Acer Therapeutics宣布其新型非肽神经激肽3受体（NK3R）拮抗剂ACER-801（osanetant）获得美国食品药品监督管理局（FDA）的IND申请批准，用于治疗诱导性血管运动症状（iVMS）。公司计划在2022年第一季度开始进行一项随机、双盲、安慰剂对照的剂量范围 Phase 2a试验，以评估ACER-801在不同剂量下对更年期相关血管运动症状频率和严重程度的影响，并评估其在绝经后女性的安全性和药代动力学特征。ACER-801是一种新型非激素性NK3R拮抗剂，有望为iVMS患者提供潜在的治疗选择，通过阻断神经激肽B（NKB）在KNDy神经元上的刺激性信号。

加拿大生物技术公司Rapid Dose Therapeutics与英国Oakland Health Limited（RD Therapeutics）签订产品供应协议，将QuickStrip产品供应至英国和欧盟市场。此举旨在支持RDT的业务扩张计划，将创新药物递送技术和营养补充品引入英国，并计划在欧盟进一步扩张。RD Therapeutics凭借在英国和欧盟的广泛关系网络，将有助于推广QuickStrip产品。RDT的CEO Mark Upsdell表示，这一战略伙伴关系将使公司的新颖递送技术得到更广泛的认知。RD Therapeutics的CEO Ailene Thiel表示，这一创新技术将在这些市场受到欢迎，并计划将产品从营养补充品扩展到药品和疫苗。RDT已收到RD Therapeutics的初步产品订单，包括RDT和白色标签品牌产品，预计将在2022年第一季度交付。

Heron Therapeutics公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准其ZYNRELEF（布比卡因和美洛昔康）缓释溶液的补充新药申请（sNDA），以显著扩大其适应症。ZYNRELEF现在被用于成人，用于软组织或关节周围注射，以在足踝、小到中型开放腹部和下肢全关节置换手术后产生长达72小时的术后镇痛。ZYNRELEF是首个在3期临床试验中严格测试并证明优于布比卡因溶液（当前标准治疗）的术后疼痛管理疗法。ZYNRELEF在长达72小时的术后疼痛缓解方面表现出优越性，并减少了阿片类药物的需求，与布比卡因溶液相比，更多患者无需阿片类药物。这一批准确认了ZYNRELEF在关键试验中显示的优越疗效支持其在更广泛的手术程序中使用。ZYNRELEF的扩大适应症将涵盖每年约700万例手术。ZYNRELEF在额外手术中的使用为外科医生提供了进一步减少患者术后阿片类药物需求的机会，这对患者有益并限制了可能导致滥用的术后出院阿片类药物。术后阿片类药物已被证明是成瘾的门户，超过200万美国人在手术后成为持续的阿片类药物使用者。根据疾病控制与预防中心的数据，截至2021年4月的12个月期间，记录了最高的过量死亡数，超过10

匈牙利Gedeon Richter公司和英国Hikma Pharmaceuticals公司签署了在美国独家商业化及许可denosumab（一种针对骨质疏松症和骨转移引起的骨折的拟议生物类似物，参考Prolia和Xgeva）的协议。该协议规定，Richter负责产品的研发（包括全球的1期和3期临床试验）并向美国市场供应成品，而Hikma负责向美国食品药品监督管理局注册产品，并拥有在美国的商业化独家权利。根据财务安排，Richter在协议签署时将获得前期付款，以及与达到特定开发阶段相关的里程碑付款，总额达到数千万美元。双方表示，此次合作将有助于为美国医生和患者提供更多治疗选择。

CinCor Pharma公司宣布其Phase 2临床试验开始，该试验评估CIN-107在未控制的高血压和血浆醛固酮水平升高的患者中的安全性和有效性。CIN-107是一种高度选择性的口服小分子醛固酮合成酶抑制剂。试验名为HALO，是一项随机、双盲、安慰剂对照的多中心平行组临床试验。250名血压超过140毫米汞柱或糖尿病患者超过130毫米汞柱的患者将被纳入研究，他们将在接受一种抗高血压药物的同时，血浆醛固酮水平超过6或7 ng/dL。患者将被随机分配到四个队列（安慰剂组和CIN-107的0.5mg、1.0mg和2.0mg剂量组）。主要终点是治疗后八周收缩压的变化。该研究在美国约70个临床中心进行。CinCor成立于2018年，是一家处于临床阶段的生物制药公司，致力于为心血管肾脏疾病的治疗带来创新。CIN-107是该公司的主要资产，正在开发用于治疗高血压和原醛症。

