针对netrin-1的人源化单克隆抗体，NETRIS Pharma基于其促进肿瘤进展、调节肿瘤可塑性和微环境的角色，相信NP137与KEYTRUDA的联合使用将提高患者对免疫疗法的反应。

MMS Holdings Inc.与上海格林瓦尔德制药公司成功合作，获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，开始GV-971国际多中心三期临床试验，用于治疗阿尔茨海默病患者。GV-971是一种从海洋褐藻中提取的酸性线性寡糖口服混合物，前期研究显示其通过靶向肠道菌群失调抑制神经炎症，改善认知功能。在中国完成的36周三期临床试验中，GV-971在轻度至中度阿尔茨海默病患者中显示出认知功能的快速初期改善和持续的改善，与安慰剂相比具有统计学意义。MMS Holdings Inc.与格林瓦尔德制药公司紧密合作，支持额外的三期研究和开发计划，以满足美国监管要求。该三期临床试验计划于2024年完成，预计2025年提交新药注册申请（NDA）。