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Recursion 提供业务更新并报告 2023 财年第四季度和财务业绩

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Recursion 提供业务更新并报告 2023 财年第四季度和财务业绩

Recursion Pharmaceuticals于2024年2月27日发布了2023年第四季度及全年财务报告，展示了公司在生物技术领域的显著进展。公司通过结合技术、生物学、化学和患者数据，在药物发现领域取得了工业化的突破。Recursion的内部管线中，多个临床项目进展顺利，预计将在2024年下半年和2025年上半年公布2期临床试验数据。公司还与Bayer合作，引入了治疗纤维化疾病的创新项目。此外，Recursion已将因果AI模型整合到Recursion OS中，并利用Tempus的数据进行训练。在合作伙伴关系方面，公司与Bayer、Roche-Genentech和Enamine等公司建立了战略联盟。财务方面，截至2023年12月31日，公司现金及现金等价物为3.916亿美元，总收入为4457.5万美元，研发支出为2.412亿美元。

GlobeNewswire

2024-02-27

Recursion Pharmaceuticals LLC Bayer A/S Enamine Ltd
Pelage Pharmaceuticals 宣布由 GV 领投的 $16.75M A 轮融资，以彻底改变脱发的再生医学

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Pelage Pharmaceuticals 宣布由 GV 领投的 $16.75M A 轮融资，以彻底改变脱发的再生医学

Pelage Pharmaceuticals宣布完成1675万美元的A轮融资，由GV领投，用于推进针对雄激素性脱发和其他类型脱发，包括化疗引起的脱发的新型治疗方案。公司通过激活休眠的毛囊干细胞来恢复人体自然生长头发的能力。其PP405产品在一周内治疗毛囊干细胞激活方面表现出显著效果，并计划在2024年中开始第二阶段临床试验。同时，公司任命了哈佛医学院的皮肤科医生Qing Yu Christina Weng为首席医疗官，以推动PP405的研发。

美通社

2024-02-27

雄激素性脱发脱发
OraSure 报告 23 年第四季度收入为 7590 万美元

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OraSure 报告 23 年第四季度收入为 7590 万美元

OraSure Technologies发布2023年第四季度财报，GAAP EPS为0.27美元，Non-GAAP EPS为0.22美元，现金余额增长至2.904亿美元。公司通过与美国Diagnostics Direct的战略合作协议进入美国梅毒检测市场。2023年，公司实现显著的现金流增长和利润率提升，预计2024年实现核心业务现金流盈亏平衡。公司投资于创新路线图，通过有机增长和收购Sapphiros等合作伙伴扩大产品组合。此外，公司还与Diagnostics Direct签订战略协议，分销Syphilis Health Check梅毒检测产品。

纳斯达克证券交易所

2024-02-27

梅毒 Orasure Technologies Inc
NewBiologix 授权 Florabio 的 HEK293 细胞系用于生成新型和专有细胞系，用于基因治疗中使用的 rAAV 的稳定表达

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NewBiologix 授权 Florabio 的 HEK293 细胞系用于生成新型和专有细胞系，用于基因治疗中使用的 rAAV 的稳定表达

NewBiologix SA与全球细胞系和化学定义细胞培养基开发领导者Florabio AS达成许可协议，旨在通过基因工程Florabio的专有HEK293细胞系，实现重组腺相关病毒（rAAV）向量的稳定生产，用于基因治疗。这一创新方法旨在取代行业标准的瞬时转染方法，为生物制药公司提供更稳定、可靠和可扩展的解决方案。根据协议，NewBiologix获得了使用Florabio HEK293悬浮细胞系进行研究和商业应用的权利。利用专有基因组数据，NewBiologix计划对Florabio HEK293细胞系进行工程改造，并选择具有卓越生长、扩增和转染特性的高度表征克隆。NewBiologix的CEO和联合创始人Igor Fisch博士表示，公司的使命是帮助生物制药公司开发更安全、更有效且规模化的尖端基因疗法。Florabio的创始人兼首席执行官Cem Erdem表示，他们与NewBiologix共享使命，通过提供可扩展的解决方案，帮助生物制药公司在更短的时间内以更经济的方式生产基因疗法。

