卫材和渤健宣布，在阿尔茨海默病早期阶段患者中，其试验性抗淀粉样蛋白β原纤维抗体Lecanemab的治疗效果经过多个统计模型敏感性分析，结果一致。该研究在856例早期AD患者中进行，结果显示Lecanemab可显著减缓临床衰退，且在18个月时观察到ADCOMS、CDR-SB和ADAS-Cog的治疗效果一致。卫材已向美国FDA提交Lecanemab的生物制品许可申请，并计划继续深入研究其在早期和临床前AD治疗中的作用。同时，卫材和渤健在AD治疗药物的开发和商业化方面进行合作，共同推进Lecanemab的研发。

NOXXON Pharma N.V.宣布在GLORIA临床试验中，首名患者已纳入NOX-A12在MGMT未甲基化脑癌（胶质母细胞瘤，GBM）的扩展臂。该患者接受了NOX-A12（每周600毫克）和贝伐珠单抗的VEGF抑制剂联合放疗的第一周治疗。GLORIA临床试验旨在评估NOX-A12与放疗联合使用的安全性和有效性。在三个扩展臂中，将评估NOX-A12与其他治疗方案的协同效益。NOXXON的CEO阿兰·曼加萨里安表示，在GLORIA试验中，NOX-A12与放疗联合使用在胶质母细胞瘤患者中显示出令人信服的结果后，公司兴奋地继续探索额外的治疗方案组合，以可能为这些难以治疗的病人带来更多益处。扩展臂A和B已获得德国联邦药品和医疗设备研究所（BfArM）的批准，第三臂仍在审查中。扩展臂旨在提供额外的临床数据，以支持计划中的关键试验和与监管机构的讨论。NOXXON的肿瘤学重点管线作用于肿瘤微环境（TME）和癌症免疫周期，通过打破肿瘤保护屏障和阻断肿瘤修复来发挥作用。通过中和TME中的趋化因子，NOXXON的方法与其他治疗形式结合使用，以削弱肿瘤对免疫系统的防御，并实现更大的治疗效果。

Sequana Medical公司宣布，其针对心衰患者持续水肿的alfapump DSR（直接钠去除）治疗在SAHARA DESERT试验中取得积极结果，六名患者接受治疗后，均安全、有效、快速地消除了持续水肿，恢复了体液平衡，并显著提高了利尿剂反应性。该试验是首个表明重复DSR治疗能够安全、有效、快速消除心衰患者持续水肿的研究。此外，RED DESERT试验的长期随访数据显示，患者在接受alfapump DSR治疗后，利尿剂反应持续改善。Sequana Medical计划在2022年下半年开始MOJAVE DESERT试验，这是其首个美国DSR研究。

积极心理学产品“hope”近日获得数百万天使+轮投资，由知名天使投资人注资，资金主要用于产品研发和AI算法优化。这款上线于2017年的心理学产品，专注于Z世代用户的精神寄托和心灵成长，通过时间胶囊等UGC内容引导用户培养积极思考，并借助社区促进年轻群体间的相互理解。目前，hope用户规模增长约一倍，00后用户占比90%。产品融合积极心理学原理，如一年之约、胶囊日记等，提供情感陪伴和成长引导。hope还上线了AI小精灵，通过用户互动升级，成为用户的虚拟伙伴。hope正拓展B端合作，接入“元宇宙”UGC内容生态，构建基于积极心理学原理的内容生态，成为有价值的数字资产。创始团队表示，将继续优化产品，打造“虚拟偶像”，并拓展B端合作，为数字资产的创建与转化打下基础。希望凭借其独特的投资逻辑和接地气的团队，未来将拥有广阔的发展空间。

广州新济药业科技有限公司宣布完成近亿元人民币的A轮融资，由丹麓资本独家投资。资金将用于新药管线开发、高端复杂制剂CRO服务和可溶性微针药物/医美生产线建设。新济药业是一家专注于高端复杂制剂和改良型新药研发的高新技术企业，拥有可溶性微针等特色技术平台。公司创始人吴传斌博士是药物制剂领域知名专家，拥有丰富的产业化经验。新济药业自主研发的全新微针芯片生产系统，采用自动快速微灌注印制技术，实现可溶性微针芯片的批量生产。公司有多个微针药品项目在研，旨在为患者提供良好的用药顺应性。丹麓资本董事总经理李洁博士表示，期待新济药业可溶性微针产品尽快上市，改善患者用药体验。丹麓资本专注于创新性医疗技术企业的早期投资，拥有丰富的医疗产业与投资经验。

