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  • Specific Biologics Inc. 宣布获得囊性纤维化基金会颁发的治疗开发奖
    医药投融资
    Specific Biologics Inc. 宣布获得囊性纤维化基金会颁发的治疗开发奖
    Specific Biologics Inc.获得来自囊性纤维化基金会的治疗开发奖，资助其使用Dualase基因编辑平台针对囊性纤维化患者的无义遗传突变进行临床前研究，该平台通过吸入脂质纳米颗粒载体将基因编辑技术递送至肺部细胞，有望为患者提供长期的治疗益处。
    美通社
    2021-12-07
    Cystic Fibrosis Foun Specific Biologics I
  • CODA Biotherapeutics 的化学遗传基因治疗平台可以在体内控制局灶性癫痫发作
    研发注册政策
    CODA Biotherapeutics 的化学遗传基因治疗平台可以在体内控制局灶性癫痫发作
    CODA Biotherapeutics公司宣布，其化学遗传基因治疗平台在体内能够控制局灶性癫痫发作。这一成果在2021年美国癫痫学会会议上以海报形式展示，由斯坦福大学神经外科和神经科学系的Ivan Soltesz博士领导的研究团队进行。该研究显示，CODA的化学遗传方法在模拟人类颞叶癫痫的模型系统中有效控制了自发性癫痫发作。CODA的基因治疗平台旨在通过腺相关病毒（AAV）介导的递送，利用标准神经外科程序调节特定神经元回路，其受体在转导细胞中处于静息状态，但在暴露于新型口服生物利用度的小分子激动剂时，将特异性地、剂量依赖性地抑制神经元。这一治疗方法有望产生显著改善和持久的效果，同时可能避免现有治疗方法的脱靶和副作用。
    美通社
    2021-12-07
    CODA Biotherapeutics Epilepsy Foundation Stanford University
  • International Isotopes Inc. 宣布达成独家许可协议，将用于检测 SARS CoV-2 的放射性标记抗体检测试剂盒商业化
    交易并购
    International Isotopes Inc. 宣布达成独家许可协议，将用于检测 SARS CoV-2 的放射性标记抗体检测试剂盒商业化
    国际同位素公司宣布与纪念斯隆凯特琳癌症中心达成独家许可协议，以商业化一种用于检测SARS-CoV-2的放射性标记抗体测试。该技术有望应用于其他病毒或未来可能出现的疫情感染。公司已与MSK签署赞助研究协议，成功研发了一种基于唾液的快速、经济、便携、高容量、非侵入性检测套件。该测试在约翰霍普金斯大学进行了验证，成功检测到SARS-CoV-2病毒。公司计划将这项新技术应用于其他病毒检测，并正在评估向FDA申请紧急使用授权的可行性。
    美通社
    2021-12-07
    International Isotop Memorial Sloan Kette
  • Gain Therapeutics 推进克拉伯病项目并提供科学更新
    医投速递
    Gain Therapeutics 推进克拉伯病项目并提供科学更新
    Gain Therapeutics公司宣布其针对克拉伯病（一种影响中枢和周围神经系统的遗传疾病）的治疗项目取得进展。公司正在开发一种调节剂，旨在稳定GALC酶并降低导致疾病的有毒底物——神经节苷脂，这可能是该致命疾病的首个治疗选择。初步研究表明，测试的化合物在胶质细胞培养中显著降低了神经节苷脂水平，这一发现值得进一步研究。公司计划在诱导多能干细胞和更复杂的体外模型中进一步评估这些化合物。
    GlobeNewswire
    2021-12-07
    Gain Therapeutics In University of Illino
  • Scout Bio 通过下一代载体技术扩大与宾夕法尼亚大学的基因治疗合作
    交易并购
    Scout Bio 通过下一代载体技术扩大与宾夕法尼亚大学的基因治疗合作
    Scout Bio宣布与宾夕法尼亚大学基因治疗计划（GTP）扩大合作，获得动物健康领域新兴病毒载体衣壳技术的独家权利，并延长了其他下一代AAV向量技术的选择权。该公司正在对这种新型衣壳进行评估，并已将其应用于多个正在进行兽医临床试验的项目中。这种衣壳经过优化以提高生产批量中的产量，并可能增强对肌肉细胞的靶向性。该合作扩展利用了宾夕法尼亚大学在AAV衣壳发现、开发和工程方面的世界领先项目。Scout Bio致力于通过一次性的基因疗法治疗宠物慢性疾病，其产品候选者正在临床开发中，并能够快速从概念转化为临床试验。
    GlobeNewswire
    2021-12-07
    Scout Bio University of Pennsy