Businesswire

2024-02-27

Florabio Teknoloji S NewBiologix SA
Myriad Genetics 与日本国立癌症中心医院合作开展泛癌种 MRD 监测临床试验 SCRUM-MONSTAR-SCREEN-3

研发注册政策

Myriad Genetics 与日本国立癌症中心医院合作开展泛癌种 MRD 监测临床试验 SCRUM-MONSTAR-SCREEN-3

Myriad Genetics与日本国家癌症中心东医院合作开展研究，旨在探究分子残留疾病（MRD）检测在癌症预后和预测中的价值。该研究名为SCRUM-MONSTAR-SCREEN-3，将使用Myriad的MRD检测产品Precise MRD监测多种实体瘤和血液癌患者的循环肿瘤DNA（ctDNA）。研究由NCCHE的Takayuki Yoshino博士领导，旨在通过多组学分析开发个性化治疗策略。研究将涉及约1200名患者，覆盖20多种癌症类型，目的是证明MRD检测在多种癌症类型和不同疾病严重程度或分期患者中的广泛应用。

MarketScreener

2024-02-27

实体瘤 Myriad Genetics Inc
Monopar 提供 MNPR-101-ZR 放射性药物临床试验的最新情况

研发注册政策

Monopar 提供 MNPR-101-ZR 放射性药物临床试验的最新情况

Monopar Therapeutics宣布，国际知名放射性药物医师Rodney Hicks教授将担任MNPR-101-Zr Phase 1剂量临床试验的主要研究员。Hicks教授将在墨尔本诊疗创新中心（MTIC）招募患者，并使用世界最敏感的PET/CT扫描仪来评估MNPR-101-Zr在癌症患者中的靶向能力。Hicks教授是Precision Molecular Imaging & Theranostics的创始人、首席医疗官和董事会主席，曾帮助将放射性药物引入临床，并安装了澳大利亚及世界上第一台PET/CT。MNPR-101-Zr正在开发用于治疗胰腺癌和三阴性乳腺癌等具有极高未满足医疗需求的癌症。MTIC团队期待尽快启动MNPR-101-Zr试验并招募患者。

GlobeNewswire

2024-02-27

恶性肿瘤胰腺癌 Monopar Therapeutics Inc
纪念斯隆凯特琳癌症中心现在招募患者参加 IMUNON 的 IMNN-001 联合贝伐珠单抗治疗晚期卵巢癌的 1/2 期临床试验

研发注册政策

纪念斯隆凯特琳癌症中心现在招募患者参加 IMUNON 的 IMNN-001 联合贝伐珠单抗治疗晚期卵巢癌的 1/2 期临床试验

Memorial Sloan Kettering Cancer Center加入MD Anderson Cancer Center，共同开展一项针对晚期卵巢癌患者的IMUNONs IMNN-001联合贝伐珠单抗的1/2期临床试验。IMNN-001是一种基于DNA的IL-12免疫疗法，目前正在进行2期OVATION 2研究。该试验旨在评估这种组合疗法对微小残留病的影响，主要终点是通过二次腹腔镜检查检测微小残留病，次要终点是无进展生存期。试验预计将在一年内完成入组，并在入组完成后大约三年内获得最终的无进展生存期数据。此外，该试验还将包括一系列转化终点，旨在了解卵巢癌微小残留病阶段的克隆演化和免疫基因组特征。

GlobeNewswire

2024-02-27

IL-12 贝伐珠单抗 IMNN-001 Memorial Sloan Kettering Cancer Center MD Anderson Cancer Center
Amneal 与 Zambon Biotech 签订 IPX203 欧洲独家许可协议

交易并购

Amneal 与 Zambon Biotech 签订 IPX203 欧洲独家许可协议

Amneal Pharmaceuticals与Zambon Biotech达成独家许可协议，将IPX203在欧洲、英国和瑞士地区进行监管审批和商业化。IPX203是一种新型口服缓释胶囊，用于治疗帕金森病，目前正在美国食品药品监督管理局进行审查。Zambon将寻求在欧洲的监管批准并商业化IPX203。Amneal致力于让全球帕金森病患者都能获得其产品，而Zambon作为一家家族企业，与Amneal有着相似的愿景和承诺，是将其产品推广到欧洲的理想合作伙伴。此外，Amneal今年早些时候还与Knight Therapeutics签订了许可协议，授予其在加拿大和拉丁美洲寻求监管审批和商业化IPX203的独家权利。