Agendia公司在2021年圣安东尼奥乳腺癌研讨会上展示了MammaPrint和BluePrint在识别不同种族女性HR+ HER2-乳腺癌中基因组差异的能力，发现Black女性比White女性更易出现MammaPrint高风险肿瘤，且Basal型肿瘤在Black女性中更常见，这些发现有助于提供更精准的风险预测和治疗方案，改善乳腺癌患者的预后。研究结果表明，MammaPrint和BluePrint有助于揭示种族差异，为改善乳腺癌患者的生存率提供重要依据。

Sciwind Biosciences宣布完成在中国进行的XW003 Phase 2临床试验的受试者招募，XW003是一种新型长效GLP-1肽类似物，旨在提高生物活性、降低制造成本并实现每周一次的给药。该药物在澳大利亚完成的Phase 1临床试验中表现出安全性和耐受性，并在健康志愿者中引起剂量依赖性的体重减轻。Phase 2研究是一项在中国进行的、多中心的、随机对照的临床试验，涉及约144名2型糖尿病患者，旨在评估XW003在糖尿病患者中的安全性和治疗效果。Sciwind还计划在肥胖的非糖尿病患者中进行XW003的国际多中心Phase 2研究。Sciwind是一家专注于代谢性疾病创新疗法的临床阶段生物制药公司，拥有多个专利技术和药物候选产品。

GenBody America宣布，其COVID-19抗原测试套件已获美国食品药品监督管理局（FDA）授权，可用于对无症状个体进行连续检测，以检测COVID-19。该测试适用于在两天或三天内进行两次检测，两次检测间隔至少24小时且不超过48小时。GenBody的测试套件包括鼻咽拭子和前鼻拭子，适用于疑似COVID-19的个体，包括症状出现的前六天内，以及无症状个体。美国疾病控制与预防中心（CDC）建议每周至少进行一次连续检测，以减少疾病传播。GenBody的测试套件可在诊所使用，适用于符合美国临床实验室改进修正案（CLIA）要求的实验室。GenBody是一家领先的韩国快速诊断测试和试剂制造商，其美国分公司GenBody America在加利福尼亚州南部，向诊所提供商、CLIA认证实验室和具有CLIA豁免的设施销售和分发测试套件。

Angion Biomedica Corp.和Vifor Pharma宣布了ANG-3777在心脏手术中存在急性肾损伤风险的患者的探索性2期GUARD试验结果。该试验未达到主要终点——基于曲线下面积（AUC）的血清肌酐百分比增加，但在MAKE90次要终点上显示出信号。ANG-3777组的MAKE90事件发生率低于安慰剂组。试验结果将用于进一步分析，并考虑ANG-3777在心脏手术相关急性肾损伤患者中的疗效和安全性。Angion和Vifor Pharma将继续分析完整数据集，并探索ANG-3777的潜力。

Ambrx Biopharma Inc.在圣安东尼奥乳腺癌研讨会上宣布，其合作伙伴NovoCodex在ACE-Breast-01 Phase 1临床试验中，ARX788表现出强劲的抗肿瘤活性，29名患者中疾病控制率达到100%。ARX788在之前接受过七种抗HER2靶向疗法的患者中显示出治疗效果。Ambrx还展示了ACE-Breast-03的临床研究海报，该研究旨在评估ARX788在HER2阳性转移性乳腺癌患者中的疗效和安全性。ARX788通过其专有的EuCODE技术，将治疗性药物有效递送至HER2表达的肿瘤细胞，显示出良好的安全性和耐受性。

Immunic公司宣布其IMU-935药物在健康人体受试者中进行的1期临床试验A部分（单剂量递增，SAD）和B部分（多剂量递增，MAD）的阳性未揭盲安全性、耐受性和药代动力学（PK）结果。试验中，IMU-935表现出良好的安全性、耐受性和药代动力学特性，未发现严重不良事件，且未达到最大耐受剂量。此外，公司还发布了IMU-935在急性及慢性小鼠模型中维持正常胸腺细胞成熟的预临床体内数据。基于这些积极的安全数据，公司已启动1期临床试验的C部分，针对中度至重度银屑病患者进行28天的IMU-935或安慰剂治疗。

Aligos Therapeutics公司宣布开始对健康志愿者进行其新型治疗非酒精性脂肪性肝炎（NASH）的药物候选物ALG-055009的首次剂量给药。该药物是甲状腺激素受体β（THR-b）激动剂，目前正在进行名为ALG-055009-301的试验，旨在评估其安全性和耐受性。Aligos Therapeutics公司专注于开发针对病毒和肝脏疾病的新型治疗药物，旨在解决未满足的医疗需求。此试验预计将在2022年第一季度开始对轻度高脂血症患者进行给药，并预计在2022年第三季度获得该人群的初步数据。