  • 生物技术公司Odyssey Therapeutics宣布完成2.18亿美元A轮融资，以推动新一代炎症和肿瘤治疗药物发展
    医药投融资
    生物技术公司Odyssey Therapeutics宣布完成2.18亿美元A轮融资，以推动新一代炎症和肿瘤治疗药物发展
    2021年12月7日，开发新一代精准免疫调节剂和肿瘤药物的生物技术公司Odyssey Therapeutics宣布完成超额认购的2.18亿美元A轮融资，本轮融资由OrbiMed Advisors和SR One Capital Management联合领投，Foresite Capital、Woodline Partners LP、Logos Capital、HBM Healthcare Investments、Colt Ventures、Creacion Ventures以及其他机构投资者跟投。融资所得资金将用于推进多个管道项目和Odyssey的发现平台。
    prnewswire
    2021-12-07
    SR One 奥博资本 Creacion Ventures Colt Ventures HBM Healthcare Logos Capital Woodline Partners Foresite Capital Odyssey Therapeutics
  • Prometheus Biosciences 报告了领先的治疗候选药物 PRA023 的积极 1 期顶线数据;扩大适应症，包括系统性硬化症相关间质性肺病 （SSc-ILD）
    研发注册政策
    Prometheus Biosciences 报告了领先的治疗候选药物 PRA023 的积极 1 期顶线数据;扩大适应症，包括系统性硬化症相关间质性肺病 （SSc-ILD）
    Prometheus Biosciences宣布其PRA023在健康志愿者中的1期临床试验结果积极，并计划将PRA023的适应症扩展至系统性硬化症相关间质性肺疾病（SSc-ILD），预计2022年第一季度启动2期临床试验。PRA023是一种针对TL1A的竞争性抗-TL1A抗体，1期临床试验显示PRA023耐受性良好，未发现安全性信号。PRA023能够有效结合并中和TL1A的活性形式和非活性形式，可能对治疗多种免疫介导疾病具有潜力。此外，Prometheus正在开展PRA023在克罗恩病和溃疡性结肠炎中的2期临床试验，预计2022年第四季度公布顶线数据。
    Biospace
    2021-12-07
    Prometheus Bioscienc
  • Hansa Biopharma 和 Medison Pharma 宣布在中东欧和以色列建立多区域商业化合作伙伴关系，为 Hansa 的肾移植脱敏治疗提供
    交易并购
    Hansa Biopharma 和 Medison Pharma 宣布在中东欧和以色列建立多区域商业化合作伙伴关系，为 Hansa 的肾移植脱敏治疗提供
    Hansa Biopharma与Medison Pharma宣布在中央东欧和以色列地区合作推广Hansa的脱敏治疗产品，用于肾脏移植。该产品名为imlifidase，是一种酶，可针对高度敏感的肾脏移植患者，降低器官排斥风险。Medison Pharma将负责在克罗地亚、匈牙利、波兰、斯洛文尼亚和以色列等地区进行商业化推广。双方将合作获取价格和报销信息。Hansa和Medison Pharma的这次合作，旨在为高度敏感的肾脏移植患者提供新的治疗选择，改善他们的生活质量。
    美通社
    2021-12-07
    Hansa Biopharma AB Medison Pharma Ltd
  • Immunicom 宣布其晚期癌症和转移性黑色素瘤患者的免疫单采 （R） 研究获得有希望的初步数据，该研究在 2021 年 SITC 大会上发表
    研发注册政策
    Immunicom 宣布其晚期癌症和转移性黑色素瘤患者的免疫单采 （R） 研究获得有希望的初步数据，该研究在 2021 年 SITC 大会上发表
    Immunicom公司在2021年SITC大会上宣布了其免疫净化疗法在晚期癌症和转移性黑色素瘤患者中的初步数据，该疗法使用其专有的LW-02血滤柱，在体外选择性地移除免疫抑制性可溶性肿瘤坏死因子受体（sTNF-Rs），以释放TNF-α的抗癌效果。初步数据显示，该疗法在治疗对多种标准化疗和免疫疗法无效的晚期癌症患者中表现出良好的安全性和耐受性，且未报告任何治疗相关的严重不良事件。研究还显示，免疫净化疗法显著降低了血浆中sTNF-Rs的水平，并观察到与免疫系统活性改善相关的蛋白质生物标志物和细胞群体的上调。此外，该疗法在结合Bristol Myers Squibb的PD-1免疫检查点抑制剂Opdivo（nivolumab）的联合治疗中正在进行评估。