信达生物制药集团宣布，其研发的GLP-1R/GCGR双激动剂IBI362在中国2型糖尿病患者中的Ib期临床研究结果在国际糖尿病联盟大会（IDF 2021）上以线上壁报形式发表。该研究评估了IBI362在血糖控制不佳的中国2型糖尿病患者中的安全性、耐受性和药代/药效动力学特征，结果显示IBI362耐受性良好，具有良好的降糖疗效和减重作用。主要研究者杨文英教授和执行总监钱镭博士均对IBI362的未来临床开发充满信心，并期待其在后续临床试验中展现出更出色的疗效和安全性。

SafelyYou公司致力于为老年人和认知障碍患者提供基于AI的跌倒监测技术，近日完成3000万美元B轮融资，投资方包括Omega Healthcare Investors和SCAN集团。公司创始人George Netscher表示，创办公司的动力源于家族成员患阿兹海默症的经历。SafelyYou通过在护理机构房间安装摄像头，利用AI技术监测跌倒事件，并提醒护理人员采取相应措施。目前，SafelyYou已安装数千台摄像机，记录超过3万起跌倒事件，并建立计算机视觉数据集。公司还发布案例研究，显示在贝尔蒙特村老年公寓的应用中，跌倒急诊率显著下降。随着老年人医疗需求增加，SafelyYou等技术创新正解决社会问题。

Aditxt公司宣布完成了一项公开增发，共发行1657.5万股，包括普通股和购买普通股的认股权证，每股公开增发价格为1.05美元，总计筹集1.74亿美元。认股权证允许持有人在五年内以每股1.15美元的价格购买普通股。承销商拥有45天内的选择权，可额外购买248.625万股普通股和/或认股权证。Aditxt致力于通过免疫监测和重编程技术改善免疫系统健康，其免疫重编程技术目前处于临床前阶段，旨在解决器官移植排斥、自身免疫病和过敏等问题。

Precision BioSciences公司宣布将在2021年12月11日通过网络直播和电话会议，分享其在63届美国血液学会年会上的PBCAR0191 CD19异基因CAR-T疗法中期数据结果，并更新其他CAR-T项目进展。会议将展示两个口头报告，包括关于PBCAR0191在难治性B细胞恶性肿瘤患者中的活性和初步安全有效性的研究。此外，公司将提供会议的拨入电话号码和会议ID，并允许参与者通过公司网站观看直播和获取相关材料。Precision BioSciences是一家专注于利用ARCUS®基因编辑平台开发异基因CAR-T和体内基因编辑疗法的临床阶段生物技术公司。

IGM Biosciences公司宣布将于12月11日举办一场电话会议和在线音频直播，会议将介绍其新型CD20 x CD3 T细胞结合器IgM抗体IGM-2323的临床数据，该抗体用于治疗B细胞增殖性疾病。此次会议将在美国血液学会（ASH）年会上进行口头报告后举行。公司管理团队将邀请City of Hope国家医疗中心血液病学和造血干细胞移植部门助理教授Elizabeth Budde，M.D., Ph.D.参与。会议可通过电话（国内：866-649-1996，国际：409-217-8769）和会议ID 9695193参加，直播将在公司网站“投资者”部分的“活动和演示”页面提供，会议回放将在会后90天内存档。IGM Biosciences总部位于加利福尼亚州山景城，是一家专注于创建和开发工程化IgM抗体的临床阶段生物技术公司。

Inventiva公司开展了一项针对217名健康受试者的临床试验，评估lanifibranor对QT/QTc间期的影响，以支持其在NASH治疗中的应用。结果显示，lanifibranor在预期的最大治疗剂量（1200mg/天）和超治疗剂量（2400mg/天）下，对QT/QTc间期没有影响，表明该药物对心脏电活动安全。该研究符合FDA指导原则，并作为lanifibranor NDA申请的一部分。lanifibranor是一种口服小分子药物，通过激活PPAR受体发挥抗纤维化、抗炎和有益的血管及代谢变化。Inventiva公司正在开发lanifibranor治疗NASH，并已获得FDA突破性疗法和快速通道资格。

