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  • Rick Dees 和 SWEETBRIER FARM 与 EXTRACT WELLNESS 合作组建 Wellness Ventures
    交易并购
    Extract Wellness与Sweetbrier Farm合作成立WELLNESS VENTURES,一家基于肯塔基州路易斯维尔的全新垂直整合大麻CBD产品公司。该项目使WELLNESS VENTURES能够通过独家分销权迅速扩大Extract Wellness品牌的高品质CBD油、化妆品、外用产品和食用产品的销售。Sweetbrier Farm将为WELLNESS VENTURES提供大麻种植和生物质采购,同时Rick Dees将担任品牌大使,并推出EXTRACT WELLNESS SANITIZER ULTRA手部消毒剂。Extract Wellness成立于2017年,是一家获得肯塔基州农业部门许可的大麻加工和处理商,拥有成熟的销售渠道。Rick Dees是Sweetbrier Farm的拥有者,也是WELLNESS VENTURES的合作伙伴,他强调了对高品质品牌的控制和对消费者保证的重视。Extract Wellness的CEO Jeff Amrein表示,公司致力于开发高质量的新产品,并期待扩大其批发和零售网络。
    美通社
    2020-04-28
    Extract Wellness LLC Sweetbrier Farm LLC
  • BioInvent 中期报告 2020 年 1 月 1 日至 3 月 31 日
    医投速递
    2020年,BioInvent公司开局良好,继续推进BI-1206项目,并取得积极进展。第一季度净销售额为1670万瑞典克朗,税后亏损为3260万瑞典克朗。公司正在开发有潜力的临床前资产,并与合作伙伴保持良好合作。在临床试验方面,BI-1206与利妥昔单抗联合治疗非霍奇金淋巴瘤的I/IIa期试验取得积极进展,观察到患者完全缓解和肿瘤细胞完全清除。此外,BioInvent与SkylineDx达成协议,共同研究BI-1206治疗前后肿瘤的基因表达和免疫学特征。BioInvent与Transgene合作,提交了BT-001的临床试验申请,预计2020年底在欧洲和美国启动。公司将继续通过多种途径进行融资,包括业务发展、与Pfizer的合作、制造能力和资本市场。尽管COVID-19疫情对全球造成影响,BioInvent仍致力于推进其战略,并保持对未来的乐观态度。
    美通社
    2020-04-28
    BioInvent Internatio
  • Advaita Bioinformatics 和 Henry Ford Health System 发现一种众所周知的药物有助于预防最坏的 COVID-19 结果
    交易并购
    Advaita Bioinformatics宣布,其利用先进AI平台iPathwayGuide识别出一种对COVID-19具有临床疗效的通用药物。该发现是在亨利福特健康系统(HFHS)的临床研究中得到证实的。研究显示,甲基泼尼松能够显著降低重症监护病房(ICU)转诊率、呼吸机需求以及死亡率。Advaita CEO Sorin Draghici表示,iPathwayGuide迅速识别出有效药物,并证实了其临床价值。HFHS临床研究负责人Dr. Mayur S. Ramesh表示,甲基泼尼松在治疗患者后显著降低了死亡率。AdvaitaBio提供行业领先的生物信息学平台,包括iPathwayGuide、iVariantGuide和iBioGuide,为全球超过18,000用户提供服务。
    Businesswire
    2020-04-28
    Advaita Corp Henry Ford Health Sy
  • BioEclipse 获得 FDA 批准 CRX100 的新药研究申请
    研发注册政策
    BioEclipse Therapeutics宣布,其创新免疫疗法CRX100获得美国食品药品监督管理局(FDA)的IND批准,将启动针对难治性实体瘤的1期临床试验。CRX100是一种多机制癌症免疫疗法,旨在通过静脉注射靶向和破坏多种癌症类型,并预防疾病复发。公司创始人兼首席执行官Pamela Contag表示,这是BioEclipse的一个重要里程碑,验证了CRX100的突破性潜力。CRX100结合了激活的免疫细胞和肿瘤选择性溶瘤病毒,有望为难以治疗的恶性肿瘤患者提供治愈性疗法。此外,BioEclipse将与Spannerwerks合作,为CRX100的1期临床试验做准备。
    美通社
    2020-04-28
    BioEclipse Therapeut