    Businesswire
    2021-12-07
    Immunicom Inc Sheba Medical Center Bristol Myers Squibb Jagiellonian Univers
  • Bertis 和 NCCRI 共同开发基于蛋白质组学的癌症诊断和治疗
    交易并购
    Bertis 和 NCCRI 共同开发基于蛋白质组学的癌症诊断和治疗
    Bertis公司宣布将与国家癌症中心研究机构（NCCRI）合作，共同研究和开发基于蛋白质组学的癌症诊断和治疗技术。双方将在临床试验、癌症诊断和治疗以及从多种癌症组织样本和血液样本中开发蛋白质组学生物标志物方面进行积极合作。此次合作旨在通过交换Bertis的定量蛋白质组学核心技术和NCCRI的癌症研究能力，共同推进癌症诊断和治疗的研究。Bertis公司CEO韩成满表示，很高兴与在癌症研究方面具有世界级数据和技术实力的NCCRI合作，公司将继续发挥其在蛋白质组学领域的领先地位，分享积累的知识和核心技术，为韩国癌症研究贡献力量。Bertis公司已建立2500万个蛋白质库，并开发了针对多种疾病的多种标志物诊断技术，其中包括基于血液检测的Mastocheck乳腺癌早期诊断解决方案，并已将其服务范围扩展至胰腺癌和卵巢癌的诊断。此外，公司还致力于通过开发基于量化库和患者蛋白质信息的个性化治疗标志物来推广精准医疗。
    Korea BioMed
    2021-12-07
    Bertis Co Ltd National Cancer Cent
  • Providence Therapeutics 宣布提供 211.8 万美元的资金，以支持 PTX-COVID19-B 计划的工艺开发和验证，该计划以可承受的价格向中低收入国家提供高质量的 mRNA COVID-19 疫苗
    医药投融资
    Providence Therapeutics 宣布提供 211.8 万美元的资金，以支持 PTX-COVID19-B 计划的工艺开发和验证，该计划以可承受的价格向中低收入国家提供高质量的 mRNA COVID-19 疫苗
    Providence Therapeutics宣布获得比尔及梅琳达·盖茨基金会218万美元的资助，用于支持其PTX-COVID19-B疫苗项目的工艺开发和验证，该疫苗旨在为低收入和中等收入国家提供高质量且价格合理的mRNA COVID-19疫苗。这笔资金将用于扩大关键原材料供应商的资格，降低关键组件的成本，以及验证大量材料以支持低收入国家参与疫苗制造的区域合作伙伴。Providence Therapeutics总裁Jared Davis表示，这些资金将有助于将COVID-19 mRNA疫苗以可负担的价格带给新兴市场，并确保全球制造商和合作伙伴能够获得这些经过验证的原材料。Providence Therapeutics是一家位于加拿大卡尔加里和安大略省多伦多的临床阶段生物技术公司，专注于mRNA治疗和疫苗的开发。
    美通社
    2021-12-07
    Bill & Melinda Gates Providence Therapeut
  • LB 宣布在 2021 年 ACNP 会议上公布 LB-102 多巴胺受体占有率研究的完整结果
    研发注册政策
    LB 宣布在 2021 年 ACNP 会议上公布 LB-102 多巴胺受体占有率研究的完整结果
    LB制药公司宣布，其治疗精神分裂症的领先化合物LB-102（安苏非拉齐的N甲基化版本）的PET研究结果在2021年美国神经精神药理学学会（ACNP）年会上公布。该研究显示，50毫克的LB-102在健康受试者中表现出70%的多巴胺D2/3受体结合率，且这种结合作用持续超过24小时，与血浆浓度无关。与安苏非拉齐相比，LB-102在较低剂量下即可达到类似的效果。公司计划在2022年上半年开始进行LB-102的二期临床试验。
    Businesswire
    2021-12-07
    LB Pharmaceuticals I Mallinckrodt Institu
  • Ionis 和阿斯利康将开发 eplontersen 并将其商业化
    交易并购
    Ionis 和阿斯利康将开发 eplontersen 并将其商业化
    Ionis与阿斯利康达成合作，共同开发和商业化eplontersen，用于治疗TTR淀粉样变性。eplontersen是一种针对TTR蛋白的RNA靶向疗法，旨在减少TTR蛋白的产生，以治疗TTR淀粉样变性。双方将共同制定全球发展战略，Ionis负责全球III期临床试验，阿斯利康负责商业供应和全球商业化。此外，Ionis将获得200亿美元的预付款，以及开发、审批和销售相关的里程碑付款。该合作预计将加快eplontersen的市场渗透，并为患者带来更多益处。
    美通社