Gan & Lee制药公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准其新型GLP-1类似物GZR18的IND申请，用于改善2型糖尿病的管理。GZR18是一种新型GLP-1类似物，能够刺激胰岛素分泌和抑制胰高血糖素，从而调节血糖。全球约有5.37亿成年人患有糖尿病，其中2型糖尿病占所有病例的90%。Gan & Lee制药公司表示，FDA的批准是其公司的重要里程碑，将有助于为全球2型糖尿病患者提供更多治疗选择。Gan & Lee制药公司还拥有多种胰岛素类似物和医疗设备，并致力于在糖尿病诊断和治疗领域实现全面覆盖，同时积极开发新化学实体，并致力于心血管疾病、代谢性疾病、癌症等治疗领域的研究。

Theratechnologies公司宣布向美国食品药品监督管理局（FDA）提交了补充生物制品许可申请（sBLA），用于其Trogarzo®的静脉推注剂型。这一举措旨在改善HIV患者的生活质量和治疗效果。Trogarzo®是一种针对HIV-1感染的CD4导向后结合抑制剂，已在美欧获得批准。TMB-302研究显示，静脉推注与静脉滴注在药代动力学上无差异，且静脉推注剂型更加方便，可在30秒内完成注射，而原静脉滴注剂型需要15分钟。研究还显示，无严重不良事件，药物相关不良事件为轻度至中度，且未检测到抗Trogarzo®抗体或免疫原性担忧。

ATP宣布成立Adendra Therapeutics，一家专注于利用树突状细胞生物学新见解开发癌症和自身免疫病治疗方法的免疫疗法公司，并获得了5300万美元的A轮融资。Adendra由ATP与知名免疫学家Caetano Reis e Sousa教授共同创立，是ATP在英国的首个投资组合公司。该公司基于Reis e Sousa教授在伦敦弗朗西斯·克里克研究所的研究成果，与ATP的创业家驻留专家Raj Mehta博士合作，旨在开发针对树突状细胞和其他免疫细胞的创新免疫疗法。Adendra计划利用融资资金开发针对实体瘤和T细胞介导的自身免疫疾病的新型分子和生物疗法。

加拿大Maple Leaf Green World Inc.（Maple Leaf）与北京森林生态程序与技术有限公司（Forest Eco）签署了合资协议，共同开发使用精油和大麻油的自然健康产品，并利用Maple Leaf从Biolinear Technologies获得的纳米技术。该合资公司产品将在中国和北美市场销售和分销。Forest Eco成立于2004年，总部位于北京中关村创新中心，专注于植物疗法和高级药用精油产品的研发。此次合作将有助于Maple Leaf在中国市场推广健康产品，并为中国市场引入大麻种植和生产的基础设施。

HiberCell公司将在2021年12月7日至10日举行的圣安东尼奥乳腺癌研讨会上展示其新药odetiglucan（Imprime PGG）与默克公司抗PD-1疗法pembrolizumab联合用于治疗转移性乳腺癌的II期开放标签临床试验的新数据。odetiglucan是一种Dectin-1模式识别受体激动剂，已被观察到在转移性激素受体阳性、HER2阴性乳腺癌中驱动协调的先天性和适应性抗肿瘤免疫细胞反应。HiberCell公司先前数据支持其信念，即结合odetiglucan与pembrolizumab将增强通过激素疗法并使用CDK4/6抑制剂进展的mBCA患者对检查点抑制剂（CPI）的敏感性。世界卫生组织于2021年11月将odetiglucan指定为Imprime PGG的国际非专利名称（INN）。odetiglucan与pembrolizumab在临床前研究和先前的II期临床试验IMPRIME 1中显示出令人鼓舞的结果。目前，该II期临床试验正在纽约州立大学石溪癌症中心招募患者，并积极在美国开设更多临床试验地点。HiberCell公司致力于开发新型治疗药物，以克服阻止患者长寿、无癌生活的根本分子障碍。该

BrainStorm Cell Therapeutics与Catalent宣布完成NurOwn制造技术的转移。NurOwn是BrainStorm开发的用于治疗肌萎缩侧索硬化症（ALS）、进行性多发性硬化症（PMS）和其他神经退行性疾病的自体细胞疗法。Catalent与Brainstorm于2020年达成合作，为NurOwn提供CGMP临床供应，以期待产品候选人的潜在监管批准。NurOwn将在Catalent位于德克萨斯州休斯顿的32,000平方英尺的世界级细胞疗法制造设施中生产。BrainStorm首席执行官Chaim Lebovits表示，与Catalent成功完成这项技术转移是建立NurOwn制造准备的重要一步。Catalent细胞与基因治疗总裁Manja Boerman博士表示，他们在细胞疗法开发和规模化的丰富经验对于完成这项技术转移至关重要。