Businesswire

2024-02-27

帕金森病 Amneal Pharmaceuticals Inc Knight Therapeutics Inc
Xencor 报告 2023 年第四季度和全年财务业绩

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Xencor 报告 2023 年第四季度和全年财务业绩

Xencor公司公布了截至2023年12月31日的第四季度和全年财务报告，并回顾了近期业务和临床亮点。公司展示了vudalimab单药治疗高风险转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）患者的初步临床数据，显示其耐受性良好，并观察到多例患者的治疗反应。Xencor将2024年的重点放在推进XmAb CD3和CD28 T细胞激动剂的开发上，用于治疗实体瘤患者，并评估vudalimab在转移性去势抵抗性前列腺癌和一线非小细胞肺癌患者中的疗效。此外，公司还介绍了XmAb819、XmAb808、XmAb541等新药候选人的开发进展，以及与强生公司合作开发的XmAb bispecific抗体。Xencor在2023年通过部分版税货币化和里程碑付款以及合作伙伴的版税，显著增强了资产负债表，获得了超过3.25亿美元的收益。

Businesswire

2024-02-27

CD28 Johnson & Johnson 实体瘤 Xencor Inc
Incyte 宣布美国食品药品监督管理局（FDA）优先审评 axatilimab 用于治疗慢性移植物抗宿主病

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Incyte 宣布美国食品药品监督管理局（FDA）优先审评 axatilimab 用于治疗慢性移植物抗宿主病

Incyte公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已接受其针对axatilimab生物制剂的优先审评申请，用于治疗至少接受过两次系统性疗法失败的慢性移植物抗宿主病（GVHD）。该申请基于AGAVE-201临床试验的积极结果，该试验显示axatilimab治疗在安全性方面可控，且耐受性良好。axatilimab由Incyte和Syndax Pharmaceuticals共同开发，旨在为GVHD患者提供新的治疗选择。FDA的审批日期定于2024年8月28日。

纳斯达克证券交易所

2024-02-27

Incyte Corp 移植物抗宿主病 Axatilimab注射液 Syndax Pharmaceuticals Inc
Syndax Pharmaceuticals 报告 2023 年第四季度和全年财务业绩，并提供临床和业务最新情况

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Syndax Pharmaceuticals 报告 2023 年第四季度和全年财务业绩，并提供临床和业务最新情况

Syndax Pharmaceuticals发布2023年第四季度和全年财务报告，宣布axatilimab用于慢性GVHD的BLA申请获得优先审评，revumenib用于R/R KMT2Ar急性白血病的NDA提交，并预计在2024年第一季度获得PDUFA日期。公司预计AUGMENT-101试验将在2024年第四季度完成，并将在2024年第四季度发布主要数据。此外，公司启动了revumenib与7+3化疗联合用于新诊断的急性白血病患者的Phase 1组合试验，axatilimab的Phase 2 IPF试验正在进行中。公司预计到2026年将有6亿美元的现金和现金等价物，并计划在今日下午4:30举行电话会议。

美通社

2024-02-27

急性白血病 Axatilimab注射液 Syndax Pharmaceuticals Inc revumenib
Hyloris 宣布在美国推出 Maxigesic（R） IV 并在加拿大获得批准

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Hyloris 宣布在美国推出 Maxigesic（R） IV 并在加拿大获得批准

Hyloris公司宣布在美国推出Maxigesic IV（Combogesic IV），在加拿大获得批准。Maxigesic IV是一种强效的非阿片类止痛药，旨在解决术后疼痛管理问题。Hyloris将从Hikma Pharmaceuticals获得里程碑付款。此外，Maxigesic IV在加拿大获得市场授权，以应对该国严重的鸦片类药物危机。在美国，鸦片类药物危机也是一个重大医疗问题，Maxigesic IV旨在提供一种非成瘾性的术后疼痛治疗选择。Maxigesic IV已在100多个国家获得许可，在40多个国家获得批准，并在20多个国家销售。Hyloris是一家专注于创新、重造和优化现有药物以解决重要医疗需求的公司。