    2021-12-07
    AstraZeneca PLC Ionis Pharmaceutical
  • Aerie 与 Santen 签订了 Rhopressa（R） 和 Rocklatan（R） 在欧洲和其他几个地区的独家许可协议
    交易并购
    Aerie 与 Santen 签订了 Rhopressa（R） 和 Rocklatan（R） 在欧洲和其他几个地区的独家许可协议
    Aerie Pharmaceuticals与Santen达成独家许可协议，共同在欧洲、独联体国家、中国、印度、拉丁美洲部分地区和大洋洲国家开发和商业化Rhopressa和Rocklatan两种眼科药物。该协议将使Santen负责产品在上述地区的销售、营销和定价，Aerie则负责产品的制造和供应。Aerie将获得8880万美元的前期付款，以及最高7700万美元的研发、监管和销售里程碑付款。此外，Aerie还有资格获得超过产品净销售额25%的额外款项。这是继2020年10月宣布与Santen在日本和东亚合作后，Aerie进一步扩大合作范围。
    Businesswire
    2021-12-07
    Aerie Pharmaceutical Santen Pharmaceutica
  • HiberCell 将与默克合作开展 Odetiglucan 联合 KEYTRUDA®（帕博利珠单抗）治疗转移性乳腺癌患者的 2 期临床试验
    研发注册政策
    HiberCell 将与默克合作开展 Odetiglucan 联合 KEYTRUDA®（帕博利珠单抗）治疗转移性乳腺癌患者的 2 期临床试验
    HiberCell公司与默克（Merck）合作开展一项针对转移性三阴性乳腺癌（TNBC）的临床试验，评估其产品odetiglucan（Imprime PGG）与默克的抗PD-1疗法KEYTRUDA®（pembrolizumab）的联合应用。该试验是基于之前研究中odetiglucan与pembrolizumab在转移性TNBC中的积极反应和转化数据。这是一个单臂、开放标签的2期临床试验，预计将招募最多50名在美国各地点接受过激素治疗且至少使用过一种CDK4/6抑制剂的转移性乳腺癌患者。HiberCell公司表示，这一临床试验是基于与默克团队之前合作研究的鼓励性临床和转化数据，旨在扩展odetiglucan的临床开发计划，并强调将odetiglucan与其他疗法结合以开发新的治疗选项的重要性。
    Biospace
    2021-12-07
    HiberCell Inc Merck & Co Inc
  • Neurocrine Biosciences 宣布 KINECT-HD 研究取得积极 3 期数据，该研究评估缬苯那嗪治疗亨廷顿病相关舞蹈病
    研发注册政策
    Neurocrine Biosciences 宣布 KINECT-HD 研究取得积极 3 期数据，该研究评估缬苯那嗪治疗亨廷顿病相关舞蹈病
    Neurocrine Biosciences宣布其KINECT-HD三期临床试验评估Valbenazine治疗亨廷顿病相关舞蹈症的数据积极，Valbenazine是一种选择性VMAT2抑制剂，研究显示该药在减少舞蹈症运动方面具有显著效果，TMC评分平均降低3.2单位，计划于2022年向美国食品药品监督管理局提交补充新药申请。研究显示Valbenazine治疗组的舞蹈症运动显著减少，安全性良好，无自杀行为或自杀意念恶化。
    美通社
    2021-12-07
    Neurocrine Bioscienc Huntington Study Gro McGovern Medical Sch University of Roches
  • 三叶草生物与联合国儿童基金会签署 COVID-19 疫苗供应协议
    交易并购
    三叶草生物与联合国儿童基金会签署 COVID-19 疫苗供应协议
    Clover Biopharmaceuticals与联合国儿童基金会（UNICEF）签订长期协议，将向COVAX设施供应其COVID-19疫苗候选产品SCB-2019。此前，Clover已与GAVI签署预购协议，计划通过COVAX设施提供至多4.14亿剂SCB-2019。SCB-2019是Clover基于SARS-CoV-2原始菌株的S蛋白（S-Trimer）开发的新型疫苗，采用Trimer-Tag技术平台。Clover致力于支持全球范围内COVID-19疫苗的公平获取，计划提交条件性监管批准申请，并在获得批准后启动产品上市。
    GlobeNewswire
    2021-12-07
    四川三叶草生物制药有限公司 United Nations Inter Gavi
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