  • Sarepta Therapeutics 宣布与美国国防部达成研究协议,以评估其专有 RNA 平台中的多种构建体作为 COVID-19 的治疗方法
    交易并购
    Sarepta Therapeutics与美国陆军医学研究感染病研究所(USAMRIID)签署了一项合作协议,旨在利用Sarepta的PMO平台共同开发针对SARS-CoV-2的抗病毒药物。Sarepta将提供基于SARS-CoV-2基因序列的多种PPMO构建体,USAMRIID将评估这些构建体对野生型SARS-CoV-2病毒的抑制能力。双方将根据评估结果考虑合作资金申请以推进COVID-19治疗药物的开发。Sarepta表示,他们已制造并提供了治疗性PPMO构建体,现在正由USAMRIID进行测试和评估。
    GlobeNewswire
    2020-04-28
    Sarepta Therapeutics US Army Medical Rese US Department of Def
  • Denovo Biopharma 将收购 Tocagen 的整个复制基因治疗平台和相关资产
    交易并购
    Denovo Biopharma LLC 宣布收购 Tocagen 的 Retroviral Replicating Vector (RRV) 平台及其相关基因治疗和药物方案,包括 Toca 511 和 Toca FC(现更名为 DB107),以及多个早期开发项目,这些项目针对 PD-L1 和其他免疫肿瘤靶点。此次收购待 Tocagen 与 Forte Biosciences 的合并完成。这些项目将 Denovo 的产品组合扩展到基因治疗和免疫肿瘤领域,与 Denovo 的精准医疗方法保持一致。DB107 是一种利用专有基因治疗平台 RRV 和前药的创新方法,可以选择性感染和杀死癌细胞,同时刺激对肿瘤的强大和持久的抗肿瘤免疫反应,毒性最小。DB107 已在包括复发高级别胶质瘤和结直肠癌在内的实体瘤中进行临床试验,最近在 403 名患者的随机 3 期试验中进行了测试。尽管 3 期试验结果总体为阴性,但 DB107 在一些患者中显示出有益的活性迹象。收购后,Denovo 将利用其独特的生物标志物平台寻找 DB107 效力的药代基因组预测因子。Denovo 首席执行官 Wen Luo 表示,此次战略收购使 Deno
    美通社
    2020-04-28
    杭州索元生物医药股份有限公司
  • Mylan 和 Biocon 在加拿大推出 Fulphila,生物仿制药培非格司亭
    研发注册政策
    Mylan N.V.和Biocon Ltd.宣布推出Fulphila,一种与Neulasta(pegfilgrastim)相似的生物类似物,用于降低非髓系恶性肿瘤患者在接受骨髓抑制抗肿瘤药物时感染的发生率。Fulphila在加拿大获得批准,其安全性及有效性与Neulasta相似,无临床意义上的差异。Mylan Canada国家经理David Simpson表示,Mylan作为全球复杂产品,包括生物类似物药物的开发领导者,自豪地将Fulphila引入加拿大市场。Mylan与泛加拿大药品联盟(pCPA)达成协议,以扩大治疗的可及性并降低癌症患者的成本。Fulphila是Mylan-Biocon生物制品合作在加拿大推出的第二个生物类似物,也是Health Canada通过这一合作批准的第二个生物类似物,以支持癌症患者。Mylan在全球拥有20个生物类似物和胰岛素类似物产品正在开发或已上市,将丰富的生物类似物经验带入加拿大市场。Biocon生物制品首席执行官Christiane Hamacher表示,在成功在美国推出后,很高兴将高质量生物类似物pegfilgrastim的可及性扩展到加拿大患者。Mylan和Bioco
    Newswire.ca
    2020-04-28
    Biocon Ltd Mylan NV
  • BerGenBio 的 Bemcentinib 被选为通过英国政府新的国家临床试验计划作为 COVID-19 的潜在治疗方法的快速通道
    研发注册政策
    Bemcentinib被选为首个候选药物,将通过英国国家多中心随机II期临床试验迅速评估其在住院COVID-19患者中的疗效和安全性。该研究由英国卫生和社会保健部及英国研究与创新资助,由CRO IQVIA管理。BerGenBio将于明天举办网络研讨会。ACCORD研究旨在通过早期临床试验快速测试潜在药物,并将其纳入英国大规模COVID-19研究,如RECOVERY试验。该研究将在120名患者中开展,包括60名住院的COVID-19患者和60名接受标准治疗的患者。Bemcentinib是一种每日一次的口服AXL激酶抑制剂,在癌症治疗中已显示出预防免疫逃避、耐药性和转移的关键作用。