GlobeNewswire

2024-02-27

Hikma Pharmaceuticals PLC
GLUCOTRACK 选择 CIRTEC MEDICAL 作为其植入式连续血糖监测仪的制造商

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GLUCOTRACK 选择 CIRTEC MEDICAL 作为其植入式连续血糖监测仪的制造商

Glucotrack公司宣布选择Cirtec Medical Corp作为其植入式连续血糖监测器（CBGM）的制造商，并签署了临床和商业制造的开发协议。Glucotrack的CBGM是一种长期植入式系统，可连续测量血糖水平，传感器寿命超过2年，无需佩戴任何体外组件，且仅需一次校准。Cirtec在神经调节、心脏病学和药物输送领域的植入式医疗设备设计制造方面具有领导地位，其专业知识已对产品设计过程做出了重要贡献。两家公司合作将支持植入式CBGM的人体临床试验，预计将在今年晚些时候进行。

纳斯达克证券交易所

2024-02-27

CIRTEC Medical Syste
Fulcrum Therapeutics 公布 2023 年第四季度和全年的最新业务亮点和财务业绩

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Fulcrum Therapeutics 公布 2023 年第四季度和全年的最新业务亮点和财务业绩

Fulcrum Therapeutics发布2023年第四季度和全年财务报告及业务亮点。公司重点推进两项关键临床项目，包括完成losmapimod在FSHD的3期临床试验REACH的入组，并解决pociredir在SCD的1b期临床试验PIONEER的临床暂停问题。预计2024年第四季度将报告REACH试验的顶线数据，losmapimod有望成为FSHD的首个批准治疗药物。此外，PIONEER试验的医生参与度令人鼓舞，公司正努力激活更多试验点并恢复入组。2023年，公司现金、现金等价物和市场证券为2.362亿美元，同比增长16.5%；研发费用为7180万美元，同比下降5.9%；净亏损为9735万美元，同比下降11.5%。

MarketScreener

2024-02-27

Fulcrum Therapeutics Inc
Foldax， Inc. 与 Dolphin Life Science India LLP 签署制造协议，以加快即将到来的商业上市

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Foldax， Inc. 与 Dolphin Life Science India LLP 签署制造协议，以加快即将到来的商业上市

Foldax Inc.与Dolphin Life Science India LLP达成协议，首次在美国以外地区制造TRIA聚合物二尖瓣手术心脏瓣膜。该瓣膜专为适应二尖瓣位置的结构和压力设计，采用公司专有的LifePolymer材料和创新的阀门设计，旨在抵抗钙化、承受应力而不会失效，并恢复患者的生活质量，无需终身使用抗凝剂。此合作旨在加速TRIA瓣膜在印度市场的商业发布，为成千上万的风湿性心脏病患者带来积极影响。Foldax Inc.致力于革新心脏瓣膜的所有方面，从材料到设计到制造，以开发可终身使用的手术和经导管瓣膜。

Businesswire

2024-02-27

风湿性心脏病
库克现在提供 Bedal FlexGRIP（R）导管固定装置，为患者提供舒适和自由活动

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库克现在提供 Bedal FlexGRIP（R）导管固定装置，为患者提供舒适和自由活动

Cook Medical与Bedal International合作，推出Bedal FlexGRIP导尿管固定装置，旨在提升患者舒适度和活动自由度。FlexGRIP设备已加入Cook的导管引流产品系列，可在欧洲、加拿大和美国销售。该装置采用专利空气枕技术，确保导尿管稳定固定，同时提升使用便捷性，减少导尿管脱落、感染和扭曲的风险。Cook Medical产品管理总监Remco Van der Meel表示，FlexGRIP装置是Cook产品系列的理想补充，有助于改善患者体验和治疗效果。Bedal International首席执行官Alexander Van Damme对与Cook Medical的合作表示兴奋，认为这是双方技术和创新的结合。

美通社

2024-02-27

Cook Medical Inc
Benuvia Operations， LLC 和 Chromocell Therapeutics Corp. 宣布建立战略合作伙伴关系，以推进医疗保健解决方案

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Benuvia Operations， LLC 和 Chromocell Therapeutics Corp. 宣布建立战略合作伙伴关系，以推进医疗保健解决方案