Ascentage Pharma与Clover Biopharmaceuticals宣布临床合作，评估IAP拮抗剂APG-1387与重组人TRAIL三聚体融合蛋白SCB-313联合治疗腹膜癌。双方将共同进行一项开放标签、多中心的Ib/II期研究，评估APG-1387与SCB-313联合治疗来自中国和澳大利亚不同原发肿瘤来源的腹膜癌患者的安全性、耐受性、药代动力学/药效学以及疗效。APG-1387是Ascentage Pharma发现和开发的下一代IAP拮抗剂，SCB-313是Clover开发的用于治疗腔内恶性肿瘤的三聚体融合蛋白。

Clover Biopharmaceuticals和Ascentage Pharma宣布合作，开展一项针对晚期腹膜癌的1b/2期临床试验，评估Clover的SCB-313（重组人TRAIL-Trimer融合蛋白）与Ascentage Pharma的APG-1387（SMAC-mimetic/IAP拮抗剂）联合使用的安全性、耐受性、药代动力学/药效学以及疗效。试验将在中国的多个地点进行，旨在为来自不同原发肿瘤的腹膜癌患者提供新的治疗方案。Clover计划在2022年上半年将SCB-313推进至2期临床试验，并计划在2022年启动针对新适应症（如膀胱癌）的1期临床试验。APG-1387是Ascentage Pharma发现和开发的下一代IAP拮抗剂，已在中国的实体瘤患者中完成1期剂量递增研究，并在美国和中国开展多项临床试验。

Altasciences被XORTX Therapeutics选中，为其ADPKD和与COVID-19相关的急性肾损伤项目XRx-008和XRx-101进行药代动力学桥接研究。XORTX的独家黄嘌呤氧化酶抑制剂旨在降低尿酸水平，以减缓ADPKD的进展并保护COVID-19感染后的急性肾损伤。这是XORTX新型独家黄嘌呤氧化酶抑制剂临床试验的第一步，旨在确定该配方在临床研究中是否会复制预临床研究中的增加生物利用度。Altasciences的全球临床运营副总裁Ingrid Holmes表示，公司很高兴与XORTX合作，并期待支持这家创新公司实现将新疗法推进下一阶段的目标。Altasciences提供无缝的药物开发解决方案，使赞助商能够以最节省时间和成本的方式与单一整合的CRO/CDMO合作，从候选药物选择到临床前测试再到临床概念验证。Altasciences是一家提供药物开发解决方案的整合公司，为制药和生物技术公司提供经过验证的灵活方法，以支持临床前和临床药理学研究，包括配方、制造和分析服务。

加拿大专注于干眼症诊断和管理的I-MED Pharma公司宣布与法国ESW Vision公司扩大战略合作伙伴关系，成为其在美国的独家分销商。I-MED Pharma USA将直接向全国眼科专业人士提供两款革命性的干眼症设备：EEye和Tearcheck。EEye是全球首个采用专利IRPL技术的CE认证医疗设备，专为治疗由睑板腺功能障碍引起的干眼症而设计。Tearcheck是一种干眼症诊断和分析工具，可在不到十分钟内完成九项检查。这两款设备在全球范围内已安装数千台，被认为是干眼症治疗的金标准。I-MED Pharma USA是I-MED Pharma Inc.的子公司，致力于成为全球最重要的干眼症和眼表疾病公司，提供创新的OSD解决方案。

瑞典癌症免疫疗法公司RhoVac宣布，其数据与安全监测委员会（DSMC）已完成前列腺癌IIb期临床试验BRaVac的预定中期安全性审查，所有患者已招募完毕。药物RV001（onilcamotide）的安全性表现良好，DSMC认为试验可以继续进行。RhoVac于2019年底开始进行BRaVac临床试验，旨在评估RV001在经过治愈性治疗的生化复发前列腺癌患者中的疗效。2020年11月，FDA授予其药物候选产品快速通道指定。RhoVac预计将在2022年上半年完成研究并公布结果。试验旨在证明RV001可以显著预防或延缓疾病进展，目前尚无标准疗法。DSMC上周进行的审查未发现意外不良事件，确认了良好的安全性。RhoVac首席执行官Anders Månsson表示，尽管疫情带来的困难，RhoVac仍成功完成了研究招募，药物的安全性表现使其适用于治疗无症状癌症患者，旨在预防癌症复发和转移性疾病。这种具有该特性的有效癌症疫苗有望满足前列腺癌以及其他常见癌症的巨大未满足医疗需求。