    Biospace
    2020-04-28
  • m8 Pharmaceuticals 和 Gennisium Pharma 宣布在墨西哥和巴西达成治疗和预防早产儿呼吸暂停的孤儿杂交药的独家许可和分销协议
    交易并购
    m8 Pharmaceuticals与Gennisium Pharma宣布在墨西哥和巴西独家许可和分销一种孤儿杂交药物,用于治疗和预防早产儿呼吸暂停。该药物是治疗早产儿呼吸暂停(AOP)最常用的药物。双方合作旨在为早产儿提供更合适的治疗方案,以应对这一患者群体的特殊需求。该协议符合两家公司的战略目标,并计划立即开始合作,将解决方案带给拉丁美洲患者。m8的CEO Joel Barlan表示,与Gennisium Pharma的合作将加强其孤儿药物组合,巩固其在新生儿学领域的地位。Gennisium Pharma的CEO Franck Pigache提到,他们计划在巴西和墨西哥建立专注于新生儿学和早产儿治疗领域的业务。此次合作代表了公司间进一步合作的机遇,为他们的增长战略奠定了坚实基础。
    美通社
    2020-04-28
    Gennisium Pharma M8 Pharmaceuticals I
  • Epivax 和 Entos Pharmaceuticals 将开发基于 DNA 的 COVID-19 疫苗
    交易并购
    Entos Pharmaceuticals与EpiVax合作开发基于Fusogenix平台的下一代核酸药物,利用EpiVax优化的COVID-19表位,旨在生成针对新冠病毒的高效免疫反应。该疫苗采用DNA质粒编码病毒蛋白,通过直接融合进入患者细胞,使细胞产生病毒蛋白,激发免疫反应,提供长期免疫。Fusogenix平台已在动物模型中进行过广泛的毒性和有效性研究,成功项目将是一个获得批准的COVID-19 DNA疫苗,提供对冠状病毒的广泛保护,并减轻COVID-19感染。这种疫苗可快速制造和扩大规模,缩短上市时间,有助于减少加拿大和国际上高风险人群的疫苗接种,显著降低病毒的传播和死亡率。
    2020-04-28
    EpiVax Inc
  • Prokarium 与洛桑大学医院 (Centre Hospitalier Universitaire Vaudoie - CHUV) 签署了治疗非肌层浸润性膀胱癌 (NMIBC) 的独家期权协议
    交易并购
    英国生物技术公司Prokarium与瑞士洛桑大学医院CHUV签署了一项全球独家选择权协议,旨在获取使用沙门氏菌治疗非肌肉浸润性膀胱癌(NMIBC)患者的许可。Prokarium专注于利用基因工程细菌开发微生物免疫疗法和疫苗,目前正研究使用工程化细菌开发针对实体瘤的微生物免疫疗法。NMIBC是全球每年新增40万例,目前缺乏创新治疗方法。Prokarium的工程化沙门氏菌旨在通过增强自然抗肿瘤免疫反应以及直接杀死肿瘤来治疗NMIBC。公司已与CHUV泌尿外科团队合作开展一项NMIBC患者的I期临床试验,研究使用伤寒沙门氏菌Ty21a进行膀胱内给药。
    Businesswire
    2020-04-28
    Lausanne University Prokarium
  • Quotient Sciences 和 CytoAgents 加速 COVID-19 细胞因子风暴的潜在治疗
    交易并购
    Quotient Sciences与CytoAgents宣布合作加速COVID-19药物候选药物GP1681的临床试验开发。该药物是一种小分子抑制剂,旨在调节人体免疫细胞中细胞因子的释放,以减轻由“细胞因子风暴”引起的严重疾病。合作将利用Quotient的整合服务组合,支持CytoAgents在2020年进行GP1681的I期和II期临床试验。CytoAgents将利用Quotient的配方和制造专业知识,快速开发药物产品,并在Quotient位于宾夕法尼亚州Garnet Valley的设施中进行。
    Pharma Journalist
    2020-04-28
    CytoAgents Inc Quotient Sciences Lt
  • 斯蒂瓦那托集团宣布与 Cambridge Design Partnership 就笔式注射器技术进行产品开发合作
    交易并购
    Stevanato Group与Cambridge Design Partnership宣布合作开发基于Axis-D技术和知识产权的新型笔式注射器,旨在为糖尿病患者提供便捷、美观且经济的治疗产品。此次合作结合了两家公司的优势,CDP在药物输送设备设计和开发方面的专业能力,以及Stevanato Group在玻璃容器、模具、注塑、设备组装和全球商业网络方面的丰富经验。双方将共同提供从概念设计到设计开发、扩大规模、监管提交和全球市场商业化生产的创新药物输送解决方案。这一合作项目也是CDP近期在英国剑桥和北卡罗来纳州罗利增长的设计师和工程师团队背后的一个重要项目。