Benuvia Operations, LLC与Chromocell Therapeutics Corp.宣布建立战略合作伙伴关系，共同推进医疗解决方案的发展。Chromocell首次签署了开发与许可协议，许可了三种非阿片类止痛治疗药物，包括Diclofenac喷雾、Rizatriptan鼻喷剂和Ondansetron喷雾，以丰富其产品线。双方将利用各自优势，在18个月内开展临床项目，并计划在2024年完成开发计划。Benuvia将提供制造和供应服务，以加速创新药物上市。此次合作体现了双方对通过创新研究、开发和商业化推进医疗保健的承诺，旨在通过科学卓越和创新提高患者护理水平。

GlobeNewswire

2024-02-27

Benuvia Therapeutics
针对溃疡性结肠炎患者的新研究现已在犹他州奥格登市推出

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针对溃疡性结肠炎患者的新研究现已在犹他州奥格登市推出

奥格登，犹他州的成年人，若患有中到重度活跃性溃疡性结肠炎（UC），有机会参与一项评估新型研究药物的研究。UC是全球最常见的炎症性肠病（IBD），全球约有500万人受到影响。尽管近年来出现了新的治疗方法，但UC尚无治愈方法。当前治疗UC的药物对许多患者有效，但仍有人面临复发或不良副作用。Janssen Research & Development的ANTHEM-UC研究旨在评估一种研究性药片是否能帮助那些目前疗法无法充分管理的UC患者。溃疡性结肠炎是一种终身性疾病，通常随时间恶化，可能导致严重发作或住院。Care Access - Ogden的首席研究员Chad Gonzales博士表示，该研究正在招募18岁或以上、患有中到重度活跃UC且对现有疗法反应不佳的成年人。了解更多信息，请访问knowmyuc.com或联系Care Access（351）222-5112。Care Access与当地社区领袖和医疗保健提供者合作成立，旨在使临床研究更容易让患者参与。当地环境为奥格登及周边社区的居民提供了在家附近参与临床研究的选项。Care Access是一家全球临床研究公司，致力于加速医学的未来。该公司拥有200多个研究

Businesswire

2024-02-27

溃疡性结肠炎炎症性肠病 Janssen Research & Development LLC
武田和 Biological E. Limited 合作，加快在流行地区获得登革热疫苗

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武田和 Biological E. Limited 合作，加快在流行地区获得登革热疫苗

Takeda与印度领先的疫苗和制药公司Biological E. Limited宣布建立战略合作伙伴关系，旨在加速QDENGA（登革热四价疫苗）多剂量瓶装疫苗的普及。双方合作将使多剂量瓶装疫苗在2030年之前对流行国家政府开放采购，以支持国家免疫计划。Biological E. Limited将扩大生产能力，每年生产高达5000万剂疫苗，以支持Takeda在十年内生产1亿剂疫苗的目标。这一合作将建立在Takeda在德国辛根的工厂和与IDT Biologika GmbH的长期合作伙伴关系之上。Takeda的全球疫苗业务单元总裁Gary Dubin表示，公司致力于使QDENGA疫苗广泛可用，以帮助降低登革热的风险。登革热是全球最常见的蚊媒病毒性疾病之一，过去50年全球发病率增加了30倍。

Businesswire

2024-02-27

登革热 Takeda GmbH
ABVC 的肿瘤学和血液学新视野瞄准了数千亿美元的癌症市场

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ABVC 的肿瘤学和血液学新视野瞄准了数千亿美元的癌症市场

ABVC生物制药公司宣布，其针对癌症和血液病的治疗组合疗法和免疫增强膳食补充剂正在开发中。公司利用马塔克蘑菇作为原料，已获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准四项新药申请，并计划在美国和亚洲的多家知名医疗机构开展临床试验。公司已开始在美、加和亚洲市场销售膳食补充剂，并通过其全资子公司BioKey，Inc.产生收入。BioKey，Inc.位于加利福尼亚州弗里蒙特，是公司的CDMO子公司，负责生产项目。此外，ABVC正在开发一种名为BLEX 404的免疫疗法产品，旨在减少传统癌症治疗的副作用，并提高治疗效果。公司预计全球癌症治疗市场到2032年将达到3936.1亿美元，膳食补充剂市场到2030年将达到2695亿美元，CDMO市场到2032年将达到1720亿美元。

GlobeNewswire

2024-02-27

恶性肿瘤血液及淋巴系统疾病