    2020-04-28
    Cambridge Design Res Stevanato Group Inte
  • Supernus 将从 US WorldMeds 收购 CNS 产品组合
    交易并购
    Supernus Pharmaceuticals宣布收购US WorldMeds的神经精神疾病产品组合,包括三种已上市产品和一种处于后期开发阶段的候选产品。这些产品包括用于治疗帕金森病(PD)的APOKYN注射剂、MYOBLOC注射剂和XADAGO片剂,以及用于治疗PD运动波动的新产品候选Apomorphine Infusion Pump。此次收购预计将增强Supernus在神经精神疾病领域的领导地位,并为公司带来新的研发平台和商业能力。交易总额为5.3亿美元,包括3亿美元的现金支付和高达2.3亿美元的监管和商业里程碑现金支付。
    纳斯达克证券交易所
    2020-04-28
    Supernus Pharmaceuti USWM LLC
  • RGENIX 在 2020 年 AACR 年会上公布 RGX-104 联合试验的初步结果
    研发注册政策
    RGENIX公司宣布,其主导疗法RGX-104的初步研究结果将在2020年美国癌症研究协会(AACR)年度会议上以虚拟海报形式展示。RGX-104是一种针对肝脏X受体(LXR)的免疫疗法,在1b期临床试验中与多西他赛联合使用,表现出良好的安全性和临床活性。该研究显示,在难治性或复发性实体瘤患者中,RGX-104与多西他赛的联合疗法表现出22%的总缓解率和56%的疾病控制率。RGENIX正在评估RGX-104与多西他赛联合疗法在1b/2期临床试验中的潜力,并计划在扩展研究中纳入复发性/难治性广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)或高级别神经内分泌肿瘤(HG-NET)患者。此外,RGX-104还正在与帕博利珠单抗和卡铂/培美曲塞联合使用,治疗晚期非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)。
    Businesswire
    2020-04-27
    Inspirna Inc
  • Alpine Immune Sciences 在 AACR 虚拟年会 I 上展示 ALPN-202 1 期研究 (NEON-1) 的设计
    研发注册政策
    Alpine Immune Sciences公司在AACR虚拟年会上公布了其创新免疫疗法ALPN-202的临床试验设计,这是一种新型CD28共刺激剂和双重检查点抑制剂。该疗法旨在解决现有检查点抑制剂治疗失败的问题,通过提供CD28共刺激信号来增强T细胞活化。NEON-1试验分为剂量递增和扩展队列,旨在招募对标准治疗无反应的晚期实体瘤或淋巴瘤患者。ALPN-202有望提高联合检查点抑制的疗效,同时降低毒性。Alpine Immune Sciences致力于通过独特的蛋白质工程技术开发多功能的免疫疗法,目前有两个项目处于临床开发阶段。
    Businesswire
    2020-04-27
    Alpine Immune Scienc
  • AIVITA Biomedical 在 2020 年 AACR 虚拟年会上展示正在进行的卵巢癌和胶质母细胞瘤临床研究的最新情况
    研发注册政策
    AIVITA Biomedical公司在2020年美国癌症研究协会虚拟年会I上发布了其针对卵巢癌和胶质母细胞瘤的II期临床试验的更新。加州大学欧文分校的Daniela Bota博士,作为AV-GBM-1新诊断胶质母细胞瘤II期临床试验的主要研究者,展示了截至2020年3月获得的数据,显示治疗被良好耐受,初步生存数据令人鼓舞。Lisa Abaid博士,作为AVOVA-1晚期卵巢癌II期临床试验的主要研究者,展示了试验按计划进行,治疗也被良好耐受。AIVITA首席执行官Hans Keirstead博士表示,公司对临床项目取得的进展和患者特异性癌症疫苗的良好耐受性感到鼓舞,并期待完成卵巢癌II期研究的入组,并进一步探索胶质母细胞瘤II期研究中看到的令人鼓舞的生存数据。AIVITA正在进行多项临床试验,包括针对卵巢癌、胶质母细胞瘤和黑色素瘤的研究。
    Businesswire
    2020-04-27
    Aivita Biomedical In
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